동아제약(대표 최호진)이 이달 16일부터 내달 21일까지 염모제 '비겐크림톤' 고객감사 이벤트를 실시한다고 16일 밝혔다. 이번 고객감사 이벤트는 지난 1991년 출시된 비겐크림톤을 오랫동안 사랑해준 고객의 성원에 보답하고자 마련됐다. 비겐크림톤은 일본 염모제 시장 선도 기업인 '호유(HOYU)'가 만든 제품으로 동아제약이 국내 판매를 담당하고 있다. 가루형태 '비겐 분말', 10분 만에 염색되는 '비겐크림톤 빠른염색' 등 제품 라인업으로 소비자 선택 폭이 넓다. 2014년 한국소비자원이 발표한 새치용 염모제 비교 평가에서 한 번 염색 뒤 상태가 오랫동안 유지되는 염모지속력이 가장 우수하다는 평가를 받았다. 이번 이벤트는 제품 이름 맞추기 퀴즈와 구매를 인증하는 두 방식이다. 염모제 이름을 맞추는 퀴즈는 정답자 중 추첨을 통해 매주 200명씩 총 1000명에게 비겐크림톤을 증정할 계획이다. 구매 인증 이벤트는 제품 구매 후 영수증 사진을 찍어 이벤트 페이지에 응모하면 된다. 참가자 중 추첨을 통해 매주 100명씩 총 500명에게 비겐크림톤을 증정한다. 구매 인증 이벤트 참가자 중 1명에게는 '신세계 상품권 100만원권'을 선물한다. 동아제약 관계자는 "비겐크림톤은 쉽게 염색이 가능하고 오랜 시간 지속되는 장점으로 염모제 시장에서 30년 가까이 사랑 받고 있는 스테디셀러 제품으로 자리매김했다"며 "이번 이벤트로 많은 고객들이 비겐크림톤의 편의성과 우수한 염모지속력을 체험할 수 있는 기회가 되었으면 좋겠다"고 말했다. 이벤트 당첨 결과는 개별 연락을 통해 발표되며, 모바일 이벤트 페이지를 통해 누구나 참여 가능하다. 자세한 내용은 이벤트 페이지나 동아제약 공식 블로그를 참조하면 된다.

개발중인 신약후보를 파는 '라이선스 아웃'도 그렇지만, 반대로 사는 '라이선스 인'도 제약사의 능력을 요구한다. 둘다 상업화까지는 위험부담이 있기 때문이다. 최근 라이선스 아웃 제약사들에 관심이 집중되고 있지만, 이에 못지 않게 라이선스 인으로 성공스토리를 쓰는 제약사도 나오고 있다. 특히 최근 일동제약이 가져온 신약 후보들이 긍정적인 신호를 내면서 일동제약의 선구안 능력이 빛을 발하고 있다. 지난 1월 18일 글로벌제약사 일라이 릴리가 한화로 1조1226억원을 들여 인수한 콜루시드 파마슈티컬즈. 릴리는 편두통치료제 부문 파이프라인을 강화할 목적으로 콜루시드를 인수했는데, 그 중심엔 '라스미디탄'이 있다. 라스미디탄은 일동제약이 지난 2013년 10월 콜루시드와 라이선스 계약을 체결하고, 한국과 함께 대만 등 아세안 8개국의 판권을 획득한 편두통신약 후보다. 라스미디탄은 지난해 발표된 효능확인 임상 3상시험 결과에서 약물 복용 30분 후 통계적으로 유의미한 두통 완화 효과를 확인했다. 심혈관계 부작용 등의 안전성 평가에서도 우수한 결과를 얻어, 안전성 및 내약성까지 갖춘 차세대 편두통 치료제로 주목받고 있다. 특히 편두통은 일반적인 두통과는 달리 오심, 소리, 빛에 과민증상이 나타나는데 이러한 증상의 소실에서도 유효한 것으로 나타났다. 기존 편두통치료제를 대표하는 트립탄 계열의 약물은 심혈관 질환이 있는 환자에게 사용이 제한적이지만, 라스미디탄은 5-HT1F 수용체에만 선택적으로 효과를 발현해 혈관 수축작용에 의한 심혈관계 부작용이 없다는 것도 장점이다. 물론 릴리도 라스미디탄의 가치를 높게 평가한 것으로 알려졌다. 콜루시드는 라스미디탄 임상결과와 릴리 인수 소식이 겹치며 주식이 급등했다. 지난해 1분기 콜루시드의 나스닥 주가는 5~6달러 수준이었으나, 라스미디탄의 3상시험 중간발표가 있던 9월에는 38달러까지 치솟았다. 이어 올초 릴리사의 인수소식에 46.25달러까지 폭등했다. 일동의 선견지명은 라스미디탄만 있는 게 아니다. 지난 2014년 2월 스페인 페레사로부터 도입된 불면증치료제도 최근 성공적인 임상2상 결과를 발표해 주목받고 있다. 페레의 불면증치료제 후보 '로레디플론'은 수면 다원검사를 통해 입면 후 각성시간(WASO:wake after sleep onset, 수면 중 잠에서 깨는 시간)을 관찰한 결과, 위약 대비 개선된 야간 전체 수면유지 효과를 보였다. 특히 대표적 불면증치료제인 졸피뎀 보다 후반부 수면에서 입면 후 각성시간이 개선된 결과를 나타내며 차세대 불면증치료제로 떠오르고 있다. 빠른 수면유도에만 초점을 맞춘 기존 치료제와는 달리 수면지속성과 함께 종합적으로 수면의 질을 향상시키는 장점이 있는데다 특히 잠에서 깬 뒤 나타날 수 있는 졸음, 건망증 등의 약물잔류현상이 없어 안전성을 높였다고 회사 측은 강조하고 있다. 로레디플론 역시 개발이 완료되면 일동제약이 한국과 함께 동아시아 13개국에서 판매를 담당하게 된다. 일동은 바이오의약품 분야에서도 매력적인 후보를 확보했다. 지난 2012년 11월 라이선스인 계약을 맺은 미국 TG테라퓨틱스사의 바이오베터인 유블리툭시맙이 순항하고 있는 것. 미국 TG테라퓨틱스사는 최근 만성림프구성백혈병치료제인 단일클론항체 바이오베터 '유블리툭시맙(TG-1101)'이 임상3상 중 GENUINE시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 발표했다. 이에 하반기 FDA와 가속승인(accelerated approval) 절차를 논의한다는 계획도 덧붙였다. 회사 측에 따르면 유블리툭시맙과 이브루티닙 병용요법 환자 59명과 이브루티닙 단독요법 환자 58명의 반응률을 비교했는데, 병용군의 경우 반응률이 80%로, 단독군의 경우 47%로 나타났다. 이번 임상은 만성림프구성 백혈병 국제학회(iwCLL)가 제시한 2008년 가이드라인을 이용해 독립적 맹검 방식으로 진행됐다. 최소 2개월 이상의 반응을 인정했으며, 관찰기간은 12개월이었다. 이 약물 역시 개발이 완료되면 일동제약이 한국을 포함한 아시아 9개국에서의 판매를 담당하게 된다. TG-테라퓨틱스가 이 결과를 발표한 당일에는 나스닥 주가가 90%이상 급등하기도 했다. 개발중인 약물을 도입하는 것은 확실한 성공보장이 없기 때문에 그만큼 위험부담이 따른다. 그럼에도 제약사들이 지갑을 여는 것은 개발이 성공할 경우 독점시장을 확보할 수 있기 때문이다. 길찬호 일동제약 제품개발그룹장 이사는 "개발이 진행중인 신약후보에 대한 라이선스인은 독점권을 선점할 수 있다는 장점이 있지만, 개발이 성공되지 않을 수 있다"고 말했다. 하지만 그는 "신약개발에는 리스크가 따르는 만큼, 공동개발사로서 원개발사와의 적극적인 협력이 무엇보다 중요하다"고 강조했다.

릴리가 주 1회 투여하는 GLP-1 유사체 ' 트루리시티(둘라글루타이드)'의 매출 성적을 공개했다. 의약품 시장조사기관 IMS 데이터에 따르면, 트루리시티는 지난해 14억원의 누적 처방액을 기록했다. 2016년 4분기 기준 65%의 시장점유율을 확보하고 있다. 지난해 5월 급여출시됐음에도 GLP-1 유사체 시장의 선두주자로서 입지를 굳혔다는 점에서 상당히 고무적인 성과다. 트루리시티의 성장에 힘입어 GLP-1 유사체 시장의 전체 규모는 전년 동기 대비 200% 이상 커진 것으로 확인된다. 2015년 11억 8천만원 대에 머물렀던 GLP-1 유사체 시장은 지난해 약 35억원으로 괄목 성장했다. GLP-1 유사체는 인크레틴 효과를 기반으로 혈당조절 및 체중감소 효과를 나타내며, 인슐린의 잠재적 부작용이었던 저혈당 위험을 줄였다는 강점을 갖는다. 이처럼 시장규모가 커질 수 있었던 데는 급여확대도 주효했던 것으로 분석된다. 2015년 10월부터 체질량지수(BMI) 30 kg/㎡ 이상에서 25 kg/㎡ 이상인 당뇨병 환자로 급여기준이 확대된 데다, 지난해 말에는 메트포르민과 설포닐우레아, GLP-1 유사체 3제 병용요법으로 현저한 혈당개선이 이뤄진 경우 메트포르민과 GLP-1 유사체 병용에 대한 급여도 인정되고 있다. 보다 많은 당뇨병 환자들에게 처방될 수 있는 발판이 마련된 셈이다. 트루리시티의 경우 최근 미국식품의약국(FDA)으로부터 기저 인슐린과 병용투여할 수 있도록 적응증이 확대됨에 따라, 우리나라에서도 적응증 확대를 위한 절차를 준비 중인 것으로 알려졌다. 일주일에 한번으로 투여간격을 넓혀 편의성을 확보한 트루리시티가 인슐린 병용조건까지 갖추게 된다면 더욱 강력한 시장성을 갖출 것으로 전망된다. 한국릴리 폴 헨리 휴버스 대표는 "주 1회 투여하는 GLP-1 유사체 트루리시티의 등장은 제2형 당뇨병 환자들에게 주사 치료에 대한 부담을 덜어주는 한편, 적극적인 혈당관리에 대한 기대감을 높여왔다"며, "트루리시티의 임상적 유용성과 환자 편의성을 널리 알려 필요한 환자들에게 효과적이고 사용하기 쉬운 치료옵션으로 자리 잡을 수 있도록 노력해 나가겠다"고 전했다.

한독(회장 김영진)과 복지부 시스템통합적 항암신약개발사업단(단장 김인철)이 지난 8일 국립암센터에서 'Pan-TRK 저해 항암신약' 공동개발 협약을 체결했다고 15일 밝혔다. 올해 GLP 독성시험에 진입하며 내년 중 본격적인 임상시험에 돌입할 계획이다. 한독은 항암신약개발사업단과 임상 2상 초기 단계까지 공동 개발을 진행하며 CMG제약과도 지속적으로 협력해나갈 방침이다. 2015년 CMG제약과 'Pan-TRK 저해 항암신약' 개발을 위한 공동연구를 시작한 한독은 이번 항암신약개발사업단과 협약으로 개발에 탄력을 받게 됐다는 관측이다. 한독과 항암신약개발사업단이 공동 개발하는'Pan-TRK 저해 항암신약'은 TRK 단백질을 선택적으로 억제하는 새로운 기전의 치료제이다. TRK 유전자의 재배열은 암 유전자 변이의 한 종류로 갑상선암, 유두암, 담관암, 비소세포폐암, 대장암, 다형성 교모세포종 등 다양한 암 유발과 관련된 것으로 알려졌다. 장우익 한독 연구개발본부 부사장은 "Pan-TRK 저해 항암신약이 개발되면 현재 치료제가 없는TRK 유전자의 재배열을 보유한 암환자 치료에 큰 도움이 될 수 있을 것"이라며 "항암신약 개발에 뛰어난 연구능력을 보유한 항암신약개발사업단과 긴밀히 협력해 글로벌 수준의 우수한 항암신약을 개발하는데 주력하겠다"고 말했다. 한독은 오픈이노베이션 기반 연구개발에 투자를 지속하고 있다. 바이오벤처 제넥신과 함께 '지속형 성장호르몬 치료제(GX-H9)'를 개발 중으로 지난해 말 FDA 희귀의약품 지정을 받았다. 소아와 성인 대상 2상 시험 결과가 올해 국제학회에서 발표 예정이다. 또한 합성신약 분야에서도 암, 녹내장, 당뇨병 및 대사성 질환 대상 혁신적 연구개발 프로젝트에 집중하고 있다.

녹십자엠에스(대표 김영필)가 미국 TECO Diagnostics와 1230만달러(약 140억원) 규모 혈당측정기(BGMS, Blood Glucose Monitoring System) 공급 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 계약기간은 오는 12월 31일까지다. 미국에 본사를 둔 TECO Diagnostics는 알제리 정부가 부여한 혈당측정기 관련 사업 권한을 가지고 있다. 이번 공급계약에 따라 녹십자엠에스는 북아프리카에 위치한 알제리에 혈당측정기를 공급하게 된다. 녹십자엠에스가 공급하는 물량은 알제리 전체 혈당측정기 시장의 25%에 해당하는 규모다. 김영필 녹십자엠에스 대표는 "지역 별로 각기 다른 수출 환경을 고려해 제품 수출뿐만 아니라 기술 수출이나 반제품 수출을 병행하여 신규 시장 공략에 나서고 있다"며 "이와 같은 맞춤형 수출 전략을 통해 장기 계약으로 이어질 가능성이 높다"고 말했다. 한편 녹십자엠에스는 지난해 일시적으로 부진했던 수출 부문이 신규 시장 공략을 통해 완연한 회복세를 보일 것이라고 전망했다.

JW크레아젠(대표 이경준)이 간동맥화학색전술(TACE) 간암 환자 대상 '크레아박스-HCC' 연구자임상 2상에서 간암 환자의 무재발·무진행 생존기간 연장을 확인했다고 15일 밝혔다. JW크레아젠은 "국내에서 간동맥화학색전술 환자를 대상으로 수지상세포치료제 병용요법 임상연구를 진행한 것은 이번이 처음"이라며 "간동맥화학색전술을 받은 간암 환자에 '크레아박스-HCC'를 투여한 결과 비투약군에 비해 무재발 생존기간(Recurrence free survivals)과 무진행 생존기간(Progression free survivals)이 모두 증가했다"고 밝혔다. 크레아박스-HCC는 T세포, NK세포 등 면역반응을 유도하는 수지상세포를 기반으로 하는 간암 면역세포치료제다. 미성숙 수지상세포에 항원을 주입해 제조된 성숙 수지상세포가 체내에서 '킬러 T세포(Cytotoxic T Lymphocyte, CTL)'를 유도한다. 암세포를 공격하는 기전을 가진 신약이다. 경북대병원 탁원영 교수와 부산대병원 허정 교수가 함께 진행한 이번 임상은 간암 환자 40명을 대상으로 진행했다. 20명은 간동맥화학색전술과 병행해 크레아박스-HCC를 24주간 총 6회를 투여받았다. 대조군 20명은 간동맥화학색전술만 시행하는 방식이었다. JW크레아젠 관계자는 "현재 크레아박스-HCC는 간암 수술 환자 등을 대상 임상 3상을 진행 중"이며 "간동맥화학색전술 환자의 상업 임상까지 성공적으로 마치면 국내 간암환자의 약 80%에 적용을 고려할 수 있어 간암 치료의 새로운 전기를 맞게 될 것"이라고 말했다. JW크레아젠은 현재 연구자임상 2상에 대한 최종 결과보고서를 도출하고 있다. 이를 바탕으로 조기 시판을 위한 후속 임상을 추진할 방침이다 한편 간암은 국내에서 사망률이 두 번째로 높은 질환이다. 간절제술, 고주파열 치료술, 간동맥화학색전술 등이 주요 치료방법이나 5년 내 재발률이 70%에 달해 효과가 높은 치료제 개발이 시급하다.

신라젠(대표 문은상)이 일본 도쿄 그랜드 하얏트 호텔에서 개최 중인 '2017 BIO-아시아 인터내셔널 컨퍼런스'에 참가했다고 15일 밝혔다. 아태평양 생명공학회사 및 제약사 관계자를 대상으로 하는 행사는 오는 17일까지 열린다. BIO 아시아 인터내셔널 컨퍼런스는 일대일 맞춤형 포럼이다. 북미와 유럽, 아시아·태평양 지역 생명공학회사 및 제약사 임원이 참석한다. 공동연구와 라이선스에 관심있는 GSK, 사노피, 오노약품공업 등 다국적 생명공학 및 제약사 200곳이 모인다. 이번 행사에서 신라젠은 여러 해외 업체에 펙사벡을 소개하는 세션을 별도 진행하는 등 글로벌 기업과 네트워킹에 목적을 두고 참여했다. 신라젠은 "고려 중인 파트너링 업체로는 신라젠이 임상을 진행하지 않았던 분야나 진행 경험이 없는 적응증에 대해 면역항암제를 개발 중이거나 면역관문억제제(PD-1계열) 후보물질을 소유하고 있는 회사 등"이라고 밝혔다. 사전 조율된 일대일 회의를 진행하며, 여러 네트워킹 기회를 통해 국제적 파트너 협업과 라이선싱 기회를 만들 수 있다.

이관순(57) 전 한미약품 대표이사가 한미정밀화학 등기이사에 선임됐다. 15일 관련업계에 따르면 지난 10일 한미약품 주총에서 우종수(50), 권세창 공동대표 체제 출범과 함께 대표이사직을 사임한 이 전 대표는 같은날 한미정밀화학 등기(사내)이사로 임명됐다. 한미약품 자회사인 한미정밀화학은 1984년 설립된 원료의약품 전문 회사로 국내는 물론 미국, 유럽 등 선진국 시장에서도 세팔로스포린계 항생제 분야를 인정받고 있으며, 2006년 무균원료 부문에서 미국 연방식품의약품(FDA) 실사를 받았다. 미국 외에도 독일, 영국, 일본 등 주요 제약 산업 선진국의 GMP 실사에서 승인을 받아 국제적인 경쟁력을 입증받았으며 현재 30여개국에 원료의약품을 수출하고 있다. 다만 이 전 대표가 한미정밀화학에서 어떤 역할을 수행하게 될 지 미지수다. 그는 대표직에서 물러나면서 한미약품의 상근고문 역할도 수행하기 때문에 직접적으로 정밀화학의 경영에 참여하지 않을 가능성도 배제할 수 없다. 업계 관계자는 "꼭 어떤 업무를 맡게 된다기 보다 예우나 상징적인 차원으로 보는 시각도 적잖다"고 말했다. 한편 이 전 대표는 주총 당일 직원들에게 보낸 메일에서 작년 늑장공시와 내부정보 유출, 임상의약품 생산지연 등의 총체적 책임을 지고, 대표이사 사장직에서 물러나겠다고 밝힌 바 있다.

검찰이 동아제약 그룹을 전격 압수수색했다. 관련업계에 따르면 부산지검 동부지청 형사3부 수사관 40여명은 14일 서울 동대문구 동아제약그룹 본사를 방문, 동아쏘시오홀딩스(지주사)를 비롯해 동아제약, 동아에스티 등을 압수수색했다. 동아 관계자는 이번 압수수색에 대해 "검찰이 어떠한 목적으로 압수수색을 진행했는지, 정확한 대상이 어디인지 파악 중"이라고 말했다. 업계는 이번 압수수색이 지난해 있었던 부산지역 의약품 리베이트와 관련있을 것으로 추측하고 있다. 검찰은 지난달 신약 건강보험급여 등재와 약가 결정에 관여해 금품을 받은 혐의를 받고 있는 국내 한 대학 임상약대학원장을 구속기소하고, 심사평가원 진료심사평가위원회 상근위원을 불구속 기소했다.