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LG화학 첫 항체의약품 '유셉트', 국내 판매허가 획득LG화학의 첫 항체 바이오의약품 유셉트(류마티스관절염 치료제)가 국내 판매허가를 받았다. 환자 스스로 주사가 가능한 오토인젝터 타입으로, 대규모 임상시험을 통한 신뢰성을 확보한 만큼 빠른 시장 진입을 기대하고 있다. LG화학은 지난 16일 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 유셉트(Eucept, 국내 제품명)판매허가를 획득했다고 17일 밝혔다. 유셉트는 화이자의 오리지널 바이오의약품 엔브렐(Enbrel)의 바이오시밀러로 성분명은 에타너셉트(etanercept)다. ▲류마티스 관절염 ▲건선성 관절염 ▲축성 척추관절염 ▲건선 등의 적응증에 사용할 수 있도록 허가를 받았다. 제품 구성은 ▲25mg 시린지/0.5mL ▲50mg 시린지/1.0mL ▲50mg 오토인젝터/1.0mL 등 총 3개 규격이다. 2014년부터 국내 약 30개 종합병원에서 185명의 환자를 대상으로 3상을 진행했다. 한국 환자 대상 대규모 임상으로 더욱 신뢰할 수 있는 유효성 및 안전성 데이터를 확보, 빠르게 국내 시장에 침투할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 특히 주사 편의성 향상에도 초점을 뒀다. 환자가 직접 자가주사 하는 제품 특성상 손이 불편한 류마티스관절염 환자들이 더욱 편리하게 투여할 수 있도록 오토인젝터(autoinjector) 타입으로 디자인 했으며, 오리지널 의약품보다 더욱 가는 주사바늘을 적용해 주사 시 통증 감소 효과가 대폭 개선될 것으로 예상한다는 LG화학의 설명이다. LG화학은 "차별화된 경쟁력을 바탕으로 약 300억원 규모의 국내 에타너셉트 성분 시장을 본격 공략할 방침"이라고 밝혔다. 한국인 대상 대규모 임상시험 통한 신뢰성 확보와 자가 주사 사용자 환경을 고려한 주사 편의성 향상이 강점이라고 밝혔다. LG화학 손지웅 생명과학사업본부장은 "한국인 대상 대규모 안전성 결과 확보 등 차별화된 경쟁력을 바탕으로 국내 시장에서의 입지를 넓혀가겠다"고 말했다. 한편 LG화학은 2012년 일본 모치다제약(Mochida Pharmaceutical)과 유셉트 공동 개발 및 판매 계약을 체결했다. 국내와 일본 시장 진출을 동시에 준비하며 지난 1월 에타너셉트 기반 바이오시밀러 제품 최초로 일본 판매 허가를 획득했다고 LG화학은 밝혔다.2018-03-17 09:19:37김민건
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제약업계, 의약품유통업체와 '저마진' 계약 어려워질까제약사가 유통업체와 거래 시 낮은 유통비용에 계약하거나 카드결제 거부, 의약품정보자료 제공 요구 등에 변화가 생길지 관심이 모아진다. 조선혜 한국의약품유통협회장은 지난 16일 유통협회 대회의실에서 열린 2018년 제 1차 이사회에서 35대 집행부 구성 및 운영규정 개정 승인을 받았다. '정책 공약' 구상 현실화를 위한 위원장 인선을 완료하며, 제약사 갑질 문제 해결에 적극적인 의지를 드러냈다. 조 회장은 이사회에서 과거 12개였던 상임위원회를 15개로 늘리며 자신이 구상한 회무의 실체를 나타냈다. 가장 눈에 띄는 것은 저마진대책위원회다. 기존 거래질서위원회에서 명칭을 변경한 것으로, 다국적제약사 등으로부터 의약품 유통 비용을 낮게 책정해 계약을 요구받을 경우 협회 차원에서 대처하기 위함이다. 위원장에 엠제이팜 김정목 회장이 선임됐다. 조 회장은 "항암제, 고가약, 신약, 아웃소싱, 품목 영업 제품 등을 쥴릭 등 특정회사에 공급하고 이를 도매업체가 다시 가져오면서 저마진이 발생하면서 문제다"고 지적했다. 특히 다국적제약사의 2~3% 마진을 거론하며, 한국MSD의 C형간염치료제 제파티어 등에 대한 협회의 대응을 예고했다. 아울러 새로 유통발전협의위원회, 백신사업위원회, 진료재료·부외품사업위원회, 건기식 화장품 사업위원회, CSO위원회, 수출산업위원회를 신설했다. 특별위원회로 설립한 중소도매발전·종합도매발전특별위원회는 제약사 카드결제와 카드결제 수수료 저감 대책을 도맡아 제약사와 협의에 나서게 된다. 상임위원회로는 ▲총무위원회(위원장 남상규) ▲저마진대책위원회(위원장 김정목) ▲윤리위원회(위원장 허경훈) ▲법무세무위원회(위원장 성용우) ▲사회공헌위원회(위원장 김재홍) ▲고충처리위원회(위원장 안병광) ▲유통물류선진화위원회(위원장 이상헌) ▲KGSP위원회(위원장 윤성근) ▲언론홍보위원회(위원장 김홍기) ▲유통발전협의위원회(위원장 홍영균) ▲백신사업위원회(위원장 한상부) ▲진료재료부외품사업위원회(위원장 고종원) ▲건강식품화장품사업위원회(위원장 김윤찬) ▲CSO사업위원회(위원장 강종식) ▲수출사업위원회(위원장 김영호)가 선임됐다. 특별위원회로는 ▲반품 및 법제화 특별회(위원장 엄태응) ▲국제교류특별위원회(위원장 이용배) ▲중소도매발전특별위원회(위원장 고용규) ▲종합도매발전특별위원회(위원장 주상수) ▲일련번호대책특별위원회(위원장 현준쟤)를 만들어 대 제약사, 대 정부 대응을 강화했다. 일련번호대책위원회는 제도 대응과 함깨 의약품 유통물류 정보화 등 의약품 유통물류 표준화 사항을 조사할 예정이다. 조선혜 회장은 "협회 회무를 사업부와 위원회별로 나누었다. 조직적이고 적극적으로 대응할 것"이라며 "제약사 저마진에 대해 1차적으로는 대화를 통해 협의하겠지만 판매거부, 시위 등 물리적인 방법도 생각하고 있다"고 말했다.2018-03-17 06:20:20김민건
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대한뉴팜, 이완진·이영섭 각자대표 체제로 변경대한뉴팜은 기존 배건우 대표이사→이완진·이영섭 각자 대표이사 체제로 변경한다고 16일 공시했다. 배건우 대표이사의 사임으로 인한 신규선임이다. 신규 선임된 이완진 대표(만 66세)는 1951년생으로 1993년 대한뉴팜에 입사해 회장 직을 맡아왔다. 대한뉴팜의 지분 34.9%를 보유 중이다. 1964년생 이영섭 대표(만 53세)는 2015년 대한뉴팜에 입사해 경영지원본부장을 맡아왔다.2018-03-16 17:40:59안경진
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티슈진, 코오롱티슈진 주식회사로 상호변경코오롱생명과학의 미국 자회사인 티슈진이 코오롱티슈진 주식회사로 상호를 변경한다고 16일 공시했다. 회사 측은 "그룹 정체성 강화를 위해 상호를 변경하기로 정기 주주총회에서 결정했다"고 밝혔다. 영문상호명은 Kolon TissueGene, Inc.이다.2018-03-16 17:31:58안경진
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테고사이언스, 파생상품 평가손실…현금유출 없어테고사이언스가 2017년도 결산과정에서 파생상품 평가손실을 인식했다고 16일 공시했다. 회사 측은 "제2회, 제3회 전환사채의 전환권 대가를 기타금융부채로 인식했으며, 한국채택 국제회계 기준에 따라 공정가액으로 평가한 결과 파생상품 평가손실이 발생했다"며, "주가상승으로 인한 평가손실로 현금유출은 없다"고 밝혔다. 공시에 따르면 손실누계 잔액은 80억9609만9000원으로, 자기자본 대비 19.25%에 해당한다.2018-03-16 17:27:58안경진 -
알리코제약, 신사옥 건립용 58억원대 토지구매알리코제약은 본사이전을 위한 신사옥 건립목적의 토지구매를 추진한다고 16일 공시했다. 투자금액은 58억5000만원으로, 이는 자기자본(154억5695만원) 대비 37.85%에 해당한다. 투자기간은 3월 16일부터 2020년 6월 30일까지다.2018-03-16 17:21:15안경진
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삼천당제약, 전인석·윤대인 각자대표 체제로 변경삼천당제약은 윤대인·박전교 각자 대표이사 체제→윤대인·전인석 각자 대표이사 체제로 변경됐다고 16일 공시했다. 회사 측은 "박 전 대표이사가 일신상의 사유로 사임했다. 전 대표이사는 이사회에서 신규 선임됐다"고 밝혔다. 신규선임된 전인석 대표(만 43세)는 1974년생으로, 윤대인 회장의 맏딸인 은화씨의 남편으로 알려졌다. 미국 오레곤대학에서 석사학위를 받은 뒤 LG전자 멕시코 전략기획 담당, 삼정KPMG에서 컨설팅 업무을 맡아오다 2014년 7월 삼천당제약에 입사해 전략기획실장(부사장)을 맡아왔다. 19일 임기가 만료되는 박전교 사장에 이어 대표이사직을 맡을 것으로 유력시 됐던 상황이다.2018-03-16 17:09:29안경진 -
종근당홀딩스, 우영수 신임 대표이사 선임종근당홀딩스는 16일 정기주주총회와 이사회를 열어 신임 대표이사에 우영수(54) 씨를 선임했다. 신임 우영수 대표는 서울대학교에서 경제학 학사를 취득하고 미국 코넬대학교 대학원에서 경제학 석사와 박사를 취득했다. 1997년 하나로통신 전략기획 이사를 시작으로 한국타이어 전략기획 본부장, KT 전략기획 실장, 동아원 대표이사를 거쳤다. 2016년 종근당고촌재단 사무국장으로 근무했으며 2017년부터 종근당홀딩스 상무로 경영기획을 담당했다. 한편 이병건 전 홀딩스 대표는 부임 1년만에 사임했다. 이 전대표는 임기 2년을 남겨두고 중도하차가 결정돼 향후 행보에 관심이 모아진다.2018-03-16 16:57:01어윤호 -
부광약품, 유희원 대표이사 단독체제 전환부광약품이 김상훈·유희원 공동대표에서 전문경영인인 유희원(54) 단독체제로 전환된다. 이에 따라 오너2세인 김상훈(50) 대표는 5년만에 대표이사직에서 물러나 사내이사만 맡는다. 부광약품은 16일 열린 정기주주총회와 이사회에서 부광약품 창업주 김동연 회장의 장남 김상훈 사장이 대표이사에서 물러나고, 유희원 사장이 단독대표를 맡기로 결정했다고 공시했다. 유희원 사장은 이화여대 약대 제약학과를 졸업하고 동 대학원에서 약학석사 박사 학위를 받았다. 이후 2년간 미국국립보건원(NIH)에서 박사후과정 연구원을 역임하고 1999년 부광약품에 입사해 2015년 공동대표에 선임됐다.2018-03-16 16:37:56어윤호 -
유한, 이정희 대표 재선임…주당 2000원 현금배당유한양행이 이정희 사장을 재선임하고, 보통주 1주당 2000원을 현금배당하기로 결의했다. 16일 오전 대방동 소재의 유한양행 본사 강당에서 개최된 제95기 정기 주주총회에는 200여 명의 주주들이 참석했다. 주주총회의 안건으로는 제95기 재무제표 및 연결재무제표 내용인 매출액 1조 4622억원과 영업이익 887억원, 당기순이익 1096억원이 보고됐으며, 보통주 1주당 배당금 2000원, 우선주 2050원의 현금배당(총 217억)을 승인 받았다. 주주총회의 의안심사에서 이정희 사장과 조욱제 부사장, 박종현 부사장, 김상철 상무이사를 이사로 재선임하고, 이영래 전무, 이병만 상무를 신규 선임했다. 또한 우재걸, 윤석범 감사 재선임과 이사 및 감사 보수 한도 승인의 건을 통과시켰다. 정기 주주총회에서 의장을 맡은 이정희 사장은 인사말을 통해 "지난 한해, 회사는 결코쉽지 않은 경영환경 속에서도 전 임직원들의 헌신적인 노력에 힘입어 전년대비 11% 성장한 1조 4,622억의 매출을 달성했다"며, "최근 3년동안 13%의 높은 연매출성장률을 기록하며 국내 제약업계를 선도 하는 매출 1위 기업으로 그 위상을 더욱 확고히 했다"고 말했다. 이어 "유한양행의 모든 임직원들은 현실에 안주하지 않고 미래에 도전하며 끊임없이 새로운 가치를 창출하자는 의미로 '새로운 도전, 새 가치 창조′ 라는 경영 슬로건을 수립해 각자의 분야에서 최선의 노력을 다 함으로써 기업 가치와 주주 가치 제고에 분발 노력해 주주님과 미래를 함께할 수 있는 회사로 발전해 나갈 것을 다짐한다" 고 밝혔다.2018-03-16 16:01:18안경진
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