"고용량 스타틴보다 병용요법 효과적"

• 인터뷰 | 김경원 한미약품 로수젯 PM

김경원 로수젯 PM

"고지혈증, 고용량 스타틴보다는 병용요법이 효과적이다.

고지혈증은 필요 이상으로 많은 지방성분 물질이 혈액 내에 존재하면서 혈관벽에 쌓여 염증을 일으키고, 심장병같은 심혈관계 질환을 일으키는 원인이 되는 질병이다.

흔히 콜레스테롤이라 불리는 지방성분 물질이 혈관벽에 천천히 쌓이면서 각종 질환을 일으킨다고 하여 침묵의 병으로 알려져 있다.

콜레스테롤은 크게 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)과 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C), 중성지방 등으로 나뉘는데, 고지혈증치료는 각종 질병의 원인이 되는 '나쁜 콜레스테롤'인 LDL-C 수치를 낮추는데 초점이 맞춰져 있다.

최근에는 중성지방이 죽상동맥경화증의 위험성을 높인다는 연구결과가 나오면서 중성지방도 적극적으로 치료하는 추세다. LDL-C를 낮춰 고지혈증을 치료하는 대표적인 약물은 스타틴이다. 스타틴도 계열에 따라 종류가 다양한데, 약제마다 차이는 있지만 모두 간에서 콜레스테롤 합성을 억제해 해당 수치를 떨어뜨리는 기전을 갖고 있다.

고지혈증 환자의 중증도에 따라 스타틴의 용량을 결정하는데, 콜레스테롤 수치를 급격히 떨어뜨리는 고용량 스타틴이 주로 많이 사용돼 왔다.

고지혈증 복합신약 로수젯 마케팅을 담당하고 있는 김경원 PM은 "고용량 스타틴의 지속적인 사용이 당뇨병, 간 효소 수치 상승, 근육병증 같은 부작용 우려가 있다"며 "2012년 미국 FDA는 의약품 안전성 공고를 통해 고용량의 스타틴은 간 독성 증가와 연관된 것으로 알려져 간 기능 검사를 필요에 따라 시행할 것을 권고하고 있다"고 말했다.

그는 한미약품이 새롭게 선보인 고지혈증 복합신약 '로수젯'은 최신 고지혈증치료 트렌드에 부합하는 약물이라고 강조했다.

다음은 김경원 PM과 일문일답.

고용량 스타틴 단독요법을 대체할 수 있는 임상을 진행했다고 들었다 -스타틴과 비스타틴계열 약물인 에제티미브를 복합한 약물(로수젯)과 스타틴만을 사용한 환자간의 콜레스테롤 변화를 확인한 임상이다.

스타틴이 간에서 콜레스테롤 합성을 억제한다면, 에제티미브는 소장에서의 콜레스테롤 흡수를 저해하기 때문에 로수젯은 이중작용에 따른 효과적인 LDL-C 감소효과가 있다.

무엇보다 고용량 스타틴을 사용하지 않아도 충분한 LDL-C 관리가 된다는 것이 가장 큰 장점이다.

임상 결과에 대해 자세히 소개해달라

-앞서 언급된 임상은 MRS-ROZE로 명명된 로수젯 3상 임상이다.

MRS-ROZE는 Multicenter Randomized Study-ROsuvastatin plus eZEtimibe의 약자로, 스타틴 계열 약물 중 하나인 로수바스타틴과 에제티미브를 복합한 약물의 다기관 임상을 뜻한다.

서울의대 순환기내과 김효수 교수가 책임연구를 맡았다.

로수바스타틴은 스타틴 계열 약물 중 가장 강력한 LDL-C 강하 효과가 있고, 동일계열 약물 중 유일하게 죽상동맥경화증을 지연하는 적응증을 보유하고 있다.

임상은 국내 고지혈증환자 410명을 대상으로 진행됐는데, 로수젯을 복용한 환자군에서 용량에 따라 LDL-C는 평균 60.9%, 중성지방은 22.68% 감소했다. 로수바스타틴 단일제를 복용한 환자군은 50% 감소에 그쳤다.

고지혈증 치료 대규모 연구(IMPROVE-IT) 의미는 무엇인가

-IMPROVE-IT 연구에 따르면, 스타틴과 에제티미브의 병용치료가 당뇨병이 있는 환자에서 더 효과가 좋았다는 하위군 분석 결과가 도출됐다.

특히 에제티미브의 작용 기전이 체내 당 대사과정에 도움이 된다는 연구결과도 보고됐다.

에제티미브 복합제 강점은 무엇인가

-두 약제를 결합한 복합신약의 치료적 유용성은 뚜렷하다. 고용량 스타틴 사용에 따른 부작용을 줄이면서도 강력한 LDL-C 감소효과가 있기 때문에 의사 입장에서도, 환자 입장에서도 매우 유용한 약물이 될 것이다. 최근 고지혈증치료 트렌드는 저용량 스타틴과 에제티미브 병용으로 LDL-C를 가급적 많이 낮추는 것이다.

로수젯은 간과 소장에서의 이중작용으로, 각종 심혈관계 질환 가능성을 낮추고 고용량 스타틴 사용에 따른 부작용 부담도 경감할 수 있는 유용한 약제다.

로수바스타틴과 에제티미브를 결합한 복합신약은 현재 가장 최신의 고지혈증치료 트렌드에 부합한다. 로수젯은 약값도 경제적이어서 타 약제 대비 환자들의 약값부담도 줄일 수 있을 것으로 기대된다.