[데일리팜=황진중 기자] 셀트리온은 5일 미국 캘리포니아 산호세에 있는 바이오기업 라니 테라퓨틱스와 먹는(경구형) '휴미라(아달리무맙) 개발을 위한 계약을 체결했다고 밝혔다.셀트리온은 계약에 따라 경구용 아달리무맙 개발에 필요한 바이오시밀러 'CT-P17(아달리무맙)'을 라니에 독점 공급한다. 향후 경구형 아달리무맙의 글로벌 개발과 판매권에 대한 우선 협상권을 확보했다. 추가 계약 여부는 경구용 아달리무맙 임상 1상시험 결과에 따라 이뤄질 전망이다.라니는 고용량 약물을 탑재할 수 있는 자체 보유 기술에 대한 임상을 진행할 예정이다. 고농도 경구형 아달리무맙도 개발에 나선다.라니는 정맥주사(IV) 또는 피하주사(SC) 제형으로만 약물 전달이 가능했던 단백질& 8231;항체의약품 등을 경구용으로 만들 수 있는 '라니필'이라는 캡슐 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 라니필은 SC와 유사한 수준의 생체이용률을 나타내고 있다. 생체이용률은 약물이 체내에 들어가 생체에 이용되는 비율이다.CT-P17의 오리지널의약품 휴미라는 블록버스터 자가면역질환 치료제다. 지난해 기준 매출 약 212억3700만달러(약 27조6081억원)의 매출을 기록했다. 최대 시장으로 꼽히는 미국 시장에서만 글로벌 매출의 87% 이상인 약 186억1900만달러(약 24조2047억원)의 매출을 나타냈다.

[데일리팜=김진구 기자] 롯데바이오로직스는 5~8일(미국 현지시간) 미국 보스턴 컨벤션 센터에서 개최되는 'BIO International Convention 2023(이하 BIO USA 2023)'에 참가한다고 5일 밝혔다.'BIO USA 2023'은 미국바이오협회(Biotechnology Innovation Organization)에서 매년 개최하는 바이오 분야 세계 최대 전시회로, 글로벌 유수의 바이오 업체가 참석해 바이오 신기술과 생명공학 제품 등을 소개하는 자리다.올해는 'Stand Up for Science'라는 주제로, 바이오 기술 본연에 대한 소개뿐만 아니라 기술을 활용한 비즈니스 현황, 정책 전망과 더불어 기술개발을 위해 필요한 인적자원 문제까지 다양하게 다룰 예정이다.롯데바이오로직스는 지난해에 이어 올해도 단독 부스를 운영하며 시러큐스 공장의 제조 기술, 공정개발 서비스, 품질 시스템과 더불어 국내 메가 플랜트 설립 계획 등 자사의 차별화 역량을 홍보한다.특히 부스 내부에 미팅 테이블과 프라이빗 미팅룸을 마련해 사전 조율된 30여개의 국내외 주요 글로벌 제약사, 중소형 바이오텍 등 다양한 기관과의 바이오의약품 위탁 생산에 대한 파트너링 미팅을 진행할 예정이다.김경은 롯데바이오로직스 사업개발부문장은 "이번 바이오USA에서 여러 글로벌 제약사들과 자사의 중장기적 사업 역량에 대해 심도 깊은 논의가 이뤄질 것으로 기대한다"며 "다양한 파트너링을 통해 롯데바이오로직스의 사업 경쟁력을 강화해 나가겠다"고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 파마리서치는 최근 대구경북첨단의료산업진흥재단(이하 케이메디허브)과 상호 업무협약(MOU)을 체결했다고 5일 밝혔다.케이메디허브는 의료산업을 국가 차세대 동력산업으로 육성하기 위해 설립된 공공기관이다. 의료 신기술의 개발과 다양한 의료기업지원에 힘쓰고 있다.양 기관은 △연구개발 및 국가 R&D 과제 공동 발굴, 기획 및 수행 △연구개발 시설 및 장비의 공동사용 지원 및 인력의 교류 △의료기기 제품화 및 사업화 지원 △학술대회, 세미나, 심포지엄 등 상호 협력을 추진할 예정이다.양 기관은 올 1월부터 공동과제 기획 및 기술교류를 진행하고 있다. 특히 임상시험 및 인허가를 앞둔 개발제품에 케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터의 CTMS(Clinical Trial Monitoring System)와 e-IRB 시스템을 적용을 논의하고 있다.& 160;

권석형 직전 동문회장(왼)과 정상수 신임 동문회장. [데일리팜=정흥준 기자] 중앙대 약학대학 신임 동문회장에 정상수 파마리서치 회장이 선출됐다. 2025년까지 2년의 임기 동안 동문회를 새롭게 이끌어 간다.3일 저녁 중앙대 약대 동문회는 롯데호텔서울에서 제66차 총회를 열고 정상수 회장과 김영희 여동문회장(전 약사회 홍보이사)을 비롯 신임 집행부를 선출했다. 또 감사에는 김수배, 강희윤, 서동철 동문이 사무총장에는 임성호 동문이 선임됐다.정상수 신임 동문회장.정상수 신임 동문회장은 취임사를 통해 “회무를 맡은 이상 약업계 최고의 긍지를 가진 선후배들이 참여하는 화합과 통합의 네트워크를 만들어가겠다. 나날이 우수한 후배들이 있기에 그들의 생각과 기대에 맞춰 시대의 변화를 이끌어야 한다”고 했다.이어 정 회장은 “선후배 조화를 위해선 통합을 최우선으로 생각하고, 동문 모두가 참여와 희생으로 함께 해야 한다. 모든 분야에 후배들이 성공적으로 능력을 발휘할 수 있도록 앞장서겠다”면서 “따가운 질책을 겸허히 받아들이니 열린 마음으로 함께 해달라. 권석형 회장이 고생 많았다. 잘 이어 받아 분골쇄신하겠다”고 밝혔다.권석형 직전 동문회장. 권석형 직전 동문회장은 “변화하는 사회에 약학계에 새로운 리더십이 요구되고 있다. 새로운 시대와 요구에 부응해야 한다. 약학계를 선도해가는 약대와 동문회가 변화를 이끄는 리더로서 큰 책임감과 함께 단합된 모습을 보여야 한다”고 말했다.권 회장은 “지난 임기 동안 동문회를 위해 일할 수 있도록 응원하고 격려해준 선후배 동문들 덕분에 약대 발전에 조금이나마 힘을 보탤 수 있는 소중한 기회였다”며 임기를 마치는 소회를 밝혔다.김영희 신임 여동문회장.이날에는 내외빈들도 총회 개최와 신임 집행부 선출을 축하했다. 최광훈 대한약사회장은 축사를 통해 “약사회는 어려운 시점을 지나며 여러 성과를 얻었다. 공공심야약국을 정부 예산으로 운영할 기틀이 마련됐다. 얼마 전까지 병원약사만이 도전할 수 있는 전문약사 자격제도에 지역 약사도 참여할 수 있도록 길이 생겼다”고 말했다.이어 최 회장은 “비대면진료 시범사업이 6월부터 시행되고 있다. 민간이 가지고 있는 플랫폼에 의해 약사들이 종속될 수 있는데, 약사회가 대응하기 위해 처방전달시스템을 개발해 전세를 역전시킬 수 있는 방법이 생겼다. 시범사업을 잘 끌고가서 회원들에게 유리한 조건을 가져올 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.최광훈 대한약사회장. 또한 박영달 경기도약사회장, 권영희 서울시약사회장도 권석형 회장의 지난 2년 간의 노고에 감사 인사를 전하고 총회 개최를 축하했다.동문회는 작년 사업에 따른 결산액 2억389만7410원, 올해 사업 계획에 따른 예산액 2억2013만2660원을 원안대로 승인했다.한편, 이날 총회에는 김춘경 덕성여대 약대 동문회장, 원희목 서울대 약대 동문회장, 임은주 성균관대 약대 동문회장, 서미영 숙명여대 약대 개국동문회장, 허인영 숙명여대 약대 총동문회장, 조영희 이화여대 약대 개국동문회장, 박병희 이화여대 약대 동문회장, 윤영미 동덕여대 약대 동문회장이 참석했다.중앙대 출신 분회장으로는 이종옥 영등포구약사회장, 김인혜 중구약사회장, 우경아 은평구약사회장, 박종구 금천구약사회장, 김병욱 도봉강북약사회장, 김진 포항시약사회장, 이영주 군포시약사회장이 참석했다. 동문회장 공로패 수상자(위)와 동창회장 공로패 수상자. [수상자 명단]◆총장 공로패: 김기명, 정명진, 김홍진 ◆총동창회장 공로패: 홍순욱, 김인혜 ◆학장 공로패: 손수정, 푸른구름회 ◆동문회장 공로패: 조기현, 박주돈, 박복자, 김진, 이정석

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 애보트메디칼코리아㈜의 소아용 의료용보조순환장치를 2일 허가했다고 밝혔다.의료용보조순환장치는 대동맥 풍선 제어 장치, 혈액 펌프 장치, 보조 심장 장치 등 심폐부전 환자의 혈액 순환 보조를 위한 장치다.이번에 허가된 'CentriMag system-PediVAS' 제품은 소아의 심장의 한쪽 또는 양쪽 심실을 지지하는 심실보조시스템과 심폐보조시스템(ECMO)을 동시에 제공해 일정기간(최대 30일) 심폐기능을 대신하는 의료기기다.국내에는 소아에게 성인용 대용량의 제품을 적용하는 상황이었으나, 이번에 허가된 소아용 제품의 최대 혈류량은 분당 1.7L로 소아 환자에게 맞는 제품을 사용할 수 있게 돼 전문가들은 혈전 생성 등 부작용과 이로 인한 합병증 발생 가능성을 낮출 수 있다는 의견이다.식약처는 이번 소아용 의료용보조순환장치 심사 과정에서 흉부외과 등 전문의가 포함된 의료기기위원회와 대한심장혈관흉부외과학회 전문가가 참여한 회의를 거쳐 임상적 안전성과 유효성이 확보됐음을 자문받았다.오유경 식약처장은 "이번 소아용 의료용보조순환장치 허가는 그간 국내에 적절한 의료기기가 부재하여 어려움을 겪고 있는 소아 심장병 환자의 치료 기회를 확대하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다"고 말했다.식약처는 이번 허가가 정부의 국정목표인 '따뜻한 동행, 모두가 행복한 사회' 구현에 도움이 될 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 안전성·효과성이 충분히 확인된 의료기기를 허가하고 안정적으로 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다고 했다.

약국 등으로 수거된 의료용 마약류[데일리팜=이혜경 기자] 정부는 방문규 국무조정실장 주재로 2일 정부서울청사에서 '2023년 제5회 마약류대책협의회'를 개최했다.협의회는 교육부, 외교부, 법무부, 대검찰청, 보건복지부, 수식품의약품안전처, 경찰청, 해경청, 관세청, 방통위, 국과수, 권익위, 국정원 등이 참여한다.이번 회의에서는 마약류 관리 종합대책 추진성과 및 향후계획에 따른 그동안 추진실적을 점검하고, 특히 최근 미국에서 사회적 문제로 떠오른 '펜타닐'의 국내·외 동향 및 관리 방안을 심층 논의했다.또 범정부 차원의 마약 대응 역량을 강화하기 위해 마약류 수사·치료·재활 등에 필요한 조직·인력·예산 확충도 논의하는 등 국내 마약 확산을 차단하고 마약범죄에 엄정하게 대처하는 동시에, 마약류 중독자에 대한 치료·재활 및 교육·홍보를 차질없이 추진해 나갈 계획이다.방문규 국무조정실장은 "지금 우리나라는 마약오염국으로 전락할지, 마약청정국으로 복귀할지 중대 기로에 있다고 볼 수 있다"며 "정부는 우리나라가 마약청정국으로 복귀할 수 있도록 강력한 마약류 대책을 시행하겠다"고 밝혔다.

[데일리팜=이석준 기자] 유유제약 안구건조증치료제(YP-P10)이 미국 1/2상에서 1차 평가 지표를 입증하지 못했다. 회사는 R&D 방향을 재수립할 계획이다.유유제약은 미국 7개 병원에서 257명 환자 대상 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약대조 조건으로 진행한 YP-P10 미국 1/2상 시험 결과를 발표했다.YP-P10은 임상 1/2상 투약 종료 시점인 12주차에 접어들수록 1차 평가 지표인 TCSS(Total Corneal Fluorescein Staining Scores, 총각막염색지수)와 ODS(Ocular Discomfort Scores, 안구불편감)가 개선되는 추세를 보였으나 위약군 대비 통계적으로 유의미한 차이가 나타나지 않았다.YP-P10은 2차 평가지표 중 하나인 셔머테스트(Schirmer test)에서 투약 후 15일만에 눈물 분비량이 증가했으며 위약 대비 통계적으로 유의미한 개선 효과(1.0% p=0.029, 0.3% p=0.013)를 나타냈다. 기존 안구건조증 치료제의 눈물 분비 작용은 3~6개월이다.최종 시험종료시까지 94.2%(242명)의 참여율을 기록해 중도이탈율은 5.8%(15명)다.유유제약은 신약개발 자문단과 함께 이번 임상 시험 결과에 대해 1차 분석 후 향후 R&D 방향을 수립할 계획이다.유원상 유유제약 대표는 "사람 대상 첫번째 임상인 1/2상을 통해 YP-P10의 안전성에 대한 긍정적인 데이터와 우수한 내약성을 확인했다. 중대한 이상반응도 발견되지 않았다는 것에 의의를 둔다"고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 크리스탈지노믹스가 비핵심 자산을 매각한다. 추가 유상증자 등 없이 신약 개발 유동성을 확보하기 위해서다.크리스탈지노믹스는 2일 IR에서 인바이츠 생태계와 데이터 기반 정밀 의료 및 바이오 사업 영역에서의 '유전체 데이터 기반 신약개발 전주기 가치사슬을 완성한다'는 계획을 밝혔다.IR은 크리스탈지노믹스의 새로운 최대주주 '뉴레이크인바이츠'가 속한 인바이츠 생태계를 소개하고 양사의 방향성과 향후 혁신 계획에 대해 주주에게 설명하는 시간으로 진행됐다.뉴레이크인바이츠는 인바이츠 생태계가 보유한 바이오인포매틱스(BI) 및 인공지능(AI) 역량을 활용해 신약후보 물질과 전달 물질 개발, 임상시험, 상용화까지 신약개발 전주기에 걸친 시너지가 기대된다고 밝혔다.인바이츠 생태계는 뉴레이크얼라이언스(PE)와 서울대학교병원 및 SK텔레콤이 함께 구축한 헬스케어 사업 모델로 인바이츠바이오코아, 헬스커넥트, 인바이츠헬스케어, 인바이츠지노믹스, 프로카젠 등 총 5개 전문 헬스케어 기업으로 구성돼 됐다.크리스탈지노믹스를 위한 3대 혁신 이니셔티브(계획)도 발표했다.첫째 파이프라인 혁신 및 확충 전략을 발표하며 현행 파이프라인을 점검하고 신속히 임상개발을 추진한다. 동시에 Therapeutic area(치료제 영역)를 항암분야로 설정하고 저분자화합물, 유전체 및 디지털치료제 등 세가지 분야에 초점을 둔다. 신약 바이오 펀드 및 유수 바이오텍 회사가 참여하는 신약 물질 라이센스인(License-in) 중심 오픈 플랫폼도 병행한다.둘째 비 핵심 자산 매각을 통합 연구개발 집중이다.크리스탈지노믹스가 보유한 비 핵심 자산을 전면 재검토하고 비즈니스 합리성에 부합하지 않는 자산은 과감히 매각해 신약개발과 임상 가속화에 필요한 현금 유동성을 확보한다. 확보된 유동성은 연구 개발에 집중 투자되고 추가 유상증자 없이 신약개발과 임상이 가능한 경영환경 구축한다.셋째, ESG 기반의 주주 친화 정책이다. 기존 정책과 달리 이사회 중심 경영체계와 투명한 경영관리 체계를 구축하고 이와 더불어 소수 주주의 직접적 참여를 제도화시킨다. 최대주주 지분과 2대주주 지분 상당수는 3년간 매각 제한(보호예수)한다.인바이츠 생태계는 크리스탈지노믹스 합류를 통해 총 11개의 헬스케어 전문 기업군을 갖추게 된다. 한국 바이오헬스케어 산업에서 중대형 헬스케어 전문 그룹의 탄생이다.

[데일리팜=강신국 기자] 경기 고양시약사회(회장 김계성)는 최근 저소득층 아동과 독거노인 등 어려운 이웃의 건강관리를 돕기 위한 영양제·구충제 지원 전달식을 시청 열린 시장실에서 진행했다.이날 시약사회는 지역아동센터 아동을 위한 구충제 1200명분과 어르신용 영양제 1100명분을 준비해 어르신과 아동들에게 전달했다. 정정선 부회장은 "소외계층 아동과 어르신들의 건강관리에 보탬이 되고자 영양제와 구충제 지원 사업을 지난해 이어 추진하게 됐다"며 "시민들이 모두 건강하고 행복하게 지낼 수 있도록 함께하고 싶다"고 밝혔다.이어 김계성 회장은 이날 약사회는 오랜 기간동안 시민을 대상으로 의약품 안전사용 교육을 진행하고 있는데, 최근 심각한 사회적 문제로 대두된 마약류 오남용에 대응해 매년 관내 중학생을 대상으로 주기적인 교육을 실시했으면 좋겠다는 제안과 약국에서 지역 화폐 전면사용, 공공심야약국 홍보 확대 등을 담은 건의서를 제출했다.이동환 시장은 "약사회의 꾸준한 관심과 지원에 감사하다. 고양시 아동들과 어르신들이 좋은 환경에서 생활 할 수 있도록 더욱 노력하겠다"며 "약사회가 시청과 함께 시민건강을 위해 협업이 이뤄지면 좋겠다. 마약류 오남용의 심각성을 공감하며 시에서도 관련 내용을 검토하겠다"고 전했다.