[데일리팜=이석준 기자] 휴젤은 'HG102'의 임상 3상 IND(임상 시험 계획)를 승인받았다고 12일 밝혔다.HG102는 동결 건조한 가루 형태의 기존 보툴리눔 톡신을 액상 형태로 만들어 국소마취제 리도카인염산염(Lidocaine hydrogen chloride)을 첨가한 휴젤의 차세대 제품이다.3상은 중등증 이상 미간주름 환자 272명을 대상으로 신촌세브란스병원, 서울대병원, 서울아산병원에서 진행된다. 휴젤의 HG102 투여군(시험군)과 애브비(Abbvie)사의 보톡스® 투여군(대조군)으로 나눠 동일한 용량을 단회 투여한 후 미간 주름 개선 여부 및 안전성을 비교 평가한다.가루 형태의 기존 보툴리눔 톡신 제제는 멸균 생리식염수를 서서히 주입해 용해 및 희석해야 하며 용해된 의약품은 24시간 내 사용해야 하는 불편함이 있다. 생리식염수 주입 시 추가 감염 위험성이 있고 희석 때 거품이 일거나 유사한 세찬 동요가 발생할 경우 의약품이 변성될 가능성이 있다.HG102는 액상 형태로 의료진의 편의성 및 시술의 안전성, 정밀도를 높일 수 있고 약제비 절감을 통해 경제적 편의성까지 제공할 수 있을 것으로 기대된다.회사 관계자는 "HG102 3상은 2025년 10월 완료될 예정이다. 휴젤은 앞으로도 의료진과 환자 모두의 니즈를 충족할 수 있는 다양한 신제품을 개발해 성장을 이어 나가겠다"고 말했다.

[데일리팜=강신국 기자] 경기 안산시약사회(회장 한덕희) 학술위원회(부회장 최지선, 위원장 위수진)는 11일 안산중소벤처기업진흥공단 중소기업연수원 대강당에서 2023년 안산시약사회 연수교육을 진행했다. 연수교육은 ▲디지털 헬스케어시대의 약국의 역할과 미래(휴베이스 김현익 대표) ▲질환별 영양 치료요법(김라미 약사) ▲일반의약품으로 기침, 가래, 호흡기 증상 관리하기(최해륭 약사) ▲오프라벨 처방복약상담(유튜브 크리에이터 최주애 약사)의 순으로 진행됐다. 사회는 위수진 학술이사가 맡았으며, 300여명의 회원과 약업인들이 참석했다.한덕희 회장은 "국제적으로 한국요리가 인기가 많은데, 뼈에 고기가 떨어지지 않게 조심해서 손질해야 되는 갈비요리처럼 우리 회원들 사이 역시 대면행사를 통해 약사회와 잘 연결돼야 풍미를 느낄 수 있는 있는 것 같다"며 4년 만의 대면 연수교육에서 회원들을 다시 만난 기쁨을 표현했다.연수교육을 기획한 최지선 부회장은 "오래 간만에 열리는 대면 교육이어서 일선 개국약사들의 관심분야 및 최근 약국 경영 트렌드 등을 반영, 몰입하기 쉬운 분야의 강사를 섭외했다"고 밝혔다.

[데일리팜=정흥준 기자] 서울 송파구약사회(회장 위성윤)는 지난 11일 강원 철원 주상절리 일대에서 전지 이사회를 개최하고, 현안 논의와 화합의 장을 마련했다.이사회는 재적이사 43명중 25명 참석(위임5명)해 성원됐다. 전영구·이상민 자문위원과 박승현 의장, 김우영 감사도 참석했다.이날 위성윤 회장은 “코로나19로 인해 6년 만에 재개된 전지이사회가 기상상황으로 인해 차질이 생기지 않을까 노심초사 했다. 다행히 화창한 날씨에 일상의 약국을 벗어나 마음의 쉼과 여유를 느끼고, 행복 에너지를 가득 채우는 하루가 됐으면 한다”고 전했다.전지이사회 안건으로 2023년 위원회별 사업계획(안) 재가 건, 이사 보선 건이 이의없이 가결됐다.보고사항으로 약사회관 상가 화재에 대한 피해 복구 계획과 사무국 원상복귀에 대해 보고하고, 비대면 진료 시범사업 및 공적처방전달시스템, 자체감사 및 연수교육에 대한 보고 및 논의가 있었다.

[데일리팜=어윤호 기자] 암종불문항암제 '비트락비'가 4건의 임상을 통해 NTRK 유전자 융합 암에서의 장기 유효성을 확인했다.해당 분석 결과는 지난 2일부터 6일까지 진행된 2023년 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, ASCO) 연례 학술대회에서 공개됐다.먼저 NTRK 유전자 융합이 발견된 비중추신경계 성인 암환자 194명 중 적합 환자 180명을 대상으로 한 장기간의 추적연구(데이터 컷오프 2022년 7월)의 하위그룹 분석 최신 결과에서 라로트렉티닙의 안전성 프로파일이 입증됐다.독립적 검토위원회 (Independent Review Committee, IRC)에 따른 평가 가능 환자의 객관적 반응률은 57%로, 완전관해 16%(병리학적 완전관해 1건 포함), 부분관해 41%를 기록했다.중추신경계 전이가 있는 평가 가능 환자(n=22)의 경우, 객관적 반응률은 68%(95% CI 45-86)로 나타났다.추적기간 중앙값 32.3개월 시점에서 전체 환자의 치료반응 도달 기간(time to response)의 중앙값은 1.8개월, 반응지속기간(duration of response)의 중앙값은 43.3개월로 나타났다.치료관련 이상반응(TRAEs)은 주로 1-2등급이었으며, 3-4등급이 나타난 환자 수는 27명(14%)를 기록했다.또한, 길어진 추적기간으로 보다 규모있는 데이터셋에서 라로트렉티닙은 중추신경계 전이 환자를 포함해 진행성 TRK 융합 폐암 성인환자를 대상으로 한 분석에서는 장기적인 효능과 안전성을 입증했다.이 결과는 폐암을 포함해 NTRK 유전자 융합 환자의 식별을 위한 차세대 염기서열 분석(NGS) 검사의 필요성을 장려하는 것으로, 연구에 등록된 IRC 평가 대상 TRK 융합 폐암 성인환자 27명의 객관적 반응률은 74%로 3명은 완전 관해, 17명은 부분관해에 도달했다.중추신경계 전이가 있었던 환자 12명의 객관적 반응률은 67%(95% CI 35-90)로, 8명이 부분관해에 도달했다.반응지속기간의 중앙값은 33.9개월(95% CI 9.5-NE)이었으며, 추적기간의 중앙값은 22.9개월을 기록했다. 치료관련 이상반응은 주로 1-2등급이었으며, 3-4등급이 나타난 환자 수는 5명이었다.TRK 융합 분화 갑상선암(differentiated thyroid cancer, DTC) 성인 및 소아환자(데이터 컷오프 2022년 7월20일)를 대상으로 한 최신 하위그룹 분석 결과도 발표됐다.유효성 평가가 가능한 환자 중 NTRK1 보유 비율은 47%(n=14), NTRK2 보유 비율은 53%(n=16)로, 환자 중 50%(n=15)는 전신요법을 받은 이력이 없고, 20%(n=6)는 2차 이상의 치료를 받았으며, 77%(n=23)는 방사성 요오드 요법을 받았었다.이 환자들에서 비트락비는 완전관해 10% 및 53%의 부분관해를 포함해 객관적 반응률이 63%로 집계됐다.분화 갑상선암으로 분류된 환자(n=23)의 객관적 반응률은 78%, 미분화 갑상선암으로 분류된 환자(n=7)의 객관적 반응률은 14%를 기록했다.중추신경계 전이가 있는 환자 모두(n=4)는 부분관해 베이스라인에 도달했다. 추적연구 중앙값 32.3개월 시점에서 반응도달기간의 중앙값은 1.9개월이었으며, 반응지속기간의 중앙값은 43.3개월을 기록했다.3등급 이상의 치료관련 이상반응, 빈혈 및 림프구 수치 감소를 보고한 환자 수는 2명(7%)이었으며, 치료관련 이상반응으로 치료를 중단한 사례는 없었다.영아 섬유육종을 신규 진단받은 소아환자를 대상으로 라로트렉티닙을 평가한 연구 결과도 공개됐다. 이 연구는 Simon 2-stage 설계를 활용해(데이터 컷오프 2022년 12월31일) 절제불가능 혹은 전이성 영아섬유육종 환자 18명(생후 1개월부터 4.6세까지 분포)으로 코호트 A를 구성했다.2019년 10월부터 2022년 5월까지 18명 중 17명(94%)이 입증된 객관적 반응률을 보였으며, 1명은 완전관해, 16명은 부분관해에 도달했다.반응을 보이지 않은 1명의 환자는 2주기 후 79%의 종양이 제거되었다. 첫 6주기 내에 질병 진행 또는 독성으로 인해 치료를 중단한 환자는 없었다. 3등급 이상의 치료관련 이상반응을 보인 환자 수는 7명이었으며 호중구감소증이 가장 흔하게 나타났다.이안 웹(Iain Webb) 바이엘 항암제사업부 미국 의학부 부사장은 "이번 분석 결과는 NTRK 융합 양성 암환자의 치료제로써 비트락비의 효과와 발암인자를 표적하는 것의 중요성을 거듭 강조하고 있다"고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 한국유나이티드제약은 멕시코 사회복지청(INSABI)이 주관하는 의약품 공공 입찰에서 항암제 9개 품목이 낙찰됐다고 12일 밝혔다.이에 한국유나이티드제약은 내년까지 멕시코의 공공 병원 등에 타빈주, 독소신주, 유니트렉세이트주 등의 항암제를 최대 8백만 달러(한화 약 103억 원) 규모로 공급할 예정이다.멕시코 의약품 공공 입찰 제도는 정부가 의약품을 대량으로 구매해 자국 내 보건 의료 서비스를 제공하기 위한 제도다.한국유나이티드제약은 입찰 전부터 현지 등록된 품목들을 정부 입찰은 물론 사립 병원에도 납품할 계획이다.강덕영 한국유나이티드제약 대표는 "멕시코 정부는 선진화된 보건 의료 서비스를 제공하기 위해 대한민국 등 위생 선진국으로부터 의약품 수입에 적극적 나서고 있다. 멕시코 시장에서의 지위를 한층 높여나갈 것"이라고 말했다. 멕시코 의약품 시장 규모는 2020년 기준 한화 약 12조원다.

최은정 대구시 여약사회장 [데일리팜=강신국 기자] 대구시약사회(회장 조용일) 여약사회(회장 최은정)는 지난 10일 호텔라온제나 5층 에떼르넬홀에서 31차 대구광역시 여약사대회를 열고 여약사들의 힘으로 현안에 적극 대응하자고 다짐했다.최은정 대구 여약사회장은 대회사에서 "끝이 보이지 않던 코로나도 종식되고 마스크 없이 뵐 수 있어서 행복하다. 코로나가 위중한 시기에 보건의료인으로서 마스크와 진단키트를 시민들에게 질서 있게 공급해 위기 극복에 동참한 회원 여러분들이 자랑스럽다"며 "현재 비대면 진료 시범사업으로 약사회는 심각한 현안에 직면해 있지만, 코로나 이후 사회가 급변하더라도 국민건강보다 편의성이 우선시 되어서는 안된다"고 말했다.최 회장은 "대구시 여약사회는 지난 42년 동안 사회공헌 사업을 실시해 오고 있다. 앞으로도 대구시 여약사회는 약사회가 화합하고 단결해 현안을 슬기롭게 해결하고 시민들에게 다가가 봉사를 실천해 나갈 것"이라고 밝혔다. 조용일 대구시약사회장도 "오늘날 대구시약사회를 이렇게 있도록 해준 중심에는 여약사회가 있었다는 생각이 든다. 수십 년 전부터 시행해온 심장병 어린이 돕기를 비롯한 다양한 사회공헌사업으로 약사의 사회적 지위 향상에 크게 기여했다"며 "앞으로도 여약사회원들이 약사회를 이끌고 주도하는데 큰 역할을 하리라 확신한다"고 언급했다.이어 "비대면 진료 시범사업과 관련해 대한약사회에서 처방전달시스템을 구축했다. 현재까지 많은 약국들이 가입하며 상당 부분 진행됐다"며 "시스템이 성공적으로 자리잡을 수 있도록 회원들이 적극 참여해 달라"고 당부했다.행사장에 참석한 최광훈 대한약사회장도 "6월 1일부터 비대면 진료 시범사업이 시작됐다. 만족스럽진 않지만 의약품 배달 등의 부분에서 상당 부분 우리의 뜻대로 해결을 할 수가 있었다"며 "그 뜻을 이루도록 도와준 대구시약사회 회원들과 여약사 회원들께 감사의 말씀을 드린다"고 전했다.김은주 대한약사회 여약사회장은 "우리 여약사회는 이웃의 가장 가까이에서 지역사회의 건강과 보건 향상을 위해 앞장서 왔다"며 "여약사회는 앞으로도 국민의 보건 증진에 기여할 것을 약속드리며, 회원 여러분의 동참과 활약으로 지역사회를 밝혀주시리라 믿는다. 앞으로도 대한약사회는 대구시 여약사회가 발전하고 활동하는데 지원을 아끼지 않겠다"고 강조했다.행사에 앞서 대회장 감사패 수여와 대구시약사회장 표창패 수여가 있었다. 시약사회는 김경희 전 여약사회장에게 재직기념패를 전달하고 모범학생 17명에게 장학금도 기탁했다. 아울러 이웃돕기 성금 500만원을 정의관 대구시 보건복지국장에게 전달했다. 또한 대구시여약사회 합창단과 댄스 공연이 이어져 참가자들의 박수를 받았다.한편 행사에는 김상훈, 홍석준, 임병헌, 이인선 국회의원, 류규하 중구청장, 정의관 대구시 보건복지국장, 이향이 대구마퇴본부장, 현준호 대구경북의약품유통협회 부회장, 김종오 영남대 약학대학장, 지준구 경북대 약학대학장, 김익균 대구가톨릭대 약학대학장, 권영희 서울시약사회장, 박영달 경기도약사회장, 이은경 서울시약사회 여약사회장을 비롯한 지부 여약사회장 10여명 등 내빈 및 회원 200여명이 참석했다.[행사 수상자] ◆대회장 감사패 지오팜 서보영 전무, 아이팜코리아 정동현 차장, 유한양행 김병인 부장 ◆대구시약사회장 표창패 동구분회 김정희, 서구분회 민선희 ◆재직기념패 김경희 전(15대)여약사회장

[데일리팜=정흥준 기자] 서울시약사회(회장 권영희) 의약품안전사용교육위원회(본부장 김보현, 위원장 송인석·한은경)는 11일 약사회관 4층 대강당에서 식약처 의약품안전사용 강사양성 심화교육을 실시했다.교육은 ▲초등생 대상 교육 소개(송인석 의약품안전사용교육이사) ▲중고등생 대상 교육 소개(한은경 의약품안전사용교육이사) ▲마약류 예방교육 어떻게 할 것인가(이향이 대구시마약퇴치운동본부장) ▲약물안전사용교육 내에서의 환자안전교육(성기현 대약 지역환자안전센터장)을 주제로 열렸다.이날 58명의 회원약사가 참석했으며, 지난 강사양성 온라인교육을 받은 139명을 포함하면 총 197명이 교육을 이수했다.권영희 회장은 “의약품안전사용교육 강사들은 약국 밖에서 약사 직능을 가장 효과적으로 홍보하고 약사의 필요성을 절실하게 느끼게 하는 분들이라 너무 감사드린다”며 “앞으로도 의약품안전사용교육을 통해 국민건강 지킴이로서의 역할을 부탁드린다”고 말했다.김보현 약바로쓰기운동본부장은 “해마다 의약품안전사용에 대한 중요성이 점점 강조되고 있다”며 “항상 현장에서 수고해주시는 회원 약사들의 노고에 진심으로 감사드린다. 오늘 교육이 현장에서 활용하는데 중요한 자료가 되길 바란다”고 말했다.한편 이날 시약사회는 다양한 종류의 교구, 가운, 노트북 등을 넣을 수 있는 브리프케이스를 참석자들에게 제공했다.

[데일리팜=김지은 기자] 강원도약사회(회장 유영필)는 지난 11일 평창 한화리조트 그랜드홀에서 회원 약사를 대상으로 ‘2023년도 강원도약사회 연수교육’을 진행했다.유영필 회장은 교육에 앞서 “코로나라는 기나긴 고통의 시간을 견뎌내고 4년만에 이렇게 얼굴을 마주보면서 연수교육을 할 수 있게 돼 감개무량하다”며 “바쁘신 와중에도 참여한 모든 회원과 이번 교육을 준비한 임원, 사무국 직원들께 다시 한번 감사드린다”고 말했다.오전 연수교육에서는 박범규 강사가 ‘약국한약(림프시대선언-삼초는 림프다)’, 오성곤 박사가 ‘건강기능식품(면역의 이해와 영양제 상담)’, 김경일 아주대 심리학과 교수가 ‘인문학(적정한 삶)’, 신용문 차의과학대 임상약학대학원 겸임교수가 ‘임상약학(일반의약품 약물치료관리)’에 대해 설명했다.오후에 진행된 제1차 회장단·시군분회장 연석회의에서는 대한약사회 윤영미 정책홍보수석이 주요 약사회 정책과 더불어 처방전달시스템에 대해 설명하는 시간을 가졌다.[수상자 명단]▲강원도약사회장 공로패: 김상우(정선군약사회), 박병태(화천군약사회) ▲강원도약사회장 표창패: 조현동(춘천시약사회), 김영주(원주시약사회), 조원희(강릉시약사회)