비씨월드제약 서혜란 수석부사장 겸 Global Research Institute(GRI) 소장이 16일 서울 코엑스에서 열린 '2017 대한민국 산업기술 R&D 대전 및 기술대상'에서 산업기술진흥유공자 기술개발부문 산업포장을 수여 받았다. 산업통상자원부가 주최하고 한국산업기술진흥원 및 한국산업기술평가관리원이 주관하는 '2017 대한민국 산업기술 R&D 대전 및 기술대상' 은 우리기술의 우수성을 홍보하고 산업기술의 중요성에 대한 국민적 공감대를 형성하기 위해 열리는 국내 최대 규모의 산업기술 시상식이다. 서 부사장은 2007년 4월부터 비씨월드제약에서 CTO로서 R&D 부문을 이끌어오고 있으며 비씨월드제약이 보유하고 있는 4대 원천기술의 개발을 선도하여 우리나라 제제기술 수준을 선진국 수준으로 끌어올리는 계기를 마련했다는 평가다. 비씨월드제약은 글로벌 제품 출시를 위해 국내 최초 SCADA 시스템을 적용한 주사제 전용 마이크로스피어 양산화 시스템 개발 (전 공정 자동 무균제조라인 구축) 및 장기지속형 마이크로스피어 양산화를 위한 EU-GMP(유럽)/cGMP(미국) 기준 제조시설을 구축하는 등 선진제약시장 진출을 앞두고 있다.

한국의약품안전관리원(원장 구본기)이 오는 2018년 5월 마약류 취급보고 의무화를 앞두고 관련 종사자의 원활한 보고업무 수행을 위해 전국 권역별 사용자 설명회를 진행하고 있는 가운데 장소를 변경 공지했다. 17일 안전원에 따르면 이번 설명회는 마약류 취급 의료업자, 도·소매업자와 종사자 등을 대상으로 12월 1일까지 우선 실시되며 ▲마약류 관련 변경 사항 소개 ▲마약류 취급보고 업무절차 및 보고방법 등 실무 준비사항과 질의응답 순으로 진행된다. 이번 장소 변경은 앞서 수도권과 충청 지역에서 설명회를 실시한 것과 관련해 일선 현장의 높은 관심과 정보 수요를 반영해 더 넓은 장소를 확보했다는 것이 안전원의 설명이다. 최근 있었던 설명회에 참가자가 몰리면서 행사 진행에 차질이 빚어진 데 따른 후속 보완조치다. 이에 따라 설명회 참석을 희망하는 사람은 반드시 사전에 개최 장소를 확인해야 한다. 설명회 일정 등 자세한 사항은 안전원 홈페이지(www.drugsafe.or.kr) > 공지사항 또는 마약류통합관리시스템 홈페이지(www.nims.or.kr) > 공지사항에서도 확인할 수 있다(문의 : 마약류통합정보관리센터 상담전화 1670-6721). 안전원은 내년도 마약류 취급보고의 원활한 시행을 위해 제도 홍보를 적극 추진하고 실무자 대상 정보 제공을 강화할 계획이다. 이를 위해 지난 9월부터 의약정보포털 등을 통한 온라인 광고를 진행 중이며, 마약류통합관리시스템 연계 등 필수사항에 대한 설명회를 지속적으로 추진할 예정이다.

대웅제약(대표 이종욱)은 17일 지진 피해를 입은 포항 지역 약국을 대상으로 손상된 자사 의약품 교환 등 약국을 지원하기로 했다고 밝혔다. 피해 약국은 대웅제약 고객센터 또는 지역 약사회에 의약품 교환을 신청하면 된다 의약품 외 피해에 관해서도 대웅제약 영업사원에 문의하면 도움을 받을 수 있다. 대웅제약 "지역 약국과 상생 일환으로 지진 피해 복구를 지원하게 됐다"며 "피해를 입은 약국에 도움이 될 수 있도록 현장에서 필요한 사항을 확인해 지원해 나가겠다"고 밝혔다.

고지혈증 치료제 리바로가 관상동맥질환을 앓고 있는 동양인 환자를 대상으로 주요 심혈관 질환 발생률을 감소시킨다는 결과가 세계 학회에서 소개됐다. JW중외제약(대표 한성권·신영섭)은 지난 11일(현지시간)부터 5일간 미국 애너하임에서 열린 2017 미국심장학회(AHA: American Heart Association)의 ‘Late Breaking Science in Prevention session’에서 아시아 관상동맥질환 환자를 대상으로 한 고용량과 표준용량의 스타틴(stain) 비교 연구결과인 ‘REAL-CAD’가 소개됐다고 17일 밝혔다. 이번 발표 내용은 키무라 타케시 교수(일본 교토 대학 심혈관 의학과) 연구팀이 2010년 1월부터 2013년 3월까지 관상동맥 협착이 50% 이상인 일본인 환자 1만 4774명을 대상으로 리바로(성분명 : 피타바스타틴) 1mg과 4mg을 투여해 비교한 임상결과다. 아시아 관상동맥질환 환자를 대상으로 대규모, 무작위 배정 고용량 스타틴의 유효성과 안전성을 평가받은 것은 이번이 처음이다. 연구진은 일차평가변수(primary end-point)로서 심혈관질환 관련 사망(CV death), 심근경색증(MI), 허혈성 뇌졸중(ischemic stroke), 불안정형 협심증(unstable angina) 등의 발생률을 평가했다. 그 결과 ‘리바로 4mg’가 ‘리바로 1mg’ 5.4% 보다 19% 감소시킨 4.3%를 나타냈다. (HR 0.81, 95% CI 0.69-0.95, cox P=0.01) 일차평가변수와 관상동맥혈관재생술(coronary revascularization)를 포함시킨 이차평가변수(secondary end-point)에서도 ‘리바로 4mg’ 그룹 7.9%, ‘리바로 1mg’ 그룹 9.7% 등으로 ‘리바로 4mg’가 주요 심혈관 질환 발생 위험을 17% 감소시켰다. (HR 0.83, 95% CI 0.73-0.93, cox P=0.002) 안전성 보고에서 횡문근 융해증 (0% vs. 0%, p=0.62), 새로운 당뇨병 발병 (4.3% vs. 4.5% p=0.76), 간수치 상승 (2.7% vs. 2.9%, p=0.46), CK 상승 (0.6% vs. 0.7%, p=0.83)로서 양군간의 차이를 보이지 않았다. 발표자로 나선 키무라 타케시 교수는 “이번 연구를 통해 아시아 관상동맥질환 환자에서도 기존의 미국과 유럽 연구결과와 같이 고용량 스타틴이 저용량보다 임상 결과를 호전시키는 데 보다 효과적이라는 점을 확인할 수 있었다”며 “동양인을 대상으로 주요 심혈관질환의 위험을 줄이는데 고용량 스타틴을 사용할 수 있다는 새로운 근거를 제시했다는 점에서 그 의미가 크다”고 말했다. 리바로는 지난 3월 영국을 시작으로 8개국에서 ‘당뇨병발생 위험징후 없음’을 공인받은 제품이다. 지난 8월 한국인 급성심근경색 환자 약 1,100명을 대상으로 한 ‘LAMISⅡ’ 임상시험 결과 발표에선 리바로가 주요 심장사건 발생률을 낮추고 혈당을 개선하는 효과를 나타냈다는 사실이 공개됐다.