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국립줄기세포재생센터 GMP 제조시설 본격 가동질병관리본부(본부장 정은경) 국립보건연구원(원장 박도준)는 제1차 국립줄기세포재생센터 GMP(Good Manufacturing Practice) 제조시설 운영 계획을 확정함에 따라, 오는 8월부터 임상 연구용 줄기세포 치료제 위탁생산지원을 시작할 계획이라고 밝혔다. 16일 질본에 따르면 제1차 국립줄기세포재생센터는 지난 8일 개최된 제조시설 운영 심의위원회를 통해 2018년 운영 계획이 확정됐다. 이 센터는 줄기세포와 재생의료 연구를 지원하기 위해 지난 2016년말 개소한 국가 줄기세포치료제 GMP 제조시설로, 2년여 간 준비기간을 거쳐 현재 연구용 줄기세포치료제 위탁생산에 앞서 시범생산 사업(’1~6월)을 진행하고 있다. 특히 올해 하반기부터는 임상용 줄기세포치료제 위·수탁 대행 생산 외에도 GMP 제조시설에서 제조된 줄기세포치료제의 보관, 제조된 제품의 품질 시험, 컨설팅 및 GMP 교육 훈련 등의 서비스를 제공할 계획이다. 임상연구용 줄기세포치료제 위탁 생산 신청에 필요한 자세한 사항은 국립줄기세포재생센터 홈페이지(kscr.nih.go.kr) → GMP 제조지원 → 이용 신청 절차 또는 GMP 생산시설자료실에서 확인이 가능하며 오는 16일부터 한 달간 공고 예정이다. 국립보건연구원 관계자는 "이번 센터의 GMP 제조시설 가동을 통해 비용부담 감소뿐만 아니라 기술 유출의 위험성이 최소화될 수 있다"면서 "임상연구용 세포치료제 생산에 어려움을 겪던 연구기관이나 중소벤처 기업의 임상연구를 촉진하는 계기가 될 것으로 기대한다"고 밝혔다. 아울러 이 관계자는 "20년까지 임상용 세포치료제 제조 품목을 단계적으로 확대할 수 있도록 제조시설의 생산능력을 단계적으로 확충할 계획"이며 "별도의 품질관리 전담부서를 설치해 유럽과 미국에서 요구하는 GMP 수준까지 품질관리 수준을 높여 국내 줄기세포 치료제가 선진국 시장으로 진출할 수 있는 교두보를 마련하는 장기계획도 수립할 예정"이라고 전했다.2018-05-16 18:45:39김정주
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질본-MSD, 국내 백신 안정수급 위한 민관 첫 MOU질병관리본부(본부장 정은경)는 오늘(16일) 오송청사 대회의실에서 한국MSD와 필수예방접종 백신의 원활한 공급과 과학기술 교류 확대를 위한 양해각서(MOU)를 체결했다. 한국MSD는 글로벌 제약회사로 현재 4가지 백신(MMR, A형간염, 폐렴구균(23가 다당질), HPV)을 국가사업용으로 공급 중이다. 이번 양해각서 체결을 통해 국가사업용 백신의 안정적 공급, 국내 백신 연구·개발을 위한 과학기술 교류와 협력 체계를 마련할 계획이다. MOU 주요 협력분야는 ▲MSD의 안정적이고 지속적인 국가예방접종 백신 공급 ▲분야에서의 한국에 대한 MSD의 기술 투자 ▲과학적인 기술교류와 확대 ▲기타 양 기관이 필요한 사항에 대한 협력체계 구축 등이며 3년 이후 협의해 연장할 수 있도록 했다. 정은경 본부장은 "글로벌 수요 변동에 따른 공급 불안에도 불구하고 A형간염, MMR, 폐렴구균 백신의 안정적 공급에 대한 한국MSD의 기여에 감사드린다"며 "국민 건강을 위한 예방접종사업 파트너로서 공급계획 지속 공유 등 협조를 당부드린다"고 강조했다. 아비 벤쇼산(Avi BenShoshan) 한국MSD 대표는 "이번 질병관리본부와의 업무협약을 계기로 상호 협력을 강화하고, 한국 정부와 백신 분야에 대한 과학적 기술을 적극 교류해 나갈 수 있도록 지원하겠다"고 밝히며 "이번 협약이 국민보건 향상과 질병 예방에 보탬이 되는 모범 사례가 될 수 있도록 노력할 것"이라고 덧붙였다. 질본과 한국MSD는 협약 이후, 정기회의 개최 등을 통해 실효성 있는 민·관 공동협력 체계가 운영되도록 노력할 예정이다.2018-05-16 18:28:36김정주
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AZ-KHIDI, 국내 의료진 항암연구 지원 협력 '성과'다국적제약사 아스트라제네카와 한국보건산업진흥원이 공동 추진하고 있는 항암 분야 오픈이노베이션 프로그램 성과가 발표됐다. 한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 지난 9일 바이오코리아(BIO KOREA) 2018 부대 행사인 한국제약산업 공동컨퍼런스(KPAC)를 통해 아스트라제네카와 2014년부터 공동 추진해 온 항암 분야 오픈이노베이션 프로그램 중간 성과를 발표했다고 16일 밝혔다. 보건산업진흥원(이하 진흥원)과 아스트라제네카(이하 AZ)는 2014년 공동 양해각서(MOU)를 맺고 국내 사망 원인 1위 암 극복을 위한 연구 지원과 개발 활성화에 나서고 있다. 매년 4건씩 국내 의료진의 항암 연구를 지원해오고 있는 것이다. 김희정 AZ 팀장은 "선정된 연구진은 연구 지원금과 항암신약 후보 물질 일부를 전임상 실험에 활용할 수 있도록 제공받는다"고 혜택을 소개했다. 진흥원도 "지난 4년간 폐암, 유방암, 위암 등 한국인에게서 많이 발병하는 암을 중심으로 총 16개의 프로젝트를 선정하고 지원했다. 연구 지원 사례 대부분 해외학회에 포스터를 발표하는 등 쾌거를 거두고 있다"고 설명했다. 2016년부터 2018년까지 유럽임상종양학회(ESMO)와 미국암연구학회(AACR) 등에 총 7개의 연구 결과가 발표되기도 했다. 2018년 프로그램은 최근 공모가 종료됐다. 총 33개의 연구 과제가 접수됐다. 해당 과제는 AZ 본사 항암 연구개발팀 검토를 통해 선정되며 오는 6월말 발표 예정이다. AZ-KHIDI 공동연구 지원 대상으로 2014년 고대구로병원(오상철 교수), 서울대 종양내과(오도연 교수), 서울대 혈액종양내과(임석아 교수), 연세대 암센터(조병철 교수), 2015년 삼성서울병원 산부인과(이정원 교수), 카톨릭-관동대 혈종내과(장현 교수), 연세대 혈종내과(김건민 교수), 국립암병원 혈종내과(윤탁 교수) 2016년 삼성서울병원 혈종내과(이지연 교수), 연세대 산부인과(남은지 교수), 서울대 종양내과(오도연 교수), 서울대 보라매센터(김진수 교수), 2017년 차의과대 분당차병원(문용화 교수), 연세대 연세암병원(박형석 교수), 연세대학교 연세암병원(조병철 교수), 성균관대학교 삼성서울병원(박연희 교수)이 있다. 한편 AZ는 오픈 이노베이션을 위한 글로벌 파트너쉽을 주제로 산학협력에서제약사가 접근하기 어려운 다양한 아이디어가 의미 있는 결과를 거둔 사례에 대해 발표했다. 서울대병원과 진행하고 있는 DNA 손상반응 치료제(DDR, DNA Damage Response)의 병용(combination) 전임상 결과 사례로 실제 임상시험 디자인에 어떻게 활용되었는지 공유했다.2018-05-16 16:10:43김민건
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홈매트, 신형 전자모기향 '홈솔루션 허브' 출시살충제 브랜드 홈키파·홈매트가 최근 신제품 '홈매트 홈솔루션 허브'를 출시했다. 16일 회사 측에 따르면 홈매트 홈솔루션 허브는 진화한 모기로부터 빈틈없이 지켜주는 홈매트만의 7가지 솔루션을 유지하면서 모기가 싫어하는 제라늄 오일과 허브향을 더해 한층 강력하고 효과적으로 모기의 공격을 예방할 수 있는 제품이다. 홈솔루션의 강력한 안심보호막에 은은한 허브향을 더해 향이 있는 제품을 선호하는 소비자들의 니즈까지 충족시켰다고 회사 관계자는 설명했다. 홈매트 홈솔루션 허브의 주요 향 성분으로 쓰인 제라늄 오일은 모기 등 해충이 싫어하는 향을 함유해 방충제에 사용되는 원료 중 하나다. 회사 측은 제라늄 오일과 더불어 살충, 소독, 진정 효과가 있는 시더우드 오일과 진정 효과가 우수한 스위트 오렌지 오일 등을 첨가해 제품 사용 시에 편안한 향을 느낄 수 있다고 설명했다. 또한, 기존 홈매트 홈솔루션이 가진 7가지 솔루션의 강화된 살충력, 스마트한 기능과 스타일, 업그레이드된 기술력은 그대로 유지했다. 국내 최소 크기인 29mL의 용기에 컴팩트하게 담고도 빠르고 일정한 휘산 효과로 45일간 효과적인 살충력을 유지할 수 있다. 또, 실내 환경과 상황에 따른 2단계 강도조절 기능과 3단계 꺼짐 예약 기능으로 소비자 편의성을 높였으며, 슬림하고 모던한 디자인에 은은한 LED 무드 조명까지 소비자가 원하는 기능을 모두 담은 제품이라고 회사 측은 전했다. 홈키파·홈매트는 또 한 번 사용으로 최대 6시간까지 기피 효과가 지속되는 아웃도어용 모기기피제 '마이키파 엑스트라파워'를 출시하며 여름철 특수를 앞두고 마케팅을 강화하고 있다.2018-05-16 15:58:45이탁순 -
바이오솔루션, 카티라이프 식약처 조건부허가 신청줄기세포 전문기업 바이오솔루션(대표 윤정현, 이정선)은 자가연골세포치료제 카티라이프를 식품의약품안전처에 조건부 의약품 품목허가 신청을 접수했다고 16일 밝혔다. 바이오솔루션은 무릎연골재생용 치료제인 카티라이프에 대해 지난해 2월 2상 임상시험을 완료하고 조건부 품목허가를 신청하기 위해 식약처와 사전검토절차를 진행해 왔다. 조건부 품목허가는 임상 2상 자료를 바탕으로 의약품 시판을 허가하는 제도로 식약처는 생명을 위협하거나 중증의 비가역적 질환 환자에게 치료기회를 제공하기 위해 안전성이 확인되고 치료효과가 탐색된 세포치료제에 대해서 조건부 허가대상을 확대한 바 있다. 카티라이프는 무지지체(scaffold-free) 세포·조직공학 융합기술의 차세대 세포치료제로서 관절연골조직과 동일한 특성의 작은 구슬형 세포치료제로 지난해 의약품분야의 보건신기술(NET)으로 선정됐다. 바이오솔루션 계자는 "카티라이프는 환자 연령에 관계없이 초자연골성 조직의 이식으로 이식 즉시 물리적지지가 가능해 빠르고 정확한 연골재생이 가능하다"며 "작은 구슬형 연골 제조기술로 저침습성 주입식 이식으로 수술 시간의 단축과 환자의 빠른 회복이 장점"이라고 했다. 카티라이프는 차세대 연골재생치료제로서 우수한 관절연골 재생과 증상 완화 효과가 있는 만큼 수 많은 골관절염 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 것으로 기대되고 있다.2018-05-16 13:59:30이혜경
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OECD '포용적 사회정책' 정책선언으로 채택경제협력개발기구(OECD)가 포용적 사회정책을 정책선언으로 채택했다. 보건복지부(장관 박능후)는 15일 캐나다 몬트리올에서 개최된 2018 OECD 사회정책장관회의에서 포용적 사회정책이 경제적 경쟁력을 향상시키는 방안에 대해 논의하고, 사회정책이 지속가능한 성장을 촉진할 수 있다는 것에 인식을 같이했다고 밝혔다. 7년 주기로 열리는 이번 회의에서 OECD 사무총장(Mr. Angel Gurria)과 35개 OECD 회원국 사회정책장관, 국제노동기구(ILO), 유럽연합(EU) 등 국제기구 관계자들 300여명이 모여 포용적 미래 : 공동 번영을 위한 사회정책(Embracing the Future: Social Policy for Shared Prosperity)에 관해 논의했다. 이 회의에서는 세계화(Globalization), 이민(Migration), 디지털화(Digitalization), 인구 고령화(Population Ageing)등 공통적으로 직면한 도전과제를 해결하기 위해 각 회원국들이 추진하고 있는 사회정책을 공유하고 의견을 교환하는 시간을 가졌다. 박능후 장관은 이 회의에서 문재인 정부가 사회정책 목표로 추진하고 있는 포용적 복지국가를 위한 구체적 정책 추진내용과 지난 3월 정부가 발표한 정부혁신 로드맵에 대해 소개했다. 포용적 복지국가를 위한 주요정책은 ▲기초생활보장제도 부양의무자 기준 단계적 폐지 ▲기초연금·장애인연금 인상 및 아동수당 신설 등 생애주기별 맞춤형 소득보장제도 강화 ▲돌봄 지원 확대 ▲건강보험 보장성 확대 ▲청년층, 신혼부부, 서민들 대상 주거지원 강화 등을 담고 ?다. 이에 따라 문 정부는 정부운영을 사회적 가치 중심으로 전환하고, 정책제안·결정·집행·평가 전 과정에 국민이 직접 참여하는 내용의 정부혁신종합추진계획을 발표했다. 박 장관은 "포용적 복지가 국민의 가처분소득과 지출을 증가시켜 결과적으로 소득주도 성장(income-led growth)을 견인하고, 이를 통해 복지, 성장, 고용의 선순환 구조를 만들어 갈 것"이라고 설명했다. 한국이 짧은 기간 동안 성공적으로 경제성장을 이뤄낸 반면, 그동안 성장의 과실을 국민들이 골고루 나누지 못한 한계 극복을 위해 현 정부가 추진하는 경제방향 이라는 것을 강조한 부분이다. 포용적 복지는 OECD가 새로운 성장의 개념으로 제시하는 포용적 성장과 맥락을 같이 하고 있고, OECD에서 말하는 ‘사람 중심의 사회정책’과 연결되어 있어 각국의 전폭적인 지지를 받았다. 박 장관은 이번 사회정책장관회의는 OECD가 강조하는 포용적 성장을 위한 사회보호, 사람 중심 사회정책의 중요성을 확인하는 자리였다고 평가했다. 우리 정부가 중점적으로 추진하는 정책방향과 매우 유사하며, 한국의 모두가 누리는 포용적 복지국가성공이 OECD에서 모범사례로 기여할 수 있기를 희망한다고 밝혔다.2018-05-16 12:00:26이혜경 -
에스티팜, 월드클래스 300 선정…5년간 정부지원 혜택에스티팜(대표 김경진)은 지난 15일 산업통상자원부와 중소벤처기업부가 주관하는 글로벌 기업 육성 프로젝트인 '월드클래스 300' 기업에 선정됐다고 밝혔다. 월드클래스 300은 성장의지와 잠재력을 고루 갖춘 국내 중소 및 중견기업을 글로벌 기업으로 육성하기 위한 정부 지원 사업으로, 선정된 기업은 5년간 R&D, 해외 마케팅, 금융 등을 지원 받는다. 사업에 대한 지원 자격조건은 직전 연도 결산 재무제표 기준 직간접 수출비중이 전체 매출액의 20%이상 이어야 하고, 최근 3년간 매출액 대비 R&D 투자비율이 2%이상 또는 최근 5년간 연평균 매출액 증가율이 15%이상 이어야 한다. 에스티팜의 지난해 수출비중은 매출액 대비 83.1%이며 최근 3년간 매출액 대비 R&D 투자비율은 5.51%, 최근 5년간 연평균 매출액 증가율이 24.5%로 조건을 만족했고, 특히 주요 평가항목인 수출확대, 기술확보 전략, 투자 전략, 경영혁신 및 고용 전략에서 우수한 평가를 받아 선정됐다. 이번 월드클래스 300 기업에 선정됨에 따라, 에스티팜은 향후 정부로부터R&D 비용을 지원 받아 올리고뉴클레오타이드 원료인 포스포아마다이트에서 올리고뉴클레오타이드 합성까지 수직통합을 완성하기 위한 공정 신기술 개발에 나설 계획이다. 회사 관계자는 "이번 월드클래스 300 기업에 선정은 에스티팜 CDMO사업분야의 글로벌 경쟁력과 신사업 분야인 올리고뉴클레오타이드 등에서 글로벌 성장 가능성을 인정받은 것"이라며 "후속 절차로서 R&D 정부지원사업 신청을 통해 신 성장동력 분야 발전에 더욱 매진할 계획"이라고 밝혔다.2018-05-16 11:40:45이탁순 -
"마약, 개인문제 아냐"…사회 패러다임 전환 필요성 제기서영교 더불어민주당 국회의원과 서울시마약퇴치운동본부(본부장 김종환)는 14일 오전 국회의원회관에서 '한국 마약 정책 사람중심으로 바뀌어야 한다'를 주제로 정책토론회를 진행했다. 서영교 의원은 "이제는 국내 마약정책에서도 재활을 하고 예방할 수 있는 정책이 필요하다"며 "제대로 사회 복귀할 수 있는 프로그램, 치료하는 사람으로 건강한 사회복귀프로젝트를 만들려고 한다"고 말했다. 이어 "이를 위해선 국가가 나서야한다"며 "국가에서 예산을 마련하고 대안도 정책을 마련해 제도로 안착시켜서 마약을 사용하는 마약사범이 없도록 만들어야한다"고 덧붙였다. 서울마퇴본부 김종환 본부장도 "지금까지 마약퇴치 정책은 공급 차단, 처벌 우선 정책으로 마약류 문제가 심각하지 않도록 한데 일부 기여한 바 있으나 이제는 재활중심으로 바뀌어야할 시기가 됐다"고 제시했다. 김 본부장은 "불법 마약류 밀수, 유통 등 공급사범은 더 강력하게 처벌하고 투약사범에게는 법적 강제력을 기초한 치료와 재활을 통해 건강한 사회인으로 복귀시키는 노력이 강화돼야 한다"며 "오늘 토론회가 그런 시스템을 마련하는 계기가 되길 바란다"고 당부했다. 이날 참여한 박병석 의원 역시 "서영교 의원의 뜻과 같이 예산이 투입돼야한다는데 생각을 같이한다"며 "이를 위해 돕겠다"고 언급했다. 이경희 한국마퇴본부 이사장도 "그동안 마약퇴치사업은 관심이 있던 사람에 국한된 외롭고 힘든 일이었는데 오늘 자리가 뜻깊다"며 "오늘 자리를 통해 정책에 도움이 되는 대안을 제시하는 자리가 되길 바란다"고 했다. 이어진 토론에서 인천참사랑병원 천영훈 원장은 '마약류 중독의 예방 및 재활을 위한 뇌 과학적 접근'을 주제로 마약에 대한 기본적인 문제점을 제시하고 박진실 변호사가 '마약류사범에 대한 법적 처우의 문제점'을 발표했다. 이후 이범진 마약퇴치연구소장(아주대 약대)은 마약정책의 패러다임 변화의 필요성을 통해 예방으로의 패러다임 변화를 강조했다. 이범진 소장은 "이제는 정부의 마약류 중독 문제에 대한 직접적 개입 요구가 상승하고 있다"며 "사람 중심이나 치료 재활 중심 등으로 세계적인 흐름도 변화하고 있다"고 말했다. 이 소장은 "마약류 안전관리에 관한 법률에 기반한 투명한 공급유통 체계를 확립하고 지역사회 중심의 마약류 중독 예방·관리 및 치료·제활 체계가 가동돼야한다"면서 "또 단순 마약사범에 대한 인식 전환을 통한 환자 개념이 적용돼야한다"고 강조했다. 이 소장은 또 한국마약정책 역시 마약중독에 대한 국민의 인식을 전환시키고 마약류 중독자의 치료·재활 통합시스템 구성이 필요하다고 주장했다. 이와 함께 기존 조직에 대한 치료·재활 예산을 확대할 필요가 있다는 점도 재차 강조했다. 그는 "국민 인식 전환은 물론 현재 치료재활 조직은 마련해두고 예산이 적어 실제로 운영 하지는 못하는 구조"라며 "기본적으로 국민이 먼저 인식해줘야 하고 예산을 투입하고 조직을 가동함으로 실질적으로 운용가능한 정책이 만들어지길 바란다"고 말했다.2018-05-16 11:38:23김지은 -
해외제약전문 컨설팅, 국내 벤처기업 해외수출 성과로해외제약전문가의 컨설팅으로 국내 벤처기업이 해외 47개국에 판로를 개척하게 됐다. 보건복지부(장관 박능후)와 한국보건산업진흥원(원장 이영찬, 이하 진흥원)은 16일 진흥원 케말 하팁 컨설턴트의 중계로 국내 벤처기업이 수출 계약을 체결하게 됐다고 밝혔다. 지난 4월 26일에는 의료기기 벤처기업 아이브러쉬(iBrush)의 가정용 치은염·잇몸 질환 치료 의료기기인 아이브라이트(iBright)의 수출계약, 5월 9일에는 1건의 업무협약이 체결됐다. 진흥원에 따르면 아이브러쉬는 정부와 지자체의 창업관련 지원사업에서 주목을 받아온 유망 벤처기업이다. 이번 계약으로 인도와 중동 13개국, 아프리카 9개국에 200억원이 넘는 규모의 수출을 하게 됐고, 유럽 24개국 수출을 위한 업무협약이 수출계약으로 이어지면 수출액은 더 커질 전망이다. 케말 하팁 컨설턴트는 “해외 의약품 유통사가 의료기기도 유통하는 경우가 많아 이번 계약을 도울 수 있었다”며 “아이브러쉬는 아이디어와 기술력이 뛰어날 뿐만 아니라 유럽 CE, 미국 FDA, FCC 인증을 이미 취득해 놓아 이를 선호하는 해외 바이어들에게 관심을 받을 수 있었다”고 설명했다. 이어 "해외 진출을 계획하고 있는 의료기기 기업이라면 이런 해외 인증을 먼저 취득하는 것을 고려해 볼만하다"고 덧붙였다. 진흥원 관계자도 "해외제약전문가는 해외 현지 시장에서 전문 경험을 쌓은 컨설턴트로서 이들의 컨설팅으로 인해 작년 한해에만 해외 인허가 획득, 기술 이전, 해외 합작법인 설립, 7건의 수출 계약 등 다양한 해외진출 성과가 이뤄졌다"고 밝혔다. 관계자는 "이번 계약은 일자리 창출을 위한 벤처기업 육성이 필요한 시점에서 청년 창업기업을 지원한 결과라 더 의미가 있다"며 "현재 보건산업창업혁신센터에서도 해외제약전문가들이 컨설팅을 제공하는 만큼 벤처기업들이 이 프로그램을 더 활발히 활용해 일자리 창출로도 이어지는 계기가 되도록 하겠다"고 말했다.2018-05-16 11:05:16김지은
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진흥원·산업은행, 유망 바이오·헬스기업 발굴·지원한국보건산업진흥원(원장 이영찬, 이하 진흥원)은 '바이오·헬스 산업' 집중 지원을 위해 산업은행과 유망 중소·중견기업 성장을 지원한다. 진흥원은 11일 한국산업은행 등과 바이오·헬스 분야 유관기관 협력을 통한 유망 중소·중견기업 성장지원을 공동 추진한다고 밝혔다. 각 기관은 '바이오·헬스산업' 육성을 위해 협력시스템을 구축하고, 유기적인 역할 분담을 통해 유망 중소·중견기업을 발굴해 지원하기로 협의했다. 이에 진흥원은 유관기관 및 기업체에 금융 지원 프로그램을 홍보하고 기업 추천·기업체 지원을 담당하고, 한국산업은행은 투융자 복합 금융플랫폼인 'KDB-CIB 융합 프로그램'을 활용한 금융지원을 담당한다. 이밖에 한국의료기기산업협회, 한국의료기기공업협동조합, 한국제약바이오협회는 회원사들의 금융 니즈를 파악하고 추천할 방침이다. 한국보건산업진흥원 관계자는 "바이오·헬스케어 육성을 위해 관련 유관기관과의 협력을 지속해 나갈 계획"이라며 "4차 산업혁명 등 변화에 대응하기 위해 다양한 지원프로그램 등을 적극적으로 활용할 예정"이라고 말했다.2018-05-16 10:49:55정혜진
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