[데일리팜=김진구 기자] 미국·이스라엘 제약사 레드힐 바이오파마(RedHill Biopharma)는 12일(미국 현지시간) 보도자료를 통해 오는 8월 미국에서 열리는 '신종감염병 국제회의(ICEID)'에서 경구용 코로나 치료제로 개발 중인 '오파가닙(Opaganib)'의 후기 임상 데이터를 발표할 예정이라고 밝혔다. 레드힐 바이오파마는 한국 코스피 상장사인 국보와 지난해 11월 연을 맺은 바 있다. 국보는 레드힐 바이오파마의 지분을 취득하고, 이 회사가 개발 중인 경구용 코로나 치료제 오파가닙과 RHB-107의 한국을 포함한 아시아 일부국가의 유통을 담당하는 판권 계약의 우선 협상권을 부여받았다. 특히 오파가닙에 대해선 한국 내에서 상용화 독점권을 부여받는 내용으로 정식 라이선스 계약을 체결했다. 레드힐 바이오파마가 발표를 예고한 신종감염병 국제회의는 미국 질병통제예방센터(CDC)와 글로벌 보건 태스크포스(Global Task Force for Health)가 내달 7일부터 10일까지 공동 주최한다. 이에 앞서 레드힐 바이오파마는 이달 15일까지 개최되는 제2차 ARDS Drug Development Summit에서 새로운 질병 중증도 분류 패러다임으로 흡입산소농도(FiO2)의 기준선을 활용하는 새로운 코로나 중증도 분류 패러다임을 제시한다는 계획이다. 레드힐이 개발 중인 오파가닙의 경우 임상 2/3상에서 흡입산소농도가 60%인 코로나 환자의 사망률이 최대 62%까지 감소한 것으로 나타났다. 레드힐의 최고과학책임자인 마크 레빗 박사는 "오파가닙과 RHB-107은 여러 변이와 바이러스 모델에 걸쳐 효과를 보였으며, 코로나 변종 또는 다른 바이러스로 인해 우려되는 가을 이후의 팬데믹 상황에 대응하는 중요한 도구가 될 수 있다"고 말했다.

[데일리팜=강신국 기자] "화상투약기에 대한 대한약사회 대처 안일했다." 경기 성남시약사회(회장 한동원)는 지난 12일 이사회를 열고 화상투약기 도입에 반대하는 성명서를 채택했다. 시약사회는 성명서를 통해 "정부는 약사법을 무시하고 대면투약원칙을 무너뜨리는 약 자판기 실증특례를 즉각 철회하라"고 주장했다. 시약사회는 대한약사회에 대해서도 쓴소리를 했다. 시약사회는 "대한약사회의 현안 문제 대처방식에 대한 회원들의 신뢰가 바닥에 떨어져 있는 명확한 현실을 뼈져리게 자각해야 한다”며 "강력한 의지표명과 명확한 로드맵 제시를 통해, 국민건강권 사수를 위해 회원들이 일치단결하고, 단합하여 나아갈 수 있도록 해야 한다"고 주장했다.

[데일리팜=김진구 기자] 대원제약은 OTC사업부가 전진대회를 개최하고 하반기 목표 달성을 위해 결의를 다졌다고 14일 밝혔다. 지난 8~9일 대전 KT인재개발원에서 열린 전진대회에는 최태홍 사장을 비롯해 마케팅본부장 백인환 전무, OTC사업부 이정희 이사 등 임직원 60여명이 참여했다. 첫 날에는 감기약 '콜대원'을 비롯한 대원제약 OTC 제품들의 상반기 실적을 점검하고, 하반기 영업·마케팅 전략과 실적 목표를 공유했다. 이튿날에는 하반기의 운영 방안에 대해 구체적인 세부 계획을 논의했다. 중점 육성 품목인 정맥순환개선제 '뉴베인'에 대한 제품 교육과 영업 전략 토론, 상처 치료 브랜드 '큐어반'의 신제품 소개 등이 이어졌다. 또한 목표 달성을 위한 비전을 서로 공유하고 게임을 통해 직원 간의 협동심과 단결력을 끌어올리는 빌드업 프로그램도 진행했다. 최태홍 사장은 "대원제약 제품들은 어느 제품과 비교해도 뒤지지 않는 우수한 기술력을 지닌 차별화됐다"며 "자부심을 갖고 영업 현장에서 자신 있게 제품을 어필하자"고 독려했다. 이어 “코로나19가 새 변이로 인해 재확산이 우려되는 시점에서 콜대원 생산 준비에도 만전을 기하고 있다”고 덧붙였다.

[데일리팜=김진구 기자] 한국제약바이오협회 인공지능신약개발지원센터(AI센터)는 지난 13일 'AI신약개발협의회'를 발족하고 첫 회의를 개최했다고 14일 밝혔다. 이날 협의회는 김이랑 온코크로스 대표를 초대 회장으로 선임했다. 이와 함께 AI 신약개발 오픈이노베이션 행사 정례 개최, 민관협력 AI 신약개발 연구 프로젝트 추진, 정부 정책담당자 초청 정례 간담회 개최를 핵심 사업으로 정했다. 신테카바이오·스탠다임·디어젠 등 22개 국내 AI신약개발기업의 대표 또는 임원으로 구성된 협의회는 향후 AI 신약개발 기업을 대표하는 기구로서 산학연병정 협업 생태계 조성의 한 축을 담당하기로 했다. 협의회는 AI 신약개발 오픈이노베이션은 신약개발에 적용하는 AI 기술을 카테고리 별로 나누고, 단계별 AI 기술 피칭 및 파트너링을 통해 신약개발 협업 생태계에 역동성을 불어넣을 방침이다. 민간 협력 AI 신약개발 연구 프로젝트와 관련한 대정부 건의 활동도 적극 추진키로 했다. 신약개발 현장의 기술 수요와 임상 현장의 미충족 수요에 부응하는 연구과제를 바탕으로 정부 정책담당자와의 소통 채널을 더욱 활성화하겠다는 것이다. 이외에도 현장형 전문가 양성을 위한 부트캠프 운영, AI 신약개발 백서 발간, 인공지능신약개발포탈사이트(KAICD) 구축 및 운영 등 다양한 AI센터 추진 업무에도 협조해 나가기로 했다. 김이랑 협의회장은 "AI신약개발 시장에 활력과 속도감을 불어넣기 위해서는 성장 걸림돌 제거, 협업 생태계 조성, 정부 정책지원 강화가 필요하다"며 "우리나라 신약개발 AI기업들이 참여하는 협의회를 통해 AI 신약개발 시장의 공동 현안에 대응해 나간다면 국가적 과제인 신약개발의 속도를 한 층 높일 수 있을 것"이라고 말했다. 협의회에는 ▲굿인텔리전스(허승룡 연구소장) ▲넷타겟(최민수 대표) ▲노보렉스(손우성 대표) ▲닥터노아바이오텍(이지현 대표) ▲디어젠(박성수 부대표) ▲메디리타(배영우 대표) ▲바이온사이트(유호진 대표) ▲볼츠만바이오(정경중 대표) ▲스탠다임(송상옥 CSO) ▲신테카바이오(조혜경 경영총괄 사장) ▲아이겐드럭(이선호 대표) ▲에이조스바이오(박혜진 상무) ▲에임드바이오(허남구 연구소장) ▲온코크로스(김이랑 대표) ▲인세리브로(조은성 대표) ▲제이엘케이바이오(황현준 대표) ▲카이팜(김완규 대표) ▲파로스아이바이오(채종철 전무) ▲팜캐드(박재형 전무) ▲피디젠(안광성 대표) ▲하플사이언스(최학배 대표) ▲히츠(이세한 이사)가 참여했다.

[데일리팜=이정환 기자] 더불어민주당 박홍근 원내대표가 14일 코로나19 재확산과 관련해 보건복지부 장관이 여전히 공석인 점을 지적하며 윤석열 정부의 인사실패를 원인으로 꼽았다. 이날 박 원내대표는 "선별 진료소 줄이 다시 길어지며 일선 방역의료진은 무더위를 견디며 코로나19와 일전을 벌이게 됐는데 방역 사령탑인 보건복지부 장관은 여전히 공석"이라며 "윤석열 정부가 정호영, 김승희 보건복지부 후보자에 대한 검증 실패로 스스로 방역 공백을 자초했다"고 비판했다. 박 원내대표는 "재유행 확산을 막을 수 있을지 걱정이다. 인사 대참사가 방역 대참사로 이어지지 않도록 해야 한다"며 "민주당은 방역 최전선에서 애쓰는 의료진, 역학조사단 등 지원책을 포함해 사각지대가 없는지 점검하겠다"고 했다. 이어 "윤석열 정부가 어제 발표한 첫 방역대책도 과학방역과 거리가 멀었다"며 "대통령이 책임지고 직접 과학방역이 조기에 안착하도록 챙기기 바란다"고 촉구했다. 중앙방역대책본부는 지난 13일 코로나19 신규 확진자가 3만9196명이라고 밝혔다. 전날(4만266명)보다는 1070명 줄었지만, 1주일 사이에 신규 확진자 수가 2배로 증가하는 ‘더블링’ 현상이 계속됐다. 이날 신규 확진자 수는 1주일 전인 7일(1만8504명)의 2.12배였고, 2주일 전인 지난달 30일(9591명)의 4.09배다. 신규 확진자 수는 지난달 27일 3423명까지 내려갔다가 반등세로 돌아섰다. 이달 초부터는 가파르게 증가하고 있다. 김성환 정책위의장도 "이번 코로나19 재유행을 이끄는 변이 바이러스 BA.5는 감염자 1명이 약 여덟 명을 감염시킬 수 있다고 한다"면서 "전파력과 면역 회피력이 매우 높아 비상 대책이 필요한 상황인데 백신 4차 접종 대상을 확대하는 것이 정부 대책의 전부"라고 꼬집었다. 김성환 의장은 "돈이 많이 든다는 이유로 전담병상을 줄이고, 재택 치료 비용을 개인이 부담하고 유급휴가와 격리자 생활 지원을 축소한 정책은 수정되지 않았다"면서 "아파도 쉴 권리는 없고, 생활비용과 치료비용이 지원되지 않으면 국민들은 증상이 있어도 검사를 안받거나 확진돼도 이를 숨기게 될 것"이라고 지적했다. 이어 "실제 대책은 자율 방역, ‘셀프 방역’인데 말로만 과학 방역이라 외치는 꼴"이라며 "복합 위기로 경제가 어려운데 코로나마저 다시 확산되면 대한민국에 더 큰 혼란이 올 것은 불보듯 뻔하다"고 우려했다.

[데일리팜=정새임 기자] 태전그룹 오엔케이는 약국-고객 체험형 장 건강 프로젝트를 신청한 체험단 4명 중 3명이 단골약국과 지속적으로 소통하겠다는 설문조사 결과를 14일 발표했다. 이번 설문은 약국-고객 체험형 장 건강 프로젝트에 참여한 체험단 700명 중 선두로 체험을 완료한 고객 145명을 대상으로 실시했다. 해당 프로젝트는 3개월간 고객이 맞춤형 유산균을 추천받아 섭취하고, 약사와 1:1 커뮤니케이션을 통해 장 환경을 개선하는 활동이다. 설문조사 결과, 체험단을 진행하며 가장 마음에 들었던 서비스를 묻는 질문에 51%가 '검사와 결과지를 통한 나의 장 환경 체크'라고 응답했다. 이어 '섭취 독려 및 건강 정보 제공의 문자 서비스 제공(18.2%)', '약사님과 소통으로 친밀감 상승(15.2%)' '맞춤 유산균이 잘 맞음(12.1%)' 답변이 뒤를 이었다. 유산균 섭취 전 미생물 검사로 현재 장 환경에 대해 문진하며 케어 방향을 제안 받고, 2개월 간 맞춤형 유산균 섭취 후에도 개선 여부 등 결과지를 통해 비교할 수 있다는 점도 절반 이상이 만족도를 표했다. 우약사 앱의 사용 빈도를 묻는 질문에 대한 응답으로는 '가끔(월 1~2회)'이 72.7%를 차지했고, 앱 접속 중 45%가 건강정보를 확인하며 질병 및 건강기능 정보 콘텐츠를 경험한 것으로 나타났다. 앞으로도 우약사(단골약국)와 함께하는 이벤트에 참여할 마음이 있는지 묻는 질문에 대해 78.8%가 '의향이 있다'고 답변했다. 단골 약국 약사님과 3개월 이상 소통하며 대면 또는 비대면(우약사 앱)으로 질의할 수 있다는 장점과 유산균 외 추가적인 건강 상담에 만족했음을 추측할 수 있는 대목이라고 회사는 설명했다. 오엔케이 관계자는 "장 컨디션 변화에 만족한 고객이 체험 유산균과 동일한 제품을 구매하는 등 약국 문의가 증가하고 있다"면서 "어디서도 볼 수 없던 약국과 고객을 잇는 이번 프로젝트는 고객에게는 새로운 경험을 제공하고, 약국에는 새로운 수익 창출의 기회를 제공해 매출 성장을 기대한다"고 전했다. 한편 이번 체험단은 작년 12월부터 하하하얼라이언스 약국을 이용하는 고객 대상으로 진행했으며 장내 미생물 선두기업인 유투바이오와 함께 서비스를 제공했다. 145명의 선두 그룹을 이어 체험 완료 단계에 접어드는 인원은 약 1000여 명으로 추가 프로모션을 진행할 예정이다.

[데일리팜=정새임 기자] MSD의 항PD-1 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'가 삼중음성 유방암(TNBC) 환자의 수술 전후 보조요법으로 적응증을 확대했다. 식품의약품안전처는 지난 13일 자로 키트루다 적응증을 '치료 경험이 없는 2~3기 삼중음성 유방암 환자의 ▲수술 전 보조요법으로 키트루다-항암화학요법(카보플라틴+파클리탁셀, 독소루비신 또는 에피루비신+사이클로포스파미드) ▲수술 후 보조요법으로 단독투여'로 확대했다. 수술 전후 보조요법으로 키트루다를 사용할 때 PD-L1 발현 여부를 평가하는 검사가 필수적이지 않아 더 많은 환자들이 혜택을 누릴 수 있을 것으로 회사는 예상했다. 또 매 3주 주기 투여와 함께 매 6주 주기 투여도 허가돼 투약 편의성을 개선했다. 이로써 키트루다는 지난해 7월 획득한 수술이 불가능한 국소 재발성 또는 전이성 삼중음성 유방암 적응증에 이어 조기 삼중음성 유방암에서까지 치료 전선을 구축했다. 이번 수술 전후 보조요법 적응증 허가는 1174명을 대상으로 한 대규모 3상 임상연구 KEYNOTE-522를 기반으로 한다. 수술전 보조요법에서 키트루다-항암화학요법 투여군은 항암화학요법 단독요법 대비 근치적 수술이 불가능한 질병의 진행, 국소 및 원격 재발, 2차 원발암, 모든 원인에 의한 사망위험을 위약 대비 37% 감소시켜 유의하게 무사건 생존을 연장했다. 36개월째 무사건 생존율은 84.5%로, 76.8%인 대조군 대비 유의하게 높았다. 추적 관찰기간 중앙값 15.5개월 시점 키트루다 수술 전후 보조요법의 병리학적 완전관해율은 64.8%로, 항암화학요법 단독요법의 51.2% 대비 통계적으로 유의한 차이를 나타냈다. 안전성 프로파일은 고위험 조기 삼중음성 유방암 환자에 사용되는 항암화학요법 및 키트루다 단독요법의 안전성 프로파일과 유사했으며, 새로운 안전성 이슈는 보고되지 않았다. 대부분의 면역 매개 이상반응은 수술 전 보조요법에서 나타났으며, 수술 후 보조요법에서는 낮은 등급으로 관리 가능한 수준이었다. 김성필 한국MSD 항암제사업부 전무는 "키트루다가 첫 번째 유방암 적응증을 허가 받은지 1년만에 치료에 어려움을 겪는 삼중음성 유방암 환자들을 위해 새로운 치료 요법을 소개할 수 있게 되어 기쁘다"며 "키트루다는 처음으로 삼중음성 유방암에서 수술 전, 수술 후 보조요법을 하나의 요법으로 구성해 수술 전 종양 크기 감소와 수술 후 재발 및 전이 방지함으로써 새로운 치료법을 필요로 하는 고위험 조기 삼중음성 유방암 환자들에게 희망이 될 수 있을 것"이라고 말했다.

[데일리팜=정흥준 기자] 서울시약사회 여약사지도위원 등 70여명의 약사들이 한자리에 모여 화상투약기·약 배달 등 현안을 공유하고 대응 방안에 대해 소통했다. 또 소녀돌봄사업, 다제약물관리사업, 봉사활동 등 다양한 사회공헌사업 성과와 목표를 점검했다. 14일 오후 시약사회는 리버사이드호텔에서 ‘여약사지도위원 초청 간담회’를 개최했다. 이날 간담회에는 여약사지도위원과 시약사회 임원들, 여약사위원회와 각 분회 여약사위원장들이 참석했다. 권영희 시약사회장은 “약사회는 커다란 위기에 봉착해있다. 화상자판기가 규제샌드박스를 통과하고 실증사업을 앞두고 있다. 대면원칙이 붕괴되고 안전장치가 해제되며, 약국 생태계를 파괴할 위험이 있다”고 말했다. 비대면 서비스 확장되는 계기가 되고, 의약품 온라인 판매와 법인약국 등 보건의료 영리화의 단초가 될 수 있다는 설명이다. 권 회장은 “60여년간 약사 선배들이 사활을 걸고 지켜온 대면원칙을 반드시 사수해야 하는 기로에 직면해있다. 슬기롭게 극복하도록 혜안이 필요하다. 약사회는 행동하고 실천하겠다”고 전했다. 또 이은경 여약사위원회 담당 부회장은 “여약사위원회를 맡고 보니 지난 60여년 여약사위원회가 중심에 있었고, 선배 지도위원들의 희생과 열정이 있었다”면서 “지혜를 모으고 함께 머리를 맞대 약권을 지켜내왔다고 생각한다. 현안 해결과 여약사 위상을 높이고 따뜻한 봉사에 앞장서겠다”고 밝혔다. 이날 노수진 시약사회 총무이사는 ▲화상투약기 실증특례 사업 ▲비대면진료 ▲약배달 전문약국 ▲편의점상비약 품목 확대와 자판기 실증특례 등 4가지 현안을 공유했다. 끝으로 여약사지도위원들이 약권수호 활동과 사회공헌사업 확대를 독려하며 고견을 전달하는 시간을 가졌다. 어려운 시기에 직면해있는 만큼 약사 직능 수호를 위해 힘을 모으자는 데 뜻을 모았다. 한편, 시약사회 여약사위원회는 올해 하반기 ▲서울시 지원 서울시립십대여성건강센터 나는봄과 협업 사업 ▲여가부 후원 양성평등 및 여성사회참여확대 공모사업 ▲건강서울페스티벌 ▲서울진로직업박랍회 봉사약국 ▲서울안전한마당 ▲전국여약사대회(부산) 등의 사업을 추진한다.

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 외국인 또는 재외국민이 질병 치료를 위해 휴대하고 출입국할 수 있는 마약류 범위를 확대하는 내용을 담은 '마약류 관리에 관한 법률 시행령'(대통령령) 개정안을 입법예고하고 8월 24일까지 의견을 받는다. 개정안 주요 내용은 자가 치료용으로 국내 휴대 반입할 수 있는 승인 대상에 소아 뇌전증 치료에 사용되는 '에피디올렉스' 등 대마 성분 의약품을 추가하는 것이다. 참고로 현재는 대마 성분 의약품은 한국희귀·필수의약품센터가 수입한 제품만 공급받을 수 있다. 이번 개정안이 희귀& 8231;난치질환자의 치료 기회 보장과 편의성 향상에 도움이 될 것으로 기대된다. 식약처는 앞으로도 규제과학 전문성을 바탕으로 마약류 안전관리는 지속적으로 강화하면서도 사회적 약자를 배려하고 환자의 치료 기회가 보장될 수 있도록 규제를 합리적으로 개선하겠다고 밝혔다.