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GC녹십자-노벨티노빌리티, 지도모양위축증약 공동연구정재욱 GC녹십자 R&D 부문장(왼쪽에서 네번째)과 박상규 노벨티노빌리티 대표이사(오른쪽부터 세번째)가 공동연구개발 계약식에서 함께 기념 촬영을 하고 있다. [데일리팜=노병철 기자] GC녹십자(대표 허은철)는 지난 25일 용인 본사에서 항체 신약 개발 전문기업 노벨티노빌리티(대표 박상규)와 지도모양위축증(이하 GA, Geographic Atrophy) 치료제 공동연구개발을 위한 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.노인 실명의 가장 대표적인 원인인 나이관련황반변성(이하 AMD, Age-related Macular Degeneration)은 크게 건성(dry)과 습성(wet)으로 구분되는데, GA는 건성 AMD의 심화된 형태이다. GA는 주로 AMD 말기에 발생하여 망막 조직을 손상시켜 실명을 유발하며, 미국에서만 150만명 이상의 환자가 있는 것으로 알려져 있다.작년 미국에서 최초의 GA 치료제가 출시되었으나, 이미 감퇴한 시력을 회복시키지 못하고 GA의 진행을 일부 늦추는 정도의 제한적인 효과를 보였다. 또한, 약물 투여 시 상당수의 환자에서 습성 AMD가 발생하거나 염증을 일으키는 등의 부작용이 보고되었다. 따라서 GA 치료에서는 여전히 효능과 안전성이 개선된 치료제에 대한 시장의 미충족 수요가 존재한다.이번 협력을 통해 양사는 항체 기반 단백질 치료제 개발을 위한 후보물질 도출부터 비임상, 임상, 상업화까지 모든 개발 단계를 포괄하는 협력 관계를 구축하게 된다. 공동 연구의 첫 단계로, GA의 주요 병리적 요인이 되는 타깃 단백질을 선정하고 이를 저해하는 치료제 후보물질을 발굴하여 개념검증 확인 연구를 진행할 계획이다.박상규 노벨티노빌리티 대표는 “당사는 다년간 자체 개발한 항체를 활용해 차세대 습성 AMD 치료제를 개발해왔으며, 이번 기회를 통해 GA로 그 영역을 확장하고자 한다”며, “이번 녹십자와의 협력을 통해 그간의 연구 결과가 혁신적인 치료제로 나타날 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.정재욱 GC녹십자 R&D 부문장은 “이번 협력을 통해 노벨티노빌리티의 항체 기반 망막 질환 치료제 개발 경험과 당사의 단백질 치료제 기술력이 시너지를 발휘할 것이라 기대한다”며, “오픈이노베이션을 통해 전문 분야인 혈액제제와 희귀질환 분야 외 타 질환 치료제 개발 영역도 활발히 확장해 나갈 것”이라고 말했다.2024-10-28 09:35:14노병철
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HK이노엔, 한국ESG기준원 ESG평가 A+ 획득[데일리팜=노병철 기자] 제약바이오기업 HK이노엔(대표 곽달원)이 지난 25일 한국ESG기준원(이하 KCGS)에서 발표한 ‘2024년도 국내기업 ESG평가등급’에서 종합 A+등급을 획득했다고 28일 전했다.제약바이오기업 중 지주회사를 제외하고 A+등급을 획득한 회사는 HK이노엔이 유일하다.HK이노엔(HK inno.N)은 지난해 첫 KCGS 평가에서 종합 A등급을 획득했으며, 올해는 종합 A+등급을 받았다. 사회와 지배구조 부문에서 A+등급, 환경 부문에서 A등급을 획득해 업계 최고 수준의 ESG경영 성과를 인정받았다.KCGS는 국내 주요 ESG평가기관 중 하나다. 매년 국내 상장회사를 대상으로 환경, 사회, 지배구조 부문의 지속가능경영 수준을 평가해 ESG 등급을 발표하고 있다. 올해 평가 대상은 국내 상장사 1,066곳으로, 이 중 총 23곳이 A+등급을 획득했다.HK이노엔은 지배구조 부문에서 탄소중립 로드맵 이행 등 ESG 성과를 전체 경영진의 핵심성과지표(KPI)와 연계해 경영진 중심의 책임경영 체계를 강화했다. 이사회 및 사외이사 활동에 대한 평가를 실시하고, 평가 결과와 이사회 역량 구성표(BSM, Board Skill Matrix)를 공시해 이사회 운영의 독립성과 전문성을 한층 더 높였다. 지난 6월에는 글로벌 공시 기준을 반영한 세 번째 지속가능경영보고서를 발간해 ESG 성과를 투명하게 공개했다.사회 부문에서는 지역사회공헌 인정제 신규 인정기관, 나눔명문기업 등에 선정돼 지역사회 상생과 사회공헌 활동에 대한 공로를 인정받았다. 이와 함께 공급망 관리 체계를 구축해 공급망 리스크 관리를 고도화하고, 협력업체에 ESG 교육을 실시하고 관련 이슈를 공유하는 등 협력업체 지원사업을 강화했다. 또한 임직원 대상 인권영향평가와 인권교육을 실시해 인권 침해 위험 요인을 발굴하고, 잠재적 위험을 제거했다.환경 부문에서는 탄소중립 로드맵을 수립하고, 직간접적인 온실가스 배출뿐만 아니라 공급망 전반에서 발생하는 온실가스 배출량을 파악했다. ‘기후변화 관련 재무정보공개 협의체(TCFD)’ 및 ‘자연자본 관련 재무정보공개 협의체(TNFD)’ 공시 기준에 기반해 환경경영 관련 공시 범위를 확대했다. 또한 대소 사업장에서 ISO 50001(에너지경영시스템) 인증을 획득해 글로벌 수준의 체계적인 에너지 관리 시스템을 입증했다.HK이노엔 곽달원 대표는 “제약바이오업계 선도적으로 ESG경영을 적극 추진하면서 매년 의미 있는 성과를 얻고 있다”며, “앞으로도 ESG 가치 경영을 최우선 과제로 지속가능한 미래를 만들기 위해 전사적 역량을 다할 것”이라고 말했다.앞서 HK이노엔은 ESG평가기관인 ‘서스틴베스트’가 발표한 2024년 상반기 ESG평가 결과, 3회 연속 최고 등급인 ‘AA’를 획득했다. 자산규모 5천억원 이상 2조원 미만의 기업 중 규모등급에서 1위를 차지하며 업계 선도적인 ESG경영 활동을 지속하고 있다.2024-10-28 09:31:07노병철 -
한국팜비오, 충청북도 우수 장수기업 선정왼쪽부터 김영환 충북지사, 한국팜비오 권대원 상무 [데일리팜=노병철 기자] 혁신형 제약기업 한국팜비오(회장 남봉길)가 ‘충청북도 우수장수기업’에 선정되는 영예를 안았다.한국팜비오는 충청북도 청주시에서 열린 ‘제18회 충청북도 기업인의 날’ 행사에서 충청북도 우수장수기업에 선정됐다고 28일 밝혔다.우수 장수기업 선정은 충청북도에 사업장을 두고 20년 이상 활동한 기업을 대상으로, 고용 창출 등 지역사회 공헌 및 경제 활성화에 이바지한 도내 유망 장수기업을 심사해 선정한다.수상기업에게는 중소기업 정책자금 우대 지원, 해외 전시/박람회 참가 지원, 세무공무원 질문/검사권 유예 등 다양한 인센티브가 주어진다.한국팜비오는 충청북도 내에서 업력이 올해 20년째로 타 기업에 비해 업력은 짧지만 기업 경영과 사회적 기여부분의 성과를 인정받았다.한국팜비오는 연평균 15%의 매출신장을 달성했고 매년 60만 달러(약 8억원) 이상 로열티를 지불 받는 조건의 기술수출을 진행하고 있다.또한 충주시로부터 고용증대, 노사협력 등 근로환경과 사내복지가 우수한 기업에 시상하는 일하기 좋은 기업으로 선정되는 등 지역사회 공헌 및 경제 활성화에 앞장서 온 공로를 인정받았다. 남봉길 회장은 “한국팜비오는 기업의 성장과 동시에 지역 경제 발전을 중요한 가치로 삼았다”며 “이번 수상으로 인해 더욱 책임감을 느끼며 지역사회와 동반 성장하는 제약기업이 되겠다”고 밝혔다.2024-10-28 09:26:03노병철 -
동성제약 이지엔 '푸딩 헤어컬러', 네이버 도착보장 서비스[데일리팜=노병철 기자] 동성제약(대표 나원균) 셀프 헤어 스타일링 브랜드 이지엔(eZn) 푸딩 헤어 컬러 제품이 네이버 도착 보장 서비스를 시작한다.네이버 도착 보장 서비스는 평일 기준 밤 12시까지 제품을 주문하면 다음날 바로 받아볼 수 있는 서비스로 만약 배송이 지연될 경우 고객에게 1000원을 네이버페이 포인트로 적립해 주는 배송 시스템이다.이번 서비스를 시작으로 이지엔은 소비자에게 더욱 빠르고 신속한 배송 서비스를 제공할 예정이다.해당 서비스를 시작하게 된 ‘이지엔 푸딩 헤어 컬러’는 올해 출시 10주년을 맞은 귀엽고 유니크한 푸딩 셀프 염색약이다. 매 시즌 트렌디한 염색 컬러를 선보이는 이 제품은 5년 연속 ‘올해의 브랜드 대상’을 수상하며 국내 대표 셀프 염색약으로 많은 사랑을 받고 있다.동성제약 측은 “고객이 보다 쉽고 빠르게 제품을 접할 수 있도록 네이버 도착 보장 서비스를 시작했다”며 “더 나은 쇼핑 환경을 제공함으로써 고객 만족도를 더욱 향상시키고자 한다”고 밝혔다.한편, ‘이지엔 푸딩 헤어 컬러’의 도착 보장 서비스는 이지엔 네이버 공식몰에서 이용할 수 있다.2024-10-28 09:20:00노병철 -
JW중외제약 헴리브라, 비항체 소아환자 출혈 감소 효과[데일리팜=노병철 기자] JW중외제약은 국내 중증 A형 혈우병 비항체 소아 환자를 대상으로 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’의 약효와 안전성을 입증한 첫 연구 결과가 국내 혈액학회지 ‘블러드 리서치(BLOOD RESEARCH)’에 게재됐다고 28일 밝혔다.이전까지 해외 연구에서 헴리브라의 소아 환자 대상 출혈 감소 효과가 입증된 바 있지만, 국내 환자의 실제 처방 데이터(Real-World data)를 바탕으로 한 연구 결과는 이번이 처음이다.헴리브라는 A형 혈우병 환자의 몸에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 기전의 혁신신약이다. 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체(Bispecific antibody) 기술이 적용됐다. 특히 헴리브라는 A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(제8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자뿐만 아니라 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되는 특징도 있다.경북대학교병원 소아청소년혈액종양과 김성은 교수 연구팀은 2020년 6월부터 올해 3월까지 0~11세 중증 A형 혈우병 비항체 환자 21명을 대상으로 연구를 진행했다. 연구팀은 이들 환자에게 6개월 이상 헴리브라를 투여한 뒤 연평균 출혈 빈도(ABR, Annual Bleed Rate)와 연평균 관절 출혈 빈도(AJBR, Annual Joint Bleed Rate)를 측정했다.연구 결과 환자들의 ABR은 기존 7.04회에서 헴리브라 투약 후 0.41회로 감소됐다. AJBR은 2.28회에서 0.21회로 유의미하게 줄었다. 특히 18명의 환자는 헴리브라 투약 기간 동안 단 한 번도 출혈을 경험하지 않았다.안전성 측면에서는 심각하거나 생명을 위협하는 부작용을 비롯해 혈전색전증, 전신 과민반응 등도 나타나지 않았다.JW중외제약 관계자는 “이번 연구는 국내 소아 환자 대상 실제 처방 데이터로 헴리브라의 약효와 안전성을 처음 확인했다는 점에서 의미가 크다”며 “헴리브라를 통해 A형 혈우병 환자들의 삶의 질이 개선되길 기대한다”고 말했다.2024-10-28 09:16:17노병철 -
프리미엄 건식, 호텔·백화점 고급 시장 본격 공략[데일리팜=노병철 기자] 건강기능식품 시장이 그 어느 때보다 뜨겁다. 한국건강기능식품협회에 따르면, 지난해 국내 건강기능식품 시장 규모는 약 6조 2천억원으로, 2019년과 비교해 약 27% 성장했다. 이처럼 빠르게 성장하는 건강기능식품 시장을 주목한 제약사, 식품업계, 유통업계 등 다양한 기업들이 시장에 진출하면서 경쟁이 심화되고 있다.특히, 진입장벽이 낮은 시장 특성으로 인해 품질보다 가격에만 초점을 맞춘 저가형 OEM(주문자상표부착생산) 제품들이 잇따라 출시되면서 가격 경쟁이 더욱 치열해지고 있다. 반면, 일부 기업들은 자체 개발한 원료와 품질에 집중한 프리미엄 제품을 선보이며 5성급 호텔과 백화점에 입점하는 등 차별화된 전략을 통해 주목받고 있다.안전한 유산균 브랜드 ‘듀오락’, 고함량 비타민 브랜드 ‘오쏘몰’, 그리고 뉴트리션 브랜드 ‘마이핏’ 등 일부 브랜드는 고급 이미지를 강화하기 위해 호텔 및 백화점과 협업하여 팝업 라운지와 스토어를 운영하며 소비자들의 관심을 끌고 있다.쎌바이오텍 듀오락, 반얀트리 클럽 앤 스파 서울 프리미엄 팝업 라운지 대한민국 대표 유산균 브랜드 ‘듀오락(DUOLAC)’이 5성급 프리미엄 호텔 ‘반얀트리 클럽 앤 스파 서울(Banyan Tree Club & Spa Seoul)’에서 팝업 라운지를 오픈했다. 팝업 라운지는 클럽동 2층 ‘갤러리 인숍’에서 열리며 내년 1월 7일까지 운영된다.듀오락은 저가 수입산 원료에 의존하지 않고 한국산 유산균을 직접 개발하고, 발효/완제/판매 등 모든 생산 과정을 자체적으로 관리한 차별화된 유산균 제품을 선보이며, 프리미엄 유산균 시장을 집중적으로 공략하고 있다. 듀오락은 이번 팝업 라운지 운영을 통해 프리미엄 이미지를 한층 강화하고, 고객과의 접점을 확대해 나갈 계획이다.팝업 라운지에서는 지난달 출시된 듀오락의 최고 프리미엄 라인인 '듀오락 더 퍼스트 클래스'를 직접 체험할 수 있다. 이 제품은 국내 최초로 이중제형 기술을 적용해 캡슐형 프로바이오틱스와 액상 식이섬유(난소화성말토덱스트린)를 한 번에 섭취할 수 있는 혁신적인 유산균 제품이다. 순도 99%의 생 유산균 1,000억 마리를 투입해 100억 마리의 생존을 보장하며, 장 건강 집중 케어를 위해 개발됐다. 또한 29년간 꾸준히 사랑받아온 베스트셀러 '듀오락 골드' 라인도 함께 만나볼 수 있다.듀오락은 자체 개발한 ‘100% 한국산 유산균’만을 사용하고 있으며, 세계 최초로 개발한 ‘듀얼코팅’ 기술을 통해 전 세계 55개국에 수출하고 있다. 최상위 안전원료 인정 제도 ‘美 FDA GRAS’에 전 세계에서 가장 많은 수의 유산균을 등재했고, 유럽식품안전청(EFSA)의 기준에 따라 모든 제품을 생산한다. 이러한 기술력을 바탕으로 듀오락은 11년 연속 수출 1위를 기록, 유산균 본고장인 덴마크에서 시장점유율 2위를 차지하고 있다.동아제약 오쏘몰, 현대백화점 판교점 플래그십 스토어 3호점 동아제약의 프리미엄 비타민 브랜드 오쏘몰이 현대백화점 판교점에 플래그십 스토어 3호점을 오픈했다. 오쏘몰은 동아제약이 지난 2020년부터 공식 수입한 독일 프리미엄 건강기능식품 브랜드로, 이중제형으로 설계된 ‘오쏘몰 이뮨’을 출시해 고함량 비타민 제품 트렌드를 이끌었다. 오쏘몰은 30년 이상의 오쏘-몰레큘러 연구를 기반으로 설계한 미량 영양소 배합으로 뛰어난 효능감을 자랑한다.플래그십 스토어에서는 ‘오쏘몰 이뮨’을 비롯해 성별 맞춤제품 '오쏘몰 바이탈 m(남성)/f(여성)'를 판매한다. 제품 구매 시 프리미엄 가치를 더할 수 있도록 한정 스페셜 선물포장도 제공한다. 매장에는 건강기능식품 전문 상담가가 상주해 고객 맞춤형 제품 큐레이션 서비스도 제공된다.동국제약 마이핏, 부산 커넥트현대 오프라인 스토어 최근 동국제약의 건강기능식품 브랜드 마이핏(Myfit)은 부산 커넥트현대에 오프라인 매장을 열고 소비자 접점 확대에 나섰다. 오프라인 매장에서는 고함량, 고스펙의 백화점 전용 프리미엄 라인을 선보이며, 프리미엄 웰니스를 추구하는 고객들을 위해 헬스케어 제품도 판매한다.동국제약은 ‘내 건강을 위한 핏(fit)한 건강기능식품’이라는 의미를 담아 ‘마이핏’을 선보였다. 소비자들이 제품별 원료와 기능에 따라 니즈에 맞는 건강기능식품을 선택할 수 있도록 라인업을 확대하고 있다. 이번 부산 커넥트현대 입점을 시작으로 백화점 매장에서 샵 형태로 오프라인 스토어를 지속 선보일 예정이다.2024-10-28 09:07:27노병철 -
헥토헬스케어, 김석진랩 키즈 신제품 3종 출시[데일리팜=노병철 기자] IT헬스케어 기업 헥토헬스케어의 건강기능식품 브랜드 김석진LAB(랩)이 성장기 어린이를 위한 키즈 신제품 3종을 출시한다.이번에 선보이는 김석진랩 신제품은 △키즈 멀티비타민 톡톡 △키즈 멀티비타민 구미 △칼마디 츄어블 뼈튼튼 등 3종으로 귀여운 곰돌이 캐릭터를 패키지 디자인에 적용했다. 각 패키지에는 연두색, 분홍색, 노란색 등 밝은 색감을 사용해 아이들에게 친근감을 높였다.키즈 멀티비타민 톡톡은 성장기 어린이의 눈 건강부터 뼈 건강까지 챙길 수 있도록 비타민A, B2, C, D 4종을 맞춤 설계했다. 세계적인 비타민 원료사 DSM사의 유럽산 프리미엄 원료를 사용했다. 달콤한 샤인머스캣 맛의 분말 타입으로, 톡톡 튀는 팝핑캔디를 부원료로 넣어 먹는 재미를 더했다.키즈 멀티비타민 구미는 성장기 필수 영양 비타민과 미네랄 9종을 담았다. 새콤달콤한 딸기맛, 오렌지맛 등 2가지 맛으로 출시해 아이들이 선호하는 맛을 선택할 수 있다. 또 거부감 없이 즐겁게 섭취할 수 있도록 귀여운 해, 달, 별, 하트 모양의 구미 형태로 만들었다.칼마디 츄어블 뼈튼튼은 칼슘/마그네슘/비타민D로 구성된 3중 복합 기능성 제품이다. 칼슘의 흡수율을 높이는데 도움을 줄 수 있도록 칼슘과 마그네슘 함량을 2:1 비율로 배합했다. 곰돌이 모양의 초코맛 츄어블로 만들어 간식처럼 즐길 수 있다.신제품 출시를 기념해 오는 11월 10일까지 특별한 프로모션을 실시한다. 먼저 김석진랩 키즈 제품을 구매한 고객 전원에게 곰돌이 캐릭터가 그려진 미니 보냉백을 증정한다. 이벤트 제품 3박스 구매시 최대 60%의 가격 혜택도 받을 수 있다. 프로모션 기간 내 자사몰에 구매 후기를 남긴 고객 중 추첨을 통해 이야이야앤프렌즈 오븐장갑을 선물로 증정한다.헥토헬스케어 관계자는 “이번 김석진랩 키즈 신제품은 아이들이 먼저 찾는 건강기능식품으로 만들기 위해 곰돌이 캐릭터로 친근감을 더한 패키지부터 맛, 제형, 부원료까지 꼼꼼하게 챙겼다”며 “특별한 가격 혜택과 선물까지 받을 수 있는 이번 프로모션을 놓치지 마시길 바란다”고 말했다.2024-10-28 08:59:54노병철 -
자누비아 제네릭 무차별 출격했지만...1년 점유율 17%[데일리팜=김진구 기자] DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제 '자누비아(시타글립틴)' 시리즈의 제네릭 제품들이 대거 출격한 지 1년 만에 점유율을 17%로 확대했다.제약업계에선 다른 DPP-4 억제제의 제네릭 사례와 비교해 침투 속도가 다소 더디다는 평가가 나온다.실제 자누비아에 앞서 특허가 만료된 '가브스(빌다글립틴)'와 '테넬리아(테네리글립틴)'의 경우 제네릭 발매 1년 만에 점유율을 오리지널과 비슷한 수준으로 끌어올린 바 있다.3분기 자누비아·자누메트 제네릭 처방액 51억원…점유율 17%28일 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 올해 3분기 시타글립틴 단일제와 시타글립틴·메트포르민 복합제의 원외처방 규모는 302억원이다. 작년 3분기 348억원 대비 13% 감소했다.시타글립틴 단일제 시장에서 제네릭 제품들은 합산 16억원의 처방실적을 냈다. 이 기간 오리지널 제품인 자누비아는 58억원을 기록했다. 단일제 시장에서 제네릭 점유율은 22%에 달한다.시타글립틴·메트포르민 복합제 시장에서 제네릭 제품들의 합산 처방액은 35억원이다. 같은 기간 오리지널인 자누메트·자누메트엑스알은 193억원을 기록했다. 복합제 시장에서의 제네릭 점유율은 15% 수준이다.전체 자누비아 시리즈의 제네릭은 총 51억원의 처방실적을 기록했다. 자누비아 시리즈의 제네릭은 작년 4분기 20억원, 올해 1분기 36억원, 2분기 45억원, 3분기 51억원 등으로 처방실적이 늘었다. 이 기간 제네릭 점유율은 7%→12%→15%→17% 등으로 확대됐다. 업체별로는 한미약품이 지난 1년간 누적 24억원으로 가장 높은 처방실적을 기록했다. 단일제인 ‘시타’가 6억원, 복합제인 ‘시타메트엑스알’이 19억원이다.이어 서울제약과 경보제약, 대원제약이 각각 15억원의 누적 처방실적을 냈다. 나머지 업체들은 지난 1년간 누적 처방액이 8억원에도 미치지 못한다. 제네릭사 21곳은 1년간 누적 처방액이 1억원 미만이다. 제네릭 업체 1곳당 평균 처방실적은 1억원 수준에 그친다.테넬리아·가브스 사례와 비교해보니…시장 침투 속도↓제약업계에선 자누비아 제네릭의 시장 침투 속도가 당초 기대에 미치지 못한다는 평가가 나온다.자누비아 특허는 지난해 9월 만료됐다. 연간 6000억원 규모의 DPP-4 억제제 시장에서 처방 선두를 달려온 제품의 특허 만료에 많은 업체가 관심을 보였다. 총 89개 업체가 제네릭을 허가받았고, 이 가운데 52개 업체가 제품을 발매했다.많은 업체가 뛰어들었지만 제품 발매 초기 성적은 기대 이하라는 분석이다. 실제 테넬리아나 가브스 등 같은 계열의 다른 제품 사례와 비교해도 자누비아 제네릭은 점유율 확대 속도가 더딘 것으로 나타났다.테넬리아·테넬리아엠의 경우 제네릭 발매 1년차에 점유율 51%을 기록하며 오리지널을 넘어섰다. 테넬리아의 특허는 지난 2022년 10월 만료됐다. 38개 제약사가 일제히 제네릭을 발매했다. 이후 테넬리아 제네릭은 빠르게 시장에 침투했다. 발매 1년차의 제네릭 합산 처방액은 131억원으로, 오리지널 124억원보다 높게 나타났다.가브스·가브스메트의 경우 제네릭 점유율이 발매 1년차에 44%를 기록했다. 가브스 특허는 지난 2022년 3월 만료됐다. 이후 제네릭 제품들은 꾸준히 처방실적을 늘렸다. 발매 1년차에 제네릭 합산 처방액은 57억원으로, 오리지널(74억원)과의 격차를 크게 줄였다.자누비아 제네릭 제품들이 발매 초기 시장 침투에 어려움을 겪는 이유로 이미 DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제 시장이 포화 상태라는 점이 꼽힌다.이 시장에선 자누비아 시리즈 외에도 제미글로, 트라젠타, 테넬리아, 슈가논, 가브스, 온글라이자, 네시나, 가드렛 등 오리지널 제품이 경쟁 중이다. 이 가운데 테넬리아와 가브스, 트라젠타의 경우 특허 만료 이후로 제네릭까지 등장한 상태다.더구나 DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제 시장의 경우 포시가·자디앙 등 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제가 등장한 이후로 전체 처방실적이 감소세다. 이런 상황에서 무더기로 등장한 자누비아·자누메트 제네릭이 치열한 경쟁을 펼치면서 기대에 미치지 못하는 성적을 냈다는 분석이다.여기에 제네릭 발매 초기 수급 불안이 겹쳤던 점도 적잖은 영향을 끼친 것으로 분석된다. 제네릭사들은 자누비아 특허 만료 이후로 한동안 물량 확보에 어려움을 겪었다. 당시 시타글립틴 원료의약품 업체들이 갑작스런 국내제약사의 수요 증가를 따라가지 못하면서 위탁생산 업체의 수급 불안정으로 이어진 바 있다.2024-10-28 06:20:03김진구 -
경구용 편두통 신약 '아큅타', 종합병원 처방권 안착[데일리팜=어윤호 기자] 한국애브비의 먹는 편두통 신약 '아큅타'가 종합병원 처방 영역을 확장하고 있다.관련 업계에 따르면 경구용 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(GRRP) 편두통치료제 아큅타(아토제판트)는 삼성서울병원, 서울대병원, 서울아산병원, 신촌세브란스병원 등 상급종합병원을 비롯해 강북삼성병원, 동탄성심병원, 인하대병원 등의 의료기관 약사위원회(DC, Drug committee)를 통과했다.지난 6월 정식 출시 전후로 빠르게 처방권에 진입하는 모습이다. 아큅타는 동일 계열 최초의 경구제 옵션으로 주목받고 있다.아큅타는 지난 2021년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인 삽화성, 만성 편두통 예방 치료제로, 지난해 8월 유럽에서 월 편두통 발생일수 4일 이상인 성인 환자의 편두통 예방요법으로 허가받은 바 있다.국내 허가 기반은 임상 3상 PROGRESS, ADVANCE, ELEVATE 연구다.PROGRESS 임상은 만성 편두통 예방에서 아큅타와 위약의 유효성과 안전성을 비교하는 방식으로 진행됐다. 연구에는 만성 편두통 병력(월 두통일 수 15일 이상, 편두통 일수 최소 8일 이상)이 최소 1년 이상인 성인 환자 521명이 아큅타군과 위약군에 1:1로 무작위 배정됐다.1차 평가변수는 12주 치료 기간 동안 월 평균 두통일 수의 연구시작 시점 대비 변화였다. 임상에서 아큅타군은 기저치 대비 월 평균 두통일 수가 6.9일 감소하며 위약군은 5.1일과 차이를 나타냈다.ADVANCE 연구는 삽화성 편두통 예방에 있어 아큅타군과 위약군의 효능을 비교평가했다. 임상에는 1개월 당 편두통 일수 4~14일인 삽화성 편두통의 과거력이 있는 성인 환자 458명이 포함됐다.임상 결과, 아큅타군의 월 평균 편두통 일 수는 기저치 대비 4.2일, 위약군은 2.5일 감소한 것으로 나타났다.아큅타는 이전 예방 치료에 실패한 환자의 삽화성 편두통 예방 효과를 평가한 ELEVATE 임상에서도 위약군 대비 월 평균 두통일 수를 더 크게 감소시켰다.김병건 노원을지대병원 신경과 교수는 "CGRP 치료제들이 등장하며 편두통 예방 치료에 큰 효과를 보였다. 다만 기존 출시된 약제들은 주사제로 1개월 마다 병원을 방문해야 한다. 경구제의 등장으로 치료옵션의 선택 폭이 넓어졌다"고 말했다.2024-10-28 06:00:19어윤호 -
엠에프씨, 친환경 공정기술 특허 획득…경쟁력 확보[데일리팜=이석준 기자] 엠에프씨가 지속 가능한 원료 공급망을 구축했다. 친환경 공정 도입, 폐기물 감소, 자원 재활용 등을 통해서다.친환경 생산 공정기술 특허를 통해 ESG 경영을 실천하고 기업 신뢰성 강화에 나선다는 계획이다. 엠에프씨는 12월 상장을 앞둔 원료의약품(API) 및 핵심 의약소재 개발·제조 전문기업이다.엠에프씨 마도 공장. 엠에프씨는 최근 국가필수의약품 안정공급 관리연구 과제선정을 통해 해열제 성분 '아세트아미노펜'과 노인성 치매치료제 '도네페질'에 대한 친환경 생산 공정기술을 핵심으로 하는 플랫폼 기술을 개발했다.회사는 친환경 공정기술 특허 획득을 통해 3가지 핵심 요소를 보유하게 됐다.▲화학 반응에 사용되는 원료를 친환경으로 대체한 ‘친환경 공정 도입’ ▲독성이 낮거나 무독성인 친환경 용매를 사용한 ‘폐기물 감소 및 자원 재활용 가능’ ▲원료의 환경적 영향 최소화와 공급망 재구성을 통한 ‘지속 가능한 원료 공급망 구축’ 등이다.이를 통해 회사의 전반적인 생산 경쟁력은 물론 공급망 전반의 투명성과 윤리성을 강화하게 됐다. 또 이산화탄소를 절감하는 ESG 경영도 실천하게 됐다.해당 기술은 다양한 원료의약품에 적용해 제품 포트폴리오 확장에도 기여할 계획이다. 이는 의약품 공급망 불안 및 우려를 잠재우고 동시에 한국 필수의약품 공급 역량을 강화하는데 중요한 역할을 맡을 것으로 기대된다.엠에프씨는 이번 친환경 생산 공정기술 특허 취득을 필두로 친환경 생산 전환을 통한 글로벌 제약 시장에서의 경쟁력 강화와 ESG 활동을 강화할 계획이다. 더불어 시장과 투자자들의 신뢰성 제고에도 나선다.황성관 엠에프씨 대표는 “회사는 아세트아미노펜과 도네페질의 친환경 생산 전환을 시작으로 지속 가능한 경영과 혁신을 통해 장기적 성장을 추구할 계획이다. 단순한 이익 창출을 넘어 환경과 사회에 긍정적인 영향을 미치는 글로벌 제약 기업으로 성장하는 것이다”고 강조했다.한편 엠에프씨는 2028년 영업이익률 23% 이상을 목표로 내걸었다. 당장 내년부터 수익성 좋은 개량신약 신규 매출이 발생하며 2028년에는 전체 매출의 23%를 개량신약이 차지하게 될 것이라고 전망했다. 일명 '2028년 영업이익률 23%, 개량신약 매출 비중 23%' 전략이다.2024-10-28 06:00:02이석준
