[데일리팜=최다은 기자] CMG제약이 CSO(영업대행) 체제 전환 이후 지급수수료 부담이 급증하며 수익성 악화를 이어갔다. 올해는 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 조현병 치료제 ‘메조피(Mezofy)’ 미국 출시가 실적 반등 핵심 변수로 꼽힌다. CMG제약의 연결 재무제표에 따르면 올해 1분기 매출은 255억원으로 전년 동기 206억원 대비 23.7% 증가했다. 매출총이익도 같은 기간 120억원에서 137억원으로 14.2% 늘며 외형 성장세를 이어갔다. 반면 수익성은 악화됐다. 1분기 영업손실은 29억원으로 전년 동기 13억원 대비 손실 규모가 두 배 이상 확대됐다. 지난해 CMG제약은 자체 영업 조직 운영에 따른 고정비 부담을 줄이고, 외부 영업 전문 조직을 활용해 판매 효율성과 수익성을 동시에 확보하겠다는 전략 아래 영업망 외주화를 추진해왔다. 하지만 체제 전환 이후 비용 구조에는 뚜렷한 변화가 나타났다. CMG제약의 지난해 연결 기준 매출은 1052억원으로 처음 1000억원을 돌파했지만, 지급수수료를 중심으로 한 판관비 부담이 확대되면서 영업이익은 2023년 30억원 흑자에서 2025년 37억원 적자로 돌아섰다. 당기순손실도 101억원을 기록하며 수익성이 크게 악화됐다. 연결 기준 판매관리비 내 지급수수료는 2024년 94억원에서 2025년 432억원으로 4배 이상 증가했다. CSO 전환에 따른 외부 영업대행 수수료가 본격 반영된 영향으로 풀이된다. 이 같은 흐름은 올해도 이어지고 있다. 올해 1분기 지급수수료는 120억원으로 전년 동기 70억원 대비 70.9% 증가했다. 판매관리비는 166억원으로 지난해 1분기 대비 24.8% 늘었다. 결과적으로 비용 효율화를 목표로 도입한 CSO 전략이 아직까지는 수익성 개선보다는 비용 부담 확대로 이어지고 있다는 평가. 연구개발(R&D) 투자 역시 축소됐다. CMG제약의 올해 1분기 연결 기준 연구개발비는 16억원으로 전년 동기 22억원 대비 26.4% 감소했다. 매출 대비 연구개발비 비중도 지난해 1분기 10.83%에서 올해 1분기 6.37%로 4.46%포인트 하락했다. 연간 기준 연구개발비율은 2024년 9.66%에서 지난해 7.73%로 감소했다. 다만 금융수익 개선은 일부 긍정적 요소로 작용했다. 올해 1분기 금융수익은 33억원으로 전년 동기 10억원 대비 3배 이상 증가했고, 금융원가는 14억원에서 1억원 수준으로 감소했다. 이에 따라 법인세차감전순이익은 1억원으로 흑자 전환했고, 당기순이익 역시 1억원을 기록하며 전년 동기 16억원 순손실에서 흑자로 돌아섰다. 올해는 미국 시장 진출이 실적 반등의 변수로 꼽힌다. CMG제약은 지난해 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 조현병 치료제 ‘메조피(Mezofy·성분명 아리피프라졸)’의 품목허가를 획득했다. 메조피는 CMG제약이 자체 개발한 구강필름(Oral Film) 제형의 조현병 치료제로, 국내 제약사가 FDA로부터 허가받은 네 번째 개량신약이다. 특히 기존 염 변경이나 복합제가 아닌 제형 변경만으로 FDA 품목허가를 획득한 첫 사례라는 점에서 의미가 크다. 업계에서는 메조피의 미국 시장 안착 여부가 CSO 전환 이후 악화된 수익성을 만회하고, CMG제약의 중장기 성장 동력을 다시 입증할 핵심 변수가 될 것으로 보고 있다. 제약업계 한 관계자는 “CSO 전환에 따른 단기 비용 부담은 불가피하다”며 “올해 메조피의 미국 출시를 앞두고 국내 영업 효율화와 해외에서 개량 신약 매출이 동시에 가시화될 경우 수익 구조 반등 가능성은 충분하다”고 말했다.

[데일리팜=어윤호 기자] 한국릴리의 대표이사가 교체될 전망이다. 취재 결과, 릴리는 한국법인의 새로운 수장으로 세이야 코마츠(Seiya Komatsu) 사장을 내정했다. 이번 인사는 존 비클(John Bickel) 현 대표의 임기만료에 따른 조치다. 지난 2024년 8월 선임된 존 비클 대표는 오는 7월을 끝으로, 릴리 본사로 영전할 예정이다. 세이야 코마츠 신임 대표는 2012년 릴리 일본법인에 영업사원으로 입사, 브랜드 마케팅 매니저, 글로벌 본사 비즈니스 혁신 컨설턴트, 미국 텍사스 지역 영업 매니저 등 다양한 직무를 경험한 베테랑이다. 현재는 일본법인에서 신경과학사업부 총괄 겸 부사장 직을 역임중이다. 한편 릴리는 비만치료제 '마운자로'를 비롯해 항암제, 자가면역질환 등 영역에서 의약품을 공급하고 있다. 특히 마운자로는 올해 1분기 전 세계에서 87억달러(약 12조7000억원) 매출을 기록하며 MSD의 '키트루다'를 앞지르며 전세계 의약품 판매 실적 1위를 차지했다.

[데일리팜=이석준 기자] 이연제약이 안과 유전자치료제 ‘NG101’을 앞세워 바이오 사업 확대에 속도를 내고 있다. 충주 스마트공장을 기반으로 생산플랫폼 전략을 강화하는 가운데 대규모 투자 부담이 반영됐지만 케미칼 부문은 비용 효율화로 수익성을 방어한 모습이다. 이는 이연제약 분기보고서를 분석한 결과다. 분기보고서에 따르면 이연제약은 공동개발 중인 습성 노인성 황반변성(wAMD) 유전자치료제 ‘NG101’ 글로벌 독점 생산·공급권을 확보하고 있다. 회사는 2020년 엘리시젠과 공동개발 계약을 체결했으며 향후 상업화 생산은 충주 스마트공장이 담당할 예정이다. NG101은 최근 세계 최대 안과학회 ‘ARVO 2026’에서 임상 1/2a상 저용량군 52주 결과를 공개했다. 발표에 따르면 환자들은 투여 전 1년간 평균 9.8회의 항-VEGF 주사를 맞았지만 투여 후 52주 동안 평균 1.1회로 감소했다. 기존 대비 약 89% 줄어든 수치다. 전체 환자 6명 중 5명은 추가 주사를 1회 이하로 유지했고, 3명은 추가 주사 없이 시력을 유지했다. 시력(BCVA)과 중심망막두께(CST)도 안정적으로 유지됐으며 중대한 이상반응(SAE)과 용량제한독성(DLT)은 보고되지 않았다. NG101은 이번 ARVO에서 조직위원회 선정 ‘Hot Topic’에도 이름을 올렸다. 회사는 올해 하반기 1~2차례 글로벌 학회에서 추가 추적관찰 데이터를 공개할 예정이다. 이연제약은 충주공장을 기반으로 ‘생산플랫폼 기반 R&D’ 전략을 추진 중이다. 충주공장은 pDNA와 AAV를 모두 생산할 수 있는 원스톱 생산체계를 구축하고 있으며 현재 NG101 임상용 AAV 생산에 필요한 pDNA 공급도 맡고 있다. 케미칼 수익성 방어 1분기 실적에는 투자 부담 영향이 반영됐다. 이연제약은 올해 1분기 연결 기준 매출 361억원, 영업손실 67억원, 순손실 107억원을 기록했다. 케미칼 부문 매출은 264억원으로 약가 인하 영향 등으로 전년 동기 대비 소폭 감소했다. 다만 비용 효율화 영향으로 케미칼 부문 영업이익은 27억원으로 소폭 증가했다. 반면 바이오 부문 영업적자는 92억원으로 전년 동기 60억원 대비 확대됐다. 충주 스마트팩토리 투자에 따른 감가상각비 증가 영향이다. 실제 1분기 감가상각비는 76억원으로 집계됐다. 다만 회사는 감가상각비 등 현금 유출이 없는 회계 비용을 제외한 EBITDA(이자·세금·감가상각 차감 전 영업이익) 기준에서는 흑자 기조를 유지하고 있다고 설명했다. 이에 충주공장 가동 확대와 바이오 생산 수주 여부가 향후 실적 핵심 변수로 꼽힌다.

[데일리팜=이석준 기자] 차현준 대표 체제에 들어선 하이텍팜이 ‘카바페넴 전문기업’ 색채를 더욱 강화한다. 유럽 매출 비중 87%, 카바페넴계 항생제 원료의약품(API) 매출 비중 95%에 달하는 사업 구조를 단순 편중이 아닌 ‘쉽게 대체할 수 없는 진입장벽’으로 규정하며 글로벌 공급망 확대에 속도를 내겠다는 전략이다. 특히 유럽 중심 공급 구조를 유지하면서도 중동·인도·남미 등 신규 시장 확대를 병행하고, 생산 안정성과 공정 개선을 기반으로 수익성까지 끌어올리겠다는 구상이다. FDA 승인 경쟁력과 카바페넴 전용 생산시설을 앞세워 글로벌 완제사 공급망 내 입지를 더욱 강화하겠다는 의미다. 차 대표는 최근 데일리팜과 인터뷰에서 “최고 품질의 제품을 안정적으로 생산해 글로벌 완제 제약사에 공급하는 것이 가장 중요한 경영 과제”라며 “생산 안정화와 수익성 회복, 시장 다변화는 각각 따로 떨어진 과제가 아니라 하나로 연결된 경쟁력”이라고 말했다. 그는 원료의약품 기업 경쟁력 핵심으로 ‘공급 안정성’을 꼽았다. 고객사가 신뢰할 수 있는 품질의 제품을 안정적으로 공급하고, 여기에 서비스와 가격 경쟁력이 더해질 때 수익성도 자연스럽게 강화된다는 설명이다. 시장에서는 하이텍팜의 특정 지역·특정 품목 중심 사업 구조를 리스크로 지적하지만, 차 대표 시각은 달랐다. 그는 “하이텍팜은 카바페넴계 항생제 전용 API 생산 기업으로 GMP 규정상 다른 항생제와 교차 생산이 불가능한 전용 생산 구조를 갖추고 있다”며 “카바페넴 매출 비중 95%는 전문성을 극대화한 결과이며 쉽게 따라오기 어려운 진입장벽”이라고 강조했다. 유럽 매출 비중이 높은 배경에 대해서도 “카바페넴계 항생제는 의료 인프라가 발달한 선진국 중심으로 시장이 형성돼 왔다”며 “독보적인 생산 기술력을 기반으로 유럽 주요 완제사와 긴밀한 협력 관계를 구축한 결과”라고 설명했다. 다만 기존 시장 의존도를 유지하는 데 그치지 않고 신규 시장 확대에도 나선다는 방침이다. 차 대표는 “최근 아시아와 남미 지역 수요가 확대되고 있고 중동과 인도 역시 중요한 성장 시장이 될 수 있다”며 “기존 시장 입지를 강화하는 동시에 신규 지역 확장 가능성도 지속 검토하고 있다”고 밝혔다. 북미 전략과 관련해서는 FDA 승인을 글로벌 신뢰 확보의 계기로 평가했다. 차 대표는 “하이텍팜은 이미 북미 시장을 선점하고 있는 기업”이라며 “US FDA 승인은 단순 등록 완료가 아니라 카바페넴 전용 생산시설 경쟁력을 글로벌 시장에서 입증한 의미”라고 말했다. 이어 “단기 프로젝트 성과보다 공급 안정성과 기술 경쟁력을 기반으로 글로벌 공급망 내 입지를 더욱 강화하는 데 집중하고 있다”고 덧붙였다. 중국 업체 덤핑 경쟁과 원료 수급 불안 대응 전략도 제시했다. 차 대표는 “공정 개선 연구를 통해 품질과 수율을 높이며 원가 경쟁력을 강화하고 있다”며 “안전재고 확보와 공급처 다변화는 물론 주요 중간체 자체 제조 역량도 지속 강화하고 있다”고 설명했다. 지난해 충주·대소 합성동 설비 투자 과정에서 발생한 생산 공백에 대해서는 “생산 안정성과 연속성 확보를 위한 정상적인 유지보수 과정이었다”고 설명했다. 현재는 충주·대소 공장 모두 안정적으로 생산을 진행 중이며 공정 개선 역시 지속 추진하고 있다는 설명이다. 최대주주인 이탈리아 ACS Dobfar와 협력 확대 계획도 밝혔다. 차 대표는 “수십 년간 이어온 파트너십은 하이텍팜 글로벌 공급망 확대의 핵심 기반”이라며 “유럽과 북미를 넘어 중동·인도·남미·아시아 시장 확대도 준비하고 있다”고 말했다. 중장기적으로는 품목 다변화와 조직 경쟁력 강화에 초점을 맞춘다는 구상이다. 차 대표는 “주사제용 API 전문 기업으로 축적한 기술력을 기반으로 다양한 의약품 분야로 사업 영역을 확대할 계획”이라며 “시설 투자와 품목 다변화를 지속하는 동시에 AI·디지털 역량 강화와 효율적인 조직 운영을 통해 변화에 유연하게 대응하는 기업으로 성장하겠다”고 밝혔다.

[데일리팜=천승현 기자] 코막힘과 콧물 등에 사용되는 ‘코싹엘’이 처방 시장에서 강세를 이어갔다. 수급불안정에 따른 약가인상 이후 처방 금액이 크게 확대됐다. 정부의 약가인상으로 수급 안정과 시장 확대로 이어졌다. 16일 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 지난 1분기 코싹엘의 외래 처방금액은 24억원으로 전년동기대비 8.6% 늘었다. 작년 4분기 23억원의 역대 최대 처방액을 기록한 이후 또 다시 신기록을 경신했다. 한미약품이 생산·판매하는 코싹엘은 슈도에페드린과 레보세티리진이 결합된 복합제다. 코막힘, 재채기, 콧물, 눈·코의 소양증 등 알레르기 비염 증상의 완화 용도로 사용되는 전문의약품이다. 슈도에페드린과 레보세티리진 복합제는 코싹엘과 코오롱제약의 코슈엘 2개 제품이 건강보험 급여목록에 등재됐다. 코싹엘은 약가인상 이후 처방금액이 증가세를 나타냈다. 보건복지부는 2024년 10월부터 코싹엘의 보험약가를 149원에서 177원으로 18.8% 상향 조정했다. 코로나19 팬데믹과 엔데믹을 거쳐 감기와 독감 환자의 증가로 코싹엘의 수요가 급증하면서 수급난이 빈번하게 발생하자 약가인상이 결정됐다. 원가구조가 열악해 생산 증대가 어려운 현실을 고려해 생산 확대를 독려하기 위한 약가인상 조치다. 당시 코슈엘의 약가는 인상되지 않았다. 생산 증대를 약속하지 못해 약가 인상 대상에서 제외된 것으로 관측된다. 코싹엘은 2024년 1분기 처방액 12억원을 기록했는데, 지난해 1분기 23억원으로 1년 만에 89.4% 증가했고 최근에도 상승세를 지속했다. 코싹엘의 보험약가 인상을 계기로 공급을 확대했고 수급 불균형이 해소되면서 처방 시장은 약가인상률보다 높은 성장세를 나타낸 것으로 분석된다. 코싹엘은 팬데믹과 엔데믹을 겪으면서 처방 시장이 큰 기복을 나타냈다. 코싹엘은 2020년 2분기부터 2021년 4분기 까지 7분기 연속 10억원에도 못 미쳤다. 2022년 1분기 처방액이 16억원으로 전년동기대비 181.2% 치솟았고 2023년 2분기까지 상승세를 이어갔다. 2020년과 2021년에는 코로나19 확산 초기 손 씻기와 마스크 착용 등 개인 위생 관리 강화로 독감이나 감기 같은 감염병 환자가 급감하면서 코싹엘의 처방 시장도 크게 위축됐다. 하지만 2021년 말부터 코로나19 확진자가 많게는 하루에 수십만명 쏟아지면서 코싹엘의 수요가 큰 폭으로 늘었다. 지난해 코로나19 엔데믹 이후 독감이나 감기 환자의 증가로 코싹엘의 처방 시장은 상승세를 나타냈다. 코싹엘의 처방시장은 2023년 하반기부터 위축됐다. 2023년 3분기 코싹엘의 처방실적은 7억원으로 전년대비 36.3% 감소했고 4분기에는 전년보다 36.8% 줄었다. 2024년 1분기와 2분기에도 전년대비 각각 32.8%, 31.4% 축소됐다. 당시 호흡기 질환 환자의 증가로 코싹엘의 수요가 급증했지만 원가구조가 열악해 생산 증대가 쉽지 않아 처방 시장도 위축된 것으로 분석된다. 코싹엘의 주요 성분인 슈도에페드린 단일제 역시 수급 불안을 이유로 약가가 인상된 바 있다. 코싹엘의 약가인상이 적용된 2024년 4분기 처방액이 전년대비 75.3% 증가하며 상승세가 본격화했다. 보건당국은 생산 증대를 약속받고 코싹엘의 약가를 인상했고 수급불안 의약품의 약가인상이 수급 불균형을 해소하는 선순환 효과가 발생했다는 평가다.

[데일리팜=이석준 기자] 동성제약이 회생절차 종결 결정 이후 거래재개 수순에 돌입한 가운데 대규모 자본 확충 효과로 현금성자산이 1600억원대로 급증했다. 다만 자본총계가 여전히 자본금보다 적어 부분자본잠식 상태는 이어졌다. 서울회생법원은 15일 동성제약 회생절차 종결을 결정했다. 법원은 회생계획 수행에 지장이 없다고 판단했다. 이에 따라 동성제약은 법정관리 체제를 공식적으로 벗어나 거래재개 절차를 본격화하게 됐다. 동성제약의 올 1분기 보고서에 따르면 회사 현금및현금성자산은 올 3월 말 기준 1636억원으로 집계됐다. 지난해 말 39억원 대비 급증한 규모다. 유동자산 역시 889억원에서 2093억원으로 확대됐다. 전체 자산 규모도 1684억원에서 2885억원으로 증가했다. 자본 규모도 크게 확대됐다. 자본총계는 지난해 말 234억원에서 올해 1분기 934억원으로 약 4배 증가했다. 같은 기간 자본금은 266억원에서 966억원으로 늘었다. 다만 부분자본잠식 상태는 여전히 이어졌다. 자본총계가 자본금보다 적은 구조가 지속됐기 때문이다. 결손 구조도 남아 있었다. 이익잉여금은 마이너스(-) 345억원으로 집계됐다. 최근 동성제약은 회생절차 종결 신청과 함께 거래재개 절차에 돌입한 상태다. 회사는 지난 6일 서울회생법원에 회생절차 종결 신청서를 제출했다. 연합자산관리 컨소시엄 체제로 전환한 이후 채무 변제와 신규 경영진 체제 구축 등을 마무리하면서 사실상 법정관리 졸업 수순에 들어갔다는 평가가 나온다. 동성제약은 총 1600억원 규모 투자금을 기반으로 회생계획상 채무 변제를 완료했다고 밝힌 바 있다. 유상증자 700억원과 사채 발행 900억원을 통해 자금을 조달했다. 반면 부채 부담은 여전히 남아 있다. 유동부채는 지난해 말 1297억원에서 올해 1분기 1795억원으로 증가했다. 특히 기타유동부채는 429억원에서 912억원으로 확대됐다. 기타유동부채는 1년 안에 갚아야 하는 각종 단기성 기타 부채를 묶어놓은 계정이다. 단기차입금은 422억원 수준을 유지했고 전환사채(CB) 200억원, 교환사채(EB) 10억원도 유동부채에 포함됐다. 비유동부채까지 포함한 전체 부채총계는 1951억원 수준이다. 동성제약의 올해 1분기 매출은 191억원을 기록했다. 영업이익은 3억원, 당기순이익은 1000만원 수준이다. 외형은 줄었다. 지난해 1분기 매출은 263억원 수준이었다. 영업이익 역시 지난해 1분기 7억원 대비 감소한 3억원을 기록했다. 자본 확충과 별개로 본업 경쟁력 회복은 여전히 과제로 남아 있다는 분석이다. 지난해 연간 영업손실과 순손실은 각각 101억원, 257억원이다. 업계는 이번 자본 확충으로 단기 재무 리스크는 일부 완화됐다고 보고 있다. 다만 거래재개 이후 실질적인 기업 체력 회복 여부는 결국 영업 정상화와 안정적인 현금창출 구조 확보에 달려 있다는 평가다. 업계 관계자는 “회생절차 종결과 자본 확충으로 재무 불확실성은 상당 부분 줄어든 모습”이라며 “결국 중요한 건 본업 수익성과 안정적인 매출 구조를 다시 만드는 것”이라고 말했다.

[데일리팜=차지현 기자] 삼성바이오로직스 노사 갈등이 장기화 조짐을 보이고 있다. 노조는 지난 1~5일 1차 전면 파업을 진행한 뒤 연장·휴일 근무를 거부하는 준법투쟁으로 전환했지만 노사 간 추가 협의는 지지부진한 상태다. 삼성전자 노조의 총파업 가능성이 커진 가운데 삼성바이오로직스에서도 2차 파업 우려가 다시 고개를 드는 분위기다. 이번 갈등은 단순 임금협상에 그치지 않는다. 설립 이후 배당을 한 차례도 하지 않은 삼성바이오로직스에서 노조가 영업이익의 20%를 성과급 재원으로 요구하면서 갈등은 주주권과 자본 배분 논란으로 번지는 모습이다. 설상가상으로 파업 미동참자가 생산 공백을 메우며 과도한 업무를 떠안고 있다는 내부 불만까지 나오는 상황이다. 첫 파업 이후 장기전 조짐…삼성 계열사 노사 리스크 확산 16일 바이오 업계에 따르면 삼성바이오로직스 노사 갈등이 장기전으로 번질 수 있다는 위기감이 커지고 있다. 삼성바이오로직스 노사는 지난 8일 중부지방고용노동청 중재로 노사정 3자 대화를 가졌으나 합의점을 찾지 못했다. 양측은 대화를 이어가기로 했으나 추가 면담 일정은 확정하지 않은 상태다. 특히 삼성전자 총파업이 사실상 현실화 수순에 들어가면서 삼성바이오로직스 2차 파업 우려도 다시 커지는 분위기다. 삼성전자는 오는 21일 총파업을 앞두고 반도체 라인 비상 관리에 돌입했다. 삼성바이오로직스 노조가 삼성전자와 직접 연대 파업에 나서는 구조는 아니지만 양측 모두 성과급 제도 개편을 핵심 쟁점으로 삼고 있다는 점에서 삼성 주요 계열사의 노사 갈등이 그룹 전반의 리스크로 번지는 양상이다. 노사 간 협상 경험이 충분히 축적되지 않은 점도 갈등 장기화 가능성을 키우는 요인으로 꼽힌다. 현대차처럼 오랜 기간 강성 노조와 사측이 교섭을 반복해온 기업은 갈등 수위가 높더라도 양측이 협상의 마지노선과 타협 가능한 범위를 어느 정도 인식하고 있다. 반면 삼성바이오로직스는 이번이 첫 파업인 만큼 노사 모두 파업 국면에서의 협상 경험이 부족하고 신뢰 관계나 대화 채널도 충분히 쌓이지 않았다는 평가다. 한 업계 관계자는 "삼성바이오로직스는 이번이 첫 파업이다 보니 노사 간 라포(정서적 유대감)가 충분히 형성되지 않은 상태에서 양측이 강대강으로 맞서는 모습"이라며 "요구 수준과 수용 가능 범위에 대한 감을 잡지 못한 채 갈등이 감정전으로 흐를 경우 접점을 찾기 더 어려워질 수 있다"고 했다. 앞서 삼성바이오로직스 노조는 지난달 28일부터 30일까지 부분 파업을 진행한 데 이어 이달 1일부터 5일까지 1차 전면 파업에 들어갔다. 이후 6일부터는 연장·휴일 근무를 거부하는 방식의 준법투쟁으로 전환했다. 노조는 1차 파업 이후에도 사측이 전향적인 안을 내놓지 않을 경우 2차 파업 가능성을 배제하지 않는다는 입장이다. 영업이익의 20%를 성과급으로 지급하는 것이 삼성바이오로직스 노조 측 요구다. 여기에 노조는 평균 14% 수준의 임금 인상과 임직원 1인당 3000만원 격려금 지급, 350만원 정액 인상 등도 제시했다. 회사의 고성장과 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 경쟁력 확대에 임직원 기여가 컸던 만큼 이에 상응하는 보상 체계를 마련해야 한다는 논리다. 반면 삼성바이오로직스 측은 노조 요구를 그대로 수용하기 어렵다는 주장이다. 회사는 6%대 임금 인상과 일시금 지급 등을 제시한 것으로 알려졌지만 노조 요구와는 격차가 크다. 노조의 임금 인상과 격려금 요구가 현재 지급 여력과 향후 성장을 위한 투자 재원 확보를 고려할 때 현실적으로 수용하기 어려운 데다, 인사권·경영권과 직결된 요구사항은 받아들이기 어렵다는 게 회사 측 설명이다. 영업익 20% 요구, 무배당 주주 앞 자본배분 논란으로 2차 파업이 현실화할 경우 위탁생산(CMO) 부문을 중심으로 추가 생산 차질이 예상된다. 회사 측은 1영업일 파업 피해액을 최소 6400억원 수준으로 추산한 바 있다. 실제 1차 파업 과정에서는 항암제와 인체면역결핍바이러스 치료제 등 일부 제품 생산이 차질을 빚었고 손실 규모는 약 1500억원으로 알려진다. CMO 사업의 핵심은 품질과 납기, 생산 안정성인 만큼 파업과 준법투쟁이 길어진다면 고객사 납기 지연과 신뢰도 훼손으로 이어질 수 있다는 목소리도 나온다. 더 심각한 문제는 이번 갈등이 단순히 임금 협상이나 노사 갈등 문제에 그치지 않는다는 점이다. 노조의 영업이익 20% 성과급 요구는 주주권과 자본 배분 논란으로 번지고 있다. 주주 측이 가장 문제 삼는 부분은 주주가 감수한 리스크와 보상 사이의 불균형이다. 주식회사에서 회사의 주인은 주주다. 법적으로나 경제적으로 기업의 이익은 자본을 투입하고 손실 위험을 감수한 주주에게 먼저 돌아가야 한다는 것이 자본시장의 기본 원칙이다. 삼성바이오로직스는 상장 이후 지금까지 배당을 한 차례도 실시하지 않았다. 회사는 대규모 공장 증설과 글로벌 생산능력 확대를 이유로 배당보다 재투자를 우선해왔다. 주주들은 현금 배당 대신 회사가 성장해 기업가치가 올라갈 것이라는 기대를 갖고 기다려온 셈이다. 그런데 회사가 무배당 기조를 유지하면서 영업이익의 20%를 성과급으로 배분한다면 주주 입장에서는 성장의 과실이 주주환원이 아닌 임직원 보상으로 먼저 돌아가는 것으로 받아들일 수 있다. 즉 "리스크는 주주가 부담했는데 과실은 직원이 먼저 가져가는 구조"라는 게 주주 측 문제의식이다. 투자 재원 잠식 우려도 크다. 바이오 산업은 벌어들인 돈을 다시 생산설비, 품질 시스템, 신기술, 해외 거점, 차세대 사업에 투입해야 경쟁력을 유지할 수 있다. 삼성바이오로직스 역시 추가 공장과 생산역량 확대가 기업가치의 핵심 근거다. 5·6공장 건설 등 재투자가 필요한 시점에 성과급 재원이 연구개발(R&D) 비용을 상회하는 것은 미래 성장성을 갉아먹는 행위라는 게 주주 측 주장이다. 거버넌스 측면에서도 노조 요구를 그대로 수용하는 것은 부정적 메시지가 될 수 있다. 해외 투자자는 한국 기업을 평가할 때 수익이 나도 주주에게 충분히 환원되지 않는 구조를 '코리아 디스카운트'의 주요 원인으로 본다. 주주에게 단 한 번도 배당하지 않은 회사가 파업 압박에 밀려 과도한 성과급을 지급하는 선례를 남긴다면 삼성바이오로직스는 주주가치를 후순위로 두는 회사라는 인식을 심어줄 수 있다는 시각이다. 파업 리스크는 이미 주가 흐름에도 부담으로 작용하고 있다. 종가 기준 삼성바이오로직스 주가는 지난달 14일 153만6000원에서 이달 14일 144만9000원으로 한 달 새 5.7% 하락했다. 부분 파업이 시작된 지난달 28일 종가 150만4000원과 비교해도 3.7% 낮은 수준이다. 이달 13일에는 141만원까지 밀리며 한 달 내 최저 수준을 기록했다. 앞서 삼성증권은 지난달 23일 삼성바이오로직스 목표주가를 기존 220만원에서 210만원으로 하향 조정했다. 키움증권도 노사 갈등이 장기화할 경우 주가에 미치는 영향도 불가피하다고 전망했다. 허혜민 키움증권 연구원은 "조속히 해결되지 않는다면 2분기 실적에 미치는 영향은 더 커질 것"이라며 "2분기 실적에는 파업 영향과 더불어 인금인상 소급적용 금액이 반영돼 예상치를 하회하는 실적이 예상된다"고 분석했다. 대규모 성과급 지급이 자본 배분 논란으로 번지면서 이사회와 사외이사의 고민이 깊어지고 있다는 지적도 나온다. 주목할 만한 부분은 상법 개정으로 이사의 주주 충실의무가 강화된 점이다. 무배당 정책을 유지해온 회사가 대규모 성과급 지급을 승인하려면 이사회가 해당 결정이 회사와 전체 주주에게도 합리적이라는 점을 설명해야 한다. 충분한 재무 영향 분석이나 투자 계획 검토 없이 파업을 막기 위해 노조 요구를 수용했다는 인식이 생길 경우 주주가치 훼손 논란은 물론 주주대표소송이나 이사회 책임 문제로 번질 가능성도 배제하기 어렵다. 현실적으로 회사가 노조 요구를 그대로 받아들이기 쉽지 않다는 얘기다. 파업 미동참자 업무 부담 전가…직원 간 갈등 우려도 여기에 더해 삼성바이오로직스 내부에서는 파업 과정에서 비조합원과 파업 불참자의 업무 부담이 커졌다는 불만까지 터져 나오는 상황이다. 파업은 진행됐지만 바이오의약품 생산과 품질 관련 업무를 완전히 멈출 수 없는 만큼 남은 인력이 공백을 메우는 구조가 됐다는 것이다. 노사 갈등이 회사와 노조의 대립을 넘어 직원 간 갈등으로 번질 수 있다는 점에서 민감한 대목이다. 삼성바이오로직스 내부 관계자는 "인력 공백 탓에 일부 직원이 9일 연속 쉬지도 못하고 근무한 사례도 나오고 있다"면서 "노조가 직원 권익을 말하지만 정작 파업에 참여하지 않은 직원들의 부담은 제대로 논의되지 않고 있다"고 했다. 파업 참여 여부를 둘러싼 심리적 부담도 있었다는 증언도 나온다. 또 다른 삼성바이오로직스 내부 관계자는 "파업에 동참하지 않는 직원들이 현장에서 눈치를 보는 분위기가 있었다"며 "명시적인 압박이라고 단정하기는 어렵지만 참여하지 않는 직원들이 심리적 부담을 느끼는 상황"이라고 말했다. 앞서 삼성전자 노조에서도 파업 비참여자를 둘러싼 압박성 발언이 논란을 빚은 바 있다. 당시 노조 측이 결의대회 참여를 독려하는 과정에서 쟁의행위에 동참하지 않은 사업부는 근로조건 개선 요구 대상에서 제외하겠다는 취지의 발언을 한 것으로 알려졌다. 또 파업 비참여 인력의 전환배치나 향후 구조조정 시 우선 협의 가능성을 언급했다는 내용까지 알려지면서 파업 참여 여부를 둘러싼 내부 갈등과 갈라치기 논란이 제기됐다.

[데일리팜=손형민 기자] 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료 영역에서 IL-33을 표적하는 새로운 생물학적제제의 임상적 가능성이 다시 확인됐다. 흡입제 기반 표준치료에도 악화를 반복하는 COPD 환자에서 아스트라제네카의 '토조라키맙(tozorakimab)'이 중등도·중증 악화율을 유의하게 낮추면서, COPD 치료 전략이 생물학적제제 중심으로 확장될 수 있다는 기대가 나온다. 16일 관련 업계에 따르면 아스트라제네카는 최근 IL-33 표적 단클론항체 토조라키맙의 임상 3상 MIRANDA 연구에서 긍정적인 탑라인 결과를 확인했다. 토조라키맙은 IL-33을 표적하는 잠재적 계열 내 최초 생물학적제제다. 특히 환원형과 산화형 IL-33 신호를 모두 억제하는 기전으로, COPD 악화에 관여하는 염증 반응과 점액 기능 이상 악순환을 동시에 조절할 수 있다는 점이 차별점으로 제시된다. MIRANDA 연구는 증상이 있는 COPD 환자 가운데 등록 전 12개월 동안 중등도 악화를 2회 이상 경험했거나, 중증 악화를 1회 이상 경험한 환자를 대상으로 진행됐다. 총 1454명이 등록됐으며, 과거 흡연자와 현재 흡연자, 혈중 호산구 수치와 폐기능 중증도 전 단계 환자가 포함됐다. 환자들은 기존 흡입 유지요법에 더해 토조라키맙 300mg 또는 위약을 2주 1회 투여받았다. 치료 기간은 52주였다. 연구 결과 토조라키맙은 1차 평가변수인 과거 흡연 COPD 환자군에서 연간 중등도·중증 악화율을 위약 대비 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있게 감소시켰다. 과거 흡연자와 현재 흡연자를 모두 포함한 전체 환자군에서도 중등도·중증 악화율 감소 효과가 확인됐다. 이번 결과는 앞서 발표된 OBERON, TITANIA 연구에 이은 세 번째 긍정적 임상 3상 결과다. 두 연구에서는 토조라키맙 300mg을 4주 1회 투여하는 방식으로 평가했으며, 이번 MIRANDA 연구에서는 2주 1회 투여 요법에서도 악화 감소 효과가 확인됐다. 토조라키맙은 아스트라제네카가 다양한 염증성 질환으로 확장을 시도했던 신약후보물질이지만, 일부 적응증에서는 개발 중단을 겪은 바 있다. 아스트라제네카는 지난 2024년 토조라키맙의 당뇨병성 신장질환(DKD) 임상2b상 개발을 중단했다. FRONTIER-1 연구에서는 만성신장질환 치료제 ‘포시가(다파글리플로진)’ 병용요법 형태로 알부민뇨 개선 효과 등을 평가했지만, 기대한 수준의 효능을 확보하지 못한 것으로 알려졌다. 앞서 아토피피부염 임상2상 개발도 중단된 바 있어, 한동안 IL-33 억제 전략 자체에 대한 의문이 제기되기도 했다. 다만 COPD에서는 분위기가 달라지는 모습이다. 토조라키맙은 연속된 후기 임상에서 악화율 감소 효과를 확인하면서, 기존 흡입 치료 중심 COPD 영역에서 새로운 생물학적제제 축으로 자리잡을 가능성을 키우고 있다. 이 과정에서 IL-33이 COPD 악화 초기 염증 반응과 점액 기능 이상에 폭넓게 관여한다는 점도 다시 주목받고 있다. 특히 혈중 호산구 수치 기반 환자 선별이 필요한 기존 일부 생물학적제제와 달리, 보다 넓은 환자군으로 적용 범위를 확대할 수 있을지 여부가 향후 핵심 관전 포인트로 꼽힌다. COPD 생물학적제제 경쟁 본격화…IL-33 축 주목 최근 COPD 치료 영역에서는 흡입제 중심 치료의 한계를 보완하기 위한 생물학적제제 개발 경쟁이 확대되는 분위기다. 현재 COPD 적응증을 확보한 생물학적제제는 사노피·리제네론의 '듀피젠트(두필루맙)'와 GSK의 '누칼라(메폴리주맙)' 정도다. 듀피젠트는 IL-4·IL-13 신호 전달을 차단하는 기전으로 지난해 COPD 적응증을 확보했으며, 기존 흡입 치료에 추가 투여 시 중등도·중증 악화율 감소 효과를 입증했다. 누칼라는 IL-5를 표적하는 생물학적제제로, 호산구성 염증을 억제하는 방식이다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난해 누칼라를 COPD 치료제로 승인했으며, 임상에서는 최대 104주 치료 시 연간 중등도·중증 악화율을 21% 감소시킨 것으로 나타났다. 아스트라제네카 역시 기존 천식 치료제인 '파센라(벤라리주맙)'와 '테즈파이어(테제펠루맙)'의 COPD 확장 가능성을 검토 중이다. 다만 파센라는 과거 GALATHEA, TERRANOVA 연구에서 COPD 유효성 입증에 실패한 바 있으며, 현재는 혈중 호산구 수치가 높은 환자군 중심 후속 연구가 진행 중이다. 테즈파이어 역시 임상 2a상 COURSE 연구에서 중등도·중증 COPD 악화율 감소 경향은 확인했지만 통계적 유의성 확보에는 실패했다. 이 가운데 IL-33 경로를 차단하는 토조라키맙은 염증 초기 단계 자체를 조절할 수 있다는 점에서 차세대 COPD 생물학적제제로 주목받고 있다. IL-33은 상피세포에서 분비돼 ST2 수용체와 결합하면서 호산구, 비만세포, 선천림프세포(ILC2) 등을 활성화하는 염증 신호로 알려져 있다. 천식과 COPD를 비롯한 다양한 염증성 질환의 초기 병태생리에 관여하는 만큼, 이를 차단할 경우 보다 광범위한 염증 억제 효과를 기대할 수 있다는 설명이다. 로슈 역시 IL-33 억제제 '아스테골리맙(astegolimab)'의 COPD 임상 3상을 진행 중이다. COPD 적응증을 천식보다 먼저 확보하려는 전략으로, 현재 ARNASA 연구를 통해 악화율 개선 효과를 평가하고 있다

[데일리팜=이석준 기자] 동성제약이 회생절차 종결 결정을 받으며 거래재개 수순에 들어갔다. 법원이 회생계획 이행 가능성을 인정하면서 법정관리 체제를 공식적으로 벗어났다. 서울회생법원은 15일 동성제약 회생절차 종결을 결정했다. 법원은 "채무자가 회생계획 인가 이후 회생담보권 및 회생채권에 대한 변제의무 대부분을 이행했고 회생계획 수행에 지장이 있다고 인정할 자료가 없다"고 판단했다. 동성제약은 지난해 5월 회생절차를 신청한 이후 같은 해 6월 회생절차 개시 결정을 받았다. 이후 올해 3월 회생계획 인가를 거쳐 약 두 달 만에 회생절차 종결 결정까지 받게 됐다. 이번 결정으로 동성제약은 법원 관리 체제를 벗어나 경영 정상화 작업에 속도를 낼 전망이다. 거래재개 절차 역시 본격화할 것으로 보인다. 회사 측은 "안정적인 재무구조를 기반으로 매출 확대와 수익성 강화를 통해 내실 있는 성장을 이루겠다"고 밝혔다.