[데일리팜=정흥준 기자] "정말 많은 고민이 있었어요. 새로운 약국을 다시 운영한다는 마음으로 결심했죠. 결과적으로 매출은 크게 올랐습니다. 하루 한 명이라도 진심으로 상담해드리자는 생각이예요. 여러 약국을 지나쳐 우리 약국을 찾아왔다는 말이 가장 뿌듯해요." 서울 동대문구 청량리역 인근에 위치한 새봄약국은 지난 2019년 문을 열어 올해로 3년이 됐다. 약국장인 박효진 약사(원광대 약대·36)는 전북 남원의 한 상담 전문 약국에서 쌓아온 근무 경험을 가지고 서울에 올라와 첫 약국을 오픈했다. 처방이 적고, 상담 위주의 1인 약국이었기 때문에 시작이 녹록치는 않았다. 코로나 등 환경적인 요인으로 약국은 경영 위기를 겪었지만, 올해초 과감한 확장 결정은 완벽한 터닝포인트가 됐다. "약대 실습 때에도 당시 약국장님이 많은 약국을 경험해보라며 여러 유형의 약국을 돌아볼 수 있는 기회를 마련해주셨어요. 그중엔 정말 작은 규모의 약국도 있었는데, 온전히 상담으로만 운영되는 곳이었죠. 그 약국을 접하면서 많은 생각을 했던 거 같아요." 전북에서 근무약사로 보냈던 약 3년간의 시간은 약국에 대한 박 약사의 가치관을 만드는 데 많은 역할을 했다. "당시 약국장님은 근무약사들이 적극적으로 상담을 해보도록 권했고, 단골환자를 만들 수 있도록 분위기를 만들어 줬었어요. 실제로 약국을 경영한다고 생각하라며 환경을 조성해줬죠. 환자 상담에 정말 뛰어난 약국장님이었기 때문에 많은 걸 배웠어요. 운이 좋았다고 생각합니다." 올해초 13평 약국에서 34평으로 확장을 고민할 때에도, "새로운 약국에서 성장할 수 있는 좋은 기회"라는 조언은 큰 힘이 됐다. 박 약사는 확장 후 취급 제품을 다양화하고, 계절과 이슈에 따라 진열을 수시로 바꿨다. 기존의 POP 방식에도 변화를 줬다. 환자 상담에 여유가 생기면서 결국 매출은 2.5배 이상으로 올랐다. 위기였던 약국 분위기는 크게 바뀌었다. "전에는 유리문에 POP를 많이 붙여서 시선을 끌었었는데, 확장 이후에는 전면유리에 POP를 거의 다 없앴어요. POP가 과도하게 있는 경우엔 환자 입장에선 자칫 정보가 혼란스러울 수 있어요. 오히려 약국 중앙 매대에 제품을 쌓아올려 시선이 집중되도록 하고요. 이 제품들은 시시때때로 변화를 주고 있습니다." 소위 ‘산적진열’은 작은 평수에서는 시도해볼 수 없는 방법이었는데, 막상 도입해보니 해당 제품의 판매량이 약 3배 가량 증가하는 걸 확인할 수 있었다. 이외에도 파스 등 자주 찾는 물건을 안쪽에 배치해 환자의 동선에는 관심이 갈 수 있는 제품을 배치하는 방법도 활용했다. 또한 팜투플러스 체인에서 진행하는 공동구매를 활용해 기존엔 취급하지 않던 품목들을 들여놓는가 하면, 맞춤 건기식 상담 프로그램인 ‘팜키’를 도입하기도 했다. "진열을 자주 바꾸는 건 찾아오는 사람들에게 재미와 변화이고요. 동시에 관리되고 있는 공간이구나, 라는 느낌을 주게 됩니다. 약국장이 계속 신경을 쓰고 있다는 걸 환자가 느낄 때 공간이 주는 좋은 영향력이 있다고 생각해요." ◆다제약물관리사업 참여..."궁극적으론 상담약국으로 가는길" 박 약사는 1인 약국을 운영하는 와중에도 다제약물관리사업에 참여하며 약사로서의 다짐과 초심을 지키고 있다. 약국 밖에서의 활동이 오히려 환자를 이해하는 폭을 넓혀주고 있다는 박 약사는 상담과 소통에 있어서만큼은 늘 진심이다. "처음엔 무례한 환자들을 이해하기 어려울 때가 많았는데, 어느 순간 이들이 아프다고 호소하는 거구나 라는 생각이 들더라고요. 그럼에도 슬럼프가 한 번씩 오는데 그때마다 약사다운 일이 뭐가 있을까 고민을 했고, 자연스럽게 다제약물관리사업에 참여하게 됐어요." 박 약사는 근무약사 때부터 퇴근 후 강의를 듣는 일이 다반사였고, 지금도 온라인 강의를 꾸준히 듣고 있다. 환자들이 필요로 하는 정보를 정확하게 주고 싶다는 생각 때문이다. 피임약, 여드름약과 흉터치료제 등을 비교 분석한 자료를 직접 만들어 환자 상담에 활용중이다. 또한 유튜브나 방송을 보고 찾아오는 환자들에겐 눈높이의 상담을 해주기 위해 늘 고민하고 있다. "근무약사를 할 때에도 퇴근을 하면 1시간 거리도 운전해서 찾아가 강의를 들었어요. 약국에 적용해보며 경험을 차곡차곡 쌓았죠. 물론 지식을 쌓는 것만큼이나 환자와의 소통도 중요해요. 때문에 환자들과의 대화를 다시 한번 복기하며 조금씩 나은 소통 방법을 찾아가고 있어요." "하루 한 명이라도 공들여 상담을 해서 단골이 된다면 일 년이면 365명의 단골이 생길 거라고 생각해요. 약국은 많지만 찾아오고 싶은 약국이 되고 싶어요. 세상이 급속도로 변하고 있기 때문에 시대를 발빠르게 읽으면서도, 약사 본연의 역할을 지키는 그런 약국을 꿈꿔요."

[데일리팜=정새임 기자] 지난달 24일, 의정부을지대병원 본관 2층에 위치한 혈액종양내과는 새 사람을 맞을 준비로 북적였다. 아직은 새 진료실이 어색한 김동욱(60)교수는 병원 직원을 비롯해 그를 찾아온 여러 사람들과 이야기 나누느라 분주한 모습이었다. 정식으로 개원한 지 반년이 채 안된 신생 병원임에도 혈액종양내과는 그 어느 때보다 활기를 띠었다. 만성 골수성 백혈병(CML) 분야에서 세계 최고 권위자로 꼽히는 김동욱 교수가 30년 가까이 몸 담았던 성모병원을 떠나 의정부을지대병원에 새 둥지를 텄다. 김 교수는 서울성모병원에 재직하며 최초의 성과들을 이어갔다. 최초의 표적항암제 '글리벡'을 비롯해 차세대 약물 연구를 주도했고, CML 표적항암제 중 유일한 토종약인 '슈펙트' 임상에도 앞장섰다. 환자마다 각기 다른 치료 효과의 원인을 파악하기 위해 유전자 분석에도 힘을 쏟으며 정밀의료로 나아가는 발판을 마련했다. 김 교수의 노력이 빛을 발하며 서울성모병원은 국내 최초로 혈액질환을 전문으로 하는 혈액병원을 세웠고, 초대 혈액병원장을 맡기도 했다. 이미 수많은 업적을 세운 김 교수에게 왜 병원을 옮겼냐고 묻자 그는 "연구를 더 많이, 더 오래 하고 싶어서"라고 답했다. 김 교수는 해외에서 만난 교수들의 이야기를 꺼냈다. 세계혈액학회에서 지팡이를 짚고 좌장으로 참여했던, 아흔이 넘은 원로 교수가 인상깊었다고 했다. 5년마다 CML의 표준 진료를 만들기 위해 전세계 35명의 전문가가 모이는 백혈병 네트워크에는 여든 넘은 교수도 있다. 아쉽게도 성모병원은 평생 연구하는 교수의 꿈을 이어가기 힘든 환경이었다. 대개 우리나라 의대 풍토는 65세에 모교에서 정년퇴임하고 명예교수를 한 뒤 다른 병원으로 옮겨 5년 정도 일하다가 끝내는 것이 관행이다. "혈액병원장으로서 선배들의 은퇴를 지켜봤는데, 여전히 팔팔하신 분이 아침까지 수술을 하다 오후에 퇴임을 하더군요. 55세가 넘어가면 진료가 줄고 연구실도 사라지곤 해요. 제 연구실 역시 점점 연구비가 줄면서 연구원수도 축소해야 하는 상황이 다가왔습니다. 60세를 넘긴 교수에게 정부 과제는 거의 주지 않아요. 그런데 유럽, 미국은 80, 90세가 넘어도 여전히 연구를 주도하는 원로 교수들이 많아요. 우리나라와 꽤 차이가 나죠." 정년퇴임이 5년밖에 남지 않은 상태에서 평생 치료를 받아야 할 환자들도 마음에 걸렸다. 환자들이 먼저 김 교수에게 정년을 묻곤 했다. 특히 이제 막 진단을 받은 환자들은 불안감을 감추지 못한다. 그래서 김 교수는 정년퇴임이나 연구실 축소 걱정 없이 연구를 계속할 수 있는 환경을 오랫동안 고민했다. 의정부을지대병원이 바로 그런 곳이었다. "의정부을지대병원이 적극적인 지원을 약속했습니다. 연구원들과 오래 같이 일할 수 있는 안정적인 환경을 꾸릴 수 있도록 말이죠. 덕분에 본관 뒤 신축 건물에 새 연구소를 열심히 세팅 중입니다. 정식 오픈하면 카이스트, 울산과학기술원(UNIST), 광운대 등과 MOU를 맺어 공동 연구를 할 예정입니다." 김 교수는 벌써 다양한 연구 프로젝트를 구상하고 있다. 하나는 지난해 정부 연구과제로 선정된 '만성골수성백혈병의 발병/재발연관 단일세포 다이나믹 규명연구'로 병의 발병 원인과 환자마다 치료 효과가 달라지는 이유를 규명하는 프로젝트다. 환자의 유전자와 혈액 내 수만개 세포들을 분석해 원인을 찾아내려는 시도다. 여기서 백혈병과 연관된 유전자를 찾아내면 환자 맞춤형 치료가 가능할 것이란 기대다. 현재 김 교수가 가장 힘을 쏟고 있는 연구이기도 하다. 또 바이오벤처와 협업해 '슈펙트'처럼 또 다른 신약 개발에도 적극적이다. 환자에게 적합한 치료를 제안할 수 있는 인공지능(AI) 개발에는 2년 전부터 뛰어들었다. 정부 과제도 향후 5년 내 완성할 예정이다. 연구를 통해 환자 유전자에 따라 어떤 치료가 필요한지 구분할 수 있을 것으로 보인다. 신약 개발은 스크리닝을 통해 2개의 후보물질을 찾아낸 상태다. 2년 전부터 만들기 시작한 인공지능은 실전 테스트 단계다. 환자의 나이와 성별, 좋아하는 음식, 유전질환 등 모든 특징을 입력했을 때 5개 CML 표적항암제 중 가장 적합한 약제를 고르고 치료 반응, 부작용에 따라 용량 조절, 중단 후 교체 등의 방안을 제시할수 있도록 설계됐다. 관련 전문가를 완전히 대체할 수 있도록 만드는 것이 목표다. "강연을 가면 교수들에게 가장 많이 받는 질문 중 하나가 '어떤 약을 선택하는가'입니다. 그에 대한 완벽한 답을 줄 수 있는 인공지능을 만들 것입니다. '기능적 완치'로 약을 중단했을 때도 마찬가지입니다. 어떤 환자에서 재발하고, 얼마나 빠르게 재발하는지도 예측할 수 있도록 암 세포가 늘어나는 스피드, 각도, 기울기 등을 공식화하고 있습니다. 그럼 첫 환자에게 이 약을 썼을 때 5년 내 약을 끊을 가능성이 얼마나 되는지도 알 수 있게 되겠죠." 김 교수의 연구는 오로지 환자를 향해 있다. 수술이 아니면 살 방법이 없던 시절, 표적항암제의 가능성을 보고 매달렸던 것처럼. 지금은 CML 환자들이 약을 중단해도 재발하지 않고 살 수 있는 치료 환경을 만들기 위해 연구를 놓지 않고 있다. "과거와 달리 지금은 200명 가까운 환자가 약을 중단하고 있어요. 미래에는 더 많은 환자가 약을 끊고도 여생을 즐길 수 있는 날이 오리라 생각합니다. 주변 동기들이 '이제 쉬엄쉬엄하고 즐길 때가 되지 않았나'라는 말을 했을 때 제가 했던 답은 '내 인생은 교수다' 였어요. 스승 밑에서 이 분야를 시작했으니 이 병에 대해 끝장을 봐야죠. 그러려면 10년, 15년 더 오래 연구를 해야 합니다."

[데일리팜=김지은 기자] 디지털과 지역 약국. 언뜻 보면 어울리지 않는 이 두 단어를 접목해 약국에 새로운 가능성을 창출하겠다고 나선 기업이 있다. 스마트약국 플랫폼 ‘내손안의약국’ 서비스를 제공하는 디알엑스솔루션(DRxS) 이야기다. DRxS 박정관 대표(64·영남대)는 수십 년간 지역 약국의 미래를 고민해온 약업계 핵심 인물 중 한명이다. 그런 그가 약국의 디지털 접목을 주창하며 수년을 투자해 개발, 서비스 중인 내손안의약국은 업체의 끊임 없는 개발 속에 약업계에서는 접할 수 없던 새로운 기능들을 탑재해 가고 있다. 플랫폼 개발 목적을 약사 역할 강화, 역량 증대에 두고 있다는 박 대표. 그는 오랜 기간 개발 끝에 또 한 번 획기적인 기능 발표를 앞두고 있다. 인공지능 약사 비서 ‘파미’로 명명된 추가 기능은 오는 10월 25일을 목표로 현재 막바지 작업이 진행 중이다. 회사는 약사들이 이번 플랫폼의 사용자이자 주인이 됐으면 하는 생각에서 이례적으로 약사 주주 모집도 결정했다. 인공지능을 활용, 시공간의 제약 없이 약에 대한 궁금한 점을 단골약국에서 관리해줄 수 있는 시대. 약사는 고도화된 업무에 집중하며 단골 환자들의 약력 관리에 충실할 수 있는 환경. 멀기만 한 이야기가 당장 한달 앞으로 다가왔다. -왜 지역 약국에 ‘디지털’의 필요성을 강조하나. =디지털 시대가 되면서 해외에서 약사 역할은 더 다양해졌다. 국내는 정부 제도 아래 약사 역할이 조제, 복약지도, 의약품 판매로 한정돼 있고, 약사들도 그것을 뺏길까 두려워한다. 하지만 해외에서는 이미 조제, 판매 등의 역할을 기계가 할 수 있단 것이 증명됐고, 약사들은 더 전문적이고 고도화된 역할에 집중하고 있다. 의약품 조제와 판매가 곧 미래 약사의 중요한 역할은 아니라는 이야기다. 그렇다면 인간인 약사가 잘 할 수 있는 역할을 확대해 나갈 방안을 찾는 게 중요한 포인트인데, 디지털 시대에는 치료보다 예방에 중점을 둔다는데 집중할 필요가 있다. 한마디로 예방에 있어 약사의 역할을 찾아야 한단 거다. 건강에 대한 궁금한 점이 생기면 가장 먼저 약사를 찾을 수 있는 분위기, 환경을 만들어야 한다. 개개인의 약사가 하기 힘든 이런 변화를 지원하기 위해 플랫폼 개발에 나섰고, 신규 기능도 계속 추가하고 있는 것이다. - 지역 약국에는 먼나라 이야기로 들릴 수도 있다. =국내 보건의료계 패러다임 대전환의 시초는 바로 비대면 진료의 허용이다. 비대면 진료의 빗장이 풀리는 순간 변화는 순식간에 몰려올 수 있다. 곧 약국의 역할이 바뀔 수 있단 거다. 디지털 시대에 주목해야 할 점은 기존에는 선택권이 공급자, 정부였다면 이제는 권력의 중심이 소비자에게 있다는 점이다. 소비자의 니즈가 있다면 얼마든지 법도 바뀔 수 있단 이야기다. 미국의 월그린, CVS의 앱 서비스가 코로나 시대와 맞물리며 이용자가 폭발적으로 증가하고 있다. 회사들은 환자는 물론 환자 가족까지 앱을 통해 약력을 관리하고 환자의 건강을 예방, 케어하고 있다. 이들 회사가 갖고 있던 기존 저력에 디지털이 입혀지면서 큰 성장을 이루고 있는 것이다. 국내 약국 시장도 이런 부분을 참고할 필요가 있다. 이미 변화가 코앞으로 다가왔는데 조제, 복약지도, 판매만 놓지 않겠다고 고수하는 이상 대한민국 약사 역할은 위축될 수 밖에 없다. 디지털을 통해 새로운 약사 역량을 찾아야 한다. 약사들이 해줄 수 있는 가장 중요한 역할이 예방, 케어인데 이것이 디지털과 더해져 그 기능이 확대해야 한단 거다. 고객이 약국을 찾을 수 있는 패러다임을 찾아야 할 시점이다. - ‘내손안의약국’이 그 시발점이 될 수 있다고 보나. 약사 참여가 관건인 것 같다. =내손안의약국 플랫폼의 가장 큰 목적은 약사 역량 강화, 역할 확대이다. 약사와 고객 간 커뮤니케이션 플랫폼을 통해 약사 역할을 확대하는 동시에 약사의 불필요한 업무를 앱이 대신해줄 수 있도록 해 약사는 더 고도의 업무에 집중할 수 있는 시간을 주자는 것이다. 이를 위해선 약사가 주인의식을 갖고 이번 플랫폼을 활용할 수 있도록 해야 한다고 판단했다. 그래서 9월 한 달간 약사 주주 모집에 들어갔다. 약사는 플랫폼의 사용자이자 주인이 될 수 있는 것이다. 현재 입소문을 통해 약사들이 참여하고 있다. 1인 1구좌, 1000구좌 모집을 목표로 하고 있다. 꼭 투자를 하지 않더라도 플랫폼 사용은 어느 약국에도 열려있다. 이 외에도 약사 주주에게는 다양한 혜택을 준비하고 있다. 약사들의 업무를 덜어주면서도 단골 환자를 늘릴 수 있는 기회를 마련해준단 점에서 일선 약국에 도움이 되는 서비스라고 생각한다. - 약국 플랫폼에 AI 기능이 추가됐단 점이 특이하다. 앞으로 더 기능을 확장시켜 나갈 계획인가. =오는 10월 25일 선보여질 약사 비서 ‘파미’는 내손안의 약국 앱에 탑재될 새로운 기능이다. 기존에 앱의 기능 중 하나였던 약사와 환자 간 채팅 기능에 AI 챗봇 기능을 추가해 팩트에 기반한 질문에 대해서는 AI가 대신 답변하는 방식이다. 음성인식기능도 추가됐다. 약사의 판단이 가미된 질문의 경우 단골약국으로 지정된 약국의 약사가 직접 답하지만 그 밖에 팩트에 기반한 단순 의약품에 관한 질문 등은 AI가 약사를 대신해 답변하는 방식이다. 처방약에 대한 상담은 별도의 개인정보 인증을 거친 후 조제 내역을 기반으로 약사와 상담이 가능하도록 하고 있다. 이 기능은 시간이나 공간의 제약이 따르지 않다보니 환자들은 앱 상에서 단골로 지정한 약국의 약사와 실시간으로 소통하는 서비스를 받게되고 약사들도 굳이 약국을 하지 않는 시간에도 고객 관리가 가능해지는 셈이다. AI 특성상 질문이 더 많이 쌓일수록 학습량이 많아져 답변의 범위도 확대되고 디테일해 질 수 있을 것이다. 이는 곧 약업계의 중요한 데이터가 될 수 있다고 본다. 결국 약사의 역할을 보조해주는 고도화된 수단인 동시에 환자에는 최상의 서비스를 제공해주기 위한 노력이다. 이외에도 더 혁신적인 기능들을 준비 중이고 탑재를 앞두고 있다. 이제 지역 약국들은 시스템을 활용한 환자 관리와 서비스 제공에 더 신경을 쓰지 않으면 안될 시대를 맞았다.

[데일리팜=김진구 기자] '페라미플루(성분명 페라미비르)'는 GC녹십자가 10년 넘게 판매 중인 독감치료제다. 지난 2006년 미국 바이오크리스트로부터 도입한 뒤, 2010년 당시 식품의약품안전청 허가를 받아 지금까지 판매하고 있다. 흥미로운 사실은 GC녹십자가 페라미플루 상표권을 아직 확보하지 못했다는 점이다. GC녹십자는 페라미플루의 상표를 등록하는 데 실패했다. 분명히 GC녹십자의 제품이지만, 정작 상표권은 보유하지 못한 아이러니한 상황이 10년 넘게 이어지고 있다. 물론 상표권이 없다고 해서 GC녹십자가 페라미플루를 판매하는 데 큰 지장이 있었던 건 아니다. 다만, GC녹십자 입장에선 누군가 페라미플루와 유사한 이름의 제품을 발매하더라도 따질 수 없다는 것이 문제다. 페라미플루 제네릭 출시가 임박한 최근에 이르러 GC녹십자가 다시 상표권 등록을 추진하고 있는 배경이다. ◆식약처 허가 'OK'·특허청 상표등록 'NO'…'훼라민큐' 암초 만나 9일 제약업계에 따르면 GC녹십자는 최근 특허청의 페라미플루 상표권 등록거절 결정에 불복, 특허심판원에 정식으로 심판을 청구했다. 같은 심판을 지난 2011년 이후 10년 만에 다시 청구한 것이다. 대개 제약사들은 제품의 허가·발매에 앞서 이름을 정하고 특허청에 상표를 출원, 등록한다. 그래야 유사한 이름의 경쟁제품이 나왔을 때 상표권자로 이를 견제할 수 있다. 10년 전 페라미플루의 경우도 마찬가지였다. GC녹십자는 식약처 품목허가를 받기 약 1년 전인 2009년 11월 페라미플루 상표를 출원했다. 특허청이 상표 등록을 거절했다. 선행 상표와 유사하다는 이유였다. 특허청이 언급한 선행상표는 동국제약의 'Feramin'이었다. 현재는 '훼라민큐'라는 이름으로 판매 중인 여성갱년기 치료제의 원등록 상표다. 동국제약은 1997년과 2008년 이 상표를 등록한 바 있다. 특허청은 페라미플루를 '페라미'와 '플루'로 나눠서봤다. 조어인 '페라미'에 독감을 의미하는 '플루'가 결합됐다고 판단했다. 관건은 '페라미'였다. 이에 대해 특허청은 "기존의 'Feramin'과 '페라미'는 3음절의 끝부분에만 차이가 있어 매우 유사하다"고 판단했다. GC녹십자는 특허청 결정에 불복하며 특허심판원에 심판을 청구했다. GC녹십자는 페라미플루라는 이름을 성분명인 '페라미비르'에서 따왔다며 반박했다. 페라미플루는 5음절인 반면 Feramin은 3음절이라 차이가 확연하다는 주장도 펼쳤다. 또, Feramin은 통상 '훼라민'으로 발음되고 있어 페라미와 유사성이 떨어진다고도 피력했다. 그러나 특허심판원은 GC녹십자의 주장을 기각했다. 특허청의 기존 판단이 옳다고 재확인하면서 페라미특허 등록을 둘러싼 도전은 일단락됐다. ◆흥행 예상 못한 녹십자, 2심행 대신 상표등록 포기 다만 GC녹십자는 1심 패배 후 사건을 2심(특허법원)으로 끌고 가지 않았다. 페라미플루 특허가 2027년까지 20년 가까이 남아 있었기 때문에 당장 급한 일은 아니라고 판단했던 것으로 보인다. 더 큰 이유는 당시 시장에서 페라미플루의 입지였다. 10년 전 로슈의 '타미플루'가 과독점하던 독감치료제 시장에서 페라미플루는 큰 주목을 받지 못했다. GC녹십자 입장에선 소송비용이 페라미플루 매출보다 더 크게 나올 우려가 컸다. 결국 GC녹십자는 항소를 포기했다. 그러나 시간이 흐르면서 상황이 바뀌었다. 독감치료제 시장에서 페라미플루의 인기가 급상승했다. 타미플루가 1일 2회씩 5일간 복용하는 반면, 페라미플루는 15~30분간 1회 주사만으로 독감을 치료할 수 있다는 장점을 앞세워 실적을 조금씩 늘렸다. 2017년엔 타미플루 특허가 만료됐다. 제네릭이 쏟아지면서 경쟁이 치열해졌다. 여기에 타미플루 부작용 이슈가 더해졌다. 이 약을 복용한 환자들이 환각증세를 보이며 추락사하는 사고가 발생했다. 페라미플루는 반사이익을 크게 얻었다. 실제 식약처에 따르면 GC녹십자의 페라미플루 생산실적은 2016년까지 17억원에 그쳤으나, 2019년 161억원으로 3년 만에 10배 가까이 급증한 것으로 집계된다. ◆10년 만에 상표등록 재도전…제네릭 특허공략 영향 독감치료제 시장에서 페라미플루의 인기가 치솟자, 제네릭사들의 특허 도전이 이어졌다. 2019년 11월 일양약품을 시작으로 한미약품·종근당·JW중외제약·JW생명과학·CJ헬스케어(현 HK이노엔)·콜마파마·한국콜마(현 제뉴원사이언스)·동광제약·펜믹스 등 11곳이 특허 무효심판을 청구했다. 올해 4월 1심 심결이 나왔다. 종근당·HK이노엔·JW중외제약·JW생명과학이 승리했다. 나머지 업체들은 결론이 나기 전 심판을 자진 취하했다. 1심 승리 후 제네릭사들은 제품을 연이어 허가받았다. 종근당 '페라원스', HK이노엔 '이노엔플루', JW생명과학 '플루엔페라' 등이다. 이르면 올겨울 독감치료제 시장에 가세할 것으로 예상된다. 제네릭 가세가 임박하자 GC녹십자의 마음이 급해졌다. GC녹십자는 다시 한 번 상표 등록에 나섰다. 10년 전 한 차례 거절이 결정됐지만, GC녹십자는 '출원인 정보변경'을 통해 재도전을 선택했다. ◆오리지널보다 먼저 제네릭 상표등록…녹십자 재도전 성공할까 지난해 9월 GC녹십자는 상표등록출원서를 특허청에 제출했다. 그러나 특허청 판단은 10년 전과 같았다. 역시나 동국제약 Feramin이 페라미플루의 발목을 잡았다. 올해 4월 GC녹십자는 이같은 결정에 불복하며 특허심판원에 다시 한 번 심판을 청구했다. 여기까진 10년 전과 완전히 같다. 다만, 아직 특허심판원 심결은 나오지 않은 상태다. 만약 GC녹십자가 10년 만에 페라미플루 상표 등록에 성공한다면, 이후로 쏟아질 유사한 이름의 제네릭에 대한 상표 견제가 가능해질 전망이다. 반대로 이번에도 페라미플루 상표 등록이 무산된다면 이를 견제할 수 없는 상황에 처한다. 당장 내일 누군가가 '페라미플루2'라는 상표를 등록하더라도 마땅한 방법이 없다. 상표의 권리가 애초에 GC녹십자에겐 없기 때문이다. 흥미로운 사실은 페라미플루보다 훨씬 늦게 출원된 제네릭 제품들이 먼저 상표 등록에 성공했다는 점이다. '이노엔플루'와 '플루엔페라'는 별 문제 없이 상표로 등록됐다. 선행 상표인 Feramin과 거리가 멀기 때문으로 추정된다. 종근당 '페라원스'의 경우 아직 등록 전이다. 현재 '출원 공고' 상태다. 정식 상표로 등록되기 전 이의신청을 받는 단계다. 별도의 이의신청이 없으면 큰 무리 없이 상표로 등록될 가능성이 크다. GC녹십자 입장에선 이의신청을 하고 싶어도 할 수 없는 답답한 상황이 이미 펼쳐진 셈이다.

[데일리팜=강혜경 기자] 유튜브 채널 '펭귄 약사의 잡학다식 약교양서 메디슨 히스토리'를 운영하는 약사가 최근 진로 서적을 출간했다. 송은호 약사(33·조선대 약대)의 두번째 저서 '내가 만든 약이 세상을 구한다면'은 약사가 꿈인 학생들을 위한 진로 지침서로 '몸과 마음을 치료하는 약의 역사와 내일을 읽다'를 모토로 한다. '복지로 모두의 인권을 지킨다면', '내가 미래 도시의 건축가라면', '전염병 치료제를 내가 만든다면' 등 지식 더하기 진로 시리즈 11번째 책이다. 지난해 출간한 '일상을 바꾼 14가지 약 이야기'의 후편이기도 하다. 송 약사는 약사라고 하면 떠올리는 동네약국 약사 뿐만 아니라 범죄 현장에서 마약을 검출하는 과학수사관, 국민이 먹는 의약품을 관리하는 식품의약품안전처 약무직, 신약의 가치를 발견하고 지키는 의료 제약 변리사, 정확한 의료 정보를 전달하는 메디컬 라이터 등 표면적으로 잘 드러나지 않았던 약사 직업 세계를 다루고 있다. 책은 크게 4장으로 이뤄져 있는데 ▲약으로 일상을 돌보다 ▲약으로 재앙에 맞서다 ▲약으로 마음을 다스리다 ▲약으로 미래에 대비하다 등을 토대로 1장에서는 진통제, 항생제, 비타민, 지사제를, 2장에서는 백신, 소독약, 말라리아약을, 3장에서는 수면제, 치매약, 마약을, 4장에서는 신약이 만들어 지는 과정을 담고 있다. 또 각 장마다 개국약사, 제약사 직원, 근무약사, 식약처 약무직, 병원약사, 건강보험심사평가원 심사원, 국립과학수사연구원 연구약사, 의료제약 변리사, 메디컬 라이터 등을 소개하고 있다. 특히 최근 가장 큰 이슈인 셀트리온 서정진 회장에 대한 히스토리와 2021 노벨생리의학상의 가장 강력한 후보로 꼽히는 카탈린 카리코가 번번히 실패만 하던 mRNA라는 미지의 영역을 집녑과 열정으로 개척해 나갔던 사례를 소개하며 약을 개발하는 사람들이 어떤 자세와 태도로 지녀왔는지에 대한 노력을 소개하며 청소년들이 밝혀내야 할 영역이 많이 남아있음을 강조하고 있다. 송 약사는 올해 5월 경북 경산에 약국도 개업했다. 그는 "조제와 복약지도에만 신경을 쓰면 되던 근무약사 때와는 달리 개국을 한 뒤로 조제등록, 보험청구, 약품 사입, 반품 등 신경쓸 일들이 훨씬 더 많지만 바쁜 시간을 쪼개 환자 관리와 약국 브랜딩화에 관심을 가지고 있다"고 말했다. 때문에 그는 강연과 책, 유튜브 등을 통해 대중들에게 약에 대한 지식과 정보를 알리는 활동도 이어가고 있다. 그는 "유튜브 채널을 통해 단순히 약의 기전이나 효능·효과를 설명하기 보다는 ▲'공부 잘하는 약'으로 잘못 알려진 애더럴, 진짜 성적을 높여줄까? ▲축구선수 리오넬 메시도 맞았던 '키크는 주사' 성장호르몬, 진짜로 클까요? ▲백신접종 왜 맞아야 하나요? ▲광복절 기념, 대한독립을 도운 기특한 명약-까스활명수와 동화약품 등 약과 관련한 역사, 사회 이슈, 사람들의 이야기를 쉽고 재미있게 풀어나가기 위해 노력하고 있다"며 "어렵지 않게 약과 관련된 얘기들을 전달할 수 있었으면 좋겠다"고 말했다. 또 그는 약대를 졸업하기 전 건축학과 생명공학과, 철학과 등 다양한 전공을 공부한 경력들을 거름삼아 광주 인문학 모임에서 꾸준히 공부하며 일반인들을 대상으로 문학·철학·예술 분야를 가르치는 '청년 인문 살롱' 프로그램을 진행하고 있다. 송 약사는 "약사라는 직업을 꿈꾸는 학생, 학부모들에게 '내가 만든 약이 세상을 구한다면'이 약사를 더 잘 이해하고 다가갈 수 있는 계기가 되길 바란다"며 "앞으로도 약사와 세상을 잇는 약 이야기에 관심을 가지고 약국을 찾는 소비자들과 일반인들과 소통해 나갈 계획"이라고 말했다.

“코로나 타격이 회복되지도 않았는데 새로 약국이 계속 들어서는 상황 자체가 아이러니죠. 문전약국 특성상 고정비용은 높을 수 밖에 없는데. 결국 다들 힘들어질 수 밖에 없는 구조에요.” 대형 병원 문전약국의 대표 격인 삼성서울병원 인근 약국가의 일대 격변이 예고된다. 코로나로 인한 조제 매출 타격이 회복되지 않은 문전약국가에 신규 약국이 속속 추가로 개설되면서 머지 않아 대대적인 개편이 있지 않겠냐는 전망도 조심스럽게 제기된다. 삼성서울병원의 경우 외래 처방 환자의 주출입구인 정문쪽 일찍선상에 대형 문전약국들이 줄줄이 포진돼 있다. 병원 출입구와 가장 가까운 쪽에 위치한 중심 상가에는 사실상 외래 처방전의 60~70%를 흡수하는 대형 문전약국들이 의약분업 초기부터 위치해 있었다. 3년 전만 해도 6곳의 약국이 위치하던 건물에는 현재 1층에만 2곳의 약국이 더 늘어 총 8곳의 약국이 줄지어 위치해 있다. 이중 한 약국은 최근에 개설된 것으로 알려졌다. 한 건물에 대형 문전약국만 8곳이 경쟁하고 있는 셈이다. 또 병원 정문으로 나와 왼쪽 방향으로 300~400m 가량 떨어진 거리에 있는 일원역에는 기존에 지하철 약국 한곳과 역 맞은편 아파트 단지 내 상가에 약국 한곳이 운영되고 있었다. 하지만 일원역 바로 옆으로 삼성생명 건물이 들어서면서 이 건물 1층에 약국 한곳이 추가로 개설됐으며, 현재는 자리를 이동해 운영 중에 있다. 더불어 맞은편 아파트 단지 내 상가 1층에도 지난해 말 약국 두곳이 추가로 입점되면서 이 상가에만 총 3곳의 약국이 줄지어 운영되고 있다. 일원역 인근으로 삼성서울병원 영향권 내 약국 3곳이 추가로 개설된 것이다. 삼성서울병원 셔틀버스가 일원역으로 운영되고 있는 점과 역 인근에 이렇다할 병의원이 운영되지 않고 있는 점 등을 감안하면 이들 약국 역시 삼성서울병원 영향권 안에 드는 문전약국으로 볼 수 있다. 반대 방향으로 병원 정문으로 나와 오른쪽으로 육교가 있는 도로를 사이에 두고 400~500m 떨어진 거리에 위치한 주거 단지 인접 지역에도 약국이 1곳 이상 추가로 개설됐다. 병원 인근 약사들은 코로나가 발생한 이후에만 병원 영향권 안에 드는 신규 약국이 5곳 이상 늘어난 것으로 보고 있다. 코로나 후 병원 외래 처방건수 회복 안돼…재편 가능성 제기 기존 약국 약사들은 신규 약국이 속속 추가로 개설되는 상황을 예의주시하고 있다. 가뜩이나 코로나 유행 이후 삼성서울병원 외래 처방 건수가 회복되지 않고 있는 상황에서 경쟁 약국 증가는 신경쓰일 수 밖에 없는 부분이기 때문이다. 이곳 약사들은 대형 문전약국 특성상 높은 고정비용 지출 등을 감안할 때 이중 일부 약국은 자연적으로 도태될 수 밖에 없을 것으로 보고 있다. 일반 약국에 비해 기본적으로 임대료가 높게 책정돼 있는데 더해 대형 문전약국 특성상 인건비를 쉽게 줄일 수 없는 구조 상 현재의 약국 수로는 수지타산이 맞지 않는 약국이 나올 수 밖에 없다는 것이다. 삼성서울병원 인근 약국 약사는 “코로나 전 매출이 회복되지 않은 상황인데도 업무 특성상 인력을 줄이기는 쉽지 않은 구조”라며 “기존 약국들도 힘들게 버티고 있는 상황인데 신규 약국이 추가로 입점되는 것은 쉽게 이해되지는 않는 부분이기는 하다”고 말했다. 또 다른 약사는 “장기 처방 조제가 많다 보니 약사를 줄일 수도 없다. 그렇게 되면 불법으로 갈 수 밖에 없는 구조”라며 “현재 상황으로는 이 많은 약국이 모두 버틸 수는 없을 것으로 본다. 조만간 변화가 있지 않겠냐”고 했다.

[데일리팜=정새임 기자] 세계 최초의 표적항암제 '글리벡'이 등장한 이후 만성 골수성 백혈병(CML) 치료는 획기적인 변화를 맞았다. 과거 조혈모세포 이식을 받지 못하면 거의 사망했던 환자들이 이제는 장기 생존뿐 아니라 보다 높은 삶의 질을 유지하고 나아가 약을 중단해도 암 세포가 관해 상태를 유지하는 '기능적 완치(Treatment-Free Remission, TFR)'를 논의할 수 있는 시대가 됐다. 기능적 완치 가능성은 대개 치료 초기 약물에 대한 반응에 따라 판가름 난다고 분석된다. 치료 3개월 시점에서 조기 분자 유전학적 반응 달성률(혈액 내 암 유전자가 10% 이상인 상태)이 높은 환자들은 미래 약을 끊을 수 있는 가능성이 더 높다는 의미다. 초기 치료에서 높은 반응을 이끌어내려면 환자에게 적절한 표적 치료제를 선택하는 것이 무엇보다 중요하다. 현재 CML 진단을 받은 환자들이 선택할 수 있는 1차 표적 치료제는 1세대 글리벡(성분명 이매티닙)', 2세대 '스프라이셀(성분명 다사티닙)', '타시그나(성분명 닐로티닙)', '슈펙트(성분명 라도티닙)', '보술리프(성분명 보수티닙)' 총 5가지다. 약제마다 복용 방법과 효과, 부작용이 각기 달라 환자 상태에 따라 최적의 약제를 골라야 한다. 만성 골수성 백혈병의 대가로 불리는 김동욱 의정부을지대병원 혈액종양내과 교수는 "약 1년간은 환자의 상태를 파악하며 베스트 약제를 찾아나가야 한다"고 밝혔다. 아울러 "치료에 대한 반응을 계속 유지하면서 튜닝을 해나가는 것이 의사의 실력"이라고 강조했다. 이어 그는 "복약 순응도가 매우 중요해진 만큼 환자 라이프스타일에 맞는 약제 선택과 교육도 강조되고 있다"고 덧붙였다. 데일리팜은 김 교수를 통해 만성 골수성 백혈병에서 기능적 완치로 나아가기 위한 적절한 약제 선택 방법에 대해 들어봤다. -최근 몇 년 전부터 CML에서 기능적 완치에 대한 논의가 이어지고 있다. 환자들의 관심도 높을 것 같다. =제가 보는 환자 2200명 중 약을 중단하는 접근이 가능한 환자가 절반쯤 된다. (임상에 참여해) 약을 끊고있는 환자가 200명 정도다. 그중 가장 오래된 환자는 2004년부터 17년간 중단 중인 환자로 3개월마다 검사를 하는데 1년 정도는 낮은 수준에서 암세포가 오르락내리락 하다가 다시 0이 되는 과정을 세 번 정도 반복했다. 현재까지 아무런 문제가 없다. -기능적 완치 가능성이 있는 환자들이 절반에 달할 정도면 꽤 많은 것 아닌가 =그렇다. 왜냐하면 약이 좋아졌기 때문이다. 다만 어느 타이밍에 어떤 환자를 어떻게 치료할 것이냐에 대한 부분이 중요한 컨센서스다. 이제까지는 3년 이상 약을 쓰고 2년 이상 유지해서 (유전자 검사 수치가) 0이 나오면 (약을) 끊었었다. 2010년부터 2015년까지의 환자 데이터를 보건복지부에서 지원받아 글리벡을 끊는 부분에 대한 연구를 진행했었다. 자료를 보면 3년 이상 약을 쓰고 2년 이상 유전자 검사 수치가 0이 나온 환자들에 대해 약을 중단했을 때, 50%가 재발한다. 두 명은 병이 진행해서 한 명은 사망했고, 다른 한 명은 다른 약으로 바꿔서 지금 치료하고 있다. 전세계적으로 1% 정도는 위험하게 될 수 있다. 그리고 절반이 재발한다. 물론 다시 약을 썼을 때 대부분은 좋아진다. -처음 3개월 시점에 유전자 분석을 했을 때 백혈구 수치가 10%로 이하로 나오면 기능적 완치의 가능성이 있다고 본다. 조기에 반응이 잘 나올 수 있도록 하는 요인은 무엇인가? =어떤 약을 정확하게 선택하는지 여부다. 약제 선택에 따라서 완전히 예후가 다르게 나타나기 때문이다. 그리고 초기 3개월은 항암제를 처음 쓰는 시점이므로 부작용이 굉장히 많이 발생한다. 따라서 약제의 용량을 제대로 쓰지 못하는 시점이기도 하다. 부작용 때문에 중단도 많이 하며, 용량을 줄이기도 한다. 이러한 양상은 의사 사이에서도 중구난방이다. 초기 3개월 동안은 반응이 오는 환자, 반응이 오지 않는 환자, 컴플라이언스 이슈 등에 좌지우지되는 중요한 시기다. 처음 온 환자에게 사용할 수 있는 표적항암제로 5가지가 있고, 이 중에 하나를 골라야 한다. 그 사람의 모든 캐릭터를 반영해야 한다. 나이, 성별, 좋아하는 음식, 부모의 질환 등을 고려해 하나를 선택한다. 본인은 본인이 알고 있는 지식범위에서 보고 고른다. 10월달에 세계혈액학회에서 열리는 심포지엄에서 기조강연을 하는데, 강연 주지도 '나는 만성백혈병에서 표적항암제를 어떻게 선택하는가'이다. -어떤 환자에게 어떤 약제가 적절할지 판단하기 위해 고려하는 점을 더 구체적으로 얘기해준다면? =크게 세 가지를 본다. 환자가 진단 당시에 가지고 있는 기저질환이 무엇인가? 당뇨병이 있는지, 혈압이 높은지, 콜레스테롤이 높은지 등을 살핀다. 이는 표적항암제의 부작용 때문이다. 항암제마다 부작용이 모두 다른데, 당뇨병 환자에게 혈당을 올리는 부작용이 있는 표적항암제를 쓰면, 병은 치료가 될지 몰라도, 당뇨병 때문에 별도로 치료해야 한다. 혈관을 많이 막히게 하거나 콜레스테롤을 높이는 약도 있다. 또 환자의 나이가 굉장히 중요하다. 70세에 병에 걸릴 수 있는데, 특히 백혈병은 나이가 들면 들수록 점점 발병률이 높아진다. 세포가 노화 과정에 따라 늙어가는데, 특히 나이가 들면 빨리 죽는 것이 혈액세포이기 때문이다. 그래서 70세에 병에 걸리게 되면, 글리벡보다 효과가 훨씬 강력한 2,3세대 약을 사용해야 하는지 의문이 생긴다. 70대 환자는 반드시 완치가 목표가 아니라 효과가 약하더라도 글리벡과 같이 장기적인 부작용이 적은 약제를 통해 환자를 10년, 15년 생존시키는 것이 중요하다. 유전자 변이도 중요한 부분이다. 하지만 아직까지 변이로 인한 결과가 명확히 밝혀지지 않았기에 현재는 ELTS 위험 예측 지수를 활용하고 있다. 저위험군, 중간위험군, 고위험군에 따라 예후 차이를 예측하는 것이다. 차세대 염기서열 분석법을 활용해 치료 효과를 예측할 수 있는 유전자를 찾아낼 수 있다면 굉장히 중요한 바이오마커가 될 것이다. -고령층에는 1세대가 안전하고 보다 젊은 연령대에서는 2세대가 더 어울린다고 보면 되나 =그렇다. 글리벡과 비교해 2세대 약물의 효과는 약 20배, 크게는 스프라이셀 같은 경우 약 325배 더 강력하다고 보고되었다. 부작용은 각자 다르다. 오래 썼을 때 스프라이셀은 폐에 물이 차는 흉막삼출이라는 부작용이 발생할 수 있다. 타시그나는 심장혈관이나 뇌혈관이 막히는 부작용이 10년 사이에 약 25%, 동일한 연령에서 약 10배 늘어난다. 슈펙트도 마찬가지인데 이유는 혈당을 높이기 때문이다. 타시그나나 슈펙트는 혈당을 녹이거나, 콜레스테롤을 높이는 부작용이 조금 더 많다. 그래서 고령 환자는 동맥경화가 발생해 심근경색, 뇌경색, 혈전이 발생할 가능성이 굉장히 높아진다. 실제로 환자가 처음 왔을 때 고혈압, 고지혈증이 있는 가족력이 있다면 하면 해당 두 가지 약은 배제해야 한다. 이는 심플하게 부작용을 고려한 방식이고, 여기에 더해 환자가 가지고 있는 추가 염색체 이상 여부, 추가 유전자 변이 여부, 고위험군 가능성 여부에 대한 요인들이 있다면 2세대 약 중에서 기저질환을 고려해 관련 부작용의 발생 가능성이 적은 표적항암제를 선택해야 한다. 따라서 의사 개인마다 동일한 환자라 하더라도 약 처방이 달라지게 된다. 특히 환자의 유병률이나 발병률이 많지 않은 병원의 경우 특정 처방으로 집중되는 경우가 있다. 의정부을지대병원과 같이 상당한 환자 규모가 있는 병원에서는 어떤 약제의 선택이나 치료가 좀 더 효율이 좋다. 가령 만성골수성백혈병 환자를 어쩌다 한번 진료하는 병원에서 치료를 받다가 실패해 방문한 환자들도 있는데, '왜 이 약을 이렇게 썼지?'라는 의문점이 들 때가 꽤 많다. 용량을 제대로 쓰지 않기도 하는 등 기록을 보면 치료 실패를 많이 한다. 환자가 원래 복용하고 있는 약의 부작용 때문일수도 있다. -복용 방식도 차이가 있다. 환자 라이프스타일에 따라 선택이 또 달라질 것 같다. =그렇다. 스프라이셀은 하루에 한 번 복용한다. 타시그나나 슈펙트는 하루에 두 번 복용해야 한다. 복용 방법도 슈펙트나 타시그나는 공복을 유지해야 해서 식사 한 시간 전 또는 식후 두 시간 경과 후 복용해야 하지만, 스프라이셀은 전혀 상관이 없다. 음식과 관계없이 일정한 시간에만 한 번 복용하면 되므로 편의성에서는 훨씬 뛰어나다. 특히 야간에 일해야 하거나, 3교대 근무하는 간호사와 같은 환자들은 두 번 먹는게 상당히 고통스럽다. 그래서 환자의 직업과 라이프스타일에 따라서 하루 한 번 복용하는 것이 중요할 수도 있고, 하루 두 번 복용하는 것이 무난할 수도 있다. 약을 정확히 먹고 빠짐없이 먹는 것이 치료에 좋다는 건 이미 다 알려져 있다. 중간에 중단을 하게 되면 내성도 많이 오고, 치료가 떨어진다. 매일 복용을 하는 약에서는 이러한 부분이 굉장히 중요하다. 그래서 복용법이 특정 직업군에서는 치명적인 문제가 될 수 있는 것이다. 환자 교육이 더 중요해졌을 만큼 복약 순응도는 정말 큰 문제다. 유럽의 CML Advocate라는 환자 단체가 수만명의 환자에게 약 복용에 대한 조사를 한 적 있는데, 지난 한달간 의사가 처방한 대로 3일간 약을 복용했느냐는 질문에 '네'라고 답한 환자가 70%밖에 되지 않았다. 30%가 한 달에 4일 이상 약을 제대로 안먹은 것이다. 놀랍게도 글리벡 도입 이후 글리벡을 그대로 쓰면서 살아있는 환자가 60% 정도다. 복약 순응도와 얼추 비슷하게 맞아 떨어진다. 복용 순응도는 정말 중요하고, 복약 순응도에 대한 자주 논의가 되고 있다. 가령, 하루에 한번 먹으면서 식사와 전혀 상관이 없는 스프라이셀이 훨씬 순응도가 높다. -종합해보면 환자의 기저질환과 상태, 라이프스타일을 고려해 최적의 약제를 찾아나가는 노력을 해나가는게 기능적 완치로 가는 중요한 과정이라 볼 수 있겠다. =그렇다. 그 약을 찾는 노력을 언제까지 해야 되느냐 묻는다면 1년이라 할 수 있겠다. 환자들에게도 '1년간은 최대한 반응과 약에 대한 부작용을 보면서 적절한 용량을 환자에게 튜닝할 것이다'라고 이야기한다. 치료에 대한 반응을 계속 유지하면서 튜닝을 해나가야 한다. 그 차이가 의사들의 실력 차이다. 강의를 하면 교수들이 가장 많이 하는 질문 중 하나가 '교수님은 어떤 약을 선택하십니까?'이다. 본인의 답변은 항상 '환자 모두에게 베스트인 약은 없다'였다. 한 환자한테 가장 맞는 베스트 약제를 찾고자 노력해야 한다.

[데일리팜=이정환 기자] 코로나19 세계대유행 장기화로 외산 원료의약품 수급 난항 사태가 빈발하고 원료약 자급률이 국가안보와 직결된다는 인식이 커지면서 국산 원료약의 중요성이 새삼 조명되고 있다. 값 싼 중국·인도산 원료약이 우리나라는 물론 세계 의약품 시장을 대거 점유중인 상황에서 채산성이 낮은 국산 원료약 산업은 사실상 시장 입지를 잃은지 오래다. 2015년부터 2019년까지 최근 5년 간 우리나라의 국산 원료약 자급률 평균은 26% 수준이다. 2019년 원료약 자급률은 16.2%로 급감하며 역대 최저치를 기록한 상태다. 코로나 사태 등으로 적색 경고등이 들어온 지금에서야 우리나라를 포함한 세계 국가들은 중국·인도산 원료약 의존도를 낮추고 자국 원료약 비중을 높이는 활성화 정책을 고심하는 분위기다. 지난해 3월과 5월 인도와 중국이 각각 자국 원료약 생산·제조업 활성화 정책·전략을 발표한데 이어 같은해 6월에는 일본이 해외 의존도가 높은 원료약의 국내 제조 제약사를 지원하는 정책을 공표했다. 올해 2월에는 미국 조 바이든 대통령이 행정명령을 통해 의약품 제조업에 300억 달러, R&D에 1800억 달러 투자 계획을 확정했다. 이와 견줘 우리나라는 아직까지 원료약 자급도 개선 필요성에 공감만 하고 있을 뿐 구체적이고 실효성 있는 정책을 내놓지 못하고 있는 실정이다. "공급망 붕괴 느낀 미국, 자국보호책 결정…한국도 시급" 한국제약바이오협회 엄승인(이대약대) 상무는 코로나19로 인해 세계 원료약 공급망 붕괴 위기가 수면위로 부상하자 미국 역시 위기감을 느끼고 자국 산업 지원 정책을 전격 추진중이라고 설명했다. 정부의 원료약 산업 특별 지원책 없이는 중국·인도산 원료 대비 채산성이 낮아 침체하는 원료약 국내 자급률을 개선하기 어렵다는 지적이다. 엄 상무는 "미국도 인도·중국에서 원료약을 수입할 때 원가가 30% 절감된다고 분석했다. 그럼에도 공급망 위기를 느끼자 해외 원료공장의 자국 생산 전환 정책을 폈다"며 "우리나라 역시 중국산 원료약 수입 비중이 34% 수준이다. 국내 생산보다 수입이 저렴해 국산 원료약 산업이 정체하는 배경"이라고 바라봤다. 특히 엄 상무는 국산 원료의약품을 일본 수출규제로 인해 중요성이 커진 '소재·부품·장비 2.0 전략'의 차세대 핵심전략기술 후보에 포함시켜 범부처 차원의 지원을 해야 한다고 말한다. 제약산업 토대로서 원료약 산업을 제대로 인정하고 실질적인 정책지원과 투자로 원료약 전문 제약사가 힘을 얻고, 국산 원료약을 이용한 국산 제네릭이 활성화 될 수 있게 해야 한다는 취지다. 엄 상무는 "원료약은 국가와 국민의 보건안보 차원에서 안정공급이 흔들려선 안 된다. 정부가 소부장 2.0 전략 차세대 핵심전략기술 후보로 국산 원료약을 포함해야 한다"며 "산업통상자원부는 수입 대체 효과를 거둔 원료약 제조업제 지원책을 마련하고, 기획재정부는 원료약 세제지원을 확대하는 방안 등을 검토해야 한다"고 촉구했다. 엄 상무는 "팬더믹 등 비상시 쓰는 백신이나 치료제, 희귀필수의약품 등 원료는 정부가 국내 원료제조사와 장기 계약으로 비축해 제약사 손실을 보전하는 방안도 필요하다"며 "물리적 비축 효율성·경제성에서 떨어지면 미국의 '가상 비축 제도'를 모델링하는 것을 제언한다"고 했다. 엄 상무는 국내 제약사들이 보건복지부, 식품의약품안전처 등 보건의약 주무부처를 향해 필요성을 제기해 온 정책들의 발 빠른 도입도 필요하다고 했다. 엄 상무는 "제약산업계는 원료약 기업들 역시 혁신형제약사 인증을 받을 수 있게 하고, 현식형제약사 선정 시 국산원료 연구개발·사용 부분도 반영해 달라는 등의 원료약 산업 고취 정책을 꾸준히 건의중"이라며 "자사 생산원료 우대 정책 적용기간이 1년으로 실효성이 낮은 부분도 5년으로 연장하고, 사후 실거래가 약가인하를 면제하는 제도 등도 신설해야 한다"고 강조했다. "국산화 시급 원료 200개 선정해 집중 육성해야" 엄 상무는 국산 원료약 자급률 확대가 필수적이지만 모든 수입품목을 국산화하는 것은 현실적으로 불가능하다고 진단했다. 효율적으로 국산 원료약 자급률을 제고하려면 일단 2000여개 원료 중 국산화가 시급한 성분 200여개를 선정, 5년 뒤 자급률 50% 수준을 달성할 수 있도록 집중 육성하는 전략이 필요하다는 게 엄 상무 견해다. 엄 상무는 "식약처에 등록된 총 원료약 7331개 중 국산 원료약은 18.2%인 1335개이며 중국·일본·인도 수입품목은 62%인 4609개"라며 "국내에서 생산하지 않고 중국·일본·인도에서 수입하는 원료는 성분명 기준 341개다. 수화물·염 종류에 따른 동일 성분을 제외하면 총 236개 성분이 국내 제조되지 않는 수입 원료"라고 설명했다. 엄 상무는 "추가 연구와 논의가 필요하겠지만 중국·일본·인도 수입 원료 중 국가필수약과 다빈도 원료, 희귀필수약에 쓰이는 원료를 추산하면 70여개"라며 "이런 방식으로 우선순위, 현장 수요·타당성 등을 고려해 원료약 품목을 선정하고 국내 생산을 지원하는 방안이 필요하다"고 부연했다. 엄 상무는 이 밖에도 원료약 자급률 향상을 위해 국내 완제약 제약사가 국산 원료를 구매할 동기를 부여하는 정책과 원료약 제약사가 원료 생산 시설·R&D에 투자할 수 있는 적극적인 정부 지원이 필요하다고 제언했다. 특히 식품의약품안전처 의약품정책과가 추진하고 한국희귀필수의약품센터가 수행중인 '원료의약품 국제경쟁력 강화 방안 마련을 위한 연구'를 통해 구체적인 원료약 정책 뼈대가 나와야 한다고도 했다. 엄 상무는 "필수약, 희귀약 등 대체가 어려운 품목이나 경제성이 떨어지지만 국민건강을 위해 반드시 필요한 약을 우선적으로 자국화해야 한다"며 "약가우대, 생산지원, 규제완화 등 혜택이자 유인책이 필요한 시점이다. 우리나라 원료 제약사가 생산한 원료를 국내 완제 제약사가 구입하는 방식으로 이익을 주는 방법을 고민해야 한다"고 피력했다. 엄 상무는 "원료약 자급률 확대는 특정 회사의 의무가 아닌 제약산업 공통 과제라는 인식을 토대로 정부 지원이 필수인 기반산업이란 인식이 자리잡아야 한다"며 "한국이 제약바이오강국으로 나아가려면 고품질 원료약 생산 역량을 키워야 한다. 항암제, 항바이러스제 등 시장 수요가 큰 고부가가치 약 제조역량 강화로 이어지기 때문"이라고 밝혔다. 이어 "원료약 산업 기반 강화는 제약바이오산업이 국민을 지키는 보건안보 산업으로서 사회적 인식·가치를 제고할 것"이라며 "원료약 산업은 급변하는 세계 시장환경 속 경제 성장과 국민 건강권 향상을 도모하는 포스트코로나 시대 핵심산업으로 자리잡아야 한다"고 덧붙였다.

[데일리팜=정흥준 기자] 동물약국 수가 매년 증가하고 있는 가운데 소비자와 약국을 연결하는 앱이 출시돼 이목을 끈다. 중개서비스를 자처하는 ‘펫팜’은 올해 5월 특허청으로부터 ‘동물약국 중개 시스템 및 서비스 방법’에 대한 특허를 등록하고, 앱을 활용한 서비스 활성화에 나섰다. 포털사이트를 통해 동물약 취급 약국을 찾고 있는 소비자들의 수요를 충족시키고, 동물약국엔 소비자 접근성을 높인다는 취지다. 펫팜 윤성한 대표(50)는 "여전히 약국에서 동물약을 판매한다는 걸 모르는 소비자들이 많다. 구충제 외에 여러 동물약을 구입할 수 있다는 걸 모르는 사람들도 있다"면서 "동물약을 취급하는 약국들은 많아지고 있는데, 일부 약국들의 판매가 저조한 이유가 이 때문이다. 일단 앱을 통해 소비자 인식을 제고한다는 목적이 있다"고 설명했다. 작년 12월 출시한 앱에는 지역 동물약국을 검색할 수 있는 기능을 제공하고 있고, 동물약에 대한 정보도 약사 설명 동영상 등을 통해 살펴볼 수 있도록 했다. 또 소비자가 필요한 약을 검색할 경우 보유한 동물약국을 찾을 수 있는 기능을 개발하는 중이다. 이는 각 약국의 동물약 재고관리가 이뤄져야 하기 때문에 펫팜 이용 약국으로 공급되는 동물약에는 모두 바코드 스티커를 부착하고 있다. 윤 대표는 "소비자뿐만 아니라 동물약이 생소한 약사들은 앱을 통해 정보를 습득하고 상담에 활용할 수도 있다"면서 "추가 기능 개발을 위해 현재 클라우드 펀딩을 받고 있고, 동물약국과 소비자들이 앱 메시지 기능을 통해 소통도 가능하게끔 지원할 계획이다"라고 말했다. 앱 누적 다운로드수는 1만회를 넘겼고, 펫팜 회원약국의 숫자도 900여개가 됐다. 펫팜은 중개서비스 업체로서 동물약 시장에서 약국이 차지하는 비율을 높이는 걸 목표로 두고 있다는 설명이다. 약국 블로그와 SNS 등을 통해 동물약국에 대한 홍보를 개별적으로 해야 하는 환경에서 중개 플랫폼 역할을 한다는 것이다. 윤 대표는 "확실히 동물약국에 대한 약사들의 문의도 많아졌고, 약국당 동물약 매출액도 작년 대비 약 30% 가량은 증가했다. 이를 보면 동물약 시장에 대한 전망은 있다"면서 "다만 전체 동물약 시장에서 약국이 차지하는 비중은 더디게 성장하고 있기 때문에 펫팜 중개서비스가 도움이 될 수 있을 것"이라고 했다.