1000억원대 실적을 기록하고 있는 노바스크 퍼스트제네릭을 등재한 국제약품이 제네릭 발매 강행을 결정한 가운데 특허분쟁을 정면돌파 하겠다는 입장을 밝혀 주목된다.17일 국제약품은 노바스크 첫 제네릭인 암로디핀정 5mg을 다음주부터 시장에 본격 출시하겠다고 밝혔다.이같은 결정은 현재 국제약품이 화이자 ‘노바스크’와 특허분쟁을 진행하고 있다는 점에서 상징적인 의미를 지니는 것으로 평가된다.국제약품 관계자는 “현재 노바스크와 특허분쟁을 진행하고 있으나, 외국의 사례 등을 종합적으로 고려해볼 때 특허 무효 소지가 있다는 판단을 내려 발매를 강행하기로 결정했다”고 밝혔다.그동안 국제약품은 노바스크 제네릭에 대한 발매여부를 놓고 상당히 고심해왔던 것으로 전해졌다.특허분쟁서 패소할 경우 노바스크 매출의 20%인 연 200억원에 이르는 약가 인하분에 대해 고스란히 손해배상을 해야 하는 상황이기 때문.그러나 국제약품측은 종합적인 검토 후에 충분히 특허분쟁에서 승소할수 있다는 판단을 내렸고, 결국 다음주부터 발매에 들어간다는 입장을 최종 정리한 것으로 확인됐다.이처럼 국제약품이 특허분쟁 패소 가능성에 대한 부담을 떠안고 본격적으로 제네릭 발매를 결정함에 따라 후속 제네릭 발매에도 상당한 영향을 줄것으로 예상된다.노바스크 제네릭 후발주자인 현대약품측은 국제약품 행보에 따라 발매여부를 결정할 가능성이 있는 데다가, 현재 생동성시험을 진행중인 10여개 품목도 국제약품 결과에 예의주시하고 있기 때문.한편 국제약품은 약가 신청만으로 특허 침해라는 특허심판원 심결을 수용할 수 없다는 입장을 보이며, 현재 특허 법원에 '적극적 권리범위 심결 취소 소송'을 제기한 상황이다.이번 소송 또한 오리지널 특허 만료 이전에 약가등재 과정만으로도 특허 침해 소지가 있는 지 여부를 가늠하는 중요한 잣대가 될 것으로 전망된다.이에앞서 화이자측은 국제약품이 노바스크 '퍼스트 제네릭' 급여등재 절차를 진행하자 제품 발매를 막기 위해 특허심판원에 적극적 권리범위 확인 심판 소송을 제기한바 있다.

오는 4월부터 부득이한 사유나 의학적인 명확한 근거가 있는 경우 병용·연령대 금기약물도 처방, 조제가 가능해 진다.이에 따라 일선 요양기관에서 금기약물 사용으로 인한 무차별적인 진료비 삭감이 줄어들 것으로 보인다.보건복지부는 16일 이같은 내용이 포함된 '요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 고시개정안을 공개하고 오는 23일까지 의견조회에 들어간다고 밝혔다.개정안을 보면 병용·연령대 금기 성분이지만 부득이하게 처방·조제할 필요가 있다고 판단해 사용하는 경우, 금기성분 사용을 예외적으로 인정키로 했다.단 금기성분 약물을 사용하는 경우 오는 4월부터 요양기관 설치가 의무화되는 의약품 처방조제 시스템의 Pop-Up창 및 신설될 예정인 요양급여 비용 명세서 특정내역 기재란에 금기약물 사용에 대한 명확안 사유를 기재해야 한다.복지부 관계자는 "환자가 금기약물을 시차를 두고 복용하는 경우나 응급환자 등 대안이 없는 경우 등 명확한 사유가 있을 때만 예외를 인정할 방침"이라고 말했다.그러나 예외 규정이 적용되더라도 연령대 금기성분인 '아세트아미노펜' 서방형 제제는 제제 특성상 분할하거나 분말로 소아에 투여행위는 원천적으로 금지된다.한편 복지부는 오는 4월부터 의약품 처방조제 시스템을 병의원 및 약국에 보급할 예정으로 요양기관에서 이 프로그램을 설치하지 않으면 보험급여 청구가 불가능해진다.

한국철도공사와 중앙대학교용산병원이 계약이 만료된 병원건물의 임대문제를 놓고 날카롭게 신경전을 벌이고 있다.특히 이 문제는 용산구 주민의 의료서비스 질 저하와 지역약사들의 생존권 문제와 맞물리면서 해당 병원은 물론 지역 의약사, 구청 및 구의회와 철도공사간 심각한 갈등으로 확전될 조짐까지 보이고 있다.철도공사 지난해 12월 명도소송…병원측 "변호사 선임" 맞대응지난 1984년 중앙대학교측이 당시 철도공사로부터 철도병원을 임대해 초기에는 2년마다, 최근에는 1년마다 임대차 계약을 맺어왔다.그러나, 철도공사측이 지난해 중대병원에 ‘방을 빼라’는 통보를 했지만, 병원측이 이에 응하지 않자 12월경 임대계약이 만료되는 시점에 명도소송을 제기했다.병원측은 곧바로 변호사를 선임, 소장에 대한 답변서를 법원에 제출한 상태다. 그동안 3차 의료기관으로서 이 지역에서 의료서비스 제고를 위해 최선을 다해왔고, 시설 및 내외부 인테리어 등 투자를 해온 만큼 순순히 ‘방을 빼줄 수는 없다’는 말이다.이와 관련 용산구의회도 ‘중앙대학교용산병원의 존속을 위한 탄원인’ 서명에 나섰고, 이에 지역 의약사들도 동참하고 있는 상황이 전개되고 있다.용산구의회-지역의약사회 '탄원서' 서명…"주민 의료혜택 못본다"탄원서의 주된 내용은 지난 100년간 용산구민 및 시민의 건강지킴이로서의 역할을 해온 중대병원의 토지 및 건물의 인도 등을 청구하는 소송을 제기, 지역주민들이 가까운 의료기관에서 더 이상 의료혜택을 받지 못하게 될 절박한 위험에 처하게 됐다는 것.이에 따라 공공종합의료시설의 부지로 변경되도록 정책 및 행정적 조치를 취하도록 하는 한편 철도공사가 병원측에 토지 및 건물의 인도 등을 청구하는 소송을 취하할 수 있도록 필요한 조치를 함으로써 용산지역의 공공종합의료기관으로서 계속 존속할 수 있도록 하자는 것이다.현재 용산구약사회 차원에서 90여명의 약사가 탄원서에 서명을 했으며, 용산구의사회도 서명작업에 나설 것으로 전해졌다.탄원서 서명을 주도하고 있는 용산구의회 김근태 의장은 16일 “철도공사가 현재 병원부지에 아파트 등을 조성, 개발이익만을 추구하고 있다”면서 “용산구민의 의료서비스를 위해서도 병원이 존속돼야 할 것”이라고 주장했다.용산구의사회 조승복 회장도 “지역에 3차 의료기관은 중대용산병원과 순천향병원 단 두곳 뿐이며, 중대병원이 사라지면 지역주민이 멀리 순천향병원을 이용하는 불편을 겪어야 한다”면서 “병원은 공익성을 담보로 하고 있는 만큼 함부로 옮겨서는 안된다”고 강조했다.약국가 "병원 이전 안될 말"…구의회 "인수위에 탄원서 제출"중대병원 문전약국가들도 우려섞인 표정을 짓고 있다. 1일 1000여명의 환자가 내원하고, 400∼700건 정도의 처방이 나오는 병원이 다른 곳으로 이전하거나 사라지게 되면 생계문제에 봉착하기 때문이다.Y약국 J약사는 “(병원이 다른 곳으로 이전하면)약국도 경영상의 어려움을 겪겠지만, 기존 환자들의 경우 적지 않은 불편을 감내할 수밖에 없다”면서 “내일부터 약국에서도 환자를 대상으로 서명작업에 돌입할 생각”이라고 말했다.D약국 K약사는 “그런 소식은 금시초문”이라며 당황한 모습을 보이면서 “이제 사태를 파악한 만큼 지역약사회 차원에서 자구책을 만들어나갈 것”이라고 말했다.용산구의회는 이달말이나 2월초 서명을 받은 탄원서를 정부와 국회, 대통령직인수위원회, 법원 등에 전달할 계획이며, 구청측에서도 2월경 서울시에 현재 ‘일반 주거지’ 용도로 돼 있는 병원부지에 대해 ‘공공종합의료시설 부지’로 용도변경을 건의할 계획이다.구의회와 구청의 건의대로 '공공종합의료시설 부지'로 용도가 변경될 경우 의료기관 이외의 건물은 현재 중앙병원 부지에 들어설 수 없게 된다.