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'시대착오' MRI·CT 설치기준…"법개정 시급"특수의료장비 설치기준 개정 여론. 최근 영상의학과의 새로운 화두입니다. 특수의료장비란 MRI, CT, 유방촬영 장치를 말합니다. 관련법규(특수의료장비의 설치 및 운영에 관한 규칙)에 따르면 공동활용병상 200병상 이상을 확보해야 병원 내 특수의료장비를 설치할 수 있습니다. 복지부가 특수의료장비 규제장벽을 200병상 확보로 높여 놓은 이유는 과잉진료를 차단하고 의료비 과다지출을 막는데 있습니다. 하지만 업계는 시대착오적 법규라며 조속한 개정을 요구하고 있습니다. 다시 말해 병상확보와 특수의료장비 촬영 및 판독은 관련성이 낮아 그야말로 제재를 위한 법규라는 것이 영상의학과 개원의들 중론입니다. [멘트]A영상의학과 원장: "의원들이 요즘 경영 여건이 나빠지니까 폐업도 많이 하고…. 추세가 병상 수를 줄이는 추세잖아요. 기존에 (영상의학과)운영하는 데는 (병상 수)모자란다고 다시 채워 넣으라고 그러면 참 난감하거든요." [멘트]B영상의학과 원장: "검사를 하는데 꼭 병상 수와 관련이 있어서 MRI·CT 검사를 하지는 않거든요. (MRI·CT 도입)초창기에는 그럴 수 있을지 몰라도 요즘은 이미 (MRI·CT가)보편화돼 있기 때문에…." 특수의료장비 진입장벽을 병상 수로 묶어 놓은 국가는 우리나라가 유일합니다. [멘트]다국적 의료기기업체 관계자: "글로벌 마케팅 시장에서 봤을 때, (MRI·CT 설치 시)국가별로 진입장벽은 없는 것으로 알고 있습니다. 병상 수로 규제하는 국가는 없습니다. 단지 철저한 품질관리를 해서…." 때문에 대부분의 영상의학과 개원의들은 '규제장벽'을 없애야 한다고 입을 모으고 있습니다. 즉 200병상 진입장벽이 과잉진료·의료비 과다 지출을 염두에 둔 규제라면 '진료비 청구 감사' '영상장비 관리 실태 점검' 강화 등 그에 합당한 관리감독이 필요하다는 것입니다. 다음과 같은 차선책 모델도 설득력을 얻고 있습니다. 「예를 들어 A·B·C지역(시·군·구)에 MRI·CT를 구비한 영상의학과가 3곳이 있다고 가정해 보겠습니다. 우선 이 3지역 내 영상의학과별 평균 거리를 산출하고 각 영상의학과 포지션별 인구밀도를 계산합니다. 이처럼 새로운 방식의 설치기준이 만들어 지면 신규 병원 진입 시 이를 적용하자는 논리입니다.」 현실을 반영한 특수의료장비 설치기준 개정 여론은 지속적으로 이루어지고 있지만 보건당국은 여전히 귀를 막고 있습니다. 데일리팜뉴스 노병철입니다.2013-02-27 06:34:56영상뉴스팀
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화이자, 신약·제네릭 사업 분리 시사…왜?[오프닝] 시청자 여러분 안녕하십니까? [글로벌 네트워크-현장보고]입니다. 오늘은 미국 제약시장 동향에 대해 알아보는 시간으로 준비했습니다. 한국보건산업진흥원 조도현 미국(뉴욕) 지사장 전화 연결돼 있습니다. 조도현 지사장님 안녕하십니까? [조도현 지사장] 네, 안녕하십니까? [기자] 삼성의 미국계 의료기기 업체(CT제조사) 인수와 관련된 자세한 설명 부탁 드립니다. [조 지사장] 삼성전자가 지난 1월 28일에 미국 컴퓨터 단층촬영(CT) 전문 의료기기 업체인 뉴로로지카를 인수한 것인데요, 뉴로로지카는 미국 메사추세츠 주의 댄버스(Danvers)에 위치한 CT전문 기업으로 지난 2004년에 설립된 업체입니다. 뉴로로지카는 이동형 CT기기를 포함해 이미징 기기분야의 대표적인 전문 기업으로 알려져 있습니다. 뉴저지에 위치한 삼성전자 미주법인은 뉴로로지카의 지분을 100% 인수했습니다. 이번 인수로 첨단의료기기 글로벌 리더로 성장하겠다는 목표를 가지고 있는 삼성전자가 목표실현을 위해 자체 역량을 한 단계 더 업그레이한 것으로 평가됩니다. 뉴로로지카는 총 4개의 FDA 승인을 확보한 제품을 보유하고 있는데 이동형 전신 CT 기기인 바디탐(BodyTom), 두부와 경추 촬영 이동형 CT인 세레탐(CereTom) 등입니다. 대표적인 한국 기업인 삼성전자의 의료기기 분야의 역할이 기대됩니다. [기자] 재선에 성공한 오바마 대통령의 헬스케어 산업 과세부분에 대한 설명 부탁드립니다. [조 지사장] 2010년 3월 제정된 미국보건의료개혁법에는 건강보험 혜택 확대에 필요한 재정을 마련하기 위한 방안 중 하나로 2013년부터 의료기기 소비세를 신설하는 내용이 포함되어 있었습니다. 이에 따라 미국 국세청인 IRS에서는 지난 2012년 12월 5일, 의료기기 소비세에 대한 세부지침을 발표했고, 2013년 1월 1일부터 의료기기 매출액의 2.3%를 소비세로 부과하기 시작했습니다. 이에 따라 미 정부는 2022년까지 290억불의 세수를 확보할 것으로 예상됩니다. 의료기기 소비세에 대한 자세한 사항은 IRS 고시를 통해 확인하실 수 있습니다. 의료기기 업체들은 소비세가 기술혁신에 걸림돌이 된다는 이유로 지속적으로 정부 정책에 반대 입장을 표명하고 있고, 이와 동시에 병원에 공급하는 의료기기의 가격을 인상하여 피해를 최소화하려는 움직임을 보이고 있습니다. [기자] 왜 이 시점에서 의료기기에 대한 UDI(고유식별코드)를 부여했는지 설명 부탁드립니다. [조 지사장] 지난 7월 미국 FDA에서 미국 내 유통되는 모든 의료기기에 표준화된 고유식별코드를 부여하는 법안을 발의하였고, 업계 의견수렴을 거쳐 지난 11월에 최종 수정안을 발표하였습니다. 이 정책이 만들어진 가장 큰 이유는 의료기기 시판 후 안전검사 (post market surveillance) 시스템을 강화한 것이라고 해석할 수 있습니다. 기존의 의료기기 부작용 신고 체계를 보완하고, 정부에서 추진하고 있는 전자의무기록 보급과 연동하기 위한 것인데요, 이를 통해 의료기기 부작용 사례를 보다 정확히 신고/접수함으로써 사례를 분석하고 빠른 시정조치를 내릴 수 있게 될 것으로 보입니다. 미국에서는 2013년 하반기에 본격 시행될 것으로 보입니다. 주목할 만한 점은 다른 국가에서도 의료기기 안전성 제고를 위해 미국의 UDI 정책을 벤치마킹 하려는 움직임을 보이고 있다는 것입니다. [기자] 최근 미 식의약국(FDA)이 유럽연합의 API 수입 강화규정과 관련된 적용 제외국 지위를 요청했다고 하던데요? [조 지사장] 유럽연합(EU)이 지난 1월 23일 연합 관보를 통해 의약품 원료(API) 수입 강화규정을 고시했는데요, 미국 FDA가 해당 규정의 '적용 제외국' 지위를 공식 요청했습니다. 미국 식의약국(FDA)은 미국의 의약품원료 생산기업들은 미국 FDA 에 제조품질관리기준(GMP) 등의 충족 여부를 등록하게 되어 있고, 미국에서 기등재된 품목들은 EU의 수입규정과 동일한 과학적 기준을 충족한 것이기 때문에 EU에서 수입을 위한 제반 행정절차를 다시 거치는 것은 불필요한 중복행정이 될 것이라고 강조한 겁니다. 미국의 적용제외국 지위 요청에 앞서 이스라엘, 호주, 싱가포르, 브라질, 일본과 스위스가 같은 지위를 요청했습니다. 미국이 적용제외국이 될 경우, 추가적인 준비 없이 유럽시장에 의약품 원료를 수출할 수 있게 되면서 제조사들은 비용과 시간을 크게 절약할 수 있게 되고, 불필요한 절차를 간소화 함으로써 의약품 부족과 같은 제약계의 고질적인 문제가 추가적으로 야기되는 것을 막을 수 있을 것으로 전망됩니다. 현재 글로벌 의약품 원료 시장은 2010년 기준 약 1조 10억 달러 규모인데 시장 규모는 계속적으로 성장할 것으로 예상되고 있습니다. 특히 인도나 중국 등에서 생산한 원료물질들의 안전성 문제가 불거지면서 미국 내 공장에서 생산된 원료물질의 수요가 늘고 있습니다. 덧붙여 미 FDA는 지난 해 전문의약품 허가 신청자 비용부담법(Prescription Drug User Fee Act)을 개정하면서 해외에 위치한 원료생산 공장 실사(inspection)를 기존 5년간 1회에서 2년간 1회로 대폭 확대했는데요, 이와 같은 의약품 원료제조에 관한 미 FDA 조치들은 미국 내 의약품 원료제조사들의 입지를 강화시킬 것으로 전망됩니다. [기자] 화이자의 사업본부 분리 가능성 언급에 대한 자세한 설명 부탁드립니다. [조 지사장] 지난 1월 말에 Pfizer의 이안 리드 회장이 회사의 사업본부의 분리를 검토할 수 있다고 밝혀 주목을 받은 바 있습니다. 주지하시다시피 Pfizer는 2012년 동물의약품 본부를 조에티스(Zoetis) 라는 별도의 독립법인으로 분리했고, 또 같은 해에 영유아 식품사업본부인 뉴트리션 사업본부를 글로벌 식품기업인 스위스 네슬레에 약 118억 달러에 매각한 바 있는데요, 이런 선례와 같이 기업의 분리를 회사의 성장전략으로 채택할 수 있다는 전망입니다. 이번에 리드 회장이 언급한 가능성은 오리지널 브랜드 의약품과 제네릭의약품을 별도의 회사로 분리해서 운영한다는 것이었습니다. 현재 화이자는 항암제사업본부, 일반질환제, 특수질환제, 그리고 특허만료의약품 사업본부(established product) 등 4가지로 본부체계로 운영되는데 이것을 두 가지, 즉 혁신의약품사업본부(신약)와 가치의약품 사업본부(제네릭)의 두 개 기업으로 분리하는 장기 전략을 준비하고 있는 것으로 해석됩니다. 앞서 브리스톨 마이어스퀴브(BMS)가 미드존슨(Mead Johnson)을 만들어 기업을 분리한 것이나 애보트(Abbott)가 앱비(AbbVie)를 최근 분사해 낸 것과 유사한 기업 분리 전략이 다국적 제약사의 트렌드로 자리매김할 지 관심 있게 지켜보아야 할 것 같습니다. [기자] 알보젠(근화제약 인수)과 퀸타일즈(삼성 지분 참여), 암닐 파마슈티컬(한미약품 판권계약)에 대한 다양한 정보 부탁드립니다. [조 지사장] 우선 알보젠은 고성장을 하고 있는 제네릭의약품 기업으로 뉴저지에 위치한 미상장 기업입니다. 알보젠의 CEO인 Wessman은 Actavis에서 7년 간 대표이사로 재직하면서 지속적인 M&A를 통해 57백만 유로의 매출을 16억 유로로 끌어올린 화려한 성공신화를 가진 인물입니다. 앞으로도 알보젠은 M&A전략을 통해 성장할 것이라는 점을 예상케 하는 부분입니다. 알보젠은 현재 매출이 2억 5천만 달러 수준이고, 이 중 4천만 달러 이상의 수익을 내고 있고, R&D 투자액도 4천만 달러 수준입니다. 근화제약은 알보젠의 아시아 태평양 생산 및 품질관리의 기능을 담당하고 있고 알보젠이 개발한 제네릭 의약품을 한국 내에서 판매하는 기능을 하게 될 것으로 알려져 있습니다. 물론 국내 토종기업의 글로벌 매각이지만 알보젠이 근화제약을 아시아 진출을 위한 의약품 연구 및 생산의 핵심기지로 활용하겠다고 밝힌 만큼 이 과정에서도 글로벌 기업의 지식과 노하우가 우리 산업계에 이전되는 순기능이 있기를 기대해 봅니다. 삼성전자와 퀸타일즈의 파트너십이 2011년부터 많은 관심을 받아 왔습니다. 삼성과의 파트너십에서 퀸타일즈는 미국 주요 바이오의약품 기업과의 사업개발 역할을 담당하고, 한편으로는 삼성이 추진하고 있는 바이오시밀러 개발과 관련된 임상 및 규제관련 업무를 수주하는 형태로 파트너십을 맺은 것으로 알려져 있습니다. 삼성의 바이오의약품 사업전략은 과감한 투자와 동시에 안전한 사업전략을 모색하고 있는 것으로 해석합니다. 잘 알려졌듯이 삼성은 블록버스터 생물의약품인 리툭산(Rituxan)의 특허가 유럽과 미국에서 각각 2014년과 2015년에 만료되는 것을 기회로 바이오시밀러의 제조를 수행하는 생산설비를 준비하고 있었습니다. 지난 해 10월 삼성이 글로벌 임상을 중단한다고 알려져 여러 가지 전망이 혼재해 있기는 하지만, 현재 삼성은 바이오시밀러의 개발, 글로벌 임상, 인허가와 생산을 모두 수행하는 기업으로의 자리매김을 추진하고 있는 것으로 보입니다. 특히 2월 20일 자로 글로벌 제약사 머크와 삼성 바이오에피스가 바이오시밀러 제품에 대한 개발과 마케팅 제휴 계약을 체결했다고 발표하면서 삼성의 바이오시밀러 사업이 탄력을 받을 것으로 기대됩니다. 삼성 바이오에피스는 작년 삼성과 바이오젠 아이덱이 합작해 만든 조인트벤처(JV)로 글로벌 바이오시밀러 시장을 겨냥해 설립된 바 있습니다. 암닐 파마슈티컬은 뉴저지에 소재한 중견 규모의 제네릭 기업으로 지난 30일 한미약품이 개발한 에소프라메졸의 개량신약에 대한 라이센싱 계약을 체결했다고 밝혔습니다. 한미약품의 에소프라메졸 개량신약은 다국적 제약사 아스트라제네카의 소화기 궤양 치료제 넥시움의 구조를 일부 변경한 것으로 암닐 파마슈티컬의 판권 확보로 미국 내 첫 번째 국내 개발 개량신약의 유통이 이루어질 것으로 전망됩니다. 암닐은 보도자료를 통해 현재 진행 중인 한미와 아스트라제네카의 특허분쟁이 조속히 마무리되면 연내 출시가 가능하다고 내다보았습니다. [기자] 미국 내 주요 블록버스터 의약품의 약가에 대한 정보 부탁드립니다. [조 지사장] 저희 지사가 보유한 자료는 2011년 기준 자료인데, 단가는 1정 1캡슐 당의 가격입니다. 본 자료는 WAC(Wholesaler Acquisition Cost), 즉 도매상 판매가를 표시한 것입니다. 물론 이 가격보다 군납이나 공보험인 메디케이드 가격 등이 최저가이긴 하지만 미국 산업계에서는WAC를 일반적으로 최저가로 보고 있습니다. 로슈의 타미플루는 정당 1.7달러, 노바티스의 디오반은 정당 2.9달러이며, 화이자의 리피토(4.8달러), 비아그라(17.8달러), 리리카 (2.6달러) 수준입니다. BMS의 바라크루드는 25.5달러, 2중 복합제인 미카르디스와 미카르디스 플러스는 각 3달러 수준이고, MSD의 싱귤레어는 4.5달러, 바이엘의 넥사바는 66달러 수준입니다. 미국 내 약가는 우리나라 건강보험 약가와의 비교를 통해 그 수준을 알아보면 유용할 것 같습니다. [기자] 조도현 지사장님, 오늘 말씀 감사합니다. [조 지사장] 네, 감사합니다. [클로징] 네, [글로벌 네트워크-현장보고] 오늘은 여기까지입니다. 다음 시간에는 더 알차고 다양한 소식 준비해서 찾아뵙겠습니다. 시청해 주신 여러분 고맙습니다.2013-02-26 06:34:56영상뉴스팀
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원내처방 비타민D…광동·고려 '접전'광동·고려제약이 원내처방(판매) 비타민D 시장에서 한판승부를 벌이고 있습니다. 두 제약사는 '비급여 비타민D 제품'이라는 틈새시장을 겨냥해 나름의 블루오션을 개척하고 있습니다. 기존 비타민D 시장은 크게 ▲약국에서 판매되는 일반의약품·건강기능식품 멀티비타민D ▲건강보험급여 비타민D 제품으로 나눌 수 있습니다. 업계 추산 약국용 멀티비타민D·급여 비타민D 시장은 각각 400억·100억원입니다. 이원화된 전통적 비타민D 시장은 제품군만도 무려 100여 품목에 달하고 시장형성 기간도 10년이 넘습니다. 때문에 '몇 개월 새 비급여 원내처방 비타민D 시장에서 60억 외형을 형성한 점은 적절한 틈새전략'으로 평가됩니다. 그렇다면 두 제약사 제품들은 어떤 전력을 올리고 있을까요? 광동제약 '비타민D3 비오엔(주)'의 런칭 시기는 지난해 9월경으로 매달 2~5억원 상당의 실적을 올리고 있습니다. 런칭 의원 수는 1500여 곳에 이르며, 향후 2년 내 100억 달성을 목표로 하고 있습니다. 비타민D3 비오엔의 장점은 1회 주사로 3개월 간 지속효과를 볼 수 있습니다. 특히 국내 최초로 고용량비타민D 주사제를 선보여 기존 골다공증치료제 생산 제약사에 상당한 자극을 줬다는 평입니다. 고려제약은 건기식으로 원내 비타민D 시장을 개척하고 있습니다. 대표제품은 디큐4080(코큐텐+비타민D)과 디엠4080(마그네슘+아연+비타민D)입니다. 런칭 시기는 지난해 중순경이며, 누적 매출은 20억원 내외입니다. 주목되는 부분은 두 제품 모두 서울아산병원을 비롯해 빅10 병원 대부분에 런칭된 점입니다. 한편 우리나라 남성 47%·여성 65%가 비타민D 부족이라는 세브란스병원 연구결과로 볼 때 향후 비타민D 시장은 계속 확대될 것으로 예상됩니다. 데일리팜뉴스 노병철입니다.2013-02-25 06:34:56영상뉴스팀
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주거밀집지 형성…동네·클리닉약국 혼재INTRO ▶정웅종 / 진행 안녕하십니까, 황금입지 보고서 정웅종 기잡니다. 앞으로 이 프로그램을 통해 약국, 의료기관의 알찬 부동산 정보를 전달해 드리겠습니다. 이번 시간에는 서울 중랑구 대표 상권 중 하나인 사가정역 주변 입지를 알아 보겠습니다. SWITCH ▶정웅종 / 진행 사가정역 입지는 서민 주거 밀집지역으로 7호선 지하철 개통 후 중랑구청의 개발계획에 의해 형성됐다는 특징을 갖습니다. ▶리포팅 [상권 특징] 오늘 살펴볼 사가정역 상권 범위는 지하철 7호선 사가정역에서 면목시장 입구 사거리까지 입니다. 개발이 진행 중인 노후 주택과 아파트가 혼재돼 있고 전통시장과 지하철 개통에 힘입어 중랑구 지역의 대표 상권을 형성하고 있습니다. [업종 현황] 사가정역 주변 반경 300미터 지역내 약국 수는 20여곳이 넘습니다. 사가정역과 면목시장쪽 클리닉빌딩에 몰려 있는 약국 수는 대략 10여곳입니다. 나머지 약국은 주택가에 위치한 동네약국의 형태를 띠고 잇습니다. 의료기관은 27곳으로 집계됐습니다. 한의원과 치과를 제외한 의원 수는 17곳입니다. 내과가 5곳으로 가장 많습니다. 다음으로 이비인후과 3곳 등 입니다. 과거 전통적인 저층 의료기관과 새로 지어진 클리닉빌딩이 혼재돼 있습니다. [인구 분석] 이 지역의 거주인구를 살펴보면, 40대 인구가 가장 많고 그 중 60대 여성인구 비율이 높게 나타났습니다. 유동인구 현황을 보면 주말은 낮시간은 20대 여성이 밤시간에는 40대 여성이 많았습니다. 주중 낮 시간대에 40대 남성 비율이 높았습니다. 직업은 서비스 판매직과 기능직이 전체의 50%를 차지 했습니다. 주로 도소매업과 제조업 직종에 종사하는 것으로 나타났습니다. [임대 시세] 임대 시세 현황을 살펴 보겠습니다. 사가정역 3번과 4번출구에 의료기관과 약국이 밀집해 있는데요. 역을 중심으로 면목시장 방향 도로쪽과 1번 출구쪽이 활성화된 지역입니다. 활성화 지역의 10평 기준 1층 보증금은 7800만 원, 월 임대료는 180만 원 수준으로 나타났습니다. 비활성화 지역은 10평 기준에 1층이 보증금 4400만 원에 한 달 임대료가 100만 원 수준입니다. 점포 평균 임대시세는 점포중계 포털회사의 중개 테이터를 기반으로 한 것으로 실제 임대상황에 따라 달라질 수 있습니다. ▶정웅종 / 진행 [현장 분석] 기자가 둘러 본 결과, 사가정역 상권은 구상권과 신상권이 혼재돼 있다는 느낌을 강하게 받았습니다. 특히 서민층 주거지역과 전통시장인 면목시장, 사가정시장 등이 혼재돼 있어 주중 유동인구가 많았습니다. 약국은 사가정역 사거리 신축한 클리닉빌딩 인근에 밀집해 있었습니다. 또 면목시장쪽 방향으로 4~5개 약국이 몰려 있습니다. 최근 노후화된 건물의 재건축으로 대형 약국 1곳이 이전 폐업했고 면목시장 내 매약 중심 약국 1곳도 폐업한 상태입니다. SWITCH ▶정웅종 / 진행 다음에는 강북권 상권인 성동구 왕십리역 주변 입지를 분석해 드리겠습니다. 시청해 주셔서 감사합니다. ENDING2013-02-22 06:34:56영상뉴스팀
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제약산업 네트워크 구축, 중심연구회 재탄생[비상 꿈꾸는 제약개발연구회] "제약개발연구회를 제약산업 허브 연구회로 발전시켜 나가겠다." RA전문연구회가 '제약개발연구회'로 명칭을 변경하고, 제약산업 중심 연구회로 발전하겠다는 계획을 밝혔다. 20일 RA전문연구회는 건국대학교 새천년기념관에서 제7차 총회를 개최했다. 길찬호(47, 일동제약 라이선스팀장) 회장은 이날 "2006년 20여개 제약사로 시작된 RA전문연구회가 제약개발연구회라는 새로운 이름으로 재탄생했다"고 말문을 열었다. 현재 연구회는 출범 7년만에 155개사 620명의 회원을 갖춘 대형 연구단체로 성장했다. 연구회 명칭 변경을 기점으로 새로운 도약을 하겠다는 포부를 밝힌 것이다. 초기 허가업무에 집중됐던 연구회 성격을 보다 포괄적으로 확대해 약가, 개발, 영업까지 아우르는 연구 단체로 만들어간다는 계획이다. 그는 "그동안 연구회는 국내·외 제도를 연구한 결과물을 정부에 제안해 다양한 정책 개선을 이뤄냈다"면서 "올해는 제약산업의 허브연구회로 발전시켜 나갈 것"이라고 덧붙였다. 아울러 천연물연구회, 시험분석연구회 등 관련 연구회 등과 네트워크 체계를 구축해 산업계 전체가 한 목소리 낼 수 있는 방향으로 연구회를 이끌어 갈 생각이다. 연구회는 약무정책, 보험분과, 전략개발분과 등을 중심으로 제약산업에 필요한 정보를 가공 생산해 회원사에 제공할 계획이다. 이날 총회에 참석한 추지희 회원(신일제약 주임)은 "연구회를 통해서 업무에 대한 이해를 넓히고 보다 전문적으로 접근할 수 있게 될 수 있기를 기대한다"고 말했다.2013-02-20 14:45:32최봉영
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"한약사 일반약 판매 적법…불기소처분"검찰이 '한약사 일반약 판매' 사건에 대해 한약사의 손을 들어줬습니다. 인천지방검찰청 부천지청은 지난 15일 불기소결정서(사건번호 2012년 형제27848호)를 통해 약국개설자인 한약사도 일반의약품을 판매할 수 있다고 판단했습니다. 이번 사건은 지난해 중순, 부천시에서 약국 개설 후 일반약을 판매해온 A한약사를 관할 보건소가 경찰에 고발하면서 불거졌습니다. 부천지청은 '한약사 일반약 판매 적법' 판단근거에 대해 다음과 같이 해석했습니다. 「첫째 의약품 판매의 경우는 그 주체를 약국개설자로 규정하고 있고, 의약품 판매에 대하여 '각각 면허 범위에서' 판매할 수 있다는 제한을 두고 있다는 점. 둘째 일반의약품은 오·남용될 우려가 적고, 의사의 처방없이 사용되더라도 안전성 및 유효성을 기대할 수 있는 점. 셋째 약사법 제2조(정의 규정)를 근거로 약사법 제44조를 '한약사는 면허범위 내에서만 의약품을 판매할 수 있다'라고 해석하는 것은 형사처벌 관련 법규의 지나친 유추·확장해석.」등이 골자입니다. 해당 사건에 대한 검찰의 불기소결정(피의자들은 범죄 인정되지 아니하여 혐의 없다)이 내려지자 관할보건소는 일단 검찰의 판단을 존중하겠다는 입장입니다. [인터뷰 : 오정구보건소 관계자] "일단은 (검찰)법에서 나온 대로 (피의자)본인한테 통보를 하고 정리를 할 생각입니다." 한약사회는 환영의 뜻을 비췄습니다. [인터뷰 : 김성용 회장(대한한약사회)] "약사는 똑같은 약사라고 생각을 하지 양약사·한약사라는 것은 그것은 말에 어폐가 있다고 생각합니다. 그래서 저는 통합약사에 대해서 국가적으로 그것을 반영해 준 청신호라고 생각을 하고…. 약사회에서도 일시적으로 기분 나쁠 수 있지만 저희가 직능을 얻고 안얻고가 중요한 게 아니라 서로 간의 오버랩된 부분에 대해서는 같이 가는 부분이라 생각합니다." 약사회는 유감을 표명했습니다. [인터뷰 : 김구 회장(대한약사회)] "아직은 (한약사 일반약 판매는)불법이죠. 검찰에서 판단한 것은 잘못된 거고…." 복지부의 유권해석(2012. 8. 24)은 '한약사의 일반약 판매는 약사법 제76조 제1항 3호를 위반'한 것으로 간주하고 있습니다. '한약사 일반약 판매'에 대한 검찰과 복지부의 엇갈린 판단 속에서 약사회와 한약사회는 이 사안을 어떻게 풀어갈지 주목됩니다. 데일리팜뉴스 노병철입니다.2013-02-20 06:34:57영상뉴스팀
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경동제약 화성공장 불…2명 화상·4억 피해경기도 화성시 양감면에 위치한 경동제약 공장에 불이 나 작업자 등 2명이 화상피해를 입었고 4억원 상당의 재산피해가 발생했다. 화성소방서와 향남제약단지에 따르면 18일 저녁 8시 반쯤 공장에서 불이 나 건물 2~3층을 태우고 두시간 반만에 진압했다. 이 불로 연구위원으로 재직 중인 안모 씨 등 2명이 안면부에 1도 화상을 입고 병원으로 이송됐다. 또 2~3층에 있는 연구소 및 작업소가 전소되고 건물이 붕괴됐다고 소방서는 전했다. 소방서 추산 재산 피해액은 약 4억원이다. 소방당국은 작업자들이 시약 제품을 만들다 불이 난 것으로 추정하고 있다. 화성소방서 관계자는 "야간에 근로자들이 작업하다 불이 난 것으로 보이지만 정확한 화재원인은 더 조사를 해봐야 알 수 있다"고 말했다.2013-02-19 10:00:54이탁순
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KT&G, 약국 건기식 런칭…"성공조건은"KT&G가 약국 건기식 시장에 도전장을 냈습니다. KT&G 자회사 KGC라이프앤진은 지난해 말 전국 30여 약국에 자사 건기식 브랜드 '보움'을 런칭했습니다. KGC라이프앤진은 약국 건기식 시장의 실질적인 소비외형을 파악한 후 런칭 약국 수를 첨차 늘려간다는 계획입니다. 과거 몇몇 대기업들이 치밀한 시장 조사없이 '덥석' 약국 시장에 진입해 참패한 전례를 밟지 않겠다는 의도로 해석됩니다. 주목되는 점은 파이프라인의 다양화입니다. 보움의 판매 루트는 ▲약국(전국 30곳) ▲보움스퀘어(5곳) ▲인터넷몰 ▲코스트코 ▲일본 수출(홈쇼핑) 등으로 구축돼 있습니다. 5곳의 판매 루트 모두 '권장소비자가·동일 프로모션 정책'을 펴고 있습니다. 예를 들어 권장소비자가는 약국에 런칭된 보움 건기식과 인터넷몰 등에서 판매되는 제품가격이 동일하다는 것입니다. 동일 프로모션 정책도 소비자의 혼돈을 사전에 차단하는 마케팅 기법입니다. 만약 보움에서 '2+1' 행사를 기획한다면 모든 판매처에서 동시 진행함을 원칙으로 합니다. 이 같은 가격·마케팅 전략의 대표적 실패사례는 지난 2008년 한국야쿠르트의 V-FOOD를 들 수 있습니다. V-FOOD는 야쿠르트 판매사원들의 난매로 런칭 1년여 만에 약국에서 자진 철수하는 고배를 마셨습니다. 보움 컨셉트는 한재식·자연식·건기식의 '생활한방'입니다. 전체 제품은 100여 품목 구성돼 있으며, 대표 품목은 경옥고·발효녹용 등 고급 건기식 제품입니다. 제조시스템은 '제품 개발-KGC라이프앤진', '20여 제약사-OEM 생산'으로 이원화돼 있습니다. 원칙 마케팅과 한방 건기식의 고급화 전략을 구사하고 있는 '보움'이 약국 건기식 시장에 연착륙할 수 있을 지 주목됩니다. 데일리팜뉴스 노병철입니다.2013-02-19 06:34:56영상뉴스팀
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리베이트 제약사, 판매정지 행정처분 '꼼수'제약회사 판매업무정지 처분의 무용론이 제기되고 있습니다. 의료기관에 리베이트를 제공해 판매업무정지 처분을 받은 제약회사가 의약품 출하 물량을 조절하는 '꼼수'로 공권력의 행정행위를 무력화 시키기 때문입니다. 지방의 한 약사는 지난 13일 한 통의 문자를 받았습니다. 이 문자에는 혈압약과 당뇨약 등 특정 제약회사의 약이 판매 중단된다는 설명과 함께 사전에 미리 약을 주문해달라는 독려 내용이 적혀 있었습니다. 문자와 함께 적힌 연락처로 기자가 직접 전화를 걸어 봤더니 특정 도매회사 였습니다. [녹취 : 문자를 보낸 OO약품] "저희도 어제 (제약회사로부터)연락을 받아서 거래가 원활한 약사님한테만 (문자)보내드린 거예요." 문자를 받은 약사는 황당할 수 밖에 없습니다. [인터뷰 : OO약국 황모 약사] "(문자 보낸 도매회사가)서울이라면서요? 부산에 있는 약국이 처방이 있는지 없는지 어떻게 알아요?" 리베이트로 적발돼 행정처분을 받은 제약회사가 오히려 약국을 통해 매출을 유지하려는 모습이 곱게 보일리 없습니다. [인터뷰 : OO약국 황모 약사] "그런 문자를 처음 받았어요. 정보 차원에서 보낸 건지 아니면 다른 의도로 보낸 건지 그 의도가 궁금해서…." 리베이트 제공으로 이달부터 판매업무정지 처분을 받은 제약회사는 동아제약, 사노피아벤티스(과징금 갈음), CJ제일제당, 한불제약 등입니다. 이와 관련해 한 제약회사 관계자는 "판매 정지 기간 중에도 처방이 계속 나오기 때문에 사전에 미리 출하를 늘렸다"고 시인했습니다. 처분 업무를 관장하는 식품의약품안전청은 이 같은 사실을 인지하고 있지만 별다른 대책이 없는 상황입니다. [인터뷰 : 식약청 관계자] "처분기간 전 행위에 대해서 우리가 제재할 수…. (없다는 거죠?) 네.네." 그렇다면 실제 판매업무정지도 잘 지켜지고 있는지 알아봤습니다. 지난 14일 판매업무 정지가 진행 중인 한 제약회사 제품을 주문해 봤습니다. [녹취 : 서울지역 OO약품] (기자) "OOO정 주문되나요?" "주문 넣으시면 오늘 들어올 수 있으니까…." 행정처분 이행 여부도 의심스럽기는 마찬가지입니다. 제약회사의 출하금지 시기를 제한하는 것보다 의료기관과 약국의 처방 조제를 제한하는 것이 행정처분의 취지도 살리고 실효성도 높일 수 있다는 지적이 나오고 있습니다. 데일리팜뉴스 정웅종입니다.2013-02-18 06:30:56영상뉴스팀
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약사회, 의료계 맞고발 '응사 카드' 만지작의료계의 약국 무자격자 고발에 맞대응 하겠다고 공언한 대한약사회가 병의원의 '불법간판' 카드를 만지작 거리고 있습니다. 약사회는 최근 대외비로 16개 시도약사회에 의료기관 간판의 표시기재 위반사례를 수집해 보고해 달라고 요청했습니다. 한 지역약사회 관계자는 "할당량이 있는 건 아니어서 몇 건 수집해 통보할 계획"이라고 밝혔습니다. 종전 수도권 지역에 한정해 수집하던 불법사례를 전국 단위로 확대해 의료계와 전면전에 나서겠다는 의도로 보입니다. 약사회가 수집하고 있는 의료기관 불법사례 유형은 간판만은 아닙니다. 간호조무사 등 무자격자 진료행위, 무자격자 조제, 의료기관의 의약품 판매 등 다양합니다. 약사회가 다른 불법 사례보다 간판 위반사례 수집에 열을 올리고 있는 이유는 크게 두 가지로 파악됩니다. 불법 간판 사례를 수집하기가 수월하고 또 경미한 위반 정도에 비해 의료계에 입힐 수 있는 '파급력'이 크기 때문입니다. 현재 약사회가 지정해 수집하고 있는 불법 간판 유형은 7가지입니다. ▲의원급 의료기관이 병원 또는 종합병원으로 명칭을 표기한 경우 ▲진료과목 이외에 질병명, 검사행위 등을 표기한 경우 ▲질환명과 비슷한 명칭을 사용한 경우가 대표적입니다. 약사회 관계자는 "병의원 내부의 불법사례는 수집 자체가 어렵고 고발하더라도 경찰 조사 등 절차가 복잡한 반면 간판 문제는 효과가 탁월하다"고 말했습니다. 간판은 의료법 위반이 경미한 사항이지만 과태료 100만원에 간판을 교체해야 하는 시정명령이 뒤따릅니다. 의료기관 입장에서 상당히 괴롭고 귀찮은 문제가 될 수 있다는 게 약사회의 계산입니다. 병의원 불법사례 수집은 대한약사회 자율정화TF팀이 이끌고 있습니다. 자체적으로 수도권 지역에서만 확보한 자료가 1000여건에 달합니다. 약사회는 최근 내부회의를 열어 차기 집행부에 일체의 자료를 넘기고 고발여부도 위임키로 했습니다. 강경노선을 내세운 조찬휘 새 집행부가 어떤 태도를 취할지 주목됩니다. 데일리팜뉴스 정웅종입니다.2013-02-15 06:34:56영상뉴스팀
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