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성장가능성지표…우리 회사 CAPEX점수는?국내 제약사들의 카펙스(CAPEX:자본적 지출) 산정 기준과 방식을 한 차원 업그레이드시켜야 한다는 여론이 높아지고 있습니다.카펙스(Capital Expenditures)란 미래지향적 자본 지출로 유형자산(기계장치·설비·건물), 무형자산(특허권, 상표권, 라이센싱), 개발비 등에 대한 비용과 투자를 말합니다.특히 카펙스는 다국적 제약사들의 국내 제약사에 대한 M&A 또는 CMO 계약 시, 중요 평가지표로 활용되고 있습니다.[멘트]A다국적 제약사 관계자: "저희도 본사 차원에서만 CAPEX가 이루어지고 있고요, 한국지사에서는 이루어지고 있지 않아요. CAPEX라는 것은 기본적으로 그 회사가 얼마나 미래지향적인가의 판단기준이거든요. 특히 M&A 관점에서 보면 더 중요하기 때문에 고려대상인 거죠."하지만 대부분의 국내 제약사들은 아직 한국형 카펙스 산출 기준이 없는 실정입니다.통상 국내 제약사와 다국적 제약사들의 카펙스 비율은 각각 10%, 20% 수준인 것으로 파악되고 있습니다.다음은 B제약사와 C제약사의 개괄적 카펙스 수치입니다.「*B제약사: 고정자산(600억), 무형자산(70억), 개발비(600억) *C제약사: 무형자산(100억), 개발비(600억)」두 제약사 모두 대형 제약사임에도 불구 무형자산의 가치가 상대적으로 낮게 산정돼 있고 수치에 대한 논리·객관성이 부족합니다.[멘트]B제약사 관계자: "무형자산을 잡을 수 있는 어떤 과제에 대한 연구가 한정적이에요. 제품이 시장에 나오는 확률게임으로 들어가거든요. 확률이 높아야지만 자산화를 시킬 수 있는데요. 제약업계 연구성과라는 부분이 제품화로 연결되는 확률이 굉장히 낮잖아요. 낮기 때문에 맨 마지막 단계 밖에는 잡을 수가 없어요. 그러기 때문에 제약업종에서는 (CAPEX에서)무형자산 처리하기가 부담이 많습니다."[멘트]C제약사 관계자: "CAPEX가 향후 (기업 가치에)영향을 미치잖아요. 결국은 무형자산에 대한 투자나 성장가능성 여부를 보고 싶은 건데 R&D쪽은 그런 부분하고 다르긴 하지만 어쨌든 R&D 투자라는 게 1:1로 매칭이 되면 좋은데 그게 안되다 보니까 함부로 (계정으로)집어 넣기도 그렇고…."실제로 국내 D제약사는 최근 유수의 F다국적 제약사로부터 CMO 수주를 받았습니다.그렇지만 최종 계약 단계에서의 CAPEX 요청으로 난항을 겪고 있습니다.이런 현상이 발생하는 이유는 간단합니다. 바로 카펙스에 대한 우리 나름대로의 기준방식이 없기 때문입니다.[멘트]B제약사 관계자: "선진국 회사들은 (CAPEX 산정 시)조금 더 성공확률이 높은 곳에서부터 시작하거든요. 예를 들면 전임상, 임상1·2상 마치고 3상에서 시작한다든가…. 뭐 이렇게 시작하는 부분이 굉장히 많아요.(그러다 보니 CAPEX 지수가 높을 수밖에 없죠.)"기업 미래가치의 바로미터, 카펙스. 글로벌 수준의 한국형 카펙스 산정기준 마련이 시급해 보입니다.데일리팜뉴스 노병철입니다.2013-06-26 06:34:56영상뉴스팀
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故김명섭 회장 마지막 가는 길…눈물로 배웅지난 21일 지병으로 타계한 고(故) 김명섭 명예회장의 영결식이 25일 오전 7시 대한약사회관에서 대한약사회장으로 엄수됐다.대한약사회관에 도착한 고 김명섭 명예회장의 위패와 영정영결식에는 조찬휘 대한약사회장, 김희중, 한석원, 김구, 원희목 자문위원 등 300여명이 참석해 고인의 마지막 가는 길을 지켜봤다.고인의 영정과 영구가 대한약사회관에 들어서자 동료, 선후배 약사들은 모두 일어서 고개를 숙인 채 고인에 대한 예를 표했다.최광훈 대한약사회 부회장이 고인의 약력을 소개한 뒤 장의위원장인 조찬휘 대한약사회장의 조사와 김희중 대한약사회 자문위원의 애도사가 이어졌다.조찬휘 회장은 조사에서 "자신보다 약사를 먼저 챙기신 회장님. 집보다 회에 더 오래 머무신 회장님. 사랑한 만큼 사랑받지 못한 회장님은 정말 바보셨다"며 "회장님의 받기보다 주는 사랑이 있으셨기에 오늘의 약사와 약사회가 있었다. 회장이 되고 나서야 회장님께서 이뤄놓으신 모든 일의 어마어마함을 알았다"고 말했다.고인의 넋을 기리는 대약 자문위원들조 회장은 "대한약사회장 후보로 결정된 며칠 후 거친 호흡 속에서도 저의 손을 꼭 잡고 '용돈 써, 돈 없지?'하시며 쥐어주신 100만원에 남몰래 울컥하는 눈물을 훔치고 또 훔친 저 조찬휘는 형님의 따뜻함을 결코 잊지 않겠다"며 고인과 이별을 고했다.김희중 자문위원은 애도사를 통해 "회장님이 뿌리신 고귀한 씨앗은 약진하는 회세와 함께 무럭무럭 자라서 반드시 알차고 값진 열매가 될 것"이라며 "이 자리에서 저희들은 슬픔과 아픔을 삼키며, 가르침을 받들어 직능발전을 위한 헌신과 봉사를 다하겠다"고 영면을 기원했다.고인의 유족인 김우태 씨는 "평생을 자신보다 남을 먼저 배려해 온 아버지"라면서 "업적 하나하나에 누가 되지 않고 해가 되지 않도록 바른 마음과 바른 행동으로 열심히 살 것을 약속한다. 약사님들의 정성에 너무 감사하다"고 전했다.전현직 약사출신 국회의원들의 헌화이어 참석자들은 고인이 생전 활동하던 모습이 담긴 추모 영상을 지켜본 뒤 장의위원장, 유가족부터 차례로 영정 앞에 헌화하고 묵념하는 것으로 마지막 작별을 고했다.고인의 시신은 원저동 화장장에서 화장절차를 마친 후 서울 추모공원(경기도 광명시 과림동 선산)에 안치된다.2013-06-25 08:00:38강신국 -
제약 천하통일…"오직 도전하는 자의 몫"열국과 제후국들의 치열한 순위 다툼이 펼쳐지고 있는 작금의 '제약삼국시대'.신약과 제네릭, 바이오의약품으로 무장한 열국들의 영토는 해를 거듭할수록 그 규모를 키워갔고, 제후국들은 호시탐탐 틈새시장을 노리고 있었다.이때, 극동의 변방에서 제약천하통일의 야심을 품고 때를 기다리는 한 장수가 있었으니 이름하야 어진 대장군이다.그는 안국약품을 이끄는 수장으로 천연물신약과 개량신약으로 중원진출을 꿈꿔왔다.하지만 FDA라는 헤자와 오리지널의약품이라는 철기병이 포진한 중원은 결코 만만치 않은 산이다.서기 2013년 6월, 어 장군은 화이자국을 넘어설 비책을 찾기 위해 중원의 심장부 뉴저지행 비행기에 몸을 실었다.그곳에는 뉴저지의 현인이라 불리는 '제갈공명-한용해 연구원'이 살고 있었다.어 장군이 도착할 즈음 제갈공명은 그를 따르는 뉴저지의 영웅호걸들과 그동안 닦아 온 서로의 병법을 논한 뒤 곡주를 즐기고 있었다."공명선생. 소장은 극동에 위치한 제약변방국의 '어진 현덕'이라하오. 신약개발 병법에 통달한 그대에게 길을 묻고 싶어 이곳 뉴저지까지 한달음에 달려왔소. 내 일찍이 신약개발로 제약천하를 통일하고픈 야망을 키워왔으나 도무지 중원을 평정할 방도가 없구려! 화이자국과 노바티스국을 넘어설 신묘한 계책이 없겠소? "어 장군의 목소리는 간절했다. 그리고 잠시 후. 공명은 입술에 닿은 술잔을 내려놓았다."제약삼분지계는 어 장군의 패업을 이룩케 할 기본 방편이라 생각되옵니다. 먼저 화이자국이 다스리는 중원과 노바티스국이 맹위를 떨치고 있는 유럽국은 그 때를 누리게 놓아두십시오. 장군의 몫은 사람의 화합입니다. 먼저 장군의 비밀병기인 천연물신약 시네츄라를 손에 쥐고, 그 뒤 전략적 개량신약을 개발해 대업의 바탕으로 삼는다면 중원을 꿈꿀 수 있사옵니다."확철대오한 공명의 말에 어 장군은 눈이 번쩍 뜨였다."선생의 말씀은 참으로 일리가 있소. 그렇다면 소장은 어떤 무기로 저들과 싸워야겠소. 진정 천연물신약이 중원 진출의 밑거름이 될 수 있겠소?"공명은 천천히 운을 땠다."암웨이국을 예로 들어 보겠습니다. 중원 건기식의 강호 암웨이국은 익히 천연물신약에 깊은 관심을 가져왔습니다. 그들이 만든 제품 대부분은 원방을 따르고 있다해도 과언이 아닙니다. 암웨이국의 천연물신약에 대한 꾸준한 스크리닝 사실은 어 장군의 질문에 충분한 답이 될 것으로 생각되옵니다. 시네츄라와 애니코프의 대국진출 인지도를 사장시키지 마시고, 여세를 몰아 레토프라와 레보텐션, 애니팬 등을 함께 중원시장에 선보인다면 승산이 있을 것이옵니다."함께 곡주를 마시던 '사마의-장재용 대표'도 공명의 말을 거들었다."어 장군. 임상을 할 때 개발하는 약물의 장점을 살리는 임상도 빼놓을 수 없이 중요한 부분이라 생각되오. 다시 말해 천편일률적인 고혈압 약물이 아닌 우리 제품은 복용 시 부종이 심하지 않은 고혈압 약물이다, 혹은 역류성 식도염 치료제인 PPI계열 약물은 24시간을 기다려야 하는 단점이 있지만 우리 제품은 빠른 효과가 난다 등등의 장점을 살려야 포화 상태 속 틈새시장을 노려 볼 수 있을 것이오."공명이 연구개발 병법과 지략에 통달했다면 사마의는 실전 전술의 달인으로 공명과 어깨를 나란히 했다.그런 사마의에 말에 어 장군은 귀를 기울여 보기로 했다."사마의 장군. 계속 말을 이어 보시오.""보다 효율적인 라이센스 아웃을 위해서는 최대한 빨리 전임상, 임상에서 phase2a까지 완료해야 하오. 즉 최소한 15년 정도의 특허기간이 남아야 라이센스 아웃 시 유리한 입장에 설 수 있다는 뜻이오. 타사에서도 추가로 2~3년 혹은 그 이상의 기간 동안 임상2, 3을 해야 하기 때문에 특허기간이 10년 이상은 남아야 개발할 의미가 생기는 것이오."중원 평정에 대한 공명과 사마의의 쾌도난마가 끝나자 어 장군은 잠시 눈을 감는다.이윽고 잔에 담긴 곡주를 연거푸 들이킨다. 그리고 무언가 마지막 결심이 선듯한 눈빛으로 '여걸 손상향-최윤 변리사'에게 마지막 길을 묻는다."손상향의 뜻도 이와 같소이까?"연구개발 병법과 특허지략의 1인자로 통하는 손상향의 대답은 과연 명불허전이었다."가장 중요한 점은 장기적인 안목을 가진 기업가 정신일 것이옵니다. 중원의 수많은 제약열국들은 신약연구개발에 있어 실패를 두려워하지 않는 것으로 압니다. 물론 어 장군의 본국은 중원의 강호국과 비교했을 때 상황적 측면에서 애로점이 많은 것으로 압니다. 하지만 신약개발 실패 그 자체마저도 하나의 과정과 경험이오니 소홀히 여길 분야가 아니라 생각되옵니다. 아울러 언어나 경험부족 등을 장애물로 여기지 않고 중원의 제약강국들과 당당하게 협상에 임한다면 좋은 성과를 얻을 것이옵니다."영웅호걸들의 장쾌한 전략과 지략은 끝이 났다.어느덧 시간은 축시(01~03시)를 향하고 있었다.곡주를 놓고 마주한 호걸들은 말이 없었다. 바로 유비의 마지막 대답을 원하고 있었다."내 오늘 그대들의 진중한 말을 들으니 천군만마를 얻은 심정이오. 이제 본국으로 돌아가 오직 제약천하통일의 대업달성을 위해 매진할 생각이오. 천시지리인화(天時地利人和), 즉 '하늘의 때는 땅의 이득만 같지 않고, 땅의 이득은 사람들의 인화만 못하다'하였으니 어찌 그 뜻을 이룩할 수 없겠소이까."2013-06-25 06:01:56영상뉴스팀 -
바이오시밀러 가격 폭락 조짐…출구전략은?글로벌 바이오시밀러 제품이 당초 예상가를 크게 하회할 전망입니다.국내외 바이오텍 소식통 상당수들은 "오리지널 대비 30% 수준에서 바이오시밀러 가격이 형성될 것"으로 입을 모으고 있습니다.[멘트]A바이오의약품 전문가(前 머크 연구원): "(한국같은 경우는)정부에서 보조금 받으면서도 오리지널 대비 60~70% 가격 수준 밖에 못 내리잖아요. 미국에서는 30% 수준 가격 이야기까지 나오는데, 60~70% 가격이 경쟁이 되겠어요? 그렇다고 품질이 월등한 것도 아니잖아요."불과 3~4년 전, WHO가 바이오시밀러 가이드라인 제정 당시만도 '오리지널 대비 60% 수준'이 중론이었습니다.하지만 미국 내 바이오 빅 파마들의 익스프레션시스템 업그레이드를 통한 수율 향상과 중국·인도 제약사들의 경쟁참여로 상황은 반전을 거듭하고 있습니다.향후 3년 내 바이오의약품 기대수율은 최대 리터 당 5~10g을 상회 할 것으로 예상됩니다.때문에 전문가들은 국내 바이오시밀러 전략 패러다임을 새롭게 짜야 한다고 조언합니다.[멘트]B바이오의약품 전문가(뉴저지 00제약사): "만약에 (바이오시밀러 가격이 오리지널 대비 30% 수준)그것이 현실로 나타난다면 우리나라 바이오시밀러 생산업자는 다 망하는 거예요. 어디에다 갖다 팔 겁니까? 그 가격보다 싸지 않으면 못 팔잖아요. 가격이 똑같아도 (내셔널리즘이 강한)미국 의사들이 누가 한국 제품을 써 줘요?"바이오시밀러 가격 하락 극복을 위한 대응책은 현지화와 조인트벤처가 효과적일 것으로 평가됩니다.이에 대한 롤모델로 전문가들은 최근 삼성과 머크의 바이오시밀러 합작계약을 꼽고 있습니다.[멘트]A바이오의약품 전문가(前 머크 연구원): "예를 들어서 삼성이 공장을 미국에 짓고 미국에서 원료사서 미국에서 생산하고 (머크 상표 달고)판매하면 괜찮겠죠. 그런 방식이라면 가격이 떨어지겠죠. 미국에는 공장 짓겠다고 하면 무료료 토지 임대해 주는 주정부가 많거든요. 그런 곳에 공장을 짓거나 아니면 머크가 소유한 땅에 삼성이 공장 짓고, 생산하는 방식도 가능하고요. GMP는 머크가 도사니까."FDA의 바이오시밀러 가이드라인 확립 여부도 초미의 관심사입니다.FDA의 한 관계자는 "S사가 개발 중인 바이오시밀러를 기본으로 가이드라인을 확립할 공산이 크다"고 귀띔했습니다.이는 자국 바이오산업을 보호하겠다는 미국의 강한 의지로 풀이됩니다.한편 미국 50개 주정부 차원의 바이오시밀러 대체조제 가능여부도 국내 바이오사들의 미국 진출을 결정짓는 분수령이 될 것으로 전망됩니다.데일리팜뉴스 노병철입니다.2013-06-24 06:34:56영상뉴스팀
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약업계 '명예회장' 떠나는 길에 애도 물결[현장 녹취 : 지난해 12월 대한약사회장 축하연] "우리 회원들이 바로 변화와 개혁을 바라고 있습니다."[현장 녹취 : 올해 1월 신년교례회] "자, 희망 있는 한 해를 위하여~!"김명섭 명예회장이 자신이 그토록 사랑했던 약사사회와의 마지막 작별 인사를 나눴습니다.폐암으로 투병하던 고인이 오늘(21일) 오전 향년 75세의 나이로 별세했습니다.여의도성모병원에 마련된 빈소에는 고인의 마지막 떠나는 길을 보려는 조문객의 발길이 이어졌습니다.세 번의 대한약사회장, 3선 국회의원, 제약회사 회장 등 그가 남긴 약업계의 족적이 컸던 만큼 빈소를 찾은 지인들의 안타까움은 더 했습니다.고인은 평소에도 소신에 따라 약사들을 향해 쓴소리를 아끼지 않았습니다.때론 약사회 선거 때마다 자의반 타의반 논란의 중심에 서면서 부침을 겪기도 했습니다.비보를 접한 이들은 과거 고인의 모습을 회상하며 깊은 애도를 표했습니다.고인의 장례는 대한약사회장으로 치러지며 발인은 25일 입니다.데일리팜뉴스 정웅종입니다.2013-06-21 17:38:15영상뉴스팀
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셔틀버스 정류장 높은 임대료 약국계약 파기병원 셔틀버스 노선으로 문전약국 쟁탈전이 벌어지고 있는 잠실나루역 인근 상가.높은 권리금을 감수하고서도 속속 약국자리 계약이 체결됐던 이곳에 첫 계약 파기 사례가 나왔습니다.셔틀버스 정류장 상가 관계자는 최근 약국자리로 계약 된 3곳 중 한 곳이 계약이 깨졌다고 기자에게 알려왔습니다.이 관계자는 "임차인끼리 권리금 계약이 이루어졌지만 점포 주인이 요구한 높은 수준의 임대료가 원인"이라고 설명했습니다.상가 점포의 임대료는 보증금 5000만원에 월 임대료 350만원 수준입니다. 점포 주인은 이보다 두 배 가까운 보증금 1억원에 월 임대료 500만원을 요구한 것으로 알려졌습니다.이 관계자는 "점포 계약자가 약사가 아닌 약품회사라는 소문도 돌고 있다"고 밝혀 직영약국 의혹을 제기했습니다.문전약국 입지로 주목을 받으면서 셔틀버스 정류장을 둘러싼 이권 다툼과 민원 제기가 빈번하게 발생하고 있습니다.정류장 변경을 요구하는 점포 업주들과 이를 고수하려는 업주들 사이에 첨예한 갈등이 빚어지고 있습니다. 얼마전에는 셔틀버스 정류장을 볼모로 환자에게 서명을 받는 일도 있었습니다.승객 감소를 우려해 셔틀버스 정류장을 아예 없애달라는 택시와 버스회사 민원문제도 불거졌습니다.[녹취 : 병원 경유하는 버스회사 관계자]"잠실 나가는 그쪽 노선이 (승객감소)영향이 있지 않겠나(생각되는데요)"병원 셔틀버스는 이달말까지 시범운행을 거쳐 최종 정류장 위치를 결정합니다. 병원측은 정류장 위치를 변경할 의사가 없다고 밝혔습니다.[녹취 : 서울아산병원 관계자]"사전에 정류장 위치를 정할 때 구청과 상가연합회가 협의한 것이기 때문에 다시 그걸 조정한다거나 하는 것은 있을 수 없는 일입니다."데일리팜뉴스 정웅종입니다.2013-06-21 06:34:56영상뉴스팀
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미국 진출 성공을 위한 5가지 비밀병기는ETC·OTC 미국 진출. 국내 모든 제약사들의 '숙원'이라 해도 과언이 아니다.하지만 지피지기면 백전백승. FDA 허가규정과 제품력, 마케팅 전략과 유통채널에 대한 확실한 노하우와 팁을 안다면 충분히 승산이 있다.여기에 더해 백전노장들의 올곧은 방향키까지 더해진다면 금상첨화다.미국 내 제약업계 현황을 누구보다 잘 파악하고 있는 재미한인제약인들이 말하는 미국 진출 전략은 ▲장기적 안목을 가진 신약개발(실패를 두려워하지 않는 신약개발 정신) ▲한국 제약기업에 맞는 틈새전략 ▲미국에서의 임상1·2상 진행 ▲개량신약을 통한 시장선점 ▲(미국)CGMP 인증 등이다.다음은 재미한인제약인들이 말하는 성공적 미국 진출을 위한 제언이다.최윤 미국변리사(LUCAS&MERCANTI): 저는 한국에서 약학을 전공했습니다. 미국에 와서는 유기합성·신약개발 분야에서 15년 정도 일을 했고요.지금은 특허법인에서 지적재산권 전문특허법인에 근무하고 있습니다. 현재 미국 제약사뿐만 아니라 한국 제약사와 연구소 특허 관련 업무를 맡고 있습니다.또 뉴저지에 근거한 재미한인제약인협회 임원으로도 활동하며 한국 기업들과 할발한 교류활동을 하고 있습니다.한국 제약산업은 글로벌 빅 파마들과 비교했을 때 상황적 측면에서 여러 가지 애로점이 있습니다.그렇지만 자신감과 장기적인 안목을 가지고 신약개발에 임해 주셨으면 합니다.아울러 언어나 경험부족 등을 장애물로 여기지 않고 미국 제약기업들과 당당하고 적극적인 모습으로 비즈니스에 임해 주시면 좋은 성과를 얻을 것으로 생각됩니다.가장 중요한 점은 실패를 두려워하지 않는 기업가 정신일 것으로 생각합니다. 미국의 빅 파마들은 물론 규모가 작은 바이오텍들도 신약연구개발에 있어 실패를 두려워하지 않습니다.실패마저도 하나의 과정으로 인식하는 경향이 크죠.특허도 마찬가지라고 봅니다. 한국 제약사가 가진 특허를 적극적으로 홍보하시고, 라이센싱 아웃까지 할 수 있다는 자신감을 가진다면 분명 좋은 결과를 얻으리라 믿습니다.성무제 박사(노바티스): 노바티스 입사경력은 10년 정도됐고, 일하는 분야는 메디신약케미스트리입니다.이런 분야의 연구를 하면서 신약개발의 여러 어려움과 항상 오는 도전들에 대해서 그동안 꾸준히 생각해 보고 어떻게 풀어갈까에 대해서 늘 고민하고 있습니다.한국에 계신 연구자 여러분들도 저와 마찬가지 고민을 할 것이라고 봅니다.신약개발 분야에 있어 한국은 아직 태동단계이고, 또 그런 태동단계에서 어느 길로 가양될까에 대해서 방향성을 잘 설정하는 것이 무엇보다 중요하리라 생각됩니다.제가 생각하기로는 빅 파마들을 무조건 따라하기 보다는 한국 제약기업 마다의 고유한 특성을 잘 살려서 틈새시장을 노리는 전략이 유효하다고 판단됩니다.그렇게 하다보면 경험이 쌓이고 또 그 경험이 쌓이다 보면 큰 마켓으로 나아갈 수 있는 체력이 생겨 종국에는 블록버스터 신약을 만들 수 있는 빅 파마로 거듭날 수 있을 것으로 생각합니다.백익현 박사(Rib-X Pharma): Rib-X Pharma 직원 수는 50여명으로 규모면에서 보면 작다고 할 수 있습니다.하지만 지난 10여년 간 3000억원 이상의 펀드를 받아 지금까지 연구를 지속하고 있습니다.특히 지난달에 한 컴파운드는 임상3상을 시작했습니다.한국 제약산업도 최근 눈부신 발전을 이룩했고, 글로벌 진출을 꿈꾸는 제약사도 많은 것으로 알고 있습니다.현재 상당수 제약사들의 많은 컴파운드가 미국 시장에 라이센싱 아웃되는 성과를 올리고 있는 것으로 알고 있습니다.규모가 작은 Rib-X Pharma도 임상3상까지 들어갈 수 있는 것을 볼 때 한국 제약사들도 조금만 노력하면 충분히 미국에서 임상3상을 진행 할 수 있을 것이라 봅니다.앞으로 한국의 제약기업들이 큰 포부를 가지고 미국에 진출해 신약승인을 받는 날이 빨리 오길 기다리겠습니다.오두만 박사(AKROS): 한국 제약사들이 요즘 신약개발과 글로벌 진출에 열심인 것으로 알고 있습니다.어차피 신약개발의 마지막 시장인 미국을 겨냥한다면 임상시험부터라도 미국에서 진행했으면 합니다.특히 가장 중요한 임상1상과 2상에 대한 미국 경험은 반드시 필요하다고 봅니다.임상3상과 글로벌 어플리케이션은 다른 지역에서도 할 수 있기 때문에 지역 공략에 맞는 임상 기본전략을 지금부터 세우는 것이 중요하다고 봅니다.유제필 박사(NAL-PHARMA): 한국 제약사들은 AND에 관심이 많고, 어떻게 하면 제네릭을 미국시장에 성공적으로 안착시킬 것인가에 대한 전략을 궁금해 하는 것 같습니다.이에 대한 저의 견해를 두 가지로 나눠 설명 드리겠습니다.첫째 시장선점이 무엇보다 중요합니다. 시장을 선점하되 그 제품을 언제 출시할 것이라는 계획 수립이 선행돼야 합니다.만일 특허가 끝난 다음에 출시한다고 하면 인도와 중국 등의 제약사들이 동시에 같이 들어오기 때문에 전체 마켓사이즈가 줄어들고 수익성도 낮아지게 됩니다.반면 개량신약을 만들어 미국에 진출한다면 특허를 회피할 수 있어 시장선점에 유리할 것으로 판단됩니다.때문에 마켓을 선점할 수 있는 아이템 선점과 그것에 대한 집중적인 연구가 필요하다고 봅니다.두 번째는 CGMP에 대한 문제입니다.제가 이곳에서 경험한 바로는 한국 제약사들도 충분히 미국 CGMP를 받을 수 있다고 봅니다.한국 제약사들의 생산공정시설은 이미 상당 수준에 올라와 있다고 보기 때문에 소프트웨어적인 요소만 미국 전문가들에게 자문 받는 다면 충분히 승산이 있습니다.종합해 보면 먼저 시장을 선점하는 것이 중요하고 CGMP 프로덕트를 만들어 미국시장에 내놓을 수 있다는 자신감을 갖는 게 제일 중요하다고 봅니다.2013-06-20 06:34:56영상뉴스팀 -
OTC 미국 진출…"빅3 도매회사를 잡아라"[오프닝멘트] 시청자 여러분 안녕하십니까? '글로벌 네트워크-현장보고'입니다. 오늘은 의사, 약사, 제약사, 도매 관계자들이 가지고 있는 미국시장 궁금증을 풀어 보는 시간으로 준비했습니다. 이에 대한 Q&A 함께 보시죠.[질문] 이한우 회장(원일약품): 미국 소재 의약품 도매업체 수는 대략 얼마이고, 제약사에서 받는 도매 마진은 몇 %정도며, 우리나라처럼 유통일원화가 되어 있는지 궁금합니다.[답변] 조도현 미국 지사장(한국보건산업진흥원): 미국에서 의약품 도매업체수를 산출하는 기준이 기관 및 자료마다 조금씩 달라서 비교 목적에 따라서 잘 확인해 볼 필요가 있습니다.특히 대규모 포트폴리오와 제품 라인을 가지고 미국 전역을 유통대상으로 보는 소위 'full line distributor'만 있는 것이 아니고, 지역적 거점을 기반으로 하는 regional wholesaler, 소규모 제품을 유통하는small wholesaler 혹은 short liner라고 불리는 작은 규모의 유통업체들도 있으며, 한정된 제품군의 할인품목(discounted products) 유통하는 2차 유통업체(secondary wholesalers)들도 많습니다.가장 정확한 통계는 미국 FDA가 지정한 각 주별 Wholesale Drug Distributor License agency가 집계하는 통계자료를 확인하는 방법이 있겠습니다.기업데이터 전문기업 후버스의 통계에 따르면 2012년 현재 미국 전역에 약 6,300개 정도의 각급 규모의 의약품 도매업체가 있는 것으로 알려져 있습니다.도매업체들이 수입을 얻게 되는 도매마진을 회계적 표현으로 매출총이익(gross margin)이라고 보기로 했을 때, 이는 매출액에서 매출원가를 차감하고, 일체의 비용은 제외하기 전 이익률입니다.이 수치가 소위 제약업계에서 '조마진'이라고 부르는 수치입니다.일반적으로 우리나라 유통구조 상에서 도매업체의 조마진율이 2012년 현재 기준 평균 7%가량 된다고 보는데, 미국은 이에 못 미치는 약 3.2% 수준이라고 합니다.미국 의약품 유통구조 연구의 전문인 Pembroke 컨설팅 Adam Fein 박사의 조사에 따르면 유통마진이 3.2%에 불과한 것이 미국 도매업체들의 최종수익이 낮다고 판단하면 안된다고 합니다.매출총이익에서 영업비용을 제외한 영업이익이 매년 급속도로 성장하기 때문입니다.아울러 미국은 의약품 유통일원화가 되어 있지 않고, 대부분은 대형 유통업체를 거쳐 소비자에게 공급되나 체인스토어나 통신판매 등의 경로를 통한 유통도 일정 비율을 차지하고 있습니다.다만 한국과 유사하나, 체인스토어(Chain store), 웨어하우스 (warehouse), 통신 판매(mail order)를 통한 유통도 일정 비율을 차지하고 있고, 대규모 약국 혹은 지역 의료기관 등에 직접 판매하는 경우도 있음. 그러나 대형 도매업체를 통한 유통이 가장 일반적인 경우라고 볼 수 있습니다. [질문] 손태식 차장(하나제약 마케팅팀): OTC를 유통하는 미국 내 빅3 도매업체(유통채널) 현황은 어떻게 되나요?[답변] 조도현 미국 지사장(한국보건산업진흥원): 미국 빅3 도매업체는 McKesson, Cardinal Health, AmerisourceBergen등으로 미국 전체 도매업 매출의 85% 가까이를 차지하고 있습니다.(자료: Modern Distribution Management, 2011).이들은 의약품 제조업자에서 조제자로 이르는 의약품 유통의 주요 파이프라인을 형성하고 있으며, 지역 유통업자에 대한 의약품 판매를 통해 의약품을 유통시키고 있으나, 일부 의료기관과 독립형 약국에 대한 직접 판매도 병행하고 있습니다.이들의 2011년 기준 매출은 각 McKesson 1,039억 달러, Cardinal Health 900억 달러, AmerisourceBergen 785억 달러 정도입니다.[질문] 김혜경 약사(서울 메디팜모니카약국): 우리나라 약사들은 처방전 1건당 약 1만원 상당의 조제료 (복약지도료 등)를 받습니다. 미국의 경우는 어떤지 궁금합니다.[답변] 조도현 미국 지사장(한국보건산업진흥원): 미국은 일반약국에는 $3.40, 병원약국에는 $2.85 수준의 조제료를 책정하고 있습니다.[질문] 김애양 원장(서울 은혜산부인과): 우리나라 의사들의 평균 진료시간은 3분 내 인 것으로 압니다. 미국 의사들의 평균 환자 진료 시간은 얼마나 되나요?[답변] 조도현 미국 지사장(한국보건산업진흥원): 진료과목별로 또 여러가지 진료 환경별로 차이가 있겠으나, NIH 조사에 따르면 진료 시간이 약 18.7분, JAMA Internal Medicine의 통계자료에 따르면 약 20.8분 가량인 것으로 나타나고 있습니다.[클로징멘트] 네, 특집으로 준비해 본 '글로벌 네트워크-현장보고' 오늘은 여기까지입니다. 저는 더 알차고 다양한 소식 준비해서 다음시간에 찾아뵙겠습니다. 시청해 주신 여러분 고맙습니다.2013-06-19 06:34:56영상뉴스팀
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층약국 월세 300만원…1층 권리금 최고 3억INTRO▶정웅종 / 진행안녕하십니까, 황금입지 보고서 정웅종 기잡니다.앞으로 이 프로그램을 통해 약국, 의료기관의 알찬 부동산 정보를 전달해 드리겠습니다.이번 시간에는 서울 강동구 대표 상권 중 하나인 천호역 주변 입지를 알아 보겠습니다.SWITCH▶정웅종 / 진행천호역 입지는 지하철 5호선과 8호선이 환승하는 황금 노선을 갖췄습니다. 또 현대백화점, 이마트, 천호시장 등 유동인구 유발 요인이 많습니다.▶리포팅[상권 특징]오늘 살펴볼 천호역 상권 범위는 천호역 사거리를 중심으로 광진교 사거리와 천호시장 인근 지역까지 포함하는 사각형의 주변지역을 포함합니다.천호역 상권의 핵심은 지하철 5호선과 8호선 환승역 체계입니다. 현대백화점과 이마트 등 대형유통시설이 위치해 있어 유동인구 유발 효과가 매우 큰 지역입니다. 또 로데오거리 조성도 상권 발달에 크게 기여하고 있습니다.지난 10년간 천호역 상권은 10여개의 대형 시설 공사들이 진행되어 왔습니다. 대부분이 주상 복합 건물인데요. 대부분 개발이 완료되면서 클리닉 위주의 의료기관과 약국이 들어섰습니다.[업종 현황]천호역 사거리에서 강동미즈여성병원까지 이어지는 천호대로에 위치한 약국 수가 10곳 입니다.이들 약국 중 천호역 출구 앞에 위치한 브라운스톤 건물에 층약국이 3곳이나 들어가 있습니다. 또 대로변에는 대형약국 등 매약과 처방이 혼합된 약국들이 늘어서 있습니다.광진교 사거리 인근 지역은 주상복합 건물이 주로 있는데 의료기관 처방에 의존하는 클리닉약국과 층약국이 모여 있었습니다. 천호시장 사거리와 풍납시장 인근 주택가에는 전통적인 매약 중심 약국이 포진해 있습니다.한의원을 제외한 의료기관은 85곳으로 집계됐습니다. 진료과목이 매우 다양한데요. 표시과목을 보면 비뇨기과가 10곳으로 가장 많았고 다음으로 내과, 안과, 산부인과, 피부과 등도 많았습니다.[유동 인구]천호역 상권은 지하철 5호선과 8호선 환승역이라는 교통 환경의 장점이 그대로 반영돼 지하철역과 가까운 지역일수록 20대 여성의 유동인구 비중이 높았습니다.현대백화점과 이마트, 로데오거리는 10~20대 젊은층이, 천호시장 사거리와 광진교 사거리는 중년층 이상의 유동인구가 많았습니다.강동시민의약국 앞은 하남 등 경기도로 빠져나가는 버스 이동인구가 많았습니다.[임대 시세]임대 시세 현황을 살펴 보겠습니다.로데오거리 입구와 이마트 인근 대로변이 활성화지역입니다. 천호시장 인근 주택가 지역은 비활성화지역으로 구분 지을 수 있습니다.활성화 지역의 10평 기준 1층 보증금은 1억7000만 원, 월 임대료는 250~300만 원 수준으로 나타났습니다. 2층은 보증금 6000만원에는 월 임대료는 120~150만원 수준으로 조사 됐습니다. 활성화지역은 권리금은 8000만원에서 3억원까지 다양했습니다.비활성화 지역은 10평 기준에 1층이 보증금 1800만 원에 한 달 임대료가 70~80만 원 수준입니다. 권리금은 500만원에서 2000만원 내외입니다.점포 평균 임대시세는 점포중계 포털회사의 중개 테이터를 기반으로 한 것으로 실제 임대상황에 따라 달라질 수 있습니다.▶정웅종 / 진행[현장 분석]기자가 둘러 본 결과, 로데오거리 입구 1층 35평짜리 점포가 보증금 1억8000만원에 월 임대료 800만원, 권리금이 1억5000만원이 붙어 있었습니다.3층 약국 자리로 나온 35평 점포는 보증금 5000만원에 월 임대료가 300만원이었습니다. 다만 권리금은 없었습니다.SWITCH▶정웅종 / 진행다음 이 시간부터는 수도권 신도시를 중심으로 입지를 분석해 드리겠습니다.시청해 주셔서 감사합니다.ENDING2013-06-18 06:34:56영상뉴스팀
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16조 원격의료시장…"한국은 그림의 떡"우리나라 원격의료시장 규모가 APEC(아시아태평양경제협력체)국가 중 하위권을 기록하고 있는 것으로 조사됐습니다.APEC 원격의료시장 외형은 16조원에 달하며 이중 국내 점유율은 5%이하로 필리핀·인도네시아와 큰 격차가 없는 수준입니다.[자료: Frost & Sullivan]원격의료시장은 크게 ▲텔레메디슨(Telemedicine) ▲원격진료(RPMㆍRemote Patient Monitoring) ▲mHealth ▲Healthcare IT로 구분됩니다.APEC 주요 원격의료시장은 다음과 같습니다.「*건강관리 어플 *건강관리 문자서비스 *인터넷/비디오 등을 활용한 원거리 건강상당 *클라우드 서비스 *Tele-Imaging/Tele-Diagnosis(전화 진단) *원격 심장병 진료(Remote Cardiac Care)」현재 원격의료시장 중 가장 큰 시장성을 가진 분야는 원격의료장비(8조)와 mHealth(8조) 즉 스마트폰을 활용한 의료서비스 그리고 실시간 텔레메디슨(500억원)입니다.원격의료장비 선두국가는 중국(3000억)-일본(2000억)-인도(600억)-호주(500원)-한국(480억원) 등의 순입니다.국가별 예상 연평균성장률은 '중국: 8.8%, 인도: 8.1%, 인도네시아: 5.5%, 호주: 5%' 등 평균 5.2%의 성장률을 보이고 있습니다.반면 우리나라는 필리핀(2.2%)의 연평균 성장률의 반도 못 미치는 1%의 성장률을 기록하고 있습니다.스마트폰 의료서비스 분야에서도 하위권을 기록하기는 마찬가지입니다.이 분야 시장주도권은 중국(2조 6000억)-일본(2조)-인도(1조원) 등으로 시장의 2/3를 독식하고 있습니다.우리나라와 인도네시아, 필리핀은 5000억·3000억·1000억원 상당의 시장을 형성하고 있습니다.우리나라의 원격의료시장 성장의 발목을 잡고 있는 가장 큰 원인은 의료법 등 관련 법률 및 제도 제한입니다.의료법 33조를 살펴보면, 의료기관 내에서만 의료행위를 하도록 규정돼 있고, 응급환자나 환자 또는 보호자의 요청에 의한 경우를 제외하고는 의료기관을 벗어난 의료행위를 원천적으로 금지하고 있습니다.상황이 이렇자 국내 굴지의 통신사들과 병원들은 국내가 아닌 해외시장으로 진출, 차세대 먹거리 'U-헬스시장'을 개척하고 있는 상황입니다.기업들과 병원들이 해외로 눈을 돌리는 만큼 국내 U-헬스시장은 도태될 수밖에 없습니다.한편 지난 2010년 4월 국회에 제출된 '제한적 원격진료 허용'을 골자로 한 의료법 개정안은 여전히 '표류' 중입니다.데일리팜뉴스 노병철입니다.2013-06-17 06:34:56영상뉴스팀
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