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의원·약국 카드수수료 1.5%로 낮춰질 듯카드 수수료와 관련 의원급 의료기관과 약국가의 큰 고민거리가 마침내 해결될 전망이다. 민주노동당 노회찬 의원(법사위)이 바로 카드 수수료 인하와 관련된 일명 ‘카드 가맹점 수수료 인하법’(여신전문금융업법 일부 개정안)을 마련, 동료의원들의 서명을 받고 있기 때문. 현재 의원과 약국의 카드 수수료율은 신용카드사별로 최저 2.4%에서 최고 2.7%에 달해, 종합병원급 의료기관(1.5%)과는 0.9%∼1.2%까지 차이가 난다. 특히 병원 앞에 위치한 약국은 주사제와 글리벡 등 항암제 등이, 동네약국은 만성질환자 등 장기처방시 신용카드 수수료가 조제료를 잠식하는 현상이 발생하는데다, 종합병원 의료기관과의 수수료율의 형평성 문제도 존재하고 있는 것이 현실. 그러나, 노 의원이 서명작업을 벌이고 있는 법안이 국회를 통과할 경우 의원과 약국도 자연스레 병원급 정도의 수준으로 카드 수수료가 낮춰지게 돼 약국은 물론 의원 경영에도 도움이 될 것으로 기대된다. 노 의원의 개정안에 따르면 신용카드업자가 가맹점을 부당하게 차별하지 못하도록 하고, 금융감독위원회는 가맹점수수료 원가내역 표준안을 작성 및 공시토록 하고 이에 따른 가맹점수수료율을 정해 공시토록 했다. 또, 가맹점수수료의 적정성을 심의하기 위해 금융감독위원회에 가맹점수수료심의위원회를 설치토록 했으며 위원회는 심의를 위해 필요한 경우 신용카드업자 및 그 가맹점 등 이해관계인들에게 자료제출을 요구하거나 의견을 청취할 수 있도록 규정했다. 아울러 가맹점 차별금지의무, 원가내역표준안 준수의무 등을 위반한 신용카드업자에 대해서는 신용카드 업무의 전부 또는 일부를 정지할 수 있도록 했다. 노 의원측은 “부당한 차별과 불투명한 원가체계로 인해 신용카드 가맹점수수료 문제가 의원과 약국, 영세 자영업자에게 경제적 고통을 가중시키고 있다”면서 “이같은 문제를 해결하기 위해 법안을 제출했다”고 밝혔다. 이와 관련 약사회는 “약국가의 큰 고민거리를 해결하고 약국경영 활성화에 기여할 수 있을 것”이라며 기대감을 표시한 뒤 “이같은 난제를 해결하기 위해 노 의원이 법안을 준비하는 과정에서 의견을 제시한 바 있다”고 전했다. 한편 노 의원측은 23일 현재 여야 의원 10여명의 서명을 받았지만, 좀더 많은 의원들이 서명한 상태에서 법안을 발의할 계획이며, 상반기중 법안을 통과시킬 방침이다.2007-03-24 07:13:42홍대업 -
리베이트 관련 병원장 구속, 집안싸움 원인최근 리베이트 받은 혐의로 구속된 울산 J병원장과 양산 S병원장 사건의 시발점은 J병원장 B씨(47)와 조카인 행정차장 I씨(34)의 금품을 둘러싼 집안싸움인 것으로 알려졌다. 울산 남구 J 종합병원장 B씨가 자신의 조카인 행정차장 I씨로부터 리베이트 받은 사실을 폭로하겠다며 금품을 요구하는 협박을 받아 I씨를 고소, 이에 맞서 I씨가 수사과정에서 B씨의 리베이트 관련 비리를 폭로했다는 것. 이에 울산지검 특수부는 지난 2월 J병원장 B씨를 도매업체로부터 리베이트 7억원을 받은 혐의로, I씨와 함께 병원장을 협박한 상임이사 등 2명은 공갈 혐의로 구속했다. 한 달여 후인 지난 22일 울산지법 제3형사단독(재판장 김진영)은 B원장을 업무상 횡령 등 죄를 적용해 징역 2년, 집행유예 3년, 120시간 사회봉사명령, 추징금 7억원을 선고했다. 또한 I씨에게는 배임증재죄를 적용해 징역 6개월에 집행유예 2년을 선고했다. 그러나 사건은 여기서 그치지 않고 양산 S병원으로까지 수사가 확대됐다. 검찰측이 J병원을 수사하는 과정에서 이 병원에 가장 많은 의약품을 납품하는 K제약 관련 서류를 포착한 것이다. 이 서류를 근거로 양산 S병원을 수사한 결과 이 병원 M원장(69)이 도매업체 5곳으로부터 10억원을 받은 혐의가 드러났다. 이와 관련 검찰은 K제약이 도매업체를 통해 병원에 리베이트를 준 것으로 파악하고 있다. 수사를 진행한 울산지검 특수부 임진섭 검사는 "J병원을 수사하면서 K제약 서류를 많이 입수했다"며 "K제약이 도매업체 1곳을 통해 S병원에 리베이트를 준 것으로 파악하고 있다"고 밝혔다. 현재 검찰은 M병원장을 의약품 도매업체로부터 약 2백 차례 걸쳐 10억 4,500만원의 리베이트를 받은 혐의를 적용, 구속했으며 리베이트를 준 관련 도매 5곳도 함께 입건한 상황이다. 한편 검찰측은 이번 사건을 10일 이내로 기소될 것으로 내다봤으며 경남지역 타 병원으로 수사를 확대할지에 대한 여부는 아직 정해지지 않았다고 말했다.2007-03-24 07:11:08이현주
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약국, 향정약 보험코드 변경 재고관리 골치일부 향정의약품의 보험코드가 변경되면서 청구 프로그램상 재고와 실재 보유 재고량에 착오가 생겨 약사들의 혼란이 가중되고 있다. 24일 약국가에 따르면 할시온, 자낙스 등 일부 향정약 보험코드 변경으로 청구 프로그램 상에서 재고량 차이가 발생해 이에 대해 문의가 잇따르고 있다. 전문약은 보험코드가 변경 되도 별 문제가 없지만 재고관리가 생명인 향정약은 코드가 변경되면 청구 프로그램상에서 변경 전 코드와 변경 후 코드 간 차이가 발생, 컴퓨터에서 재고차가 발생하면서 혼란이 발생하게 된다. 예를 들어 ‘할시온’ 재고가 3월 31일 현재 70정이 있고 4월 1일 9정 처방이 나왔다면 G코드(변경전 코드) 자낙스는 70정 재고 그대로 이고 T코드(변경후 코드) 재고는 -9정이 된다. 서울 강남의 이준 약사가 소개한 향정약 재고 보정방법을 보면 G코드(변경 전) 할시온을 3월 31일자로 70정 반품한 것으로 보정을 하고 T코드(변경 후)의 할시온은 4월 1일자로 같은 거래처로 입고를 만들어야 한다는 것이다. 이준 약사는 "청구 프로그램은 약품명이 아닌 보험코드로 인식을 하기 때문에 발생을 하는 문제"라며 "전문약은 상관이 없지만 향정약은 재고 보정을 해야만 관리가 수월해 진다"고 말했다. 하지만 코드가 변경 되도 약국에서의 향정관리는 아무 변화가 없다는 설명이다. 향정관리는 약품관리대장이 중요하지 코드는 아무 의미가 없다는 것. 즉 청구 프로그램상에서 재고 보정을 하고 향정관리대장은 기존 방법 그대로 기재, 관리하면 된다. 한편 자낙스, 할시온 등은 파마시아코리아가 화이자에 인수·합병되면서 코드가 변경됐다. 현재 자낙스의 보험코드는 T00130031이고 화이자 이름으로 출하되는 제품은 M00610031이다. 자낙스 T코드는 오는 6월 1일자로 삭제될 예정이다. 또한 향정약인 스틸녹스도 G04000031코드는 오는 9월 1일부터 삭제되고 C01800051로 변경된다.2007-03-24 07:10:38강신국
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한독 '훼스탈', 100억원대 매출 재진입한독약품 소화제 ' 훼스탈'이 지난해 매출 100억원 고지를 재돌파한 것으로 집계됐다. 소화제 부문 1위 품목인 훼스탈은 약국용인 '훼스탈플러스'와 처방용인 '훼스탈골드' 두 종류로 발매되고 있다. 100억원대 매출을 유지했던 훼스탈은 2004년 대웅제약이 '닥터베아제'를 내놓으며 공격적 광고 마케팅을 구사한데 타격을 입어 매출이 75억원(골드 7억7,000만원 별도)까지 줄어들기도 했다. 이에 한독은 '속편한 소화제'라는 기존 광고컨셉을 그대로 유지하면서 TV 자막광고 등을 통해 비용대비 노출횟수를 최대화하는 전략을 구사하고 약국대상 영업전략도 강화해 나갔다. 그 결과, 한독 훼스탈은 2006년 '플러스' 104억원, '골드' 6억원 등 총 110억원 규모의 매출을 올리며 100억원대 반열에 재진입시키는데 성공했다. IMS 데이터 상으로도 훼스탈은 소화제 시장의 35.4%를 차지하며 11.3%로 2위에 랭크된 대웅제약 '베아제'와 큰 격차로 리딩품목의 지위를 유지했다. 훼스탈 마케팅을 담당하는 장덕영 팀장은 "소화제 시장이 매년 평균 5%씩 축소되고 있다"며 "연령대별 차별화나 기능성 추가 등에 초점을 맞춘 제품개발로 훼스탈 자체의 매출상승 뿐만 아니라 시장을 확대하는데도 주력할 방침"이라고 말했다.2007-03-24 07:09:18박찬하 -
인·허가 유저피 도입시 남발민원 15% 감소올해 하반기 의약품 허가심사 품목에 대한 '유저피 제도'를 도입, 인허가 수수료를 현실에 맞게 대폭 인상할 경우 불필요한 민원이 15%이상 줄어들 것이라는 전망이 나왔다. 23일 식약청 관계자에 따르면 현재 500원에서 35만원(신약) 수준인 낮은 인허가 수수료로 인해 민원인의 허가신청이 남발하고 있다며, 올해 하반기 중으로 허가심사 수수료를 현실화해 무분별한 신청 관행에 제동을 걸겠다는 입장이다. 특히 지난해 지방청이 담당하고 있는 의약품 신고업무의 경우 총 3만1,537건이 접수되는 등 식약청 민원처리 적체의 한 요소라고 지적하고, 적정 수수료 책정에 대한 기대감을 드러냈다. 이때 발생하는 비용의 경우 현재 부족한 심사 및 평가인원을 식약청 내부에서 충원, 원활한 심사업무를 수행하는 쪽으로 활용한다는 복안이다. 이같은 방침은 현재 제약사들이 의약품 관련 민원을 접수시 대부분이 1만원 이하로 책정돼 허가비용에 대한 부담없이 자진취소 후 다시 허가신청 등의 절차를 자주 시행하는 관행을 막기 위한 조치. 식약청은 이와 함께 신청 및 심사단계에서 구비서류 면제, 절차 간소화 등을 통해 민원서류의 획기적인 감축을 추진하고 전자민원 신청율도 현재 30% 수준에서 올해 50% 수준으로 끌어올릴 계획이다. 식약청 문병우 본부장은 "턱없이 낮은 수준의 수수료로 인해 무분별한 민원 신청이 나오고 있는 상황"이라면서 "내년 경에는 수수료 현실화로 인허가 관련 민원서류 신청건수의 15%가 감소될 것으로 예상된다"고 했다. 한편 식약청은 올해 대통령 업무보고를 통해 신속하고 전문화된 의약품 허가심사를 위해 선진국의 수익자부담금제도를 도입하기 앞서, 우선 외국에 비해 현저히 낮은 허가심사 수수료를 현실화할 것이라고 밝힌 바 있다. 이에 허가심사 업무의 원가 계산, 각국 허가수수료 비교 등을 통해 올해 말까지 수수료를 적정수준으로 인상하고, 내년부터 이 수입금을 전문심사인력 확보에 활용해 심사의 전문성과 서비스의 질을 향상해 나갈 예정이다. 또 독성, 약리, 임상, 기준및시험방법 검토 전문인력의 채용범위, 수입금 사용절차와 방법 등에 대한 규정을 마련하고, 장기적으로 유저피를 통한 심사기간을 현행 8~12월에서 신약의 경우 4~6개월로 단축키로 했다.2007-03-24 06:55:45정시욱
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"정형화된 진료·조제내역 청구시 현지확인"같은 상병이라도 청구된 진료·조제내역이 정형화 돼 있거나 종합관리제를 통해 적정 진료량과 진료비용을 교육·계도했지만 지표가 개선되지 않는 기관은 ‘현지확인심사’를 받게 된다. 건강보험심사평가원(원장 김창엽·이하 심평원)은 ‘현지확인심사’ 업무의 투명성을 제고하는 차원에서 23일 심사대상 선정기준과 수행절차, 이의신청 방식 등을 공개했다. 현지확인심사는 요양급여비 산정내역에 대한 사실여부를 확인할 필요가 있다고 인정되는 때에 심평원장이 직원에게 출장심사를 명하는 제도. 심평원에 따르면 현지확인심사 범위는 청구내역과 관련된 모든 시설·장비·인력, 시술방법, 약품구입 및 사용실태, 진료기록 및 보관실태, 청구방법, 본인부담수납대장 등이 총망라된다. 심사대상은 종합관리대상 기관으로 교육·계도 후에도 적정한 진료량과 진료비용의 유도 효과가 보이지 않는 기관, 심사과정에서 문제가 있다고 판단된 기관, 현지조사가 의뢰된 기관 중 기준에 미흡해 현지확인 심사기관으로 통보된 기관, 민원 등 문제발생기관 등. 특히 대상기관은 심사과정에서 대부분 선정되는 데, ▲청구실적이 갑자기 급증하거나 유사 요약기관보다 건강 진료비나 급여총액이 월등히 높은 경우 ▲정형화된 진료·조제내역 청구 ▲시설·장비·인력에 비해 청구건수 등 진료비가 과다한 경우 등이 주로 해당된다. 또 착오청구 다발생, 자료제출 거부, 근거서류의 신빙성 의심 등도 현지확인 대상으로 분류되는 기준이 된다. 심평원 관계자는 “심사실시 전 문서 또는 유선으로 현지확인 방문을 통보하지만, 자료의 조작·은닉·폐기가 우려되거나 긴급을 요하는 경우는 예외”라고 밝혔다. 이 관계자는 그러나 "현지확인심사는 현지조사에 비해 적발보다는 계도 중심으로 업무가 진행되고 있다"고 덧붙였다.2007-03-24 06:53:32최은택
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"당뇨 아니라도 혈당 높으면 암 발병 위험"당뇨병으로 진단될 정도는 아니라도 공복혈당이 높으면 암에 걸릴 위험이 증가한다는 연구결과가 Diabetes Care지에 실렸다. 2형 당뇨병은 간암, 췌장암, 결장암 등 여러 암에 걸릴 위험을 상승시키는 것으로 이전부터 보고되어왔는데 이번에는 당뇨병으로 진단되지 않았더라도 혈당이 높은 수준이면 발암 위험이 증가한다고 나타난 것. 스웨덴의 우미아 대학 메디컬 센터의 파 스타틴 박사와 연구진은 약 6만5천명의 남녀를 대상으로 혈당과 발암 위험 사이의 관계를 알아봤는데 이중 약 2천5백명에서 암이 발생했다. 분석 결과 공복혈당이 가장 높은 군으로 분류된 여성은 공복혈당 최저군보다 발암 위험이 26% 증가했으며 비정상적인 혈당 상승은 발암 위험을 유의적으로 높이는 것으로 나타났다. 반면 남성에서는 혈당 측정치와 발암 위험 사이에 유의적인 관계가 없었다. 그러나 공복혈당이 높으면 남녀 모두에서 췌장암, 내막암, 요로기계 종양에 걸릴 위험을 높이는 것과 관련이 있었으며 이런 연관성은 체중에 영향받지 않았다. 연구진은 향후 비정상적인 당대사와 암 사이의 관계에 대한 추가적인 연구가 필요하다고 제안했다.2007-03-23 23:51:19윤의경
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대화 파클리탁셀, 기술개발 우수사례에대화제약(대표이사 김수지/김운장) ‘파클리탁셀’이 산업자원부가 발간한 '기술혁신을 통한 산업강국으로의 도약'이라는 책자에 기술개발 우수 성공사례로 수록됐다. 대화 파클리탁셀이 이 책자에 수록된 것은 ▲난용성이라 주사제형으로만 판매되고 있던 파클리탁셀을 경구용 형태로 개발했다는 점 ▲난용성 약물의 가용화로 국내 기술자립 및 기술수출 가능성을 보인 점 ▲타 약물에 응용이 가능한 점 ▲미국 FDA가 승인한 지질을 사용해 기존 주사제형의 부작용 및 독성을 줄였다는 점 ▲저렴한 가격에 공급되도록 한 점 등이 평가됐다고 회사측은 밝혔다. 또 정제 형태의 파클리탁셀이 전 세계적으로 연구되고 있지만 대부분 흡수증진제를 함께 복용해야하는 반면 대화가 개발한 파클리탁셀은 흡수증진제 없이 생체이용률을 확보할 수 있다는 점에서도 의의가 있다고 덧붙였다. 대화는 세계적 전임상기관인 미국 코방스(Covance)사와 한국화학연구원 안정성평가 연구소에서 파클리탁셀 전임상을 완료했고 현재 임상 1상을 계획 중에 있다.2007-03-23 19:59:28박찬하
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크루셀 그룹, 애드이뮨과 독감백신 협약백신 전문기업 베르나바이오텍코리아(대표 안상점) 모기업인 크루셀 그룹(Crucell)은 23일 대만의 애드이뮨(ADImmune)사와 독감백신 생산에 관한 협력을 체결했다고 발표했다. 이번 협정으로 애드이뮨은 크루셀 그룹의 '비로좀' 기술을 이용해 대만, 일본, 마카오 등 아시아 지역에 판매할 비로좀 흡착 인플루엔자 백신을 생산할 수 있게 됐다. 또 애드이뮨은 독감 항원을 제조해 크루셀 그룹에 공급할 예정이다. 크루셀 그룹은 애드이뮨 사로부터 공급 받는 항원을 이용해 독감 백신 '인플렉살 브이(Inflexal V)'를 생산하게 된다. 국내에도 판매되고 있는 인플렉살 브이는 지금까지 유럽지역에서만 생산됐다. 이번 협력 체결로 크루셀 그룹은 애드이뮨 사의 지분 20%를 갖게 된다. 크루셀 그룹 CEO 로날드 H.P. 브루스 박사는 "인플렉살 브이는 크루셀 그룹이 새롭게 시장을 확장할 수 있게 하는 차별화된 제품"이라며 "애드이뮨 사에서 항원을 공급받게 되면 더 많은 인플렉살 브이를 시장에 판매할 수 있게 될 것"이라고 말했다.2007-03-23 18:55:30정현용
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GMP 성적, 1천개 문항평가로 5등급 산출[올해 GMP차등관리 어떻게 바뀌나] 올해 GMP 차등평가는 시메티딘 등 다소비 21개 성분 1,613품목별로 시행되며 1천개 항목에 대한 평가를 통해 A부터 A등급까지 5등급 성적표가 도출된다. 또 A등급 품목을 보유한 제약사에 대해서는 인센티브를 부여하고, 하위등급 품목에 대해서는 자진취하나 위탁생산을 권고하는 등 상벌 규정을 명확히 하기로 했다. 식약청 GMP팀 설효찬 팀장은 23일 '2007년도 제약사 차등관리 세부운영계획' 발표를 통해 이같이 밝히고 오는 4월부터 12월까지 2인1조 3개조를 운영해 평가, 내년 2월 최종 성적표를 공개한다고 밝혔다. 항목별 배점은 시설과 운영 80점(시설 20점, 제조품질 운영평가 60점), 행정처분 20점 등이며, 행정처분의 경우 90점 이상 A등급, 80~90점 B등급, 70~80점 C등급, 60~70점 D등급, 60점 미만 E등급으로 정했다. 이때 A등급은 GMP관련 행정처분이 없는 경우에만 가능토록 하고, 위탁품목도 수탁사 현지 평가실시를 원칙으로 하겠다는 입장이다. 특히 평가결과 공개를 원칙으로 하겠다며 취약품목에 대한 지속관리를 위해 C등급 이하 하위 등급의 경우 2008년도 평가를 다시 실시하는 등 패널티를 부여할 방침이다. 또 GMP 차등관리를 피하기 위해 평가전 자진취하를 한 후 다시 품목허가를 신청하는 편법 사례의 경우 조사를 통해 색출하겠다며, 민원 적체의 또다른 유형에 대해 미리 경고했다. 설 팀장은 또 올해 차등관리 대상품목은 제형별 평가에서 품목별 평가로 전환되면서 심평원 급여실적과 국민 다소비 성향을 고려해 141개 제약사 1,613품목으로 선정했다고 전했다. 이와 함께 내년부터 2010년까지 3년간 연 3,000품목씩 평가를 진행하는 등 총 1만500품목 이상 차등평가를 실시하고, 2011년에는 일반의약품도 평가대상에 포함시키기로 했다. 올해 평가대상은 ▲시메티딘 ▲염산메트포민 ▲글리메프라이드 ▲디아제팜 ▲레보설프라이드 ▲알리벤돌 ▲스트렙토도나제.스트렙토키나제 ▲돔페리돈 ▲클로르페니라민 말레이트.디하이드로코데인.구아이페네신.염산메칠에페드린 ▲아목시실린 ▲레바미피드 ▲암로디핀 ▲아목시실린 ▲아테놀올 ▲하이드로클로로치아짓 ▲록소프로펜 ▲탈니플루메이트 ▲아세클로페낙 ▲아테미시아 아시아티카 95% 에탄올 엑기스 ▲세파클러 ▲라니티딘 등 21개 성분이다. 설효찬 팀장은 "올해 평가에서는 행정처분 배점을 30점에서 20점으로 줄이는 등 전체적인 평가가 상향조정 될 것으로 기대한다"면서 "A등급에 대해서는 인센티브를 주고, 하위등급은 내년도 재평가를 진행하는 등의 조치를 하겠다"고 했다.2007-03-23 18:30:31정시욱
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