바이로메드(대표 김선영)가 당뇨병성 신경병증(DPN) 유전자치료제 ' VM202' 미국 임상3상을 위한 연구자 미팅(Investigator Meeting)을 오는 6일부터~7일까지(현지시간) 양일간 미국 시카고에서 개최한다고 6일 밝혔다. 이번 행사에는 미국 노스웨스턴 의과대학·미네소타 의과대학·뉴욕 콜럼비아 의과대학 , 샌프란시스코 임상센터 등 21개 주요 임상병원의 책임의사(16명)와 연구 간호사(20명), CRO 등 총 70여명의 임상시험 관계자들이 참석한다. 연구자 미팅은 임상의사 및 관련 스태프들이 모두 모여, 대규모 임상시험을 신속하고 순조롭게 진행하기 위한 여러 이슈들을 점검하고 토의하는 회의다. 이번 미팅에서는 임상시험을 통해 얻은 VM202의 치료 효과를 공유하고, 약물의 작용원리에 대한 기전 설명이 이뤄질 것으로 알려졌다. 특히 임상 3상을 보다 효율적으로 진행하기 위한 다양한 방안들을 논의할 예정이라고 회사 측은 밝혔다. 바이로메드 관계자는 "VM202는 First-in Class의약품이다. 때문에 (연구자 미팅은)임상시험 진행 표준화를 위해 꼭 필요한 절차이다"고 설명했다. 임상3상에 대한 총 책임을 맡고 있는 노스웨스턴 의과대학 신경과 존 케슬러 교수(Dr. John Kessler)는 "VM202는 임상1상과 2상을 통해 현재 처방되고 있는 약물과는 다른 치료원리로, 의미 있는 통증감소 효과와 안전성을 보였다"고 말했다. 그는 "DPN환자에게 증상완화는 물론 질병원인에 대한 치료효과도 제공해 줄 수 있다. 이번 임상 3상에 참여하는 많은 임상의들도 VM202의 잠재된 치료효과에 대해 기대하고 있다"고 설명했다. 바이로메드가 개발 중인 VM202는 미세혈관망 및 말초신경세포 재생 촉진을 통해 근본적인 질병원인을 치료하는 주사형 유전자치료제다. 임상3상은 2018년 피험자 추적관찰 종료를 목표로 하고 있다.

중앙대 약학대학 동문회가 재학생 41명에게 장학금을 전달했다. 중앙대약학대학동문회(회장 김현태)는 5일 중앙대약학대학 회의실에서 2016학년도 2학기 동문회 장학금 수여식을 진행했다. 이날 동문회는 중앙대 재학생 41명에게 총 4195만원의 장학금을 전달했다. 이번 수여식에는 김현태 동문회장을 비롯해 손동헌 명예교수, 한상범 중앙대약학대학 학장, 최영욱·황완균·오경택·민경훈·김은영·오경수 교수 등이 참석했다. 또 중앙대약학대학동문회 백운경 천안분회장, 한갑현 대한약사회 홍보위원장, 강철순 안산동문회장, 임성호 강서분회장, 정슬용 병태생리학교실장학회 동문, 구영준 칼라무스 회장, 이해룡 동문회 사무총장 등이 자리를 함께 했다. [장학금 수혜자] ▲중앙대약학대학동문회 장학금(200만원): 제약과학 박사과정 박혜진·위생과학 박사과정 장지민 ▲중앙대약학대학동문회 장학금(150만원): 약학부 편도현 ▲중앙대약학대학동문회 장학금(100만원): 약학부 김진영·강영우, 제약학 최주헌·이희주·이영담·남기헌·김민지 ▲중앙대약학대학동문회 장학금: 제약학 김예희·홍효빈·김용민, 약학부 차상민·서유미, 제약학 홍록기·정민경 ▲중앙대약학대학동문회 장학금(청호): 제약학 이민아 ▲중앙대약학대학동문회 장학금(김명섭): 약학부 안진수 ▲중앙대약학대학 여동문회 장학금: 약학 변수현 ▲부산동문회: 제약학 이유나 ▲천안동문회: 약학부 김준하 ▲강서동문회: 제약학 권지원·김명중 ▲안산동문회: 약학 인정렬·김민정 ▲26회동기회: 약학 박현찬, 제약학 구판서 ▲28회동기회: 약학부 김은경 ▲나사모동문회: 제약학 이지훈 ▲약제반동문회:제약학 김대용·이유나 ▲약품물리반동문회:제약학 홍영기 ▲병태생리학교실장학회:제약학 배유정, 약학 강현식 ▲칼라무스동문회:약학 박상준, 제약학 신윤정·진정호·남현정, 약학 배현호, 제약학 윤승현

공공병원들이 의료법상 위반사항인 PA(진료지원인력)를 해마다 늘리고 있는 것으로 드러났다. 2013년 이래 2배 이상 늘어났는데, 서울대병원이 150여명으로 가장 많았다. 국회 보건복지위원회 소속 정의당 윤소하 의원이 국립대병원 14곳(본원·분원 구분), 지방의료원 34곳, 국립중앙의료원으로부터 PA현황 자료를 받아 분석한 결과 이 같은 사실이 드러났다. 자료에 따르면 PA를 운영하고 있는 병원은 모두 25곳이었다. 국립대병원은 14곳 모두가 PA인력을 운영하고 있었고, 지방의료원은 10곳과 국립중앙의료원도 PA를 운영하고 있었다. PA는 환자에게 수술동의서를 받거나, 의사의 수술보조 등을 주요 업무로 한다. 의사가 직접 수행해야 하는 업무를 PA가 수행하고 있는 것인데, 문제는 이러한 행위가 의료법 상 위법이라는 것이다. 의사의 지시와 감독을 받는다 하더라도 의사만이 할 수 있도록 돼 있는 의료행위를 PA가 할 수 없기 때문이다. 더 큰 문제는 PA의 일부가 의료인이 아닌 간호조무사와 응급구조사였다는 것이다. 간호조무사와 응급구조사는 현재 의료법 상 의료인이 아니다. 이들 공공병원에서 운영하고 있는 PA는 국립대병원 764명, 지방의료원 77명, 국립중앙의료원 18명이었다. 해마다 실정법 위반인 PA인력이 해마다 증가하고 있는 것이다. 국립대병원의 경우 2013년 427명이었던 PA가 2016년 764명으로 337명이 늘었다. 지방의료원도 2013년 24명에서 77명으로 53명이 늘었다. 국립중앙의료원도 13명에서 18명으로 늘었다. 2016년 기준으로 PA인력이 가장 많은 병원은 서울대병원으로 18개 진료과에서 152명의 인력을 운영해 가장 많은 PA인력을 운영하고 있었다. 그 다음으로는 서울대병원 분당분원으로 100명이었다. PA가 많은 곳 대부분 국립대병원이었으나, 지방의료원 중에 서울의료원이 34명으로 지방의료원 중에는 가장 많은 PA인력을 운영하고 있었다. 이들 인력을 다수 운영하고 있는 진료과는 대부분 전공의 부족현상을 겪고 있는 외과계열과 내과, 비뇨기과등이었다. 실제 2015년 기준 전공의 확보율은 비뇨기과 41.4%, 흉부외과 47.9%, 외과 66.8%, 내과 87.4%, 신경외과 97.0%였다. 다만, 정형외과의 경우 전공의 확보율이 100%였지만, 지방의 경우 노인 인구가 많다는 점에서 정형외과 수요가 많을 것으로 예측된다. 일부 병원에서는 PA 중 일부를 간호조무사와 응급구조사로 운영하고 있었다. 응급구조사는 15명, 간호조무사는 9명이었다. 이들은 진료보조는 물론 수술보조와 드레싱 보조등의 업무를 수행하고 있었다. 응급구조사를 PA로 운영하고 있는 곳은 모두 국립중앙의료원과 제주대병원, 지방의료원 3곳으로 국립중앙의료원이 가장 많은 6명이었고, 제주대병원이 4명, 인천의료원 3명, 대구의료원·울진군의료원이 각각 1명씩이었다. 간호조무사 자격의 PA의 경우 대구의료원과 청주의료원이 각각 4명, 울진군의료원이 1명이었다. 이에 대해 윤 의원은 "PA인력은 현행법상 불법이다. 그러나 전공의 부족 현상을 핑계로 일부 병원들이 낮은 인건비로 활용도를 높이고 있다"며 "현행법상 불법 인력을 이렇게 아무런 정책적 대책도 없이 계속 방치하는 것은 문제"라고 지적했다. 아울러 그는 "공공의료 인력 양성체계가 없기 때문에 발생한 문제라는 점에서 지방 국립대학의 의과대학 확대와 동시에 지방 국립대 의과대학에서 공공의사 인력을 양성하는 체계를 갖춰야 한다"고 강조했다.

일명 '그린리스트' 특허를 등재한 제약사들이 특허침해를 막아달라며 잇따라 판매금지 신청서를 식품의약품안전처에 접수했다. 대상이 된 제네릭은 45개 제약사 61개 품목이다. 5일 식약처에 따르면 허가특허연계제도에 따른 판매금지 신청은 9월 12일 기준 총 11건 접수됐다. SK케미칼 등 11개 제약사가 45개 제약사(중복포함) 61개 품목을 상대로 제기한 권리구제(특허침해방지) 신청이었다. 식약처는 이중 3건은 수용하고, 4건은 반려했다. 나머지 4건은 심사 중이다. SK케미칼이 제기한 페브릭정 제네릭(10개 제약사 19개 품목) 판매금지 신청은 첫번째 판매금지 신청이면서 동시에 최초 수용 사례로 기록됐다. 또 한국화이자가 제기한 타이가실주 제네릭(펜믹스 펜믹스타이제사이클린주), 한국아스텔라스제약이 신청한 베시케어정 제네릭(코아팜바이오 코아팜솔리페나신정10mg,5mg) 등의 판매금지도 받아들여졌다. 반면 한국MSD가 제기한 칸시다스주 제네릭(동광제약 카스펀진주)과 이지트롤정 제네릭(알보젠코리아 등 3개사 9개 품목), CJ헬스케어가 신청한 알록시주 제네릭(하나제약 파록시주), 태준제약이 요청한 큐레틴정 제네릭(안국약품 등 9개사 9개 품목) 등의 판매금지는 반려됐다. 아울러 한국로슈의 맙테라주 제네릭(셀트리온 트룩시마주), 삼오제약의 노르믹스정 제네릭(한국유니온제약 등 5개사 5개 품목), 한국교와하코기린의 레그파라정25mg 제네릭(휴온스 등 3개사 3개 품목), 한국피엠지의 레일라정 제네릭(대한뉴팜 등 10개사 10개 품목) 등의 판매금지는 현재 심사 중이다. 의약품 특허권자의 제네릭 판매금지 신청은 한미FTA 협정에 따라 지난해 3월15일부터 본격 시행됐는데, 대표적인 '허가특허연계제도' 독소조항으로 거론돼 왔다. 특허권자가 후발의약품 개발가 자신의 특허를 침해했다며 특허 침해예방 청구소송 등을 제기한 뒤, 판매금지 신청하면 식약처는 심사를 거쳐 후발의약품의 판매를 9개월간 금지한다.

편의점 10곳 중 8곳은 안전상비약 판매자 준수사항을 위반한 것으로 조사돼 대책 마련이 시급한 것으로 나타났다. 특히 정부가 내년 시행을 목표로 현행 13개인 안전상비약 품목 확대를 추진하고 있어 품목 확대보다 편의점에 대한 사후관리가 선행돼야 한다는 주장이 설득력을 얻고 있다. 6일 대한약사회 의약품불법판매관리단 보고서에 따르면 올해 편의점 914곳을 조사한 결과 준수사항을 위반한 편의점은 774곳(84.7%)에 달했다. 위반 유형을 보면 동일제품 2개 판매가 658건(66.3%)으로 가장 많았다. 즉 별다른 교육을 받지 않은 아르바이트생들이 소비자가 원하는대로 상비약을 판매하고 있다는 이야기다. 이어 ▲판매자등록증 미게시 167건(16.9%) ▲주의사항 미게시 93건(9.4%) ▲가격표시 미게시 62건(6.2%) ▲품목 외 판매 11건(1.1%) ▲24시간 미운영 1건(0.1%) 순이었다. 여기에 2건 동시 위반한 편의점도 122곳(15.7%)나 됐고 3건 동시 위반 업소는 48곳(6.2%) 이었다. 안전상비약 판매자 준수사항 위반율은 2014년에 73.6%에서 2015년 73.4%로 소폭 감소했다가 2016년 84.7%로 급등했다. 3년 평균 위반율 77.2% 였다. 약사회는 안전상비약의 경우 환자가 안전하게 복용할 수 있도록 1회 구입 수량 한정, 연령제한 등 기준을 정하고 있지만 이 기준을 준수하는 업소는 30%에도 미치지 못하는 등 여전히 사후관리가 부실한 상태라고 지적했다. 약사회는 안전상비약 약국 외 판매제도가 법에 규정된 내용에 따라 철저하게 관리되고 시행 과정상 발생한 불법요인에 대한 지속적인 사후관리를 통해 국민건강을 최우선으로 하는 의약품 안전관리 시스템 구축 필요하다고 말했다. 한편 약사회는 약바로쓰기운동본부 산하 의약품불법판매관리단을 통해 안전상비약 취급실태를 점검하고 있다. 조사는 약대생 명예감시단, 의약품불법판매관리단이 고용한 현지조사원이 점검을 하게 된다.

태풍 피해가 울산 지역 약국에 집중된 것으로 나타났다. 피해약국은 복구에 힘쓰는 한편, 제주와 경남, 전남지역 약사회는 피해 상황을 파악하느라 분주하다. 태풍 '차바'로 인해 5일 새벽부터 쏟아진 물폭탄에 울산지역 여덟 곳 약국이 큰 피해를 입었다. 이 중 태화강 가까이에 위치한 약국 두 곳은 유리가 깨지고 약국 전체가 물에 잠기는 큰 피해를 입었다. 울산시약사회 관계자는 "경미한 피해를 제외한 심각한 정도의 피해 약국은 총 여덟 곳"이라며 "이 중 두 약국이 간판에 가까우리만치 물이 차 전파되다시피했다"고 설명했다. 5일 오후가 되면서 비가 그치고 물은 다 빠져나갔지만 드러난 현장은 참혹한 수준. 약국 집기는 물론 의약품과 부외품 등 건질만 한 게 거의 없다시피 하다는 게 현장 설명이다. 관계자는 "흙탕물이 모든 집기를 삼켰던 터라 복구가 어려울 정도"라며 "특히 전자기기와 컴퓨터에 저장된 데이터 등 이차 피해가 심각할 것으로 보인다"고 말했다. 울산 지역의 나머지 피해 약국 여섯 곳은 발목이나 무릎까지 물이 차는 정도의 피해를 입었다. 이 중 한 곳은 간판이 떨어졌고, 한 군데는 자동조제기와 냉장고가 고장나는 피해를 입기도 했다. 태풍을 가장 먼저 맞은 제주도 역시 피해 약국이 꽤 될 것으로 파악된다. 사무국이 6일 오전 각 약국에 문자메시지를 발송, 구체적인 피해 상황을 집계할 예정이다. 제주도약사회 관계자는 "공식적인 피해 상황은 아직이나, 들리는 바에 따르면 정전되고 단수된 약국이 발생했다"며 "서귀포 쪽 약국들의 피해가 더 많은 것으로 알고 있다"고 설명했다. 강원호 제주도약사회장은 "태풍 대비를 했음에도 불구하고 새벽 2~3시부터 쏟아진 비로 곧바로 대응하지 못해 피해가 커진 듯 하다"며 "비와 바람, 단수와 정전으로 아침에 문을 열지 못한 약국이 많게는 전체 250여 곳 약국 중 20%까지 될 것으로 보고 있다"고 전했다. 또 "약국 두 곳은 침수돼 약을 다 내놓았고 간판이 망가진 곳도 있다"고 분위기를 전했다. 부산을 비롯한 경남지역과 전남지역 약국 피해는 이에 비하면 경미한 것으로 알려졌다. 부산 해운대구약사회 채수명 회장은 "해안가에 파도가 덥쳐 일반 상점 피해가 많았고, 일부 약국은 정전사태를 겪기도 했다"며 "5일 오전부터 반장들을 통해 피해 상황을 조사하고 있는데, 다행히 큰 피해는 없는 것으로 보고되고 있다"고 말했다. 전남약사회 최기영 회장은 "한두군데 약국에 물이 든 정도인데, 울산에 비하면 큰 피해라 할 수 없다"며 "여수와 광양 등 지역 약사회장을 통해 상세한 피해조사를 진행 중"이라고 강조했다. 이어 "울산 피해약국은 약사 개인이 감당할 수 없을 정도로 심각하다 보고 주변 지역 약사회장들과 수해약국돕기 모금운동을 얘기하고 있다"며 "6일 오전에는 시도지부약사회장들과 협의해 모금운동을 결정지을 예정"이라고 언급했다.

대한의사협회관이 경주 규모의 지진(진도 5.8 이상)에 무방비로 노출 된 것으로 드러났다. 의협은 최근 (주)지우구조기술사 사무소에 회관 정밀안전진단 검사를 맡겼다. 결과는 지난 2008년 받았던 종합평가등급 C보다 하락한 D를 받았다. 종합평가등급 C는 전체적인 건축물의 안전에 지장이 없으며, 주요부재에 내구성 및 기능성 저하 방지를 위한 보수가 필요하거나 보조부재에 간단한 보강이 필요한 상태다. 하지만 종합평가등급 D는 심각하다. 주요부재에 결함이 발생, 전체적인 보수보강이 필요하며 사용제한 여부를 결정해야 하는 상태다. 이번 정밀안전진단 검사 결과는 최근 경주에서 연달아 발생하고 있는 지진으로 인해, 의협회관도 더 이상 안전지대가 아니라는 점이 여실히 드러났다. 서울 용산구 이촌동에 위치한 의협회관은 1972년 준공됐다. 준공 44년 지난 만큼 콘크리트 재료적 성질 이상, 부재간 구속력 차이에 따른 문제, 이질재간의 접합부 문제, 외벽 창호 주변 방수처리 미흡 및 노후화 등의 원인에 의해 발생한 결함 등이 발견됐다. 지우구조기술사 사무소 측은 "수직하중에 대한 안전성은 부재 일부에서 부재내력을 초과하는 것으로 검토돼 보강이 필요하다"며 "향후 용도변경 및 대수선 공사시 하중증가나 조적벽체의 추가 및 이동이 있을 경우 안전성 이상이 있을 수 있다"고 지적했다. 이에 의협은 회관환경개선추진준비위원회를 통해 향후 의협회관 환경개선 추진 방향을 설정하기로 했다.