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서울대병원, 의료기기 전임상·임상시험 지원자 모집서울대병원(원장 서창석) 의료기기혁신센터 영상의료기기 명품화지원실은 보건복지부(장관 정진엽), 보건산업진흥원(원장: 이영찬)의 과제를 수주 받아 다양한 영상 의료기기 관련 연구가 국내에서 활성화 되도록 전임상 및 임상시험 비용을 지원하고 있다. 수시모집으로 진행되는 지원 사업 과제의 참여 조건은 국산 영상 의료기기 활용을 통한 안전성 및 유효성을 검증하는 임상시험 또는 전임상 실험만 가능하며, 의뢰자 주도 임상시험 이어야만 한다. 또한 국내 의료기기 제조회사의 매칭 비용이 필수로 요구된다. 응모자격은 대기업을 제외하고, 벤처, 중소기업 및 중견기업을 포함해 국내 영상 의료기기 회사에게 주어지며, 연구책임자 간 계획 수립 후 비용 지원 사업 신청을 진행할 수 있다. 홈페이지 (https://mdic.snuh.org/premier) 및 이메일(ra@mdic.snuh.org) 로 지원 가능하며, 제출 자료는 비용지원사업 신청서(센터 서식), 사업자등록증, 회사소개, 제품 소개 PPT 등이 있다.2017-01-24 16:09:42이혜경
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경기도약, 2월 25일 정기 대의원 총회경기도약사회(회장 최광훈)는 2월 25일 저녁 6시 호텔캐슬 그랜드볼룸에서 제60회 정기대원총회를 개최한다. 도약사회는 24일 의장단회의(의장 김경옥, 부의장 김현태·박명희)를 열고 대의원총회 일정을 확정했다. 의장단은 이날 총회 일정을 확정하는 한편 총회에 상정될 안건과 주요 논의사항 등에 대해 논의했다. 의장단은 초청대상 선정 및 내외빈 의전 등에 대해서도 결례를 범하는 일이 없도록 총회 업무 전반에 만전을 기하기로 했다. 김경옥 의장은 "1년만에 개최되는 대의원 총회이니 만큼 집행부에서는 자료 준비나 회의 진행에 있어 실수가 발생하지 않도록 해달라"고 당부했다. 이에 최광훈 회장은 "총무위원회를 중심으로 회의가 원활히 진행될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 답했다. 의장단 회의에는 김경옥 의장, 박명희 부의장, 최광훈 회장, 박영달 부회장, 임용수 총무위원장이 참석했다.2017-01-24 15:32:19강신국 -
법과 현실 괴리 속 '낙태'…하루 3000명 이상 수술국내서 실제로 하루 3000명 이상 인공임신중절수술(일명 낙태수술)을 하고 있을 것이라는 예상과 함께 낙태를 하는 사람의 95%가 불법이었을 것이라는 추정이 나왔다. 낙태에 관해 엄격한 법적용과 함께 최근 낙태를 한 의사에게 비윤리적행위로 처벌을 강화한다는 법안까지 나온 가운데 '법과 현실'의 괴리를 없애기 위한 대안이 마련돼야 한다는 목소리가 나왔다. 윤종필 새누리당 국회의원과 직선제 대한산부인과의사회가 공동 주최하고 대한의사협회 의료정책연구소가 24일 오후 2시 국회의원회관 4층 제10간담회실에서 주관한 '불법 인공임신중절수술 논란에 대한 해결책' 토론회가 열렸다. 주제발표를 한 이동욱 산의회 경기지회장은 '인공임신중절 국내외 현황과 법적 처벌의 문제점'을 발표하며 2005년 보건복지부는 연간 34만건의 낙태수술이 이뤄진다고 했지만 실제 최소 3배 이상 추정된다고 밝혔다. 이는 하루 3000여명 꼴이다. 낙태 이유론 미혼여성의 96%가 사회경제적 어려움을 꼽았으며, 기혼의 76.7%는 가족계획을 위해서라고 답했다. 이 경기지회장은 "이 같은 상황에서 복지부는 낙태를 비도덕행위로 규정하고 처벌을 강화하겠다고 했다"며 "처벌 강화가 낙태를 줄이거나, 해결할 수 있는 방안이 아닌데도 잘못된 진단과 처방이 나왔다"고 울분을 토했다. 정부가 근본 해결방안을 외면하고 의사 처벌 강화 카드만 꺼내들었다는 얘기다. 이 경기지회장은 "산부인과 의사들이 낙태를 전면 중단하려고 하고 있다"며 "이를 앞두고 여성 대상으로 조사를 한 결과 미혼 여성 64%가 의료기관이 거부한다면 불법시술소에서 시술하겠다고 답했다"고 우려했다. 김형수 의료정책연구소 연구조정실장은 '인공임신중절 관련 국내·외 법·제도 비교 및 바람직한 정책적 개선방안 제언'을 통해 복지부가 발표한 연간 34만건의 낙태수술 중 95%가 불법이었을 것으로 추정했다. 2010년 복지부와 연세대가 공동으로 조사한 전국 인공임신중절 변동 실태조사에서 낙태 사유로 '원치 않는 임신'이 46.8%로 가장 높았으며, 태아의 건강문제, 경제상태상 양육이 어렵다는 이유가 뒤를 이었다. 낙태에 대한 여성 인식 조사에선 법적규제를 반대한다는 의견이 58%로 법적규제를 찬성(41.7%)하는 의견보다 높았다. 김 실장은 "우리나라 법은 원칙적으로 낙태를 금지하고 있고, 국민들 또한 낙태가 불법이라는 사실을 알고 있으나 허용 요건을 잘 모른다"며 "법과 현실의 괴리가 크다"고 지적했다. 이 같은 이유로 모자보건법에 의한 엄격한 인공임신중절 요건이 사문화 되어 있고, 태아의 생명 경시 및 임부 건강에 대한 무관심이 존재한다는 것이다. 2010년부터 2013년까지 대검찰청 범죄분석 결과 낙태 관련 범죄자 처분은 51건(2009년), 78건(2010년), 63건(2011년), 71건(2012년), 59건(2013년) 등으로 나타났다. 김 실장은 "낙태죄 폐지는 시기상조지만 현실적으로 수용 가능한 법, 제도, 문화를 조성할 필요가 있다"며 "임신부 자기 결정권 보호, 의학적 적응사유에 대한 재검토, 윤리적 사유 확대 검토, 사회·경제적 사유 도입 여부 등을 통해 모자보건법을 개정할 필요성이 있다"고 말했다. 윤종필 의원은 "현행법상 합법인 인공임신중절수술은 5%에 불과하며, 대부분의 수술이 불법"이라며 "현실과 법 사이 간극이 존재함에도 우리 사회는 대책수립을 차일피일 미뤄왔다"고 지적했다. 김동석 직선제산의회장 또한 "낙태죄 처벌에 관한 형법과 모자보건법은 현실과 동떨어져 있어 사회적 합의 및 시급한 정비가 필요한 상황에서 입법미비 법안으로 산부인과 의사와 원치 않는 임신을 한 여성에게만 그 책임을 지우는 것을 더이상 묵과할 수 없다"며 현실적인 법률 개정을 촉구했다. 추무진 의협회장은 "인공임신중절은 평행선을 달릴게 아니라 사회적 합의점을 찾아야 한다"며 "오는 2월부터 모자보건법을 위반해 낙태를 시행하는 의사에게 면허정지 1개월 처분이 진행된다. 토론회를 통해 슬기로운 방안이 제시되길 바란다"고 밝혔다. 김숙희 서울시의사회장은 "인공임신중절 통계를 보면 10만에서 40만건으로 나오지만 확실한 숫자로 보기 어렵다"며 "사회적 공동 부담의 합의점이 이뤄지지 않은 상태에서 여성이나 산부인과 의사에게 부담을 주는건 가혹 행위"라고 지적했다. 김 회장은 "사회 규범은 한쪽으로 치우칠 수 없지만 전문가 사회적 합의를 이뤄야 한다"며 "토론회 를거쳐서 합의점 도출될 수 있기를 산부인과 의사, 그리고 의사 단체장으로 기대한다"고 덧붙였다.2017-01-24 14:46:26이혜경 -
보건소 모바일 헬스케어 시범사업, 35개소로 확대 시행보건복지부(장관 정진엽)는 5월부터 만성질환 위험요인 있는 사람에게 보건소에서 모바일 앱으로 개인의 생활습관과 건강상태에 맞게 건강관리를 해주는 모바일 헬스케어가 대폭 확대된다고 24일 밝혔다. 모바일 헬스케어는 지난해 9월 10개 보건소에서 1차 시범사업으로 시행됐다. 건강검진 결과 건강 위험 신호가 왔을 때 보건소에서 먼저 찾아가서 모바일 앱으로 생활습관을 개선해 만성질환을 예방하는 데 목적이 있다. 복지부는 1차 시범사업이 아직 진행 중이지만, 3개월이 지난 시점에서 보건소에 방문한 910명의 이용자를 대상으로 건강검사와 면담을 실시한 결과, 건강관리 효과와 이용자 만족도 모두 높게 나오고 있다고 밝혔다. 조사자의 76.5%(696명)가 서비스 이용 후 건강생활을 위한 식습관 변화& 8228;운동 실천 등 건강행태지표가 1개 이상 개선됐다. 또 조사자의 32.5%(296명)가 서비스 이용 후 본인이 가지고 있던 혈압, 혈당, 허리둘레 등 5가지 만성질환 위험요인 중 1개 이상이 위험 수치에서 정상 범위내로 돌아와 건강 개선 효과를 보였다. 아울러 모바일 헬스케어에 대한 만족도 조사 결과 100점 만점 중 86.9점으로 건강관리에 도움이 되고 서비스 이용에 만족하는 것으로 나타났다. 인제대학교 강재헌 교수(가정의학)는 "다수의 국민이 스마트폰을 이용하는 상황에서 모바일을 통한 지속적인 건강관리는 만성질환 예방에 효과적일 수 있다"고 평가했다. 특히 "30~50대 성인층 역시 중요한 관리 대상이지만 경제활동 등으로 건강관리에 소홀할 수 있는 연령대"라며 "보건소 모바일 헬스케어를 통해 맞춤형으로 건강을 관리하는 계기가 될 수 있을 것"이라고 기대했다. 복지부는 지방자치단체 대상으로 25일부터 내달 8일까지 공모해 2월중 신규 보건소 25곳을 추가 선정한다. 이후 5월부터 총 35곳 보건소에서 모바일 헬스케어를 시행한다. 선정된 보건소는 의사·간호사·영양사·운동 전문가 등으로 구성된 모바일 헬스케어 전담팀을 운영하게 된다. 2차 시범사업 보건소는 관내 지역 주민 또는 직장인을 대상으로 3~4월 서비스 신청을 받아, 5월부터 보건소별로 평균 100명(60~200명 수준), 전국 35개 보건소에서 총 3500명에게 서비스를 제공하게 된다. 건강검진 결과 질환 전 단계로 혈압·혈당이 높거나, 복부 비만 등으로 만성질환 위험요인을 1개 이상 가지고 있으면 이용할 수 있다. 또 보건소 판단 아래 상대적으로 건강위험요인이 많아 시급히 예방 관리가 필요한 사람 또는 보건소 이용이 어려운 건강취약계층을 대상으로 우선 지원할 계획이다. 이용자는 보건소를 방문해 맞춤형 건강관리 목표를 받은 후, 모바일 앱으로 운동& 8228;식사 등의 생활습관 개선 목표를 이행할 수 있도록 수시로 관리 받고, 건강& 8228;운동& 8228;영양 등의 전문 상담도 월 3~4회 받는다. 복지부 관계자는 "1차 시범사업에서 10개 모집에 44개 보건소가 신청한 것처럼 모바일 헬스케어에 대한 지역 주민의 건강을 책임지는 보건소와 건강관리를 받고 싶은 지역 주민의 관심과 기대는 매우 높다"고 말했다. 이는 예방적 건강관리의 수요와 건강관리 앱& 8228; 웨어러블 기기 사용 증가 추세를 효과적으로 반영한 사업 모형으로 평가받기 때문이라고 덧붙이기도 했다. 한편 복지부는 시범사업을 통해 보건소 건강증진사업으로 본격 시행될 수 있도록 준비한 후, 2018년부터는 모바일 헬스케어를 본 사업으로 확대 추진할 계획이다.2017-01-24 13:01:14최은택 -
"개국? 상담하는 작은 약국서 큰 약국으로"예비 약사들이 가장 궁금해 한 것은 '좋은 약국 입지와 수입'이었다. 온누리약국 프랜차이즈가 23일 이화여대 ECC극장에서 예비약사와 새내기약사 대상으로 연 세미나에서 선배약사에게 가장 많이 쏟아진 질문은 약국 성공의 요건이었다. 온누리H&C는 세미나에 앞서 신청자들에게 먼저 질문을 받았다. 200명을 예상했던 신청자 수는 230명을 일찌감치 채워 조기 마감할 정도로 관심은 뜨거웠다. 질의 응답엔 앞서 발제한 온누리H&C 약국개발팀 이걸 팀장, 최지선 약사, 박현숙 약사가 응답자로 나섰다. -좋은 약국 입지란 어떤 곳이죠? 서울지역에선 약국 문을 열기 무척 힘들다. 발품을 많이 팔고도 한참을 기다려야 한다. 최근 신도시가 많이 개발되고 있는데 이 지역에서 약국이 많이 개설되고 있다. 서울만 고집하다 보면 1년 이상 기다리기도 한다. 1년을 기다려도 개중에는 좋지 않은 자리만 남아있기도 하다. 다만 신도시에서 약국을 할 때, 끝물을 타면 안된다. 미리 도시계획을 확인해 주요 지하철역이 생기는 곳 등을 알아보고 약국 자리를 잡으면 좋다. 층 약국도 리스크는 크다. 최근 세종시 등은 층약국 허가가 거의 나지 않을 정도로 타이트하다. 층 약국은 다른 약국이 치고들어올 가능성 또한 크다. 병원이 옮겨 갔을 때 약국 경영이 치명상을 입을 수 있다. 주의해야 한다. -처방전 없이 의약품 판매 만으로도 경영이 가능할까요? 손 쉬운 방법은 처방전을 많이 받는 것이지만, 분명히 한계가 있다. 언제까지 처방전만 받을 수 있을지 생각해 봐야 한다. 처방전은 외부 요인이기 때문에 언제까지 병원이 늘 그자리 있을 거라 고 낙관적으로 기대해선 안된다. 다양한 변수를 함께 고민해야 한다. 일반약과 건기식 만으로 약국을 운영하는 건 분명히 힘든 일이지만 가능성이 있고 실제 그렇게 운영하는 약국들도 있다. 처방전 없이 약사만 바라보고 고객이 약국을 찾을 수 있게 하려면 특화된 전문 분야가 있어야 한다. 평소에도 다양하게 공부하고, 다양한 가능성을 생각해야 한다. -실제로 약국을 하기 전 근무약사 경험은 얼마나 하면 충분할까요? 그건 경우마다 다르다. 다만 그것은 배우는 약국에 따라 달라질 수 있다고 말하고 싶다. 주변에는 졸업 직후 약국을 하는 경우도 있다. 다만 본인이 경험이 더 필요하다고 느끼면 최소 1년 이상 경험이 필요하다 본다. -약국 체인에 가입하는 것이 필요할까요? 체인 별로 장점이 있다. 온누리약국 체인의 강점은 다양한 PB제품, 철저하고 다양한 약사 교육, 약국 경영 시스템 구축 등이다. -약국을 할 때 유념할 점은 무엇인가요? 예전에는 약국을 열면 몇십년 씩 오래 했지만 지금은 다르다. 처음엔 내 시간이 많고 소비자와 상담할 시간이 많은, 처방전 60건 내외 약국이 적당하다고 본다. 처음부터 조제에만 치중해선 약사로서 배울 점이 적다. 작은 약국을 구해 소비자와 대화하고 상담하는 스킬, 약국 관리 경험을 체득한 후 좀 더 큰 약국으로 옮겨 약국을 늘려가는 게 좋다고 본다. 처음부터 처방전 숫자만 보고 무리하게 약국을 잡지 않는 게 좋다. 매출은 누구도 보장할 수 없다. 약사 능력을 키워갈 수 있게 약국 크기도 늘려가는 것이 좋다.2017-01-24 12:14:54정혜진 -
성명서와 결의대회…약국가 마약시스템 반발 확대전국 각지서 열리는 2017년 정기총회의 최대 화두는 '마약류통합관리시스템'이었다. 서울을 비롯해 전국 분회들은 정기총회에서 마약류통합관리시스템의 문제점을 지적하며 전면 보류나 폐지를 요구했다. 분회 단위로 문제를 제기하는 곳이 있는가하면, 회원들이 나서 상급회에 시정을 요구하는 건의를 요청했다. 약사들은 일부 개선이 아니라 제도 시행 자체를 문제삼으며 시행되면 보이콧을 하자는 주장까지 하고 있다. 서울 송파구약사회는 21일 열린 총회에서 마약류통합관리시스템 도입 전면 보류, 폐지를 요구하는 성명서를 내기로 했다. 이날 한 약사는 "대약은 (마약류) 시스템 도입과 관련해 뚜렷한 입장을 내놓지 않고 있다"며 "현장과 전혀 맞지 않는 제도가 시행되려 하는데 대약이 어떤 입장도 내놓지 않고, 노력도 하지 않는 것은 회원들에 대한 기만"이라고 말했다. 이 약사는 또 "비급여 마약, 향정약 오남용이 문제인데 이를 개선하려는 게 아니라 약국에서 일일이 약을 뜯어 일련번호를 체크하라는 것은 제도 취지와 맞지 않다"며 "일련번호를 뺀 재개정, 또는 전면 폐지를 요구해야 한다"고 목소리를 높였다. 지난해 서울 지역에서 시범사업 진행 결과를 공개적으로 밝히고, 식약처를 만나 문제제기를 했던 강남구약사회도 총회 석상에서 회원들에 관련 내용을 전달하며 문제를 제기했다. 분회는 총회장에서 마약류통합관리시스템 도입 경과와 법적근거, 문제점, 대안 등을 정리한 인쇄물을 배포해 회원들에게 관련 내용을 알렸다. 성동구약사회도 지난 총회서 결의대회를 열고 마약류 관리 시스템을 전면 폐기를 촉구했다. 구약사회는 또 ▲마약류통합관리시스템 도입 전면 폐기와 마약법 개정 ▲비급여 마약류 오남용 방지 해결법으로, 기존 DUR 시스템의 전 요양기관 강제 적용 ▲비급여 마약류 오남용 방지 해결법으로, 비급여 처방 마약류도 의무 입력 관리 등을 요구하기도 했다. 총회에서 일부 회원은 이번 시스템 도입을 막기가 힘들다면 도입 이후 현실적 대안을 마련해 줄 것을 촉구하기도 했다. 서울의 한 약사는 "돌아가는 상황을 보면 시스템 도입은 기정사실화 된 것으로 보인다"며 "그렇다면 약국에서 이 시스템을 진행할 수 있는 현실적 대안을 마련해줘야 한다"고 말했다. 그는 또 "행정 부담, 인력 등에 따른 관리비를 약국으로 돌려주는 방안을 생각해야 한다"며 "수가 보전이나 조제료 현실화 등을 강력히 요구해야 한다"고 덧붙였다.2017-01-24 12:14:53김지은 -
'3김의 전쟁'…서울 동작구약사회장 보궐선거 D-7오는 31일 치러지는 서울 동작구약사회장 보궐선거가 김경우, 김영희, 김제석 약사(가나다순) 3파전으로 압축됐다. 세 후보는 출마선언 후 본격적인 표밭갈이에 나서고 있다. 동작구약사회 유권자는 350여명이다. 이중 총회에 참석하는 회원약사가 투표에 참여하기 때문에 120~150명 정도가 실제 유권자가 될 것이라는 분석이다. 60~70표 정도를 얻어야 당선 안정권이라는 분석인데 양자대결이 아닌 3파전 경선이라 표심을 가늠하기가 쉽지 않다는 분석이다. 특히 흑석동에 중앙대 약대가 위치해 있어 동문인 김영희 후보가 반사이익을 얻을 것이라는 전망도 있다. 다만 1년간 회장 공석이라는 사고분회의 오명을 쓰고 있는 상황에서 회원약사들의 표심이 어디로 갈지 현재로선 예측불허다. 김경우 후보와 김제석 후보 사이의 후보 단일화 카드도 아직 살아있지만 두 후보 모두 출마의지가 강해 가능성은 낮아 보인다. 후보별 면면을 보면 김경우 후보(47, 외국대)는 "불신과 갈등을 해소하고 상처받은 자존심을 치유하는 소통과 화합의 약사회 350여 회원이 주인되는 열린 동작구약사회로 다시 일으켜 세우기 위해 회장 출마를 결심했다"고 말했다. 김경우 후보는 동작 해뜨는약국을 운영하고 있으며 10~11대 동작구약 여약사위원장, 12대 여약사 부회장을 역임했다. 서울시약사회 교육이사로도 활동 중이다. 김영희 후보(55, 중앙대)는 "동작이 낙후된 분회라는 말을 더 이상 듣지 않기 위해 최선를 다하겠다"며 "약국 경영 활성화와 약사 전문직능의 자긍심 회복, 약사 삶의 질 개선 등을 회무 목표로 잡고 있다"고 출사표를 던졌다. 김영희 후보는 직전 회장으로 당선됐지만 직무정지가처분 신청이 인용되면서 사실상 회장직을 수행해 오지 못하다 지난해 회장직을 사퇴하고 재출마를 하게됐다. 김영희 후보는 서울시약사회 부회장, 대한약사회 재고약 반품팀장 등을 역임했다. 청일점 김제석 후보(52, 조선대)는 ▲분회 화합과 안정 ▲불용재고약 반품 ▲동일성분조제 활성화 ▲약사교육 강화 ▲무자격자·면허대여 퇴출 등을 공약으로 제시하며 출마를 공식 선언했다. 김제석 후보는 동작구약사회 총무위원장, 부의장을 역임했고 대한약사회 약사지도 부위원장, 서울시약 약사지도이사 활동 중이다. 한편 동작구약사회 선거는 31일 저녁 6시 정기총회와 함께 동작구민회관에서 진행된다.2017-01-24 12:14:50강신국 -
"어린이 상비약 부작용 444건"…약사들 항의 민원복지부가 편의점 안전상비약 품목을 확대할 가능성이 높아지자 약사단체들이 연합해 상비약 안전기준을 강화해야 한다고 목소리를 높였다. 특히 편의점에서 판매하는 어린이 타이레놀과 부루펜 현탁액의 부작용 보고 건수가 444건이나 됐으며, 청소년과 아이들이 편의점 상비약 위험에 노출돼있다고 주장했다. 약사의미래를준비하는모임, 전국약사연합, 전국약학대학학생연합, 새물결약사회, OTC활성화를위한연구모임, 대한동물약국협회 등 약사단체 연합 '국민건강을 위한 보건의료연대'는 24일 성명을 내 복지부에 항의민원을 개시한다고 밝혔다. 이들 단체는 성명에서 "대기업과 거대유통사를 위한 원격의료, 원격약품자판기 정책을 추진하던 복지부가 급기야 심야보건의료공백을 이유로 안전관리조차 제대로 되지 않는 편의점 의약품을 또 한 번 확대하려 하고 있다"고 말했다. 이어 "편의점약품 중에 다빈도로 부작용을 야기했던 약품들은 대부분 아이들을 대상으로 판매하던 약품으로, 최근 5년 간 444건(43%)이나 보고됐다"고 설명했다. 어린이 대상 의약품은 '어린이타이레놀', '부루펜현탁액'과 같은 해열진통제다. 이들 연합은 "약사의 안전 복약지도가 반드시 필요한 품목들임에도 복지부는 편의점 의약품의 안전관리마저 수수방관하고 있다"며 "대부분 편의점에서 의약품을 전면에 배치해 어른뿐만 아니라 청소년들도 쉽게 구입하도록 하고 있는 실정"이라고 꼬집었다. 특히 "편의점약품 확대를 즉각 중단하고 아이들에게 부작용이 심각한 타이레놀과 부루펜의 안전상비약 지정을 철회하라"고 촉구했다. 또 정부에 대해 "국민불편을 핑계로 대기업 유통사와 거대 제약사만 배불리는 정책을 즉각 철회하라"며 "국민을 위해 적자에도 불구하고 약사들의 희생으로만 운영되는 심야공공약국을 제도화해 모두가 원하는 공공보건의료체계를 확립하라"고 주장했다. 아울러 청소년과 아이들을 위해 편의점약품의 안전관리기준을 강화하라고 덧붙였다. 임진형 약준모 회장은 "위 그래프는 영국의 사례인데, 타이레놀 약화사고에서 10대가 가장 높은 비율을 차지한다. 우리나라도 아이들에게 주로 판매되는 어린이타이레놀, 어린이부루펜현탁액 부작용 발생이 가장 높은 비율로 나타난다"며 "항의 민원에 동참할 약사들은 온라인 페이지https://goo.gl/M1l4Ax를 통해 참여 바란다"고 강조했다.2017-01-24 12:14:50정혜진 -
사노피 아벤티스 "프랄런트 국내 시판에 영향 없다"사노피 아벤티스가 주력품목인 PCSK9 억제제 ' 프랄런트(알리로쿠맙·미국상품명 프랄루엔트)' 살리기에 돌입했다. PCSK9 억제제는 스타틴 이후 오랜만에 등장한 이상지질혈증 치료제에 속한다. 체내 PCSK-9 단백질 합성을 억제해 LDL-콜레스테롤(LDL-C)을 낮추는 새로운 기전의 약물로서, 스타틴 최대용량을 복용해도 LDL-C 수치가 조절되지 않았던 환자에게 단독 또는 병용 투여할 수 있다. 앞서 보도됐던 것처럼 동 계열 경쟁약물 ' 레파타(에볼로쿠맙)'를 보유하고 있는 암젠이 미국에서 제기한 특허소송 2건에 대해 일반인으로 구성된 배심원단이 암젠의 손을 들어줬다. 그에 따라, 델라웨어주 지방법원은 암젠의 특허권 청구가 유효하다고 인정한 상황. 마침 22일자로 공표된 국내 시판허가 시기와 묘하게 맞물리면서 향후 도입 여부에 관해 많은 궁금증을 낳았는데, 당장은 문제되지 않는다는 입장이다. 사노피 아벤티스 코리아 관계자는 "미국 내 소송 결과가 미국 이외 국가에서 특허 소송에 영향을 미치지 않을 것"이라며, "내년 상반기 중 시장출시를 목표로 하고 있다"는 계획을 재확인시켰다. 물론 미국에서도 암젠의 특허권 청구가 유효하지 않음을 입증하기 위한 싸움을 이어간다. 지난 12일 연방순회항소법원(FCCA)에 항소를 제기했는데, 항소 법원이 판매등 금지명령의 효력정지신청을 인용하지 않는 경우 45일 이후부터 델라웨어주 지방법원의 판결이 효력을 발휘하게 된다. 즉 주말 및 미국 공휴일을 감안할 때 1월 5일 기준 45일이 지난 2월 21일부터 미국 내 프랄런트의 마케팅, 판매 및 제조를 중단해야 한다는 의미다. 사노피 관계자는 "확보된 45일의 유예기간 동안 평소와 다름없이 미국 내 프랄런트의 판촉 활동을 지속하는 한편, 발매유지를 위한 대응전략을 마련한다는 게 현재까지 확인된 본사 입장"이라고 밝혔다. 한편 지난 3분기 기준 프랄런트의 글로벌 매출액은 3800만 달러(한화 약 442억 5100만원), 경쟁약물인 레파타는 4000만 달러(465억 8000만원)로 집계됐다. 업계 관계자들은 PCSK9 억제제 계열 의약품이 심혈관사망 위험을 감소시킨다는 연구 결과가 도출되고 나면 매출이 폭발적으로 증가할 것으로 내다보고 있다. 암젠 측은 2만 7500명의 환자가 참여 중인 FOURIER 연구의 탑라인 결과가 올 상반기 중 나올 것으로 기대하고 있으며, 사노피 역시 프랄런트의 심혈관계 안전성을 입증하기 위한 ODYSSEY OUTCOMES 연구가 현재 3상임상 단계로서 연내 완료될 예정이다. ODYSSEY OUTCOMES 결과는 2018년 초경 발표가 예상된다.2017-01-24 12:14:49안경진 -
약사회 "명분없는 품목 확대…편의점 판매 폐지하라"대한약사회(회장 조찬휘)가 안전상비약 품목확대 계획 철회를 촉구하고 나섰다. 약사회는 24일 성명을 내어 "복지부가 발표한 안전상비약 품목 확대 입장에 대해 우려를 표한다"며 "복지부가 국민의 건강을 최우선을 생각하는 정부부처로서의 역할을 제대로 하려는지 의문을 가질 수밖에 없다"고 지적했다. 약사회는 "국민의 바람은 품목 수 확대에 있지 않다는 점을 복지부는 제대로 인식해야 한다"며 "자체 조사결과 응답자의 83.5%가 안전상비약 품목 수가 적정하거나 많다는 응답을 했다"고 주장했다. 아울러 약사회는 "복지부가 의뢰한 국민 설문조사에서 조차 국민의 49.9%가 '현 수준이 적정하다'고 응답해 '확대해야 한다'는 의견 보다 우세한 것으로 나타났다는 점을 결코 간과해서는 안된다"고 주문했다. 약사회는 "정부의 안전상비약 품목 확대 계획은 안전상비약 판매 관리의 허점과 불법적 판매 행태를 개선하지 않고 계속 방관자적 입장을 고수하겠다는 것과 다르지 않다"며 "문제점을 인지하고 있다면 당연히 허점을 개선하는데 정책의 초점을 맞춰야 하지만 오로지 품목 확대에만 매달릴 이유가 없다"고 말했다. 약사회는 "복지부가 추진중인 안전상비약 품목 확대가 누구의 수혜로 이어질 것인지 의문"이라며 "최근 5년 동안 정부는 약으로 취급해 온 60개가 넘는 품목을 법을 개정하면서 편의점에서 판매가 가능하도록 허용하는데 몰두해 왔다"고 강조했다. 약사회는 "인지도가 높은 의약품을 의약외품으로 전환하며 50개 가까운 품목을 편의점 판매가 가능하도록 먼저 허용했고, 급기야 안전상비약이라는 이름으로 13개 품목을 편의점에서 판매할 수 있도록 했다"면서 "이것도 모자라 또다시 편의점 판매가 가능한 품목 확대 카드를 꺼내드는 저의를 되묻지 않을 수 없다"고 주장했다. 약사회는 "공공보건의료서비스 비율을 획기적으로 확충해 국민건강을 돌보고, 국민의 뜻에 부합하는 보건복지 정책을 펼쳐야 한다"며 "설문조사에서 나타난 민의를 적극 수용하고 공공약국 운영에 필요한 예산을 즉시 편성해야 한다"고 촉구했다. 약사회는 또한 "안전상비약 불법 판매와 부실 관리를 근절하기 위한 대책을 시급히 마련하는데 정책의 초점을 맞춰야 한다"며 "더불어 문제점이 해결되지 않을 경우 안전상비약 편의점 판매 제도를 즉각 폐기해야 한다"고 말했다.2017-01-24 10:39:33강신국
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