-
자사제품 처방 변경에 앙심…경쟁사 리베이트 폭로[이슈해설] 리베이트 전담반 수사결과 사례별 분석 서울중앙지검 리베이트 전담반이 2차 수사 결과를 발표했다. 전담반은 2차 수사 결과를 6개 사건으로 나눠 공개했다. 이번 발표에서 눈여겨 볼 점은 '제약사간 상호고발'과 '판매대행 업체를 통한 리베이트'였다. ◆G병원, 품목 코드 교체가 빌미= G병원 사건은 모 제약사가 지난 2009년 리베이트를 건네고 처방 코드를 확보하면서 시작됐다. 이 제약사는 시장형 실거래가 시행 이후 코드가 삭제됐고 결국 해당 제약사 영업사원이 11개 경쟁사 영업실태를 고스란히 검찰측에 넘기면서 촉발됐다는 것이다. 검찰은 내사를 통해 11개 제약사에 대한 수사를 진행했고 이 가운데 대형 제약사 2곳의 혐의를 밝혀냈다. 그리고 검찰은 G병원과 거래관계가 있는 3곳의 도매업체에 대한 압수수색을 진행, 2곳의 도매업체 대표를 특경법 위반으로 추가 기소했다. ◆리베이트 세탁, 판매대행사 영업실태= 법적 처벌 근거가 없어 내사 종결된 D판매대행사 사건 역시 경쟁업체 제보로 시작됐다. D사는 경기 등 수도권 일대 의원급 의료기관에 대한 영업권을 쥐고 제약사들로부터 높은 유통마진을 챙겨왔다. 적게는 20%에서 많게는 45%까지 유통마진을 받아왔다는 것이 제약사들의 주장이다. 이 사건을 놓고 검찰은 향후 제약사와 판매대행계약을 체결한 컨설팅 업체나 무허가 도매상이 리베이트 제공을 대행하는 신종 리베이트 수법이 늘어날 것으로 전망했다. 따라서 검찰은 "리베이트 제공금지 주체를 현행 제약사나 도매업체에서 '모든 사람(누구든지)'로 확대하는 내용의 약사법 개정을 건의할 것"이라고 밝혔다. ◆사무장 병원 리베이트= 사무장 병원 리베이트건도 포함됐다. 강남에 소재한 H전문병원 사무장이 제약사 등으로부터 2억원 상당의 금품을 받은 혐의다. 이 사건은 지난 1차 사수결과 발표 당시 처벌을 받은 K제약사 조사 과정에서 불거진 것으로 알려졌다. 해당 제약사 병원거래 장부에서 거래 도매업체와 경쟁사 영업개황이 담긴 자료가 나왔다는 것이 업계의 전언이다. 검찰은 H전문병원 사무장은 불구속 기소, 사무장에 1억원을 건네고 서울 소재 38개 약국에 수금할인금 1200만원을 제공한 혐의로 거래 도매업체 대표를 약식기소했다. 또 검찰은 H제약 영업사원과 I제약 영업사원, K제약 영업사원을 각 약식 기소했다. ◆쌍벌제 이후 리베이트 수수 사례= 이밖에 검찰은 중견제약사인 J사 영업본부장과 대구 소재 도매업체 대표를 불구속 기소했다. 대구 소재 도매업체는 이른바 품목도매업체로 J사를 비롯 8개 제약사들과 품목 영업 계약을 체결하고 4억원 상당의 리베이트를 제공한 것으로 드러났다. 아울러 검찰은 시장조사를 활용한 리베이트 제공 사례와 공중보건의 리베이트 수사 결과도 발표했다.2011-12-26 12:26:01이상훈 -
'아모잘탄' 글로벌 시장 품다…수출국 50개국 확대한미약품의 고혈압복합제 아모잘탄이 글로벌 품목으로 도약하기 위한 첫 스타트를 끊었다. 다국적제약회사인 MSD와 계약을 맺은 한미약품의 복합 고혈압 치료제 ‘아모잘탄’이 수출국을 50개국으로 확대하는 한편, 첫 선적작업도 완료했기 때문이다. 한미약품(대표 이관순)은 해외수출을 위해 MSD로 보내는 아모잘탄 초도 물량에 대한 첫 선적 작업을 완료했다고 26일 밝혔다. 2009년 7월 MSD와 1차 계약을 맺은 한미약품은 이후 3차례의 추가 계약을 통해 아모잘탄 수출 국가를 50개국으로 확대했으며, 이 계약에 따라 MSD는 현재 아시아 및 중남미 20여 개국에서 아모잘탄 시판허가 신청을 완료했다. 아모잘탄 첫 선적은 향후 순차적으로 획득할 것으로 예상되는 국가별 시판허가에 대비한 것이라고 회사측은 설명했다. 한미약품 이관순 사장은 “아모잘탄은 글로벌 제약회사가 판매하는 최초의 국산 개량신약”이라며 “허가신청 국가가 계속해서 늘어나는 만큼 아모잘탄은 한미약품이 만들고 세계인들이 복용하는 글로벌 고혈압치료제로 성장할 것”이라고 말했다. 한편 2009년 국내 출시된 아모잘탄은 발매 2년 만에 연 매출 500억원을 돌파하며 고혈압 복합제 시장의 리딩 품목으로 등극했다. 글로벌 시장에서는 ‘코자XQ’(COZAAR XQ) 브랜드로 판매될 예정이다.2011-12-26 09:49:05가인호 -
동성 이양구 사장, 농촌진흥청 공로상 수상동성제약 이양구사장이 지난 23일 농촌진흥청 녹색혁명의 산실에서 거행된 농촌진흥사업 2011년 주요성과 종합보고회 겸 시상식에서 농촌진흥청(청장 민승규)으로부터 농촌진흥사업발전 공로상을 수상했다. 이날 공로상은 지난 11년 동안 국내 양잠 및 양봉농가로부터 수매한 누에, 누에고치, 봉독 등을 이용하여 농촌진흥청 연구개발 기술을 통해 산업화한 공로와 농가소득 창출에 기여한 공로가 인정돼 수상하게 됐다. 동성제약은 농촌진흥청 공동연구 참여기업으로서 제품 개발에 참여한 건수는 10건에 이루며, 공동특허 출원 또한 10건을 가지고 있다. 2010년 6월에 개발된 봉독화장품 에이씨케어는 봉독 원료의 우수성을 알렸을 뿐만 아니라 미국, 중국, 일본, 캐나다, 대만, 태국, 베트남, 영국, 뉴질랜드 등 9개국에 수출되 국내 출시 1주년만에 수출 100만불을 돌파하는 등의 성과가 있었다. 동성제약은 현재 6개 과제를 중심으로 농진청과 공동연구를 진행하고 있으며 연구성과는 의약품, 건강기능식품, 화장품 등의 소재로 개발할 계획이다. 앞으로 동성제약은 친환경, 친자연의 에코 트렌드 열풍에 힘입어 농진청의 연구과제를 통해 개발된 원료를 최적의 상품으로 상품화 하는 데 주력하고, 적극적으로 농진청과의 공동연구에 투자할 계획이다.2011-12-26 09:40:03가인호 -
치약·염색약 등 일부 의약외품, 화장품 전환 추진치약, 염색약 등 일부 의약외품을 화장품으로 분류하는 방안이 추진된다. 공정위는 화장품 산업 7개 분야 제도 개선 과제에 이 같은 내용을 포함시켰다. 26일 공정위는 "치약, 치아미백제 등이 의약외품으로 분류될 경우 보다 엄격한 규제를 받게돼 관련 제품 시장의 성장을 제약하고 제품 가격을 인상시킬 우려가 있다"고 밝혔다. 실제 화장품과는 달리 의약외품은 품목별 사전허가나 심사가 의무화돼 있다. 신원료물질 이용 신제품 심사시 준비비용 1~3억, 기존물질 이용 신제품 심사시 준비비용 2000만~5000만원 등이 소요되며, 심사를 위한 서류작업은 통상 6개월, 심사료는 40만원 등이 발생한다. 미국, EU 등 외국에서는 가글액, 치약, 데오도란트, 폼클렌징, 염모제, 탈색제, 제모제 등이 의약외품이 아닌 화장품으로 분류돼 있다. 공정위는 "분류체계를 개선해 안전성에 문제가 없고 외국에서도 화장품으로 분류하는 의약외품을 화장품으로 전환할 계획"이라고 전했다. 공정위는 화장품 분류 추진 의약외품으로 치약제(불소미포함), 구중청량제(단, 과산화수소 0.75% 미만 함유), 욕용제(트리클로산미포함), 치아미백제(단, 과산화수소 3% 미만 함유) 등을 예시했다.2011-12-26 06:44:45최봉영 -
신 조성 천연물신약 개발 '대세'…실적은 걸음마천연물의약품 개발 민원 중 새로운 조성의 천연물신약 개발이 가장 활발하게 검토돼 온 것으로 나타났다. 23일 식약청에 따르면 2009년부터 2011년까지 최근 3년간 천연물의약품 민원 상담에서 천연물신약 개발과 관련한 질문이 가장 많았다. 특히 천연물신약 중에서도 기존 사용 경험이 있는 생약을 이용한 새로운 조성을 지닌 신약개발이 가장 활발했다. 최근 3년간 천연물의약품에 대한 민원 상담은 총 132개 품목이었다. 제제 분류별로 천연물신약 91개 품목(69%)으로 가장 많았으며, 생약제제 23개 품목(17%), 한약제제 14개 품목(11%) 순으로 나타났다. 천연물의약품 연구 분야에서는 기존 사용례가 있는 생약을 이용한 새로운 조성 성분 개발이 가장 활발하게 진행된 것으로 조사됐다. 품목 특성별로는 신조성·신규격 81개 품목(61%), 신약 27개 품목(20%), 신효능 10개 품목(8%), 신투여경로 3개 품목(2%) 순이었다. 하지만 상담 품목 대부분이 아직 임상 단계에는 진입하지 못해 개발 단계에 돌입한 제품은 일부에 불과했다. 임상시험이 승인된 품목은 22개였으며, 허가 또는 안전성·유효성 심사 품목은 4개 품목에 그쳤다. 식약청은 이번 민원상담 분석 결과를 바탕으로 천연물의약품 연구 개발 동향을 파악해 향후 민원 상담에 적극 활용하도록 할 계획이다. 식약청 관계자는 "민원상담 내용이 추후 품목허가 심사에서도 반영될 수 있도록 효율적인 상담 관리 체계를 구축할 방침"이라고 밝혔다.2011-12-26 06:44:44최봉영
-
제약-도매-의약사 리베이트 적발…쌍벌제 적용쌍벌제 시행 이후 리베이트를 제공·수수한 의사, 제약사, 도매상이 전담 수사반에 의해 발각됐다. 정부합동 의약품 리베이트 전담수사반은 23일 서울중앙지방검찰청에서 지난 7월부터 12월까지 진행된 2차 수사결과 발표를 통해 이같이 밝혔다. 수사 결과에 따르면 리베이트 수수 의사 5명, 의료기관 관계자 6명, 리베이트 제공 8개 제약사 관계자 10명, 도매 관계자 6명, 시장조사업체 관계자 3명 등 총 25명의 리베이트 사범이 적발됐으며 11명을 불구속 기소하고 14명은 약식기소 했다. 특히 지난 2010년 11월 시행된 쌍벌제 시행 이후에도 도매상으로부터 개업자금 5000만원을 받은 의사, 최근까지 10억원 상당의 리베이트를 제공한 제약사 영업본부장, 약 4억원의 리베이트를 제공한 도매상대표 등 3명이 적발됐다. 이에 따라 해당 의료인에 대한 처벌도 재판에서 결정된 벌금 규모에 따라 쌍벌제 규정에 맞춰 이뤄질 예정이다. 또한 최근 리베이트 조사설이 불거졌던 인천 소재 K병원의 리베이트 수수행위도 포착됐다. K대형병원은 간납도매상 대표의 요청을 통해 창립기념품 대금으로 2억4000만원 상당을 2개 제약사 전대표이사와 상무 신씨로부터 제공받은 것으로 확인됐다. 이밖에도 ▲1~2페이지 분량의 형식적 시장조사를 빙자, 조사료를 명목으로 13억원을 지급한 제약사 ▲제약사로부터 처방 조건으로 3년간 2억원을 수수한 비리 사무장 ▲설문조사료 명목으로 1500만원을 받은 공중보건의 등이 2차 수사를 통해 적발됐다. 다만 이들 사례들은 쌍벌제 시행 이전의 사건이기 때문에 리베이트를 수수한 의료인에 대한 기소는 이뤄지지 않았다. 대신 검찰은 수사결과를 보건복지부에 통보, 리베이트 수수 사실이 확인된 의사 1644명 약사 393명에 대한 면허정지 등 행정처분을 의뢰한다는 방침이다. 이와 함께 검찰은 리베이트 제공금지 주체에 관한 법 개정안도 건의할 예정이다. 현행 약사법과 의료법에 따르면 제공금지 주체가 허가를 받은 제약사, 수입사, 도매상으로 규정돼 있어 설문을 대행한 컨설팅업체에 대한 처벌을 내릴 수 없었기 때문이다. 김우현 형사2부장검사는 "한 컨설팅업체가 제약사와 계약을 통해 200명의 의사에게 리베이트를 제공했으나 처벌대상에 해당되지 않아 내사를 종결했다"며 "검찰은 리베이트 제공금지 주체를 '모든 사람'으로 확대하는 법률안을 건의할 것"이라고 밝혔다. 아울러 "이번 조사를 통해 쌍벌제 시행 이후에도 리베이트 행위가 근절되지 않고 있음을 확인한 만큼 검찰은 앞으로 지속적 단속활동을 전개할 예정"이라고 덧붙였다.2011-12-25 09:00:00어윤호
-
식약청, 5대 핵심과제 선정 대통령 업무보고식약청이 지난 23일 보건복지부 대회의실에서 열린 대통령 업무보고에서 5대 핵심과제를 선정하고 추진 계획을 밝혔다. 내년 주요 업무로는 ▲위해도에 따른(risk-based) 사전예방 강화 ▲취약요인 선제대응으로 국민안심 확보 ▲첨단바이오 등 보건산업 경쟁력 제고 ▲소통과 협력으로 국민 신뢰 구축 ▲미래 식의약 환경변화에 적극 대응 등 5개 핵심과제가 선정됐다. 식약청은 "2012년도 주요 업무는 한-미 FTA 등 대외 교역 확대로 글로벌 안전관리 필요성과 저출산·고령화 시대에 따른 국민의 건강과 삶의 질에 대한 관심이 반영됐다"고 설명했다. 세부 추진 과제로 위해도에 따른 사전 예방 차원에서 수입 식품에 대한 정밀 검사를 강화하고, 제조·품질관리책임자 지정제를 도입, 의약품 품목 허가 갱신제 도입과 의약품 재분류 시스템을 운영할 계획이다. 내년에 본격적으로 설립·운영되는 의약품안전관리원을 통해 한국형 Medwatch 시스템을 구축하고, 한미FTA 허가-특허 연계제도에 대비하기 위해 전담팀을 꾸릴 예정이다. 또 의약품 수출 지원을 위한 민간 규제전문가 제도 도입과 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가입 추진하고 바이오의약품에 대한 임상제출 자료 간소화와 사전 검토제 등을 도입한다는 계획이다. 식약청은 "위해가 높은 분야에 역량을 집중하여 국민의 안전 체감도를 높이고, 생활속 취약요인을 선제적으로 관리하여 국민의 안심을 확보해 나갈 것"이라고 밝혔다. 이어 "첨단바이오 등 보건산업 경쟁력을 제고하고 미래 식의약 환경에 적극 대처하며 소통과 협력으로 국민의 신뢰를 확보하기 위해 최선의 노력을 다할 계획"이라고 덧붙였다.2011-12-23 10:54:24최봉영
-
룬드벡, 알코올 의존 치료약물 유럽 승인 신청룬드벡은 알코올 의존성 치료약물인 ‘셀린크로(Selincro)’의 유럽 판매 승인을 신청했다고 지난 21일 밝혔다. 셀린크로는 룬드벡이 주요 약물의 특허권 만료에 따른 영향을 줄여 줄 것으로 기대하는 제품. 룬드벡은 셀린크로가 알코올 의존성이 있는 환자의 알코올 섭취를 줄여주는 최초의 약물이 될 것으로 기대했다. 셀린크로는 핀란드 제약사인 바이타이로부터 라이선스를 받은 제품. 양사의 합의하에 룬드벡은 제품의 생산과 등록을 담당하며 전세계에서 제품에 대한 권리를 획득했다. 룬드벡은 항우울제인 ‘렉사프로(Lexapro)’ 의 매출이 이윤의 대부분을 차지한다. 그러나 2012-2014년 사이 제품의 특허권이 만료될 예정이며 미국의 경우 매출의 90%가 영향을 받을 것으로 전망된다.2011-12-23 08:05:47윤현세
-
제약사 가슴 뛰게할 대형 특허만료 약 '빈곤'2012년에는 특허가 만료되는 대형 블록버스터 제품이 적어 국내 제약회사들이 제네릭 사업에 어려움을 겪을 것으로 전망된다. 이들은 제네릭 대신 개량신약·복합제로 승부를 걸겠다는 계획이지만, 확실한 캐시카우가 없어 내년 약가 일괄인하로 인한 손실을 극복할 수 있는 대안 찾기에 골머리를 앓고 있다. 23일 제약업계에 따르면 내년엔 특허가 만료되는 블록버스터로 항암제 ' 젤로다'(한국로슈), 발기부전치료제 ' 비아그라'(한국화이자), B형간염치료제 ' 제픽스'(한국GSK), 기관지염치료제 '스피리바흡입용캡슐'(한국베링거인겔하임) 등이 있다. 올해 가스모틴, 아타칸, 디오반, 싱귤레어 등 대형 블록버스트가 잇따라 특허만료된 것에 비하면 초라하다. 400억원대 제픽스의 경우 국내 16개 제네릭이 허가를 받았지만, 최근 안전성 이슈로 1차 치료제 지위를 상실하면서 시장안착이 어려울 것이라는 부정적인 반응이 많다. 제픽스의 물질특허는 내년 1월 2일 만료되고, 9월 3일에는 조성물·용도특허도 종료된다. 항암제 '젤로다'는 내년 1월 8일 특허가 만료되지만, 아직까지 허가를 받은 제네릭 제품은 없다. 특히 이 제품의 제네릭은 항암제 최초로 인체 생동성시험을 거쳐야 하는 어려움이 있어 몇몇 국내사만 개발을 추진 중이다. 젤로다의 국내 매출실적은 150억원대다. 스피리바흡입용캡슐도 현재는 허가된 제네릭이 없는 상태다. 업계는 흡입용캡슐 특성상 의약품과 의료기기를 패키지 형태로 공급해야 돼 개발에 어려움을 호소하고 있다. 이 제품은 내년 11월 30일 특허가 만료된다. 제네릭업계가 그나마 눈독을 들이고 있는 제품은 350억원대 '비아그라'다. 현재까지 20여곳의 국내사가 생동성시험을 통해 제네릭 출시를 준비하고 있다. 문제는 비아그라의 용도특허다. 물질특허는 내년 5월 17일 만료되지만, 용도특허는 2014년 5월 13일까지 유효하다. 현재 CJ제일제당이 특허무효 심판을 청구한 상태로, 이 결과에 따라 내년 비아그라 시장오픈 여부가 결정된다. 이처럼 내년에 제네릭 시장이 위축될 것으로 전망되면서, 국내사들은 어떤 신제품으로 약가인하 파고를 막을 수 있을지 고민에 빠졌다. 다만 최근 몇년 동안 임상을 진행해왔던 개량신약·복합제들이 속속 허가를 받을 것으로 전망되면서 신규 제네릭을 대신할 것으로 보인다. 국내사 한 개발 담당자는 "내년엔 특허만료되는 블록버스터 약물이 적어 제네릭 사업이 소극적으로 펼쳐질 것 같다"며 "우리 회사도 내년 제네릭 출시 계획 대신 몇년 동안 집중했던 개량신약에 기대를 걸고 있다"고 말했다.2011-12-23 06:45:00이탁순 -
성폭행 의사 면허박탈법 등 의료법개정안 본격 심사진료 중 환자를 성폭행한 의사의 면허를 영구 박탈하는 법률안 등 의료법 개정안 11건이 본격 심사된다. 반면 약국법인 등 중요 약사법 개정안은 포함되지 않았다. 국회 보건복지위원회 여야 간사의원들은 22일과 26일, 27일 사흘에 걸쳐 법안심사소원회에서 심사할 법률안 69건을 22일 확정했다. 의료법은 9건, 약사법은 3건, 건강보험법은 1건이다. 우선 의료법개정안은 의료인 면허시험 응시자격을 국가가 인정한 평가기구로부터 인증을 획득한 대학에서 학위를 받은 자로 제한하는 신상진 의원과 박은수 의원의 두 건의 법률안이 상정된다. 또 사무장병원 내부고발을 유인하기 위해 피고용인인 의료인이 자진신고하거나 조사에 협조한 경우 행정처분을 감면하는 '사무장병원 고용 의료인 구제입법'이 심사대상에 포함됐다. 이와 함께 의료인 결격사유에 성범죄자를 추가하고 5년 이내에는 면허를 재교부하지 못하도록 강제하는 최영희 의원의 이른바 '고대의대생 성추행법', 의료행위 중 환자를 성폭행한 의사의 면허를 취소하고 이후 재교부하지 못하게 해 사실상 면허를 박탈하는 김춘진 의원의 '면허박탈법'도 병합심사하기로 했다. 또 유디치과 논란으로 촉발된 양승조 의원의 네트워크 의료기관 개설제한 입법안도 상정된다. 양 의원은 의료인은 의료기관 개설과 경영을 위해 의료인이 아닌 자나 다른 의료인에게 면허를 대여할 수 없도록 금지하는 한편, 의료인이 둘 이상의 의료기관을 개설할 수 없도록 제한했다. 약사법은 자가유래 줄기세포 치료제에 대한 허가완화를 골자로 하는 변재일 의원과 심재철 의원의 개정안, 정하균 의원의 청원이 함께 재상정된다. 건강보험법은 직장가입자 보수월액보험료 이외에 다른 소득을 기준으로 보험료를 산정하는 소득월액보험료 징수 근거를 마련하고, 이를 체납한 경우에도 급여제한이 가능하도록 한 신상진 의원의 개정안이 심사대상에 올랐다. 이밖에 미용사에게 자외선피부관리기 등 미용기기 사용을 허용해 피부과의사 등의 집단 반발을 샀던 신상진 의원 등의 미용사법 개정안 대안도 재심사하기로 했다.2011-12-23 06:44:45최은택
오늘의 TOP 10
- 1구입가 더 비싸면 약국 손실…약가유연제 이렇게 대비를
- 2"릴리·노보노디스크 잡아라"...K-비만약 개발 차별화 전략
- 3동국제약, 일반약 PDRN 재생크림 시장 진출…4파전 격돌
- 4최신 항암신약 데이터 집결…국내 제약, ASCO 출격
- 5올루미언트 '중증 원형탈모' 급여 확대...약가협상 타결
- 6약국 내년 수가 3.7% 오른다...역대 최고 인상률
- 7플랫폼 제공 약국 재고정보, 기준은 '공급-DUR 데이터'
- 8하나제약, 조혜림 부사장 승진에 경영총괄까지 꿰찼다
- 9ECM 스킨부스터 경쟁 확산…조직은행 확보전 붙었다
- 10수천억 자산 취득과 처분…녹십자그룹의 왕성한 빅딜 본능
