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영업+개발+전략 3박자…종근당, 중견사 롤모델[기업 엿보기] 종근당, 텔미누보-듀비에-면역억제제 선전 의미 종근당 3분기 매출액은 지난해 동기 대비 약 7% 증가한 1350억원대를 기록할 것으로 보인다. 4분기에는 전년 같은기간과 견줘 약 12% 늘어난 1450억원대 실적이 예상된다. 상반기 수출실적은 165억원 규모로 매출액 대비 약 6% 비중을 보이고 있다. 3분기 영업이익은 185억원으로 지난해와 비슷한 수준을 올릴 것으로 예상되며, 4분기에는 지난해 같은 기간과 견줘 약 50%이상 급증할 것으로 추정되고 있다. 종근당 주가는 7만원대 중반을 기록하고 있다. 올해 큰 부침없이 꾸준함을 기록하고 있고 올초 대비 시가총액은 약간 증가했다. 꾸준한 실적과 수익성을 기록중인 셈이다. 해외시장 매출도 경쟁 상위제약사에 비해 높지 않은 편이다. 겉으로 보기에 종근당은 평범하지만 성장 중인 상당수 중견기업들의 롤모델로 주저없이 꼽히고 있다. 이유는 무엇일까? 이는 영업력, 제품개발력, 전략수립 등 3박자를 모두 갖춘 기업으로 평가받고 있기 때문이다. 국내 중상위그룹 중에는 연구개발 부문에서는 앞서가지만 영업력이 부족한 기업, 영업력은 뛰어나지만 R&D가 약하다는 평가를 받는 기업, 영업력과 R&D부문이 좋지만 전략수립이 아쉽다는 평가를 받는 기업들이 존재한다. 하지만 종근당은 중상위 그룹 중 비교적 앞서 언급한 3박자를 고루 갖추고 있다고 평가된다. 듀비에와 텔미누보, 그리고 면역억제제 행보를 보면 이같은 평가는 설득력이 있다. 트윈스타와 닮은꼴 개량신약인 텔미누보(ARB+CCB 복합제)는 종근당 전략수립의 성공작이라는 분석이다. 이 품목은 올 3분기에만 49억원의 실적을 기록했다. 올해 매출액은 180억원을 넘어설 것이라는 전망이다. 2013년 대비 약 70% 이상 고성장 하고 있는 품목이다. 종근당의 확실한 효자품목이다. 이는 종근당이 베링거인겔하임의 대형품목 트윈스타의 시장 주도를 예측하고 발빠르게 개발전략을 수립한 결과물로 인식된다. 텔미살탄 특허만료와 동시에 고혈압약물 트렌드인 ARB+CCB 복합제를 내놓으면서 시장의 좋은 반응을 얻어냈다. 종근당의 자체개발 국산신약 듀비에도 발매초기 시장의 우려와는 달리 선전중이다. DPP-4 계열 약물이 장악하고 있는 당뇨병치료제 시장에서 부작용 이슈가 제기됐던 글리타존 계열의 올드드럭이라는 이미지를 탈피하면서 발매 첫해 70억원대에 육박하는 매출을 기록할 것으로 예상된다. 듀비에의 뒤를 이을 고도비만 치료제 ‘Beloranib’ 미국 임상이 내년부터 본격화 될 가능성이 높다는 점에서 회사의 신약개발 능력 가치는 한단계 업그레이드할 것으로 예상된다. 시장에서 통할 수 있는 R&D에 집중하고 있는 것이다. 올해 텔미누보와 듀비에의 합산 추정 매출은 250억원대 달한다. 숫자로 보이는 것과는 달리 다른 도입품목과 비교가 안되는 상당한 마진을 창출할 수 있는 그야말로 효자품목인 셈이다. 종근당의 또 다른 경쟁력인 면억억제제 분야도 개발력과 전략수립의 또 다른 결과물로 인식된다. 장기이식 면억억제제 제네릭 타크로벨, 사이폴, 마이렙트, 타크로리무스 등 주요 면역억제제 4품목은 올 상반기 15%이상 고성장을 기록하면서 대형품목 반열에 올라있다. 회사측은 그동안 면억억제제 R&D에 집중하면서 사이폴과 타크로벨 등 대형 면역억제제 제네릭을 보유하게 됐다. 제품개발력과 전략수립은 영업력의 뒷받침으로 빛을 발한다. 종근당은 개량신약과 신약이외에도 대부분 제네릭군 매출에서 리딩품목 자리를 지키고 있다. 종근당의 강점으로 꼽히는 '영업력+개발력+전략수립' 3박자는 오랫동안 지속될 것이라는 것이 업계의 분석이다. 다양한 정책변화 속에서도 회사의 주식가치 상승이 예견되는 이유이기도 하다. 업계 관계자들은 종근당이 해외시장에서 포텐이 터질 경우 엄청난 상승곡선을 그릴것으로 전망하고 있다. 종근당은 올 3분기 환율 하락에도 불구하고 일본 지역 면역억제제 수출 증대로 전년 동기와 견줘 약 20% 증가한 101억원의 수출실적이 예상된다. 4분기에도 수출은 10% 늘어날 것이라는 분석이다. 만일 종근당이 영업, 개발, 전략수립에 수출까지 성장세가 이어진다면 가장 강력한 상위그룹 중 한곳으로 부상할 가능성이 매우 높을 것으로 전망된다.2014-09-30 12:24:55가인호 -
식약처, 개량신약 특성화 지원단 운영식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 개량신약 특성화 지원단을 운영한다고 30일 밝혔다. 지원단은 개량신약 허가·심사 규제 개선 과제를 발굴하고 평가·심사 가이드라인 개발·제제기술 등 개별적인 지원을 위해 마련됐다. 지원단은 개량신약 개발 경험이 있는 학계(12명), 산업계(8명)로 구성한 전문가, 안전평가원 전문가(5명) 등 총 25명으로 구성된다. 지원을 원하는 경우 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 분야별 정보 → 의약품 → 의약품정보 → 팜나비사업에서 신청하면 된다. 지원단의 첫 회의는 오는 10월 1일 안전평가원(오송생명과학단지)에서 개최한다.2014-09-30 09:29:14최봉영
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녹십자, 국산 4가 독감백신 상용화 박차국내 최초로 독감백신을 개발한 녹십자가 4가 독감백신 상용화를 위한 행보에 박차를 가하고 있다. 녹십자(대표 조순태)는 유정란 배양 방식 4가 독감백신의 임상 3상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 30일 밝혔다. 4가 독감백신의 유효성과 안전성을 종합적으로 확인하는 임상 3상까지 마치면, 제품허가 신청이 가능하다. 녹십자는 이달 초 세포배양 기술을 활용한 4가 독감백신 임상시험에도 착수한 바 있다. 4가 독감백신은 4종류의 독감 바이러스에 대한 면역력을 1회 접종으로 얻을 수 있는 백신이다. 일반적으로 3가 독감백신으로도 충분한 면역 효과를 얻을 수 있다고 알려졌지만 최근 함께 유행하고 두 가지의 B형 독감 바이러스에 대한 예방 효과를 얻을 수 있는 4가 독감백신 접종이 권고되는 추세다. 현재 국내에 유통되는 독감백신은 3가지 독감 바이러스를 예방하는 3가 백신이다. 미국의 경우, 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 25개 소아용 및 성인용 독감백신 중 10여개의 제품이 4가 백신이다. 미국시장에 지난해부터 4가 독감백신이 공급되기 시작했다는 점을 감안하면 4가 독감백신이 빠른 속도로 대중화되고 있는 추세다. 녹십자는 유정란 배양 방식과 판데믹, 조류독감과 같은 외부 위험요인으로 인한 만약의 사태에 대비해 세포배양 방식도 같이 운영 하겠다는 계획이다. 안동호 녹십자 종합연구소 상무는 "녹십자의 4가 독감백신 개발은 4조원에 달하는 글로벌 시장 확대를 위한 전략"이라고 설명했다. 이는 이미 포화된 국내 독감백신 시장에서 국내 후발주자들과의 경쟁은 무의미 하다는 것으로 풀이된다. 실제로 우리나라 독감백신 연간 소비량은 1천6백만 도즈(성인 1회 접종량) 정도로 세계 전체 시장에서 소비하는 4억 도즈의 4% 수준에 불과하다. 녹십자 독감백신 수출액은 280억원에 달했다. 수출을 처음 시작한 2010년 수출액 대비 5배 가까이 늘어난 수치다. 이 상승세가 이어져 올해 독감백신 수출고는 400억 원에 달할 것이라고 회사측은 내다보고 있을 정도다.2014-09-30 09:25:07가인호 -
파미셀, 발기부전 줄기세포치료제 1상 승인파미셀(김현수·김성래 대표)이 발기부전 줄기세포치료제 '셀그램-ED'의 임상 1상 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. 이번 임상은 지난달 서울아산병원 비뇨기과 김청수 교수와 공동연구 협약을 맺고 본격적으로 진행했다. 2012년 12월부터 국책과제로 정부 지원금을 받아 진행한 발기부전치료제 허가용 비임상 연구를 주도적으로 진행한 서울아산병원 비뇨기과 김청수 교수는 "발기부전은 세계적으로 근본적인 치료법이 없어 학계에서도 줄기세포치료에 거는 기대가 크다"고 말했다. 서울아산병원 김청수 교수와의 공동연구 협약은 발기부전 줄기세포치료제 임상뿐만 아니라 또 다른 적응증을 대상으로 한 줄기세포치료제 개발을 목적으로 마련됐다. 김현수 파미셀 대표는 "줄기세포 관련사업이 거대시장으로 성장할 것임은 두말할 나위가 없다"며 "임상연구 기간 동안 좋은 결과물을 이끌어내어 학계에 발기부전치료제의 유효성에 대해 널리 알릴 것이며 이는 해당 치료제 시장을 안정적으로 형성시키는 데 크게 기여할 것"이라고 설명했다. 이어 "줄기세포는 손상된 신경 재생을 촉진시키고 음경해면체 내의 평활근 고사방지 및 내피세포의 재생과 신생혈관 형성에 도움을 줘 난치성 발기부전에 대한 새로운 해법을 제시할 것"이라고 덧붙였다. 발기부전은 PDE5-I의 복용, 해면체 내의 혈관확장제 주사요법 등의 치료방법이 있으나 효과가 만족스럽지 못하고 있어도 일시적이다. 결국에는 적지 않은 환자에서 음경보형물을 넣는 수술을 요하게 되지만 이는 감염, 통증, 음경굴곡, 기계적 기능부전 등의 합병증이 발생할 수 있고 일단 시술하면 자기 발기력이 완전히 소실되기 때문에 이에 대한 치료제 개발이 시급하다는 설명이다.2014-09-29 17:03:47이탁순
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치매약 병용요법 급여 확대…휴미라 등 교체투여도아리셉트 등 치매치료제 급여기준이 확대된다. 현재는 저렴한 약제의 약값을 환자가 전액부담했던 병용요법 약제에 모두 건강보험을 적용하는 내용이다. 휴미라 등 일부 생물학적제제는 복약순응도 개선을 위해 다른 약제대신 교체투여(스위치)해도 급여를 인정하기로 했다. 복지부는 '요양급여의 기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)'를 이 같이 개정해 내달 1일부터 시행한다고 밝혔다. ◆치매약 급여확대=치매치료제 간 병용요법 급여기준이 확대된다. 해당 성분은 염산도네페질(아리셉트정 등), 갈란타민(레미닐피알서방캡슐 등) 경구제, 리바스티그민제제( 엑셀론캡슐 등) 등으로 이들 약제와 메만틴(에빅사액 등) 경구제를 함께 투약하면 현재는 저렴한 약값을 환자가 전액 본인부담하지만 내달부터는 모두 보험이 적용된다. 반면 이들 성분약제와 은행잎추출물(Ginkgo biloba extract) 제제 병용 때는 현재처럼 싼 약은 환자가 전액부담한다. 또 엑셀론패취제의 경우 허가사항에 중증 치매가 추가돼 현행 급여기준의 MMSE, CDR, GDS 평가점수를 확대해 급여를 적용하기로 했다. ◆자격요법제 급여확대=생물학적제제인 종양괴사인자알파저해제 성분 주사제는 복약순응도 개선 필요성이 있는 경우 교체투여(스위치)해도 건강보험이 적용된다. 현재는 효과가 없거나 부작용으로 투약을 지속할 수 없는 경우 예외적으로 인정하고 있다. 대상성분은 골리무맙주사제(심퍼니프리필드시린지주50mg 등), 토실리주맙주사제(악템라주 등), 아바타셉트주사제(오렌시아주250mg 등), 아달리무맙주사제(휴미라주), 세르톨리주맙 페골주사제(퍼스티맙프리필드주), 엔타네르셉트주사제(엔브렐주사), 인플릭시맙제제(레미케이드주 등) 등이다. 다만 교체 약제는 최소 6개월간 투여하도록 권고됐다. ◆GLP-1 당뇨약 신설= 릭수미아펜주(릭시세나티드)가 신규 등재되면서 같은 계열의 약제인 바이에타펜주(엑세나이드)와 동일하게 급여기준이 적용된다. 메트포르민, 설포닐우레아와 함께 사용되는 3제요법이다.2014-09-29 12:24:57최은택 -
CJ '엑스원'출시 1년, 블록버스터 예약CJ헬스케어(대표 곽달원)의 고혈압 복합제 '엑스원'(Valsartan+Amlodipine adipate)이 출시 1년 만에 100억대 품목으로 성장하며 블록버스터 등극을 눈 앞에 두고 있다. CJ측에 따르면 작년 10월 출시 후 1년이 지난 엑스원은 유비스트 자료 기준 올 상반기 누적 51억의 실적을 기록하며 엑스포지(노바티스)의 뒤를 이어 특허만료 의약품 시장에서 선두를 달리고 있다. 출시 당시 특허만료의약품 시장 1위를 하며 시장선점에 성공한 엑스원은 꾸준한 성장세로 연 내 100억대 품목에 당당히 자리매김할 것으로 관측되고 있다. 2010년 이후 고혈압 치료제 시장에서 오리지널 제품들의 특허가 대거 만료되며 수많은 후발 의약품들이 출시되었지만, 시장 성장은 미미했었다. 그러나 지난해 ARB+CCB복합제 중 최초로 엑스포지 특허가 만료된 후 약 50여 개 제약사들이 관련 제품을 일제히 출시하면서 Valsartan+Amlodipine 시장이 2배 가까이 성장하며 뜨거운 관심을 받았다. CJ 엑스원은 엑스포지 성분 중 하나인 암로디핀베실산염 대신 자체 개발한 암로디핀 아디페이트염을 적용하여 출시 초기부터 다른 유수의 제네릭 제품들과 차별점을 두었다. 암로디핀 아디페이트염은 타 염 대비 우수한 광 안정성을 갖춘 성분으로, CJ헬스케어가 지난 2004년 자체 개발해 고혈압 치료 개량신약인 암로스타로 출시한 성분이다. 엑스원은 임상을 통해 암로디핀 아디페이트염의 안정성뿐 아니라 안전성도 입증하였으며, 경쟁 제품 대비 경제적인 약가로 출시하여 시장에서 좋은 반응을 얻었다는 설명이다. 엑스원 담당 PM은 "ARB+CCB최초로 열린 시장에서 엑스원은 치열한 경쟁 속에서 MR의 몰입을 극대화 하고 제품 차별화를 통해 시장 선점에 성공했다"며 "엑스원을 필두로 향후 고혈압 및 순환기 시장에 있어서 새로운 강자로 자리매김하겠다"고 말했다.2014-09-29 11:33:34가인호 -
휴온스, 중증패혈증 치료제 1상 완료휴온스(대표 전재갑)의 세계유일 중증패혈증 치료제 개발 프로젝트(금은화 유래 패혈증 및 패혈증성 쇼크 치료제)의 임상 1상 시험을 성공적으로 완료했다고 29일 밝혔다. 휴온스는 이번 임상 1상 연구에서 총 6단계의 단계적 투여 용량 증량으로 사람에서의 안전성 입증 및 유효성분에 대한 사람에서의 약물동력학 연구결과를 확보에 성공했다. 향후 휴온스는 임상 1상을 통해 입증한 대인 유효성 및 안전성을 기반으로 임상 2상 유효성 입증에 박차를 가한다는 계획이다. 패혈증은 혈액에 미생물이 감염되어 전신에 심각한 염증반응이 나타난 상태를 말하며 중증패혈증의 경우 발병 30일 이내 사망률이 20~35%이고, 패혈증 쇼크가 동반될 경우 40~60%의 사망률을 나타내는 무서운 질병이다. 하지만 전세계 유일한 치료제였던 릴리사의 자이그리스(Xigris)가 효능이 없어 2010년 10월에 시장에서 퇴출된 상태로, 이에 대한 치료제 개발이 시급한 상황이다. 따라서 국외 기술이전 및 공동개발의 가능성이 매우 높은 치료제로 손꼽히고 있다. 휴온스는 개발 중인 패혈증 치료제에 대해 이미 국내특허를 취득한 바 있으며, PCT 출원을 통한 국제적인 지적재산권 확보에 나섰다고 밝혔다. 이와 함께 휴온스는 천연물질을 이용한 지방간 치료제 임상 2상 시험을 진행 중에 있으며, 염증성 장질환 치료제의 신약 개발도 진행하고 있다.2014-09-29 11:18:37이탁순
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대구식약청, 의약품 맞춤형 민원교육 개최식품의약품안전처(처장 정승) 대구지방청은 '의약품 맞춤형 민원 교육'을 30일 대구지방청(대구광역시 달서구 소재)에서 실시한다고 밝혔다. 이번 교육은 의약품 제조업·품목 허가·신고에 필요한 정보와 절차 등을 안내하기 위해 마련됐으며, 대구·경북 관내 제약사 허가 담당자 등 약 40명이 참석할 예정이다. 주요 내용은 ▲민원 사무 처리, 절차 등의 업무수행편람 안내 ▲의약품 연차보고 확대 대상 ▲달라지는 의약품 관련 법령 안내 등이다. 대구식약청은 "품목 허가·신고 절차 등에 대한 이해도를 높여 처리 기간 단축과 비용 감소에 도움이 될 것"이라고 설명했다.2014-09-29 10:46:01최봉영
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W메디컬그룹·보성메디텍, 채혈기 美수출W메디컬전략그룹(대표 조도현)과 보성메디텍(대표 박동국)이 200만달러 규모의 수출계약을 체결했다. 수출계약식은 지난 25일 美뉴저지 잉글우드 클리프스의 W메디컬전략그룹 사무실에서 진행됐다. 미국 당뇨병 환자는 2600만명으로 추산되며 매년 2백만명이 늘어나고 있는 것으로 파악된다. 세계적으로 한 달에 소모되는 채혈기 개수만 100억개가 넘는다. 2013년 기준으로 전세계 채혈기 시장 규모는 13억불 규모, 미국만 5억불 이상으로 추산된다. 이번에 수출되는 보성메디텍의 채혈기 '세이프란프로'는 두 가지 장점이 있다. 우선 통증이 거의 없다. 30게이지의 가는 바늘이 수직운동만을 하며 피부로 삽입된다. 보성이 특허를 보유한 부분이다. 매일 채혈해야 하는 당뇨병 환자에겐 반가운 부분이다. 두 번째는 바늘에 찔리는 2차 감염의 우려가 없다는 점이다. 바늘을 기기에 꽂기 전까지 보호팁을 분리할 수 없고, 채혈기에 결합하는 과정에서 바늘을감싸는 팁이 자동으로 제거되는 방식으로 설계됐다. 의료진 등이 바늘에 찔릴 가능성이 원천적으로 제거됐다. 보성은 전세계에 10여개의 특허를 보유하고 있고, 당뇨환자 400만명 규모의 한국 내 시장에서는 이미 채혈기 시장의 새로운 강자로 떠오르고 있다. 로슈(Roche), 존슨앤존슨(J&J), 바이엘(Bayer), 애보트(Abbott) 라는 세계적인 제약, 의료기기기업들이 시장을 완전 장악하고 있다. W메디컬전략그룹은 5개월에 걸친 시장조사와 보성의 제품 평가를 통해 미국 내 유통을 결정했고, 이의 유통을 위해 W메디테크라는 별도의 자회사까지 설립했다. W메디테크는 너싱홈과 병원 유통에 오랜 경험을 가진 래리 슬랫키 수석부사장(EVP, Larry Slatky)과 테네시 켄터키 등 중남부 지역통인 마크 팩스턴 부사장(EVP, Mark Paxton) 등을 투톱으로 공격적인 병원 영업을 시작했다. 제품이 도착하기도 전에 이미 70%에 달하는 선주문도 받았다. 시범적으로 샘플을 배포한 당뇨센터와 감염관리실 등에서 매우 좋은 반응을 보이고 있다. 온라인사이트(www.WMediTechUS.com)를 열고 아마존 등 이마켓 플레이스에서도 10월부터 20일부터 판매를 시작한다. 가격도 시중에 유통되는 다른 제품들보다 20% 가량 저렴하다. W메디컬전략그룹 조도현 대표는 "한국에는 보성메디텍과 같이 기술경쟁력과 가격경쟁력을 동시에 보유한 의료기기 제품들이 많음에도, 인허가 및 유통이라는 두 가지 장벽을 넘지 못해 미국시장 진출을 어려워한다"며 "보성과 함께 3년 안에 미국채혈기 시장 10% 점유(5천만불)의 성공 스토리를 쓰고, 이를 발판으로 유력한 한국 제품들의 미국시장 판로 역할을 수행하겠다"고 밝혔다.2014-09-29 10:45:51노병철
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의약외품 제조업체 '하이스트' 공장 폐쇄의약외품 제조업체 ' 하이스트'에 대해 제조소 폐쇄 조치가 내려졌다. 26일 식약처는 홈페이지를 통해 이 같은 처분 내역을 공개했다. 하이스트는 허가·신고한 소재지에 제조와 관련된 시설을 전혀 갖추지 않았다. 하이스트는 약사법에 따라 내달 10일자로 제조소가 폐쇄된다.2014-09-28 18:16:32최봉영
