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야당, 싼얼병원 사태 '맹폭'…장관 사퇴압박까지[복지부 국정감사 첫 째날 핵심 이슈] 정부 의료영리화 행보의 민낯인 ' 싼얼병원' 사태는 13일 보건복지부 국정감사 첫 날의 가장 큰 화두였다. 국회 보건복지위원회 소속 야당 의원들은 이번 사태를 '사상초유의 사기사건'으로 규정하고 너나할 것 없이 대공세를 퍼부으며 주무부처인 복지부를 압박했다. 의원들은 보건복지 주무부처가 싼얼병원 모회사의 행각과 정체를 사전에 알고 있었으면서도, 이를 대통령 회의에까지 상정해 보고했다가 언론 보도 이후 뒤늦게 불승인하는 등 무리한 강행과 부작용을 질타했다. 문형표 장관에게는 타 정부부처의 산업화·영리화 압박으로부터 의료공공성을 지키고 보장성 확대를 공격적으로 펼쳐야 하는 주무부처 수장으로서 공식 사과를, 더 나아가 사퇴를 요구하는 등 야당의 강도 높은 압박은 이 날 내내 이어졌다. 中 유령회사 농간에 놀아난 정부·청와대…"사과하든지 사퇴하든지" 새정치민주연합 이목희 의원은 이번 싼얼병원 논란에 대해 "중국의 사기대출 유령회사 농간에 대통령과 복지부가 놀아난 사건"이라고 규정하고 모회사 부도조차 모르고 사기당한 사상 초유의 사태라고 맹공을 퍼부었다. 지난해 한라병원 MOU가 파기된후, 이어 진행됐던 중앙의료재단과의 MOU마저 깨진 일련의 사건을 보더라도, 승인 자체를 논할 문제가 아니었기 때문에 지난 8월 무역투자활성화대책 회의에 상정될 가치도 없었던 문제라는 것이다. 그럼에도 복지부가 '청와대 회의(무역투자활성화대책 회의)'에서 "승인여부를 결정하겠다"고 안건으로 상정한 것 자체가 있을 수 없는 일이라는 것이다. 심지어는 8월 회의 이전인 5월, 복지부는 이를 이미 다 파악하고 있었을 뿐만 아니라 기재부와 논의까지 한 상태였다는 점에서 복지부가 국민 건강과 의료 공공성 문제를 우선순위에 두지 않고, 기재부와 청와대의 거수기 역할만 한 것이라는 날 선 비판들이었다. 이 같은 인과관계를 언급하며 같은 당 인재근 의원과 남윤인순 의원은 복지부 수장으로서 문형표 장관에게 공식 사과를 거듭 요구했다. 문 장관은 "유감이지만 정책적으로는 사과할 수 없다"고 못박았다. 되려 "빨리 처리하지 못한 것이 유감이긴 하지만 무엇에 대해 사과하란 것인지 모르겠다"며 사과를 거부했다. 같은 당 김용익 의원은 구체적인 책임소재를 따져 물었다. 기재부와 제주도, 복지부 3개 공공기관·지자체가 협력해 추진한 만큼 이 부분에 잘잘못은 분명히 가려야 추후 재발을 막을 수 있다는 명분을 내세웠다. 문 장관은 오래 전부터 추진해온 사업으로서, 싼얼그룹 회장이 구속되고 재정문제도 불거져 의사결정과정에서 그룹 자체에 문제가 있다고 판단해 불승인한 것이지, 청와대와 기재부 등 정책 추진의지와 연관성이 없다는 주장만 반복했다. 바통을 이어받은 같은 당 안철수 의원은 "승인여부 자체를 보고하거나 상정할 문제가 아니었는데 보고를 한 것 아니냐"며 "이 같은 사태에 문 장관은 '내 책임은 아니'라는 거냐"고 몰아붙였다. 문 장관은 진땀을 뺐다. 책임을 회피할 생각은 없다고 밝혔지만 야당 다수 의원들의 추궁에 "책임의 문제라기 보다 재정파악 과정에서 내린 결정"이라며 책임에 대한 답변을 피했다. 그는 "승인여부를 결정하겠다고 보고했지, 승인하겠다고 말한 적 없다"는 말만 반복적으로 되풀이 했다. 다만 그는 "적격성 여부를 확인하지 않은 상태에서 '청와대 회의'에 안건을 올린 것은 사실"이라고 밝혔다. 문 장관의 태도를 놓고 통합진보당 김미희 의원은 한 발 더 나아가 사퇴를 촉구하며 결의안 채택을 건의했다. 싼얼병원을 비롯해 영리자법인 설립을 밀어붙이거나 방관한 문 장관은 더 이상 복지부 수장 자격이 없다는 것이다. 이목희 의원은 "정치인과 공무원이 국민에게 사과하는 것은 부끄러운 것이 아니다. 이를 자존심으로 생각한다면 공직자 자격이 없는 것"이라며 "대통령 심기가 불편하다면 즉시 사과할 것이면서, 진정 국민에게 죄송스러운게 없는 것이냐"고 압박했다. 여당 소방수 출격…"'헤프닝' 국가 위신에 안좋아" 야당 의원들의 거센 문제제기가 계속되자 여당인 의원들은 싼얼병원 재발방지 촉구를 강조하면서도 '소방수'를 자처하는 모습도 보였다. 문 장관의 소극적인 답변 태도에 새누리당 김재식 의원은 "싼얼병원 사태를 타산지석 삼고 재발방지에 노력하겠다고 당당하게 말하라"며 "옆에서 지켜보기 답답하다"고 말할 정도였다. 문정림 의원은 "허가 이후 문제가 터졌으면 국가 브랜드나 이미지에 큰 타격이 있었을 것"이라며 운을 뗐다. 그는 "복지부가 나름의 체크리스트를 갖고 평가를 했어야 했는데, 시설·인력·장비 외에 안전성이나 투자여력을 선제적으로 정확히 파악할 수 있는 부분이 없다"며 "국민에게 '건강보험이 좋으니 영리화는 안한다'는 식의 홍보는 소용없다"고 밝혔다. 김현숙 의원 또한 "정부의 정보 업데이트가 늦은 감은 없지 않지만 승인하려고 한 것은 아닌 것으로 보인다"며 이번 일을 '헤프닝'에 비유했다. 그는 "헤프닝 같은 이런 일은 국가 위신에 도움되지 않기 때문에 인터넷 매체보다 정보가 늦는 등의 일들은 없었으면 한다"고 밝혔다. 싼얼병원 문제는 그간 국내 의료 영리화 바람을 일으키고, 국회와 시민사회단체들의 호된 질타를 받으면서 현재까지 논란이 가라앉지 않고 있다는 점에서 오늘(14일) 이어질 국정감사와 오는 24일 종합 국정감사에서도 핵심 이슈로 이어질 것으로 점쳐진다.2014-10-14 06:14:52김정주 -
스텐트 삽입 환자 놓고 아스피린-플라빅스 '맞짱'스텐트를 삽입한 급성관상동맥증후군(ACS) 환자에 대한 ' 아스피린'과 ' 플라빅스'의 직접 비교 연구가 최초로 진행된다. 김효수 서울대학교병원 교수는 최근 데일리팜과 만난 자리에서 현재 이같은 컨디션의 환자를 대상으로 두 약제의 심혈관계 안전성을 살피는 'HOST-EXAM' 연구를 진행중이라고 밝혔다. HOST-EXAM은 국내 여건상 그 자체로 상당한 의미가 있다. 현재 스텐트 삽입술을 받은 환자의 경우 1년간만 아스피린(아세틸살리실산)과 플라빅스(클로피도그렐)의 이중 항혈소판요법(Dual Antiplatelet Therapy, DAT)에 대한 급여적용이 가능하다. 즉 DAT 1년 이후에는 1제만 보험 지원을 받기 때문에 아스피린과 플라빅스 중 어떤 약제의 단독 요법 처방을 내릴 것인지가 전문의들의 고민이었다. 다만 그간 약값이 저렴한 아스피린을 선택하는 성향이 강했다. 그러나 특허만료후 제네릭 출시 등으로 인해 플라빅스의 약값이 지속적으로 하락한 지금, HOST-EXAM 결과가 발표될 경우 처방현장에도 적잖은 영향을 미칠 것으로 판단된다. 실제 연구에서도 클로피도그렐 성분 제네릭이 사용된다. 참고로 스텐트를 삽입하지 않은 ACS 환자를 대상으로 진행된 두 약제의 비교연구에서는 플라빅스가 아스피린 대비 심혈관계 안전성이 8.7배 좋았다. 김효수 교수는 "기본적으로 플라빅스가 허혈 이벤트는 줄일 것이고 위장관계 부작용이 적어, 이번 연구에서도 유리한 결과를 보일 것으로 예상된다"고 밝혔다. 아울러 "만약 예견된 결과가 도출될 경우 플라빅스가 출혈, 내시경 횟수, PPI제제 병용 등에서 비용감소 효과를 가져온다는 얘기이기 때문에 아스피린 단독보다 결과론 적으로 비용 면에서도 나을 수 있다"고 덧붙였다. 한편 HOST-EXAM 연구는 DAT 1년 이후 3년을 진행, 총 4년차 데이터가 발표될 예정이며 전향적 다기관 임상이다.2014-10-14 06:14:51어윤호 -
최동익 "다이어트·피부시술에 정체불명 주사 판친다"시중에 성행하는 다이어트·피부개선 시술(PPC주사)이 실제로는 간성혼수 치료 등 전혀 다른 용도로 허가받은 약물이라는 지적이 제기됐다. 13일 국회 보건복지위원회 소속 새정치민주연합 최동익 의원에 따르면 '걸그룹주사', '브리트니주사'로 불리며 지방분해 주사로 인기있는 PPC주사는 사실 간성 혼수의 보조제 목적으로 식약처로부터 허가 받았다. 또 뇌척수염, 소음성 난청치료제로 허가받은 리포아란 주사는 피부미백에 효과가 있다 고 해서 일명 '신데렐라 주사'로 피부과와 의원에서 인기를 끌고 있다. 최 의원은 "그러나 소비자는 본인이 시술받은 주사의 본래 용도는커녕 의약품의 이름조차 알지 못하고 있는 실정"이라고 지적했다. 최 의원은 심평원 자료 분석결과 최근 3년간 병·의원이 구입한 간성혼수 보조제가 리포빈주 87만여 개, 리피씨주 40만여 개나 됐다. 기관 당 구입량은 리포빈주 288.8개, 리피씨주 210.3개 였다. 하지만 최근 3년간 가장 많은 간성혼수 보조제를 구입한 상위 10개 병·의원의 평균 구입량은 리포빈주의 경우 34배나 많은 9929개, 리피씨주는 23배 많은 5015개에 달했다. 상위 10개 기관 대부분은 상호명칭을 '○○의원'으로 표시하고 있지만 실질적으로 홈페이지 등 온라인에서 비만전문클리닉으로 적극적으로 홍보하고 있었다. 또 리포빈주 구입 상위 10개 기관 중 7곳, 리피씨주 구입 상위 10개 기관은 한 곳을 제외한 9곳이 온라인에서 비만치료에 전문적인 의료기관인 것처럼 광고 중이었다. 최 의원은 "이들 병·의원으로 흘러들어간 간성혼수 보조제가 지방분해주사 목적으로 사용되었음을 짐작할 수 있는 대목"이라고 주장했다. 그는 "의약품은 예기치 않은 부작용을 일으킬 가능성을 내포하고 있다. 식약처 허가사항에 따라 효능·효과에 맞는 약물을 용법·용량을 지켜 투여하는 것이 매우 중요하다"며, "일부 의료기관에서 앞장서서 무허가 의약품을 만들어 사용하고 상표까지 등록하고 있어 부작용이 우려된다"고 지적했다. 그는 "더군다나 소비자는 자신이 시술받은 약물이 무엇인지 알지도 못한 채 부작용으로 고통받을 가능성이 높다"며 "보건복지부와 식약처가 힘을 모아 각종 뷰티 시술에 사용되는 약물의 종류와 의료기관 현황을 파악하고, 안전대책을 마련해야 한다"고 촉구했다.2014-10-13 15:02:04최은택
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면역블롯 급여 73억 환수…"복지부 갑질 횡포"항ENA항체 검사를 면역블롯 방법으로 실시하고 급여를 청구한 73억원에 대해 환수 결정을 내린 복지부의 결정이 갑질 횡포라는 지적이다. 13일 국회보건복지위원회 소속 김정록 의원은 복지부 국정감사 보도자료를 통해 이 같이 밝혔다. 보건복지부는 지난 4월 30여개 의료기관이 항ENA항체 검사를 면역블롯방법으로 실시하고 급여청구한 73억원에 대해 환수를 결정했다. 사유는 항ENA항체 검사를 실시한 면역블롯(Immunoblot) 검사방법이 2009년 열린 신의료기술평가위원회에서 연구자료가 부족했다는 것이다. 환수 결정된 품목은 2005년부터 우리나라에 수입된 체외진단용의약품으로서 이미 허가된 바 있는 측정원리를 이용하는 품목으로 안전성·유효성 심사를 면제 받았고, 안전하고 허가된 효능·효과에 유효한 제품이다. 김 의원은 "사실 의료계에서는 신의료기술평가제도 도입 이전부터 널리 사용됐던 제품에 대해 갑자기 조기기술로 평가해 환수결정을 내렸다는 것을 인정하지 못하고 있다"고 설명했다. 환수처분을 내렸던 면역블롯 검사방법은 2002년부터 발간된 '신의료기술 고시항목에 대한 해설집'에 검사 가능한 항목으로 기재돼 있었던 것으로 나타났다. 김 의원은 "결론적으로 면역블롯 검사가 과거부터 사용돼 왔다는 것을 보건복지부도 알고 있었음에도 신의료기술평가에서 조기기술로 판정하고, 환수결정을 내린 것"이라며 "이는 누가봐도 명백한 행정착오"라고 꼬집었다. 이어 "정부기관에서 만든 해설집에 기재돼 있는 검사방법에 대해 인정하지 않고 환수조치를 하는 것은 행정기관으로서 신뢰를 져버리는 무책임한 행동이며, 환수결정에 대한 재검토가 필요하다"고 촉구했다.2014-10-13 11:49:06최봉영
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문 장관, 쎄로켈 성분 사용실태 "조사하겠다"문형표 복지부장관이 '오프레이블' 사용 논란이 제기된 쿠에티아핀 성분(오리지널 쎄로켈) 약제 사용실태를 조사하겠다고 13일 밝혔다. 또 지역가입자 건강보험료 산정 시 전월세액을 국토부와 연계해 확인하는 시스템을 11월 중 도입할 계획이라도 덧붙였다. 문 장관은 새누리당 신경림 의원의 국정감사 지적에 대해 이 같이 답했다. 이에 앞서 신 의원은 조현병 등에 사용하도록 허가된 쿠에티아핀 성분 약제가 치매환자에게 무분별하게 투약되고 있는 데, 이 약은 메타분석 결과 위약보다 사망 위험성이 더 높다고 지적했다. 신 의원은 허가사항 이외 약물 사용은 치매환자의 인권, 건강권과 밀접한 관계가 있다며 지자체와 합동으로 현지조사에 나서라고 주문했다. 신 의원은 또 건보공단이 지역가입자 건보료를 부과하면서 자체 조사한 전월세액을 활용해 잘못 부과되는 사례가 빈번하게 나타나고 있다며 대책마련을 촉구하기도 했다. 산정특례제도와 관련해서는 주상병이 당뇨나 고혈압인 고소득자가 혜택을 받는 경우가 발생하고 있다며 적절하게 제도가 운영되도록 검토하라고 주문했다.2014-10-13 11:46:00최은택
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허가되지 않는 치매환자에 조현병약 무차별 처방조현병 치료제 성분인 쿠에티아핀이 허가되지 않은 환자에 무차별 처방되는 것으로 드러났다. 13일 국회 보건복지위원회 신경림 의원실은 복지부 국정감사 보도자료에서 이 같이 밝혔다. 자료에 따르면, 2014년 1월부터 5월까지 요양병원에 쿠에티아핀이 입고된 요양병원은 1011개 병원이였고, 이중 허가사항에 해당하는 환자가 한 명도 없는 곳이 153개(15.1%) 병원으로 나타났다. 쿠에티아핀에 대한 식약처 허가사항에는 '이 약은 치매 관련 정신병 환자의 치료에 사용하도록 허가되지 않았다. 비정형성 항정신병 약제들을 메타 분석한 결과, 치매 관련 정신병을 가진 노인 환자에서 위약보다 사망 위험성이 증가하였다'라고 명시돼 있다. 일부 요양병원에서는 치매환자에게 쿠에티아핀 25mg을 매일 1회 투여하는 등 허가외 사용을 하고, 숙면을 위해 자기 전에 이 약을 투여하는 것으로 드러났다. 미국에서도 쿠에티아핀의 과다 사용에 대한 문제제기가 제기된 바 있다. 노스캐롤라이나의 요양원에서는 치매환자 22명에게 직원들의 편의를 위해 또는 환자가 식당으로 가는 것을 거부했다는 이유로 쿠에티아핀을 투여한 사건이 있었고, 환자 3명이 사망했다. 또 최근에는 쿠에티이핀과 같은 2세대 약물이 1세대 약물에 비해 효과적으로 증명되지 않았으므로 주의해서 사용할 것을 당부하고 있다. 신 의원은 "약물투여 반응을 신중하게 관찰해야 하는 치매환자에게 이 약을 사용하는 것이 안전한 것인지 의문"이라며, 복지부에 약물투여의 적정성을 검토할 것을 요청했다.2014-10-13 11:20:49최봉영
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"원격진료 확대하면 총 진료비 19조7천억 발생"정부가 시범사업 중인 원격진료를 확대하면 무려 19조7천억원에 육박하는 총 진료비용이 발생하는 것으로 추계됐다. 이 비용은 정부 지원과 환자 부담비용 비율을 막론하고 고스란히 관련 의료기기 업체들 주머니로 들아간다는 점에서 실효성에 의문이 제기되고 있다. 원격의료에 사용될 수있는 유헬스 의료기기로 허가받은 혈당계가 없는데도 정부가 시범사업을 강행하고 있어 안전성에도 문제가 있다는 지적이다. 국회 보건복지위원회 소속 새정치민주연합 안철수 의원이 복지부로부터 제출받은 자료에 따르면 정부는 원격의료 시범사업(원격 모니터링)에 고혈압 환자는 37만원, 당뇨환자는 35만원의 비용이 드는 것으로 설계했다. 구체적으로 고혈압 환자는 혈압계(12만원), 활동량계(10만원), 게이트웨이(15만원) 등이 필요하고, 당뇨환자는 혈당계(10만원), 활동량계(10만원), 게이트웨이(15만원) 등이 필요하다. 의료기관은 노트북(300만원), 백업 디바이스(90만원) 등 총 390만원의 비용이 발생한다. 이를 복지부가 발표했던 대상자 즉, 전국 585만명의 고혈압·당뇨 환자에게 적용하면 약 2조1060억원의 비용이 발생하게 된다. 안 의원은 "이 비용을 환자 개인이 부담하던, 정부가 비용 보조를 하던 결국 이윤은 원격의료기기업체에게 돌아간다"고 지적했다. 특히 의사-환자 간 원격의료는 환자에게 노트북(컴퓨터) 비용 300만원 정도가 추가로 발생할 것으로 예상되는데, 이 경우 19조6560억원의 비용이 필요한 것으로 나왔다. 이마저도 정신질환자와 재택치료환자 등 262만명은 제외한 수치다. 게다가 정부는 유헬스 의료기기(원격의료기기)로 허가받은 혈압계가 없는데도 일반 의료기기로 허가 받은 혈압계 중 통신기능이 있는 것을 시범사업에 사용하려 하고 있다. 이에 대해 유헬스의료기기(원격의료기기) 허가를 담당하고 있는 식약처는 원격의료 시범사업은 의료법 즉, 복지부 소관사항이라며 원격의료의 여러 방식에 적합한 의료기기는 복지부가 지정해야 한다고 답변했다. 그면서도 식약처는 유헬스 의료기기는 안전성·성능 확보를 위해 일반 의료기기와 달리 6개 분야 22개 시험항목을 추가로 심사하고 있다고 밝혔다. 안 의원은 "박근혜 정부가 추진 중인 대표적 의료영리화 정책 중 하나인 원격의료가 이 같은 문제를 안고 있다"며 정부를 질타했다.2014-10-13 09:52:25김정주 -
"싼얼병원 모회사 부도 모르고 사기당한 청와대·정부"국내 의료민영화 바람을 일으키며 국회와 시민사회단체들의 호된 질타를 받았던 싼얼병원 설립허가와 관련해 정부의 수수방관을 질타하는 목소리가 국회에서 또 다시 제기됐다. 국회 보건복지위원회 소속 새정치민주연합 이목희 의원은 보건복지부로부터 제출받은 자료를 바탕으로 "이번 사태는 중국의 사기대출 유령회사의 농간에 대통령과 복지부가 놀아난 꼴로, 박근혜 정부의 무리한 규제완화와 졸속정책이 불러온 예정된 참극"이라고 규정했다. 이 의원에 따르면 지난 8월 12일 정부의 제6차 투자활성화대책회의 이후 뉴스타파의 보도를 통해 싼얼병원 모회사인 CSC가 부도상태이며 대표는 사기혐의로 구속된 것이 확인됐다. 이 의원은 "싼얼병원 설립 추진 경과를 바탕으로 이번 사태는 청와대가 싼얼병원 모회사 부도를 모르고 사기당한 것"이라며 "정부는 이 같은 사태를 이미 알고 있음에도 숨기고 국내 1호 영리병원 설립을 추진 중이라고 밝혔다"고 비판했다. 결국 박근혜 대통령은 싼얼병원 모그룹이 이미 1년 전 부도난 기업이고, 대표자는 사기혐의로 구속된 것도 모른 채, 서비스산업 선진화란 이름으로 밀어붙인 셈이라는 것이다. 대통령이 사기당하는 사상 초유의 사태가 벌어졌다는 질책이다. 실제로 복지부장관은 8월 12일 무역투자활성화대책회의에서 싼얼병원 승인 전제조건으로 응급의료체계 등 준비상황만 언급하고 사실상 9월 승인하겠다고 보고한 바 있다. 이 의원은 "싼얼병원을 승인하겠다고 나선 복지부는 언론사가 취재한 사기사태에 대해 모르고 사기꾼 집단에게 승인하려 한 것이냐"며 "복지부 장관은 수장으로서 책임을 져야 할 것"이라고 비판했다.2014-10-13 08:18:50김정주
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디클로페낙, 심혈관·뇌혈관환자에 투여 금지[식약처 의약품 안전성서한 배포] 소염진통제 성분인 디클로페낙을 심혈관이나 뇌혈관환자에 투여하면 안 된다. 투여량 등에 따라 심근경색이나 뇌졸중 등 심혈관계 위험이 높아질 수 있기 때문이다. 10일 식약처는 디클로페낙에 대한 안전성 서한을 배포했다. 이번 서한배포는 캐나다 연방보건부(HC)가 심혈관 관련 위험성으로 인해 1일 최대 권장량을 줄일 것을 권고함에 따른 것이다. HC는 디클로페낙에 대한 연구자료 검토 결과, 정제의 투여량과 사용기간에 따라 심근경색, 뇌졸중 등 위험이 증가하는 것을 확인했다. HC는 ▲1일 최대 권장량을 150mg에서 100mg으로 감량 ▲심혈관 또는 뇌혈관 질환 및 심혈관 질환 위험인자가 있는 환자에는 투여 금지하는 것을 권고했다. 식약처는 디클로페낙 함유 정제에 대한 국외 허가와 조치현황, 국내 유해사례 등의 안전성을 평가해 필요한 경우 해당 품목에 대해 허가변경 등의 조치를 취할 계획이다. 한편, 국내에는 디클로페낙 단일제와 복합제 등 총 33품목이 허가돼 있다.2014-10-10 16:41:30최봉영 -
"아세트아미노펜 중독 3년새 2.7배↑…안전성 무시"편의점에서 쉽게 구입할 수 있는 안전상비의약품 중 하나인 ' 아세트아미노펜' 성분 감기약에 중독되는 환자들이 해마다 늘고 있는 것으로 나타났다. 특히 청소년과 여성에게 과량 복용 사례가 다수 발생하고 있어 당국이 접근성에 착목해 안전성을 간과했다는 지적도 제기됐다. 아세트아미노펜 성분 약제를 과다복용하면 간독성 위험이 있고, 심한 경우 간부전이나 사망까지 일으킬 수 있어 미국 FDA에서도 처방·복용 주의 권고를 내렸으며, 한 제조사는 1일 최대 복용량을 4g에서 3g으로 낮춘 바 있다. 10일 국회 보건복지위원회 소속 새누리당 신경림 의원이 식약처로부터 제출받은 자료에 따르면 2011년부터 지난해까지 3년 간 아세트아미노펜 부작용 보고건수는 총 8238건이었다. 2011년 1536건에서 지난해 4012건으로 무려 2.7배 늘었다. 중대한 유해사례 보고건수도 같은 기간 65건에서 137건으로 2.1배 증가했고, 간 및 담도계 이상 보고건수는 37건에서 123건으로 3.3배 급증했다. 특히 이 성분 약제로 인해 중독 진단을 받은 환자들는 소아청소년과 여성에 집중되고 있는 것으로 드러났다. 아세트아미노펜 중독 진단을 받은 환자는 2011년부터 올해 6월까지 총 1003명이었다. 연령별로는 0세에서 19세 미만이 474명(47.3%)으로 가장 많았고, 20~30대가 389명(38.8%)으로 그 뒤를 이어, 소아청소년과 청년이 대다수(86%)를 보였다. 성별로는 여성이 786명으로 전체 환자의 78.4%를 차지해 남성 환자 217명 보다 3.6배 많은 것으로 나타났다. 또 이 성분 중독으로 진단받은 환자 중 7명의 환자가 진단 후 혈액투석을 받아야 할 정도로 신장기능에도 문제를 일으킨 것으로 드러났다. 남성이 4명, 여성이 3명이었으며, 20대 3명, 30대 2명, 50대와 80대가 각 1명으로 신장에미치는 영향은 연령이나 성별의 구분이 없이 나타나고 있었다. 신 의원은 이 같은 상황이 의약품 접근성에만 착목해 안전성을 간과한 결과라고 진단했다. 이 성분 약을 의사 처방이 없이 약국이나 편의점에서 단일제나 복합성분의 종합감기제로도 살 수 있어 과다 복용할 가능성이 높다는 것이다. 더욱이 복합제 중 동일성분이지만 용량이 다른 경우나 편의점에서 약을 사는 경우에는 DUR 점검조차 할 수 없어 과다용량 복용을 걸러낼 수 있는 장치가 미흡하다는 것도 지적했다. 다인종 국가인 미국의 경우 임상시험 시 성별뿐만 아니라 인종을 고려하고 있는 데, 현재 우리나라는 신약 허가를 제외하고는 이 같은 절차가 부재한 상황이어서 보완책 마련이 시급하다는 것도 문제점으로 제기됐다. 신 의원은 "이 성분 약물이 남용되지 않도록 대국민 홍보와 점검활동을 강화해야 한다"면서 "부작용 논란 성분이나 의약품에 대해서는 한국인을 대상으로 효능·부작용 평가를 실시해 성별이나 연령에 적합하도록 용량을 재설정할 필요가 있다"고 밝혔다.2014-10-10 12:19:05김정주
