의약품정책연구소 한오석 신임소장은 "연구소의 역할은 제약사 이익보다는 국민중심적 시각에서 접근해야 한다"며 제약업계에서 제기하는 불만에 대해 적극 해명하고 나섰다. 한 소장은 23일 취임 후 첫 출입기자들과 만난 자리에서 이 같이 말하고 올해를 의약품정책연구 수행의 원년으로 만들겠다는 포부를 밝혔다. 한 소장은 올해 사업방향에 대해 "건강보험 및 약제비, 의약품 적정사용, 약국서비스 제고, 의약품 안정성 확보, 약사 및 관련인력 수급 등 기본 연구과제를 설정했다"며 "약학, 보건, 의학, 법률 등 관련 분야의 연구경험이 풍부한 전문가들로 객원연구위원단 및 정책자문단을 구성할 것"이라고 말했다. 이날 한 소장은 연구소의 정체성에 대해 제약업계에서 비난이 있다는 기자의 질문에 대해 "일례로 성분명처방 등 약사만의 연구만을 한다는 오해가 있지만 국민중심적 시각에서 보면 그렇지 않다"고 해명했다. 한 소장은 "연구소는 약사회, 제약협회, 도매협회를 비롯해 개별적 출연으로 만들어진 기관으로 약사회에만 소속됐다는 비판은 옳지 않다"며 "국민건강을 위한 연구와 제약사 이익이 상충된다면 당연히 제약사 이익이 후순에 되어야 한다는 게 기본 방향일 뿐"이라고 부연했다. 연구소 운영과 관련해서 한 소장은 적극적인 펀딩이 있어야 한다는 점을 강조했다. 한 소장은 "현재 출연금 22억원 정도가 남아 있는데 매년 7~8억원 가량 소요되는 점을 감안하면 외부 펀딩 없이 2~3년이면 소진될 것"이라며 "외부 연구용역 수주와 함께 출연에 적극 나설 것"이라고 말했다. 한 소장은 특히, "시장 상황에 대한 예측자료 생산과 연구 욕구를 정책연구소가 적극 수용해야 한다"며 제약사의 적극적인 출연 필요성을 언급했다. 한편, 연구소는 재교육 사업에 대해서도 큰 관심을 나타냈다. 한 소장은 "제약, 약국, 보건의료 종사자에게 실무정책 과정을 만들어 정책에 대한 공유의 장을 만들 것"이라며 "욕심 같아서는 약대6년제 재교육을 하고 싶다"고 말했다.

[종합] '한미 FTA로 인한 약제비 추가부담, 이대로 좋은가' 토론회 한미 FTA 협상에서 이미 합의된 쟁점에 대해 정부와 시민단체간 시각이 현격하게 엇갈렸다. 정부는 현재까지의 협상결과만 놓고 보면 건강보험재정이나 국민의료비 지출에 큰 영향이 없다고 주장한 반면, 시민단체는 미·호주 FTA보다 더 상향된 것으로 연간 2조원 이상의 추가지출이 우려된다는 종전의 입장을 굽히지 않았다. 국회 ‘민생정치모임’과 보건복지위 김태홍 의원실, 보건의료단체연합은 23일 오전 국회 귀빈회관에서 ‘한미 FTA로 인한 약제비 추가부담, 이대로 좋은가?’를 주제로 긴급 토론회를 열었다. ‘민생정치모임’의 8번째 릴레이 토론주제로 다뤄진 의제이기도 하지만, 정부의 협상 시한이 불과 일주일 앞으로 다가온 상황에서 개최된 토론회라는 점에서 의미가 컸다. 복지부 “건보제도·의료비 증가 영향 크지 않다” 복지부 전만복 국장은 토론회 발제를 통해 “일부 핵심쟁점을 제외하고 (의약품·의료기기분야 협상은)모두 타결한 상태”라고 밝혔다. 전 국장은 이어 지난 8차협상까지 협상결과 중 타결사항과 미타결 쟁점사항을 소개한 뒤, “현재까지의 협상내용으로는 건강보험재정에 직접적인 영향 또는 큰 폭의 의료비 증가를 초래하는 합의사항은 없다”고 주장했다. 보건의료단체연합 우석균 정책실장은 이에 대해 “복지부가 언급한 내용만으로도 미·호주 FTA보다 높은 수준에서 합의가 이뤄졌고, 여기에 약가 최저가 보장 등 미타결 사항이 추가되면 건보재정과 국민 의료비에 미칠 영향은 엄청날 것”이라고 반박했다. 그는 "호주가 FTA 체결 후 연간 1조5,000억원의 추가지출이 발생했다고 하는데, 이보다 상향된 한국 FTA의 결과는 재앙에 가까운 수준일 수 있다"고 주장했다. 보건연 “의약품 분야서만 연간 2조 이상 피해” 특히 “제약사 홈페이지를 통해 의약품 정보를 제공토록 합의한 것은 사실상 인터넷상의 전문약 대중광고를 허용한 것”이라면서 “이에 따른 약가 추가지출 규모는 상상을 초월할 것”이라고 우려했다. 그는 따라서 “의약품 분야 협상결과만으로도 향후 5년간 10조원 상당의 피해가 발생될 수 있는 만큼, 한미 FTA 협상은 중단돼야 한다”고 촉구했다. 한미FTA저지 지재권 공대위 남희섭 대표는 부실특허 문제와 비위반 제소가 미칠 악영향을 중심으로 반론을 폈다. 그는 “한미 FTA 이후 정부는 지재권 친화정책을 취할 것이 뻔하고 특허기준을 낮춰지면 최소한 25% 이상의 부실특허를 야기, 제도가 이를 보호해 주는 말도 안 되는 상황이 초래될 수 있다”고 우려했다. 또 “비위반제소가 지재권분야에서 수용될 경우 독점가격 이익이 약제비 적정화 방안 시행으로 무너지면 제약사는 비위반제소를 할 것"이라면서 "결국 의료정책에 심각한 타격이 야기될 것”이라고 주장했다. “호주, FTA이후 다국적제약에 약가제도 무력화” 건강사회를위한약사회 신형근 정책국장은 “시민사회단체는 국민의 건강과 직결된 부분은 통상협상의 대상이 될 수 없다는 게 기본 시각”이라고 밝혔다. 신 국장은 유사의약품 자료독점 문제를 지목, “유사의약품에 대한 개념조차 정리돼 있지 않은 상황에서 협상이 진행되고 합의를 이룬다는 것은 납득할 수 없는 일”이라고 지적했다. 민주노동당 홍춘택 정책연구원은 “시민사회단체는 물론이고 제약업계도 FTA가 영향을 미칠 것이라는 전망을 내놓는데, 복지부에서만 별다른 영향이 없다고 주장하는 데 대해 동의할 수 없다”고 밝혔다. 그는 이 같은 근거로 “포지티브제도와 약가협상 때문에 다국적 제약사의 ‘무덤’이라고 불려졌던 호주의 약가제도를 무너뜨린 게 미·호주 FTA”라고 언급했다. 홍 연구원은 특히 “독립적 이의신청 절차가 원심을 번복하지 못할 것이기 때문에 별다른 힘이 없을 것이라고 얘기하지만, 현실은 그렇지 않다”면서 “이의신청기구가 없었던 지난 99년의 A7약가제 도입이나 참조가격제 무력화 기도 등이 이를 반증한다”고 강조했다. 복지부 “우려 지나친 부각, 바람직하지 않다” 전만복 국장은 이에 대해 “시민단체가 추정한 피해액 규모(향후 5년간 10조~12조)는 근거나 수치가 사실에 가깝지 않다”면서 “우려를 크게 부각시키는 것은 바람직하지 않다”고 응수했다. 전 국장은 또 “비위반제소는 지재권분야 미타결 쟁점현안”이라며 “약제비 적정화 방안에 대한 충분한 설명과 예측가능성을 협상에서 거듭 강조했기 때문에 비위반제소로 약가제도가 위협받을 염려는 없을 것”이라고 주장했다. 한편 전 국장은 합의가 도출된 윤리적 영업행위와 관련 “한국에서 제네릭 제품이 시장의 70%를 점유하고 있는 것은 랜딩비나 리베이트 등 불공정한 유통관행 때문이라는 미국 측의 지적이 제기됐고, 한국 정부도 유통투명성이 필요하다고 판단해 수용한 것”이라고 설명했다. 합의이행 방식에 대해서는 “현재 법률에 규정된 민·형사, 약사법, 의료법 등 제반 규제법률을 활용하는 것이지 추가로 규제를 강화하지는 않을 것”이라고 덧붙였다.

[국회 토론회] 한미FTA로 인한 약제비 추가부담, 이대로 좋은가 한미 양국이 의약품 생산시설기준(GMP)과 제네릭 의약품 허가를 상호 인정키로 지난 8차 협상에서 전격 합의했던 것으로 확인됐다. 신약 최저가요구-특허 및 허가연계 미타결 쟁점 복지부 전만복 국장은 23일 오전 국회 귀빈식당에서 열린 한미 FTA협상 관련 토론회에서 “상호인정(MRA) 추진의 실효성을 위해 기술작업반을 설치하는 문제가 미합의로 남아있지만 원칙적으로 합의했다”면서, 이같이 밝혔다. 전 국장에 따르면 한미 양측은 지난해 2월 FTA 협상개시 이후 8차례의 본협상과 추가협상을 포함해 총 10차례 협상을 진행했으며, 26일부터 시작되는 통상장관 회담을 끝으로 30일까지 협상이 마무리될 예정이다. 현재까지의 협상결과를 보면, 양국은 먼저 보건의료제도 상이성 인정, 의약품·의료기기 위원회 설치, 독립적 이의신청 절차 마련, 제약회사 홈페이지를 통한 의약품 정보제공, 의약품 자료보호, 자국의 허가절차 지연에 의한 특허기간 연장, 윤리적 영업관행 촉진 등에 합의했다. 이의신청기구 독립성은 인정하되 번복은 못해 반면 신약의 최저가 보장, 의약품 허가·특허연계, GMP·GLP 및 제네릭 의약품 상호인정을 위한 기술작업반 설치, 자료보호 범위 등은 미타결 쟁점으로 남아 있다. 전 국장은 이와 관련 “독립적 이의신청기구의 경우 제도의 투명성 제고차원에서 복지부로부터 독립된 이의신청 절차 마련했지만, 원심을 번복하지 않는 선에서 합의가 이뤄졌다”고 밝혔다. 제네릭 의약품 허가 상호인정 등에 대해서는 “상호인정 추진의 실효성 제고를 위해 기술적 워킹그룹 설치를 요구하고 있지만, 미국 측에서는 의약품·의료기기 위원회에서 논의가 가능하므로 불필요하다는 입장”이라고 설명했다. 한의계의 반발을 사고 있는 전문직 자격 인증문제는 “한의사의 경우 한미간 자격 및 교육 여건이 상이해 상호인정 대상이 될 수 없다는 입장을 관철시켰다”고 밝혔다. 그러나 “의사, 약사, 수의사, 간호사, 물리치료사 등 7개 보건의료 직정의 상호인정을 요구, 양국이 협상테이블을 만들어 협력체계를 구축해 나가기로 의견을 모았다”고 덧붙였다. 또 의약품 지재권분야에서는 자국 허가절차 지연에 따른 특허존속기간 연장과 품목허가 목적외 특허사용 등은 이미 국내 제도체제에 있는 만큼 일부를 조정하는 수준에서 합의됐고, 강제실시권 제한요구는 수용하지 않기로 했다고 밝혔다. “건보재정 직접 영향 미치는 합의 없다” 전 국장은 이와 함께 미타결 쟁점인 신약의 최저가 보장의 경우 “건강보험공단의 협상을 통해 가격을 결정하는 방식의 기본개념과 상치하므로 수용불가 입장을 견지하겠다”고 못 박았다. 허가·특허연계와 관련해서는 “특허권자의 특허침해소송 제기시 복제약 시판허가 부여를 자동정지하지 않고 통보하는 절차만을 선정한 미·호주 방식 선에서 접근할 계획”이라고 설명했다. 자료보호 문제는 “공개된 자료를 포함할 것인가가 논점인데, 미국은 공개된 자료까지 보호할 필요가 있다고 요구하는 반면, 한국은 미공개자료만을 보호하고 이 것이 WTO TRIPS협정 수준이라고 주장하고 있다”고 소개했다. 전 국장은 “현재까지의 협상내용으로는 건강보험재정에의 직접적인 영향 또는 큰 폭의 의료비 증가를 초래하는 합의는 없었다”면서 “건강보험제도와 의약제도의 기본적 틀이 훼손되지 않도록 하는 것을 협상의 최우선 목표로 삼을 것”이라고 밝혔다.

현대약품과 CJ제약사업본부가 탈모 시장을 놓고 치열한 광고전을 벌이고 있다. 현대약품 ' 마이녹실'은 미녹시딜 성분의 외용 의약품 시장 1위 브랜드로 사실상 독주체제를 구축하고 있다. 실제 마이녹실의 매출액(IMS 데이터 기준)은 2005년 53억원, 2006년 73억원으로 급성장하고 있으며 올해에는 100억원을 무난히 돌파할 것으로 예상되고 있다. 작년 1월 화이자가 '로게인'을 출시하며 케이블TV를 이용한 광고전을 대대적으로 벌였지만 7.6억원의 성과를 올리는데 그쳤다. 게다가 화이자가 OTC사업부를 J&J로 매각하면서 현재는 대중광고도 거의 중단된 상태다. 현대 마이녹실이 독주하고 있는 가운데 CJ는 작년 11월 같은 미녹시딜 성분인 ' 스칼프메드'를 출시하며 탈모시장에 본격 가세했다. 눈에 띄는 것은 CJ의 광고전. CJ는 현재 TV, 케이블, 라디오, 신문은 물론이고 지하철, 버스, 인터넷 등을 전방위로 활용하며 공격적인 광고 마케팅을 진행하고 있다. 특히 사실상 발매 첫 해인 올해에는 30억원대의 광고비용을 책정해두고 스칼프메드 인지도 올리기에 나서고 있다. 또 남성 뿐만 아니라 30대 후반에서 40대의 여성 탈모층을 겨냥한 광고전략도 동시에 구사해 눈길을 끌었다. CJ가 대대적인 광고전에 나서자 탈모시장 1위인 현대약품도 광고비용을 전년대비 1.5배 가량 증액한 30억원대로 끌어올리며 맞불을 놓고 있다. 또 탤런트 이창훈을 모델로 기용해 작년 10월부터 선보였던 '그대로 멈춰라~' 편에 대한 개편작업을 진행하고 있으며 현재 대체모델을 물색중인 것으로 알려져 있다. 현대약품 고중석 팀장은 "외용 탈모시장에서 의약품이 차지하는 비중은 아직도 20% 안팎에 머물러 있다"며 "현대와 CJ가 공격적인 광고를 진행하는 것이 미녹시딜 시장을 넓히는데 긍정적으로 기여할 것으로 본다"고 말했다. CJ 김형선 차장도 "샴푸나 비누에 비해 탈모치료제에 대한 소비자들의 인식은 여전히 낮은 것 같다"며 "양사의 대중광고가 탈모치료제에 대한 인지도를 높여 시장 자체를 키우는 효과를 거둘 것으로 본다"고 예상했다.