텔미사르탄 ·암로디핀·로수바스타틴 복합제 허가 현황3제 고혈압·고지혈복합제들의 종합병원 처방권 진입 경쟁이 시작됐다.20일 관련업계에 따르면 텔미사르탄(ARB) ·암로디핀(CCB)·로수바스타틴 복합제인 일동제약의 '텔로스톱플러스'와 제일약품의 '텔미듀오플러스'가 서울대병원의 약사위원회(DC, drug commitee)를 통과했다.여기에 일동제약은 세브란스병원, 제일약품은 부산백병원, 해운대병원 등 종합병원에도 코드가 삽입됐다.이들 성분 복합제는 5개 품목이 승인된 상태로, 향후 영업력과 가격, 다양한 용량별이 차별점을 기반으로 치열한 경쟁이 예고되고 있다.텔로스톱플러스는 성분 순서대로 40/5/5mg, 80/5/5mg, 40/5/10mg, 80/5/10mg, 80/10/10mg, 80/10/20mg 함량 6개 품목을 장착했으며 텔미듀오플러스는 각각 40/5/10mg, 80/5/10mg, 80/10/20mg까지 3개 함량을 갖추고 있다.이번 서울대병원 DC에서는 텔로스톱플러스는 5/40/5mg, 5/40/10mg, 5/80/5mg, 5/80/10mg 등 4개 품목이 텔미듀오플로스는 3개 품목 전부 랜딩됐다.현재 대원제약 '트리인원', 삼진제약 '?T타틴티에스', 일양약품 '트리플로우' 등 제품들도 주요 종합병원에 DC 신청서를 제출한 상태다.한편 '대한고혈압학회 고혈압팩트시트'에 따르면 고혈압과 고지혈증을 동반한 환자가 2002년 전체 고혈압 환자 중 9.1%에서 2016년 31.9%로 증가하는 등 두 질환 동반 환자가 증가하고 있다.고혈압과 고지혈증은 심혈관계질환의 위험인자이며 동반 경향을 띄는 만큼 함께 관리해야 할 필요성이 있고, 복용편의성과 복약순응도를 고려해 복합제가 대안으로 떠오르고 있다.

동국제약(대표 오흥주)은 기미, 주근깨, 검은 반점을 개선하는 기미개선크림 '멜라큐크림'을 출시했다고 20일 밝혔다.사람의 피부는 자외선에 노출되면 손상되는 것을 막기 위해 자체적으로 멜라닌 세포의 활동을 증가시킨다. 이것이 색소 침착으로 이어져 기미, 주근깨, 검은 반점(검버섯) 등으로 나타난다. 특히, 기미는 여성호르몬의 변화에 의해 멜라닌 세포가 자극 받아 발생하며, 보통 25세 이상의 여성에게 주로 나타난다.멜라큐크림은 기미치료 성분인 '히드로퀴논 4%'를 함유한 제품으로, 멜라닌 합성에 중요한 역할을 하는 타이로시나아제 효소의 활성을 억제해 기미와 색소침착을 막아준다고 회사 측은 설명했다. 히드로퀴논은 여러 임상시험을 통해 유효성과 안전성을 입증 받아 왔으며, 침착된 색소 치료에 있어 50여년 동안 사용되어 온 성분이다.멜라큐크림은 용기의 상단부를 누르면 크림이 올라오는 ‘에어리스 펌핑’ 용기를 적용했다. 에어리스 용기는 펌핑 시 외부 공기가 유입되지 않는 특수 용기로, 유효성분(히드로퀴논)의 안정성을 높여주고 먼지와 땀 등 이물질을 차단해 주어 위생적이라는 설명이다.동국제약 마케팅 담당자는 "멜라큐크림은 약국 전용 기미 개선 크림으로 유효성분의 안정성과 편의성을 높인 제품"이라며, "유난히 더웠던 여름이 지나고 자외선으로 손상된 피부를 관리하기 위해서는 효과가 입증된 의약품을 사용해 기미와 같은 색소 침착을 관리는 것이 좋다"고 말했다.

현대약품이 민족의 대명절 한가위를 맞아 명절 선물용으로 '흑생혼합세트'를 출시했다고 20일 밝혔다.흑생은 주원료인 홍삼농축액을 비롯해 대추 농축액, 영지 농축액, 당귀 농축액 등 몸에 좋은 원료들이 배합된 제품이다.특히 흑삼은 엄선된 6년근 수삼을 아홉 번 찌고 아홉 번 말리는 방식을 통해 만들어지는 과정에서 검은색으로 변한 식품으로, 면역력 증진과 함께 원기 회복, 노화 방지 등에 탁월한 도움을 줘 추석이나 환절기 시즌 건강 선물로 적합하다고 회사 측은 설명했다.흑생혼합세트는 75ml 용량의 병음료 8병과 파우치 제형 10개로 구성됐다.박원호 현대약품 식품마케팅 PM은 "추석 연휴는 대체로 체력이나 면역력이 떨어지기 쉬운 환절기와 가깝기 때문에 추석 선물로써 건강 관련 제품은 늘 인기를 보이고 있다"며 "이번에 선보인 흑생혼합세트 역시 연로한 부모님이나, 체력 보충이 필요한 수험생들에게 건강 관리를 위한 좋은 선물이 될 것"이라고 말했다.

태극제약은 20대에서 50대 여성 108명을 대상으로 9월 3일부터 14일까지 2주간 설문조사를 진행했다고 19일 밝혔다.조사 결과, 피부 관리에 있어 가장 고민되는 부분(중복 응답)은 '피부 탄력 저하 및 주름 관리(50.9%)'와 함께 '기미, 주근깨 부분 색소 침착 관리(48.1%)'가 높은 응답을 보였으며 피부 상태 개선을 위해 가장 관심 있는 미용 제품을 물었을 때(중복 응답) '기미 등 부분 색소 침착 개선 제품(50%)'의 응답 비율이 가장 많은 것으로 나타났다.피부 색소 침착 고민 여부를 묻는 질문에 전체 응답자 중 54.7%가 그렇다고 답했다. 특히 연령별 응답을 살펴보았을 때, 20대에서도 관련 고민을 가지고 있다는 답변이 59.2%로 높게 나타난 것은 주목할 부분이다. 또한 전체 응답자를 대상으로 피부 색소 침착이 눈에 띄게 나타나는 시기를 묻는 질문에도 '40세 이후에 나타난다(25.9%)'는 응답에 이어 '25-29세 사이(22.3%)'라는 응답이 높아 연령에 관계 없이 기미, 주근깨 등 색소침착에 대한 관심이 큰 것으로 조사 됐다. 한편, 색소침착 문제 개선을 위한 방법으로는 비타민 섭취, 자외선 차단제 사용 등 생활 습관 관리(61.1%)나 병원 방문을 통한 레이저 치료 및 처방약 복용(50%) 등이 높은 비율을 보였다. 반면, 일반 기능성 화장품과 바르는 기미 치료제(일반의약품)가 효과 면에 있어 큰 차이가 있다는 것에 대해 10명 중 7명(69.4%)이 잘 알지 못한다고 응답해 기미치료제에 대한 인식은 상대적으로 부족한 것으로 나타났다.태극제약 김주미 약사는 "기미, 주근깨 등 색소침착으로 인한 피부 질환은 연령대에 관계 없이 발생할 수 있는데, 기미치료제는 멜라닌 생성 억제와 과다 생성된 색소를 제거해주는 복합작용으로 색소침착증을 치료해 주는 효과가 있다"고 말했다. 또한, "기미 치료제의 주성분으로 널리 쓰이는 하이드로퀴논은 피부 색소 침착의 원인이 되는 타이로시나아제 활성을 효과적으로 억제해 기미, 주근깨 등 피부 잡티가 생기지 않도록 도와준다"고 덧붙였다.태극제약의 도미나크림은 국내 대표적인 기미치료제로 색소침착 질환에 효과적이라고 알려진 '히드로퀴논(Hydroquinone)' 4%를 함유하고 있는 일반의약품이다.멜라닌 색소의 과다 침착으로 인한 주근깨, 기미, 노인성 검은 반점(검버섯)을 효과적으로 빠른 시간 안에 치료해주는데 얼굴 전체에 바르는 미백 기능성 화장품과 달리 색소침착 부위에만 소량을 발라 치료하는 국소부위 전용 치료제이다. 일반적으로 약 2주 후부터 치료효과가 나타나기 시작해 4-8주 후 피부 개선 효과를 확인할 수 있으며 하루에 1번 잠들기 전에 발라주면 된다.

대원제약은 까다로운 농림축산식품부의 유기농 인증을 획득한 신제품 '장대원 네이처 플러스'를 출시했다고 19일 밝혔다.이 제품은 특허받은 유산균인 '로쎌균주'와 성인과 아이의 장 환경에 따른 맞춤형 복합균주를 사용했으며, 마이크로캡슐공법을 적용해 보다 많은 유산균이 장까지 안전하게 도달할 수 있도록 한 것이 특징이라고 회사 측은 설명했다.또한 기존 제품과 마찬가지로 성인용인 '장대원 네이처 플러스'와 유아용 제품인 '장대원 네이처 키즈' 2종으로 출시돼 남녀노소 누구나 섭취할 수 있고, 합성착향료, 합성감미료 등 5가지 화학첨가물도 넣지 않았다는 설명이다.장대원 네이처 플러스에 대한 정보와 현재 진행하고 있는 이벤트에 대한 내용은 공식 홈페이지를 통해 상세히 살펴볼 수 있다.한편 대원제약은 이번 신제품 출시와 관련해 '동상이몽2-너는 내운명'에서 따뜻한 가족애를 선보이며 큰 인기를 얻었던 배우 장신영 씨를 광고모델로 선정했다.

10년 넘게 비급여로 처방돼 왔던 알레르기성 천식치료제 '졸레어'가 다시 한번 보험급여 문턱 앞에 선다.관련업계에 따르면 노바티스의 졸레어(오말리주맙)는 내일(20일) 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회에 재상정될 예정이다.졸레어의 급여 등재 과정은 말그대로 순탄치 않았다. 정확히는 11년째 비급여로 유지돼 온 이 약은 2007년 5월 허가 후 2008년 최초 약평위에서 비용효과성 불분명으로 비급여 판정, 2009년 2월 재평가, 2009년 7월 재심의에서도 같은 결과를 받았다.이후 2010년 3월 재신청이 실패하고 가장 최근인 2015년 5월 급여 도전에서도 고배를 마셨다. 즉 총 세번의 급여등재 신청이 실패했고 이번에 네번째 급여 평가가 이뤄지게 된다.다만 이번 도전은 어느정도 가능성이 보인다. 졸레어는 지난해 9월 만성 특발성 두드러기치료제로 생물학적제제 최초로 승인됐는데, 이번에 급여 신청에도 해당 적응증이 포함됐다. 천식과 함께 2개 적응증으로 논의되는 만큼 노바티스 역시 약가 조정을 진행했을 것으로 판단된다.또한 2007년 접수 이후 점진적 가격 인하로 최초 신청 가격 대비 상당 부분 인하됐다는 점도 이번 약평위에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 청와대 국민청원 게시판에도 졸레어 급여를 염원하는 글이 개제되고 있다.노바티스 관계자는 "회사는 환자의 치료 접근성을 최우선으로 가격을 점진적으로 낮추며 지속적으로 급여 등재를 접수하고 있으며 기존 치료제에 반응하지 않아 졸레어를 시급히 필요로 하는 환자들에게 환자지원 프로그램을 10년 이상 시행해 오는 등 최선을 다하고 있다"고 밝혔다.한편 졸레어는 ASTERIA, GLACIAL, OPTIMA, XTEND-CIU, X-ACT 등의 다양한 글로벌 임상을 통해 ▲만성 특발성 두드러기 환자의신속한 증상 개선과 삶의 질 개선, ▲항히스타민제 혹은 류코트리엔 길항제에 반응이 없는 환자의 증상 완화 ▲ 장기간 사용에도 안전하고 지속적인 효과 ▲치료 중단 후 재치료시에도 증상 관리 가능한 점을 입증했다.졸레어의 알레르기 천식 치료 효과는 전 세계 14개국, 108개 기관, 419명의환자를 대상으로 진행된 INNOVATE 연구를 통해 확인됐다.해당 임상에서 1차 유효성 평가기준이 되는 유의한 천식 악화 발생빈도에선 졸레어를 처방 받은 환자군이 0.68, 위약군이 0.91로 통계적으로 유의한 차이를 보였으며 전반적인 치료효과평가(Global Evaluation of Treatment Effectiveness, GETE)에서는 환자의 64.3%가 호의적인 반응군으로 판정되는 'Excellent' 혹은 'Good'으로 나타났다.

한국콜마가 CJ헬스케어 수액 제품을 생산한다. 지난 4월 CJ헬스케어 인수 이후 첫 제품협업이다.특히 수액제 분야는 CJ헬스케어가 높은 시장점유율을 지키고 있지만, 콜마는 지난해 세종시에 신공장을 세우고 벌이는 신규 사업이라는 점에서 이번 협업에 대한 의미가 작지 않다는 해석이다.18일 업계에 따르면 CJ헬스케어는 자체 생산하던 씨제이0.9%생리식염주사액 50ml 제품을 한국콜마에 위탁해 생산하는 것으로 최근 전환했다.이미 CJ헬스케어는 제조원 변경 사실을 거래처에 공지하고 있다. 콜마가 생산하는 수액제는 10월부터 공급될 것으로 알려졌다.CJ헬스케어 관계자는 "일단 0.9%생리식염주사액 50ml제품만 콜마가 생산하고, 추후에는 수액제뿐만 아니라 다른 제형들도 생산제휴를 폭넓게 검토 중"이라고 설명했다.CJ헬스케어는 국내 수액제 시장에서 약 30% 점유율을 기록하고 있다. 국내 수액제 시장은 대규모 생산라인과 유통망이 갖춰져 있어야 하므로 JW중외제약, CJ헬스케어, 대한약품이 시장을 3등분하고 있다.씨제이0.9%생리식염주사액. 사진 제품은 100ml 제품이며, 콜마가 생산하는 제품은 50ml 제품이다. 콜마는 작년 세종시에 1억1000만개 의약품을 생산할 수 있는 신공장을 마련하면서 수액제 라인도 신설했다. 그해 12월에는 한국콜마생리식염주사액을 허가받아 후발주자로서 수액제 시장 진출을 선언했다.콜마는 수액제 생산시설을 갖췄지만, 유통망 확보는 고민거리였다. 이에 지난 4월 콜마가 CJ헬스케어를 1조3100억원에 인수하자 수액제 부분에서 시너지효과를 기대하는 전망이 많았다.CJ헬스케어의 생리식염수 연간 매출액은 아이큐비아 기준 약 322억원이다. 콜마가 일부 제품만 생산한다해도 높은 수익이 예상된다.콜마와 CJ헬스케어는 최근 같은 식구라는 점을 은근히 내세우고 있다. CJ헬스케어 로고 앞에는 콜마가 추가돼 노출되고 있고, 지난달 열린 CPhI코리아 박람회에는 공동 부스를 설립해 비즈니스를 펼쳤다. 이번 수액제 생산 제휴를 토대로 앞으로 양사가 더 많은 부분에서 협업을 이어나갈지 주목되는 대목이다.

불순물 발사르탄 파동 두 달 만에 동일 계열 고혈압치료제 시장 판도가 크게 요동쳤다. 발사르탄을 제외한 안지오텐신수용체 차단제(ARB) 계열 성분의 시장 규모는 확대됐다. 오리지널 의약품 뿐만 아니라 일부 제네릭 제품들도 단기간에 매출이 치솟으며 반사이익을 톡톡히 봤다.18일 의약품 조사 기관 유비스트에 따르면 지난달 ARB 계열 단일제와 ARB 계열을 포함한 복합제의 원외 처방실적은 1001억원으로 6월 971억원보다 3.0% 증가했다. 지난 7월초부터 세 차례에 걸쳐 발생한 발암가능물질 검출 발사르탄 의약품의 무더기 판매중지 이후 시장 판도 변화를 살펴보기 위해 6월과 8월의 처방실적을 비교했다.발사르탄과 발사르탄 복합제의 처방실적이 각각 7.6%, 14.9% 줄었지만 다른 성분의 ARB계열 시장 규모는 모두 확대됐다.ARB 계열 고혈압치료제 성분별 6, 8월 원외처방실적 비교(단위: 백만원, 단위: %) 칸데사르탄 단일제 시장은 6월 43억원에서 8월 46억원으로 7.3% 늘었고, 텔미사르탄 단일제는 30억원에서 32억원으로 8.3% 증가했다. 지난달 발사르탄 성분이 없는 고혈압복합제의 원외 처방실적은 745억원으로 두 달 전보다 10.2% 늘었다. 피마사르탄, 이베사르탄, 로사르탄, 올메사르탄 등 발사르탄을 제외한 ARB 계열 약물의 처방실적도 전체 시장보다 높은 성장률을 나타냈다.불순물 발사르탄 의약품의 다른 제품으로 본인부담금 없이 재처방과 재조제를 인정해주면서 발사르탄 성분 뿐만 아니라 다른 성분으로의 처방 변경도 활발하게 이뤄진 것으로 분석된다. 발사르탄 의약품의 연이은 불순물 검출로 발사르탄에 대한 불신이 높아지면서 다른 성분의 선호도가 높아졌다는 해석도 가능하다.ARB계열 약물 중 오리지널 의약품의 처방실적이 큰 폭으로 상승한 가운데 단기간에 높은 성장률을 기록한 제품들도 많았다.ARB계열 고혈압치료제 주요 제네릭 6, 8월 원외 처방실적 비교(단위: 백만원, 단위: %) 발사르탄 성분 단일제의 경우 대원제약의 디오르탄과 JW중외제약의 발사렉트의 지난달 처방실적이 6월 대비 각각 9.0%, 4.8% 늘었다. 대원제약과 JW중외제약은 공교롭게도 발사르탄 복합제 제품이 불순물 검출 원료 사용으로 판매가 중지된 바 있다. 안국약품의 디큐반도 처방실적 규모는 크지 않지만 두 달 만에 9200만원에서 1억600만원으로 15.4% 증가했다.발사르탄 복합제 시장에서 매출이 급증한 제네릭이 많았다.안국약품의 레보살탄은 7억100만원에서 8억3100만원으로 두 달만에 18.5% 늘었고 삼진제약의 에이알비엑스지는 3억9800만원에서 5억300만원으로 껑충 뛰었다. 경동제약, 국제약품, 일동제약, 한국유나이티드제약, 우리들제약, 하나제약, 제일약품, 동구바이오제약의 발사르탄 복합제도 6월 대비 8월 처방실적이 크게 확대됐다.발사르탄 성분 이외의 ARB계열 제네릭 제품들도 일부 처방실적 상승폭이 컸다.로사르탄 성분의 경우 한미약품, 제일약품, 일동제약, CJ헬스케어 등이 판매 중인 제네릭 제품이 두 달 만에 최대 30% 가까이 처방실적이 급증했다. 칸데사르탄, 이베사르탄 뿐만 아니라 발사르탄이 포함되지 않은 고혈압복합제에서 일부 제품들의 처방실적이 단기간에 치솟았다.판매중지 발사르탄 의약품의 처방이 같은 성분의 다른 제품으로 활발하게 전환됐다는 점을 시사한다. 동일 성분 뿐만 아니라 ARB계열 전체 의약품에도 영향을 미친 것으로 분석된다.특히 제네릭 업체들이 판매중지 제품의 처방을 자사 제품으로 변경하기 위해 적극적인 영업을 펼치면서 오리지널 뿐만 아니라 상당수 제네릭 제품도 이번 파동의 수혜를 입은 것으로 보인다.다만 불순물 발사르탄 파동이 갑작스럽게 발생한데다, 의료진의 판단에 따라 일시적인 처방 변경도 많을 것으로 보여 중장기 시장 판도 변화는 향후 시장 패턴을 살펴볼 필요가 있다는 관측이 나온다.

부광약품은 기능성 비타민제 메가바이정에 이어, 활성 비타민이 보강된 메가바이액티브정을 출시했다고 18일 밝혔다.메가바이액티브정은 비타민B군 10종에 활성비타민을 보강했으며, 비타민C, 비타민D, 비타민E, 아연, 셀레늄, 마그네슘, 감마오리자놀 성분을 함유한 고함량 기능성 비타민제이다.활성비타민은 생체이용률을 향상시킨 비타민으로, 체내 흡수 속도가 빠르고 효과가 오래 지속되는 특징이 있다. 메가바이액티브정의 활성비타민은 피로 회복에 탁월한 것으로 알려진 비타민B1(벤포티아민)을 고함량(100mg)으로 함유하고 있으며, 비타민B2(리보플라빈부티레이트), 비타민B6(피리독살포스페이트수화물), 비타민B12(히드록소코발라민아세트산염)도 포함하고 있다. 또한 메가바이액티브정은 활성비타민 외에도 현대인에게 부족한 비타민D, 항산화 기능을 하는 비타민C와 E, 미네랄 성분인 아연, 마그네슘, 셀레늄, 감마오리자놀을 함유하고 있다. 메가바이액티브정을 하루 1정 복용함으로써, 육체피로, 체력저하, 눈의피로, 구내염, 피부염, 근육통, 신경통, 관절통 등에 효과를 볼 수 있다고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 "메가바이액티브정은 하루 1정 간편한 복용으로, 피로회복과 영양공급에 도움이 된다. 또한 비타민B 특유의 냄새가 나지 않아 소비자들의 복용 편의성을 높였다"고 말했다.메가바이액티브정은 일반의약품으로 약국에서 구입할 수 있다. 부광약품은 메가바이액티브의 출시를 통해 고함량 기능성 비타민제의 라인업을 구축하고 소비자들의 사랑을 받고 있는 '메가바이' 브랜드의 입지를 다질 전망이다.