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쌍둥이 약 5종 가세…P-CAB 신약 3개월 처방시장 1천억[데일리팜=천승현 기자] 국내 개발 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약이 처방 시장에서 돌풍을 이어갔다. 케이캡에 이어 펙수클루, 자큐보 등 후발 제품이 상업적 성공 궤도에 올랐고 P-CAB 신약과 함께 허가받은 위임 제네릭 5종도 존재감을 알리며 분기 처방시장 1000억원을 넘어섰다. 펙수클루와 자큐보 제품군은 위임 제네릭도 가세하면서 P-CAB 시장 점유율이 50%에 근접했다. 14일 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 지난 1분기 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열 의약품의 외래 처방시장 규모는 1076억원으로 전년 동기 대비 31.3% 증가했다. P-CAB 계열 의약품의 처방액은 2024년 1분기 637억원을 기록했는데 2년 만에 68.9% 확대됐다. P-CAB 계열 의약품은 위벽세포에서 산분비 최종 단계에 위치하는 양성자펌프와 칼륨이온을 경쟁적으로 결합시켜 위산분비를 저해하는 작용기전을 나타낸다. 국내에는 테고프라잔, 펙수프라잔, 자스타프라잔 등 총 3개 성분의 P-CAB 계열 의약품이 판매 중이다. 지난 2019년 HK이노엔의 테고프라잔 성분 케이캡이 첫 국내개발 P-CAB 계열 신약으로 출격했고 2022년 대웅제약이 펙수프라잔 성분의 펙수클루를 발매했다. 지난 2024년 10월부터 온코닉테라퓨틱스가 개발한 자스타프라잔 성분의 자큐보가 출시됐다. 지난 1분기 테고프라잔 성분 처방액이 전년대비 13.9% 증가한 585억원으로 P-CAB 계열 의약품 처방액의 54.4%를 차지했다. 테고프라잔 성분 제품은 케이캡이 유일하다. 케이캡은 출시 3년째인 2021년 처방액 1000억원을 돌파했고 지난해 2000억원을 넘어서며 P-CAB 계열 흥행의 기폭제 역할을 했다. 최근에는 펙수프라잔과 자스타프라잔의 성장세가 가팔랐다. 지난 1분기 펙수프라잔의 처방액은 278억원으로 전년대비 16.3% 증가했다. 펙수클루의 1분기 처방액이 235억원으로 전년보다 9.7% 늘었다. 펙수클루는 2021년 12월 시판 허가를 받았고 2022년 7월부터 건강보험 급여목록에 등재되면서 본격적인 판매를 시작했다. 펙수클루는 ▲빠른 약효 발현 ▲신속하고 우수한 증상 개선 ▲우수한 야간 증상 개선 ▲복용 편의성 ▲낮은 약물 상호작용 및 약효의 일관성 등 우수성을 확보했다. 약효 발현이 경쟁 제품보다 앞서는 임상 데이터를 갖고 있으며, 2차 평가 지표로 삼은 만성 기침에 대한 효과도 확인됐다. 펙수클루는 지난해 4월부터 건강보험 급여 적용 범위가 급성·만성위염 위점막 병변 개선으로 확대되면서 추가 성장동력을 장착했다. 국내 개발 P-CAB 신약 중 처음으로 위염 적응증에 대해 건강보험 급여가 적용됐다. 종근당이 대웅제약과 펙수클루를 공동으로 판매 중이다. 펙수클루의 위임 제네릭도 펙수프라잔의 성장세에 기여했다. 대웅제약은 펙수클루와 동일한 제품을 한올바이오제약, 대웅바이오, 아이엔테라퓨틱스 등 계열사들과 공동으로 허가받았다. 한올바이오제약의 앱시토, 대웅바이오의 위캡, 아이엔테라퓨틱스의 벨록스 등이 모두 대웅제약에서 생산하는 펙수클루와 동일 제품으로 제품명만 다르게 허가받았다. 위임제네릭(Authorized Generic)은 오리지널 의약품의 포장만 바꾼 쌍둥이 제품을 말한다. 지난 1분기 대웅바이오의 위캡은 30억원의 처방액을 기록했다. 위캡은 2022년 3분기 펙수클루와 동시에 시장에 출격했고 2024년 3분기 10억원을 넘어섰고 매 분기 성장세를 지속했다. 위캡은 지난해 85억원의 처방액을 올렸다. 한올바이오의 앱시토는 1분기 처방액 10억원으로 전년 동기 대비 2배 가량 확대됐다. 펙수클루의 위임 제네릭 3종은 지난해 126억원의 처방액을 올렸고 올해 1분기에는 43억원을 기록했다. 자스타프라잔은 1분기 처방액이 213억원으로 작년 1분기 67억원보다 3배 이상 확대됐다. 자큐보의 성장세가 가팔랐다. 자큐보는 1분기 처방금액이 212억원으로 작년 같은 기간보다 217.6% 증가했다. 자큐보는 2024년 10월부터 건강보험 급여가 적용되면서 본격적으로 처방 시장에 진출했다. 제일약품과 동아에스티가 자큐보의 마케팅과 영업에 가세했다. 자큐보는 2024년 4분기 36억원의 처방실적을 기록하며 처방 시장에 데뷔했다. 작년 2분기부터 분기 처방액 100억원을 넘어서며 지난해 총 481억원의 처방액을 기록했다. 올해 들어 3개월 처방액 200억원을 돌파하며 고공행진을 이어갔다. 자큐보와 동일 성분의 위임 제네릭도 처방액이 발생하기 시작했다. 자큐보와 함께 제일헬스사이언스의 온캡, 제일약품의 큐제타스가 위임 제네릭으로 허가받았다. 지난 1분기 온캡과 큐제타스는 총 1억원 가량의 처방액을 올렸다. 펙수프라잔과 자스타프라잔은 지난 1분기 P-CAB 계열 의약품 처방 시장에서 45.7%의 점유율을 기록했다. 지난해 1분기 37.3%에서 큰 폭으로 상승하며 50%에 근접했다. 케이캡의 P-CAB 계열 시장 점유율은 작년 1분기 62.7%에서 올해 1분기에는 54.4%로 8.2%포인트 하락했다. 케이캡도 높은 성장세를 기록 중이지만 경쟁 약물의 약진으로 점유율이 상대적으로 낮아졌다. 후발주자가 기존 시장을 잠식하지 않고 전체 처방시장이 확대되는 시너지가 발생했다는 평가다. 지난 2020년 P-CAP 계열 의약품의 처방시장 규모는 771억원을 기록했는데 지난해 3685억원으로 5년 만에 5배 가량 확대됐다. 국내 개발 P-CAB 신약의 추가 시장 진입도 예고됐다. 대원제약은 지난해 10월 식품의약품안전처로부터 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약 후보물질 DW4421(성분명 파도프라잔)의 임상3상시험 계획을 승인받았다. 임상 3상은 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 DW4421 투여 후 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조, 평행, 다기관 치료적 확증 임상시험으로 진행된다. 국내 환자 총 327명을 대상으로 가톨릭대학교 인천성모병원을 포함한 22개 기관에서 실시될 예정이다. DW4421은 일동제약 자회사 유노비아로부터 넘겨받은 신약 후보물질이다. 유노비아는 지난해 5월 대원제약과 소화성 궤양용제 P-CAB 신약 공동 개발 및 라이선스에 관한 계약을 체결했다. 대원제약은 ID120040002의 임상 개발을 수행하고 해당 물질에 대한 허가 추진과 제조·판매 등을 포함한 국내 사업화 권리 일체를 넘겨받는 내용이다. 대원제약은 해당 후보물질의 코드명을 DW4421로 변경하고 상업화를 위한 개발 단계에 착수했다. 대원제약은 작년 2월 DW4421의 국내 임상 2상시험을 완료했다. 연구 결과 유효성 평가 기준인 ‘점막 결손이 완전 치유된 대상자 비율‘ 및 ‘자각증상 개선도(환자가 주관적으로 느끼는 증상 개선 정도)‘ 모두에서 DW4421의 모든 용량군이 활성 대조군 대비 높은 치료율을 보였다. 안전성 및 내약성 측면에서도 우수성이 확인됐다.2026-04-14 12:00:59천승현 기자 -
매출 1조 공룡도매 1년 새 5곳→7곳…영업이익률은 낮아[데일리팜=김진구 기자] 연매출 1조원 이상 의약품 유통업체가 1년 새 5곳에서 7곳으로 늘었다. 기존 지오영·백제약품·인천약품·지오영네트웍스·복산나이스에 쥴릭파마코리아와 비아다빈치가 합류했다. 주요 의약품 유통업체의 영업이익률은 대부분 1% 미만으로 나타났다. 다만 지오영과 안연케어, 서울유니온약품이 2% 이상 영업이익률을 기록했다. 1년새 매출 1조 이상 업체 2곳↑…쥴릭파마코리아‧비아다빈치 합류 14일 금융감독원에 따르면 국내 의약품 유통업체 100곳의 지난해 합산 매출액은 31조3751억원이다. 2024년 28조8558억원 대비 9% 증가했다. 같은 기간 합산 영업이익은 4894억원에서 5662억원으로 16% 늘었다. 대형 의약품 유통업체들의 매출이 10% 내외로 증가했다. 업계 1위인 지오영은 별도기준 매출이 1년 새 3조2069억원에서 3조4849억원으로 9% 늘었다. 백제약품은 2조5352억원에서 2조7508억원으로 9% 증가했다. 인천약품은 1조1287억원에서 1조2537억원으로, 복산나이스는 1조363억원에서 1조1506억원으로 각각 11% 증가했다. 쥴릭파마코리아와 비아다빈치는 매출 1조 클럽에 합류했다. 가톨릭의료원 계열 병의원에 의약품을 납품하는 비아다빈치는 9640억원이던 매출이 1년 새 1조30억원으로 4% 증가했다. 쥴릭파마코리아는 8893억원에서 1조1857억원으로 33% 늘었다. 비만치료제 ‘위고비(세마글루타이드)’의 유통을 맡으면서 매출이 급증한 것으로 분석된다. 쥴릭파마는 5년 만에 매출 1조 클럽에 복귀했다. 쥴릭파마는 지난 2019~2020년 매출 1조원을 돌파했으나, 이후 2024년까지 4년 연속 1조원 미만을 기록한 바 있다. 매출 1조원 이상 업체 가운데 지오영네트웍스의 매출은 1조2618억원에서 1조2302억원으로 2% 감소했다. 이밖에 매출 상위 30개 기업 중 티제이팜·엠제이팜·안연케어·남양약품·세화약품·유진약품·서울지오팜·부림약품·제이씨헬스케어·지엠헬스케어의 매출이 1년 새 10% 이상 증가했다. 반면 신성약품과 경동사는 매출이 줄었다. 10곳 중 7곳 영업이익률 2% 미만…지오영‧쥴릭파마 영업익 쑥 외형 확대에도 대부분 의약품 유통업체들은 여전히 낮은 영업이익률을 기록하고 있다. 조사대상 100개 기업 중 영업이익률이 1% 미만인 업체는 47곳에 달한다. 1%이상 2% 미만은 24곳이다. 유통업체 10곳 중 7곳은 2% 미만의 영업이익률을 기록한 셈이다. 매출 상위 30개 유통업체들도 사정은 다르지 않다. 백제약품(0.34%), 인천약품(0.58%), 복산나이스(0.99%), 티제이팜(0.41%), 엠제이팜(0.84%), 영남지오영(0.03%), 신성약품(0.90%), 경동사(0.99%), 대전지오팜(0.96%), 동원아이팜(0.94%), 지오팜(0.95%), 서울지오팜(0.83%), 부림약품(0.14%), 훼밀리팜(0.90%)의 영업이익률이 1% 미만이다. 지오영네크웍스와 경동사는 지난해 영업적자를 기록, 마이너스(-) 영업이익률을 냈다. 매출 상위 30개 유통업체 가운데 지난해 영업이익률이 2% 이상인 곳은 비아다빈치(15.50%), 안연케어(4.14%), 한국메딕스(3.68%), 서울유니온약품(3.63%), 지엠헬스케어(2.72%), 제이씨헬스케어(2.42%), 유진약품(2.10%), 지오영(2.08%) 등 8곳에 그친다. 지오영의 경우 1년 새 영업이익률이 1.94%에서 2.08%로 상승했다. 이 기간 영업이익이 622억원에서 723억원으로 16% 증가했다. 지오영의 별도기준 영업이익이 700억원을 넘어선 것은 지난해가 처음이다. 3PL‧4PL 등 고부가가치 물류 사업이 영업이익 개선을 주도한 것으로 분석된다. 통상적으로 1PL은 제약사가 직접 물류 창고를 짓고 배송까지 담당하는 자가 물류를 의미한다. 2PL은 제약사가 자회사를 통해 물류를 수행하는 구조다. 3PL은 제약사나 자회사가 아니라, 제3자에게 물류를 통째로 위탁하는 방식이다. 4PL은 여기에 IT 기술과 컨설팅이 결합된 형태다. 지오영 입장에선 3PL‧4PL에서 더 높은 부가가치를 기대할 수 있다. 일반 도매의 경우 직접 제품을 사입한 뒤 판매하는 구조로, 약가를 기반으로 한 제한적인 마진이 수익의 대부분을 차지한다. 반면 3PL‧4PL은 물류 서비스를 제공하고 수수료를 받는 구조로, 기존의 저마진 구조에서 벗어나 상대적으로 수익성이 높다. 지오영은 국내외 제약사 50곳 이상을 3PL‧4PL 고객사로 확보하고 있다. 지오영은 전문의약품 수요 변화에 대응해 이 사업을 중심으로 고객사 포트폴리오를 확대해왔다. 제품 판매 중심 구조에서 물류 서비스 기반 수익으로 일부 축이 이동하면서 외형 성장과 수익성 개선을 동시에 달성했다는 게 회사의 설명이다. 쥴릭파마코리아는 영업이익률이 43억원에서 177억원으로 4배 이상 증가했다. 이 과정에서 0.49%에 불과하던 영업이익률은 1.49%로 1%포인트 상승했다. 위고비의 국내 유통을 맡으면서 매출액이 8893억원에서 1조1857억원으로 33% 증가한 가운데, 판관비는 886억원에서 952억원으로 8% 늘어나는 데 그쳤다. 외형 성장에 비해 판관비 증가를 억제하면서 비용 효율화에 집중한 결과 영업이익이 큰 폭으로 늘었다는 분석이다.2026-04-14 12:00:57김진구 기자 -
골수섬유증 신약 '옴짜라', 25개 종합병원 처방권 안착[데일리팜=어윤호 기자] 골수섬유증 신약 '옴짜라'가 종합병원 처방권에 안착했다. 관련 업계에 따르면 한국GSK 골수섬유증치료제 옴짜라(모멜로티닙)는 삼성서울병원, 서울대병원, 서울성모병원, 서울아산병원, 신촌세브란스병원 등 상급종합병원을 비롯해 경북대병원, 동아대병원, 분당서울대병원, 울산대병원, 은평성모병원, 이대목동병원 등 골수섬유증 진료가 가능한 25개 의료기관의 약사위원회(DC, Drug committee)를 통과했다. 이중 서울대병원은 응급 DC를 통해 코드가 생성됐다. 현재 국민건강보험공단과 보험급여 등재를 위한 막바지 약가협상이 진행중인 만큼, 등재시 빠르게 실제 처방으로 이어질 전망이다. 옴짜라는 지난해 3월 건강보험심사평가원 암질환심의위원회를 통과하고, 올해 첫 약제급여평가위원회를 통과했으며 2월 약가협상을 시작했다. 진행 중인 등재 적응증은 '빈혈이 있는 성인의 중간위험군 또는 고위험군의 골수섬유증 치료'이다. 옴짜라는 JAK1, JAK2 뿐만 아니라 ACVR1(액티빈 A 수용체 1형)까지 차단하는 3중 기전을 갖고 있다. 골수섬유증 치료에서 JAK1, JAK2의 억제는 환자의 전신 증상 개선과 비장 비대 감소에 기여할 수 있으며, ACVR1 억제는 헵시딘 발현 감소를 유도해 빈혈 완화에 도움을 줄 수 있다. 빈혈 관리는 기존 골수섬유증 환자의 치료에 있어 미충족 수요 중 하나로 수혈 의존성을 높이는 빈혈은 흔히 생각하는 어지럼증 이상의 문제로, 정도에 따라 생명을 위협할 수 있는 심각한 상태로 이어질 수 있다. 옴짜라는 임상3상 SIMPLIFY-1 연구와 MOMENTUM 연구를 통해 JAK억제제 치료 이력과 관계없이 빈혈 동반 골수섬유증 환자 치료에서 비장 비대 등 주요 증상 개선과 수혈 의존도를 유의하게 낮추는 것을 확인했다. 이전에 JAK 억제제 투여 경험이 없는 골수섬유증 환자의 1차 치료 환경에서 자카비(룩소리티닙) 대비 옴짜라의 임상적 유효성과 안전성을 확인한 SIMPLIFY-1 연구에서 옴짜라는 1차 목표점인 치료 24주차 비장 용적 반응에서 룩소리티닙 대비 비열등성을 확인했다. 각 환자군의 수혈 비의존성 비율은 옴짜라군이 66.5%, 룩소리티닙군 49.3%로 집계, 옴짜라군의 수혈 의존성이 유의미하게 낮았다. 안서연 화순전남대병원 혈액내과 교수는 "기존 골수섬유증 약물 치료에 사용되던 JAK 억제제는 비장 비대 및 전신 증상 완화 효과를 보이는 반면, 빈혈을 악화시키거나 수혈 의존성을 높이는 등 미충족 수요가 있었다. 옴짜라는 골수섬유증 환자의 예후와 밀접한 빈혈 관리에 있어 유의미한 임상적 가치를 확인한 만큼 국내 출시를 계기로 더 많은 환자의 치료 성적과 삶의 질 향상에 기여할 것"이라고 말했다.2026-04-14 12:00:44어윤호 기자 -
유통업계, 대웅 거점도매 비판 현수막·차량스티커로 투쟁 확대[데일리팜=김진구 기자] 한국의약품유통협회가 대웅제약의 ‘거점도매 정책’에 반발해 현수막과 차량 스티커를 동원한 2차 공동 대응에 나섰다. 협회는 대웅제약의 정책 철회를 촉구하는 대형 현수막을 회원사 사옥 외벽에 내걸고, 전국을 운행하는 의약품 배송 차량에 항의 스티커를 부착하는 등 본격적인 대시민 홍보전에 돌입했다고 13일 밝혔다. 이번 조치는 지난주부터 전국적으로 시행됐다. 협회는 이번 투쟁이 시민들에게 직접 갈등 상황을 노출시키는 ‘시각적 압박’에 초점을 맞췄다고 설명했다. 현수막과 스티커에는 '대웅제약 유통갑질 철회하라'는 문구가 담겼다. 협회는 수천 대의 의약품 배송차량이 도심 주요 도로와 약국, 병원을 오가며 홍보 매체 역할을 수행할 것이라고 설명했다. 협회는 대웅제약이 진정성 있는 태도로 협상에 임할 때까지 투쟁 강도를 점진적으로 높인다는 계획이다. 스티커 부착 차량을 확대하는 것은 물론, 향후 대웅제약 본사 앞 집단 집회 등 강도 높은 추가 투쟁 방안도 검토 중인 것으로 알려졌다. 협회는 대웅제약이 유통업계의 단일 요구안에 공식 답변을 내놓는 대신, 개별 업체나 약사단체를 접촉하며 협상과 회유를 시도하고 있다고 전했다. 협회 관계자는 이를 “전형적인 갈라치기 수법”이라고 비판하며, "이러한 태도가 오히려 회원사들의 결집력을 높여 후속 절차를 전면 시행하게 된 배경이 됐다"고 설명했다.2026-04-13 12:47:39김진구 기자 -
대웅바이오, 글리빅사 5mg 출시…전 함량 라인업 완성[데일리팜=황병우 기자]대웅바이오는 알츠하이머형 치매 치료제 '글리빅사(메만틴염산염)' 5mg 저용량 제품을 출시하며 전 함량 라인업을 구축했다고 13일 밝혔다. 이번 5mg 출시로 글리빅사는 기존 10mg, 20mg과 함께 전 함량 제품 구성을 완성했다. 의료진은 환자 증상, 내약성, 신장 기능 등에 따라 보다 세분화된 용량 조절이 가능해졌고 맞춤형 치료 환경 구축이 가능해졌다는 설명이다. 메만틴 제제는 이상반응 위험 최소화를 위해 초기 5mg으로 시작해 단계적으로 증량하는 치료 전략이 필요하다. 또한 중등도 이상의 신장 기능 저하 환자의 경우 1일 10mg 감량이 권고돼 저용량 제형 수요가 지속적으로 제기돼 왔다. 글리빅사 5mg은 이러한 임상 요구를 반영해 초기 치료 환자와 신장 기능 저하 환자에서 용량 조절 유연성을 높이는 데 초점을 맞췄다. 이를 통해 치료 초기 내약성 개선과 복약 편의성 향상이 기대된다는 설명이다. 글리빅사는 2021년부터 2025년까지 연평균 성장률 18%를 기록하며 성장세를 이어왔다. 현재 메만틴 계열 전문의약품 중 원외처방액 기준 전체 2위이며 오리지널 제품 제외 제네릭 시장에서는 1위를 기록하고 있다. 대웅바이오는 이번 전 함량 라인업 완성을 계기로 CNS 포트폴리오와의 시너지 확대도 추진한다. '글리아타민', '세레브레인', '베아셉트' 등 기존 제품군과 연계해 치매 치료 분야에서 통합 치료 옵션을 강화한다는 전략이다. 진성곤 대웅바이오 대표는 "글리빅사 5mg 출시로 초기 증량 단계부터 유지 요법까지 환자 상태에 맞춘 정밀 치료 기반을 강화했다"며 "CNS 제품군과 시너지를 통해 치매 치료 전반에서 폭넓은 솔루션을 제공하겠다"고 말했다.2026-04-13 10:16:17황병우 기자 -
월 처방액 200억…더 잘 나가는 K-신약 로수젯·케이캡[데일리팜=천승현 기자] 국내 개발 신약과 복합신약이 외래 처방 시장에서 강세를 이어갔다. 한미약품의 복합신약 로수젯과 HK이노엔의 신약 케이캡은 한 달 처방액이 200억원을 넘어서며 견고한 양강체제를 구축했다. JW중외제약의 리바로젯, 유한양행의 로수바스타틴 등 국내 개발 고지혈증복합제가 높은 성장세를 발판으로 상위권으로 도약했다. 13일 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 지난 1분기 로수젯의 외래 처방금액이 전년동기보다 9.2% 증가한 545억원을 기록하며 전체 선두에 올랐다. 2015년 말 출시된 로수젯은 로수바스타틴과 에제티미브 2개 성분으로 구성된 고지혈증 복합제다. 스타틴·에제티미브 복합제는 저밀도 지단백 콜레스테롤을 낮추는 데 탁월한 효과를 보이는 데다 약값 부담이 크지 않다는 이유로 처방현장에서 수요가 치솟고 있다. 로수젯은 2024년 1분기 국내 개발 의약품 중 처음으로 외래 처방시장 전체 선두에 오른 이후 9분기 연속 1위 자리를 지켰다. 로수젯은 지난 2020년부터 4년 연속 처방액 1000억원 이상을 기록했고 2024년 2103억원을 올리며 국내 개발 의약품 중 최초로 연간 처방액 2000억원을 돌파했다. 작년 처방액 2279억원을 기록하며 신기록 행진을 이어갔다. 로수젯은 다양한 연구를 통해 안전성과 유효성이 거듭 확인됐다. 지난해 10월 발표된 로수젯10/2.5mg 관찰연구(EASY-ROSUZET)에서 국내 이상지질혈증 환자 약 2400명을 대상으로 진행한 연구 결과 기존 스타틴 복용 경험이 없는 환자군에서 로수젯10/2.5mg을 3개월 간 복용 시 40.8%의 LDL-C 감소효과를 보였다. 기저 LDL-C이 높을수록 감소율이 더 큰 경향을 보였다. 기존 스타틴 단일제를 복용하던 환자에서 로수젯10/2.5mg 전환시 77%의 LDL-C 목표 도달률을 보였다. 작년 11월 발표된 EROICA 연구에서는 LDL-C 조절이 충분하지 않은 2형 당뇨병을 동반한 이상지질혈증 환자를 대상으로 저·중강도 스타틴 단일제에서 로수젯10/2.5mg으로 전환시 효과가 확인됐다. 이 연구에서는 기존에 복용 중이던 스타틴 성분과 관계없이 로수젯10/2.5mg으로 전환했을 때 모두 유의한 LDL-C 감소 효과가 확인됐다. 비미란성 위식도역류질환 환자에서도 24시간 가슴쓰림 없는 날 비율, 야간 증상 개선, 역류 증상 완화 등 주요 지표에서 의미 있는 개선 효과를 보였다. 로수젯은 지난 2021년 3월부터 월 처방액이 100억원을 넘어섰고 작년 12월에는 200억원을 돌파했다. 로수젯의 지난달 처방액은 208억원에 달했다. HK이노엔의 위식도역류질환신약 케이캡은 1분기 처방액이 전년대비 13.9% 증가한 585억원으로 2위에 올랐다. 케이캡은 출시 3년째인 2021년 처방액 1000억원을 돌파한 이후 4년 연속 1000억원대를 기록했고 지난해 2000억원을 넘어선 바 있다. 캐이켑은 선두 로수젯을 8억원 차이로 추격하며 치열한 선두 경쟁을 펼치고 있다. 케이캡은 미란성과 비미란성 위식도역류질환에 이어 위궤양, 소화성 궤양·만성 위축성 위염 환자에서 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법, 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 등 5개 적응증을 순차적으로 확보했다. 케이캡은 기존 프로톤펌프억제제(PPI) 계열 제품보다 약효가 빠르게 나타나고, 식사 전후 상관 없이 복용이 가능한 점 등 장점을 앞세워 높은 성장세를 지속하고 있다. 최근 펙수클루, 자큐보 등 동일 계열의 국내 개발 신약이 연이어 시장에 진출했지만 케이캡의 영향력은 더욱 커졌다. 케이캡은 국내 시장 흥행을 발판으로 미국 시장 진출도 임박했다. HK이노엔 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스는 지난 9일 미국 식품의약국(FDA)에 케이캡의 신약 허가신청(NDA)을 제출했다. 신청 적응증은 ▲비미란성 위식도역류질환 가슴쓰림 치료 ▲미란성 식도염 치유 ▲미란성 식도염 유지요법 등이다. HK이노엔은 2021년 12월 세벨라 자회사인 브레인트리 래보라토리스와 케이캡의 미국·캐나다 기술수출 계약을 체결했다. 반환 의무가 없는 선급금 250만달러를 포함해 임상·허가 단계에 따른 마일스톤으로 최대 5억3750만달러를 받는 조건이다. 미국에서 진행한 임상 3상 결과 케이캡은 미란성 식도염 환자에서 란소프라졸 대비 치유율과 유지요법 모두에서 통계적 우월성을 입증했다. 중등도 이상 식도염 환자군에서 효과 차이가 뚜렷했으며, 유지요법 단계에서도 관해 유지율에서 경쟁 약물 대비 우수한 성적을 기록했다. 케이캡도 월 처방액이 200억원을 넘어섰다. 케이캡은 2022년 3월부터 월 처방액이 100억원 아래로 떨어진 적이 없다. 작년 12월에 200억원을 돌파했고 지난달에는 207억원으로 로수젯과 1억원의 격차를 보였다. JW중외제약의 고지혈증복합제 리바로젯은 1분기 처방액이 전년보다 27.2% 증가한 333억원을 기록하며 상위권에 이름을 올렸다. 리바로젯은 피타바스타틴과 에제티미브가 결합된 복합제다. 지난 2021년 10월 출시된 리바로젯은 발매 이후 가파른 상승세를 지속했다. 리바로젯은 2022년 처방액이 318억원을 올리며 돌풍을 일으켰고 지난해에는 발매 4년 만에 처음으로 1000억원을 넘어섰다. 리바로젯은 한국인 대상으로 진행한 3상 임상시험에서 투여 8주차에 LDL-C를 50% 이상 감소시키는 효과를 확인했다. 해당 임상의 서브 분석(Sub-analysis) 결과 당뇨병 전단계 환자에서는 최대 61%의 감소 폭을 기록했다. 국내 리얼월드데이터(RWE)인 VICTORY 연구를 통해 당뇨병을 동반한 이상지질혈증 신규 환자에게 리바로젯을 투여한 결과 약 60%(-59.22%)에 달하는 LDL-C 감소 효과가 확인됐다. 유한양행의 로수바스타틴‧에제티미브 복합제 로수바미브는 1분기 처방금액이 전년보다 17.1% 증가한 272억원으로 10위권에 이름을 올렸다. 로수바미브는 10/2.5mg, 10/5mg, 10/10mg, 10/20mg 등 다양한 용량 옵션을 갖추고 있어 환자와 의료진 모두에게 치료 선택지를 넓혔다는 평가를 받고 있다. 로수바미브는 작년 처방액이 1022억원을 기록하며 유한양행 자체개발 의약품 중 처음으로 외래 처방액 1000억원을 돌파했다. 아스트라제네카의 항암제 타그리소는 1분기 외래 처방금액이 542억원으로 전년대비 26.2% 증가하는 높은 성장세를 나타냈다. 타그리소는 상피세포성장인자수용체(EGFR) 티로신키나제억제제(TKI)다. EGFR-TKI는 EGFR 돌연변이를 동반한 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자에게 처방되는 표적항암제다. 타그리소는 2024년부터 유한양행의 렉라자와 함께 특정 유전자 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 1차 치료’로 건강보험 급여 범위가 확대됐다. 항암제는 입원 환자 처방 비중이 크지만 타그리소는 경구용이라는 특성상 외래 처방액도 큰 폭으로 확대된 것으로 분석된다. 타그리소의 외래 처방금액은 2023년 1분기 227억원을 기록했는데 2년 만에 2배 이상 확대됐다. 타그리소와 같은 시기에 급여가 확대된 렉라자는 1분기 외래 처방금액이 191억원으로 3년 전보다 3배 이상 뛰었다.2026-04-13 06:00:58천승현 기자 -
“유통생태계 붕괴”…서울시유통협, 대웅제약에 총력 대응 예고[데일리팜=김진구 기자] 서울시의약품유통협회가 대웅제약의 거점도매 정책을 ‘유통생태계 붕괴’로 규정하고 전면 대응에 나섰다. 서울 지역 유통업계 전반의 이해가 걸린 사안으로 판단하고 회원사 역량을 결집해 대응 수위를 끌어올린다는 방침이다. 서울시유통협회는 지난 9일 회관에서 2026년도 초도이사회를 열고 현 상황을 유통업계 존폐가 걸린 사안으로 규정했다. 협회는 대웅제약의 정책을 단순한 기업 차원의 효율화가 아닌 유통 구조 전반을 흔드는 조치로 보고 공동 대응 필요성에 공감대를 형성했다. 정성천 회장은 인사말에서 “위기를 기회로 삼아야 할 시점”이라며 대응 의지를 밝혔다. 이어 “파트너십을 훼손하는 행태를 좌시하지 않겠다”는 입장을 내놨다. 투쟁 수위와 관련한 구체적 실행 방안은 단계적으로 추진한다는 입장이다. 이날 회의에서는 병원 주력 도매업체들도 강경 대응 기류에 동참했다. 참석 업체들은 서울 지역 병원 유통망 차질 가능성을 언급하며 공급 안정성 훼손에 대한 우려를 제기했다. 협회는 중앙회 비상대책위원회에 투쟁 성금 1000만원을 출연하기로 의결했다. 동시에 회원사를 대상으로 추가 성금 참여를 독려하며 장기전에 대비한 재원 확보에도 착수했다. 아울러 대웅제약의 정책이 특정 법인에 대한 일감 집중과 지배구조 강화로 이어질 수 있다는 의혹에 대해 사실관계 확인에 나서기로 했다. 필요 시 공정거래법 위반 여부를 포함한 법적 대응도 검토한다는 계획이다. 협회는 이날 ‘유통의 심장 서울지역 유통업계는 분노한다’는 제목의 성명서를 채택했다. 성명서에서 협회는 “대웅제약은 유통생태계 파괴를 즉시 중단하라”고 요구하며 정책 철회를 촉구했다. 이어 “요구가 수용되지 않을 경우 가능한 모든 수단을 동원해 대응하겠다”고 밝혔다. 이날 이사회에서는 분회지원비를 300만원으로 증액하고 신입회원 확보를 지속 추진하기로 했다. 인보사업 예산 조정과 KGSP 교육(10~11월) 시행 안건도 의결했다. 박호영 중앙회장은 서울시유통협의 성금 출연에 대해 “불공정 정책 저지를 위한 대응에 의미 있는 동력이 될 것”이라고 평가했다.2026-04-10 09:25:58김진구 기자 -
현대약품 전산 먹통 일주일…출고 차질에 처방 이탈 조짐[데일리팜=황병우 기자]현대약품이 내부 전산 시스템 장애로 출고 차질을 겪고 있는 것으로 확인됐다. 장애 발생 이후 일주일 가까이 정상 복구가 이뤄지지 않으면서 영업 현장과 거래처 대응에 혼선이 이어지는 분위기다. 제약 업계에 따르면 현대약품은 지난 2일 전산 시스템 장애가 발생한 이후 주문·출고 업무가 일주일이 지난 시점까지 정상적으로 작동하지 않는 상황이 이어지고 있다. 현재 일부 물량은 수기 방식으로 출고가 진행되고 있으나 처리 규모는 제한적인 수준으로 전해졌다. 전산 장애 영향은 영업뿐 아니라 생산·출고 전반으로 확산됐을 가능성도 제기된다. 제약사의 경우 전사적자원관리(ERP) 시스템을 기반으로 주문, 출고, 재고, 수금 관리가 통합 운영되는 만큼 전산 장애 발생 시 공급 차질로 이어질 수 있다는 설명이다. 실제 영업 현장에서는 거래처 문의가 증가하며 대응 부담이 커지고 있는 것으로 알려졌다. 특히 출고 일정이 불확실해지면서 일부 거래처에서는 대체 의약품 검토 움직임도 나타나는 분위기다. 업계는 이번 사안을 단기 장애가 아닌 ‘공급 신뢰 훼손’ 이슈로 보고 있다. 출고 지연이 반복될 경우 거래처는 안정적인 공급이 가능한 제품으로 처방을 전환할 가능성이 높다는 판단이다. 제약업계 관계자는 "제약사는 ERP 기반으로 물류와 영업이 묶여 있어 전산 장애가 발생하면 출고 지연이 바로 발생할 수 있다"며 "장기화될 경우 거래처 이탈이나 처방 변경 가능성도 생긴다"고 설명했다. 또 다른 업계 관계자는 "특히 대체 가능한 품목이 많은 일반의약품이나 제네릭 의약품은 공급 차질이 발생하면 바로 다른 제품으로 전환되는 경우가 많다"며 "전산 장애가 길어질수록 수금 및 거래 관리 차질에 따른 영업 영향이 커질 수 있다"고 말했다. 가장 문제는 구체적인 상황에 대해서 회사 측이 구체적인 내용을 내부적으로도 공유하고 있지 않다는 점이다. 일례로 현대약품 자사몰에는 시스템 점검 안내가 게시된 상태로, 점검 기간 동안 주문 접수 및 출고 지연 가능성이 공지된 것으로 확인됐다. 거래명세서 역시 점검 완료 후 순차 전달 예정으로 안내됐다. 다만 장애 원인과 복구 일정 등에 대한 내부 공유가 제한적인 데다 기간을 명시한 시스템 점검과 달리 구체적인 설명이 없어 현장 혼선이 커지고 있다는 지적이 나온다. 업계에서는 이번 사안을 계기로 제약사 전산 시스템 안정성 관리 필요성도 제기하고 있다. 최근 제약사들은 ERP 기반 영업·물류 구조가 확대되면서 시스템 장애가 곧 공급 리스크로 이어지는 구조가 됐다는 지적이다. 현재까지 현대약품 측은 장애 원인 및 복구 일정에 대한 공식 입장을 내놓지 않은 상태다.2026-04-09 10:01:50황병우 기자 -
동일 수수료에도 고정비 시각차…거점도매 갈등 다른 셈법[데일리팜=김진구 기자] 대웅제약의 블록형 거점도매를 둘러싼 갈등의 내면에는 마진과 수수료율을 둘러싼 수익성 싸움이 자리 잡고 있다. 대웅제약이 ‘기존 물류 대행 수수료 1%’ 유지를 공식화했음에도, 유통업계는 여전히 ‘생존위기’를 외치며 반발하고 있다. 대웅제약이 강화한 물류 기준을 충족하는 과정에서 발생하는 비용 상승이 결국 일선 업체들의 수익성 악화로 이어질 것이란 우려가 유통업계에서 제기된다. 1% 물류 수수료 지급 논란…대웅제약 “기존과 동일하게 지급” 9일 유통업계에 따르면 블록형 거점도매를 둘러싼 갈등은 유통 주도권과 물류 효율화를 명분으로 전개되고 있다. 그러나 업계 관계자들은 그 이면에 물류 수수료 1%의 지속 지급 여부가 자리 잡고 있다고 입을 모은다. 실제 갈등 초기엔 1%의 물류 대행 수수료를 두고 양측이 첨예하게 대립했다. 유통업계에선 대웅제약이 거점도매로 전환하며 기존 물류 수수료를 폐지할 것으로 내다봤다. 평균 영업이익률이 1% 내외인 유통업계 특성상, 저마진 구조에서 물류 수수료 1%가 사라지면 사실상 적자 운영이 불가피하다는 공포가 확산됐다. 이에 대웅제약은 8일 입장을 명확히 정리했다. 대웅제약은 거점도매 업체에 제공하는 물류 수수료 1%를 기존과 완전히 동일하게 지급하겠다는 방침이다. 그간 유통업계에서 제기된 수수료 삭감 우려에 대해 대웅제약이 지급 기준을 공식화함으로써 불필요한 오해를 해소하려는 의지로 풀이된다. 대신 대웅제약은 3000개 넘는 유통업체를 상대하는 과정에서 발생하던 관리 비용을 소수 거점으로 집중시켜 물류 효율을 극대화한다는 계획이다. 아울러 자체 온라인 플랫폼인 ‘더샵’으로 주문을 일원화해, 유통 데이터 주권을 확보하겠다는 복안이다. “수수료 동일해도 고정비 상승 불가피”…‘숨은 비용’은 누가 감당하나 대웅제약의 입장 정리에도 유통업계의 반발은 여전하다. 수수료율이 유지되더라도, 대웅제약이 요구하는 강화된 물류 기준을 충족하기 위해선 고정비 상승이 불가피하다는 이유에서다. 유통업계는 1%의 수수료라는 수치보다 이를 받기 위해 투입해야 하는 ‘숨은 비용’에 주목하고 있다. 대웅제약은 거점도매를 통한 의약품 물류 시스템 개선을 위해 ▲1일 2배송 원칙 ▲TMS(운송관리시스템)를 통한 실시간 배송 위치 알림 ▲AI DCM(인공지능 데이터협업관리)을 통한 재고·판매 데이터 실시간 공유 등을 거점도매 업체들에게 요구하는 것으로 알려졌다. 문제는 이렇게 강회된 기준이 유통업체의 비용 부담을 가중시킨다는 점이다. 일례로 하루 1회 배송을 2회로 늘릴 경우, 당장 인건비 상승이 불가피하다. 배송 기사들의 업무 강도가 세지는 과정에서 추가 수당이 발생하거나, 배송 시간을 맞추기 위해 차량과 기사를 추가 고용해야 하기 때문이다. 한 유통업체 관계자는 “단순히 인건비만 증가하는 게 아니라, 물류 상하차 비용과 차량 유지비, 유류비도 두 배로 늘어난다”며 “기존 수수료 체계에서도 수익성이 빠듯했는데, 여기에 물류 고정비가 늘어나면 실질적인 마진은 마이너스가 될 수밖에 없다”고 말했다. 도도매 업체들의 우려는 더욱 크다. 대웅제약이 거점도매로 물량을 집중시키면, 도도매 업체는 대웅제약의 제품을 받기 위해서 거점도매와 거래해야 한다. 이 과정에서 거점도매 업체들이 상승한 물류 비용을 보전하기 위해 비선정 업체(도도매)로의 공급 마진을 낮게 책정할 가능성이 거론된다. 이땐 도도매 업체들의 마진이 즉각 감소하게 된다. 이와 관련 대웅제약 측은 “거점도매와 도도매 간 거래는 업체 자율에 맡긴다”는 입장이다. 유통업계에서 “거점도매 업체를 앞세워 숨은 비용을 전가한다”는 비판을 제기하는 이유다. “수익 줄어도 매출 확대” vs “투자 리스크 너무 커”…엇갈린 셈법 흥미로운 점은 수익성 악화 우려에도 불구하고 일부 대형 유통업체들은 대웅제약의 거점도매 입찰에 참여했다는 것이다. 거점도매 참여 업체와 미참여 업체 간 셈법이 엇갈린 결과로 분석된다. 거점도매 참여 업체들은 고정비 상승으로 인해 수익성이 감소하더라도, 외형을 확장할 수 있다는 점에 주목하고 있다. 마진이 낮아져도 물량을 집중시켜 규모의 경제를 달성하면, 전체 영업이익 총량은 방어할 수 있다는 실리적 판단이다. 장기적으론 대웅제약과 전략적 파트너십을 통해 시장 점유율을 확대할 수 있을 것으로도 분석된다. 한 거점도매 참여 업체 관계자는 "거점 도매 정책은 단순히 유통 구조를 바꾸는 것이 아니라, 약국 중심의 서비스 혁신을 위한 전략적 선택이라는 점에서 긍정적으로 보고 있다"며 "이번 거점 선정을 통해 약국 배송 서비스를 최적화하기 위해 최선의 노력을 다할 것"이라고 말했다. 반면 참여를 포기한 업체들은 투자 대비 효율을 낮게 평가한다. 인건비 확대와 시스템 구축 등에 수억원의 투자가 필요하지만, ‘1년 단위 계약’이라는 조건에선 투자 회수 리스크가 지나치게 크다고 판단한 것이다. 여기에 물류 데이터 종속에 대한 불안감도 깊게 깔려 있다는 분석이다. 대웅제약은 자사 온라인 플랫폼인 더샵으로 주문을 일원화하고 배송 정보를 실시간 관리한다는 방침이다. 유통업계에선 이를 영업기밀과 물류 주도권이 제약사로 완전히 귀속되는 과정으로 해석하고 있다. 한 미참여 업체 관계자는 “수수료 1%를 보전받는 대가로 유통업체가 제약사 플랫폼의 단순 배송 대행사로 전락할 수 있다는 위기감이 있다”고 말했다.2026-04-09 06:00:58김진구 기자 -
메디온시스템즈, 간호 전용 모바일EMR 출시[데일리팜=황병우 기자]토탈 헬스케어 솔루션 기업 메디온시스템즈(대표 배소현)가 PA간호사와 병동 간호사 전용 모바일EMR(전자의무기록) 서비스를 출시했다고 지난 7일 밝혔다. 간호용 모바일EMR은 담당 병동의 환자 정보를 조회할 수 있다. TRP 차트, 환자 본인확인용 바코드 스캐너, 간호기록 조회 기능을 갖췄다. 환자 본인확인용 바코드 스캐너는 간호사 휴대폰으로 작동한다. 수면 중이거나 의사소통이 어려운 환자도 별도 장비 없이 본인 확인이 가능하다. 간호사와 환자 모두 편의성이 높아졌다. 또한 간호기록을 모바일에서 간편하게 확인할 수 있어, 이동 중이나 외부에서도 인수인계 사항을 즉시 파악할 수 있다. 현장 간호사들의 만족도가 높은 것으로 나타났다. 메디온시스템즈는 2025년 부평세림병원, 동신병원, 조은오산병원, 남양주 백병원 등에 의료진용 모바일EMR을 출시하여 회진 시스템을 개선하였다. 올해 초 서울성심병원을 시작으로 부산 춘해병원, 나눔과행복병원, 서울 세란병원 등 전국으로 서비스를 확대하고 있다. 배소현 메디온시스템즈 대표는 "모든 병원용 ICT 서비스는 국가정보원의 '병원정보시스템 보안가이드라인'을 철저히 준수한다"며 "병원과 환자 모두 안전하게 사용할 수 있다"고 말했다.2026-04-08 16:38:32황병우 기자
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