리피토- 코자- 울트라셋과 함께 올해 최대 황금어장의 하나로 꼽히는 아리셉트 제네릭 시장이 내달 본격적인 경쟁 체제에 돌입한다. 올해 대형 특허만료 오리지널 제네릭 시장이 대형제약사간 경쟁구도로 전개됐다는 점에서 아리셉트 제네릭 시장도 4~5파전 양상을 띨 것으로 관측된다. 특히 제네릭 진입으로 약가가 20% 인하되는 아리셉트의 경우 5mg, 10mg 2개 품목을 합쳐 약 80억원대의 매출 타격이 불가피할 전망이다. 23일 제약업계에 따르면 내달 16일 특허가 만료되는 에자이의 혈관성 치매치료제인 아리셉트정(대웅제약 판매, 성분명 염산도네페질) 제네릭 출시가 임박한 것으로 확인됐다. 상위 제약사를 포함한 대다수 국내 제약사들이 2009년 상반기 주력 품목으로 선정하면서 시장 공략을 위한 채비에 전격 나서고 있는 것. 현재 아리셉트정 10mg와 5mg제네릭을 준비하고 있는 제약사는 약 40여곳에 이르고 있는 것으로 전해졌다. 이중 동아제약 '아리도네', 유한양행 '아리페질', 한미약품 '도네질', 종근당 '뉴로페질' 등의 품목들이 치열한 선두권 경쟁을 펼칠 것으로 전망되고 있다. 여기에 SK케미칼이 아리셉트 개량신약인 '엘다임오디정'(구강붕해정) 출시를 준비하면서 경쟁에 본격 가세한다. 이들 제약사는 이미 리피토 제네릭(아토르바, 리피논, 토바스트, 리피로우), 코자 제네릭(오잘탄, 로자살탄, 코자르탄, 살로탄) 시장에서 격전을 치룬바 있다. 또 다시 올해 마지막 블록버스터인 아리셉트 제네릭으로 한판승부를 벌이게 됨에 따라 승자가 누가 될 것인가에 관심이 모아지는 대목. 리피토 제네릭의 경우 200억원대 매출 품목이 탄생하는 것은 물론, 코자 제네릭군에서도 내년 100억대 품목이 나올 것이 유력하다는 점에서 아리셉트 제네릭사들도 내년 매출 전망에 대한 기대감을 높이고 있다. 적어도 80억 원대 이상의 매출 실적을 바라보고 있는 것으로 파악되고 있는 것. 결국 하반기부터 종병 시장 선점을 위한 프리마케팅을 전개해온 대형제약사들은 내년 시장에서 아리셉트 제네릭이 톡톡한 효자품목 노릇을 할 것으로 기대하고 있다. 아리셉트 제네릭은 지난해 6월 건일제약, 동화약품, 삼진제약, 코오롱제약, 한서제약 등이 첫 급여등재 된 가운데, 7월 6품목, 8월 8품목, 9월 10품목 등 9월까지 35개 품목이 급여등재를 완료했으며, 최근 11개 품목이 새롭게 급여등재 된 바 있다. 한편 제네릭 진입에 따라 매출 400억원대를 기록하고 있는 아리셉트정은 약 80억원대 타격을 입을 것으로 보여 내년 실적에 빨간불이 켜졌다. 올 상반기 청구액 기준으로 아리셉트정 10mg은 108억원을, 5mg은 100억원 각각 기록했기 때문. 이를 타개하기 위해 에자이측은 물 없이 복용 가능한 아리셉트 구강붕해정 출시로 제네릭 공세에 따른 대응전략을 마련해 놓았다.

세원셀론텍(대표 박헌강)은 지난 19일 독일 뒤셀도르프 무역전시장에서 열린 '제40회 독일 국제의료기기전시회'에 참가해 마케팅 활동을 전개했다고 밝혔다. 세원셀론텍은 이번 박람회에서 재생의료시스템 RMS(Regenerative Medical System)의 연골·뼈·지방·제대혈줄기세포 분야 재생의료키트와 테라필, 테라폼 등을 선보였다. 세원셀론텍 관계자는 "독일은 미국과 일본에 이어 가장 큰 의료기기 시장"이라며, "이번 박람회는 재생의료시스템 RMS의 세계시장 확대에 나서는 계기가 될 것"이라고 말했다.

한미약품, 대웅제약, 한독약품 등을 비롯한 상위제약사 홍보조직이 재편되고 있어 주목된다. 기존 홍보를 담당했던 인력들이 사직하거나 이직하는 사례가 증가하면서 새롭게 조직개편이 이뤄지고 있는 것. 19일 제약업계에 따르면 현재 한미약품, 대웅제약, 한독약품 등의 홍보조직에 변화가 있는 것으로 알려졌다. 여기에 일부 상위 제약사 홍보-광고 담당자도 교체될 것으로 보여 향후에도 약간의 변화가 있을것으로 전망된다. 한미약품의 경우 기존 홍보와 대관, 대외협력 업무를 담당했던 윤창섭 상무의 후임으로 임종철 정책 자문위원이 직무대행으로 임명됐다. 임 자문위원의 경우 향후 홍보 책임자로 전담할지, 다른 신규 홍보책임자 영입을 통해 한시적으로 이 업무를 담당할지는 아직 결정되지 않은 것으로 전해졌다. 올해 전문약 광고 논란 등으로 힘겨운 한해를 보냈던 대웅제약도 대대적인 홍보조직 개편이 이뤄진다. 이미 올초 김주한 부장의 사직으로 김용범 팀장으로 교체됐던 대웅제약은 몇개월만에 홍보팀장이 중도하차함에 따라 CJ엔터테인먼트 CGV에서 마케팅을 담당했던 황규배 팀장이 새롭게 홍보팀장을 맡은 것으로 확인됐다. 또한 한독약품에서 홍보담당자로 근무했던 정은순 차장이 이번주부터 대웅제약에서 일하게 됨에 따라 대웅제약은 신규 홍보팀장과 정은순 차장 라인으로 재편됐다. 한독약품도 홍보팀장과 정은순 차장의 공백에 따라 홍보 조직 보강이 예상되고 있다. 우선 박찬균 팀장이 최근 사직한 가운데, 12월 초부터 외부에서 신규 인력이 영입되며, 박진대리가 홍보담당을 책임질 것으로 보인다. 또한 모 제약사에서 근무하고 있는 홍보-광고담당자의 경우 내년초 사직하는 것으로 전해졌으며, 또 다른 제약사의 홍보-광고전담자도 조만간 자리이동이 예상되고 있어, 내년에도 홍보조직의 재편은 계속될 것으로 보여진다.

건강사회를위한약사회가 제기한 ‘ 울트라셋’과 ‘ 콘서타’의 안전성 문제와 관련, 한국얀센이 공식 반박하고 나섰다. 마케팅 전략에 따라 국가마다 허가사항 등이 다른 데, 사실을 잘못 알고 있거나 정보가 부족해 오도된 정보를 유보했다는 주장이다. 한국얀센은 19일 ‘건약의 보도자료에 관한 입장’이라는 보도자료를 내고, 이 같이 반박했다. 한국얀센은 먼저 건강사회를위한약사회가 ‘효능효과는 과장됐고, 안전성 정보는 은폐됐다’는 ‘울트라셋’에 대한 비판에 대해 “사용상 주의사항 경고항목에 트라마돌은 모르핀형의 정신적 육체적 의존성을 유발할 수 있다는 내용을 표기하는 등 안전성 정보가 포함돼 있다”고 해명했다. 한국얀센은 이어 “한국의 허가사항은 영국과 동일하며, 미국의 어린이까자 사용이 가능하도록 적응증 확대요청을 하지 않아 한국과 적응증과 사용상주의 사항상의 차이가 있다”고 설명했다. 특히 한국의 허가사항은 다른 나라 사례를 전제로 하고 있기 때문에 같은 내용이 해외에서 허가되지 않은 경우 시판허가를 취득할 수 조차 없다고 주장했다. ‘장기복용과 관련된 정보, 환자에게 제공해야 하는 정보’ 등을 제공하지 않고 있다고 지적된 ‘콘서타’와 관련해서는 “장기복용에 관한 자료와 연령에 따른 용법용량 차이는 지난 9월26일 허가사항의 용법용량에 반영됐다”고 해명했다. 그러나 “환자정보제공은 약사법에 따라 사용설명서에 환자정보지를 첨부하지 않고 있으며, 미국은 패키지 인서트에 환자형 정보를 같이 포함하도록 정하고 있지만 보편적인 것은 아니다”고 주장했다.