[데일리팜=김민건 기자] 한국화이자제약 위장약 싸이토텍정 일부 제형 등이 품절돼 내년 연초 공급 재개가 예상된다.11일 약업계에 따르면 화이자 싸이토텍정 200마이크로그람(미소프로스톨) 120BTL 제형이 일시 품절 상태다.화이자는 제조원 공급 일정 지연을 사유로 들며 "최대한 빠른 시간 안에 공급 정상화에 나서겠다"고 밝혔다.그러면서 화이자는 재공급 시기를 2020년 1월 초로 예상했다. 화이자는 "공급 정상화를 위해 제조원과 긴밀히 연락 중"이라고 설명했다.싸이토텍정은 위·십이지장궤양과 비스테로이드성 소염진통제 투여로 인한 위·십이지장염·궤양 예방 등을 적응증으로 허가받았다.한편 JW중외제약 리바로브이정 전 제형도 생산 지연으로 공급에 차질을 빚고 있다. 해당 품목은 2/80mg, 4/80mg, 2/160mg/ 4/160mg 제형이다.회사 측은 "발사르탄 원료 수급 불안정으로 제품 생산량이 감소했다"며 원인을 밝히고 "내년 1월부터 공급이 전망된다"고 설명했다.리바로브이정을 사용하는 대학병원 약제부 관계자는 "고지혈증 환자가 장기 복욕하는 약"이라며 "대체 치료제는 시장에 많다"고 말했다.그러나 이 관계자는 "장기 사용 환자가 다른 약으로 교체할 시 동등성 등을 고려해 용량을 정해야 한다"며 "품절에 따른 영향이 있다"고 전했다.

트리테이스정 2.5mg에 5mg 각인이 잘못 찍힌 불량약. [데일리팜=정흥준 기자] 한독이 각인 오류가 발생한 특정 제조번호의 트리테이스정 2.5mg를 식약처에 보고하고, 즉각 회수 조치에 나선다.10일 트리테이스정 2.5mg 100정 병포장에 5mg 각인이 잘못 찍힌 약이 혼입된 것이 알려지면서 약국가에서는 혼란이 발생했다.이에 약사회는 문제가 된 제조번호 ‘TRTX005’의 트리테이스정을 조제할 때에는 주의를 기울여달라는 내용의 긴급 회원 안내 문자를 발송하기도 했다.한독은 바로 사태 파악에 나섰고, 올해 11월에 생산된 제품 중 하나의 제조번호에서만 오각인 문제가 있는 것을 확인할 수 있었다.회사 관계자는 "바로 회수하기로 결정했다. 식약처에 보고를 했고, 대한약사회랑 병원약사회에 회수할 것이라는 내용이 담긴 공문을 발송할 예정이다. 구체적 회수 계획은 다시 한번 전달할 것이다"라고 말했다.일부 약사들은 불량약에 대한 정보가 와전되면서, 2.5mg 병포장에 5mg 약이 뒤섞였다는 것으로 오해하기도 했다.그러나 2.5mg는 노란색, 5mg은 붉은색으로 구분이 돼있다. 2.5mg약에 5mg 각인만 잘못 찍힌 것이기 때문에 효능의 문제가 있는 것은 아니었다.회사 관계자는 "일부 약국에서는 2.5mg 통포장에 5mg 약이 혼입됐다는 뜻으로 오해하는 경우도 있는 것 같은데, 각인만 잘못됐던 것"이라며 "안전성이나 효능에 문제가 있는 약은 아니다. 하지만 조제를 할 때 주의를 해야하는 상황이 벌어지고, 환자들도 오인할 수 있는 만큼 가급적 빠른 회수 조치를 진행하겠다"고 밝혔다.회사는 회수 조치를 결정한 뒤 현재 오각인 문제가 발생한 원인에 대해 파악 중이었다.

[데일리팜=정흥준 기자] 한독약품이 공급하고 있는 혈압약 트리테이스정 2.5mg 100정 병포장에 5mg이 찍힌 불량약이 혼입돼 일선 약국가에서는 조제 시 주의가 요망된다.대한약사회는 10일 오후 회원 민원을 통해 문제를 확인하고, 회원 약사들에 주의를 당부하는 문자를 발송했다.특정 제조번호에서만 불량약이 혼입된 것으로 확인된다. 문제가 된 제조번호는 TRTX005, 사용기한은 2022년 5월 3일까지인 제품이다.100정 포장 중 2~10정 정도의 불량약이 섞여있어, 약국에서는 해당 제조번호의 약은 조제오류가 발생하지 않도록 주의해야 한다.약사회는 "식약처, 해당 제약사와 협의해 조속히 회수 절차에 들어가는 한편 원인규명 및 재발 방지대책 마련을 위해 노력하겠다"고 밝혔다.

[데일리팜=김지은 기자] 다음달부터 약국도 10만원 이상 거래 시 현금영수증을 의무적으로 발급해야 한다.10일 약국가에 따르면 최근 국세청으로부터 '현금영수증 발급의무 확대에 따른 안내' 통지문이 속속 도착하고 있다.이번 안내문에는 '의약품을 판매하는 약국도 2020년 1월 1일부터 현금영수증 발급 의무가 시행된다. 10만원 이상인 재화나 용역을 공급하고 그 대금을 현금으로 받은 경우 상대방이 발급을 요청하지 않아도 반드시 영수증을 발급해야 한다'는 내용이 담겨있다.또 해당 거래에 한해 현금영수증을 발급하지 않으면 발급하지 않은 금액의 20%가 가산세로 부과된다는 내용도 포함됐다.기존에는 약국의 경우 현금영수증 발행 일반 가맹점이었다. 고객의 발급 요청이 있는 경우에만 현금영수증 발급이 의무였던 것. 하지만 다음달부터 의무 발행 가맹점에 편입되면서 10만원 이상 거래 시 고객 요청이 없어도 무조건 현금영수증을 발급하게 됐다.단, 10만원 미만 거래 시에는 기존과 같이 고객 요청이 있는 경우에 한해 현금영수증을 발급하면 된다.실제 현금영수증 의무발행 가맹점의 경우 10만원 미만 거래에서 현금영수증 발급을 거부했다면 거부금액의 5%를 가산세로 내고, 발급거부 또는 허위 발급 금액 20%의 과태료 처분을 받는다.상대방 요청과 상관없이 무조건 현금영수증을 발급해야 하는 10만원 이상 거래의 경우 이를 위반했다면 미발급 급액의 20%의 가산세를 내게 된다. 약국에서 눈여겨 볼 부분은 보험급여에 포함 여부다. 정부는 올해 1월 발표한 세법 개정안에서 현금영수증 미발급 가산세 부과 제외 대상에 대한 규정에서 보험급여 등을 포함시켰다.개정안에 따르면 현금영수증 미발급 가산세 부과 제외 항목에 의료급여법에 따른 의료급여와 국민건강보험법에 따른 보험급여가 포함돼 있다.이들 항목의 경우 국세청에서 자료파악이 가능한 만큼 현금영수증 미발금 가산세 부과를 제외해 가산세 부담을 완화시켰다는게 정부의 설명이다.최근 약국에 도착한 현금영수증 발급 의무 관련 통지문에는 현금영수증 가맹점 스티커 부착에 대한 규정도 포함돼 있다.현금영수증 의무발행점 스티커를 사업장 계산대나 계산대 근처, 출입문 입구 등 소비자가 잘 볼 수 있는 곳에 부착해야 하고, 부작하지 않은 경우 50만원의 과태료가 부과된다고 안내돼 있다. 관련 스티커는 관할 세무서에서 수령해야 한다.한편 현금영수증 의무 발행업종에 포함되는 사업장에서 소비자가 10만원 이상 현금 거래 후 현금영수증을 받지 못했다면 이를 신고할 수 있고, 신고자에게는 미발급 신고 금액 20% 상당의 포상금이 지급되는 만큼 약국의 주의가 요구된다.만약 현금영수증을 발행하려고 하는데 소비자의 인적사항을 모르는 경우에는 국세청 지정번호 010-000-1234로 발급하면 된다.

[데일리팜=김민건 기자] 프로바이오틱스 전문 기업 바이오일레븐이 12월 한 달간 드시모네 공식몰과 모바일 앱을 통해 고객 감사제를 진행한다.바이오일레븐(대표 조규윤)은 오는 31일까지 드시모네 공식몰에서 제품을 구매한 고객에게 트라이얼 키트(체험분)를 무료로 추가 증정하는 '드시모네 땡큐 베리 감사제'를 실시한다고 밝혔다.감사제 대상 품목은 ▲드시모네 4500 ▲드시모네 캡슐 ▲드시모네 듀얼스틱 장케어 ▲드시모네 키즈 프리미엄 ▲드시모네 키즈 블루베리·쿠키크림 ▲드시모네 곰돌이 츄어블·플러스 ▲드시모네 베이비 드롭·캡슐 등이다.드시모네는 바이오일레븐의 고농도 프로바이오틱스 브랜드로 8가지 생균을 특정한 배합 비율로 섞어 생화학·면역적 효과를 갖도록 제조한 제품이다.바이오일레븐은 "지난 1년 동안 드시모네 원료의 우수성과 안전성에 아낌없는 사랑과 신뢰를 보낸 고객에 보답하기 위해 감사제 이벤트를 기획했다"며 "앞으로 연말 고객 감사제 이벤트를 지속적으로 진행할 예정"이라고 밝혔다.이벤트와 관련한 자세한 내용은 드시모네 공식몰 홈페이지와 모바일 앱을 통해 확인할 수 있다.

[데일리팜=정흥준 기자] 내년 1월 14일 마이크로소프트사의 윈도우7 기술지원이 종료되자, 윈도우10에 맞는 컴퓨터 교체로 약국들이 분주한 모습이다.9일 약국가에 따르면 윈도우10에 맞는 권장사양으로 컴퓨터를 교체 할 경우, 70만원에서 100만원까지 소요가 된다.노후 컴퓨터를 교체하는 약국들은 크게 두 가지 유형으로 나뉘었다. 일부 약사들은 본체만 구입을 하고, 데이터 이관 등을 개인적으로 해결하며 비용을 절감했다.상당수의 약사들은 업체에 데이터 이관까지 모두 맡기는 대신 약 20~30만원의 비용을 더 지불하고 있었다.서울 지역 A약사회 관계자는 "본체만 공동구매할 경우에는 약 75만원으로 권장사양으로 교체할 수 있다"면서 "팜페이, 팜베이스 등 일부 업체들은 컴퓨터 교체와 데이터이관을 함께 해주는 조건으로 약 100만원의 비용을 받고 있다. 비회원인 경우에는 약 20만원이 더 추가된다"고 설명했다.이 관계자는 "일부 젊은 약사들은 하드웨어만 교체한다는 경우들이 있는데, 우리 지역만 보더라도 나이가 있는 약사님들이 있어서 상당수가 업체에 데이터 이관까지 전부 맡기고 있다"고 말했다.청구프로그램 외에도 재연결해야 하는 서비스들이 많기 때문에 번거로움을 호소하는 약사들이 상당수였다.약정원 관계자는 "청구프로그램 재설치에 대한 정보는 약사회 FAQ나 온라인메뉴얼에도 올라가있다. 컴퓨터와 프로그램 등에 대한 이해도의 차이에 따라서 체감하는 어려움이 다를 수 있다"면서 "또 청구프로그램만 옮기면 될 것이 아니라 다른 부가서비스 연결도 필요하기 때문에 업체에 맡기는 것으로 보인다"고 말했다.울산시약사회는 5년 이상 사용된 컴퓨터는 교체할 수 있도록 권하고 있고, 기준 사양으로는 CPU i5, 램 4G이상을 안내하고 있었다. 아울러 컴퓨터를 교체하면서 POS도입까지도 권장했다.박정훈 부회장은 "약정원에서 팜IT3000 버전업을 위해서라도 i5, 4G 이상으로 윈도우10을 전환해야 한다고 했다. 보통 약국에서 5년정도 컴퓨터를 썼으면 교체하라고 권고하고 있다. 더불어 이번 기회에 POS를 도입하라고 종요하고 있다"고 전했다.한편, 기존 컴퓨터의 사양이 윈도우10 운영에 무리가 없다면, 교체 없이 업데이트만 진행해도 문제는 없다. 또 윈도우7에서 사용중인 프로그램은 대부분 윈도우10에도 호환이 되는 것으로 알려졌다.

[데일리팜=정흥준 기자] 앞으로 생산되는 건강기능식품은 성인용과 어린이용의 구분이 명확해진다.식약처는 지난 2018년 12월 11일 이같은 내용이 담긴 건강기능식품에 관한 법률을 공포했고, 오는 12일 제조된 제품부터는 개정안이 적용된다.건기식협회는 회원사들이 업무에 참고할 수 있도록, 건강기능식품에 관한 법률 시행 내용을 안내했다.현행법에서는 성인용과 어린이용 건기식을 구분하지 않고 기준 및 규격을 정했었다. 따라서 그동안 어린이용 건강기능식품의 경우 화학적 합성 첨가물 사용을 제한하는 등 안전관리를 강화해야 한다는 지적이 나왔었다.이에 어린이용 건기식에 대해서는 식품첨가물 사용 기준을 정해 안전성을 높인다는 목적의 법률 개정이다.이와 관련 지난 9월 식약처의 '건기식 기준 및 규격' 일부 개정고시안 행정예고엔 착색료 등 어린이용 건기식에 사용할 수 없는 식품첨가물이 신설됐다.구체적으로는 착색료(정제의 제피 또는 캡슐에 사용하는 경우는 제외), 발색제, 보존료, 표백제, 산화방지제, 알루미늄 함유 식품첨가물 등을 사용할 수 없다.또한 원료별 기준 및 규격의 추가 등재되는 기간을 1년에서 3년으로 연장했다. 아울러 두 가지 이상의 기능성 원료를 사용해 제조했을 때 규격이 중복된다면, 기능성 원료의 배합비를 고려해 적용하도록 했다.

[데일리팜=강신국 기자] 원격의료를 도입하려고 해도 개인정보보호법, 의료법, 약사법 규제에 가로 막혀 있다며 대못·중복·소극 규제로 신산업이 말라 죽고 있다는 경제단체 지적이 나왔다.정부가 규제완화를 통한 신사업 육성 정책을 내놓고 있는 상황에서 경제단체가 일침을 가한 것이다.대한상공회의소 지속성장이니셔티브(이하 SGI)는 8일 '신산업 규제트리와 산업별 규제사례' 보고서를 통해 "신산업 환경은 다부처의 복잡한 법령체계로 이뤄져 있어 현재의 추상적 제언 수준만으로는 규제개혁 필요성을 제기하기에 한계가 있다"며 "신산업 발전을 방해하는 복잡한 규제체계를 피규제자 입장에서 한눈에 파악하고 관련규제 개선을 건의하기 위해서 '규제트리'를 국내에서 처음으로 작성했다"고 밝혔다.원격의료 사업단계별 규제환경 분석 먼저 IT와 의료산업을 융복합한 바이오& 8231;헬스의 경우 개인정보보호법, 의료법, 생명윤리법 등 2중, 3중의 규제에 가로막혀 있다.원격의료를 받으려면 개인정보보호법에 막혀 환자 데이터 수집과 활용을 못하고, 의료법은 건강관리앱을 통한 의사-환자간 원격진료를 막는다. 또한 약사법에 의해 처방받은 약을 원격으로 조제하거나, 택배발송도 하지 못한다.SGI는 신산업 규제애로 해결을 위해 ▲대못규제의 우선적 해결 ▲다부처 협업 강화를 통한 중복규제 일괄 개선 ▲사회갈등 분야에서 규제 혁신제도의 적극 활용(규제 샌드박스 등)을 제언했다.먼저 SGI는 대못규제인 '데이터3법'의 조속한 법 개정을 촉구했다. 이미 뒤처진 신산업 분야에서 경쟁국을 따라 잡으려면 규제트리에서 대못규제로 나타난 데이터 3법의 조속한 입법이 우선이라는 것이다.SGI는 이어 '부처간 협업 강화'를 통한 중복규제의 일괄개선도 주문했다.SGI는 "신산업 분야는 다부처 규제 해결이 필수적이지만 우리나라는 개별 부처를 중심으로 한 규제개선과 성과평가에 머무르고 있다"며 "부처간 상시협력 채널의 역할을 할 수 있도록 국무조정실 등의 컨트롤타워 기능을 강화해 다부처 규제를 중점적으로 관리할 필요가 있다"고 제안했다.바이오헬스 분야 규제트리 요약 SGI는 아울러 "규제 인프라가 미비하고 이해관계자간 대립이 첨예한 분야에 대해서는 규제 샌드박스& 8231;자유특구 등 혁신제도의 적극적 활용이 필요하다"면서 "원격의료나 공유경제처럼 기득권 보호가 강한 분야일수록 규제개혁에 대한 국민 공감대 형성이 중요한데, 신제품& 8231;신서비스를 통해 얻어질 수 있는 순이득(소비자 편익& 8231;산업 발전)에 대한 객관적 데이터를 축적하기 위한 시범사업마저도 어려움을 겪고 있다"고 말했다.SGI는 "강원도가 원격의료 규제자유특구로 지정됐지만 참여를 결정한 의료기관이 아직 1곳에 불과하다"며 "시범사업 참여나 실패에 따른 부담을 줄여주는 보완조치나 기득권 집단을 설득할 수 있는 보상체계를 마련하는 노력도 필요하다"고 지적했다.

[데일리팜=김지은 기자] 구충제가 항암 효과에 이어 비염 치료에까지 도움이 된다는 소문이 돌면서 일선 약사들이 복약지도에 어려움을 겪고 있다.10일 약국가에 따르면 최근 유튜브와 커뮤니티 등을 중심으로 구충제가 알레르게 비염, 축농증 치료에 효과가 있다는 말이 빠르게 확산되면서 관련 제품을 찾는 환자도 늘었다.알벤다졸의 경우 동물용 구충제 성분인 펜벤다졸에 이어 암 치료에 효과가 있다는 내용이 소개되면서 일부 제품은 품귀 현상까지 벌어지고 있는 상황이다.이 가운데 유튜브 채널 운영자 중 일부는 알벤다졸과 더불어 플루벤다졸이 비염 개선에 효과가 있다는 가설을 전하는가 하면, 일부 운영자는 약 복용 일지와 함께 실제 효과를 소개하는 영상을 게재해 이슈가 되고 있다.한발 더 나아가 유튜브를 통해 구충제와 더불어 과산화수소를 활용해 비염을 치료하는 방법도 소개되고 있다. 이비인후과에서 귀지를 제거한 후 과산화수소 3% 용액으로 귀를 닦는다는 방법이다.해당 내용 역시 유튜브와 일부 커뮤니티를 중심으로 빠르게 퍼지면서 기존 비염 치료나 약에 비해 가격도 저렴한데 효과는 좋다는 체험사례 소개도 적지 않게 게재되고 있다.온라인에서의 뜨거운 관심을 반영하듯 약국에서 관련 제품을 찾는 환자도 늘었다. 펜벤다졸 성분 제품의 경우 여전히 제품이 없어 판매하지 못하고 있는 것은 물론이고, 최근에는 알벤다졸에 이어 플루벤다졸 성분 구충제와 과산하수소를 찾는 환자가 부쩍 늘었다는게 약사들의 말이다.서울의 한 약사는 “인터넷에서 봤다면서 비염 치료에 먹겠다면서 플루벤다졸 성분 구충제를 찾더라”면서 “무슨 이야기인가 해서 유튜브를 찾아보니 관련 내용이 나오더라. 구충제가 만병통치약 처럼 소개하는 영상을 보고 기가찼다”고 말했다.확인되지 않은 효능, 효과를 이유로 관련 약을 찾는 환자로 인해 곤란을 겪게 된 것은 약사들이다. 온라인에 떠도는 근거없는 기전이나 효능을 믿고 약을 찾는 환자가 늘고 있는 상황에서 대처가 쉽지 않아졌기 때문이다.실제 암 치료에 이어 비염 역시 완치가 쉽지 않은 질환인 만큼 그간 치료에 만족을 못느꼈던 환자들이 절박한 마음에 온라인 상의 정보를 믿고 약국에 찾는 경우가 많은데 무조건 원칙만을 말하기도 쉽지 않다는게 약사들의 말이다.최근에는 복약지도 과정에서 정확한 정보를 전달하거나 온라인 상의 정보가 근거 없는 이야기라고 설명해도 막무가내인 환자도 적지 않다는게 약사들의 말이다.지방의 한 약사는 “원칙적으로는 환자에게 제대로 설명하고 돌려보내는게 맞다고 생각하지만 절박한 심정에 그런 방법이라도 사용해 보고 싶다는 환자를 외면하기도 쉽지 않다”면서 “유튜브가 발달하면서 비전문가에 의해 전달된 약이나 건강에 대한 정보를 전문가의 말보다 더 신뢰하는 경향이 더 심해진 것 같다”고 말했다.