[데일리팜=김민건 기자] 메트포르민까지 불순물 검출 우려가 불거지면서 국제일반명(INN)도입이 다시 한번 뜨거운 감자가 될지 주목된다. 약사단체들이 21대 총선 주요 정책 제안으로 INN 도입 의무화를 제안한 가운데 발사르탄, 라니티딘에 이은 불순물 검출 우려가 깊어지고 있다. 제약업계에 따르면 식품의약품안처는 13일 오전 국내 일부 제약사 제조시설에서 메트포르민 성분 완제약을 수거해갔다. 이보다 앞선 이달 1일 미FDA는 기준치를 초과해 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 검출된 위궤양치료제 라니티딘 제제 시장 퇴출을 전격 결정하기도 했다. 이와 같이 시판 의약품에서 불순물 검출 우려가 지속되고 있다. 작년 라니티딘 성분 의약품 회수와 판매 중지로 뜨거웠던 INN 도입이 다시 촉발될 수 있는 셈이다. 올해 4·15 총선을 맞아 약사단체들이 주요 정당에 제시한 정책 공약 중 국제일반명(INN) 의무화를 주목해야 하는 이유이다 대한약사회는 특허만료 의약품 제품명의 INN의무화를 제안하며 "국내 의약품 시장 규모와 인구수를 고려하면 제네릭이 기형적으로 많은데도 대다수가 상표명을 제품명으로 쓰고 있다"고 지적했다. 무엇보다 환자 본인이 복용 중인 약이 무엇인지 인지하기 어려워 대체조제를 방해하고 있다고 했다. 효능이 전혀 다른 성분임에도 유사 상표 사용으로 발생한 투약 오류로 환자 안전을 위협할 수도 있기 때문이다. 약사회는 '의약품의 품목허가·신고·심사 규정'을 개정해 신약 등으로 제품명 사용을 제한하고 특허만료약은 주성분명(INN)·제형·함량·업소명 기재 원칙으로 한다고 주장했다. 건강사회를위한약사회도 이와 동일한 '제네릭 의약품 일반명 의무등록제 실시'를 총선 정책으로 제안했다. 건약은 "2018년 일어난 발사르탄 원료약 불순물 수습 과정에서 제각각인 약 이름으로 환자는 물론 의·약사조차 '발사르탄'이 어떤 제품인지 직관적으로 인지하는데 어려움을 겪었다"고 했다. 건약은 일본 정부가 2005년 후발의약품의 일반명 의무등록제를 시행해 유사 상품명에 의한 오투약을 방지하고 있다고 했다. 복용 중인 약 모르는 환자, INN 도입 이슈 키워 INN도입 배경에는 발사르탄과 라니티딘 회수 당시 현장 약국에서 느꼈던 체감 차이가 컸던 데 있다. 김대진 대한약사회 정책이사는 의약품정책연구소 기고(의약품 공급 최전선 약국에서 바라본 위해의약품 회수)를 통해 그 이유를 분석했다. 식약처는 2018년 발사르탄과 2019년 라니티딘 성분에서 NDMA가 초과 검출되자 전수 회수라는 조치를 동일하게 취했다. 당시 발사르탄(175개 품목) 복용 환자는 36만4000명이었다. 반면 라니티딘(269개 품목)은 처방조제 환자만 144만명이었다. 라니티딘 회수가 약국에 미치는 충격이 더욱 클 것으로 보였지만 결과는 예상 밖이었다. 2019년 10월 전국 약사를 대상으로 한 현황 조사 결과에서 약국 1곳당 라니티딘 재처방 조제 대응은 전체 약국의 13.2%(발사르탄 37.3%)에 불과했다. 반면 김 이사는 "화하이사 발사르탄 원료를 사용한 1차 판매 중지 의약품 복용 환자 17만8536명 중 16만9992명(95.2%)이 재처방 조제를 받았다"고 했다. 당시 장기 복용하는 고혈압치료제 특성상 발사르탄은 병의원과 약국이 환자에게 재처방을 직접 안내했지만 위장질환 예방에 사용하는 라니티딘은 필요한 경우에만 받도록 했다. 김 이사는 "약국과 병의원에서 별도 연락을 하지 않아 환자 본인이 먹고 있는 약에 회수 대상이 있었는지 몰랐을 것"이라며 "환자 대응을 경험한 약사들이 바로 이 점이 발사르탄과 라니티딘 사태를 가른 결정적 요인이었다고 입을 모았다"고 밝혔다. 결국 대다수 제네릭이 제품명을 사용해 환자들이 '라니티딘'을 잘 몰랐고 재처방 조제율이 떨어진 이유 중 하나로 추측할 수 있다. 김 이사는 "환자가 알기 쉽도록 특허 만료 의약품 제품명에 INN도입을 적극적으로 검토할 필요가 있다"고 주장했다. 식약처, 의약품 안전사고 인지...INN 도입은 미지근 식약처도 발사르탄과 라니티딘 사태를 겪으며 불순물 사고 발생 시 재처방·재조제 문제를 인식하고 있다. 올해 '의약품 안전사고의 사회적 비용부담 체계 구축 및 운용방안 연구' 용역을 추진하고 있는 배경으로 풀이된다. 식약처는 해당 연구를 통해 비의도적 불순물 사고 발생 시 건강보험 재정 이외 사회적 비용을 분담하는 방안을 찾는다. 국내 제약산업 환경과 의료체계를 분석해 유사 사고 발생 시 합리적인 대응 절차를 수립하겠단 취지다. 그럼에도 INN도입에는 적극적으로 나서지 못 하고 있다. INN 도입을 성분명 처방으로 보는 의사단체 반대에 따른 직능간 이권다툼으로 보여지는 시각이 크기 때문이다. INN은 전세계적으로 공통된 규칙을 통해 주성분명 중심의 의약품명을 작명하는 방법이다. 이를 성분명 처방과 혼용하면서 의약사 직능간 다툼으로 보여지는 것이다. 약사회 관계자는 "약사회는 전체 보건의료 시장과 국민 입장에서 건강과 관련된 문제로 선제적으로 (INN 도입 등을) 이야기했음에도 의약사간 직능 갈등으로 보는 시각 때문에 진정한 검토가 안 돼고 있다"고 말했다. 건약 관계자도 "INN은 일반 약사들도 동의하는 사항이지만 전국민적 공감을 얻을 만한 주제임에도 반대로 논의가 어려운 상황"이라고 했다. 학계에선 제네릭은 하나라는 관점에서 접근해야 하며 INN 도입을 성분명 처방으로 볼 경우 새로운 논쟁과 불씨를 만들 수 있다고 보고 있다. 국내 약대 한 교수는 "INN은 성분명 작명 시 어떤 규칙에 따를 것인지가 취지였는데 편법적으로 성분명 처방에 갖다 붙이니 다른 논쟁으로 번지고 있다"고 지적했다. 이어 "불순물 사태와 제네릭 문제는 별개로 접근해야 한다. 제네릭은 '하나'라는 관점에서 퍼스트 제네릭은 인센티브 개념에서 제품명(브랜디드제네릭)을 허용하고 차후 제네릭은 전부 성분명(언브랜디드)으로 가야 한다"고 했다.

[데일리팜=김지은 기자] 구충제 열풍에 이어 지난 3월에는 타이레놀 열풍이 약국가를 강타했다. 데일리팜은 지난 3월 1일부터 31일까지 전국의 POS가 설치된 약국 312곳을 대상으로 100위권 내 일반약 판매금액과 판매횟수, 건수, 금액별 점유율을 분석했다. 판매금액을 기준으로 지난 3월 한달 간 약국에서 가장 많이 팔린 일반약은 GC녹십자의 비맥스메타정이었다. 이번 달에도 역시 까스활명수큐액75ml가 그 뒤를 이었다. 지난 3월 일반약 판매순위에서 가장 주목할 만한 부분은 타이레놀의 약진이다. 타이레놀 전 품목 모두 판매량이 급증했기 때문이다. 타이레놀500g 10정은 지난 2월에는 5위, 판매량은 1만3266개였던 것이 3월에는 3위로 순위가 상승했고, 판매량도 1만9694개로 크게 늘었다. 매월 판매량을 기준으로 했을 때는 까스활명수큐액75ml가 1위를 놓치지 않았지만, 3월에는 타이레놀정500mg 10정이 1위를 차지했다. 타이레놀이알 6정의 경우도 지난 2월에는 판매량 4494개, 50위였던 것이 3월에는 판매량이 8017개로 2배 가까이 늘었고 순위도 18위로 급상승했다. 또 타이레놀정500ml 30정은 지난 판매량 753개, 125위로 100위권 밖이었지만 3월에는 총1629개가 판매, 42위로 첫 100위권에 진입한데 더해 상위권을 차지했다. 지난 2월에 이어 3월도 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 일반약 시장에 영향을 미친 한 달이었다. 면역증강제의 강세는 3월에도 이어졌다. 호흡기 면역증강 제품으로 온라인에서 소개되면서 약국에서 지명구매가 이뮤골드액(에키나시아)의 경우 지난 2월 107위에서 3월에는 65위로 순위가 급상승했다. 또 코로나19 유행 초기부터 관심을 끌었던 에키나포스프로텍트정은 지난 2월 90위로 첫 100위권에 진입한데 이어 3월에는 63위로 순위가 올랐다. 반면 구충제 열풍에 힘입어 연일 품귀현상을 보이고 있는 알벤다졸의 경우 지난 3월 약국 일반약 판매 순위 100위권 내 진입하지 못했다. 공급이 수요를 따라가지 못한 탓이다. 지난 2월 41위를 차지했던 대웅알벤다졸은 3월 123위로 순위가 떨어졌다. 알나졸정 역시 110위에 그친 것으로 확인됐다. 이들 제품은 연일 품절 상태로 수요가 있는데도 불구하고 판매가 힘들어 전반적으로 판매량이 떨어졌다는 게 약사들의 설명이다. 한편 자세한 100위권 일반약 판매 순위 정보는 데일리팜 사이트()에서 확인할 수 있다.

[데일리팜=김민건 기자] 약국에서 구입할 수 있는 공적 마스크 수량을 현행 1주 2매에서 2주 5매까지 늘려달라는 국민청원이 제기됐다. 13일 청와대 국민청원 게시판에는 "공적마스크 구매량을 1주 2매, 2주 5매로 다양화해달라"는 청원이 올라왔다. 14일 오전까지 청원 동의자는 12명이지만 2주 5매로 변경할 경우 약국가에서 논란을 빚고 있는 3·5매 벌크 포장, 소분 문제를 해소할 대안으로 보여진다. 아울러 약국 방문 횟수를 줄여 사회적 거리두기를 실천하는데도 도움을 줄 수 있을지 주목된다. 청원인은 "약국에 공급하는 마스크가 1·2·3·5·10매로 다양하지만 일주일에 1인당 2매만 구입할 수 있어 부득이 소분 배포하고 있다"며 "소분 포장이 위생적으로 됐는지 불신하는 국민으로 인해 1매 또는 2매 포장을 요구하고 있다"고 말했다. 그러면서 "약국에는 5매 포장이 많이 공급돼 소분 포장 또한 쉬운 일이 아니다"며 "약국에서는 5매 포장을 반품하고 1매, 2매 포장만 공급 받자는 요구가 높아지고 있다"며 청원 배경을 밝혔다. 청원인은 2주 5매까지 늘리는 것이 마스크 생산자 입장에서 생산시설을 바꿔야 하는 문제를 해결할 수 있으며 원가면에서도 5매 포장이 효율적이라고 주장했다. 특히 청원인은 "사회적 거리두기 운동을 고려했을 때 1인 주 2매 또는 2주 5매로 다변화하면 국민도 편리하고 마스크 생산자나 배포자의 불편한 문제를 해결할 수 있을 것"이라고 언급했다. 이같은 청원을 들은 약국가에서는 약국을 방문하는 횟수는 일정 부분 줄일 수 있지만 혼란을 가중시킬 수 있다는 반응이 나온다. 서울 A약사는 "2주 5매로 확대하면 현재 정책에서 혼란을 더 가중시킬 수 있다"며 "대리구매를 확대하거나 2부제로 변경해 누구나 더욱 구매하기 쉽게하는 게 나아보인다"고 했다. 서울의 또 다른 약사도 "대리구매를 확대해서 한 명이 가족 구성원 몫의 마스크를 한 번에 살 수 있도록 하는 게 낫다"고 말했다.

[데일리팜=김지은 기자] 국내에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 첫 확진자가 나온 지난 1월 말부터 약국가는 두 달 넘게 ‘마스크’로 울고 웃어야 했다. 지난 3월부터는 공적 마스크 취급이 시작됐고, 그때부터 한 달 간 약국은 그야말로 마스크로 시작해 마스크로 끝내는 하루하루를 보냈다. 이달 들어 안정세롤 돌아섰다지만, 3월은 사상 초유 마스크 5부제로 약국 업무가 마비됐고, 이로 인해 조제 업무뿐만 아니라 매약에도 적지 않은 영향을 미쳤다는 게 약사들의 말이다. 코로나19, 그리고 공적 마스크는 지난 3월 일선 약국들에 얼마나 영향을 미쳤을까. 경영장부를 공개한 약국 4곳의 지난해 3월 매약 매출과 올해 3월 매약 매출을 비교, 분석해 봤다. 현금 매출이 늘어난 이유는? 지난 3월 전국 약국에는 하루 평균 250매의 공적 마스크가 배포됐고, 해당 할량은 당일에 모두 소진됐다. 마스크 5부제가 안정세로 접어들면서 약국으로 공급되는 마스크 매수도 최대 400매까지 늘었다. 그렇다 보니 지난 3월 약국의 매약 매출 장부에는 매일 375000원, 주말 운영 등을 감안하면 다소 차이는 있지만 약국 별로 3월 한 달 간 평균 900만원 이상의 마스크 매출이 약국의 일반 매약 매출에 포함된 셈이다. 공적 마스크의 경우 신용카드로 결제하는 경우도 있지만 현금 결제 비율이 높아 대부분 현금 매출에 포함됐다는 게 약사의 말이다. A약국의 경우도 지난해 3월 일반약을 비롯해 의약외품 등의 전체 판매건수는 1046건이었다. 총 판매금액은 799만1614원. 이중 현금 판매 금액은 312만1714원이었다. 올해 3월 일반 매출을 보면 1721만9800원까지 올랐다. 판매건수는 1146건으로 소폭 늘었다. 표면적인 수치로만 따지자면 지난해 3월에 비해 2배 이상 일반 매출이 올라갔고, 판매건수도 증가한 셈이다. 하지만 A약국 약국장이 추산한 지난 3월 공적 마스크 판매 금액 1000만원을 제외한다면, 이 약국의 그간 통상적으로 판매해 왔던 매약 매출은 720만원 정도였던 셈이다. 또한 공적 마스크 판매 건수를 제외한다면 일반 매약 건수 자체도 크게 줄어든 것을 확인할 수 있다. 전체 매약 매출에서 공적 마스크 판매 금액이 차지하는 비율이 높다는 것은 현금 매출 비교를 통해서도 확인이 된다. 작년 3월 현금 매출이 312만1714원이었던 것이 올해 3월 1129만2300원까지 올라갔기 때문이다. 마스크 판매 제외하니…매약 매출 절반 ‘뚝’ 소아과 처방 조제가 조제 매출의 주를 이루는 B약국 역시 지난해 3월과 올해 3월 일반 매약 매출을 비교하면 표면적으로는 2배 이상 매출이 상승한 것을 알 수 있다. 하지만 그 속을 조금만 들여다보면 긍정적인 상황만은 아니라는 것이 확인된다. B약국의 지난해 3월 일반 매약 판매건수는 총 2193건, 총 판매금액은 980만원이었다. 이 약국의 올해 3월 일반 판매건수는 3462건으로, 지난해 동월 대비 1269건 늘었고, 총 판매금액도 1750만원으로 770만원 늘었다. 하지만 이 약국의 경우 지난 3월 1750만원의 일반 매약 매출 중 1200만원이 공적 마스크 판매 금액인 것을 감안하면, 실질적인 매약 매출은 550만원에 그친 것을 알 수 있다. 사실상 공적 마스크 판매 금액을 제외하면 지난해에 비해 매약 매출이 430만원 감소해 절반 가까이 떨어진 것을 알 수 있다. C약국 역시 상황은 다르지 않다. 2019년 3월 총 549건이었던 일반 매약 판매 건수는 올해 3월 960건으로 411건 늘었다. 총 판매 금액 역시 지난해 3월 490만 4560원이었던 것이 최근 836만950원으로 2배 가까이 증가했다. 하지만 이 약국 역시 올해 3월 일반 매약 매출에 공적 마스크 판매 금액을 합한 것으로, 마스크 판매금액을 제외하면 지난해 동월 대비 통상적인 매약 매출은 절반 정도 감소했다는 게 이 약국 약사의 말이다. 마스크 매출 제외하고 보니 D약국의 경우 다른 조사 약국과는 달리 올해 3월 일반 매약 매출에 공적 마스크 판매가를 합산하지 않았다. 이 약국은 지난해 3월 전체 일반 매약 판매 건수는 2643건, 올해 3월은 2206건으로 437건 정도 줄었고, 총 판매 금액은 2762만9050원에서 2671만400원으로 90만원 정도 감소했다. 해당 약국의 경우 3월부터 마스크 5부제가 시행되고 공적 마스크 판매로 하루 평균 100여명의 고정적으로 약국을 방문하는 고객이 발생하다 보니 매약으로 이어지는 경우가 늘어 상대적으로 매약 매출에는 큰 타격이 없었던 것으로 확인됐다. 약사들은 공적 마스크 판매로 표면적으로는 약국의 매약 매출이 큰 폭으로 상승한 것으로 보이지만, 제반비용을 감안했을 때 이익은 크지 않다고 입을 모은다. 이번 조사에 참여한 한 약사는 “통계로만 보면 약국별로 한달 800만원에서 1000만원이상까지 일반 매출이 발생한 것으로 보이지만 공적 마스크는 마진이 워낙 적은데다 마스크 판매로 사실상 다른 업무는 모두 마비돼 약국에서 발생하는 손해가 오히려 더 큰 상황”이라고 말했다. 이 약사는 “마스크 판매금액을 제외한 일반 매약 매출에 집중해 보면 대부분의 약국이 감소한 상황”이라며 “조제 매출까지 크게 떨어진 상황에서 장기화 될 경우 일부 약국은 경영이 힘들 수도 있을 것”이라고 덧붙였다.

[데일리팜=정흥준 기자] 정부가 세금 공제를 통해 상가 임대료 인하를 유도하고 있지만, 정작 코로나19로 직접적인 매출 감소 타격을 받는 약국가의 임대료는 요지부동이다. 코로나19 감염 우려로 병의원 환자가 급감하면서 약국의 처방 매출은 최소 30%에서 70% 이상까지 감소했다. 약국은 타 업종 대비 수백만원에서 수천만원까지 높은 임대료가 책정돼있기 때문에 코로나 장기화에 따른 부담이 더욱 클 수밖에 없다. 최근 국무회의에서는 임차인에게 상가 임대료를 인하한 부동산 임대사업자의 경우 인하액의 50%를 소득세 또는 법인세에서 공제받을 수 있도록 하는 내용이 담긴 ‘조세특례제한법 시행령’을 의결했다. 또한 정부는 공공기관을 중심으로 임대료 50%를 감면하는 ‘착한 임대료 운동’을 실시하며 참여를 독려하고 있는 상황이다. 하지만 지역 약국들의 경우 임대료 인하가 이뤄지는 사례가 나오지 않으면서, 일각에서는 보건의료기관들을 위한 보다 적극적인 임대료 인하 정책이 필요하다는 주장도 나오고 있다. 서울 A약사는 "착한 임대료 운동 얘기를 들어보긴 했지만, 실제로 약국에서 임대료 인하가 이뤄졌다는 얘기는 아직까지 들어보지 못 했다. 아무래도 매출이 떨어지면 임대료가 가장 먼저 부담이 되고, 조정이 안 되면 인건비라든지 다른 비용들을 줄이는 걸 고민할 수밖에 없다"고 말했다. 경기 B약사도 "일단 임대료를 낮추게 되면 건물 가치가 떨어진다는 생각을 하는 임대인들도 있는 것 같다"면서 "정부에서 강제로 낮추게 할 수도 없고 임대인 자율에 맡겨야 하는 문제라 큰 기대를 하지는 않는다. (재계약 때)인상을 하지 않으면 다행이다"라고 말했다. 이어 "현장에서 임대료 인하가 확산될 수 있도록 정부가 좀 더 적극적으로 홍보를 하고 격려해줄 필요가 있다"고 덧붙였다. 일부 지자체는 임대료 감면시 세금 지원 등을 홍보하며 착한임대료 운동에 동참하는 분위기를 조성하고 있다. 인천시는 6월 1일 이전에 3개월 이상 임대료를 인하하거나, 인하 약정을 맺은 건물주에게는 인하율만큼 재산세를 최대 50% 감면해주기로 했다. 또 서울 성동구는 임대료를 내려준 임대인들에게 최대 500만원까지 지원을 결정했다. 318개 점포가 임대료 인하에 참여하고 있으며, 해당 임대인들에 대한 여러 지원방안을 내놓고 있다. 구는 상가건물에 대한 방역 지원과 모바일 부동산 앱에 ‘2020 착한 임대인 건물’ 등의 아이콘을 부여해줄 예정이다. 한편, 국제금융센터의 ‘코로나19 관련 동향 및 해외시각’ 10일자 발표에 따르면, 스웨덴 정부는 임대인과 임차인 간 합의로 삭감된 임대료의 50%까지 지원하는 프로그램을 시행할 계획이다.

[데일리팜=김민건 기자] 국내 활성비타민 시장에서 게임 체인저가 될 초고함량 4세대 벤포티아민 제품이 등장했다. 만성질환 치료 개념의 활성비타민으로 약국은 물론 대학병원에서도 비급여 처방을 통한 적극적인 시장 공략에 나서고 있다. 국내 활성비타민 시장이 매년 30%대의 급성장을 보이는 가운데 엔비케이제약(대표 이상헌)은 10일 벤포티아민300mg과 피리독신염산염100mg을 주성분으로 한 활성비타민 '벤티브(Bentive)'를 선보였다. 국내 허가받은 활성비타민B 중 유일한 초고함량 제품인 벤티브는 벤포티아민(비타민B1) 300mg과 피리독신염산염(비타민B6) 100mg 조합을 자랑한다. 1일 1회 복용하며 포장단위는 PTP 30정과 60정으로 구성됐다. 벤포티아민 원료는 국내산, 피리독신염산염은 독일산을 사용해 원료 품질 확보에도 신경을 썼다. OTC 강국인 독일에서 당뇨 합병증과 혈당을 낮추는 연구 과정에서 벤포티아민 고함량 효능을 확인했다. 유럽에서 수년간 제품력을 입증했지만 국내에선 관련 제품이 없었다. 엔비케이제약이 자체 개발에 성공하며 국내에서도 벤포티아민300mg 함유 제품을 만나볼 수 있게 됐다. 4세대 초고함량 비타민...약국 경영의 새로운 옵션 무엇보다 벤티브는 기존 포화 상태인 활성비타민 시장에서 벤포티아민 초고함량과 만성질환 치료 개념으로 등장했다. 약국에 새로운 경영 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 주목된다. 활성형비타민B1군 중 벤포티아민은 심장과 신장, 신경, 두뇌 건강을 유지하는 역할을 하며 면역력 향상과 염증 유발 물질로부터 신체를 보호한다. 특히 체내 흡수 농도가 가장 뛰어나며 복용 시 역한냄새나 위장장애가 없다. 피리독신염산염은 단백질과 아미노산 이용에 도움을 준다. 특히 신경전달물질 합성의 조효소로 작용한다. 조효소 기능은 지방산 대사나 아미노산 합성 등에 필요하며 에너지 대사에 중요하다. 단백질인 메티오닌의 불완전 대사로 만들어지는 호모시스테인(독성 아미노산) 수치를 감소시켜 시스테인으로 전환시키는 주요 역할을 한다. 초고함량 벤포티아민과 피리독신산염으로 구성된 벤티브는 에너지 생성과 육체 피로에 강력하게 작용한다. 당뇨병성 신경병증, 알츠하이머 치매 등 신경계질환 예방과 보조치료가 가능하다. 엔비케이제약은 제품력을 통해 전문가인 약사는 물론 일반 소비자를 흔들겠단 자신감을 내보인다. 엔비케이제약 관계자는 "현대사회에선 비타민B 소실로 면역력이 약화되기 때문에 별도의 보충이 필수"라며 "벤티브가 현대 소비자 욕구를 충족시킬 것으로 기대한다"고 말했다. 활성비타민B1 성분 더 많이, 더 높게...현명한 소비자의 선택 활성비타민에는 티아민(벤포티아민·푸르설티아민, B1), 리보플래빈(B2), 니코틴산(b3), 판토텐산(B4), 피리독신(B6), 비오틴(B7), 엽산(B9), 코발라민(B12) 등 8가지가 있다. 지난 몇 년간 불규칙한 생활 습관과 각종 육체적·정신적 스트레스를 호소하는 현대인들이 늘면서 회복과 흡수가 빠르고 효과가 오래가는 활성비타민 시장이 급성장했다. 그중 피로 회복과 흡수가 빠르고 효과가 오래가는 B1(벤포티아민·푸르설티아민) 중심으로 복합 활성비타민이 시장이 만들어졌다. 대웅제약(임팩타민), 유한양행(메가트루), 일동제약(엑세라민), 녹십자(비맥스) 등이 B1 중심의 비타민 패밀리군을 구축해 100억원대 블록벅스터 제품으로 만들었다. 현명한 소비자들이 더욱 고함량 제품을 선택하기 시작하면서 제약사들도 피로 회복 효과가 가장 좋은 B1 함량을 높여왔다. 최초 비활성형(1세대)에서 시작해 25~50mg(2세대), 현재의 50~100mg(3세대) 용량까지 늘려왔다. 그러나 150mg 이상 초고함량 벤포티아민을 사용한 활성비타민의 신경계 질환 개선효과가 서서히 알려지면서 새로운 시장 판도 변화가 주목된다. 엔비케이제약에 따르면 당뇨병성 말초신경병증(DNP) 환자 대상으로 6주간 위약군과 150mg, 320mg을 투여한 연구결과 3주차부터 그 효과가 나타났다. 초고함량 벤포티아민 투여 그룹이 통증·진동 감각 등 정량적 감각신경검사(CPT) 결과가 가장 좋았다는 연구다. 벤티브 같은 초고?랑 벤포티아민이 체내 당내사에 관여해 혈당을 낮추고 신경전달 속도를 개선할 수 있음을 보여준다. 여기에 벤티브는 당뇨와 당뇨병성 신경병증, 인지기능개선, 알콜중독 치료 등에 특장점을 가지고 있다. 엔비케이제약은 "벤포티아민 300mg, 600mg 복용 환자와 위약군을 6주간 추적한 결과 당뇨병성 신경병증 수치(Neuropathy symptom score)가 600mg(-1.35), 300mg(-0.91)이 위약군(-0.63)으로 크게 개선됐다"고 강조했다. 이어 "신경계 비타민B 그룹인 티아민, 피리독신, 코발라민과 병용 투여 시 시너지 효과가 크다는 연구논문도 있다"고 전했다.

[데일리팜=정흥준 기자] 경기도의 재난기본소득이 9일부터 지역화폐 등으로 신청 및 지급되는 가운데, 연매출 10억 기준에 발목이 잡힌 약국들은 매출 산정의 불합리함을 주장하지만 도청의 반응은 냉담하다. 최근 경기 A약사는 '경기도지사에게 바란다'를 통해 연매출 10억 이상 사용처 제한에 지역 약국들이 피해를 받아 이를 개선해달라며 민원을 제기했다. 하지만 A약사는 10일 도청 소상공인과로부터 "지역화폐의 정책 취지에 따라 불가하다"는 답변을 받았다. 연매출 기준은 관련 규정을 참고하고, 수차례의 공청회와 도& 8231;시군 협의 등 충분한 의견 수렴절차를 거쳐 정해진 기준이라는 설명이었다. 그러나 A약사는 마진없는 전문약까지 매출에 포함되는 약국의 특수성을 고려하지 못 했다는 생각에 억울할 수밖에 없었다. 결국 도청에 전화를 걸었지만 도 관계자는 타 업종과 비교하며 예외를 둘 수 없다는 답변만 내놨다. A약사는 "코로나 재난지원금을 국민들에게 주는데, 정작 국민들은 그 돈으로 공적마스크를 구입할 수 없는 상황이다. 한 가족이 한 달에 몇만원씩 마스크 구입에 써야하는데 불합리하다"면서 "오히려 도 관계자는 약국이 원가가 비싼 주유소랑 똑같은 주장을 한다면서, 약사회에서도 찾아와 얘기했지만 받아들여지지 않았으니 그만하라는 식이었다"고 울분을 토했다. 이어 A약사는 "마진없는 전문약에 대해서 얘기를 해도 관심을 갖질 않는다. 약국의 특수성을 고려하지 않는 정책"이라며 "오히려 10억 매출 이하의 약국들이 전부 동의한 것이냐고 되묻는다. 그 구간의 약국들은 원치 않을 것이라는 뜻이다"라고 말했다. A약사는 "부천, 부평 등은 매출 상관없이 허용을 하고 있는 것으로 알고 있다. 어디는 되고 어디는 안 되는 상황이라 더 억울하고, 도 정책이 도무지 이해가 되질 않는다"고 비판했다. 이에 경기도 소상공인과는 10억 매출 이하 약국들에선 반발이 예상되는 사안이라고 판단하고 있었다. 또한 관련 검토는 심의위원회에서 진행될 내용이며, 약국 관련 안건을 올릴 것인지는 아직 결정되지 않았다고 했다. 아울러 재난기본소득 사용에 대해선 도청의 안전기획과에서 범위를 확대할 수 있다며 책임을 넘겼다. 현재 지역화폐 기준을 따르고는 있으나 업종별 완화는 안전기획과에서 결정할 수 있다는 설명이다. 소상공인과 관계자는 데일리팜과의 통화에서 "재난기본소득 사용 기준을 지역화폐 기준으로 갈지, 좀 더 완화된 기준으로 갈지는 안전기획과가 결정할 수 있다"고 선을 그었다. 또한 이 관계자는 "기존 지역화폐에 대해 10억 매출 기준을 풀어달라는 약국 의견에 대해서는 심의위원회에서 검토할 사안이라고 안내하고 있다. 위원회 검토 사안으로 상정할지는 아직 결정되진 않았다"면서 "다만 다른 업종의 상황을 살펴봤을 때 10억 기준을 풀 경우엔 연매출이 기준에 안되는 약국들에서 반발이 예상된다"고 말했다. 한편, 도와 기초자치단체는 9일부터 재난기본소득을 접수받아 약 2조원의 예산을 도민들에게 지원한다.

[데일리팜=김민건 기자] 프로바이오틱스 전문기업 바이오일레븐이 코로나19 확산 방지에 힘쓰는 의료진의 장 면역 강화를 위해 자사 제품을 기부한다. 바이오일레븐(대표 이경민)은 10일 서울과 경기도, 대구·경북 등 지역의 국민안심병원과 선별진료소 등 10곳에 1억3000만원 상당의 드시모네 제품을 지원한다고 밝혔다. 드시모네는 식약처로부터 '장 면역을 조절하여 장 건강에 도움을 줄 수 있음'을 내용으로 개별인정(제2009-28호) 받았다. 이번 의료진에게 지원하는 제품은 드시모네 4500과 드시모네 데일리이다. 각 의료기관에 총 100개가 전달된다. 제품에는 의료진을 응원하는 바이오일레븐 임직원들의 응원 메시지 카드도 동봉된다. 드시모네는 콜드체인 시스템으로 개별 포장 배송된다. 바이오일레븐은 "의료 현장에서 밤낮없이 고군분투 중인 의료진과 봉사자들의 헌신에 깊은 감사와 경의를 표한다"며 "의료진이 건강을 지키는데 작게나마 보탬이 되고자 기부하게 됐다"고 설명했다. 이어 "하루빨리 코로나19를 극복하고 국민 모두가 건강한 일상으로 돌아가는 그날까지 기업의 사회적 책임을 다하겠다"고 전했다.

[데일리팜=김민건 기자] 올해 1500억원대 규모의 눈 건강 시장을 형성하고 있는 루테인과 지아잔틴 등 기능성 원료의 시장 잔존 여부를 결정하는 재평가 일정이 확정됐다. 판매 업체는 오는 6월까지 해당 원료의 안전성과 기능성 자료를 식약처에 제출해야 한다. 10일 식품의약품안전처와 건강기능식품협회는 마리골드꽃추출물 등 기능성 원료와 관련 12개 원료의 평가 실시 계획을 밝혔다. 이번 평가는 기능성 원료와 건기식 중 안전성과 기능성을 확보한 제품의 신뢰성을 높이기 위해 진행된다. 식약처는 조만간 기능성 원료 시험기관 입찰 절차을 마무리 짓고 본격적인 평가에 들어갈 계획이다. 올해 수시 재평가 대상 중 고시형은 엠에스엠과 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물, 마리골드꽃추출물 등 3종이 선정됐다. 고시형은 식약처가 일일섭취량 등 기능성과 안전성 기준을 맞춰야 한다고 고시한 성분이다. 이중 기업들이 개별적으로 고시형 원료 함량을 조절해 기능성을 인정받는 대상이 개별인정형이다. 이에 따라 황반색소밀도를 유지해 눈 건강에 도움을 줄 수 있는 것으로 알려진 원료가 수시 평가를 받으며 올해 6개 원료가 그 대상이다. 해당 원료는 개별인정형 중 ▲루테인/지아잔틴 복합추출물(제2008-66호) ▲루테인지아잔틴복 합추출물 20%(제2013-23호) ▲루테인지아잔틴복합추출물(제2018-11호) ▲마리골드 추출물(루테인 에스테르)(제2012-22호) ▲루테인지안잔틴복합추출물(제2018-4호) ▲루테인지아잔틴복합추출물(2019-16호) 등 6개다. 식약처 관계자는 "원물질인 마리골드꽃추출물이 고시형 원료 평가 대상이 되면서 이와 관련한 개별인정형 원료도 재평가를 받게 된 것"이라고 설명했다. 루테인은 국내에서 가장 큰 규모를 가진 건기식 중 하나다. 건기식 업계에 따르면 지난해 약 1500억원대 시장을 형성했다. 특히 스마트폰과 황사 등 환경오염으로 소비자들의 눈 건강식 관심이 높다. 건기식협회는 "마리골드꽃에서 추출한 루테인은 황색 색소 호르몬으로 시세포 대부분이 모여 있어 시력에 중요한 역할을 하는 황반 재료"라며 "황반색소 밀도를 높여 시각 기능 개선과 노인성 황반변성도 예방할 수 있다"고 설명했다. 지아잔틴도 루테인처럼 황반을 구성하는 물질이다. 그러나 신체 스스로 생성하지 못 하기에 외부에서 보충이 필요하다. 한편 정기 재평가 대상 원료는 홍삼, 인삼, 클로렐라, 난소화성 말토덱스트린, 알로에겔 8종이다. 건기식 인증 기간 10년을 넘긴 성분들이다. 식약처 관계자는 "재평가는 건기식 인정 이후 새로운 과학적 정보나 자체 이상사례와 신고사항 등을 평가하기 위해 실시한다"고 말했다. 올해 재평가 과정은 ▲원료확정 ▲예시/공고 ▲자료제출 ▲재평가실시 ▲열람 ▲심의 ▲결과확정 ▲공시 순으로 진행된다. 다만 수시 재평가 원료는 오는 6월까지 원료 인정 이후 안전성과 기능성 자료를 영업자가 제출해야 한다. 식약처는 기능성·안전성·종합평가를 거친 뒤 각각 안전성과 기능성 인정 여부를 판단하고 유지, 변경, 취소의 결정을 내릴 예정이다.