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'마약퇴치의 날' 행사, 지자체별 월·주 단위 실시 가능매년 6월 26일 '마약퇴치의 날'을 기념해 지방자치단체별로 기념행사를 주단위 또는 월단위로 정해 실시할 수 있도록 상세 규정이 시행된다. 식품의약품안전처는 이 같은 내용을 골자로 한 '마약류 관리에 관한 법률 시행령' 일부개정령안을 최근 입법예고 했다. 정부는 지난 4월 18일자로 마약류 관리에 관한 법률을 개정하고 매년 6월 26일을 '마약퇴치의 날'로 지정하고 그 행사 등에 필요한 사항을 대통령령으로 위임하도록 했다. 6월 26일은 세계 마약퇴치의 날이기도 하다. 이번 개정령안에 따르면 각 지자체는 주간이나 월간을 지정해 기념행사를 실시할 수 있고, 국가와 지자체는 기념행사를 할 때 마약퇴치에 이바지한 공이 매우 큰 개인이나 단체를 마약퇴치 유공자로 선정해 포상할 수 있다. 식약처는 일부개정령안에 대해 9월 19일까지 업계 의견을 조회하고 오는 10월 19일부터 시행하기로 했다.2017-08-31 12:32:44김정주
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고혈압환자 재방문율 높인 보건지소의 '4가지 비밀'[하동군 양보보건지소 사례] 만성질환은 복약순응도가 매우 중요하다. 특히 중복상병이 많은 노인환자는 정기적으로 의료기관을 방문해 투약을 지속할 필요가 있다. 그러나 현실에서는 재방문율이나 복약순응도를 담보하는 게 쉽지 않다. 이런 가운데 재방문율을 획기적으로 높인 보건지소 사례가 보고돼 관심을 모으고 있다. 경남 하동군보건소 백상희 주무관은 질병관리본부가 발간한 '지역사회건강조사(8월호)'에 양보보건지소 사례를 소개했다. 군 지역은 노령화 지수가 높아 60세 이상 노인인구와 고혈압과 같은 만성질환을 앓고 계신 어르신들이 많다. 또 보건기관 특히 보건지소에서 고혈압 치료를 받고 있는 경우가 적지 않다. 문제는 보건지소에서 고혈압환자를 등록해 지속적으로 투약관리를 하는 게 쉽지 않다는 데 있다. 교통수단이 원활하지 않아 비용부담을 느끼거나 혼자 방문하기 귀찮다는 이유로 약을 타러 오지 않는 경우가 많은 탓이다. 무엇보다도 어르신들이 처방일수에 맞춰진 재방문날짜를 기억하지 못하고 복용할 약이 없어지면 방문하는 경우가 많아 적절한 투약관리가 지속적으로 이뤄지지 않고 있다. 독거노인들이 많아 옆에서 챙겨주는 사람이 없어서 투약관리를 소홀히 하기도 한다. 양보보건지소를 이를 개선하기 위해 투약관리표, 만성질환자 관리수첩, 약 봉투에 재방문일 기재, 동반자 만들어주기 등 4가지 방법을 동원해 관리하고 있다. 이번 사례는 이 4가지 방법이 효과가 있는 지를 조사한 내용이다. 31일 보고내용을 보면, 이번 조사는 양보보건지소와 다른 지소 등록 고혈압환자 각각 50명을 표본으로 실시됐다. 우선 투약관리일지 분석 결과, 양보보건지소는 지정한 재방문일에 방문한 비율이 82%로 매우 높게 나타났다. 반면 비교대상 지소는 8%에 그쳤다. 설문조사에서는 재방문일 인지율의 경우 양보보건지소 87%, 비교 지소 8%로 10배 이상 차이가 났다. 재방문일 확인방법은 양보보건지소의 경우 78%가 약 봉투에 적힌 날짜를 봤다고 했고, 비교 지소는 94%가 약이 없는 것을 보고 방문하게 됐다고 했다. 또 재방문 지정일에 진료가 없었던 날이 양보보고서에서는 없었지만, 비교 지소의 경우 의사연가, 주말, 휴일 등과 방문일이 겹치는 환자가 44%나 됐다. 아울러 동반자 만들어 주기에 대해 양보보건소 한자들은 100%가 도움이 된다고 했다. 백 주무관은 "이번 조사에서 양보보건지소의 고혈압 투약관리방법의 효과가 확인됐다. 따라서 다른 보건지소에 이 관리방법을 확산하는 방법을 찾아 적용하고 싶다. 결과적으로 우리 지역의 노인 고혈압 환자 투약관리 질이 좋아질 것으로 기대한다"고 했다. 양보보건지소의 투약관리방법 4가지 투약 관리표 1행은 당일 방문일, 2행은 환자이름, 3~6행은 재방문날짜를 적어 당일 방문 환자를 확인할 수 있으므로, 방문하지 않을 경우 전화를 하고 있으며, 의사 연가, 공휴일, 주말 연휴에는 방문하지 않도록 투약 관리표를 보고 처방일수를 조절하 여 겹치지 않도록 관리하고 있다. 만성질환자 관리 수첩 방문일 및 그 다음 방문일을 기록해 관리하고 있으며, 고혈압 수치 변화도 기 록해 약물을 가감하기도 한다. 복용 중인 약물도 기록해 타 의료기관 방문 시에 도 수첩을 가지고 다니도록 교육해 복용금기 확인에 도움이 되도록 하고 있다. 약 봉투에 재방문일 적어주기 처방일수에 맞춰 정확한 재방문일을 약 봉투에 적어, 날짜를 보고 방문하게 한 다. 복용할 약이 있어도 적힌 날짜에 방문하시는 어르신들이 있다. 이런 경우 매 일 복용이 제대로 안 되고 있음을 확인할 수 있고, 이 방법이 재방문 날짜 확인에 도움이 되는 것을 확인할 수 있다. 동반자 만들어주기 같은 마을 이웃끼리 재방문 날짜를 동일하게 하여 함께 방문토록 하는 방법이 다. 누군가 깜박 잊어도 같은 날 약 타러 가는 이웃이 함께 방문하려고 챙기기 때 문에 지속적인 투약관리가 가능하다.2017-08-31 12:29:19최은택 -
식약처, 체외충격파쇄석기 시험방법 안내서 발간식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 체외충격파쇄석기의 안전성과 성능을 평가할 수 있도록 시험방법 안내서를 발간한다. 체외충격파쇄석기는 체외에서 발생시킨 충격파를 이용해, 신장과 요로결석 등을 제거하는데 사용하는 의료기기다. 이번 안내서는 체외충격파쇄석기 개발자, 제조업체 등이 제품 안전성과 성능을 정확하게 시험·평가할 수 있도록 도움을 주기 위해 마련됐다. 주요 내용은 ▲체외충격파쇄석기 작용 원리 ▲안전성 및 성능평가 규격 ▲안전성 및 성능평가 시험항목·시험방법 등이다. 안전평가원은 이번 가이드라인 발간을 통해 의료기기 제품 개발에 실질적인 도움이 될 것이라며, 앞으로도 의료기기 성능을 확보할 수 있는 시험방법 등을 지속적으로 개발해 안내하겠다고 밝혔다. 자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 법령·자료 → 법령정보 → 공무원 지침서·민원인안내서에서 확인할 수 있다.2017-08-31 11:52:06김정주
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"수련시간 안지킨 병원, 의료질지원금 대상서 제외"전공의 수련환경 평가위원회가 오는 12월23일 시행되는 이른바 '전공의 특별법'의 실효성을 확보하기 위해 추가 패널티를 제안하고 나서 주목된다. 30일 전문기자협의회 취재결과, 수련평가위는 최근 전공의 연속 수련 근무(36시간)와 주 88시간 근무의 실효성을 높일 방안을 논의했다. 전공의특별법에 규정된 내용들이다. 수련평가위는 이번 회의에서 허위 당직표를 작성하거나 수련시간을 위반하는 병원에 대해서는 강도높은 패널티가 필요하다고 의견을 모았다. 전공의특별법에는 수련시간 등을 지키지 않은 병원에 300만원 이하의 과태료를 부과하고, 반복적으로 위반하면 전공의 정원감축, 수련병원 지정취소 등의 패널티를 부여하도록 규정돼 있다. 수련평가위는 여기에 더해 의료질향상지원금에 포함된 수련분야 지원금 지원대상에서 제외해야 한다는 의견을 복지부에 전달했다.수련분야 지원금은 전체 의료질향상지원금 5000억원 중 8%인 400억원 규모다. 이에 대해 복지부 관계자는 "아직 확정된 건 없다. 수련평가위가 제안한 의견은 적극 검토할 예정"이라며 "수련병원이 연속 수련시간 등을 잘 준수하도록 실효성을 높이기 위한 방안 마련에 만전을 기하겠다"고 했다. 한편 이 관계자는 전북대병원 전공의 폭행사건과 관련 "수련평가위에서 전공의 정원을 줄이기로 결정했다"면서 "다음주 수련평가위 공문이 넘어오면 내부 협의를 거쳐 처분 수위를 확정해 전북대병원에 통보할 예정"이라고 했다.2017-08-31 06:14:52최은택 -
생리대 접착제, 상위제품 모두 SBC계통 물질 사용생리대 접착제 논란이 뜨거운 가운데 국내 주요 생리대 뿐만 아니라 일본, 미국 등에서 판매되고 있는 제품, 유기농, 한방 등을 표방하고 있는 상위 판매 제품에서도 모두 릴리안 생리대에 사용된 것과 같은 스틸렌부타디엔공중합체(SBC) 계통의 물질을 사용하고 있는 것으로 드러났다. 다만 과학적으로 신뢰하기 어렵다는 의견도 함께 제시됐다. 생리대 접착제로 주로 사용되는 SBC는 국제암연구기관(IARC)그룹 3(인체발암물질로 분류할 수 없음)에 해당하는 물질(성분)이며, 미국에서는 식품첨가물로도 사용되고 있다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 서울 더플라자호텔에서 '생리대 안전 검증위원회' 회의를 개최하고 생리대 사용에 관한 소비자 우려를 해소하기 위해 여성환경연대가 식약처에 제출한 자료를 공개하기로 결정했다고 30일 밝혔다. 검증위는 강원대 김만구 교수가 실시한 시험결과 검토와 공개여부, 공개수준 등을 논의하고 휘발성 유기화합물 전수조사 등 절차의 검증을 위해 오늘 구성됐으며 독성전문가, 역학조사전문가, 소비자단체(여성환경연대 포함) 등 8명이 참여한다. 이날 검증위는 휘발성유기화합물 방출시험 결과의 신뢰성과 공개 여부 등에 대해 논의했다. 여성환경연대가 지난 4월 식약처에 전달한 강원대 김만구 교수 실험결과는 상세한 시험방법과 내용이 없고 연구자 간 상호 객관적 검증(peer-review) 과정을 거치지 않아 과학적으로 신뢰하기 어려우므로 이를 근거로 정부나 기업의 조치는 어려운 것으로 판단된다고 식약처는 설명했다. 또한 시험결과는 시험을 의뢰한 여성환경연대가 직접 그 결과를 공개하는 것이 타당하지만 여성환경연대가 식약처를 통해 해당 자료를 대신 공개하기를 원하는 경우 공개 자료의 범위와 내용을 정확히 해서 제공하도록 한다고 밝혔다. 식약처는 "검증위원회와 함께 이번 식약처의 휘발성유기화합물에 대한 전수조사 결과가 마무리 되는 즉시 업체명, 품목명, 휘발성유기화합물 검출량, 위해평가 결과를 모두 공개할 예정이라며, 소비자가 안심하고 생리대를 사용할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.2017-08-30 21:07:39김정주
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체외진단용 의료기기 허가절차 소개 안내서 발간식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 체외진단용 의료기기 허가·심사를 준비하는 연구·개발자, 제조·수입업자 등을 지원하기 위하여 체외진단용 의료기기 허가 절차를 소개하는 안내서를 발간한다. 이번 안내서는 체외진단용 의료기기 허가 절차와 방법 등을 알기 쉽게 설명하기 위해 마련됐다. 주요 내용은 ▲체외진단용 의료기기 정의 ▲허가·인증·신고 대상 및 절차 흐름도 ▲허가 신청 시 제출해야 하는 자료 등이다. 자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 법령·자료 → 홍보물자료 → 일반홍보물에서 확인할 수 있다.2017-08-30 17:14:03김정주
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식약처, 백신 국가출하승인 기술력 전수교육 실시식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 아시아·아프리카 5개국 백신 국가규제실험실 공무원 10명을 대상으로 '제2차 WHO 국제교육훈련센터(GLO/VQ) 국가출하승인/시험검정 교육'을 30일부터 오는 9월 8일까지(10일 간) 개최한다. GLO/VQ(Global Learning Opportunities for vaccine quality)는 WHO가 지정하는 국제교육 기관으로 규제기관, 백신 제조사 등을 대상으로 제조& 8231;품질(GMP), 국가출하승인(Lot Release), 임상(GCP) 분야를 교육한다. 참가국은 5개국으로 라오스, 베트남, 사우디아라비아, 오만, 이집트에서 10명이 온다. 이번 교육은 WHO와 함께 개발도상국 규제기관의 백신 품질관리 핵심인 국가출하승인 분야 기술전수를 위해 마련됐다. 지난해 WHO가 안전평가원을 GLO/VQ 운영기관으로 공식 지정한 이후 두 번째다. 국가출하승인이란 예방백신 등 의약품에 대해 제조번호마다 판매 전에 국가 검정시험과 자료 검토를 통해 승인하는 절차를 말한다. 교육의 주요 내용은 ▲국가출하승인 제도 소개 ▲MMR(홍역, 유행성이하선염, 풍진) 백신 역가시험 및 엔도톡신 시험 실습 ▲제조& 8231;품질관리 요약서 검토 및 데이터모니터링 사례 연구 ▲백신 제조사 견학 등이다. 아울러 이번 교육에는 참가국의 백신 출하승인 시스템에 바로 활용될 수 있도록 백신 품질관리에 대한 이론교육과 동시에 현장실습과정도 포함된다. 안전평가원은 GLO/VQ 운영기관으로 지정되기 이전부터(‘12년~) '백신검정 국제교육'을 매년 실시해 왔다. 안전평가원은 "이번 교육을 통해 우리나라의 백신 품질관리의 우수성을 알리는 계기가 될 것이라며, 앞으로도 백신 국가출하승인 기술력 전수를 통해 백신 분야 국제경쟁력 향상을 위해 노력해 나가겠다"고 밝혔다.2017-08-30 17:10:07김정주
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식약처 '의약품 독성 시험 기준' 국제 조화 추진식품의약품안전처(처장 류영진)는 의약품 개발 시 활용되는 의약품 유전독성시험을 추가로 지정하고 판정기준을 명확히 하는 것 등을 주요 내용으로 '의약품등의 독성시험기준'을 개정했다. 이번 개정은 국내 제약사 등이 의약품 개발·허가 시 준비해야 하는 유전독성시험법에 대한 선택 기회를 확대하고, 국제 기준에 맞는 유전독성시험으로 개발된 국내 의약품의 해외 진출에도 도움을 주기 마련됐다. 주요 내용은 ▲체외 소핵시험, 체내 염색체이상시험, 체내 코멧시험 신설 ▲유전독성시험 표준조합 추가 ▲복귀 돌연변이 시험 등 판정방법 명확화 등이다. 소핵시험은 골수 또는 말초 혈액세포에서 채취되는 적혈구 분석을 통해 시험물질에 의해 유발되는 염색체 등의 손상을 확인하는 시험이며, 염색체이상시험은 포유 동물세포내 염색체의 구조적 이상을 유발하는 물질을 확인하는 시험을 말한다. 코멧시험은 컴퓨터 이미지를 이용해 세포내 유전자 손상을 확인하는 시험이며, 복귀돌연변이시험은 성장을 위해 특정 아미노산(히스티딘, 트립토판)이 없으면 죽는 변형된 균주를 이용해 시험물질이 해당 아미노산 없이 생존할 수 있는 균주로 돌아가는지를 검사하는 방법이다. 식약처는 앞으로도 국제의약품규제조화위원회(ICH), 경제협력개발기구(OECD) 독성시험과의 국제조화를 통해 국내 제약사의 해외 진출을 지원하고, 의약품 허가·심사 제도의 합리적으로 운영을 위한 노력을 지속할 것이라고 밝혔다. 자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 법령·자료 → 제·개정고시 등에서 확인할 수 있다.2017-08-30 17:07:09김정주
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정부, 보건의료 등 빅데이터 산업 활성화 나서정부가 빅데이터 산업 활성화를 위해 팔을 걷었다. 통계청(청장 황수경), 과학기술정보통신부(장관 유영민), 행정안전부(장관 김부겸)는 새정부의 4차 산업혁명 정책의 핵심인 빅데이터 산업 활성화를 체계적으로 지원하기 위해 30일 제3차 민관 합동 빅데이터 TF 회의를 개최했다. 민관 합동 빅데이터 TF는 빅데이터 업무 추진현황을 종합적으로 파악하고, 공공과 민간 빅데이터 활성화를 지원하기 위해 지난해 12월 출범했다. 빅데이터 TF는 공동팀장인 통계청 황수경 청장, 과기정통부 김용수 2차관, 행안부 심보균 차관을 비롯해 중앙& 8228;지자체 공공기관과 민간기업 및 학계전문가 40명이 참여하고 있다. 복지부에서는 양성일 보건산업정책국장, 장미승 건보공단 상임이사, 황의동 심평원 상임이사가 TF에 참여해 보건의료 빅데이터 사업에 대해 조율하게 된다. 3차 회의에서는 부처합동(통계청, 과기정통부, 행안부)으로 신정부 출범에 따라 4차 산업혁명을 지원하기 위해 부처별 빅데이터 추진방향과 계획을 공유하고, 통계기반 빅데이터 산업활성화를 위한 각종 진흥정책과 규제개선 필요 사항에 관해 논의했다. 통계청은 빅데이터 통계 관리, 생산 전문기관으로서 빅데이터 활용을 지원하기 위해, 빅데이터통계 산업 활성화 전략, 빅데이터 통계 전문 인력 양성을 위한 자격증 및 전문교육과정 신설 방안을 제시하고 개인정보를 보호하면서 통계청 보유 인구, 가구, 주택, 소득 공공데이터와 민간이 보유한 신용, 위치정보 빅데이터를 연계한 가계부채 DB 등 빅데이터 연계사례를 공유했다. 또한 신한카드의 통계청 보유 공공 데이터 및 카드 빅데이터 융합 분석 사례, 닐슨코리아의 통계조사 전문업체로서의 빅데이터 활용 사례가 소개돼 신성장 동력으로서의 빅데이터의 중요성이 부각됐다. 황수경 통계청장은 "지난 두 차례 빅데이터 TF 회의가 제4차 산업혁명을 대비한 빅데이터 정책방향 설정과 활용의 중요 촉매제가 됐다"며 "향후 통계청은 데이터 허브로서의 역할을 더욱 강화하고, 데이터 활용 기반 구축, 데이터 개방-공유 및 빅데이터 활용 통계 생산을 지속적으로 확대 추진하겠다"고 말했다.2017-08-30 14:53:52강신국
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난임시술도 쏠림 심각...11개 병의원서 56.2% 점유전체 난임시술 2건 중 1건이 11개 의료기관에서 시행되고 있는 것으로 나타났다. 그만큼 특정의료기관 쏠림현상이 심하다는 얘기다. 난임시술 출생아는 전체 출생아의 5%에 육박했다. 국회 보건복지위원회 소속 자유한국당 김승희 의원은 30일 보건복지부로부터 제출받은 '연도별 난임시술 현황' 자료를 공개했다. 관련 자료를 보면, 2006년부터 2016년까지의 난임시술 출생아수는 총 11만9560명으로, 같은 기간 전체 출생아수 499만4679명의 2.39%에 달했다. 전체 출생아수 중 난임시술 출생아수가 차지하는 비율은 2006년 1.22%(5453명/44만8153명)에서 2016년 4.86%(1만9736명/40만6300명)까지 증가하며, 5%에 육박한 것으로 나타났다. 또 2012년부터 2016년까지 총 37만6877건의 정부지원 난임시술(체외수정시술 및 인공수정시술)이 이뤄진 것으로 나타났다. 연도별로 보면, 2012년 6만4505건이었던 정부지원 난임시술 건수는 2013년 6만4586건, 2014년 7만6273건, 2015년 8만4358건, 2016년 8만7155건으로, 최근 5년간 35.1% 증가했다. 같은 기간 체외수정시술 건수 역시 2012년 3만2010건에서 2016년 5만2439건으로 63.8% 증가했지만, 체외수정시술 임신율은 2012년 40.2%에서 2016년 37.2%로 오히려 3% 감소했다. 2016년 정부지원 난임시술은 총 368개의 의료기관에서 이뤄졌다. 특히 전체 8만7155건의 56.2%에 달하는 4만8970건의 난임시술이 11개 의료기관에서 집중 시행됐다. 시술유형별로 보면, 전체 체외수정시술 5만2439건의 63.4%(3만3263건), 전체 인공수정시술 3만4716건의 45.2%(1만5707건)이 이들 11개 의료기관에서 이뤄진 것으로 나타났다. 또 이들 의료기관의 최대 및 최소 체외수정시술 임신율은 각각 45.8%- 32.5%(13.3% 차이)였으며, 최대 및 최소 인공수정시술 임신율은 각각 28.8%-12.0%(16.8% 차이)였다. M의원의 경우, 8개 분원에서 2016년 정부지원 체외수정시술(5만2439건)의 30%에 해당하는 1만5754건을 시술한 것으로 밝혀졌다. 그 다음으로 체외수정시술 건수가 많은 의료기관은 C병원으로, 3개 분원에서 전체의 12%인 6321건을 시술했다. 김 의원은 "2016년 한 해 동안 난임시술로 태어난 출생아가 전체 출생아 20명 중 1명에 육박할 정도로 증가하고 있으나, 특정 의료기관에 쏠림 현상이 심각하다"며, "전국 난임부부들이 양질의 서비스를 받을 수 있도록 의료 질 평가 등 보완책이 필요하다"고 지적했다. 한편, 정부는 현재 일정 자격을 갖춘 부부에게 체외수정시술비(신선배아 1회당 300만원 범위(4회)·동결배아 1회당 100만원 범위(3회))를 최대 7회, 인공수정시술비는 1회당 50만원 범위에서 최대 3회 지원하고 있다. 난임부부 시술비 지원사업이 처음 시행된 2006년부터 2017년까지 투입된 예산은 국고 3746억5526만원, 지방비 4471억6680만원 등 총 8218억2207만원에 달한다. 2006년 464억8860만원(국비 213억원/지방비 251억8860만원)이었던 난임시술비 지원예산은 2017년 1395억4250만원(국비 636억2300만원/지방비 759억1950만원)으로, 2006년 대비 200% 증가했다.2017-08-30 12:14:52최은택
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