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"보건의료R&D 실패경험서 배운다"...공유의 장 마련정부가 보건의료 R&D 평가·관리체계를 대대적으로 손질하기로 했다. 연구자의 '실패경험'에서 교훈을 얻기 위한 공론의 장으로 학술지 창간도 추진한다.보건복지부는 보건산업진흥원과 함께 22일 오전 10시 대한상공회의소에서 공청회를 열고 이 같은 내용의 '보건의료 연구개발(R&D) 평가·관리제도 개선방안'을 제시한다.21일 복지부에 따르면 그동안 국가 보건의료 R&D 과제를 선정하고 평가·관리하는 전문성을 강화하면서 연구자의 행정 부담을 완화할 필요가 있다는 연구 현장의 의견이 지속적으로 제기돼 왔다. 복지부는 이를 개선하기 위해 연구자 중심의 국가 보건의료 R&D 지원이 이뤄질 수 있도록 개선방안을 마련했다.먼저 ‘우수한 전문가’가 지원과제를 선정할 수 있도록 우수평가위원과 명예평가위원을 별도로 구성해 활용하기로 했다. 명예(honorable) 평가위원은 해당 분야 최고의 전문가를 위촉해 국가 전략과제 등 대형과제 선정평가부터 최종평가에 참여한다.또 연구과제 신청자 간 상호 질의·응답 등 토론 과정을 거쳐 우열을 가리는 평가방식도 시범적으로 도입할 계획이다.아울러 최종평가를 유관 학회 학술대회와 연계된 성과교류회로 대체해 연구자 간 성과 교류의 기회로 활용기로 했다. 또 매년 일률적으로 실시되는 연차평가를 합리적으로 축소하고, 연구자가 제출하는 연구계획서를 간소화하는 방안을 추진한다.한편 보건의료 R&D는 성공률이 낮고 장기간의 투자와 연구기간이 요구되는 분야여서 가치 있는 ‘실패’를 인정하고 그 경험을 공유할 필요성이 있다. ‘실패’라는 용어는 앞으로 다른 말로 대체할 계획이다.이를 개선하기 위해 전문학회와 연계해 ‘보건의료 R&D 분야 학술지’를 창간하는 방안을 추진하기로 했다.‘실패 경험’ 공유를 원하는 생명·보건의료 분야 연구자가 그 경험을 학술지에 등재하면 인센티브를 부여하는 방안도 모색한다. 또 실패 경험을 공유하는 포럼을 개최해 실패에 대한 사회적 인식을 개선하려는 노력도 병행하기로 했다.이 같은 내용의 ‘보건의료 R&D 선정·평가·관리제도 개선방안’과 ‘R&D 실패 경험 공유·축적을 위한 제도 개선방안’은 각각 한국보건산업진흥원 홍정기 R&D진흥본부장과 부산대학교 의과대학 장철훈 교수가 발표한다. 이어 연세대학교 의과대학장 송시영 교수가 좌장을 맡아, 보건의료 R&D 전문가 4인의 패널 토의와 현장 참석자 질의·응답이 이어진다.보건복지부 양성일 보건산업정책국장은 이날 "보건의료 R&D는 모든 국민의 건강을 지키고 고령화·감염병·생활환경질환·국민의료비 절감 등 국가적 난제를 해결하는 데 필요한 역할을 확대해 나갈 계획이며, 이를 뒷받침하는 보건의료 R&D 지원시스템이 연구자를 중심으로 끊임없이 혁신될 수 있도록 지속적으로 연구현장의 의견을 반영하겠다"고 밝힐 예정이다.복지부는 이날 공청회에서 제기된 의견을 반영해 개선방안을 보완하고, 올해 중으로 보건의료기술정책심의위원회 심의를 거쳐 개선방안을 확정 내년부터 적용할 계획이다.2017-11-21 12:00:47최은택
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폐암검진 시범사업 성과...환자 8명 조기 발견보건복지부(장관 박능후)와 국립암센터(원장대행 김주영)는 올해 4월부터 실시한 폐암검진 시범사업을 통해 8명의 폐암환자를 발견해 치료하고 있다고 21일 밝혔다.시범사업은 폐암검진이 국가암검진 프로그램으로 도입 가능한지 검토하고, 안전하고 효과적인 도입방안을 마련하기 위해 고위험군을 대상으로 실시되고 있다. 구체적으로 대상자는 만 55세~74세, 30갑년 이상의 흡연력을 가진 사람 중에서 선별됐다.복지부에 따르면 폐암은 사망자가 많고 생존율은 낮은 질병인데도 국내외에서 적절한 검진방법이 제시되지 못했다. 그러나 폐암 조기발견 필요성이 꾸준히 제기되면서 국내외 연구 등을 종합해 마련된 폐암 검진 권고안(2015년, 국립암센터)에 따라 모형을 설계해 이번 시범사업에 반영했다.현재 폐암 조기 진단율은 20%, 폐암 진단 후 5년 생존율은 25% 수준이다. 복지부는 수술이 가능한 조기단계에 발견하면 5년 생존율이 61.2%까지 상승할 수 있다고 기대하고 있다. 조기검진과 진단이 중요한 이유다.그동안 국립암센터 주관으로 국립암센터, 가천대길병원, 강원대병원, 부산대병원, 서울대병원, 아주대의료원, 울산대병원, 제주대병원, 충남대병원, 칠곡경북대병원, 화순전남대병원 등 11개 기관이 시범사업에 참여했고, 지난 10월에는 경희대의료원, 고대구로병원, 전북대병원 등 3개 기관을 추가 선정했었다.시범사업은 참여기관에서 국가건강검진, 금연클리닉 참여자 중 연령과 흡연력 등을 고려해 대상자를 선정하고, 본인 동의를 거쳐 무료로 저선량 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT)을 실시하는 절차로 진행된다.시범사업 참여기관이 아닌 곳에서 국가건강검진을 했더라도 결과기록지를 가지고 시범사업 기관을 방문해 대상에 해당되는지 확인 후, 시범사업에 참여할 수 있다. 보건소 금연클리닉을 통해서도 폐암검진 시범사업을 안내 받을 수 있다.이 사업을 통해 올해 4월부터 11월 10일까지 폐암검진을 받은 사람은 총 3112명이며, 이중 2468명은 검진이 완료돼 결과가 보고됐다. 검진완료자 중 폐암의심 판정을 받은 사람은 147명(6.0%)이며, 이 가운데 8명은 폐암으로 확진돼 수술을 받았거나, 항암 치료 중이다. 확진자 평균 연령은 68.9세, 평균 흡연력은 39.3갑년으로 나타났다.폐암 확진자 8명 중 5명(62.5%)은 성공적으로 수술을 마치고 퇴원한 이후 외래진료를 통해 경과를 관찰하고 있으며, 3명은 수술치료 없이 방사선 치료와 항암제 치료를 받고 있다.복지부는 폐암검진은 폐암을 조기에 발견할 수 있다는 장점이 있는 반면, CT 촬영을 통해 방사능에 노출될 수 있다는 단점이 있다고 설명했다. 또 양성으로 판정되면 확진을 위해 다시 CT 촬영을 하거나, 조직검사를 위한 폐절제술 등의 위험한 시술을 할 수 있기 때문에 폐암발생 위험률이 높은 대상에게 제한적으로 실시할 필요가 있다고 했다.이 때문에 참여기관 방문자를 중심으로 엄격하게 시범사업 대상자를 선정해 왔지만, 사업의 효과성을 높일 수 있도록 지역사회 홍보를 통해 적극적으로 대상자를 발굴하기로 했다고 복지부는 밝혔다. 또 지역사회와 협조해 보건소, 공공기관에 안내문을 비치하고 버스& 65381;지하철에 포스터를 게재하는 등 홍보도 시작했다.아울러 시범사업 참여기관에서 국가건강검진을 받은 경우에만 선정하도록 했던 것을 다른 기관에서 받은 경우에도 결과기록지를 가지고 참여할 수 있도록 확대했다. 또 인구수 등을 고려하여 시범사업 참여기관을 확대(3개소)함으로써 접근성도 높였다.복지부는 이번 폐암 검진 시범사업을 통해 안전하고 효과적인 국가암검진 도입방안 마련을 기대하고 있다고 했다. 또 검진의 비용-효과를 높이고, 불필요한 검사를 줄일 수 있도록 적절한 검진대상 선정, 판독기준 표준화와 질 관리 등을 통해 검사의 정확도를 높이는 방안을 모색 중이라고 덧붙였다.한편 복지부는 올해 12월 폐암검진 1차년도 사업을 마무리하고, 내년에는 올해와 유사한 규모로 2차년도 사업을 수행할 예정이다. 이를 위해 연말까지 각 참여기관의 목표달성률 등을 평가해 지속 참여여부와 목표 수 등을 결정하고 연초부터 적극적으로 대상자를 발굴해 참여시킬 계획이다.강민규 질병정책과장은 “2년간의 폐암검진 시범사업을 통해 폐암검진의 효과를 평가하고, 검진의 질 관리 방안을 마련하는 등 안전한 검진 프로그램 도입 방안을 마련하겠다”고 말했다. 이어 “이를 통해 많은 분들이 조기에 폐암을 발견해 치료할 수 있을 것”이라고 덧붙였다.2017-11-21 12:00:32최은택 -
구급차, 심폐소생술 장비 없이 운행하면 과태료심폐소생술을 할 수 있는 응급장비를 갖추지 않은 구급차에 위반횟수에 따라 최대 100만원의 과태료를 부과하는 법령이 확정됐다.정부는 21일 국무회의를 열고 이 같은 내용의 응급의료법시행령 개정안을 의결했다.개정내용을 보면, 심폐소생술을 할 수 있는 응급장비를 갖추지 않은 경우 1차 위반 시 50만원, 2차 75만원, 3차 이상 100만원의 과태료가 부과된다. 설치신고나 변경신고를 하지 않은 경우 과태료는 1차 20만원, 2차 40만원, 3차 60만원으로 정해졌다. 이 제재는 내년 5월30일부터 시행된다.또 운행연한 또는 운행거리를 초과해 구급차를 운용한 경우에는 내달 3일부터 1차 위반시 50만원, 2차 100만원, 3차 이상 150만원의 과태료를 부과하도록 했다.아울러 종전 과태료 금액도 앞으로는 1차 위반행위, 2차 위반행위, 3차 이상 위반행위로 각각 구분해 과태료 금액을 차등 부과하도록 변경했다.2017-11-21 10:00:31최은택
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광주·전남권역 의료분쟁 조정제도 등 설명회한국의료분쟁조정중재원(원장 박국수, 이하 의료중재원)은 24일 오후 2시 광주역 무등산 회의실에서 2017년 하반기 의료분쟁 조정제도 및 사례 설명회를 갖는다고 21일 밝혔다.의료중재원은 2015년부터 보건복지부와 공동으로 권역별 의료분쟁 조정제도 및 사례 설명회를 개최해왔다. 이번 설명회는 광주와 전남 지역의 시도, 시군구 의료분쟁업무 담당자를 대상으로 한다.조정제도 및 사례 설명회는 의료분쟁조정제도 소개와 의료분쟁 조정& 8228;감정 사례 등 직접 의료분쟁을 담당하는 실무자를 위한 내용을 중심으로 진행된다.박국수 원장은 “이번 설명회가 지역 의료분쟁 담당자와 소통하고 의료분쟁으로 인한 갈등해결에 도움되는 자리가 되길 바란다”고 말했다.이어 “향후에도 의료중재원은 보건복지부와 지속적으로 협력해 이용자를 배려한 권역별 제도 안내, 찾아가는 상담서비스, 지방 조정기일 등의 서비스를 제공하는 한편, 모든 국민과 의료기관, 의료기관 종사자가 의료분쟁 조정제도의 혜택을 받을 수 있도록 지속적으로 노력하겠다”고 덧붙였다.2017-11-21 09:27:50최은택
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질병관리본부, AI 인체감염 예방조치 시행질병관리본부(본부장 정은경)는 농림축산식품부가 전북 고창군 가금농가에서 H5N6형 고병원성 AI(조류인플루엔자)가 발생해 위기단계를 ‘심각’으로 상향함에 따라, 중앙과 지자체 AI 인체감염 예방 대응을 강화한다고 밝혔다.AI(Avian Influenza, 조류인플루엔자)는 야생조류나 닭·오리 등 가금류에 감염되는 바이러스로서 일반적으로 사람을 감염시키지 않지만, 최근 종간벽(interspecies barrier)을 넘어 사람에게 간헐적으로 발생하고 있다.질병관리본부에 따르면 예방적 살처분이 시행된 농장에 대한 AI 인체감염 예방조치를 위해 즉시 현장출동팀을 지난 18일 파견했다.현장출동팀은 농장종사자, 살처분 참여자와 대응요원 등 고위험군에 대한 항바이러스제 및 개인보호구 지급, 계절인플루엔자 백신 접종(미접종자 대상), 개인위생수칙 교육 실시 등 고창군 AI 인체감염 대책반 활동을 지원했다. 아울러, 살처분 관련 작업 참여 후 10일 이내 발열이나 근육통, 기침 등 호흡기 증상 등이 발생할 경우 즉시 보건소로 신고하도록 당부하는 한편, 관내 의료기관에 AI 인체감염 의심환자가 발생하면 적극적으로 신고해 달라고 안내했다.2017-11-21 09:23:52최은택
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류영진 처장, 취임 후 첫 제약·바이오CEO와 만난다문재인정부 첫 식품의약품안전처장과 제약·바이오산업계 CEO가 처음 한자리에 모인다. 다양한 제도변화에 대한 협조요청을 비롯해 업계 고충해소 등의 논의가 다양하게 나올 것으로 전망된다.20일 식품의약품안전처에 따르면 류영진 처장은 내달 6일 오전 7시30분 서울 강남구 소재 임피리얼팰리스호텔에서 제약·바이오CEO들과 조찬 형식 간담회를 열고 상견례를 갖는다. 류 처장 취임 첫 공식 CEO 간담회로, 통상 연초에 있었던 일정과 무관하게 새 정권 새 처장 취임에 맞춰 업계의 목소리를 반영해 마련됐다.현재 참석 CEO 명단은 접수 중이어서 참여 업체와 구체적 논의는 확정되지 않았지만, 변화하는 규제 환경과 제도에 대한 협조, 산업육성을 위한 정부 조력 등이 포괄적으로 제기될 전망이다.대상업체는 제약·바이오를 모두 포함한다. 이에 앞서 류 처장은 지난 17일 첨단바이오의약품 발전방안을 모색하기 위해 메디포스트를 현장방문하면서 바이오벤처 업체들과 간담회를 가진 바 있다.식약처는 이날 업계 의견을 청취하면서 정책과 제도 협조와 더불어 산업육성을 위한 규제과학 개발 등 상생발전을 당부할 것으로 알려졌다.2017-11-21 06:14:53김정주 -
식약처, 리피토20·40mg 일부제품 회수폐기명령한국화이자제약 리피토(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 20mg과 40mg 일부 제품이 각각 회수폐기명령을 받았다. 식품의약품안전처는 리피토 해당 함량 일부 제품을 20일자로 이 같이 조치했다.식약처에 따르면 이 제품은 해외 안정성시험(미생물) 일탈이 확인됨에 따라 국내에서는 예방적 차원의 회수조치가 이뤄졌다.각 함량 제품의 제조번호와 제조일자, 포장단위를 살펴보면 40mg 함량의 경우 'S68852' 2017년 2월 17일자이며 포장단위는 28정(PTP)다. 20mg은 'T29219' 2017년 2월 15일자로, 포장단위는 병당 90정이다.양 함량 모두 사용기한은 제조일로부터 36개월 제품이다.2017-11-20 17:43:58김정주
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FDA, 신장암 재발방지에 수텐트 승인미국 식품의 약국(Food and Drug Administration)은 신장암 절제술 이후 암 재발 위험이 높은 환자들의 보조치료제로 화이자의 수텐트(Sutent; 수니티닙 말레이트)를 최근 승인했다. 보조치료는 암 재발 위험을 낮추기 위한 치료 형태다.FDA 종양센터 책임자 리차드 파쥴(Richard Pazdur) 박사는 "신장절제술을 받은 환자 암 재발 가능성이 높기 때문에 중증신세포 암 환자에게 승인 된 최초의 보조 치료제"라고 설명했다.미국 국립 보건원(National Institutes of Health) 국립 암 연구소(National Cancer Institute, NCI)는 올해 신장과 신장 세포 골반암으로 진단될 환자는 약 6만3990 이며, 이 중 1만4440명이 이 질병으로 사망할 것으로 보고 있다.수텐트는 세포 성장을 촉진시키는 여러 효소를 차단해 작동하는 키나제 억제제로, 위장관 간질 종양과 진행성 신세포 암종 환자 치료를 위해 2006년에 처음 승인받았고, 이후 특정 유형의 췌장암 환자에게도 승인된 바 있다.신장 세포 암의 보조 치료에 대한 수텐트 승인은 신장 절제술 후 재발성 신세포 암종의 위험이 높은 615명의 환자에 대한 무작위 임상 시험을 기반으로했다.암 재발 5년 후 수텐트로 치료 받은 환자 59.3 %는 위약을 복용 한 환자의 51.3 %와 비교해 암이 재발하거나 사망하지 않았다.한편 수텐트의 일반적인 부작용으로는 피로, 설사, 점막과 입안 염증(점막염·구내염), 메스꺼움, 식욕 부진·식욕 부진, 구토, 복통, 손발의 피부 반응 손 발 증후군) , 고혈압 고혈압), 출혈 사건, 소화 불량(소화 불량)과 혈소판 감소증이 발견됐다.2017-11-20 12:17:09김정주 -
메디칼코리아, 미래의료 컨퍼런스·채용의 장 열려보건복지부(장관 박능후)가 주최하고, 한국보건산업진흥원(원장 이영찬)이 주관하는 ‘메디컬 코리아(Medical Korea) 2017’이 21~22일 2일간 서울 코엑스(COEX)에서 열린다. ‘메디컬 코리아(Medical Korea)’는 전 세계 의료 및 의료관광산업 동향과 전망을 공유하는 국제 컨퍼런스로 2010년부터 매해 개최돼 올해 8회 차를 맞았다. 이번 행사는 ‘글로벌 헬스케어: 새로운 도전과 미래를 향한 통찰’이라는 주제로 컨퍼런스, 정부 간 면담, 채용 박람회, 전시회 등 다채로운 행사가 마련됐다.◆컨퍼런스=보건의료산업, 외국인환자 유치, 의료 해외진출 분야별로 구성된 총 18개의 세션에 국내외 120여명의 보건산업 및 의료관광 전문가가 연자로 참여한다. ‘보건의료산업’ 분야에서는 국제 의료관광 시장의 동향, 정보통신기술(ICT)과 융합된 의료기술 등을 통해 의료산업의 현재와 미래를 논의한다. ‘외국인환자 유치’ 분야에서는 중국, 말레이시아, 헝가리 등 의료관광 특화 지역의 사례, 유치업의 성장전략 등을 공유한다.‘의료 해외진출’ 분야에서는 유라시아, 중동, 중국 등 지역별 진출 사례를 통해 해외진출 전략을 논의한다. 특히 내년 2월 9일 개최되는 평창 동계 올림픽을 맞아 한국의 스포츠 재활 기반(인프라)을 활용한 의료관광 활성화 전략을 논의하는 자리가 마련된다. ◆부대 행사=해외진출 지원사업 참여기관의 계약 체결식을 부대행사로 구성하는 등 해외 진출 노력이 결실을 맺는 자리도 마련한다. 해외 의료관광 코디네이터, 의료 통역사 등 국내 보건의료산업 분야 일자리 창출을 위해 채용 박람회(Job Fair)를 열어 면접 상담(consulting), 현장 면접 등을 제공한다. ◆정부 간 면담=이번 행사를 계기로 정부 역시 크로아티아, 니카라과 등 해외 보건부와 보건의료협력 양해각서(MOU)를 체결하여 정부 간 교류를 활성화할 계획이다. 카타르, 바레인 등에서 정부 관계자가 한국을 방문하여 국비지원을 통한 환자송출, 의료인 연수 확대 등을 논의한다.◆전시관=국내외 의료기관, 지방자치단체, 협회 등 총 70여개 업체에서 80여개 부스를 설치해 한국의료를 알린다. 특히 ‘외국인환자 유치의료기관 평가& 8228;지정 홍보관’에서는 제도 소개와 더불어 보건복지부 지정 유치의료기관에 대한 정보를 얻을 수 있다.김현숙 보건복지부 해외의료총괄과장은 “이번 메디컬 코리아(Medical Korea) 2017은 컨퍼런스 주제의 다양성과 충실도를 강화하고자 했다”며, “이번 행사를 통해 세계 속에 한국 의료의 인지도가 제고될 것으로 기대한다”고 밝혔다.2017-11-20 12:00:31최은택
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복지부·진흥원 '디지털헬스케어 글로벌 전략포럼'보건복지부(장관 박능후)와 한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 21일 오후 1시30분, 서울 코엑스 E5홀에서 정부기관, 전문가, 민간기업 등이 함께 참여하여 디지털헬스케어 관련 국내외 사례와 정보를 공유하고 정책지원 방안을 모색하는 '제5차 디지털헬스케어 글로벌 전략포럼'을 개최한다.이번 포럼은 '메디컬코리아 2017' 컨퍼런스 4개 세션으로 개최되며, 디지털헬스케어 신규 어젠다를 지속적으로 발굴하고 이슈화시켜 글로벌 육성 전략수립을 지원하는 데 목적을 두고 있다.발표 내용을 살펴보면, 첫 번째 세션에서는 분당서울대학교병원 백롱민 교수의 '디지털헬스케어의 현재와 미래' 기조강연에 이어 '디지털헬스케어 진출 현황 및 전략'을 주제로 국내 디지털헬스케어 서비스 모형의 해외 시범사업 사례들이 소개된다.두 번째 세션에서는 디지털헬스케어연구소 최윤섭 소장의 '글로벌 디지털헬스케어 산업과 규제동향' 기조강연과 함께 '고령사회 대비를 위한 디지털헬스케어 활용방안'을 주제로 UN ESCAP(유엔 아태 경제사회위원회)의 관련 프로젝트 추진계획, 베트남 캄보디아의 고령화대비 디지털헬스케어 활용 국가 전략 사례가 발표될 예정이다.진흥원 미래정책지원본부 이윤태 본부장은 "이번 디지털헬스케어 글로벌 전략포럼은 디지털헬스케어 분야의 글로벌 성과를 파악하고, 새로운 패러다임으로의 도약을 접할 수 있는 기회가 될 것"이라며 "향후 진흥원은 디지털헬스케어 글로벌 현황을 살펴, 국내 관련 기업과 의료기관에게 다각도 지원을 이어갈 예정"이라고 전했다.한편 복지부가 주최하고 진흥원이 주관하는 '메디컬 코리아 2017' 전체 프로그램과 컨퍼런스에 대한 사항은 업진흥원(www.khidi.or.kr)과 '메디컬 코리아 2017' 홈페이지(www.medical-korea.org)에서 확인이 가능하다.2017-11-20 11:42:54김정주
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