[데일리팜=김진구 기자] HK이노엔은 엑소좀 치료제 전문기업인 브렉소젠과 개발용 세포주 위탁생산 업무협약을 체결했다고 20일 밝혔다. 위탁생산은 경기도 하남에 구축한 HK이노엔의 세포유전자치료제 센터에서 진행한다. '엑소좀'은 세포가 분비하는 나노 입자다. 최근 국내외 제약바이오기업들이 엑소좀을 활용한 바이오마커, 약물 전달 시스템(DDS), 치료물질 등의 개발에 잇달아 나서고 있다. 기존 줄기세포 유래 엑소좀 치료제는 세포 내 생성되는 엑소좀들의 상태가 각기 달라 고순도 엑소좀을 얻기 어렵고, 대량 생산에 한계가 있다는 점이 문제로 꼽혔다. 브렉소젠은 이러한 한계점을 극복한 다양한 엑소좀 치료제를 개발하고 있다. 브렉소젠이 보유한 엑소좀 플랫폼인 'BG-Platform'은 엑소좀을 생산하는 줄기세포의 효능을 극대화하는 동시에 엑소좀 내 유효성분을 조절하는 기술이 적용된 엑소좀 치료제 개발 플랫폼 기술이다. 이 플랫폼은 다양한 질환을 타깃으로 여러 작용 원리의 엑소좀 치료제를 개발할 수 있는 확장성을 가졌다. HK이노엔은 자체 연구뿐 아니라 국내외 기업과의 위탁생산(CMO)& 8729;위탁개발생산(CDMO)을 통해 세포유전자치료제센터를 혁신 플랫폼으로 키운다는 계획이다. 2020년 경기 하남에 세포유전자치료제 센터를 구축했으며 지난해에는 첨단바이오의약품 제조업 허가를 받았다. HK이노엔은 이 센터에서 CAR-T, CAR-NK세포유전자치료제의 연구뿐 아니라 GC셀& 8729;지아이셀& 8729;셀인셀즈& 8729;에이인비 등 국내 기업과의 공동연구 또는 위탁생산& 8729;위탁개발생산을 진행하고 있다. 원성용 HK이노엔 바이오연구소장은 "당사의 GMP기반 기술과 노하우를 바탕으로 브렉소젠의 핵심기술을 이용한 엑소좀 치료제가 성공적으로 개발 될 수 있도록 모든 노력을 다하겠다"고 말했다. 김수 브렉소젠 대표는 "HK이노엔 세포유전자치료제 센터와 협업을 통하여 브렉소젠의 엑소좀 치료제 개발을 다각화하고 빠르게 글로벌 엑소좀 시장을 선도할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 강조했다.

[데일리팜=이석준 기자] 지난해 500억원 이상 상장/비상장 제약사 124곳 중 117곳의 외형이 확대됐다. 삼성바이오로직스와 HLB제약 등은 전년대비 70% 이상 성장했다. 3곳 중 2곳은 영업이익이 늘었다. 1000억원 이상은 84곳으로 집계됐다. 이중 24곳이 비상장사가 차지했다. 동아제약과 대웅바이오는 매출 20위 안에 포함돼 상장사 못지 않은 외형을 달성했다. 데일리팜은 500억원 이상 제약사 124곳 실적을 분석했다. 상장사는 연결, 비상장사는 개별 기준이다. 업체별 사업보고서와 감사보고서를 참고했다. 1조원 이상은 8곳으로 집계됐다. 삼성바이오로직스(3조13억원)는 3조 시대를 개막했고 셀트리온(2조2840억원)도 2조원을 넘었다. 삼성바이오로직스는 삼성바이오에피스 편입 효과로 전년대비 90% 이상 늘었다. 5000억원 이상 1조원 미만 기업은 9곳이다. 보령(7605억원)과 동아제약(5430억원)은 전년대비 20% 이상 증가했다. 동아제약은 비상장사 중 가장 높은 전체 매출 17위를 기록했다. 1000억원 이상 5000억원 미만 제약사는 69곳이다. 대원제약(4789억원), 휴젤(2817억원), 에스티팜(2493억원), 안국약품(2054억원), 동구바이오제약(1950억원), 파마리서치(1948억원), 동광제약(1877억원), 삼일제약(1797억원), 팜젠사이언스(1509억원), 유유제약(1389억원), 알피바이오(1381억원), 화일약품(1321억원), HLB제약(1075억원), 마더스제약(1066억원), 국전약품(1037억원), 풍림무약(1025억원) 등이 전년과 견줘 20%이상 늘었다. HLB제약(전신 씨트리) 매출이 70% 이상 늘었다. 2020년 9월 HLB생명과학에 인수된 후 외형이 확대되고 있다. 2019년 361억원에서 2021년 628억원으로, 지난해 1075억원이다. 500억원에서 1000억원 미만 기업은 38곳이다. 덕산약품공업(935억원), 신신제약(919억원), 대우제약(848억원), 삼아제약(817억원), 신일제약(800억원), 이든파마(795억원), 진양제약(763억원), 한화제약(718억원), 다산제약(29.48%), 퍼슨(643억원), 한국유니온제약(613억원), 일성신약(612억원), 영일제약(580억원), 경방신약(531억원), 서울제약(501억원) 등이 전년과 비교해 20% 이상 성장했다. 비상장사의 대형화 1000억원 이상 기업은 84곳이며 이중 비상장사가 24곳을 차지했다. 동아제약(5430억원)은 5000억원을, 대웅바이오(4374억원)는 4000억원을 돌파했다. 2000억원대 제약사는 4곳이다. 한국휴텍스제약(2742억원), 제뉴원사이언스(2471억원), 명인제약(2260억원), 한림제약(2133억원) 등이다. 한림제약은 첫 2000억원대 진입이다. 이어 동광제약(1877억원), 보령바이오파마(1590억원), 유니메드제약(1562억원) 등 4곳이 1500억원을 돌파했다. 유한화학(1495억원), 한국프라임제약(1486억원) 등 2곳은 1500억원에 육박했다. 코오롱제약(1078억원), 한국팜비오(1074억원), 동국생명과학(1072억원), 마더스제약(1066억원), 풍림무약(1025억원), 메디카코리아(1002억원) 등은 처음으로 1000억원을 넘겼다. 3곳 중 2곳 수익성 개선 영업이익은 3곳 중 2곳이 늘었다. 1000억원 이상 기록한 6곳 중 삼성바이오로직스(9836억원), 한미약품(1581억원), 종근당(1099억원), 휴젤(1014억원) 등 4곳이 전년대비 증가했다. 한미약품은 자체 개발·생산 제품 매출이 국내 기업 중 유일하게 1조원을 넘어섰다. 아모잘탄패밀리, 로수젯 등 연구개발(R&D) 역량으로 개발한 복합신약이 실적 버팀목 역할을 하며 영업이익이 전년대비 25% 이상 늘었다. 500억원에서 1000억원 사이 제약사는 10곳으로 모두 전년과 비교해 영업이익이 늘었다. JW중외제약(630억원)은 102%, 동아제약(671억원)과 파마리서치(659억원)은 25% 안팎으로 성장했다. SK바이오팜은 지난해 영업손실 1311억원으로 전년(950억원)에서 적자전환됐다. 일동제약은 2021년 555억원에서 2022년 735억원으로 적자가 이어졌다. 일동제약은 2019~2022년 연구개발비에 2874억원을 쏟아부었다.

[데일리팜=정새임 기자] 다음 주 윤석열 대통령의 미국 국빈 방문에 국내 바이오헬스 기업 21곳이 동행한다. '첨단 기술 동맹 강화'라는 테마에 걸맞게 첨단 기술을 적극 활용하는 바이오·디지털 헬스케어 기업들이 대거 참여했다. 19일 전국경제인연합회는 윤 대통령의 미국 국빈방문에 동행할 경제사절단 참가기업 122개사의 명단을 발표했다. 이 중 바이오 기업이 14곳, 디지털헬스케어 기업이 7곳으로 약 20%를 차지했다. 셀트리온과 같은 대기업부터 보령·HK이노엔 등 중견기업, 웰트·닥터나우·바이오오케스트라·지놈앤컴퍼니 등 바이오벤처까지 두루 명단에 올랐다. 사절단의 테마가 첨단산업인 만큼 혁신 기술과 신약을 개발하는 바이오·디지털헬스케어 기업들이 상당한 비중을 차지했다. 올해 신약 '램시마SC' 허가가 기대되는 셀트리온은 서정진 회장이 방미 일정에 동행한다. 지난달 경영복귀를 선언한 서 회장은 미국에서 다양한 기회를 엿보고 있다. 그 중 하나가 미국 내 공장 건설이다. 당초 중국에 건립하려던 4공장 생산지를 미국으로 바꿨다. 미국 정부의 가이드라인이 확정되면 4공장 절반을 미국 내 지을 계획인데, 적절한 장소와 인센티브 등을 이번 미국 방문을 통해 협의할 수 있다. 이 외에도 서 회장이 높은 기대를 걸고 있는 램시마SC 허가 및 판매, 미국 내 직접유통망을 활용한 의약외품 사업 진출, 인수합병(M&A) 기업 물색 등 다양한 논의가 오갈 것으로 예측된다. 보령은 김정균 대표가 사절단에 합류한다. 바이오로 분류됐지만 우주 산업에 관심이 높은 김 대표가 우주산업 민간 협력 확대와 관련한 활동을 활발히 펼칠 것으로 점쳐진다. 김 대표는 지난해 대표이사 취임 후 우주 사업을 새 먹거리로 점찍고 대규모 투자를 진행하고 있다. 상업 우주정거장을 만들고 있는 미국 기업 액시엄에 780억원을 투자했다. 올해 3월에는 액시엄과 조인트벤처를 세웠다. 이번 방미 일정에서 우주 인프라와 우주 개발 기술을 활용한 다양한 사업 기회를 모색할 것으로 보여진다. HK이노엔은 곽달원 사장이 방미 일정에 합류해 미국에서 새로운 파트너사 찾기에 나선다. 현지 네트워크를 확보해 HK이노엔이 개발 중인 세포치료제 등 파이프라인의 기술수출 등을 활발히 논의할 계획이다. 이 외에도 ▲영케미칼(윤한성 대표) ▲올릭스(이동기 대표) ▲진캐스트(이병철 대표) ▲지놈앤컴퍼니(서영진 대표) ▲바이오오케스트라(류진협 대표) ▲메디픽셀(송교석 대표) ▲셀러스(유인철 부대표) ▲시프트바이오(남기훈 사내이사) ▲아이엠비디엑스(문성태 대표) ▲소젠(최상윤 대표) 등 바이오 기업들이 사절단에 이름을 올렸다. 글로벌 시장을 타깃으로 신약·진단기기·의료용품을 개발하는 기업들이다. 고한승 삼성바이오에피스 대표는 한국바이오협회장 자격으로 미국을 방문할 예정이다. 고 회장은 다국적 제약사와 한국 기업 간 협력을 강화하기 위한 다양한 활동을 벌이고 있다. 이번 사절단을 통해 빅파마와의 글로벌 파트너링 기회를 확대하는 성과가 나올 지 주목된다. 경제사절단에 디지털헬스케어 기업도 7곳이 포함됐다. 디지털 치료제 개발 기업 웰트의 강성지 대표가 사절단에 올랐다. 웰트가 개발한 불면등 디지털 치료제 'WELT-I'는 이날 식품의약품안전처 허가를 받기도 했다. 국내 두 번째 디지털치료기기다. 비대면 진료 서비스를 제공하는 장지호 닥터나우 대표도 방미 일정에 함께한다. 또 소리를 통해 수면의 질을 측정하는 슬립테크 기업 ▲에이슬립(이동헌 대표) MRI 가속화 솔루션을 보유한 ▲에어스메디컬(이혜성 대표) 간편하게 실시간으로 생체신호를 측정하는 ▲지비소프트(박기범 대표) AI 기반 심전도 분석 서비스를 제공하는▲휴이노(길영준 대표) 환자 데이터 중심 원격진료 플랫폼을 개발하는 ▲테서(홍아람 메디컬디렉터)도 참여한다. 디지털헬스케어와 같은 새로운 시장은 규제에 따라 산업의 성패가 결정된다고 해도 과언이 아니다. 각국의 환경에 따라 규제의 정도도 천차만별이다. 한국과 미국의 서로 다른 규제를 조화시켜 벤처 기업들이 활동할 수 있는 범위를 넓히는 것이 이번 사절단에 포함된 디지털헬스 기업들의 주요한 활동 목표로 꼽힌다. 강성지 웰트 대표는 "디지털헬스케어 영역에선 한국이 글로벌과 어깨를 나란히 할 수 있을 정도로 허가 심사가 체계적으로 마련돼있고 기술개발 수준도 높다"며 "미국과 한국이 규제조화를 이루면 국내에서 허가받은 디지털치료제를 가교임상·리얼월드 데이터 등을 통해 미국에서도 사용할 수 있는 기회가 열릴 수 있다. 국내 기업들이 글로벌 시장으로 진출할 수 있는 계기가 되길 바란다"고 말했다. 이번 미국 경제사절단은 전경련의 모집공고를 통해 신청서를 제출한 기업을 대상으로 선정위원회가 두 차례 심의를 거쳐 최종 사절단을 꾸렸다. 선정위원회는 주요 경제단체 대표, 관련 공공기관, 전문가 등으로 구성됐으며, 신청 기업들의 비즈니스 기대성과 대미 교역 및 투자 실적, 주요 산업 분야 협력 가능성 등을 종합적으로 고려했다. 최종 선발된 경제사절단은 오는 26일부터 윤 대통령과 함께 양국의 첨단산업 협력 강화를 위한 활동을 펼칠 예정이다. 전경련과 미국상공회의소가 주관하는 한미 첨단산업 포럼 참석, 미 정부가 주최하는 백악관 환영 행사, 중소벤처기업부 주최 한미 클러스터 라운드 테이블 등이 공식 일정으로 마련돼 있다.

[데일리팜=김진구 기자] 주식시장 상장을 추진 중인 제약바이오기업 14곳 중 9곳의 영업실적과 재무 구조가 우려할 수준인 것으로 나타났다. 이들이 특례상장 코스로 주식시장에 입성하더라도 지금과 같은 영업·재무 구조가 지속될 경우 한국거래소로부터 관리종목으로 지정될 것으로 예상된다. 19일 한국거래소에 따르면 이날까지 주식시장 상장을 위해 예비심사를 청구한 제약바이오기업은 총 11곳이다. 에스바이오메딕스, 큐라티스, 파로스아이바이오, 프로테옴텍은 심사 승인을 받았다. 한국의약연구소, 메이비메디컬, 큐리옥스바이오시스템즈, 엔솔바이오사이언스, 와이바이오로직스, 유투바이오는 청구서를 접수한 상태다. 여기에 예비심사를 철회한 쓰리빌리언, 레메디, 시선바이오머티리얼스를 포함하면 IPO에 도전 중인 업체는 14곳으로 집계된다. 제약업계에선 심사 철회를 결정한 3개 업체가 조만간 주식시장 입성에 재도전 할 것이란 전망이 나온다. 이들 중 상당수는 특례상장 코스로 주식시장에 입성할 것으로 예상된다. 기술특례 혹은 성장성특례로 상장한 기업은 일정 기간 거래소의 관리종목 지정이 유예된다. 거래소의 관리종목 지정 사유로는 매출 30억원 미만, 4년 연속 영업손실, 자본잠식률 50% 이상 또는 자기자본 10억원 미만 등이 있다. 법인세 차감 전 계속사업 손실(법차손) 규모가 자기자본의 50%를 초과하는 경우가 최근 3년 내 2회 이상일 때도 관리종목으로 지정된다. 관리종목으로 지정된 이후 해당 사유가 해소되지 않으면 이듬해 상장폐지 대상이 된다. 다만 기술·성장 특례상장 기업은 상장연도를 포함해 5년 간 매출 요건을 적용 받지 않는다. 법차손 요건의 경우 3년 간 관리종목 지정이 유예된다. 14개 기업의 작년 사업·감사보고서를 기준으로 엔솔바이오사이언스·메디컬아이피·파로스아이바이오·쓰리빌리언 등 4곳은 2021·2022년 연속으로 매출이 30억원 미만이었다. 이들이 당장 올해 상장을 하더라도 지금과 같은 상황이 5년 후에도 이어진다면 관리종목으로 지정된다는 의미다. 또, 14개 기업 중 9곳은 2년 연속 영업손실을 기록했다. 와이바이오로직스·엔솔바이오사이언스·큐리옥스바이오시스템즈·메디컬아이피·파로스아이바이오·시선바이오머티리얼스·큐라티스·에스바이오메딕스·쓰리빌리언 등이다. 이들은 올해 상장한 뒤 2년 더 영업손실을 기록하면 관리종목으로 지정된다. 다만 기술성이 있고 연구개발 투자가 많은 연구개발 기업은 장기 영업손실로 인한 관리종목 지정이 한시적으로 면제된다. 자본잠식률이 50% 이상인 곳도 엔솔바이오사이언스·메디컬아이피·큐라티스·에스바이오메딕스 등 4곳이었다. 에스바이오메딕스를 제외한 나머지 3개 기업은 자본총계가 마이너스(-)로 완전자본잠식 상태였다. 와이바이오로직스, 메디컬아이피, 파로스아이바이오는 지난해 법차손이 자기자본의 50%를 초과하는 것으로 나타났다. 이들이 올해 상장하더라도 3년 후 지금과 같은 상황이 유지된다면 관리종목 지정 가능성이 크다. 상장을 준비 중인 14개 기업 가운데 영업실적과 재무구조가 모두 안정적인 곳은 유투바이오, 메이비메디컬, 한국의약연구소, 프로테옴텍, 레메디 등 5곳에 그친다. 최근 코스닥 시장에 특례상장 제도로 상장한 일부 제약바이오업체가 잇달아 관리종목으로 지정됐다. 한국거래소의 관리종목 지정 유예기간이 대거 만료되기 시작했기 때문이다. 특히 셀리버리와 뉴지랩파마, 에스디생명공학은 관리종목으로 신규 지정됨과 동시에 감사의견 거절로 상장폐지 사유가 발생했다.

[데일리팜=노병철 기자] 한국팜비오(회장 남봉길)는 지난 13일부터 15일까지 부산벡스코에서 열린 제11차 아시아 염증성장질환학술대회(Asian Organization for Chron’s & Colitis, AOCC) 및 제6차 대한장연구학회 국제학술대회에서 오라팡의 안전성과 환자만족도를 공개했다. AOCC는 장연구와 관련된 전문가들이 연구와 협업을 위해 아시아지역들에 개최하고 있다. 우리나라는 지난 세 차례 성공적 대회개최에 힘입어 IMKASID(대한장연구학회 국제학술대회)와 함께 부산에서 다시 한번 개최해 국내 우수한 연구들을 발표했다. 이번 대회에는 국내외 약 1200명이 넘는 의료진이 참석해 각국의 기초 및 임상연구 분야의 최신지견을 공유했다. 15일 조찬 심포지움에서 오라팡의 효과성, 내약성, 고령환자와 IBD(염증성장질환) 환자 적용 등 다양한 임상결과가 발표됐다. 이날 심포지엄은 김현수 원주세브란스기독병원 교수가 좌장을 맡았으며 정윤호 순천향대학교 부속 천안병원 교수가 연자로 나섰다. 정 교수는 “오라팡은 장정결 효과나 안전성이 대조군인 2L PEG과 비교했을 떼 같거나 우위에 있었고 잔여 기포나 만족도는 확실한 우위에 있었다”며 “장정결에 있어서 고령환자나 IBD환자, 변비환자등 잠재적 확장 가능성이 많은 제품”이라고 말했다. 또한 이번 대회에서 김경옥 영남의대 교수의 IBD환자 대상 오라팡 임상연구 논문이 우수연구논문상을 수상했다. IBD(inflammatory bowel disease: 염증성 장 질환)는 원인 불명의 설사, 혈변이 계속되는 질환을 총칭하는 말로, 궤양대장염과 크론병이 있다. 김경옥 교수의 논문에 따르면 오라팡과 2L PEG의 비교임상을 통해 오라팡이 2L PEG과 안전성 면에서 동일했으며 효과나 환자 만족도에서는 우수한 것으로 나타났다. 남봉길 한국팜비오 회장은 “오라팡이 권위있는 학술대회에서 주목을 받은 만큼 어깨가 무겁다”며 “오라팡이 글로벌한 제품으로 발전되어 임상을 진행했던 많은 연구진들이 전세계에 오라팡 연자로 나갈 수 있도록 돕겠다”고 말했다.

[데일리팜=천승현 기자] 지난해 주요 상장 제약바이오기업 10곳 중 9곳은 소액주주 수가 전년대비 감소한 것으로 나타났다. 코로나19 대유행 기간 제약바이오 투자 열풍으로 소액주주가 급증했지만 지난해 전체적으로 주가가 하락하면서 소액주주들의 관심도 시들해진 것으로 분석된다. 18일 금융감독원에 따르면 지난해 말 기준 주요 제약바이오기업 시가총액 상위 30개 기업의 분 1% 미만 보유 소액주주는 총 233만7304명으로 전년동기보다 7.5% 감소했다. 제약바이오기업의 소액주주는 코로나19 확산 이후 급증했지만 최근 들어 감소세로 돌아섰다. 시총 상위 30개 제약바이오기업의 소액주주 수는 지난 2019년 말 98만9565명에서 1년 만에 223만9044명으로 2배 이상 확대됐다. 2021년 252만6286명으로 12.8% 늘었지만 지난해 감소세로 돌아섰다. 코로나19 확산 이후 주식 시장 호황으로 이른바 ‘동학개미’라고 불리던 신규 개인투자자가 대거 유입됐다. 이때 주가 상승세가 가장 가팔랐던 제약바이오기업에 대한 투자도 크게 증가했다. 하지만 지난해 제약바이오기업의 주가가 극심한 부진에 빠지면서 소액주주들의 투자 관심도가 떨어진 것으로 분석된다. KRX헬스케어 지수는 2019년 말 2915.31에서 2020년 말에는 5517.37로 1년 새 89.3% 뛰었다. 평균적으로 제약바이오기업들의 주가가 2배 가량 상승하면서 유례 없는 호황기를 누렸다. 하지만 2021년부터 제약바이오기업들의 주가는 동반 부진에 빠졌다. 2021년 말 KRX헬스케어지수는 3721.17로 1년 전보다 32.6% 하락했고 지난해 말에는 2634.49로 내려앉았다. 지난해 주요 제약바이오기업 30곳 중 27곳의 소액주주가 감소했다. 일동제약, 에스티팜, 파마리서치 등 3곳만이 소액주주가 늘었다. 소액주주가 가장 많은 셀트리온의 경우 2019년 22만6141명에서 2020년 40만9742명, 2021년 49만7159명으로 급증했지만 지난해에는 44만2120명으로 전년대비 5만5039명 감소했다. 셀트리온헬스케어의 지난해 말 소액주주는 27만7689명으로 전년보다 1만6468명 줄었다. 셀트리온헬스케어의 소액주주는 2019년 12만2583명에서 2021년 29만4157명으로 140.5% 증가했지만 지난해 감소세를 나타냈다. 신풍제약은 2019년 말 기준 소액주주가 1만7698명에 불과했는데 2020년 16만9735명, 2021년 18만4527명으로 10배 이상 확대됐고 지난해에는 1년 만에 1만5764명 축소됐다. 신풍제약은 2020년 코로나19 확산과 주가가 1년 만에 7240원에서 12만4000원으로 17배 상승하며 주식시장에서 큰 주목을 받았다. 지난해 말에는 주가가 2만1150원으로 떨어지면서 소액주주들의 관심도 멀어진 것으로 보인다. 진단키트 업체 씨젠은 소액주주 수가 2019년 말 1만5673명에서 2년만에 17만133명으로 10배 이상 늘었고 지난해에는 15만572명으로 감소했다. 셀트리온제약, 유한양행, 녹십자, 동국제약, 종근당, 알테오젠, 바이오니아, 메디톡스, 레고켐바이오, 녹십자홀딩스, 보령, 대웅, 삼천당제약, 대웅제약, 휴젤 등도 코로나19 확산 이후 소액주주가 2배 이상 늘었지만 지난해 감소하는 현상을 보였다. 이에 반해 주요 제약바이오기업 중 일동제약의 소액주주 증가 폭이 가장 컸다. 지난해 말 일동제약의 소액주주는 6만2607명으로 1년 전 2만9338명보다 2배 이상 늘었다. 2019년 말 1만2139명에서 3년새 5배 이상 확대됐다. 일동제약은 지난해 코로나19 치료제 개발로 투자자들로부터 큰 관심을 받았다. 일동제약은 2021년 11월 일본 시오노기제약의 경구용 코로나 치료제 후보물질 ‘S-217622’에 대한 국내 임상에 돌입했고 임상 3상을 종료했다. 일동제약 주가는 2021년 말 3만300원에서 지난해 4월22일 6만4800원까지 뛰기도 했다.

[데일리팜=황진중 기자] 대웅제약이 오픈 콜라보레이션(개방형 협력)을 확대한다. 협력사와 서비스 위탁 조인트벤처 설립, 공동연구, 지분투자 등을 진행했다. 신약과 바이오공정, 세포치료, 플랫폼 부문 등에서 분야별 관심사를 두고 협력사·연구자를 확보해나가고 있다. 19일 업계에 따르면 대웅제약은 전날 영국 시그니처디스커버리와 자가면역질환 신약 유효물질 발굴을 위한 협력 계약을 체결하고 오픈 콜라보레이션 분야를 확장했다. 오픈 콜라보레이션은 특정 분야 전문 집단, 파트너사, 정부 등 다양한 이해관계자와 협력해 외부의 아이디어와 기술을 적극적으로 수용해 동반 성장하는 개방형 협력을 뜻한다. 시그니처는 지난 2004년 설립된 신약 후보물질 발굴 전문 바이오기업이다. 치료 분야별, 생물학적 타깃별 등과 관련한 신약 후보물질 발굴 서비스를 제공하고 있다. 시그니처가 발굴한 화합물은 지난 2011년부터 22개가 임상시험 단계에 진입했다. 41개 화합물은 전임상 단계에 있다. 특허는 170개 가량이다. 시그니처는 '단편 화합물 기반 신약 개발법(FBDD)'과 '가상 탐색(VS)' 등에 기반을 두고 신약 후보물질을 발굴하고 있다. FBDD는 분자량 200 이하 단편화합물을 이용해 선도물질을 발굴하는 방법이다. 표적에 대해 결합력이 높은 단편화합물을 우선 선별하고, 결합 위치를 파악한 다음 화합물을 구성하는 방식이다. 특허성과 신규성을 모두 확보한 선도물질을 찾아낼 수 있다. VS는 화합물 구조 데이터를 활용해 결합력이 가장 높은 가능성을 갖춘 물질을 찾아내는 기술이다. 상대적으로 빠른 시간 내에 선도물질 개발 가능성이 있는 물질을 발굴할 수 있다는 장점이 있다. 대웅제약은 시그니처의 기술을 활용해 자가면역질환 치료제 유효물질을 발굴할 방침이다. 차세대 신약 타깃 중 하나인 '단백질-단백질 상호작용(PPi·Protein-Protein interaction) 분야 역량을 강화할 계획이다. 대웅제약은 이외에도 조인트벤처 설립, 공동개발, 지분투자 등 다양한 오픈 콜라보레이션을 진행하고 있다. 대웅제약은 영국 아박타, 네이버와 각각 조인트벤처 아피셀테라퓨틱스와 다나아 데이터를 설립했다. 아피셀테라퓨틱스는 대웅제약과 아박타가 공동 출자해 2020년 1월에 설립한 차세대 세포유전자치료제 개발 전문기업이다. 대웅제약의 줄기세포 플랫폼(DW-MSC)과 아박타의 아피머(Affimer) 기술을 융합해 면역조절에 최적화된 차세대 세포유전자치료제(AFX 플랫폼)를 개발하고 있다. 20억원을 투자했다. 지난해 말 기준 지분율은 62%다. 대웅제약은 지난 2018년 11월 네이버와 합작해 헬스케어 데이터 분석 전문기업 다나아데이터를 구축했다. 최초 취득금액은 51억원이다. 지난해 말 기준 지분 51%를 보유하고 있다. 온크로스, 온코크로스, A2A 파마 등과는 공동개발을 진행 중이다. 대웅제약은 올해 초 미국 바이오기업 온코러스와 지질나노입자(LNP)와 메신저리보핵산(mRNA) 의약품 개발을 위한 협력 계약을 체결했다. 온코러스가 보유한 자체 LNP 플랫폼을 활용해 대웅제약의 mRNA 항암신약에 최적화된 제형을 찾아 정맥 투여 방식의 치료제를 개발하기 위한 공동 연구를 수행하고 있다. 지난 2021년에는 인공지능(AI) 전문기업 온코크로스와 공동 연구개발(R&D) 협력을 체결했다. 대웅제약은 온코크로스의 기술을 활용해 SGLT-2 억제제 계열 당뇨신약 '엔블로(이나보글리플로진)'와 특발성폐섬유증 신약 후보물질 'DWN12088'의 적응증 확대 가능성을 확인 중이다. 대웅제약은 2020년 미국 A2A파마와 AI 신약개발기술을 활용해 항암 신약후보물질을 발굴 중이다. 뉴론에는 지분을 투자해 파킨슨병 신약 후보물질을 개발하고 있다. 지난해 말 기준 대웅제약의 뉴론 지분은 2%가량이다. 대웅제약은 신약센터, 바이오공정센터, 세포치료센터, 신제품센터 등에서 각 분야별 관심사를 두고 협력사·연구자 등과 오픈 콜라보레이션을 진행할 계획이다. 대웅제약 신약센터는 자가면역, 섬유증 등과 같은 희귀질환, 만성질환에 대한 전문 연구자와 표적 단백질 분해기술(TPD), 항체약물접합체(ADC), mRNA, PPi 등 융합기술 플랫폼 연구자와 협력을 강화할 예정이다. 관심 질환 분야는 암, 뇌신경성 자가면역질환, 자가항체매개질환, 간질환, 당뇨, 비만 등이다. 바이오공정센터는 바이오의약품 지속형 기술, 재조합 단백질 백신, 재조합 단백질 신약 등을 보유한 플랫폼 기술 분야와 황반변성, 대사질환, 알츠하이머, 근감소증, 파킨슨 등 퇴행성 질환 적응증 분야에 대해 관심이 높다. 세포치료센터는 세포주 공정개발과 GMP 생산, 분화, 배양, 대량생산, 줄기세포 효능 및 신규 적응증 연구자와 오픈 콜라보레이션을 진행할 예정이다. 신제품센터는 의약품 효능을 극대화할 수 있는 지속형, 복합, 투여경로 변경 등 핵심 플랫폼 기술 분야와 신규 모달리티 기술을 보유한 기업, 연구자와 협력을 준비하고 있다.

[데일리팜=노병철 기자] 유한양행(대표 조욱제)과 서울특별시의사회(회장 박명하)는 지난 17일 저녁 소공동 조선호텔 그랜드볼룸에서 제56회 유한의학상 시상식을 개최했다. 시상식에는 박명하 서울특별시의사회장, 유한양행 조욱제 대표 등이 참석했다. 제56회 유한의학상 대상은 최준용 교수(연대의대 내과학교실 교수/세브란스 병원), 젊은 의학자상에는 최상현 조교수(울산의대 영상의학교실/서울아산병원)와 고준영 책임연구원(지놈인사이트테크놀로지)가 각각 수상의 영예를 안았다. 유한의학상 대상 수상자에게는 5000만원, 젊은 의학자상 수상자에게는 각각 1500만원의 상금이 수여된다. 영예의 유한의학상 대상 수상자인 최준용 교수는 '재조합 DNA 백신'의 안전성& 8226;면역원성을 밝혀낸 점을 높이 인정받았다. 최상현 조교수는 간편화된 LI-RADS 제시, 포괄적인 임상적 유용성 평가 등 의미있는 연구 결과에서, 고준영 책임연구원은NK유사 CD8 T세포 발견, 면역반응 새 관점 제시로 성과를 인정 받아 수상의 영예를 안게 되었다. 대상을 수상한 최준용 교수는 “이 상은 많은 의학자들을 격려하기 위해 마련한 상이라고 생각한다”며, “앞으로도 신종 감염병의 유행에 대비 더욱 연구에 정진하겠다”고 수상 소감을 밝혔다. 특히 이번 제56회 유한의학상 심사에서는 내과계, 외과계, 기초의학 및 지원과 분야 등 각 과를 망라해 수상자를 선정함으로써 전반적인 의학발전을 도모하고자 했다. 서울시특별히의사회 측은 “앞으로도 의학발전의 연구를 위해 노력하는 많은 분들이 유한의학상의 수상 기회를 가질 수 있도록 서울특별시의사회가 적극 노력할 것”이라고 강조했다. 유한양행 조욱제 대표는 “유한의학상이 의학 교육과 연구에 땀 흘리시는 선생님들의 창조적인 연구 성과 실현은 물론, 의학 분야의 무한한 발전에 이바지할 수 있도록 계속 노력 하겠다”고 밝혔다. 서울특별시의사회가 주관하고 유한양행이 후원하는 유한의학상은 ‘미래의 의학발전을 위한 초석을 마련하고, 의학자들의 연구 의욕을 고취한다’는 취지 아래 지난 1967년 제정되어 국내 의학 발전을 위한 견인차적 역할을 해오고 있다. 유한의학상은 우리나라에서 가장 오래된 의학상으로, 지금까지 우리 의학계를 대표하는 수상자를 100명 이상 넘게 배출하는 등 국내 최고 권위의 학술시상제도로 자리매김하고 있다.

[데일리팜=노병철 기자] 웰스바이오(대표 최영호, 이민전)는 한국의료기기안전정보원으로부터 조기 임신진단테스트기 ‘케어어스 베베체크(careUS™ BEBE-CHECK)’의 인증을 완료했다고 18일 밝혔다. 이 의료기기는 업계 최고 수준의 민감도로 생리 예정일 4~5일 전부터 조기임신진단과, 검사 개시 후 3~5분 이내에 결과 판독이 가능하다. 이 제품은 hCG(융모성 성선자극호르몬) 농도 10mIU/mL부터 측정이 가능하도록 개발돼, 일반적인 15~25mIU/mL의 제품들보다 분석적 민감도가 뛰어나다. 융모성 성선자극호르몬은 태반의 융모막세포에서 분비되는 물질로 임신한 여성의 혈중 또는 소변에서 그 농도가 상승한다. 또한 제품 뚜껑을 반대편 손잡이로 활용하도록 해 포장 길이 10.5cm에서 사용 길이 14cm로 늘어나 사용 시 편리하다. 기존 제품들의 크기가 뚜껑을 제외하고도 14~15cm이기 때문에, 본 제품은 작은 가방이나 주머니에 넣고 다니기에도 부담이 적다. 웰스바이오 관계자는 “베베체크는 업계 최저 수준의 검출 한계와 초소형 패키지라는 두마리 토끼를 모두 잡는 데 성공했다”면서 “향후 임신을 계획할 때 사용하는 배란테스트기나 해외에서 널리 상용화된 디지털 임신테스트기 등 다양한 제품을 출시해 시장을 선도해 나갈 것”이라고 밝혔다. 한편 웰스바이오는 코스닥 상장 미국법인인 엑세스바이오의 자회사로, 차세대 진단제품 개발을 목적으로 2013년에 설립된 진단제품 전문 개발/생산 회사이다.