[데일리팜=노병철 기자] 알약 장정결제 오라팡정이 40~50대 장년뿐만 아니라 70대 이상의 고령자에게도 안전하다는 사실이 입증됐다. 한국팜비오(회장 남봉길)는 대한장연구학회 국제학술대회(IMKASID 2024)에서 70세 이상 고령자에게 오라팡의 2L PEG 대비 환자 내약성이 우수/효과적이고 안전한 저용량 장정결제라는 임상결과를 발표했다고 16일 밝혔다. 'IMKASID'은 대한장연구학회가 2016년부터 해마다 개최하고 있는 국제학술대회로 국내외 저명한 교수 및 학자들이 장질환 연구/치료 성과를 공유하고 있다. 이번 학술대회는 지난 11일~13일까지 여의도 콘래드호텔에서 진행됐다. 대회 둘째날인 12일 오전 조식 심포지엄 시간에는 70세 이상 초고령자에서 오라팡과 2L PEG/Asc의 효과, 안전성, 내약성을 비교한 임상결과가 발표됐다. 동아대학교병원 이종훈 교수가 좌장을 맡은 가운데 경희대학교병원 차재명 교수가 발표했다. 임상은 강동경희대병원, 한림대성심병원, 인천성모병원, 천안순천향병원, 원광대병원 연구진이 70세 이상 대장내시경 수검자 254명을 모집해 진행됐다. 오라팡 복용자중 70-79세는 110명, 80세 이상은 17명이었으며, 2L PEG/Asc 복용자는 70-79세가 111명, 80세 이상이 16명이었다. high quality 장정결은 대장 전체, 구획별 분석 모두 오라팡이 유의하게 우수했다. 용종발견율과 선종 발견율 모두 오라팡이 유의하게 우수했으며, 환자 내약성은 오라팡이 전반적으로 유의하게 우수했다. 오라팡 복용 그룹이 2L PEG/Asc대비 복통 발생이 유의하게 낮았다는 결과도 발표됐다. 한국팜비오 남봉길 회장은 “세계적으로 권위있는 국제학술대회에서 오라팡에 대한 여러 임상결과가 공유되어 기쁘다. 오라팡이 60대를 넘어 70대 이상 초고령자에게도 안전하다는 연구결과는 상당히 고무적인 결과로 앞으로의 연구개발 활동에 큰 원동력이 될 것”이라고 말했다.

[데일리팜=김진구 기자] 유바이오로직스는 국제백신연구소(IVI)와 공동 개발한 개량형 경구용 콜레라 백신 '유비콜-S'가 세계보건기구(WHO)의 사전적경성 평가(PQ, Pre-qualification)를 통과했다고 16일 밝혔다. 유비콜-S는 기존의 '유비콜-플러스' 대비 원액의 제조방법을 개선하여 생산성을 약 40% 향상시킨 신규 경구용 콜레라 백신이다. 국내 식약처의 WHO-PQ 인증 지원사업 일환으로 작년 5월 식약처의 제조품질관리기준(GMP) 현장실사 결과를 WHO가 인정하는 조건으로 WHO에 PQ를 신청했다. 지난해 12월 수출용 허가에 이어 약 10개월 만에 WHO 승인을 받았다. 유바이오로직스는 이로써 유비콜(유리 바이알 형태)과 유비콜-플러스를 포함해 3종의 경구용 콜레라 백신을 생산·공급할 수 있게 됐다. 최근 아프리카를 중심으로 콜레라가 확산되고 있으며, 전 세계적으로 콜레라 예방용 백신의 수급이 부족한 것으로 알려졌다. 유바이오로직스는 유비콜-S의 UN기관 공급에 따라 이러한 수급 부족 상황이 다소 해소될 것으로 기대했다. 유비콜-S는 국제백신연구소(IVI)의 줄리아 린치 박사팀과 기술적 협력을 통해 개발됐다. 지난해 네팔에서 진행된 비교임상 3상을 통해 그 효능을 입증했다. 이 백신은 게이츠 재단의 연구개발비 지원을 받았으며, 유바이오로직스가 생산·공급을 담당한다. 유비콜-S는 스케일업 공정 진행 후 올해 하반기부터 춘천 제1공장과 제2공장의 GMP시설에서 대량 생산할 예정이다. 유바이오로직스 관계자는 "이번 유비콜-S WHO-PQ 승인은 국제백신연구소와의 지속적인 국제적 협력의 결실이며, 글로벌 보건사업에도 크게 이바지할 것"이라고 말했다. 이어 "이번 유비콜-S의 WHO-PQ 승인뿐 아니라, 제2공장 내 콜레라 백신 원액·완제 생산시설 추가에 대한 WHO 변경 승인도 앞두고 있다"며 "전 세계 콜레라 백신 수급부족 해소에 기여하고 회사 매출증대 효과도 클 것으로 기대한다"고 덧붙였다.

[데일리팜=이석준 기자] 콜라겐을 직접 주입하는 스킨부스터의 혁신적인 활용이 피부과 중심으로 주목받고 있다. 피부노화로 인한 재생력 및 탄력 감소에 대한 대응책으로 떠오르면서다. 피부과 전문의 김홍석 대표원장(보스피부과의원)은 최근 대한피부과의사회 춘계학술대회에서 '직접 주입하는 리얼 콜라겐, 레티젠'이라는 제목으로 콜라겐 주사 '레티젠'의 특징과 장점, 그리고 임상 적용 사례를 발표했다. 김 원장은 "콜라겐은 노화에 따라 점차 소실된다. 콜라겐을 직접 주사해 채우는 레티젠이 매우 효과적인 방법이 될 수 있을 것이다. 콜라겐 보충이 필요한 모든 적응증에 레티젠을 사용할 수 있다"고 소개했다. 이어 "레티젠을 통한 콜라겐 보충으로 자연스러운 피부 재생과 미용 효과가 기대된다. 향후 레티젠을 통한 치료 경험과 결과에 대한 더 많은 연구와 공유가 이뤄질 것으로 예상된다"고 덧붙였다. 레티젠은 순도 99.9% 타입1형 콜라겐이다. 멸균 방식으로 생산돼 안전하게 시술 받을 수 있다. 부종과 통증을 최소화하는 중성을 띠고 있으며 특히 고도의 정제기술로 불순물을 제거해 맑고 투명한 것이 특징이다. 한편 이번 학회 강연은 피부과 전문의들이 언제든지 접속해 조회할 수 있도록 학회 홈페이지에 게재됐다.

[데일리팜=천승현 기자] 지난해 주요 상장 제약바이오기업 직원들의 생산성이 크게 향상된 것으로 나타났다. 고용 규모를 확대했는데도 실적 상승 폭이 더 커지면서 직원 1인당 벌어들인 영업이익은 더욱 확대됐다. 삼성바이오로직스, 셀트리온, 파마리서치는 직원 1인당 2억원 이상의 영업이익을 올렸다. 종근당과 JW중외제약의 직원 생산성이 크게 개선됐다. 16일 금융감독원에 따르면 지난해 주요 상장 제약바이오기업 30곳의 직원 1인당 영업이익은 8132만원으로 집계됐다. 상장 제약바이오기업 매출액 상위 30개사의 사업보고서를 분석한 결과다. 지난해 주요 제약바이오기업 30곳의 직원 3만8683명은 별도 재무제표 기준 총 3조1455억6651만원의 영업이익을 올렸다. 2022년 직원 1인당 영업이익 6862만원에서 1년 새 1270만원 증가했다. 삼성바이오로직스 직원들의 평균 생산성이 가장 높았다. 삼성바이오로직스는 지난해 직원 4435명이 1조2042억원의 영업이익을 올렸다. 전년보다 직원 수는 107명 감소했지만 영업이익이 2361억원 늘면서 1인당 영업이익은 2022년 2억1360만원에서 지난해 2억7213만원으로 5852만원 증가했다. 삼성바이오로직스는 작년 영업이익이 1조1137억원으로 전년대비 13.2% 늘었고 매출은 3조6946억원으로 23.1% 증가했다. 매출과 영업이익 모두 창립 이후 최대 규모다. 국내 제약바이오기업 중 처음으로 연간 영업이익이 1조원을 돌파했다. 삼성바이오로직스는 지난해 직원들의 평균 급여가 9900만원으로 주요 제약바이오기업 중 가장 많았다. 셀트리온은 지난해 직원 1인당 영업이익이 2억5247만원을 기록했다. 삼성바이오로직스에 이어 주요 제약바이오기업 중 두 번째로 높은 금액이다. 다만 셀트리온헬스케어 흡수합병으로 직원 수가 266명 늘었지만 영업이익 증가액은 156억원에 그치면서 1인당 영업이익은 2022년 2억7348억원에서 2102만원 줄었다. 파마리서치는 지난해 직원 1인당 영업이익이 2억4205만원으로 집계됐다. 직원 수는 370명으로 대형 제약기업보다 크게 적었지만 영업이익이 896억원에 달했다. 지난해 파마리서치의 매출 대비 영업이익률은 38.0%에 달했다. 휴젤과 종근당의 직원들이 1인당 올린 영업이익이 1억원을 상회했다. JW중외제약, 대웅제약, 에스티팜, 휴온스, 한미약품, 동국제약 등의 직원들이 1인당 5000만원의 영업이익을 올린 것으로 나타났다. 지난해 주요 제약바이오기업 30곳 중 18곳이 1년 전보다 직원 생산성이 개선됐다. 종근당은 지난해 직원 1인당 영업이익이 1억361만원으로 전년대비 2배 이상 확대됐다. 종근당은 직원 수가 전년보다 72명 줄었지만 영업이익이 2배 이상 증가했다. 지난해 말 체결한 신약 기술수출 효과로 영업이익이 큰 폭으로 확대됐다. 종근당은 지난해 11월 노바티스와 신약 후보물질 CKD-510의 기술수출 계약을 체결했다. 반환 의무 없는 계약금이 8000만 달러(1061억원)에 달하는 초대형 기술수출 계약이다. 개발과 허가 단계에 따른 마일스톤 12억2500만 달러를 포함하면 계약 규모는 최대 13억500만 달러에 이른다. JW중외제약은 작년 직원 1명이 평균 9122만원의 영업이익을 올리며 2022년 5517만원보다 3605만원 늘었다. JW중외제약은 작년 직원 수가 1151명으로 전년보다 67명 감소했지만 영업이익은 1050억원으로 378억원 늘면서 직원 생산성이 크게 개선됐다. 에스티팜, 파마리서치, 한미약품, 영진약품, 대웅제약, 휴온스 등이 직원 1인당 영업이익이 전년대비 1000만원 이상 확대됐다. 반면 SK바이오사이언스, 메디톡스, 휴젤, 녹십자, 셀트리온, 한독, 대원제약, 동화약품, 동국제약, 하나제약, 삼진제약, 테라젠이텍스 등은 작년 직원 1인당 영업이익이 전년대비 감소했다.

[데일리팜=이석준 기자] 한국팜비오가 매출, 수익성, 투자 부문에서 3박자 성과를 냈다. 매출은 3년 연속 10% 이상 증가했고 영업이익률은 4년 연속 20% 이상을 기록했다. 외형 확대 속에서도 수익성을 챙겼다. 투자 성과도 도출되고 있다. 한국팜비오는 지난해 10월 충주공장을 증축했다. 350억원이 투입된 충주공장은 GMP 인증을 거쳐 올 중순경부터 본격 가동된다. 회사는 5년 내 외형 3000억원 달성이 목표다. 팜비오는 지난해 매출액 1191억원, 영업이익 270억원, 순이익 263억원을 달성했다. 3개 부문 모두 최대 수치다. 지난해 매출은 2018년(695억원)과 비교하면 5년만에 71.37% 성장했다. 영업이익률은 4년 연속 20% 이상이다. 2020년 27.48%, 2021년 27.61%, 2022년 24.95%, 2023년 22.67% 등이다. 순이익률도 수년째 20%를 넘기고 있다. 팜비오는 대장내시경 하제 및 비뇨기과치료제 분야에서 경쟁력을 갖추고 있다. 2019년 출시된 정제형(알약) 대장내시경 장 정결제 '오라팡정'은 2020년 90억원, 2021년 150억원, 2022년 180억원, 지난해 250억원 상당의 매출을 올리며 블록버스터 약물로 자리잡았다. 오라팡정은 제형 변경으로 기존 액제 복용 불편함을 개선하며 시장의 선택을 받고 있다. 지난해는 동국제약과 오라팡정 병의원 영업 공동판매(코프로모션) 협약을 맺고 마케팅 활동 확대에 나서고 있다. 이외도 팜비오는 소화기내과(호이콜정·노자임캡슐·라시도필캡슐), 비뇨기과(이아루릴·모노퍼주·노페로캡슐), 외과(아큐판주·펜타듀르패취·펜카칸설하정), 종양내과 등에서 두각을 보이고 있다. 회사는 향후 5년 내 외형 3000억원을 목표로 한다. 지난해 매출(1191억원)을 감안하면 5년 내 3배 가까이 성장한다는 자신감이다. 충주공장은 팜비오의 3000억원 매출 달성을 위한 대표 성장 동력으로 꼽힌다. 회사는 지난해 10월 350억원이 투입된 중추공장 증축 준공식을 가졌다. 충주공장은 연간 바이알제제 1700만 바이알(액상, 동결건조 포함), 프리필드시린지 950만관, 스틱내용액제 2300만포 생산이 가능해졌다. 향후 설하스프레이 제형도 추가될 예정이다. 팜비오는 올해 중순부터 내용액제·주사제를 대량 생산해 동남아는 물론 미국·유럽·남미·중동지역 수출 확대를 추진한다.

[데일리팜=노병철 기자] 동국제약이 지난해 매출 6199억원을 달성, 1조클럽을 목전에 두고 있다. 사원수 1108명(2023년 12월 31일 기준)으로 명실공히 대기업 반열에 올라와 있으며, 일반의약품 분야에서는 국내 최고 수준의 외형을 자랑한다. 여기에 전문의약품을 비롯한 화장품 사업 영역도 매년 큰 폭의 성장을 거듭하고 있다. 이 같은 동국제약의 성장 비결은 권기범 회장의 인재를 아끼고, 육성하는 경영철학에 그 근간을 두고 있다. 동국제약의 인재상은 '긍정적인 사고로 도전하는 인재'다. 긍정적 사고와 분명한 목적의식을 가지고 미래에 도전하며, 적극적으로 스스로 비전을 창출해 나아가는 인재를 영입하고 있다. 틀에 박힌 정형화된 자기소개서가 아닌 사실적이고, 진정성 있는 자신만의 문제 극복 스토리에 귀 기울이고 있다. 또한, 회사 비전에 맞춰 변화와 혁신을 주도하는 인재와 함께 하기 위해 수평적이고, 유연한 조직문화와 능력·성과주의 문화를 추구하고, 쾌적한 근무환경, 복리후생, 교육기회를 지원하고 있다. 다음은 김현정 동국제약 인사팀장과의 사내 복지현황과 취업기준에 대한 일문일답. -연간 신입 및 경력사원 채용은 어떻게 진행되나요? =채용계획은 연간 사업계획에 따라 수립됩니다. 인사팀은 이를 기반으로 각 사업부문에서 필요로 하는 시점에 해당 직무에 가장 적합한 인재를 영입하기 위해 다양한 채용 채널을 통해 수시 모집을 진행하고 있습니다. -신입 및 경력사원의 채용절차는 어떻게 진행되나요? =전반적인 채용 절차는 신입 및 경력사원이 동일하게 진행됩니다. 다만, 일부 직무의 경우 지원서 외에 포트폴리오 및 계획서를 추가 제출을 하거나, 실무테스트 및 PT를 진행하는 경우가 있습니다. 이 경우 모집 공고 및 진행과정에서 대상자에게 별도로 사전 안내 후 진행하고 있습니다. 기본적인 채용 절차는 모집공고 게시 → 지원서 접수 및 AI 역량검사 → 서류전형 → 면접(1차 실무, 2차 임원) → 처우협의 → 최종합격 통지 → 입사 순입니다. -필수 지원자격(출신 학교, 전공, 공인 어학점수, 자격증 등)에 대한 기준이 있나요? =모집직무에 따라 요구하는 필수 지원자격이 상이합니다. 전공 및 공인 어학점수, 자격증을 필요로 하는 직무의 경우 채용 공고에 명시하여 안내하고 있으며, 기타 직무역량은 심층 면접을 통해 파악하고 있습니다. -신입사원의 경우 연령 및 학력제한이 있나요? =실제로 영업직 신입사원의 경우 30대 중반을 채용한 사례가 있을 정도로 연령제한은 없습니다. 각 부문별로 4년제 대학 졸업자를 주로 채용하지만 초대졸자라 하더라도 유관경력이 있을 시, 지원 가능합니다. -신입사원 처우도 궁금합니다. =대졸 신입의 경우 계약연봉이 4000만원대 수준이며, 영업직의 경우 초과 목표 달성 시, 인센티브를 지급하고 있습니다. 인센티브는 내부 기준에 따라 차등 지급되며, 최대 연봉의 100%를 수령한 사례도 있습니다. -동국제약의 휴가 및 경조사 지원 제도에 대한 소개 부탁드립니다. =동국제약은 '단체휴가 제도'와 '경조사 지원제도'를 운영하고 있습니다. '단체휴가 제도'는 매년 연말에 노사협의회와 차년도 단체휴가 계획을 논의하여 전사 공지하고 이를 통해 구성원이 휴가 사용을 독려하는 제도입니다. 특히, 단체휴가 일정은 샌드위치데이, 하계·동계 공휴일 기간을 활용해 연속적으로 휴식할 수 있도록 하여, 구성원이 충분한 휴식을 취할 수 있도록 운영하고 있습니다. 더불어, '경조사 지원제도'를 운영해 구성원 본인 및 직계 가족에 경조사가 생긴 경우, 경조 휴가, 경조금, 기타 서비스(상조용품, 화환, 장례지도사 등)를 지원하고 있습니다. 아울러 하계휴가·추석에는 기본급 기준 20%를, 설날에는 30%의 특별 상여금을 지급하고 있습니다. -사내 동아리 및 자기 개발을 지원하는 제도가 있나요? =구성원이 자율적으로 결성 및 운영하는 사내 동호회는 긍정적이고 유연한 근무환경을 조성하고, 구성원 친목 도모를 위해 활동비를 지원하고 있습니다. 또한, 구성원 자기 개발을 돕기 위해 연간 교육계획에 따라 공통·직무·리더십·역량교육을 진행하며, 그 외에 온·오프라인 교육, 인문학 특강, 외국어 과정을 운영하여 구성원 니즈(needs)를 반영한 맞춤 학습을 제공하고 있습니다. -포상제도가 있다면 설명 부탁드립니다. =동국제약은 도전적·창의적인 마인드를 기반으로 기존 대비 차별화된 방법으로 탁월한 가치를 창출한 직원을 선정, 매년 내부 심사 기준에 따라 응형무궁 포상('환경과 상황을 주도할 수 있도록 끝없이 변화하고 혁신해야 한다.'는 의미)을 진행하고 있습니다. 선정된 대상자에게는 유급휴가(최대 3일)와 포상금(최대 800만원)을 지급하고 있으며, 5·10·20·30년 장기 근속 직원은 내규에 따라 근속년수별 유급휴가(최대 5일) 및 포상금(최대 600만원)을 지급하고 있습니다. -저출산, 고령화 시대에 맞춰 지원하는 제도가 있다면 소개해 주세요. =동국제약은 '출산·양육지원', '일·가정 양립 지원', '임금피크제도' 등을 운영하고 있습니다. 출산 장려 및 안정적인 양육 환경 조성을 돕기 위해 출산 휴가, 출산 축하금, 자녀 입학축하금·학자금 등을 지원하고 있으며, 육아기 단축근무 및 휴직, 가족돌봄휴가 및 휴직 사용이 필요한 경우 적극 수용하고 복직을 유도하고 있습니다. 또한, 종합검진, 단체상해보험, 선택적 복리후생을 지원하고 있으며, 가족 사랑의 날을 운영해 일·가정 양립을 적극적으로 실천하고 있습니다. 더불어 법정 정년을 준수할 뿐 아니라 임금피크제도를 실행하여 구성원의 근로 제공기간을 확대 운영함으로써 고령층의 고용 활성화에 앞장서고 있습니다. -인센티브제도는 어떻게 마련돼 있나요? =연간 경영 목표를 달성할 경우, 별도 정한 기준에 따라 경영성과급을 지급하고 있습니다. 또한 영업·마케팅 직군의 경우 연간 부문별 목표를 설정하고 분기 목표 달성률에 따라 인센티브를 지급하며, 그 외에도 시점별 프로모션을 운영함으로써 성과 달성에 대한 동기부여 및 결과에 대한 보상을 제공하고 있습니다. -인사평가제도가 있나요? =동국제약은 KPI, OWI(On Work Index, 실제 수행한 업무를 측정하는 내부 평가제도), 각종 지표(기여도, 참여도 등)를 종합하여 매년 인사평가를 진행합니다. KPI는 연간 조직 전략과제 및 사업계획 달성을 위해 개인 목표를 수립하고 연간 단위로 평가하며, OWI는 분기별 추가 과제 및 신규 업무에 대한 계획 및 목표를 수립하고 분기 단위로 평가합니다. 이 외에 직무별 요구되는 지표(기여도, 참여도 등)의 달성도를 포함하여 인사평가를 진행하고 있습니다. -승급 연한은 어떻게 되나요? =내규에 따라 승급제도를 운영하고 있는데, ‘정기 승급’의 경우 기준 승급 연한을 G3(대졸 신입) 3년, G4(주임·대리) 이상 5년으로 적용하며 기준 승급 연한 내 승급 포인트를 확보한 직원을 대상으로 승급 심사를 통해 승급을 확정합니다. 승급 포인트는 기준 승급 연한 동안 인사평가 등급, 교육 수료, 대·내외 포상 등으로 확보할 수 있습니다. 또한, 성과 및 역량이 탁월한 직원에게는 ‘특별 승급’을 적용하여 기준 승급 연한 보다 1년 또는 2년 먼저 승급할 수 있는 기회를 제공하고 있어, 동기부여를 돕고 이를 통해 성장할 수 있도록 지원하고 있습니다. -승급 시험도 시행하고 있나요? =승급 시 ‘승급 시험’을 운영하지 않습니다. 다만, 다수의 승급 검토 대상자를 공정하게 심사하고 승급 적정성을 확보하기 위해, 승급 검토 대상자가 제출하는 ‘리더십 개발 계획서’ 및 ‘AI 역량 검사 결과’ '승급 인터뷰 or PT 결과' 등을 종합적으로 검토 및 심사해 승급을 확정합니다. -끝으로 동국제약 지원자들에게 한 말씀 해 주신다면요? =동국제약의 전 사업부와 구성원은 2025년 매출 1조 달성을 목표로 나아가고 있으며, 대한민국 No.1 Total Healthcare Group으로 성장하고자 합니다. 우리의 목표를 달성하기 위해 연간 채용계획에 따라 현재 다양한 직무에서 우수인재를 영입하고 있으니, 긍정적 사고와 도전적인 목표의식을 가지고 미래에 도전하는 진취적인 지원자 여러분의 많은 지원을 부탁드립니다.

[데일리팜=손형민 기자] 다산제약은 중국 내 연구기관인 선양다산의약과학과 중국 북방약업이 전략적 제휴 협약(MOU)을 체결했다고 15일 밝혔다. 북방약업은 상해의약 그룹 내에서 연구 및 Pilot 생산을 대표적으로 담당하고 있다. 이 회사는 합성 제조시설로 12개의 Pilot scale, 9개 GMP 제조소, 제제 생산시설로 6개, GMP 제조소(12개 생산라인)를 운영하고 있다. 최근 항체약물접합체(ADC) 생산라인을 설치해 링커, 항체 제조를 준비 중이다. 양사는 지난해 텔미사르탄, 암로디핀 복합제 허가를 위해 협업하고 있다. 다산제약이 한국에서 상용화에 성공한 텔미사르탄, 암로디핀 복합제 품목은 선양다산과 북방제약의 협력을 통해 올해 안에 생물학적 동등성 시험을 마치고 NMPA(중국 약전국)에 의약품 제조허가를 신청할 예정이다. 또 선양다산과 북방약업은 모두 선양약대의 산학 협력으로 석사과정 대학원생을 지도할 수 있는 연구기관으로 지정돼 있어 매년 실습생들을 받아 산업체의 실무 경험을 지원하고 있다. Li Jianqing 북방약업의 대표는 “선양다산을 통한 한국 제약업계의 높은 제제 기술력을 포함한 품목 협력으로 인해 상해의약을 통한 중국 내 영업까지 이어질 수 있는 계기를 마련하게 됨을 감사하고 기쁘게 생각한다”고 전했다. Yan Dong 선양다산 대표는 “이중층 품목 생산허가를 위해 많은 설비 투자와 제조 부문의 협력으로 현재 진행 품목뿐만 아니라 모기업인 다산제약의 우수한 이중층 기술 및 제제 기술을 통한 여러 품목의 한중 합작을 기대한다”고 화답했다.

[데일리팜=노병철 기자] 디티앤씨바이오그룹은 비임상-임상시험수탁기관 디티앤씨알오(Dt&CRO)와 세이프소프트(SafeSoft)가 협업해 SEND 3.1.1 버전의 지원을 시작했다고 15일 밝혔다. 이번 SEND 프로그램의 업그레이드는 미국 식품의약국(FDA)이 비임상-임상 시험에 대한 신청 자료 제출 조건을 업데이트한 것에 맞추어 FDA의 기준에 대응하기 위한 것이다. FDA에 품목허가신청(NDA, New Drug Application) 및 임상시험계획 승인(IND, Investigative New Drug) 자료를 규정에 맞게 제출하려면 2023년 3월 이전의 시험은 SEND 3.1 버전을 적용하고2023년 3월 이후 착수된 시험은 SEND 3.1.1 버전을 사용해야 한다. 디티앤씨알오는 2023년 3월 진행된 시험 항목에서 최초로 SEND 3.1.1 버전을 사용하여 데이터 변환을 완료한 것을 공개했다. 이로서 국내 최초로 SEND 프로그램을 자체 개발한 디티앤씨바이오그룹은 지속적인 프로그램 향상을 통해 전보다 나은 데이터의 품질을 보장하고 FDA 인허가 신청 절차에 빠르게 대응하는 서비스를 제공할 수 있음을 알렸다. 신버전은 기존의 3.1버전과 시험 항목은 동일하지만 Define 파일을 2.0에서 2.1로 업그레이드하여 데이터의 명확성과 해석, 제출과정의 효율성을 증진시켜, 데이터가 일관적인 퀄리티로 정확하게 변환되어 자료 작성에 필요한 리소스가 감소할 것으로 기대된다. 한편 디티앤씨알오는 작년12월, 생식독성을 위한 DART 1.1 프로그램을 개발해 배태자시험에 적용 중이다. 이는 FDA 공시에 따른 것으로 NDA는 2023년 3월, IND는 2024년 3월 이후 착수된 시험의 경우 DART 표준을 적용해야 한다. 이에 맞추어 회사는 유전 독성 분야에서 필요한 GeneTox 1.0를 개발 중이며 올해 하반기에 완성될 예정이다. 프로그램이 서비스되면 국내 제약 및 바이오 기업들이 FDA 승인을 신청할 때 인허가 절차를 효율적으로 진행할 수 있을 것이라 기대된다. 디티앤씨알오 박채규 회장은 “지난 3월에 체결한 미국 임상컨설팅기관 레디어스리서치(Radyus Research)와 미국 FDA 및 유럽 EMA 승인에 대한 MOU와 이번 승인 프로그램 업그레이드를 통해 국내 바이오제약사들이 신속하게 시장 진입을 하고 대응할 수 있도록 지원할 것”이라고 밝혔다.

[데일리팜=천승현 기자] 유한양행이 관계사 유한킴벌리로부터 지난 10년간 5000억원 이상의 배당금을 확보했다. 유한킴벌리가 순이익에 근접한 배당금을 지급하며 유한양행은 매년 수백억원의 안정적인 배당금 수익을 올렸다. 15일 금융감독원에 따르면 유한킴벌리는 지난해 책정한 배당금이 1700억원으로 나타났다. 중간배당금 850억원에 이어 추가로 결산 배당금 850억원이 책정됐다. 발행 주식 4000만주에 1주당 4250원을 현금 배당했다. 주식 1주당 액면금액 5000원의 85.0%의 배당률이 적용됐다. 유한킴벌리는 미국 기업 킴벌리클라크(Kimberly-Clark Corporation)와 유한양행의 공동출자로 지난 1970년 설립됐다. 유한양행은 유한킴벌리의 지분 30%를 보유한 2대 주주다. 1969년 7월 594억원을 출자해 유한킴벌리 지분을 확보했는데, 1998년 킴벌리클라크에 지분 10%를 매각한 이후 70 대 30의 지분율을 유지하고 있다. 유한킴벌리의 작년 배당금 1700억원은 킴벌리클라크와 유한양행에 각각 70%와 30% 지급된다. 지난해 유한킴벌리가 결정한 배당금 중 유한양행에 510억원을 지급한다는 의미다. 유한킴벌리는 기저귀, 화장지, 생리대 등 위생용품의 제조·판매를 담당하는 기업으로 지난해 매출 1조4440억원, 영업이익 2025억원을 기록했다. 매출 대비 영업이익률이 14.0%에 달했다. 유한킴벌리는 매년 10% 이상의 영업이익률을 기록하며 탄탄한 수익구조를 지속하고 있다. 2019년 13.0%의 영업이익률이 최근 10년 실적 중 가장 낮은 수치다. 지난 2016년에는 15.3%의 영업이익률을 기록했다. 유한킴벌리의 지난해 배당성향은 99.8%에 달했다. 배당성향은 순이익 대비 배당금 비중을 의미한다. 사실상 순이익 전액을 모기업에 배당금으로 지급하는 셈이다. 유한킴벌리는 매년 순이익 대부분을 배당금으로 지급하는 고배당 정책을 지속하면서 유한양행도 매년 수백억원 규모의 배당금을 확보하고 있다. 유한킴벌리는 지난 2014년부터 지난해까지 10년 간 배당성향이 모두 80%를 웃돌았다. 2016년 1791억원 당기순이익의 89.3%에 해당하는 1600억원의 배당금을 책정했을 때가 최근 10년 중 가장 낮은 배당성향이다. 지난 2021년 유한킴벌리는 총 4010억원을 배당금으로 책정했다. 순이익 1314억원보다 3배 가량 많은 배당금을 책정했다. 유한양행은 2021년 유한킴벌리의 배당금으로만 1203억원을 확보했다. 지난 2018년에는 순이익 1102억원보다 더 많은 1330억원을 배당하면서 배당성향이 120.72%에 달했다. 유한킴벌리의 고배당 정책으로 유한양행은 매년 수백억원의 배당금 수익을 확보했다. 지난 2014년부터 10년 간 유한양행이 유한킴벌리로부터 확보한 배당금은 총 5034억원에 달했다. 연 평균 500억원 이상을 유한킴벌리로부터 배당금으로 지급받는다는 의미다. 유한킴벌리의 고배당은 주요주주 유한양행에 안정적 현금 창출 역할을 한다. 유한양행이 지난해 수취한 배당금 수익은 총 539억원이다.