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스피리바, 천식 관련 3상 임상서 효능 입증베링거인겔하임이 ' 스피리바'의 천식 적응증 확보를 위해 박차를 가하고 있다. 미국 알레르기, 천식 및 면역 학회(AAAAI)에서는 최근 다양한 증상 정도를 보이는 광범위한 천식 환자에게 스피리바 레스피맷(티오트로피움)을 1일 1회 투여 한 결과 유의한 효과 및 내약성을 보였다는 3상 임상 결과가 발표됐다. 이날 최초로 발표된 GraziaTinA-asthma 3상 결과에 따르면 스피리바는 저용량 ICS 유지 요법 치료에도 불구하고 증상이 지속되는 천식 환자에서 폐기능을 개선시키고 좋은 내약성을 보여주는 것으로 나타났다. 또 이날 천식 환자를 대상으로 한 또 다른 3상인 MezzoTinA-asthma의 새로운 하위군 결과도 발표됐다. 그 결과 중등도 용량의 ICS 유지 요법 치료에도 불구하고 증상이 지속되는 천식 환자에서 스피리바 1일1회 요법시 환자의 알레르기 정도에 상관없이 기도 폐쇄가 감소된 것으로 나타났다. 피사대학교 호흡기과 정교수이자 GraziaTinA-asthma 연구의 제1 저자인 피에를루이지 파찌아로 교수는 "현행 천식 치료 옵션으로 치료 받는 천식 환자 중 최소 40%의 환자에서 증상이 지속되며 이를 방치했을 시 급성 악화나 천식악화의 위험이 상당히 높아질 수 있다"고 밝혔다. 아울러 "이에 따라 각기 다른 천식의 중증도 전반에서 새로운 치료 옵션의 유효성과 안전성을 연구하는 것이 중요하다"고 밝혔다.2014-03-06 10:20:15어윤호 -
동국 주름개선 필러 '벨라스트', 中기업과 수출계약동국제약은 지난 3일 중국 글로리아 제약그룹의 나시바오제약과 '벨라스트' 제품에 대한 단일판매·공급계약을 체결했다고 밝혔다. 동국제약은 이 계약에 따라 2018년부터 2022년까지 5년간 약 660만 달러(약 70억원) 규모의 벨라스트를 중국에 공급하기로 했다. 또한 올해 8월 출시 예정인 벨라스트 L-24 제품과 4월 발매를 앞두고 있는 벨라스트 소프트 제품 등에 대해서도 추가 협의가 이뤄질 예정이다. 동국제약은 벨라스트 외에 다른 품목들의 중국시장 수출에도 박차를 가하고 있다. 순수 국산 조영제 파미레이(이오파미돌)는 중국메디슨(Chinese Medicines Co., Ltd.)과 약 220만달러 규모의 계약을 마쳤고, 전신 마취제 포폴주사도 약 160만달러 규모로 월드센터(Worldcenter Co., Ltd.)와 계약을 체결하는 등 본격적인 중국 시장 진출을 위한 준비를 마친 상태다. 동국제약 관계자는 "연평균 12% 정도의 성장이 예상되는 세계 최대 파머징 마켓인 중국시장으로의 진출은 의미하는 바가 크다"며 "당사는 특히 경쟁사들과 차별화된 제품들을 내세워 중국시장에서 빠른 시기에 안착해, 향후 연간 수출 금액이 100~200만달러에 달할 것으로 전망하고 있다"고 밝혔다. 동국제약 벨라스트는 순수 자체 기술로 개발된 히알우론산(Hyaluronic Acid) 주름개선 필러로, 2010년 5월 국내 최초로 유럽인증마크(CE1293)를 획득해 제품의 안전성을 확보한 제품이다. 중국 등 해외 30여개 국에서 계약을 체결하였으며, 제품 등록을 완료한 국가에 현재 수출 중이다.2014-03-06 10:18:18이탁순 -
노바셀, 日치오메와 항체치료제 공동개발 협약노바셀테크놀로지는는 일본 상장기업인 치오메 바이오사이언스(Chiome Bioscience 이하 치오메)와 '항체치료제 개발을 위한 공동연구 및 바이오마커 개발'을 위한 전략적 제휴 협약을 일본 동경 치오메 본사에서5일 체결했다고 밝혔다. 일본 이화학연구소 출신의 연구진들이 2005년에 설립한 치오메는 인간화 항체 제작 기반 기술인 ADLib® System의 상용화를 목표로 두고 있으며, 현재 시가총액 약 5740억원 규모로 동경증권거래소 마더스 시장에 상장돼 있다. ADLib® System은 닭 유래 DT40 세포에서 다양한 항체를 생산하는 독자적인 기술로서, 이번 협약은 노바셀의 시크리톰(Secretome) 분석 기술과 치오메의 ADLib® System기술을 접목해 노바셀에서 타깃으로 하고 있는 특정 암에 대한 맞춤형 치료제 개발에 관한 것이다. 노바셀 이태훈 대표이사는 "이번 협약은 항체 개발 및 생산에 기술력을 갖고 있는 세계적인 바이오기업과의 협약을 통해 맞춤형 치료제 개발에 한걸음 더 나아갈 수 있는 교두보를 마련하게 됐다"며 "노바셀은 바이오마커를 발굴해 온 기술력을 바탕으로 진단시스템 및 맞춤형 항체치료제의 상업화를 위해 양사간에 협력해나갈 것"이라고 밝혔다.2014-03-06 10:02:45이탁순 -
유영제약 임직원 사랑나눔 헌혈운동 진행유영제약(대표 유우평)은 지난 3일 서울 방배동 사옥에서 임직원 70여명이 참여한 가운데 사랑나눔 헌혈운동을 펼쳤다. 이날 대한적십자사 남부혈액원에서 헌혈 차량을 지원받아 오전 8시부터 오후 3시까지 진행했으며, 임직원이 헌혈을 통해 모은 헌혈증은 복지단체에 기증할 예정이다. 유영측은 국민건강 향상을 위해 매년 헌혈운동을 실시할 예정이라며, 더 많은 임직원들이 사회 나눔을 실천할 수 있도록 노력 하겠다고 밝혔다.2014-03-06 08:35:50가인호
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연초 제약주 '호조'…시장형실거래가 해결 크다제약주가 2014년 초반 상승세를 이어가고 있다. 데일리팜이 34개 코스피제약사의 2월 시가총액을 집계·분석한 결과 이들 회사는 시총이 전월대비 3% 상승, 13조3000억원을 돌파했다. 시총이 하락한 곳은 명문제약, 일동제약, 삼성제약, 유유제약 등 13개사였다. 보령제약, 제일약품, 한국유나이티드제약 등 3개사는 10%가 넘는 시총 상승률을 기록했다. 특히 가장 선전한 보령제약은 18.8%의 시총 상승률을 기록했다. 이 회사는 고혈압치료제 '카나브'의 매출 선전으로 지난해 4분기 호실적을 기록한 데 이어 지난해 출시된 이뇨 복합제도 기대감을 받고 있다. 카나브는 2011년 이후 지금까지 멕시코·브라질·러시아·중국 등에 기술을 수출하는 조건으로 총 2억달러 규모 계약을 따냈다. 특히 지난달에는 중국 글로리아사와 7600만달러 규모 카나브 수출 계약을 맺었다. 중국의 고혈압 치료제 시장 규모는 2012년 기준으로 약 3조원, 환자 수는 2억여명으로 추정된다. 이밖에 한미약품, 일양약품, 종근당, 한올바이오파마, 광동제약, 동화약품 등 6개 제약사들도 5% 이상의 시총 상승률을 기록하며 호조를 보였다. 반면 지난달 녹십자의 적대적 M&A설이 확산되면서 치솟았던 일동제약의 주가는 13.5% 하락했다. 경영권 분쟁 이슈로 주가가 지나치게 급등한 것이 부담으로 작용했다는 것이 증권가의 분석이다. 한편 전문가들은 당분간 제약주의 상승세가 이어질 것이라고 예상하고 있다. 정책 리스크 부담이 완화되는 등 호재가 이어지고 있다는 것이다. 김태희 NH농협증권 연구원은 "시장형실거래가제도 대체안 도입으로 건강보험 재정이 안정화하면서 약가 인하 압력도 줄어들게 됐다"며 '제약사들은 병원의 저가입찰 압력에서 자유로워졌다"고 밝혔다.2014-03-06 06:14:52어윤호 -
진양제약, 바이오서포트와 원주신공장 컨설팅 계약진양제약(대표 최재준)은 5일 원주신공장을 건설하기 위해 국내 GMP컨설팅 업체 중 선두를 달리는 (주)바이오써포트(대표 강호경)와 컨설팅 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 회사 관계자는 "원주신공장은 국제경쟁력을 확보하기 위해 EU GMP 및 PIC/S 가이드라인 등 국제적 기준에 적합하도록 설계 및 시공될 예정이며 최첨단시설 및 설비를 갖춘 원주신공장은 국내제약사를 선도하는 대표 글로벌 GMP 공장이 될 것"이라고 강조했다. 진양제약과 바이오써포트는 EU GMP 및 PIC/S 가이드라인 기준의 최첨단 시스템을 갖춘 의약품 생산 공장을 건설하기 위해 개념설계, 적격성평가 등 전반적인 업무에 상호 협력하기로 했다.2014-03-05 16:36:04이탁순 -
바이엘, 3년 지속 피임시스템 '제이디스' 출시바이엘헬스케어는 장기 피임시스템 '제이디스(레보노르게스트렐)'을 출시한다고 5일 밝혔다. 제이디스는 기존의 호르몬 피임법과 자궁내장치의 장점을 혼합한 T자 모양의 자궁내 삽입 시스템으로 최대 3년 동안 높은 피임 효과를 기대할 수 있다. 제이디스의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 18세부터 35세 여성 2885명을 대상으로 한 3상 임상 연구 결과, 최대 3년간 사용 시 누적 피임실패율(임신율)이 0.9%로 나타나 피임효과가 매우 우수함이 입증됐다. 또한 제이디스를 시술을 받은여성 중 95%가 제이디스에 대해 만족했다고 답했으며 이 중 77%의 여성은 임상 연구 이후에도 제이디스를 계속해서 사용하고 싶다고 답했다. 제이디스는 기존의 호르몬 자궁내 삽입 시스템인 미레나에 비해 호르몬 함량이 약 3.8배 낮아 호르몬의 전신 노출을 줄이고자 했다. 삽입관이 미레나에 비해 0.6mm 더 얇아 환자가 느끼는 통증도 비교적 적다. 임상 연구에 참여한 의료진 시술자의 90%가 삽입 시술이 편리했다고 답했으며 시술을 받은 여성의 65%는 제이디스 삽입 시 경미한 통증만을 느끼거나 전혀 통증을 느끼지 못했다고 밝혔다. 연령, 출산 여부, 비만도에 영향을 받지 않는 것으로 나타났으며 제거 후에는 여성의 가임력이 정상으로 돌아온다는 것이 제이디스의 장점이다. 바이엘 관계자는 "제이디스는 3년 이내의 터울 조절을 원하는 기혼 여성과 더불어 편리한 장기 피임을 원하는 미혼 여성의 니즈를 함께 고려해 가장 최근 개발된 저용량 호르몬 자궁내 삽입 시스템"이라고 소개했다.2014-03-05 14:11:53어윤호 -
다케다 '네시나', '2013 혁신 신약 개발상' 수상한국 다케다(대표 이춘엽)의 이른바 '네시나 패밀리'가 미국 제약 비즈니스 리뷰(PBR)의 '2013 올해의 혁신적인 신약 개발상'을 수상했다 미국 헬스케어 전문 미디어인 '제약 비지니스 리뷰'가 2013년 제정한 '올해의 혁신적인 신약 개발상'은 신약 또는 새 치료옵션 등을 개발해 환자들에게 더 나은 치료 대안을 제공하고 치료영역 확장에 기여한 기업에게 수여된다. 다케다제약은 미국에서 '네시나 패밀리'로 불리는 DPP-4억제제 네시나(알로글립틴)'와 '네시나+메트포민 복합제', '네시나+액토스(피오글리타존 복합제)'의 잇따른 출시로 제2형 당뇨병 치료에 기여했다는 점을 인정 받았다. 제약 비즈니스 리뷰는 다수의 수상후보 중에서도 다케다제약이 보여준 당뇨병 치료제 분야에서의 혁신성과 과학적 우수성이 뛰어나 최종 수상자로 선정했다고 전했다. 네시나는 제2형 당뇨병 성인 환자의 혈당조절 향상을 위해 식사요법 및 운동요법과 함께 복용하는 당뇨병 치료제로 식품의약품안전처의 승인을 받아, 우리나라에서도 2014년 1월1일 시판됐다. 이춘엽 한국다케다 대표는 "이번 수상은 다케다가 가진 당뇨병 치료제 분야의 혁신성을 입증한 것으로 특히 최근 국내 출시된 네시나에 기반한 것이라는 점에서 주목할 만한 성과"라고 말했다.2014-03-05 14:04:11어윤호 -
"춘곤증의 계절…비타민B가 건강지킴이"그린스토어가 밀크씨슬 추출물 실리마린 성분과 비타민B군을 한 번에 섭취할 수 있는 '강력칸'을 출시했다. 주성분인 실리마린은 항산화 작용을 통해 간세포를 보호하고 재생을 촉진시키는 것으로 알려져 있다. 비타민B군은 체내 에너지 대사와 생성을 도와준다. 부원료로는 아미노산 혼합제제 9종, 타우린, 헛개나무추출분말, 홍경천추출분말이 함유됐는데, 홍경천추출물은 식약처에서 스트레스로 인한 피로 개선에 도움을 주는 개별기능성 원료로 인정받았다. 작년 식약처에서 발표한 '2012 개별인정형 건강기능식품 기능성 별 생산실적'에서 간 건강 관련 제품이 41.6%(752억원)로 1위를 차지하는 등, 간 건강 영양제 시장은 점점 치열해지는 양상이다. 그린스토어 박영창 대표는 "강력칸은 고함량의 주성분과 엄선한 부원료로, 이름 그대로 강력한 복합 효과를 기대할 수 있는 제품"이라며, "최근 더욱 활기를 띠고 있는 간 영양제 시장에서도 두각을 나타낼 것"이라고 밝혔다. 강력칸은 1일 섭취량 기준으로 실리마린 130mg, 비타민B1 117%, B2 129%(하루 권장량 대비)를 함유하고 있다. 연질 캡슐 제형으로 흡수율이 뛰어난 것 또한 특징이다. 한편 그린스토어 공식 블로그(http://blog.naver.com/gstore01)와 페이스북(www.facebook.com/greenstore1)에서는 강력칸 출시를 기념해 3월 중 체험단 이벤트를 진행할 예정이다.2014-03-05 10:43:31노병철 -
조아제약, 생약성분 목감기약 '콜콜은교캡슐' 출시조아제약(대표 조성환)이 일교차가 큰 환절기 면역력이 떨어져 감기 환자가 급증하는 시기에 맞춰 순수 생약 성분의 목감기 치료제 '콜콜은교캡슐'을 출시한다고 5일 밝혔다. 콜콜은교캡슐은 한방의 은교산 처방을 바탕으로 개발된 목감기약으로 주성분은 금은화, 연교, 길경, 감초, 박하 등이다. 은교산 처방은 발열에 의한 각종 염증성 질환(인후염, 기관지염) 치료에 주로 사용되며 감기로 인한 목구멍 통증, 목마름, 기침, 두통에 효과가 있다. 콜콜은교캡슐은 10캡슐 포장의 일반의약품으로 약국에서 병원의 처방전없이 구입할 수 있으며, 하루 세 번 2캡슐씩 복용하면 된다. 조아제약은 콜콜은교캡슐의 출시로 종합감기약 콜콜에스캡슐과 어린이감기약 베이비콜콜시럽, 코감기약 콜콜코정, 기침& 8729;가래 치료제 콜콜코프캡슐 등 기존 감기약 '콜콜' 시리즈 제품들과 함께 판매하면서 증상에 따른 소비자들의 선택폭이 넓어져 시너지 효과를 이룰 것으로 기대하고 있다. 한편 국내 감기약 시장규모는 2010년 744억원 규모로 특히 시장 경쟁이 가장 치열한 경구용 감기약 시장의 경우 300억원 규모를 이루고 있다. 이처럼 감기약 시장 경쟁이 치열해지면서 성분이나 적용증상, 복용법 등을 차별화 한 감기약이 출시되고 있다.2014-03-05 09:21:57이탁순
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