2011년 3월 미국 제약 연구저널인 'R&D Directions'가 글로벌 100대 혁신신약으로 선정한 CKD-732(성분명 벨로라닙)는 비만쥐가 종근당에게 건네준 선물이나 마찬가지다. 고도비만 치료제로 개발중인 CKD-732는 현재 미국 자프겐사가 호주에서 임상 2상 시험을 진행중인데, 최근 이 과정에서 유전성 비만 질환인 프래더-윌리증후군(PWS)에도 치료효과가 있음이 밝혀져 주목받고 있다. 2009년 미국 자프겐사에 기술수출한 종근당은 CKD-732가 임상시험의 다음 단계로 넘어갈 때마다, 신약으로 나와 판매되는 만큼 로열티를 받게 된다. 원료 공급으로 인한 수익과 함께 보유한 한국 판권으로 종근당은 적지 않은 성과를 거둘것으로 전망된다. 요사이 주목받는 CKD-732라지만, 전임상 동물실험(비임상실험)단계에선 폐기처분될 뻔 하기도 했다. 목표한 효능대신 '심각해 보이는 부작용(Sideeffect) 때문이었다. ▶'아바스틴' 같은 항암제를 노렸다=당시 종근당 신약연구소는 곰팡이(Aspergillus fumigatus)의 발효대사산물을 분리정제해 푸마질린(fumagillin)을 얻고, 3단계 반합성 과정을 거치는 등 푸마질린의 구조를 일부 변경시켜 독성을 최소화한 물질(CKD-732)을 개발했다고 2004년 6월 한국미생물생명공학회에서 발표했다. 이 물질은 약 200개 유도체 중 약효 및 혈관내피세포에 선택성이 가장 뛰어나고 물성이 우수한 것으로 나타나 선정된 것이다. 이 시기는 혈관생성을 억제하는 항암제 아바스틴(로슈)이 FDA로부터 신약으로 승인 받아 혈관생성을 억제하는 항암제 개발 연구가 뜨거웠던 시절. 이미 1990년대 초 푸마질린계 물질이 암세포 주변의 혈관신생을 막는다는 선행 연구도 나와 있었다. 푸마질린을 확보한 종근당은 당연히 이를 항암제로 개발하려 했고, 결국 2008년 1월23일 당시 식약청(현 식약처)에서 이 물질에 대한 임상 1상시험 승인을 받았다. 임상시험 제목은 '표준요법에 실패한 전이성 또는 진행성 대장암 환자를 대상으로 CKD-732주와 옥사리플라틴 및 카페시타빈의 병용요법시 안전성 및 내약성 확인'이었다. 병용요법제로서 타진이었지만 어쨌든 항암제 개발을 목표한 것이었다. ▶비만효과를 알아보기 위한 전임상시험=종근당 연구소는 임상시험을 진행하면서 동시에 항비만 효과를 타진하는 전임상 동물실험(비임상)도 수행중이었다. 암세포나 비만세포는 성장이 빠른데, 이들 세포에게 혈액과 영양분을 충분히 실어나르려면 새로운 혈관들이 많이 만들어져야 한다. 혈관신생의 필요성이라는 면에서 암세포와 비만세포는 사촌지간인 셈이다. 당시 푸마질린계 물질이 항암은 물론 항비만에도 효과가 있다는 선행 연구는 있었지만, 난제는 푸마질린계 물질의 독성이었다. 종근당 연구원들은 '비만 마우스'를 통한 항비만 효과 실험의 데이터를 보고 매우 실망했다. CKD-732를 투여받은 피험 마우스들이 사료를 먹지 않는데다, 체중이 크게 줄었기 때문이었다. 실험은 그것으로 스톱됐다. 연구진은 또다른 질병에 치료 가능성을 품고 있는 부작용(side effect)이라기보다, 약물로 인한 심각한 부작용(adverse)으로 판단했다. 씁쓸하게도 이같은 결과는 논문으로 발표됐다. ▶자프겐사로부터 온 반가운 소식=현 종근당 효종연구소 김달현 이사는 "논문을 접한 미국 자프겐사 고위 연구책임자가 종근당 연구소를 방문해 상세한 전임상 자료를 보고 싶다고 연락을 해왔다. 이 관계자는 다국적 제약사 노바티스에서 당뇨와 비만을 연구했던 인물로 데이터를 보곤 희망적으로 해석했다"고 말했다. 절망이 희망으로 바뀌는 순간이었다. 미국에서 건너온 관계자는 "마우스가 사료를 거부하고 체중이 준 것은 CKD-732가 지방을 태워줌으로써 마우스가 이를 에너지 원으로 사용한 때문"이라며 "연구소가 보유한 데이터는 틀리지 않는다"는 의견을 제시했다. 데이터를 본 관계자는 그러면서 "CKD-732가 지방합성을 억제하고 분해를 촉진하는 작용이 강렬하다"고 평가했다. 이 물질과 관련된 기술수출은 우연처럼, 필연처럼 이렇게 성사됐다. ▶신약개발은 그래서 노하우의 축적이다=2014년 관점에서 보면 종근당 연구소는 전임상 데이터로부터 화수분같은 가능성을 충분히 읽어냈을 것이라고 국내 신약개발 관계자들은 평가한다. 글리타존계 당뇨신약 '듀비에'를 개발하는 등의 역량으로 볼 때 즉시 정답을 찾지는 못할지라도 정확하게 길을 찾아가는 방법론은 충분히 축적을 했다는 평가다. 국내 관계자들은 "언뜻 신약개발하면 페니실린처럼 우연 혹은 로또처럼 다가오는 것으로 생각하지만 실은 세계 곳곳에 흩어져 있는 선행연구들의 종합이자 통찰"이라고 말한다. 실제 다국적 제약사 BMS 개발자를 역임한 한용해 보건산업진흥원 상임컨설턴트는 '브라질 독사에서 고혈압 약물 캡토프릴의 개발 과정'을 본지 칼럼(http://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=174566)란을 통해 실감나게 그렸다. 이를 요약하면 신약개발은 키를 찾으면 간단히 문을 열수도 있지만, 그 보다 대부분 시행과 착오의 반복, 그리고 그 사이에 찾아오는 반가운 손님이었다. 식약처에서 20년이상 독성시험 평가를 담당했던 박귀례 박사도 "전임상 시험의 데이터는 많은 말을 하고 있지만, 신약을 개발해 보지 않은 제약회사들은 전임상 단계를 단순히 통과의례로 보는 경향이 있다"고 지적한다. 그러면서 "전임상의 데이터는 더 나은 임상 프로토콜의 기초 설계도"라고 덧붙였다. 결론적으로 말해 사료를 거부한 마우스가 종근당에게 선물로 준 에피소드는, 국내 기업들이 글로벌 신약개발이라는 원대한 포부를 가슴에 품는다해도 더 넓은 지평이 열릴수 있도록 한계단씩 오를수 밖에 없음을 보여준다. 될성부른 프로젝트를 정확하게 바라보는 눈의 중요성도 강조하고 있다.

삼진제약(대표 이성우)은 위·십이지장 궤양, 위·식도역류질환을 빠르게 해결하는 전문 치료제 라베올 정(RABEOL.Tab)을 출시했다고 밝혔다. 라베올정(10mg, 20mg)은 라베프라졸(Rabeprazole sodium) 성분의 프로톤펌프 억제제(PPI)로써 위산분비 과정의 최종 단계를 차단, 강력한 위산분비 억제작용을 나타낸다. 위궤양, 십이지장궤양, 위식도 역류질환의 치료 및 증상 완화에 탁월하며, 졸링거엘리슨증후군(위액 분비 자극 호르몬인 가스트린을 과잉으로 분비)과 각종 위장 질환을 일으키는 원인으로 지목되는 헬리코박터 파일로리 감염증 환자 치료에도 도움이 된다. 회사 관계자는 "음주 그리고 불규칙하고 서구화된 식습관으로 소화성 궤양, 위 식도 역류질환자가 꾸준히 증가하고 있다"며 "라베올정은 뛰어난 야간 위산분비 조절효과로 야간 역류증상을 감소시키며, 투여 첫날 빠른 위산 억제 작용을 나타내 위& 8228;식도 역류질환의 장기 요법뿐만 아니라 빠른 치료를 요하는 대증요법(on-demand)에도 효과적인 치료제다"고 소개했다. 한편, PPI제제는 위산 분비의 마지막 관문인 프로톤 펌프를 억제하는 약물로서, 현재 약 7000억 원 규모로 형성된 국내 소화성 궤양용제 처방액 중 약 40%를 차지하고 있는 주력 치료제다.

김창균 전 신풍제약 사장이 MDH KOREA를 창업했다. MDH는 의약품유통, 수출입, CSO, CRO 등 다양한 영역에 대한 역할을 수행하는 종합 헬스케어 서비스 업체다. 김 회장은 지난해 11월말 30년간 재직했던 신풍제약 대표이사직을 끝으로 퇴임한 이후 서경실업을 인수해 회장으로 취임, MDH를 창립하게 됐다. MDH는 이달 중 용인 죽전에서 사무실을 개소할 예정이며 이미 한국콜마의 당뇨병치료제 '글리톨'의 판매를 진행중이다. 김 회장은 "현재 병의원들은 점점 다양하고 세부적인 전문성을 요구하고 있고 이를 구현시키겠다는 마음으로 회사를 창업하게 됐다"고 밝혔다. 한편 김 회장은 대구 성광고등학교와 계명대학교를 졸업하고 삼아약품에서 3년간 근무한 후 1983년 신풍제약에 입사, 영업본부장 전무이사 부사장을 거쳐 2011년 8월 신풍제약 사장에 취임해 2013년 10월까지 대표이사를 맡았다.

제약사들은 송암약품의 자진정리에 안타까움을 토로하면서도 피해를 최소화기 위해 정산에 적극적으로 나선 점에 박수를 보내고 있다. 작년 성일약품과 올초 서웅약품은 채무액을 갚지 않고 폐업하면서 제약사들의 눈총을 받았지만, 송암약품은 자진정리의 모범을 보였다며 긍정적인 평가를 하고 있다. 송암약품과 거래한 제약사는 약 270곳으로 알려졌다. 이 중 송암약품은 10여곳을 제외한 거래처와 정산을 마무리했다. 담보액 이상 거래한 제약사 110여곳의 정산도 현금 등으로 결제를 마친 것으로 알려졌다. 13일 제약업계 도매 담당자는 "재고약을 빼고도 받아야 할 돈이 남아있었는데 모두 현금으로 정산해 줬다"며 "송암이 자진정리에 모범을 보여준 것 같다"고 말했다. 다른 제약사 관계자 역시 "2억원 정도의 거래액이 있었는데, 정산을 해줘 마음이 놓였다"며 "의정부지점을 매각하는 등 회생노력이 있었지만, 결국 이렇게 돼 안타까운 마음"이라고 말하며 재기를 응원했다. 그러나 한편에서는 도매업체와 거래시 담보나 지급보증 제공 강화가 불가피하다며 거래조건을 살폈다. 이미 성일약품과 서웅약품의 폐업을 경험한 제약사들은 거래액의 100% 담보를 보증하지 않으면 거래불가 입장을 전하고 있다. 제약사 채권 담당자는 "앞으로 도매업체의 재정 상황 등을 더 살피는 계기가 될 것 같다"며 "확실한 담보나 지급보증 없이는 도매 거래가 어렵지 않겠냐"고 말했다. 이 관계자는 "신용으로 거래하는 시대는 끝난지 오래"라며 "도매말고도 직거래, CSO 등 유통채널을 다변화해 리스크를 줄이는 노력도 하고 있다"고 전했다. 도매업계는 송암약품이 금융권 채무상환에는 불성실했다는 점을 들어 대출제한, 조기상환 등 여신 조건이 강화될까 전전긍긍하고 있다. 도매업체 한 관계자는 "같은 업계 종사자로서 송암의 폐업은 안타까운 일이지만, 이번 일을 계기로 은행 거래에 악영향을 끼칠까 걱정된다"고 말했다.

한미약품(대표 이관순)은 물 없이 복용 가능한 야뇨증약 '데모레신산(성분 데스모프레신)'을 출시했다고 13일 밝혔다. 데모레신산은 잠에서 깨지 않는 상태로 소변을 보는 증상(일차성 다뇨증) 및 수면 중 1회 이상 소변을 보는 증상(야간 다뇨증)에 효과적이다. 특히, 물 없이 복용 가능한 산제 타입으로, 환자들의 수분 섭취에 대한 부담감을 줄인 것이 특징이다. 또, 단맛을 첨가해 약 먹기를 꺼려하는 소아 환자도 쉽게 복용할 수 있으며, 스틱 포장 형태로 휴대가 간편하다. 특히, 기존 제품 대비 저렴한 약가로 출시돼 환자들의 경제적 부담도 감소시켰다. 데모레신산은 0.2mg 용량으로 출시되며, 내달 중 0.1mg이 추가 발매될 예정이다. 회사 관계자는 "기존 물과 함께 먹는 야뇨증약은 환자들의 심리적 부담을 부추기는 불편함이 있었다"며 "산제 형태로 물 없이 간편하게 복용할 수 있는 데모레신산이 환자들의 삶의질을 높일 수 있을 것"이라고 말했다. 한편, 데모레신산은 의사처방이 필요한 전문의약품으로, 증상에 따라 0.1mg에서 0.4mg까지 증량해 취침 전 복용하면 된다.

건강기능식품 전문기업 그린스토어가 임산부를 위한 건강기능식품 '철든맘앤엽산'을 출시했다. 철든맘앤엽산은 '자연을 담은 철든맘앤엽산'을 제품 컨셉으로 하여 유산균에서 추출한 철분, 레몬에서 추출한 엽산을 사용했다. 철분은 태아와 모체의 혈액량 증가로 인해 생기는 빈혈을 예방해주며, 엽산은 세포와 혈액 생성, 태아 신경관의 정상 발달에 도움을 주어 임산부에게 꼭 필요한 영양소이다. 철든맘앤엽산은 철분 15mg과 엽산 400μg, 비타민C 30mg을 함유하여 임신 준비 기간부터 안전하게 섭취할 수 있도록 했다. & 65279;비타민C는 혈액 속 철분이 산화되는 것을 방지하는데, 철든맘앤엽산은 세계적인 비타민 생산기업인 영국 DSM사의 프리미엄 비타민C를 사용하여 제품의 품격을 더욱 높였다. 유산균배양물에서 추출한 천연 성분의 철분을 사용하여 위장 장애나 변비 등 부작용의 위험을 줄인 것도 특징이다. & 65279;부원료로는 체내 에너지 생성과 정상적인 엽산 대사에 필요한 비타민B군(B6, B12)이 함유됐는데, & 8203;비타민B6은 임신 중 입덧이나 구역질을 줄이는데도 도움을 준다. 그 외 과일채소혼합분말, 베리혼합분말 등이 함유됐으며, 임산부의 건강을 위해 합성착색료, 합성착향료, 합성감미료를 첨가하지 않아 안심하고 섭취할 수 있다. 그린스토어 박영창 대표는 "추출 원료에 민감할 수밖에 없는 임산부를 위해 성분 선택과 배합에 더욱 신경을 썼다"며 "철든맘앤엽산은 코셔, OTCO 등 세계적 인증제를 통과한 성분 사용으로 더욱 믿을 수 있는 제품"이라고 말했다. 코셔(Kosher)는 유대인 청결식품 인증으로, 현재 유럽과 북미 지역에서 인정받는 엄격한 식품 인증 제도를 뜻한다. OTCO(Oregon Tilth Certified Organic)는 미국 농무부 산하 유기농 인증 기관의 인증제이다.

국제의료봉사단체 스포츠닥터스가 지난 10일 토요일, 경기도 분당 합동분향소에서 세월호 희생자들의 안식을 기원하기 위한 노란색 풍선을 하늘로 날리는 행사를 진행했다. 세월호 침몰 25일째를 맞은 10일 오후 3시 경기 성남시 야탑동 합동분향소에는 1000여명의 시민들이 세월호 침몰 희생자들을 추모하고, 실종자들의 무사귀환을 기원하는 마음을 풍선에 담아 하늘로 날렸다. 주말 오후에 진행된 이날 행사는 10대부터 80대까지 다양한 연령층의 시민들이 참가해 풍선을 날리며 세월호 희생자들의 넋을 위로했다. 음성소망병원 이강표 이사장(정신과 전문의, (사)스포츠닥터스 의사회 부회장)은 "세월호 참사로 인해 국민들 내면에 쌓여있는 감정적 응어리들이 풍선을 날리는 행위를 통해 외부로 분출됨으로써 마음을 다스리는 효과를 주는데 도움이 된다"고 말했다. 이 날 행사를 주최한 국제의료봉사단체 스포츠닥터스 허준영 이사장 (한국마이팜제약회장)은 "세월호 참사에 희생당한 학생들의 명복을 기원하며, 희생자 유족분들께도 심심한 애도의 뜻을 전한다"며 "스포츠닥터스의 의료진으로 구성된 긴급지원팀을 파견해 희생자 및 유족들을 위한 심리치료 및 지속적인 지원을 펼칠 것" 이라고 뜻을 전했다. 스포츠닥터스는 오는 17일 경기도 성남시 야탑 합동분향소에서 2차 노랑풍선날리기 행사를 진행할 예정이다. 한편 세월호 희생자 추모 및 실종자 귀환 기원 풍선날리기 행사는 한국마이팜제약(회장 허준영, 스포츠닥터스 이사장)의 후원으로 진행된다.

녹십자는 1984년 당시 B형 간염 백신 개발로 많은 이익을 냈다. 이 이익으로 허 회장은 주변 반대를 물리치고 다른 기업들이 선뜻 나서지 못하는 민간 연구재단을 세울 결심을 했다. 환경이 좋은 외국에 연구소를 설립할 수도 있고 또 다른 사업에 투자를 할 수도 있었지만, 사회에 환원해 국내 생명공학 연구기반 조성하는 길을 택했다. 고 허영섭 회장은 지난 1984년 이렇게 목암생명공학연구소 설립을 결정했고, 올해로 창립 30주년을 맞았다 목암연구소는 세계 첫 유행성출혈열백신, 세계 두 번째 수두백신 등의 백신제제와 단백질 치료제 및 HIV, HCV 진단제제 등을 개발하는 등 생명공학 불모지였던 국내 바이오 의약품 역사에 굵직굵직한 이정표를 남기며 국내 과학기술 발전에 초석이 됐다는 평가를 받고 있다. 목암생명공학연구소(이사장 허일섭)는 지난 9일 경기도 용인의 연구소 강당에서 창립 30주년 기념식을 갖고 국내를 넘어서 세계적 수준의 생명공학연구소로의 도약을 다짐했다. 이날 허일섭 이사장은 "우리가 수행하는 연구가 단순히 연구 그 자체나 과학적 지식을 자랑하기 위함이 아니라 약물개발이라는 성과물로 구체화되어 질병으로 고통 받는 이들에게 도움을 주기 위한 것"이라고 강조했다. 이어 허 이사장은 임직원들에게 "치열한 30년 역사의 연구가 큰 성과를 거두리라 믿는다”며 “다가오는 미래에 큰 기쁨과 보람을 얻기 위해 우리 모두 다 같이 정진하자"고 주문했다. 이와 함께, 이날 창립 기념식에서는 30년 만에 바뀐 연구소의 새로운 CI가 공개됐다. 새 CI에 대해 허은철 소장은 "목암연구소가 세계적인 경쟁력을 갖춘 연구소로 도약을 다짐하는 의미에서 개발됐다"고 설명했다. 이어 허 소장은 "푸른 빛이 퍼져가는 원형 심벌마크는 우리가 살고 있는 지구와 세상, 그리고 인체를 구성하는 세포를 표현한다"며 첨단 기술력을 통해 미래 생명공학을 이끌어갈 목암연구소의 비전을 의미하는 것"이라고 말했다. 목암생명공학연구소는 지난 30년간 축적된 지식과 경험을 바탕으로 감염성 질환이나 종양, 희귀질환에 대한 백신 및 치료제 개발에 필요한 기술을 확보하고자 인적, 기술적 자원을 집중하고 있다. 연구소는 최근 항암보조제인 호중구감소증 치료제 개발에 성공했다. 또한 면역세포인 NK세포(Natural Killer cell, 자연살해세포)를 이용한 항암 면역세포치료제를 개발 중이며 AI(H5N1)백신은 임상 마무리 단계이다.