지난해 발표된 머크의 독일 본사 현대화 프로젝트가 본격 시작됐다. 머크는 지난 1일 담스타트 본사 부지에서 모듈 방식의 이노베이션 센터를 짓기 위한 기공식을 가졌다. 기공식에는 본사 재단장 사업 책임자인 마티아스 뷔르크 담스타트 인사 총괄과 코넬리아 주시케 담스타트 시의원 등이 참석했다. 혁신 센터 외에 직원과 협력사용 주차장도 수 개월 내에 들어선다. 이번 건설 프로젝트는 의약·화학 분야에서 최고 품질의 하이테크 제품을 만드는 선도 기업인 머크가 향후 수 년 동안 본사 사업장의 위상을 한층 높이기 위한 장기 기본 계획에 따른 것이다. 이러한 계획은 머크 그룹의 변화 성장 프로그램인 'Fit for 2018'의 일환으로 더욱 효율적이며 혁신적인 머크를 만드는데 목적이 있다. 담스타트 사업장 책임자인 카이 베크만 보드 멤버는 "이번 계획은 우리의 활동 기반에 대한 확실한 약속을 보여주는 것으로 글로벌 경쟁 환경에서 현재와 미래의 니즈를 충족시키기 위한 현대화 작업이다"라고 말했다. 한편 건물은 2015년 봄에 완공되며 혁신을 위해 부서를 초월한 프로젝트 관련 협업을 촉진할 전망이다.

올해도 여지없다. 9월에 접어 들면서 또 다시 독감백신 접종비 논란이 확대되고 있다. 17일 개원가에 따르면 현재 일반적인 국산 독감백신의 사입가는 공급 제약사(LG생명과학, SK케미칼, 녹십자, 보령제약 등)에 따라 몇 백원의 차이가 있을 뿐 대체적으로 만원 가량이다. 다만 약 100~1000도즈의 백신을 구매할 정도의 우량 의원들은 자체 협상력을 갖기 때문에 6000~7000원대 가격에 백신을 사입하고 있다. 즉 박리다매가 가능한 의원들과 그렇지 못한 의원들의 접종가격이 달라질 수밖에 없는 것이다. 이에 따라 현재 소비자들이 지불하는 독감백신 접종가는 의원에 따라 2만원에서 4만원까지 천차만별이다. 게다가 건강관리협회, 기업 단체접종 등으로 낮은 접종가를 받는 곳에 대한 개원의들의 따가운 눈총도 두드러지고 있다. 서울시 영등포구의 한 내과 개원의는 "매년 40도즈 정도 쓰는 소규모 의원이라 사입가가 만원인데, 접종가를 2만원으로 책정하면 수지타산이 안 맞는다"며 "3만원은 받아야 한다"고 말했다. 또 일부 개원의들은 접종가 대란에 대한 책임을 제약사들에게 묻고 있다. 할인률 적용을 강요하는 의사들까지 존재하는 상황이다. 여기에 비슷한 공급가에 대한 담합 의혹까지 다시 불거지고 있다. 한 백신공급 제약사 관계자는 "공급량이 제한된 상황에서 가격경쟁력을 확보할 필요가 없다고 회사가 판단한 것 뿐"이라고 밝혔다. 아울러 "백신제조사들 간 가격담합 자체가 불가능한 것이 시장상황이다. 합법적인 할인이 가능한 품목을 무엇 때문에 가격을 맞추려고 하겠는가"라고 반문했다.

올해 전반기 건강보험 급여등재에 성공한 항암제 신약들이 예상대로 많은 사용량을 보이며 높은 실적을 기록했다. 특히 대장암치료제 급여에 성공한 얼비툭스와 아바스틴은 전반기에만 80억원대 매출을 올리며 라이벌 구도를 형성했다. 다발성골수종치료제 레블리미드도 성공적인 출발을 보였다. 9일 올해 전반기부터 건강보험 급여가 가능해진 항암제 신약들이 환자들의 부담이 줄어들면서 폭발적인 실적(IMS 기준)을 올렸다. 이들 항암제 신약은 가격이 비싸지만, 환자 부담금이 5%로 적어 전반기 처방이 급속도로 증가하면서 높은 실적을 올렸다. 대장암 표적치료제로 관심을 모으며 지난 3월부터 급여가 인정된 얼비툭스와 아바스틴은 전반기 각각 81억원과 87억원의 매출을 올렸다. 환자부담금이 적어진 지난 3월 이후 이들 약품들은 폭발적인 성장세를 보였다. 얼비툭스는 국내 말기 직결장암환자 중 약 60%를 차지하고 있는 KRAS 정상형에 급여가 인정되고 있다. 반면 아바스틴은 전이성 직결장암에서 폭??게 사용할 수 있고, 유방암 등에도 활용되고 있다. 대장암 환자부담금에서는 얼비툭스가 한달에 약 23만원, 아바스틴은 13만원이다. 두 약제 모두 전년 상반기에 비해 오름세를 보였는데, 얼비툭스는 무려 118%나 증가하며 단숨에 아바스틴의 라이벌 약제로 떠올랐다. 다발성골수종치료제 레블리미드도 급여가 인정된 전반기 30억원의 매출을 올렸다. 레블리미드는 판매사인 세엘진코리아가 약값을 자진인하하며 급여화에 힘쓴 약물이다. 65세 이상에게 많이 발병하는 다발성골수종 환자에 사용하는 약제가 적다는 이유로 그동안 급여 필요성이 대두된 약물로, 얀센의 벨케이드와 경쟁을 벌일 것으로 예상된다. 벨케이드는 전반기 104억원에 매출을 올렸다. 상반기 아산병원에 랜딩하는 등 대형병원에서 레블리미드의 사용량이 증가하고 있다. 세 약제는 급여권에 진입하기 위해 오랜 세월 공단과 협상을 벌여왔다. 특히 얼비툭스는 10년만에 급여화에 성공했다. 얼비툭스와 레블리미드는 청구액의 일정부분을 판매사가 환급하는 위험분담제를 적용해 급여에 등재된 케이스로 관심을 모으고 있다.

조루치료제들이 힘을 못 쓰고 있다. 발기부전치료제와 달리 시장 자체가 작기 때문이라는 분석이다. 5일 IMS데이터를 토대로 올해 상반기 조루치료제 실적을 분석한 결과, 총 18억원에 그쳤다. 18억원 가운데 원조 조루치료제 프릴리지(메나리니)가 12억원으로 약 70%의 점유율을 차지하고 있다. 작년 하반기 국산 조루치료제 4품목이 출시됐지만, 프릴리지의 점유율은 크게 떨어지지 않았다. 프릴리지가 고가인 탓에 조루치료제 처방환자가 적었다는 판단에 3분의1 가격에 발매한 국산 조루치료제들은 5억원대 실적에 만족해야 했다. 가격이 싼 탓에 판매수량에서는 프릴리지를 압도했지만, 빛 좋은 개살구였다. 처방환자가 늘지 않는 탓에 연매출 5억원 초과도 쉽지 않은 분위기다. 제약업계 관계자는 "약을 복용하는 조루 환자는 생각보다 적다"며 "그걸 감안하지 않고 저가로 출시하면서 시장규모가 정체되는 현상이 벌어졌다"고 분석했다. 처음 국산 조루치료제들이 출시했을 때 조루치료제 잠재시장을 발기부전치료제보다 약 3배가량 많은 3000억원대로 예상했다. 하지만 현실은 예상의 100분의 1도 안 되고 있다. 조루치료제 판매사들이 다양한 제형을 준비하며 부진을 씻으려 하고 있지만, 작은 시장에서 얼마나 실적을 올릴 수 있을지 부정적인 시각은 여전하다.

중재술(PCI)을 받은 비판막성 심방세동(AF) 환자에 대한 ' 프라닥사' 임상이 진행된다. 베링거인겔하임은 RE-DUAL PCITM로 명명된 이번 연구의 환자 등록을 시작했다고 5일 밝혔다. 혈관형성술이라고도 알려진 경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 관상동맥 질환을 앓고 있는 환자의 혈류 회복이나 개선을 목적으로 심장 동맥을 확대하기 위해 스텐트(작은 망사 튜브)가 사용되는 의료 시술이다. 그러나 이 시술은 뇌졸중과 기타 주요 심장 관련 부작용을 포함한 혈전에 의한 심각한 합병증이 발병할 위험을 높이는 것과 관련이 있다. 특히 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 시술을 받은 심방세동 환자는 혈전으로 인한 합병증에 대한 위험이 높기 때문에 이를 예방하기 위해 적절한 항혈전 치료가 필요하다. 이번 RE-DUAL PCITM 연구의 책임자이자 하버드 임상연구소 심대사 임상 연구 이사인 크리스토퍼 캐논 교수는 "현재 PCI를 시술 받은 심방세동 환자의 효과적인 항응고 요법에 대한 임상 연구 데이터는 상당히 제한적이다"고 말했다. 아울러 "따라서 이번 연구를 통해 효과적인 뇌졸중 예방 및 스텐트 혈전증 예방요법에 대해 깊이 있는 임상적 데이터를 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 강조했다.

JW중외신약의 제품 품질개선을 위한 지속적인 노력이 3년 연속 전국대회 수상의 쾌거를 이뤘다. JW홀딩스의 자회사인 JW중외신약(대표 김진환)은 B.M.W 품질분임조가 인천 송도 라마다호텔에서 열린 '제40회 전국품질 분임조 경진대회'에서 대통령상 금상을 수상했다고 5일 밝혔다. 이번 대회에서 JW중외신약 생산본부 직원들로 구성된 B.M.W 품질분임조는 '프로세스 개선으로 제품 품질 테스트 시간 단축'이란 주제로 서비스·사무간접 부문에 참가해 심사위원들로부터 품질 관리의 효율성을 높였다는 호평을 받았다. JW중외신약은 전국품질 분임조 경진대회에 2012년 처음으로 출전한 이후 매년 우수한 성적을 기록하며 품질향상에 대한 노력을 대외적으로 인정받고 있다. 박언석 JW중외신약 생산본부장은 "평소 품질 향상과 원가절감을 위해 품질분임조 활동을 활발하게 운영하고 있다"며 "앞으로도 원가절감과 더불어 공정 개선, 제품 불량률 감소 등 품질경영 활성화를 위해 노력하겠다"고 말했다. 한편, 산업통상자원부가 후원하고 한국표준협회가 주관한 '전국품질분임조 경진대회'는 전국의 산업현장에서 혁신활동과 품질개선에 힘쓰는 분임조가 성과를 겨루는 '산업계의 전국체전'으로 불리는 대회이다. 전국대회 시상식은 오는 11월 20일 서울 코엑스에서 열리는 '제 40회 국가품질경영대회'에서 이뤄질 예정이다.

종근당(대표 김정우)은 4일 범부처신약개발사업단(단장 이동호)과 이상지질혈증 치료제 'CKD-519' 임상 1상에 대한 연구개발 협약을 체결했다. 종근당은 최근 CKD-519의 임상 1상 시험에 대한 범부처전주기신약개발사업의 신규과제 승인을 신청했으며 범부처신약개발사업단의 평가를 거쳐 연구개발 지원을 받게 됐다. CKD-519는 새로운 작용 기전의 이상지질혈증 치료제로 좋은 콜레스테롤인 고밀도지단백(HDL) 수치를 증가시키는 약물이다. HDL은 혈관이나 조직의 잉여 콜레스테롤을 간으로 운반하여 체외로 방출시킴으로써 죽상동맥경화 및 심혈관계질환의 위험성을 감소시킨다. CKD-519는 지난해 3월 범부처전주기신약개발사업에 선정돼 전임상 시험을 성공적으로 완료했다. 올해 5월 임상 1상 승인을 받고 현재 연세 세브란스 의료원에서 투약에 따른 안전성 및 내약성에 관한 평가를 진행하고 있다. CKD-519는 전임상 시험에서 동맥경화가 유발된 토끼에 12주간 투여한 결과 우수한 동맥경화 개선 효과와 200% 이상의 HDL 콜레스테롤 증가 효과를 나타냈다. 이상지질혈증이 유발된 햄스터에 대해 불필요한 콜레스테롤을 배설하는 역수송능 평가 시험에서도 콜레스테롤 유출 증가가 확인됐다. 또한 전임상 독성시험에서 유의한 부작용을 나타내지 않았다. 종근당 관계자는 "2013년 스타틴계 약물 중심의 이상지질혈증 치료제의 세계 시장은 약 300억 달러, 국내 시장은 약 6,600 억원 규모에 이른다"며 "CKD-519가 개발에 성공한다면 새로운 기전의 이상지질혈증 치료 신약으로 세계 시장에서 크게 주목 받을 것"이라고 말했다.

국제의료봉사단체 스포츠닥터스는 중국 중앙미술학원(CAFA)과 업무협약 체결하여 '한중전시회'를 개최하고, 수익금 일부를 스포츠닥터스에 기부해 의료봉사기금으로 사용하기로 했다. 중앙미술학원은 중국의수도 북경시에 위치한 세계적 수준의 예술자원을 가지고 있으며, 예술인재를 육성하는 중국을 대표하는 미술학원이다. 한중전시회는 중국 중앙미술학원 학생과 학원출신 작가들과 한국의 겔러리 We 및 김지윤작가 등 유망한 작가들이 참여하기로 했다 수많은 훌륭한 예술인재를 육성한 중국 중앙미술학원의 외사처장 & 38081;& 38271;& 32988;(tie chang sheng)교수는 "한중전시회에는 양국의 유명한 서화가들이 참여하고, 중국 중앙미술학원의 교수와 추천 학생들의 작품도 출품할 예정"이라고 말했다. 한편 사단법인 스포츠닥터스는 UN 소속 NGO로서 10년간 활동한 국제의료봉사단체로 의료, 교육, 스포츠 분야에 활동하고 있다.

한미약품 관계사인 한미IT(대표 임종훈)가 지난 4월 SK텔레콤과 손잡고 선보인 클라우드 기반의 의약품 유통관리 서비스(이하 Cloud KEIDAS)를 제약회사에 본격적으로 선보인다. 한미IT와 SK텔레콤은 4일 SKT 본사에서 열린 '제약사 일련번호 도입을 위한 솔루션 설명회'에서 Cloud KEIDAS의 실체를 공개했다. 이날 설명회에는 제약회사 관계자 100여명이 참석하는 등 업계의 반응이 뜨거웠다. Cloud KEIDAS는 의약품 제조와 유통& 8729;소비 등 전 과정에 대한 정보를 일련번호 기반으로 관리해 기업 내 모니터링 및 심평원 보고 등에 필요한 데이터를 통합 관리 할 수 있는 시스템이다. 내년 일련번호 표기 의무화 제도를 앞둔 시점에서 Cloud KEIDAS가 제약사들의 부담을 획기적으로 줄일 것으로 회사 측은 보고 있다. 최근 보건복지부가 발표한 의약품 일련번호 표기제도(참고)에 따라, 각 제약회사는 자사제품 중 매출액의 30%를 차지하는 품목에 대해 내년부터 의무적으로 일련번호를 부착해야 하며, 나머지 전문의약품에 대해서도 내년 연말까지는 일련번호를 부착해야 한다. 복지부는 일련번호를 우선 부착한 품목에 대해 유통정보 제공 수수료를 감면하는 등의 방안도 고려 중이다. 하지만, 대부분 제약사는 일련번호 표기 제도에 대한 대응방안 마련에 어려움을 겪고 있는 등 제약업계의 혼란이 가중되고 있는 상황. 한미IT와 SKT는 Cloud KEIDAS를 통해 제약사들에게 일련번호 부착에 필요한 하드웨어 및 소프트웨어 구축 및 운영을 월정액 방식으로 서비스해 일련번호 표기제도의 조기 정착과 업계 혼란을 최소화한다는 계획이다. 이날 설명회에서는 Cloud KEIDAS 활용시 각 제약사들이 부담해야 하는 초기 투자 비용 및 운영비용을 30%까지 경감할 수 있다는 내용이 전달됐다. 또한 서비스 이용기간 동안 유지보수에 따른 별도의 추가비용도 발생하지 않는다. Cloud KEIDAS를 사용하는 제약회사는 언제 어디서든 RFID 또는 바코드를 통해 수집되는 의약품 정보 확인은 물론, 의약품 입출고 내역을 전송, 보고 할 수 있다. 또한, 서비스 약정 연장 시 RFID 및 바코드 장비를 신규 장비로 무상 교체해 주기 때문에 노후 장비에 대한 업그레이드 및 신규 설비 투자에 대한 부담까지 덜 수 있다. 임종훈 한미IT 대표는 "지난해 9월 국내 최초로 국제인증(GS1 EPCglobal)을 취득한 KEIDAS를 일련번호 표기제도에 대응해야 하는 제약사를 대상으로 서비스를 본격화한다"며 "국내 제약사는 물론, 의약품 수출입 업체로 서비스를 확장해 나가면서 해외시장 진출을 도모할 계획"이라고 말했다.