대웅제약(대표 이종욱)은 자체기술로 개발한 보툴리눔톡신 제제 '나보타(NABOTA)'가 8일 강남구 삼성동 코엑스에서 진행된 2014 세계일류상품 인증서 수여식에서 '2014년 세계일류상품'에 선정됐다고 9일 밝혔다. 대웅제약 나보타는 작년 말부터 올해까지 연달아 수출계약에 성공하며 미국, 유럽, 남미 등 해외시장 판로를 확보, 현재까지 60여개국 약 7000억 원 규모의 수출 계약을 체결했다. 대웅제약은 나보타가 2018년 연간 3000억원 이상의 매출을 달성해 세계시장 상위권에 진입할 것으로 기대하고 있다. 올해 4월 국내시장에 출시된 나보타는 대웅제약이 자체기술력으로 개발한 정제공정을 통해 순도가 높은 보톨리눔톡신 제제다. 높은 순도로 지속효과가 길고, 효과 예측이 가능하며, 항체생성률을 낮춰 내성발생 가능성을 감소시켰다는 점이 나보타의 특징이다. 최근에는 근육 경직 3상 임상에서 뇌졸중 후 상지근육 경직의 치료에 대한 안전성과 유효성을 입증 받으며 미용분야에서 치료분야까지 영역을 확대하게 됐다. 이봉용 대웅제약 연구본부장은 "나보타와 같이 국내외에서 인정받는 우수한 의약품을 개발하는데 대웅제약은 지속적으로 노력할 것"이라며 "2015년에도 해외 보툴리눔톡신 제제 시장을 적극 공략하여 세계 시장을 리드하는 제품으로 성장시키겠다"고 밝혔다. 한편, 세계일류상품은 산업통상자원부 주최, 대한무역투자진흥공사(KOTRA) 주관으로 현재일류상품과 차세대일류상품이 매년 선정되고 있다. 현재일류상품은 세계시장 점유율 5위 이내 또는 5% 이상인 상품의 세계시장규모가 연간 5000만불 이상, 국내시장 규모의 2배 이상이거나 수출규모가 연간 500만불이상일때 선정될 수 있다. 차세대일류상품은 시장성, 성장성, 경쟁력 등을 평가하여 5년내 세계시장점유율 5위 이내에 진입이 가능하거나 미래수출동력 창출에 기여도가 클 것으로 예상되는 상품이 선정된다. 2010년에는 대웅제약 '우루사'가 세계일류상품에 선정된 바 있다.

유나이티드문화재단(이사장 강덕영) 중동중학교(교장 최병천), 중동고등학교(교장 오세목)와 상호 업무 협약서(MOU)를 체결했다. 지난 5일(금) 서울 강남구 서울컨벤션웨딩홀에서 중동중고등학교 총동문회(회장 백강수)가 주최한 '송년 자선 음악의 밤' 행사에서 중동중고등학교 동문들이 참석한 가운데 강덕영 이사장과 각 학교장들이 협약식을 가졌다. 재단과 학교 측은 예술문화사업, 글로벌인재육성, 사회공헌활동 분야에서 뜻을 같이하고 있는 바, 학생들의 예술 문화 활동을 돕기 위해 MOU를 체결하게 됐다고 설명했다. 재단은 각 학교가 갖고 있는 '중동 오케스트라' 활동을 지원하고 연주 활동에 필요한 단원들 레슨을 지원하며, 각종 공연에 객원 연주를 지원하는 등 다양한 지원을 할 계획이다. 재단은 이를 통해 우수한 실력의 지휘자 및 연주자들을 초빙해 학생들을 지도할 예정이다. 강덕영 이사장은 "유나이티드문화재단은 밝고 건전한 문화를 널리 알리고자 다양한 활동을 하고 있다. 세종고등학교, 영훈고등학교에 이어 좋은 취지의 협약을 하게 돼 기쁘다"며 "클래식 음악에 뜻을 가진 학생들이 음대에 진학하고, 장차 세계무대에서 밝은 문화를 전파하길 소망한다"고 말했다. 한편, 유나이티드문화재단은 지난 2010년 서울 세종고등학교(교장 남기인)와 협약식을 갖고 세종고등학교의 음악 인재를 양성하는 데 도움을 주고 있으며 '유나이티드-세종 현악단'을 창단, 학생들을 지도하며 실력을 향상시키는 등 꾸준한 지원을 해오고 있다. 올해 7월에는 영훈고등학교(교장 황영남)와도 협약식을 갖고 '영훈 오케스트라' 창단 지원, '영훈-유나이티드 클래식 교실' 운영 등 다양한 프로그램을 통해 학생들의 클래식 음악 교육에 힘쓰고 있다.

"일방적인 감원은 받아들일 수 없다." 희망퇴직프로그램(VSP, Volunteer Separate Program) 가동과 관련, 한국 얀센의 노사갈등이 예고되고 있다. 얀센 노동조합은 최근 이번 희망퇴직프로그램 자체에 대한 반대의사 표명과 함께 노사합의 없이 이뤄질 경우 회사 방침을 거부, 정면대응할 것이라고 밝혔다. 이 회사는 얼마전 사내공지를 통해 VSP 진행을 염두하고 있다고 알렸다. 다만 아직까지 구체적인 얀센의 VSP 보상조건은 정해지지 않았으며 회사의 감원 예상규모는 50명 가량인 것으로 알려졌다. 얀센의 현 임직원수는 450명 가량이다. 그러나 노조 측은 이번 희망퇴직프로그램의 필요성 자체에 의문을 제기하고 있다. 노조 관계자는 "내부 데이터를 근거로 실적 등 상황을 봐도 감원 자체를 납득하기 어렵다. 회사는 구체적인 이유를 제시해야 할 것이다"라고 말했다. 얀센의 이번 감원 진행 결정은 컨설팅그룹 맥킨지 보고서를 토대로 이뤄졌다. 일반적으로 '외부 보고서'가 구조조정의 중심이 될 경우 다수 기업들이 노사갈등을 겪었던 만큼, 얀센이 무리없이 VSP를 마감할 수 있을지 역시 지켜볼 대목이다. 더욱이 얀센은 2012년 10월 VSP 진행 당시, '근속년수+8개월'이라는 보상조건을 제시한바 있다. 여타 다국적사들에 비해 좋은 조건은 아니다. 노조 관계자는 "업계 최하 수준의 조건이었다. 어떤 다국적제약사도 이같은 보상조건은 없었다. 만약 감원을 진행한다 하더라도, 정당한 절차를 통해 합당한 보상조건이 있어야 한다"고 강조했다. 이에 대해 얀센 관계자는 "회사는 희망퇴직을 포함해 조직의 경쟁력과 효율성을 강화하는 방향에 대해 논의 중이다. 그러나 현재 구체적인 시행방안은 정해진 것이 없다"고 말했다.

환자감소와 영업규제 강화로 매출이 급감하면서 연말이면 관행적으로 해오던 ' 밀어넣기'도 모습을 감추고 있다. 일부 제약회사들은 최악의 불황으로 목표달성이 불가능해지자 반품 등 리스크가 큰 밀어넣기에 미련을 두지 않고 있다. 8일 업계에 따르면 예년에 비해 도매업체에 물량을 밀어넣는 제약사들이 줄었다. 최악의 불황에 이미 목표를 채우기 힘들어졌기 때문이다. 굳이 이익을 줄여가면서까지 밀어넣기를 할 필요가 없어졌다는 것이다. 게다가 반품부담에 회사 경영진들도 밀어넣기를 자제시키고 있는 분위기다. 제약회사 도매영업 한 관계자는 "이미 목표를 채우기 어려운 제약사 관계자들은 연말 밀어넣기에 나서지 않고 있다"며 "특히 지난 7월 리베이트 투아웃제 시행 이후 실적이 곤두박질치면서 회사도 목표달성에 큰 미련을 두지 않고 있다"고 말했다. 도매업체 관계자도 "경기침체로 환자들의 발길이 뚝 끊어진데다 제약사들도 무리한 영업을 중단하면서 실적을 맞추기 위한 밀어넣기가 예년에 비해 크게 줄었다"고 설명했다. 그러나 당초 예상했던 목표가 코앞인 제약사 관계자들은 여전히 밀어넣기에 열중하고 있다. 여기에 외형에 큰 관심을 보이는 제약사들은 물량을 밀어넣어서라도 목표를 달성하라는 특명이 내려진 상태다. 제약사 다른 관계자는 "연말이라 목표 채우기에 여념이 없다"며 "도매업체에 손을 벌려서라도 더 많은 물량을 판매해야 한다"고 말했다.

우리 제약산업은 밖으로 나가야 한다. 더이상 내수시장과 제네릭 비즈니스로는 생존이 어렵다. 많은 국내 제약사들이 인지하고 개선을 위해 노력중이다. 그 성과는 물론 아직 미미하다. 단 조금씩이지만, 확실하게 이들의 노력은 쌓여가고 있다. 최근에는 국내 제약산업을 대표하는 2개 협회(한국제약협회, 한국다국적의약산업협회)들이 나서, 다국적사들과의 파트너링을 위한 교두보를 마련하기도 했다. 지난달 두 협회의 공동 주최로 열린 '제약산업 공동 컨퍼런스(Pharma Association Conference, PAC) 2014'에는 화이자, 노바티스, GSK, 베링거인겔하임, 존슨앤존슨, 다이이찌산교, 얀센, 머크, 사노피-아벤티스, 다케다 등 빅파마 본사 인력들이 방한했다. 이들은 국내 주요 제약사 또는 바이오벤처들과 파트너링 행사에도 의사결정권자로 참여해, 구체적인 협력방안을 논의했다. 데일리팜이 이를 위해 방한한 사노피 일본 외부 과학 및 파트너링 책임자인 타카토 노우미 박사를 만나, 일본 제약산업의 R&D와 성장, 그리고 한국 제약산업에 대한 조언을 들어 봤다. -가장 궁금한 것부터 묻겠다. 이번에 한국기업들과의 논의 과정에서 유익한 성과가 있었는가? 이번에 6곳의 한국 바이오회사와 이야기를 나눴다. 그 중 2곳은 처음 만난 곳이고, 4곳은 사노피와 안면이 있는 곳이었다. 6곳의 회사중 한 회사가 가지고 있는 물질에 큰 관심이 있다. 계약으로 연결될 지는 아직 미지수다. 그 회사의 항암제 후보물질을 관심 있게 본 부분이 있어, 본사 담당에게 보고하고자 한다. 아직은 초기 평가 단계(전임상)이지만 흥미로웠다. 다만 라이센싱의 실질적인 확률은 생각보다 매우 낮다. 1개의 라이센싱 프로젝트를 진행하기 위해서는 100여건 이상을 검토해야 한다. 즉 계약을 맺거나 성사될 확률이 1%정도인 것이다. -사노피는 한국에서 대전에 본사직속 R&D 사무소를 두고 바이오 벤처 및 학계와 협력하고 있는 것으로 알고 있다. 일본에서 사노피는 학계와 어떻게 협력하고 있는가? 사노피는 상하이에 아시아 R&D 허브가 있고 그 산하에 아시아 태평양 지역 리서치 분야를 총괄하는 대전 R&D 사무소가 있다. 현재 일본에는 3~4명의 연구스텝이 있으며 일본 연구소의 소재지는 도쿄 중심부라 대전처럼 바이오 벤처나 대학 등에 둘러싸여 있지는 않지만 기회가 되면 대전과 같은 바이오 클러스터가 있는 곳으로 이전하는 것도 고려할 수 있다. 한국처럼 클러스터 안에 있지는 않지만 일본 사노피 역시 학계 및 바이오 벤처사들과 밀접하게 협력해 연구하고 있다. -앞서 오픈 이노베이션이 실질적인 성과로 이어지는 데는 오랜 시간이 걸린다고 언급했다. 사노피가 아시아 내에서 인라이센싱을 통해 임상 3상정도까지 간 사례가 있나? 기초 연구에서 실제 제품화가 이뤄지기까지는 매우 오래 걸린다. 15년쯤 걸리는 프로젝트기 때문에 아직 가시적 성과는 없다. 다만 현재 사노피에서 진행되고 있는 R&D 파이프라인에는 46개의 물질이 있고, 이 중 14개가 3상 임상을 진행 중이다. 또한 이 14개의 3상 임상 중에서 절반 이상이 학계나 바이오회사와의 오픈이노베이션에서 기인한 프로젝트다. -일본에서 라이센싱 사례는 없는가? 인-라이센싱 사례로는 SGLT-2억제 당뇨병치료제에 대해 쥬가이제약(토포글리플로진)과 계약한 건이 있다. 아웃-라이센싱 사례는 아직 없다. -최근 일본은 바이오 및 제약산업 지원을 위한 별도의 기관을 설립했다고 들었다. 어떤 곳인가? AMED(Japan Agency for Medical Research and Development, 일본의학연구개발소)라는 곳이다. 특히 학계에서의 신약개발, 구체적으로 물질 개발을 지원할 수 있는 기관의 역할을 하는데, 중요한 것은 생명과학분야에 대한 예산을 통합해서 운영, 집행한다는 점이다. 기존에는 문부과학성(교육·과학·체육 담당)에서 기초과학에 대해 예산을 집행했고 후생노동성(근로·복지 담당)이 병·의원예산을 집행했고, 경제산업성(기업 운영·기본 생활 담당)은 바이오업체의 산업화를 지원했다. AMED는 생명과학 분야에 있어서 예산을 어디에, 어떻게 사용할지를 결정한다. -일본에서 스카우팅 작업을 하면서, 중요하게 생각하는 포인트나 기업이 갖춰야 할 것이 있다면? 효과성(in-vivo efficacy)과 차별성(differentiation)이 중요하다. 여러 요건이 있고 글로벌 제약사의 표준 기준이 높을 수는 있다. 제약사를 설득할 수 있는 요소는 유효성을 입증하는 것이 중요하다. 또한 기존 프로젝트, 경쟁사 프로젝트와의 차별화가 매우 중요하다. 동일한 표적에 대해 연구가 진행될 수 있기 때문이다. 그만큼 시장상황과 니즈를 고려해야 한다. -한국의 기업들에게도 사노피의 문이 열려있는가? 물론이다. 다시 한번 말하자면 유효성(in-vivo efficacy)과 차별성(differentiation)이 있다면 열려있다. 정보가 있다면 언제나 유연하게 들을 준비가 돼 있으며 만약 유효성이 아직 입증되기 이전이라도, 표적이 혁신적이고 차별성이 있다고 판단되면 사노피 자체적으로 후보물질을 스크리닝할 수도 있다. 사노피는 생존하기 위해 협력할 것이고 한국의 학계나 기업들에게도 협력의 기회는 언제나 열려있다.

바이엘이 아프리카 라이베리아와 시에라리온의 에볼라 환자들을 위한 지원금을 확대할 예정이라고 최근 밝혔다. 바이엘은 기존에 진행한 의약품 기부에 115만 유로(약 16억207만원) 상당의 항생제(시프로플록사신)를 추가로 지원, 총 370만 유로(약 51억 5450만원) 상당의 의약품을 기부할 예정이다. 앞서 바이엘은 '국제구호기금'을 통해 시에라리온과 라이베리아의 에볼라 바이러스 감염 환자 치료를 위해 약 257만 유로 상당의 시프로플록사신을 기부한 바 있다. 이번 추가 기부금은 독일 의료 지원 전문 기구인 '액션 메데오르'를 통해 라이베리아 수도 몬로비아에 위치한 병원 2곳과 주변 보건소에 전달돼 에볼라 환자의 치료에 쓰여질 예정이다. 바이엘 관계자는 "바이엘은 앞으로도 전세계를 위협하고 있는 에볼라 바이러스의 전염이 확산되는 것을 막고 에볼라 환자들의 치료를 돕기 위해 노력할 것"이라고 말했다.

에스티팜(대표 임근조)은 지난 5일 범부처신약개발사업단과 '경구용 저분자량 헤파린 연구를 통한 항응고치료제 STP02-3725 개발' 과제에 대한 협약식을 맺었다. 이번 협약에 따라 에스티팜은 범부처신약개발사업단의 지원을 받아 항응고치료제 후보물질인 ‘STP02-3725’에 대한 효능연구, 공정개발 및 약물동력학/약력학 평가를 진행하게 된다. ‘STP02-3725’는 신개념 담즙산 유도체를 이용한 경구용 항응고치료제로, 에스티팜은 전임상시험을 거쳐 미국 FDA에 임상시험신청(IND) 및 승인을 목표로 하고 있다. 적응증은 심부정맥 혈전증(deep vein thrombosis)1) 및 이로 인한 폐 색전증(pulmonary thromboembolism)2), 심방세동(atrial fibriliation)이 있는 환자이며, 추후 암 관련 혈전증(cancer associated thrombosis)까지 적응증을 확대 할 예정이다. 신약개발사업단은 신약개발 분야를 지원해 온 미래창조과학부, 산업통상자원부, 보건복지부가 부처 간 R&D 경계를 초월한 범부처 전주기 국가 R&D사업으로, 2020년까지 총 9년간 1조600억원(정부 5,300억원, 민간 5,300억원)이 투자되는 글로벌 신약개발 프로젝트다. 에스티팜 임근조 사장은 "STP02-3725는 헤파린을 이용한 제제로는 최초로 경구용으로 개발 중이며, 기존 항응고치료제의 투약편의성 및 부작용을 개선할 것으로 기대된다"며 성공적으로 제품화 된다면 환자들이 보다 안전하고 간편하게 복용할 수 있을 것"이라고 말했다. 한편 원료의약품 전문 제조회사인 에스티팜은 2010년에 동아쏘시오그룹의 계열사로 편입됐으며, 미국 FDA를 비롯한 다양한 국내외 기관으로부터 선진의약품 제조품질관리기준인 cGMP 인증을 받은 설비를 갖추고 원료의약품을 생산해 미국과 유럽 등에 수출하고 있다.