동아에스티(대표 박찬일)는 최근 성장호르몬제 '그로트로핀'이 '특발성 저신장증(Idiopathic Short Stature, ISS)'에 대한 적응증을 추가로 획득했다고 15일 밝혔다. 그로트로핀은 뇌하수체의 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전에 사용돼 왔는데, 이번 적응증 추가로 특발성 저신장증을 가진 아이들도 치료혜택을 받을 수 있을 것으로 기대된다. 특발성 저신장증이란 성장호르몬 결핍, 염색체 이상 등과 같은 뚜렷한 원인 없이, 같은 연령, 같은 성별의 어린이와 비교하여 평균 키에서 10cm 이상 작거나 100명중 3번째 미만으로 작은 경우를 의미한다. 이번 적응증 추가를 위해 실시한 임상3상 시험 결과에서, 그로트로핀은 특발성 저신장증 환아를 대상으로 투약했을 때 26주 후 비치료군에 비해 골연령 촉진작용(성장판 닫힘) 없이 키 성장속도가 연간 4.96cm 증가하는 등의 효과와 함께 경증의 이상약물반응만이 관찰돼 안전한 것으로 나타났다. 회사 관계자는 "동아에스티는 1995년 그로트로핀을 발매한 후 사용자가 편하고 쉽게 사용할 수 있도록 동결건조제를 액상형제로 변경하고, 바이알 제형 외에 펜타입 제형을 추가 발매 하는 등 지속적으로 개량해 왔다"며 "앞으로도 그로트로핀이 작은 키로 고민하는 아이들을 위한 최상의 해결책이 될 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 한편, 동아에스티는 저신장증 아이들에게 그로트로핀의 보다 폭넓은 치료 혜택을 제공하고자 염색체 이상으로 저신장이 나타나는 '터너증후군'에 대한 임상시험을 진행하고 있으며, 태어날 때부터 성장 지연이 있는 아이들인 '부당경량아'에 대한 임상시험을 올해 하반기 실시할 계획이다.

서울대학교(총장 성낙인)와 광동제약(대표이사 최성원)은 지난 12일 서울대학교 약학대학에서 '가산약학역사관'의 개관식을 진행했다고 14일 밝혔다. 가산약학역사관은 광동제약이 건립기금을 지원하고 서울대 약대 교수들로 구성된 건립위원회를 중심으로 지난 2014년부터 추진해왔다. 광동제약 창업주 고 최수부 회장의 아호인 '가산'을 이름 붙인 이곳은 서울대 약대 21동 1층에 177.17제곱미터(㎡) 규모로 조성됐으며, 약학계 원로 57명이 기증한 유물 수백여 점을 바탕으로 우리나라 근현대 약학교육의 역사를 재조명할 예정이다. 서울대학교 약학대학 개교 100주년 기념식을 겸한 가산약학역사관 개관식은 서울대학교 성낙인 총장, 약학대학 이봉진 학장을 비롯해 학내외 주요인사와 광동제약 최성원 부회장, 김현식 사장, 모과균 사장 등 관계자 200여 명이 참석한 가운데 진행됐다. 성낙인 서울대학교 총장은 "역사의 뿌리찾기는 학문영역에서 실로 중요한데 약대 선배님들과 많은 분들의 정성이 결실을 맺었다"며 "훌륭한 전통을 이어받은 오늘날의 업적을 후세까지 이어감으로써 서울대학교 약학대학이 다시 한 번 도약할 수 있는 소중한 자리가 되었으면 한다"고 소감을 전했다. 최성원 광동제약 부회장은 축사를 통해 "가산약학역사관이 인재의 교육육성과 독창적인 의약품 개발로 국민보건에 이바지하는 열린 공간이자, 서울대 약대의 '약을 통한 인류의 건강증진' 이라는 비전을 실현하는 장소로 자리 잡아 보건의약 발전의 비옥한 토양이 돼주기를 기대한다"고 밝혔다. 우리나라 약학사를 집대성한 공간으로 평가되고 있는 가산약학역사관은 개관 후에도 약학 관련 유물을 지속적으로 기증받는 한편 다양한 전시를 통해 선보일 예정이다. 현재 이곳에는 국내 최초의 약학교육기관이자 서울대 약대의 전신인 조선약학교에서 사용한 연고판(연고제조기구), 1930년대 경성약학전문학교(서울대 약대 전신)의 교재 '조선약물학(朝鮮藥物學)' 초판본, 해방 직후 약제사 면허증 등 한국 약학사 100년을 망라하는 유물들이 전시돼 있다.

초기 당뇨병 환자가 많이 찾는 개원가에서 글리타존 계열의 당뇨치료제 처방을 확대해야 한다는 의견이다. 건강보험심사평가원에 따르면 지난해 국내 당뇨병 진료인원은 240만 6047명으로 이중 제2형 당뇨병 진료인원의 비율은 전체의 86.6%인 208만 3812명을 차지하고 있다. 그러나 이는 진료인원에 대한 통계일 뿐 미진료 당뇨환자까지 감안하면 전체 당뇨환자의 95% 이상이 제 2형 당뇨병 환자일 것이라는 관측이다. 이런 이유로 국내 당뇨 전문가들은 제2형 당뇨가 전체 당뇨의 대부분을 차지하는 국내 상황에 비춰볼 때 인슐린 저항성 개선에 효과가 있는 글리타존(glitazone) 계열의 약물을 초기에 적극 처방할 필요가 있다는 입장이다. 그러나 아직까지 글리타존 계열 약물 처방은 개원가보다 대형병원 중심으로 이뤄지고 있다는 지적이다. 의료계 한 인사는 "과거에 비해 개원가의 글리타존 처방은 조금 늘었다고는 해도 아직 큰 비중을 차지하고 있지는 않다"며 "심혈관계 부작용 이슈를 비롯해 최근 뼈와 관련된 이슈도 있고 해서 잘 처방하지 않는 것이 사실"이라고 말했다. 그는 "대형병원에서는 당뇨치료제 중 글리타존 계열의 처방 비중이 개원가보다는 높은 것으로 알고 있다"며 "약을 잘 몰라서 안 쓰는 개원가도 있을 수 있고 '사이드'가 염려돼 안 쓰는 곳들도 있을 것"이라고 덧붙였다. 그러나 이미 글리타존 계열 약물이 심혈관계 부작용 이슈의 오해를 벗은데다 인슐린 저항성이 문제가 되는 제2형 당뇨병의 국내 추세에 볼 때 개원가에서 더 이상 글리타존 계열을 외면해선 안 된다는 의견이다. A내과의원 원장은 "심혈관계 부작용을 이유로 글리타존 계열이 당뇨치료제 시장에서 외면을 받은 시절도 있었다"며 "그러나 지난 2013년 미국 FDA가 해당 약물의 안전성을 검토한 대규모 임상시험 결과 심장마비 위험의 증가 또는 사망률 증가를 발견할 수 없었기 때문에 사용상 일부 제한조치를 철회할 필요가 있다는 입장을 밝힘으로써 글리타존이 가지고 있던 오해는 벗겨진 셈"이라고 설명했다. 그는 "인슐린 저항성은 제2형 당뇨병의 주된 원인 중 하나로 인슐린 저항성을 개선할 경우 제2형 당뇨병 환자의 혈당이 개선된다는 글리타존 계열의 치료제에 주목할 필요가 있다"며 "특히 제2형 당뇨병 환자가 대부분을 차지하는 우리나라의 경우 초기 당뇨병 환자가 많이 찾는 개원가에서 오히려 글리타존에 관심을 갖을 필요가 있다"고 강조했다. 당뇨전문가들은 당뇨치료에 있어 환자 개개인의 인슐린 분비와 인슐린 저항성에 초점을 맞춰야 한다는 주장이다. 김대중 전 대통령의 주치의를 지낸 허갑범 박사는 "일반적으로 당뇨환자는 식사운동요법을 하고 안 되면 메트포민을 쓰고 이후 2차 혹은 3차 약은 환자의 특성에 따라서 써야 한다고 돼 있다"며 "그런데 환자의 특성이 무엇인가를 따질 때 쉽지 않은 것이 사실이다"고 말했다. 허갑범 박사는 "일단 환자별로 인슐린 분비와 인슐린 저항성을 보면 쉽게 구분이 된다"며 "이 기준으로 하면 혈당을 낮추는 시간을 단축시킬 수 있다. 인슐린 분비는 괜찮은데 인슐린 저항성이 있다면 식사운동요법 물론 글리타존 계열의 약을 써야 한다"고 설명했다. 그는 "인슐린 분비는 괜찮은데 인슐린 저항성이 심해 혈당이 높은 환자에게 인슐린을 주면 안 된다. 그럼에도 불구하고 국내 당뇨 치료를 보면 그런 경우가 많다"고 말했다. 허 박사는 "그런 경우에는 인슐린을 주면 체중은 늘고 복부비만 증가하고 동맥경화는 악화되고 눈이고 콩팥이고 다 망가진다. 혈당이 안 떨어진다. 병태 생리에 맞지 않게 약을 투여했기 때문이다. 한마디로 이야기 하면 인슐린 분비와 저항성을 보고 거기에 따라서 약을 써야 한다"고 주장했다. 그는 개원가에서의 낮은 글리타존 처방 비중을 문제로 꼽았다. 허 박사는 "개원가에서 글리타존 계열의 처방이 많이 이뤄지지 않고 있다는 점이 상당히 문제"라며 "과거 한국인의 당뇨병은 인슐린 분비에 문제가 있었고 저항성은 낮았다. 그런데 시간이 흐르면서 서구화에 따라 인슐린 저항성은 늘고 인슐린 분비는 괜찮은 양상을 보이고 있다"고 말했다. 그는 "인슐린 저항성에 대해 잘 모를 때도 있었고 알고 있어도 환자 치료에 있어서는 별로 신경을 안 쓰는 경향이 많다"며 "인슐린 분비와 인슐린 저항성을 구분해 약을 써야 한다"고 강조했다. 전체 당뇨 치료제 처방에서 글리타존의 처방이 더 확대돼야 한다는 점도 분명히 했다. 허 박사는 "인슐린 저항성이 있을 때는 식사운동요법에 글리타존 계열의 약을 쓸 수 있다"며 "그런데 제약업계에 따르면 전체 당뇨치료제 시장에서 글리타존이 차지하는 비중은 10%가 안 된다고 한다. 지금보다 글리타존 처방이 더 확대돼야 한다"고 주장했다. 모든 약은 부작용이 있는 만큼 글리타존 계열의 약 역시 환자의 상태에 맞게 처방하면 부작용을 최소화할 수 있다는 의견도 제시했다. 허 박사는 "글리타존 계열의 가장 큰 부작용은 체액저류인데 그런 건 미리 환자를 평가하면 된다. 가슴 사진을 찍었을 때 심장 크기가 정상이면 일반적으로 심부전이 없다고 봐야 한다"며 "심근경색 부작용의 사이드가 있었지만 지금은 미FDA에서 다 풀어줬다. 나는 글리타존 계열을 처방할 때 반드시 환자에게 식사량을 줄이고 짜게 먹지 말고 운동을 많이 하라고 이야기 한다. 그러면 훨씬 사이드가 줄어든다"고 설명했다. 이어 "약의 특성에 따라 식사와 운동을 어떻게 하는 지 등을 환자에게 세밀하게 알려주면 그만큼 약의 부작용은 줄어든다"며 "미리 다 환자의 상태를 파악하고 거기에 맞게 예측하면 부작용은 최소화된다. 어렵게 생각하지 말고 요령만 알면 된다"고 덧붙였다. 마지막으로 그는 "최근 당뇨병 치료는 단일제제보다는 복합제를 쓰는 경우가 많아지고 있다. 미국의 랄프 디프론조 박사는 메트포민과 글리타존과 DPP-4 억제제를 쓰는 것이 좋다고 했다"며 "인슐린 저항성이 분명히 있고 분비도 약하면서 인슐린을 쓰기 이를 때는 그같은 3제 요법이 좋을 것 같다. 특히 인슐린 저항을 가진 2형 당뇨병이면서 2제요법이 잘 안 들을 때는 글리타존 계열이 포함된 3제 요법을 택한다면 좋은 조합일 것"이라고 말했다.

손소독제 등 의약외품 제조판매사인 (주)잡스는 "메르스 예방은 접촉 경로 차단이 답"이라며 "메르스 예방에 효과적인 제품을 선택하는 것이 중요하다"고 12일 밝혔다. 잡스 측 관계자는 메르스 바이러스 전파를 막기 위해 손 위생에 주의해야하며, 손전용 물비누보다 살균소독 목적의 손소독제로 메르스 바이러스 접촉 경로를 차단하는 것이 중요하다는 것이다. 잡스의 손소독제 '닥터잡스 핸드세니타이저 액'은 뛰어난 살균력 뿐만 아니라, 별도의 물과 비누 없이 언제 어디서든지 간편히 손과 피부 등을 소독할 수 있어 바이러스 접촉경로를 수시로 차단할 수 있다는 장점을 갖고 있다고 회사 측은 설명했다. 또한, 피부에 안전한 저 자극성과 무독성 원료 사용로 안전성을 담보했으며 보습 성분이 함유돼 있어 핸드로션처럼 자주 사용해도 좋다는 점이 특징이라고 소개했다. 잡스는 또한 메르스 바이러스를 사멸하기 위해 Human Coronavirus 살균력 실험을 통해 효력을 검증 받은 '릴라이온 버콘'을 추천했다. 릴라이온 버콘은, 옥손(과황산화합물)의 산화 작용이 박테리아의 세포벽이나 바이러스의 펩티드 결합에서 S-H 또는 S-S 결합을 붕괴, 핵산의 노출과 세포 용해, 미생물의 단백질과 효소 변성, 박테리아의 세포 투과성 변성, 바이러스의 plasmid를 변성시키는 것은 작용 매커니즘으로 하고 있다. 릴라이온 버콘은 우리나라 식약처는 물론 EPA(미국 환경청)에 등록돼 있으며, 주성분인 옥손(과황산화합물)은 소금보다 독성이 낮아 인체에 안전하고 친환경적인 제품으로 바이러스 접촉경로를 효과적으로 차단할 수 있어 전세계 25개국 이상에서 사용되고 있다. 잡스 관계자는 "릴라이온 버콘은 휴먼코로나바이러스(229E, SARS, MERS 외 3종)를 비롯해 에볼라, 신종플루(H1N1) 바이러스 소독, 식중독원인균과 A형간염 및 에이즈, 슈퍼박테리아 등 23종 이상 법정전염병균 살균 효과가 있다"며 "살균액의 색 변화를 통해 살균 효능을 눈으로 확인할 수 있으며 릴라이온 버콘 50g으로 살균소독액 5L를 만들 수 있다는 뛰어난 경제성이 장점"이라고 설명했다. 그는 "메르스 바이러스의 문제점을 해결하기 위해 릴라이온 버콘도 2013년 Human Coronavirus에 대한 효력검증을 완료한 상태"라며 "메르스 바이러스는 휴먼코로나바이러스의 일종으로, 릴라이온 버콘을 사용한다면 메르스의 공포에서 벗어날 수 있지 않을까 생각한다"고 강조했다.

콜마파마는 자사 비만치료제 '제로엑스'의 시장점유율이 꾸준히 증가하고 있다고 12일 밝혔다. 제로엑스는 오르리스타트 제품 비만치료제 가운데 오리지널을 압도하는 제네릭약물이다 제로엑스는 최초의 '제니칼' 제네릭으로 시장선점 효과를 톡톡히 누렸다. 특히 지난해에는 매출액이 전년대비 177% 뛰며 점유율을 2배 가량 넓혔다고 회사 측은 설명했다. 현재 처방 비중은 40%에 달해 시장 1위를 기록하고 있다. 제로엑스가 단기간에 비만치료제 시장을 석권한 배경에는 오르리스타트 성분의 안전성이 있었기에 가능했다고 회사 측은 설명했다. 오리지널인 '제니칼'은 시장에 출시된 지 올해로 15년째, 최초의 제네릭인 제로엑스는 7년째를 맞이했는데, 전세계적으로도 이 성분의 부작용 사례는 거의 찾아보기 힘들다는 설명이다. 2010년 5월 간 손상 위험성이 보고됐으나 중증 간 손상 사례는 10년간 약 4000만명의 사용자 중 단 13건에 불과했다는 것이다. 하지만오르리스타트 성분에 의한 부작용이라는 인과관계는 확립되지 않은 상태다. 국내 제네릭 시판의 경우에도 6년간 중증 간 손상 부작용 사례는 한 차례도 보고되지 않았다. 콜마 측은 한 비만클리닉 전문의가 "오르리스타트 성분은 오랜 기간 큰 논란 없이 시판되어온 만큼 비만치료제로서의 효과와 안전성이 입증된 약"이라고 말했다고 전했다. 이 전문의는 "지방흡수억제제는 비만치료 약물 중 장기처방이 가능한 유일한 제품이지만 반드시 의사의 처방과 관리를 거쳐 개인의 건강 상태를 확인 후 무분별한 복용은 삼가야 한다"고 당부했다.

국제약품(대표 안재만, 남태훈)이 투자해 설립한 화장품사업 신설법인인 '국제P&B주식회사'가 내달 1일부터 영업을 개시한다. 12일 회사측에 따르면 국제P&B라는 신설법인의 상호는 국제약품의 자회사임을 의미하는 '국제pharmaceutical'과 화장품 사업에 집중한다는 취지의 아름다움을 의미하는 'Beauty'를 합성했다. 국제P&B는 화장품 사업과 의약외품, 건강기능식품을 주사업으로 운영해 높은 시너지 효과를 기대하고 있다고 회사 관계자는 설명했다. 내수부문은 BtoC 방식과 홈쇼핑 방송을 통한 온라인 영업을 통해 매출을 발생시킬 계획이다. 또한 중국, 홍콩, 대만, 태국 등에 수출을 집중할 예정이며, 특히 거대시장인 중국 수출을 위해 현재 에이전트사와 계속적인 협의를 진행하고 있다고 회사 측은 설명했다. 국제P&B는 모 회사인 국제약품이 개발한 '오리지널 로우' 브랜드를 우선 승계받아 영업을 시작하고, 올해 하반기에 자체 개발한 신제품을 출시할 예정이다. 1차년도인 올해 매출 100억, 2차년도인 내년 매출 200억 성장을 연차적으로 달성, 5년차에는 IPO(주식공개상장)를 목표로 하고 있다. 한편 화장품 관련 사업을 신설법인에게 넘겨준 국제약품은 본업인 제약부문에 집중한다는 방침이다. 향후 녹내장 등 안과부문 위주로 R&D(연구개발)에 집중 투자하고, 해외수출과 내수 제약영업을 강화하겠다는 설명이다. 특히 내수영업을 강화하기 위해 이번 6월에 영업부문 신입사원 50여명을 공채로 채용했다. 또한 세파제제 동결건조 시장점유를 확장하기 위해 자동화된 동결 건조기를 신규로 추가 구입하기로 결정했다.

나노팜(대표 이승용)은 자사가 수입·판매하는 공간소독 및 바닥소독제인 '버콘(Rely on Virkon) 소독제'가 메르스 바이러스 감염방지에 유용하다고 12일 전했다. 이 소독제는 미국환경보호청(U.S.EPA)산하 미국 미네소타주 이건에 있는 'ATS LABS'에서 실시한 연구 결과, 최근 문제가 되고있는 메르스바이러스의 원인이 되는 코로나바이러스를 완전히 사멸시켜 명시된 성능요건을 충족했다고 회사 측은 전했다. 또한 유럽소독제 인증기관(EURO MEDICAL CENTER)에서도 제품의 성능을 검증 받았고 덧붙였다. 버콘은 코로나바이러스 외 에이즈, 아데노, 노로, 피코노 바이러스등 24개 바이러스와 박테리아 43개 균주, 진균27개 그룹에 살균효과가 뛰어나다는게 회사 측의 설명이다. 버콘은 현재 한양대학교병원을 비롯해 국내 80여개 의료기관에서 사용 중이며 아시아지역 사스방역 및 신종인풀루엔자에도 사용됐다. 나노팜 관계자는 "버콘은 활성용액을 하수구에 배출할 때에도 중화제가 필요없을 정도로 친환경적이며 독성이 없는 제품으로 국내 주요 병원에서 많은 사랑을 받고 있다"며 "특히 공간 소독제로서 살균력이 뛰어나 메르스 바이러스를 퇴치시키는데 기여하길 바란다"고 말했다.