녹십자가 북미 혈액분획제제 시장 진출의 기반 마련에 박차를 가하고 있다. 녹십자(대표 허은철)는 미국 현지법인 GCAM(Green Cross America)이 최근 여덟 번째 자체 혈액원을 개원했다고 17일 밝혔다. GCAM이 설립한 신규 혈액원은 미국 텍사스 주 샌안토니오(San Antonio)에 위치하고 있으며 연간 최대 6만 리터의 원료혈장 생산이 가능하다. 이로써 녹십자는 총 여덟 곳의 미국 내 자체 혈액원에서 연간 최대 40만 리터에 달하는 양질의 원료혈장을 공급받을 수 있게 됐다. 혈장 안의 필요한 성분만을 고순도로 분리한 의약품인 혈액분획제제를 생산하기 위해서는 안정적인 원료혈장 공급처가 확보돼야 한다. 이 때문에 녹십자는 지난 6월 착공에 들어간 캐나다 공장의 상업생산 시기에 맞춰 원료혈장 공급처를 적극적으로 늘려나가고 있다. 배재현 GCAM 대표는 "올해만 세 곳의 신규 혈액원을 개원했고 연내 한두 곳을 추가로 설립할 예정"이라며 "향후 10년간 혈액원을 30곳으로 늘려 연간 100만 리터 이상의 원료혈장을 확보할 것"이라고 중장기 혈액원 추가 설립 계획을 밝혔다.

바이엘의 여성청결제 '카네스케어 데일리'가 8월부터 국내 대표 헬스&뷰티 스토어 올리브영 전국 300여개 매장에 입점한다. 동시에 이번 올리브영 입점을 기념해 카네스케어 데일리 정품 구매 시 '2주 무료체험 패키지(5ml 샘플 * 14개입)'도 함께 증정하는 프로모션 패키지를 한정 수량 판매한다. 카네스케어 데일리는 저자극 여성청결제로 지난 4월 출시됐다. 부인과 및 피부자극 테스트를 완료했으며 파라벤과 합성 색소를 첨가하지 않았다는 것이 회사 측의 설명이다. 바이엘코리아 컨슈머케어 관계자는 "새로 출시한 카네스케어 데일리는 여성청결제(화장품)로서 민감한 부위를 청결하고 건강하게 케어하고자 하는 여성들에게 적합한 제품이다. 이번 올리브영 입점을 통해 더 많은 여성들이 도움을 받을 수 있길 바란다"고 말했다. 한편 카네스케어 데일리는 이번에 입점하는 올리브영을 비롯, 왓슨스, 약국, 온라인 등에서 구매할 수 있다.

동아제약(대표 신동욱)은 지난 16일 KPGA 코리안 투어 스페셜 이벤트 '동아제약-동아ST 챔피언십' 대회를 성공적으로 종료했다고 17일 밝혔다. 동아제약과 동아ST가 주최하고 JTBC GOLF가 주관하는 이번 대회는 총 상금 1억5000만원(우승상금 7천만 원)을 걸고 지난 4월 7일(16강전), 6월 9일(8강전), 8월 16일(4강전과 결승전)에 경기도 여주 소재의 여주 360도 컨트리클럽에서 개최됐다. 지난해 KPGA 상금랭킹 순위 상위 13명, 역대 우승자 1명, 스폰서 초청선수 2명 총 16명이 참가해 매치플레이 토너먼트 방식으로 진행됐다. 이번 대회 우승은 데이비드 오(미국) 선수가 준결승전에서 이태희 선수를 이기고 올라온 박준원 선수를 치열한 접전 끝에 경기 스코어 1UP(업)으로 꺾고 차지했다. 데이비드 오 선수는 16강전 스캇 헨드(호주), 8강전 황중곤, 4강전 김승혁 선수를 차례로 물리치고 결승전에 올라왔다. 또한, 대회의 재미를 더하고자 8강전의 7번(파 3)홀에서 진행된 블라인드 니어리스트 선정 이벤트에서는 티샷을 홀 컵 가장 가까이 붙인 문경준 선수가 선정됐다. 문경준 선수 이름으로 박카스 2만 병이 대한적십자사에 기부될 예정이다. 한편, 동아제약은 지난 1976년 국내 최초 기업 타이틀 스폰서 대회인 '오란씨 오픈'을 시작으로 '포카리스웨트 오픈' 등을 개최했으며, 현재는 '박카스배 SBS GOLF 전국시도학생골프팀선수권대회'를 2005년부터 11년째 개최하며 미래 한국 골프계를 이끌어 갈 차세대 골프 인재를 발굴·육성해 나가고 있다.

새로 진입한 페암 표적항암 신약들이 시장에 안착하는데까지 시간이 더 걸릴 것으로 판단된다. 데일리팜이 17일 시장조사기관 유비스트(UBIST) 자료를 토대로 2015년 상반기 비소세포폐암 표적항암제 매출을 분석한 결과, 화이자의 '잴코리(크리조티닙)'가 3억6000만원 베링거인겔하임의 '지오트립(아파티닙)'이 2억6000만원의 처방액을 기록했다. 두 약제는 표적항암제로 직접적인 타깃이 다르기 때문에 직접 경쟁관계는 아니다. 참고로 2차약제인 잴코리는 실제 타깃 환자가 150명 가량으로 경쟁품목은 아직 없다. 1차약제인 지오트립은 아스트라제네카의 '이레사(게피티닙)', 로슈의 '타쎄바(엘로티닙)' 등과 경쟁관계다. ◆잴코리=등재된지 고작 2달밖에 되지 않았지만 예상보다 처방량이 적다. 워낙 고가 약제이기도 하고 약을 기다려 왔던 환자가 많았기에 조금은 의외다. 실제 복지부는 잴코리 등재 당시 첫해 청구을 145억원 가량으로 추정하기도 했다. 이 약은 비소세포폐암 환자, 그중에서도 ALK(역형성 림프종 키나아제)라는 유전자 변이 환자에만 효능을 발휘한다. ALK 변이 환자에 작용하는 최초 약제로 특정 유전자 변이 환자만을 타겟으로 하는 만큼 임상을 통해 상당한 효능을 입증했다. 3상 연구인 PROFILE 1007를 보면 2010년부터 2012년까지 전 세계 21개국, 105개 센터, 347명의 환자에서 잴코리의 무진행 생존기간(PFS, progressive-free survial)은 7.7개월이었다. 그러나 잴코리는 여전히 급여 이슈가 남아있다. 기존약제에 반응하지 않는 환자에 대한 2차요법에만 급여가 인정되기 때문에 등재 이전에 비급여(1차요법)로 약을 처방받던 환자들이 여전히 700만원 이상의 한달 약값을 부담하고 있다. 위험분담계약제(RSA)를 통해 등재됐기 때문에 3년간 급여기준을 바꾸기도 어려운 상황이다. 안기종 한국환자단체연합회 대표는 "건보 적용이 되기만을 기다렸던 환자와 가족들의 실망감이 크다. 어렵겠지만 방안을 찾기 위해 최선을 다할 것이다"라고 말했다. ◆지오트립=지난해 10월 급여출시된 이 약 역시 아직 기를 펴지 못하고 있다. 이레사의 처방액이 전년대비 거의 제자리 걸음이고 타쎄바가 6.7% 하락한 상황이긴 하지만 2억6000만원의 매출 규모는 더딘감이 있다. 비소세포폐암중 가장 흔하게 나타나는 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 양성 비소세포폐암 환자에 대한 표적항암제로 EGRF만을 차단하는 1세대 약물과 달리 ▲EGFR(ErbB1) ▲HER2(ErbB2) ▲ErbB3 ▲ErbB4 등 4가지 ErbB Family 모두를 차단한다. 비소세포폐암치료제 중 유일하게 화학요법 대비 전체생존기간(OS) 개선을 입증했으며 국내 승인 8개월만에 급여권에 진입했다. 최근 항암제 시장에서 면역치료가 부각되면서 2세대 표적항암제라 할 수 있는 2세대 신약이라 할 수 있는 지오트립은 빠른 자리매김이 중요한 상황이다. 빠른 약가협상 타결이 이뤄지면서 의료진과 회사도 기대감을 드러냈었다. 다만 메르스 여파로 인한 대 병원 프로모션활동의 위축 등 저하 요인이 있었던 만큼 하반기 처방 실적이 개선될 가능성은 열려 있는 상황이다. 강진현 서울성모병원 종양내과 교수는 "지오트립의 비가역적이라는 점, ErbB Family 전체를 차단하는 점, 화학요법 치료군 대비 OS를 개선했다는 장점들은 분명 의미가 있다. 환자들에게 유용한 약이다"라고 밝혔다.

파마존(대표 이효원)은 지난달 30일 서울역 대회의실에서 '3D 바이오프린팅 기술을 이용한 생분해성의료제재와 고용량 비스타치정 100mg 및 유카본정 워크샵'을 성황리에 개최했다고 밝혔다. 협력사 100여명이 참석한 가운데 진행된 이번 워크샵에서는 국내외 최신정보에 대한 열띤토론의 장이 펼쳐졌다. 첫번째와 두번째 세션에서 발표한 3D프린팅 기술기반 의료제재 개발업체 티앤알바이오팹(T&R Biofab)는 생분해성 의료제재에 대한 주제로 참석자들의 이목을 끌었다. 세번째 세션에서는 박철의 파마존 이사가 '비스타치정 100mg과 유카본정'에 대한 전략발표와 성공사례를 소개했다. 박 이사는 글루타치온 함량을 2배로 늘려 100mg으로 출시된 '비스타치플러스정'은 가장 강력한 항산화제라고 소개했다. 최근 Penn State University College of Medicine이 2014 Eur J Nutr(Randomized controlled trial of oral glutathione supplementation on body stores of glutathione)에 발표한 연구결과에 따르면, 비스타치플러스정 복용이후 혈액내의글루타치온(Glutathione) 수치가 1, 3, 6 개월에서 baseline 대비 저용량(250mg)군과 고용량(1000mg)군 모두 통계적으로 유의하게 증가했다. 고용량(1000mg)군에서 31%, 저용량(250mg)군에서 20% 증가했다. 또한 박 이사는 비스타치정이 주사제뿐만 아니라 경구제도 흡수율이 뛰어나다는 점을 강조했다. 아울러 독특한 이중작용의 천연성분 장조절제인 유카본정은 복통없이 가스제거와 독소흡착을 한번에 해결, 장조절제로서 가장 이상적인 약이라는 점을 설명했다. 이효원 파마존 대표는 이날 인사말을 통해 "협력사분들에게 전세계적으로 각광받고 있는 혁신제조기법인 3D 프린팅기술을 기반으로 조직·장기재생 및 재건을 돕는 생분해성 의료제재 및 비스타치정 100mg과 유카본정의 다양한 임상적 내용을 전달할수 있어 영광"이라며 "비스타치정과 유카본정이 성공적으로 한국시장에 안착되기를 희망한다"고 밝혔다.

대원제약과 휴온스가 20% 이상 넘는 매출 성장을 기록하는 등 지난 상반기 매출 1000억대 중견제약사의 약진이 두드러졌다. 신제품과 해외실적이 급증하면서 2000억원대 클럽에 문을 두드리고 있다. 13일 각사가 금융감독원에 제출한 반기보고서에 따르면 대원제약은 지난 상반기 매출액이 1029억원을 기록했다. 전반기 실적만 유지한다면 매출 2000억원 달성이 가능해보인다. 특히 대원제약은 전년동기 대비 21.9% 매출이 올랐다. 신제품 코대원포르테와 에스원엠프 등의 합류가 매출증강에 영향을 줬다. 휴온스도 연매출 2000억원 달성이 유력해보인다. 휴온스는 전반기 958억원의 매출로 전년 동기 대비 30.4% 증가했다. 회사 측은 관절염치료제의 안정적인 매출증가와 히알루론산 필러 엘라비에 국내외 시장에서 선전이 주효했다고 설명했다. 관절염치료제는 전년대비 51%, 필러는 46%로 성장했다. 특히 히알루론산 필러 엘라비에가 중국 등에서 인기를 끌면서 연간 수출액 3000만불 돌파도 예상되고 있다. 환인제약도 전반기 매출이 전년대비 23% 증가하며 1000억대 클럽의 좋은 분위기를 이어갔다. 주력사업인 정신신경치료제의 고른 실적과 새롭게 시작한 보톡스 사업이 날개를 달고 있다는 분석이다. 이밖에 유나이티드는 전년 동기 대비 7.6% 오른 801억원을 기록했고, 대한약품도 12.8% 오른 615억원으로 선전했다. 특히 이들 중견 제약사들은 전반기 메르스 사태 영향에도 호실적을 이어가 후반기 전망을 밝게 하고 있다.

한미약품과 유통협회의 온라인몰 운영과 관련한 갈등과 관련, 제약협회가 단체의 부당한 개입에 대해 강력히 대응하겠다는 입장을 재차 밝혔다. 한국제약협회는 한국의약품유통협회가 대 한미투쟁 재개를 결정한 것과 관련해 단체의 불법적이고 부당한 개입에 대해 강력히 대응하겠다고 13일 밝혔다. 협회 관계자는 "유통협회의 행태가 법적으로나 명분으로나 정당성을 잃고 있음이 이미 판명이 된 이상 슬기롭게 정리하기를 바랬다"며 "제약협회와 제약업계는 유통협회 측에 지난 4월부터 수차례 밝혀 온 것처럼, 더 이상의 부당한 집단행동에 대해서는 전 제약업계가 좌시하지 않는다는 단호한 입장에는 변함이 없다"고 말했다. 이에앞서 협회는 사업영역의 확장, 유통마진의 문제는 개별 기업간 대화를 통한 계약으로 이뤄져야 함에도 불구하고 의약품유통협회가 집단의 힘을 이용해 특정 제약기업의 이익을 침해하고 있다며 우려감을 표명했다. 협회 관계자는 이와관련 "유통협회의 반복되는 힘겨루기와 회원 제약기업에 대한 부당한 요구로 인해 회원사가 받는 영업 손실의 피해를 묵과할 수 없다"며 "회원사 권익보호를 위해 제약협회 차원에서 적극 대처할 것"이라고 말했다. 한편 유통협회는 12일 한미약품 온라인팜에 대한 문제를 논의하고, 온라인팜이 다른 제약사 제품은 입점 도매업체를 통한 공급을 유지해야 한다는 점을 강조했다. 이와 관련 온라인팜 영업 과정의 다양한 자료를 모으는 한편 대형병원 앞 1인 시위도 재개하기로 결정했다.

상반기 의약품 수출액이 약 19% 상승하며 무역수지 불균형 격차가 크게 해소된 것으로 나타났다. 13일 보건산업진흥원 보건산업통계(KHISS)가 한국무역협회를 자료를 토대로 2015년 상반기 의약품산업 수출입 현황을 분석한 결과, 이같이 조사됐다. 특히 수출액은 전년동기 대비 18.85% 늘어난 반면 수입액은 1.49% 감소해 무역수지 적자도 17.78% 줄어들었다. 올해 상반기 총 수출액은 22억6097만달러로 전년 동기 19억244만달러보다 3억달러 이상 늘었다. 특히 월간 수출액이 지난 3월과 6월에 4억 달러를 돌파했다. 작년 2월만 해도 월간 수출액이 2억원에 그쳤다는 점을 볼 때 최근 제약사들의 해외진출 증가에 힘힙어 의약품 수출이 급증한 것으로 풀이된다. 의약품 수입액은 상반기 총 42억1383만달러로 전년 42억7758만달러에 비해 소폭 줄었다. 여전히 수출액을 압도하고 있지만, 격차는 줄어드는 경향이 뚜렷하다. 의약품산업에서 우리나라는 완제의약품과 원료의약품을 각각 5:5 비율로 수출하고 있다. 반면 수입의약품은 완제의약품이 원료의약품에 두 배 가까이 된다. 최근 국내 제약사들의 해외 기술이전과 완제품을 통한 중국 등 신흥국 진출이 봇물을 터지고 있어 의약품 무역수지 적자는 점차 완화될 것으로 전망된다.

한국제약협회(회장 이경호)와 일본제약협회가 18일 한·일 양국의 제약산업 발전 및 정보 교류를 위한 제 13차 한·일 제약협회 공동 세미나를 개최한다. 서울 역삼동 노보텔 앰배서더 강남에서 열리는 이번 공동 세미나는 양국의 제약산업 관련 정부정책과 약가 시스템, 제약산업 현장의 품질관리 문제와 오픈 이노베이션 등에 대한 발표와 토론으로 진행될 예정이다. 특히 공동 세미나에는 양국의 제약협회와 제약기업들 뿐만 아니라 일본 후생노동성과 우리나라 식품의약품안전처 등의 국장급 고위 당국자들도 참여하기로 해 양국 제약산업 발전을 위한 새로운 협력방안 모색의 계기가 될 것으로 기대된다. 공동 세미나의 첫번째 세션 주제인 '제약산업에 대한 정부의 비전'과 관련, 식약처 박희영 사무관과 후생노동성 노부마사 나카시마 국제기획과장이 양국 정부의 입장과 전략을 소개한다. 또 보건복지부 이윤신 사무관과 후생노동성 신이치 타카에 보건정책국 경제과장이 양국의 약가시스템과 최신 동향 등에 대해 발표할 예정이다. 이어지는 의약품 품질관리 세션에서는 'PIC/s(의약품실사상호협력기구)가입과 한국 GMP 정책방향'에 대해 식약처 김상봉 의약품품질과장이 소개하고 ‘PIC/S가입 이후 일본 후생노동성의 GMP실사와 적응’에 대해 후생성 산하 일본식약청(PMDA) 싱고 사쿠라이 품질관리과장과 일본제약협회 나카가와 토모노리 품질위원이 발표한다. 한 일 양국은 지난해 4월 PIC/S에 동시 가입한 바 있어, 1년여가 지난 시점에서 그간의 성과와 과제를 공유하고 교육, 투자 등 발전방향에 대해 논의할 계획이다. 마지막 순서인 '오픈 이노베이션과 기업전략' 세션에서는 제약협회 엄승인 의약품정책실장이 ‘오픈 이노베이션과 국제규제조화를 위한 한국제약협회의 역할’에 대해 발표하고, APAC 신약연구연합(DSANJ)에 대한 소개도 있을 예정이다. 이어 ‘제약기업의 글로벌 전략’과 관련, 보령제약과 일본 에자이사측에서 발표하기로 했다. 이번 세미나는 한국측에서 제약협회 이경호 회장을 비롯해 김관성 식약처 의약품안전국장 등 정부 당국자들과 제약기업 CEO 등 130여명이 참석할 예정이다. 일본측에선 유지 칸다 후생노동성 식품의약품안전국장, 싱고 사쿠라이 PMDA 품질관리부장, 일본제약협회 타다하루 고토 전무와 일본 제약기업 관계자 등 30여명이 참여한다. 세미나에 참석하는 주요 인사들은 세미나 직후 별도 만찬 간담회를 갖고 현재 이슈가 되는 양국 정부의 정보를 공유하고 양국 협회 및 업체 관계자들의 네트워킹 기회를 가질 예정이다. 한 일 제약협회 공동세미나는 양국의 제약산업에 대한 정보교류 및 상호 발전방안 모색 차원에서 매년 정기적으로 개최하고 있으며 정부에서도 적극 참여하는 등 해를 거듭할수록 중요성이 더해지고 있다. 2016년에 열리는 제 14차 한·일 공동세미나는 상호 교차 방문 개최 원칙에 따라 일본에서 진행된다.