랩지노믹스(대표 진승현)가 NGS 기술을 이용한 유전성 암 예측 패널검사 '캔서포캐스트(Cancer4Cast)' 서비스를 본격 제공한다고 7일 밝혔다. 캔서포캐스트는 암 유발 유전자를 분석하는 검사다. 특정 암에 대한 가족력이 있거나 조기에 암 진단을 받은 가족이 있는 등 유전성 암 발병 위험도가 높다고 판단될 때 시행할 수 있다. 랩지노믹스는 "캔서포캐스트는 암에 대한 가족력이 있는 등 고위험군에 속한 경우 본인의 유전성 암 소인에 대해 미리 알고 사전에 대비하는 예방 목적의 검사서비스다"고 설명했다. 이어 "기존 암 예측 유전자검사는 마이크로어레이 방식으로 수십개의 SNP(단일염기서열 다형성, Single Nucleotide Polymorphism)을 분석하는 반면, 캔서포캐스트는 NGS 기술을 기반으로 36종 유전자에 존재하는 약 4만개 이상의 염기서열 변이를 분석해 더욱 정확하고 신뢰성 있는 결과를 제공한다"고 설명했다. 대표적으로 알려진 유전성 암은 유방암, 난소암, 대장암 등으로 유방암은 5~10%, 난소암은 10~25%, 대장암은 약 10%가 유전적 원인으로 발생하는 것으로 알려진다. 검사를 통해 특정 유전자에 병원성 변이가 검출될 경우 랩지노믹스는 평생 암 발생 위험도를 수치로 제시하고 미국 종합 암 네트워크(NCCN)에서 제시하는 최신 가이드라인에 따라 암 위험도 관리지침(암검사 시작 시기, 검사 종류 및 주기 등)을 제공한다. 검사자 가족이 동일한 변이를 지닐 확률도 수치로 서비스한다. 한편 NGS 기반 유전자 패널 검사는 올해 3월부터 건강보험 적용을 받고 있다.

파마리서치프로덕트(대표 정상수·안원준)가 자사의 PDRN® 함유 일반의약품 '리안® 점안액'을 리뉴얼 출시한다고 7일 밝혔다. 리뉴얼된 리안®점안액은 제조소가 변경됨에 따라 패키지 규격 및 포장 방법이 변경됐다. 식약처 휴대용 보관용기 동봉 금지 관련 사항을 반영한 것이다. 약국 공급은 지난 6일부터 PNK컨소시엄(백광의약품 외 6개사)과 지오영, 의약품 온라인 몰 등을 통해 재개되고 있다. 파마리서치프로덕트 관계자는 "스마트폰과 컴퓨터 사용량이 급격히 증가하면서 많은 현대인들이 눈의 건조 및 피로감 등을 호소하고 있다. 눈의 불편함을 근본적으로 개선하기 위해서는 증상에 맞는 점안액 제품을 사용해야 하며, 증상이 지속될 경우에는 안과 전문의 상담을 통해 적절한 치료를 받아야 한다"고 설명했다. 리안®점안액은 PDRN®(폴리데옥시리보뉴클리오티드나트륨)이 함유 되어있어 영양부족으로 인한 각막, 결막의 궤양성 질환에 영양공급과 콘택트렌즈 착용 등으로 인한 각막, 결막의 미세 손상 치유에 효과가 있다고 파마리서치는 설명했다. 아울러 방부제가 들어있지 않아 콘택트렌즈 착용 시에도 점안이 가능하다고 덧붙였다.

현대약품이 당뇨 신약후보물질 HD-6227의 임상·비임상 결과를 국제 당뇨병 학회에서 발표했다. 현대약품은 지난 5일(한국시간) 아랍에미레이트 아부다비에서 개최된 국제당뇨병학회(IDF)에서 자체 개발중인 경구용 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 HD-6277 임상·비임상 자료를 발표했다고 7일 밝혔다. HD-6277은 혈당 의존적으로 인슐린 분비를 자극하는 GPR40 agonist(경구용 제2형 당뇨병 치료제 개발 과제)다. 저혈당 등 부작용이 낮은 것으로 알려진다. 현재 유럽에서 임상1상 연구가 진행 중이다. 이번 IDF에서 발표한 결과는 지난 6월과 9월, 미국(ADA)과 유럽(EASD) 당뇨학회에서 발표했던 실험 결과들 보다 좀 더 발전되고 구체적인 내용이다. HD-6277과 동일 기전인 GPR40 agonist의 선행물질(TAK-875)에서 나타났던 간 독성이 HD-6277에서는 나타나지 않았으며, 베타세포 보호 효과 결과와 효능의 우수성, 유럽 1상 및 비임상 결과를 비교 분석했다. 현대약품은 "지난 미국 당뇨병학회와 유럽 당뇨병 학회에서 발표했던 효능, 안전성, 약동력학적 분석 및 비임상 PoC(Proof of Concept)보다 진보적인 실험 결과와 유럽에서 진행중인 임상 결과를 비교 분석한 자료를 통해 HD-6277의 개발이 안정적으로 수행 중임을 보여줬다"고 밝혔다. 현대약품 해외사업과 R&D 총괄을 맡고 있는 이상준 사장은 "비임상과 임상연구간 상관성 규명, 안정적 임상 진행에 대한 결과물로 HD-6277의 우수성을 입증하는 자료로 활용할 계획이다"고 설명했다. 그는 "향후 당뇨병환자를 대상으로 하는 임상시험으로의 진행에 대한 청신호라고 생각한다"고 말했다. 현대약품은 HD-6277의 신속한 기술수출을 위해 좀 더 공격적인 투자와 인력을 투입할 방침이다.

한국제약바이오협회(회장 원희목)와 대한무역투자진흥공사(코트라, 사장 김재홍)가 제약산업계의 글로벌 진출, 교육, 정보교류 등 다양한 분야의 협력을 강화한다. 양측은 6일 코트라 영상회의실에서 이런 내용의 '업무협력에 관한 MOU(양해각서)'를 체결했다. 이번 MOU는 제약·바이오산업을 둘러싼 ▲국내·외 정보 교류 ▲지식과 정보의 교환 및 공동 활용 ▲교육·연구·세미나·학술회의·전문가 강의 등의 개최 협력 ▲외국인 투자기업 유치 및 지원 협력을 주 내용으로 하고 있다. 이날 원희목 회장은 "제약산업은 사람중심의 고용이 동반되는 대표적 성장산업"이라며 "지속적으로 양질의 일자리를 창출해나가고 있다"고 말했다. 또 "국제경쟁력을 갖고 있는 한국 제약산업계의 세계 시장 점유율이 높지 않다는 것은 다른 시각에서 보면 그만큼 성장여력이 크다는 것"이라며 "금일 MOU체결이 산업 발전의 중요한 전환점이 될 것으로 기대한다"고 말했다. 김재홍 사장은 "이번 MOU 체결을 통해 제약산업 글로벌화 지원을 위한 유망 연구 성과물 기술사업화 및 우수 국산의약품 수출확대 지원사업 등의 추진에 있어 양 기관간 협력 기반이 마련되었다"며 "앞으로 KOTRA가 가진 수출과 투자 노하우와 한국제약바이오협회의 산업전문성이 조화된 다양한 사업을 추진해 우리 기업의 해외시장 진출을 적극 지원하겠다"고 말했다.

4년 전 시작된 다케다와 제일약품의 인연이 더욱 돈독해질 전망이다. 7일 관련업계에 따르면 양사는 최근 DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제 네시나(알로글립틴)의 공동판매 계약을 300병상 규모의 종합병원으로 확대하기로 합의했다. 제일약품은 네시나와 네시나메트(알로글립틴/메트포르민) 복합제까지 네시나 패밀리 2종의 영업활동을 내년 1월부터 개원가→종병급까지 넓혀나가게 된다. 도입품목 의존도가 높다는 일부 비판에도 불구, 당뇨병 분야 영업력을 인정받게 된 셈이다. 단 네시나액트(알로글립틴/피오글리타존)의 종병급 영업활동은 다케다제약이 직접 담당한다. 한국다케다제약 관계자는 "양사가 코프로모션 강화를 통해 네시나 패밀리의 시장 영향력을 넓히려는 것으로 안다. 변경사항은 내년 1월부터 발효될 예정"이라고 밝혔다. '네시나'는 2013년 5월 식품의약품안전처의 승인을 받으며, 후발주자로 국내 시장에 진입했다. 이후 2개월 만에 제일약품과 코프로모션 계약을 맺었고, 9월 조인식을 통해 공식화 한 바 있다. MSD의 자누비아(시타글립틴)와 베링거인겔하임의 트라젠타(리나글립틴)을 필두로 노바티스의 가브스(빌다글립틴), 아스트라제네카의 온글라이자(삭사글립틴), LG생명과학의 제미글로(제미글립틴), 한독의 테넬리아(테네리글립틴), JW중외제약의 가드렛(아나글립틴), 동아ST의 슈가논(에보글립틴) 등 무려 9종이 접전을 벌인 DPP-4 억제제 시장에서 100억원대 블록버스터 품목으로 성장했으니 실적도 비교적 긍정적이다. 이와 관련해선 2013년 7월 액토스(피오글리타존), 에비스타(라록시펜)와 함께 공동판매 계약을 맺고, 이후 출시된 복합제까지 점진적으로 협력관계를 넓혀 온 제일약품의 공로를 무시할 수 없다는 업계 평가가 나온다. 의약품 시장조사기관 유비스트 데이터를 참고할 경우, 네시나 단일품목은 2017년 3분기 106억원대 누적매출을 기록하며 전년 동기(108억원) 대비 소폭(2.4%) 줄었지만 네시나액트(40억→62억원)와 네시나메트(23억원→45억원)가 각각 54.1%와 93.8% 성장하면서 전체 시장을 키워가고 있다. 물론 제일약품 입장에서도 손해나는 장사는 아니다. 금융감독원에 제출된 제일약품의 3분기 보고서에 따르면, 네시나는 90억 4300만원대 매출을 기록하며 제일약품 주요제품 매출액(2122억 6100만원)의 4.26%를 차지했다. 특히 당뇨병 파이프라인을 포함해 최근 신약개발에 열을 올리고 있는 제일약품의 최근 행보를 고려한다면, 일찌감치 당뇨병 처방시장을 다져놓는 편이 장기적인 전략 차원에서도 긍정적일 수 있다. 일례로 제일약품이 연세의대 이명식 교수팀과 공동 개발 중인 당뇨병 치료후보물질은 자가포식증진제(autophagy enhancer)로서 과학기술정보통신부 주관 시장연계 미래신약기술개발 지원과제로 선정됐다. 자가포식 조절을 통해 혈당 등 대사지표를 개선하는 기전으로, 향후 2년간 선도물질을 도출하기 위한 연구가 진행될 예정이다. 이 외에도 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 '포시가(다파클리플로진)'의 염변경 개량신약을 개발하기 위한 제제연구를 진행 중이며, 새로운 기전의 당뇨병 치료후보물질 관련 전임상시험 등 다수 연구를 추진하고 있다. 제약업계 관계자는 "국내사의 강력한 영업력을 필요로 하는 다케다제약과 향후 당뇨병 시장 진입을 노리는 제일약품의 이해관계가 맞아떨어진 것으로 보인다"며, "최근 신약개발에 강력하게 드라이브를 걸고 있는 제일약품이 당뇨병 치료제 개발에 성공한다면 향후 시장성을 높이는 데 유리할 수 있다"고 말했다.

2년 새 다국적제약사의 한국인 사장 비율이 13%p 감소한 것으로 나타났다. 데일리팜이 7일 국내 진입한 28개 주요 다국적사 CEO 현황을 취합해 본 결과, 한국인 법인장의 점유율은 2015년 80%에서 2017년 현재 67%로 떨어졌다. 다만 지난해와 비교하면 4%p 상승했다. 2009년 32%였던 한국인 점유율은 지속적으로 증가해 2014년 72%, 2015년 80%까지 치솟았던 점을 감안하면 눈 여겨 볼 현상이다. 이는 지난해까지 내국인이 대표직을 맡았다가 외국인 대표로 교체된 업체가 늘었다는 것을 의미한다. 법인장이 한국인에서 외국인으로 사장으로 교체된 사례는 2014년 이후 2016년 처음 발생했다. 특히 노바티스, 다케다제약, 레오파마, 산도스, 쿄와하코기린, MSD 등 대부분 규모있는 외자사들의 대표이사 국적이 올 한해 바뀌었다. 이들 중에는 대표이사 교체의 원인이 리베이트 등 부정적인 이슈 때문인 곳도 있었다. 올해 레오파마(전 대표: 캐스퍼 쿤설)가 김지현 대표를, 쿄와하코기린(전 대표: 스즈키 시게아키)이 나종천 대표를 선임했고 아스텔라스가 정해도 사장의 회장 승진과 함께 일본인인 다케야노 오사무 사장을 임명하면서 점유율이 소폭 변동됐다. 다만 김옥연 얀센 대표가 12월부로 아시아태평양 지역 마케팅 담당 부회장으로 임명됐기 때문에 향후 점유율은 또다시 변동 가능성이 생긴 상황이다. 그의 이동에 따라 한국글로벌의약산업협회(KRPIA) 역시 새 수장 선임이 불가피해 졌다. 업계 한 관계자는 "부정적인 이슈가 있을 경우 당시 사장이 내국인이었건 외국인이었건 본사 차원에서 CEO 교체가 이뤄지는 경우가 많다. 보험급여 이슈가 한국의 특수성이 고려돼야 하기 때문에 향후 한국인 CEO 점유율이 급락하는 일은 없을 듯 하다"고 말했다. 한편 28개 제약사 중 레오파마, 머크, 아스텔라스, 아스트라제네카(임시 대표체제), 쿄와하코기린 등 제약사들이 올해 새 사장을 선임했으며 로슈, 릴리, 머크, 바이엘 등 제약사들이 4년 이상 외국인 대표 체제를 유지하고 있다.

35대 한국의약품유통협회장 선거 유력 후보 중 한 명인 임맹호(67) 현 서울시의약품유통협회장이 오는 12일을 전후해 지방으로 행보를 옮긴다. 임 회장은 최근 데일리팜과 통화에서 "현재 서울과 경기 일대를 돌면서 선거 운동을 하고 있다. 지방에서도 공약 설명을 해달라고 요청이 오는 등 반응이 좋다"며 호남과 경남 지역 선거 운동에 나선다고 밝혔다. 임 회장의 호남 지역 방문은 오는 12일 광주·전남 의약품유통협회 행사에 초청받았기 때문이다. 이번 자리에서 해당 지역 유력 인사들과 만나 선거 공약 등 여러 현안들에 대해 심도 깊은 얘기를 나눌 것으로 보인다. 다만 이에 앞서 부산울산경남(이하 부울경) 유통협회 회원사를 만나 경남 지역 표밭 또한 공략할 심산이다. 이 와중에 35대 유통협회장 후보로 거론되고 있는 주철재(66) 현 부울경 회장과도 만남을 가질지 주목된다. 선거 출마를 공식화 한 임 회장과, 아직 공식적으로 표명하지 않았지만 출마를 고려 중인 것으로 알려진 주 회장의 만남이기 때문이다. 정확한 일정은 공개되지 않았다. 다만 조선혜(62) 지오영 회장 또한 공약을 내걸고 본격적으로 선거전에 뛰어든 만큼 임 회장의 부산 행보는 공약 설명 이상의 의미로도 관측될 여지가 있다. 임 회장은 "자연스럽게 회원들을 만나면서 출마 후보자의 생각을 회원에게 알릴 좋은 기회다"며 이번 행보에 기대감을 나타냈다. 이러한 임 회장의 적극적인 지방 행보는 최근 공개 토론회를 제안한 배경과도 맞물린다. 과열된 선거로 유통협회 회원사간 갈등이 생기기 전에 투명하고 깨끗하게 공약으로 해보자는 전략이다. 유통업계 한 관계자는 "100% 완벽한 사람은 없다. 공개 토론회를 통해 후보간의 장단점이 드러날 것이며, 후보를 검증할 수 있는 좋은 기회가 될 것"이라며 정책 토론회 성사 가능성을 높게 보기도 했다. 한편 업계에 따르면 선거에 돌입한 지 얼마 되지 않은 현재 조심스러운 분위기가 감도는 가운데 서울·경기 지역은 임 회장이, 지방은 조 회장이 한발 앞서있다는 평가가 흘러 나온다. 이미 조 회장은 부산 지역을 방문한 것으로 알려졌으며, 선거를 돕고 있는 인사들이 광주를 비롯해 강원도를 방문하는 등 선거가 한층 열기를 띄고 있다는 전언이다.