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이연제약, 2023년 R&D 결실 목표 담은 비전 선포이연제약(대표 정순옥, 유용환)은 지난 4일 홍익대학교 국제연수원에서 전 임직원 400여명이 참석한 가운데 새로운 5년을 준비하는 'BEST till 2023' 비전 선포식을 개최했다고 밝혔다. 이날 이연제약은 창립 이념인 '생명의 이치를 연구하는 제약기업'을 미션으로 설정하고, 이를 바탕으로 한 비전 'BEST till 2023'을 발표했다. BEST till 2023은 충주공장을 중심으로 기존 케미칼 R&D와 바이오 R&D의 결실이 본격화되는 2023년을 준비하며 최고의 제약 기업이 되기 위한 의지를 담고 있다고 회사 관계자는 설명했다. 구체적으로는 ▲바이오&케미칼 분야 전문가로서의 위상을 정립(Expert in Bio & Chemical pharma)하고 ▲환자의 건강을 위해 기여하겠다는 근본적인 책임과 사명(Supporter of all patients)을 가지며 ▲임직원 및 가족들의 안정과 행복,고객만족, 주주가치 극대화를 통해 대내외 이해관계자 모두에게 신뢰받고, 존경받는 기업(Trustworthy pharmaceutical company)이 되겠다는 방향을 제시하고 있다. 유용환 이연제약 대표는 "이연제약은 지난 60여년간 다져온 원료, 제네릭, 오리지날 의약품 등 케미칼 의약품에 대한 탁월한 연구, 생산, 영업 역량을 가지고 있다"며 "최근 활발히 진행하고 있는 전략적 오픈이노베이션 및 R&D를 통해 바이오 의약품을 이에 더해, 최종적으로는 글로벌 바이오&케미칼 기업으로의 도약을 위해 구체적인 지향점을 정립한 비전을 선포했다"고 말했다.2019-01-07 09:43:33이탁순 -
의수협, 2022년까지 해외전시회 참가계획 설명회 가져한국의약품수출입협회(회장 오장석)은 3일 의수협 대강당에서 2019~2022년 해외전시회 참가와 관련 계획을 발표하고,설명회를 개최했다고 7일 밝혔다. 이날 설명회에서 의수협은 2022년까지 CPhI Japan, CPhI China, Interphex Japan, CPhI Worldwide 전시회에 한국관 구성, 참가가 확정됐다고 밝혔다. 이에 따라 국내 제약사의 안정적인 해외 마케팅 지원이 가능할 것으로 보인다. 전시회에 참가하는 업체는 임차료와 장치비의 약 50%가 지원되며, 공동 브로셔 제작, 통역 지원을 포함한 행정 절차가 지원된다. 이날 설명회에서는 KOTRA와 중소기업중앙회 관계자가 연사로 참석해 정부 지원 지침과 효율적인 전시회 참가방안 및 전시회 참가 후 성과 측정에 대해 설명했다. 또한 기존에 국내 제약사가 참가한 전시회에 대한 성과분석 등을 발표했다. 의수협은 해외전시회 단체참가 뿐만 아니라 개별참가 지원 설명하고 정부의 지원 프로그램을 적극 활용해 줄 것을 당부했다. 특히 2019년부터 중소기업중앙회의 해외전시회 참가지원 제도인 '무역촉진단 파견 사업'이 수출컨소시엄 사업으로 통합됐다고 밝히며 CPhI Japan 한국관에 참가하는 중소기업은 전시회 참가전에 진행되는 현지 시장조사 및 사전 마케팅 활동, 전시회 참가 후에 바이어를 한국으로 초청해 상담회 개최 및 개별 상담 등의 총 비용의 70~90%를 지원받는다고 설명했다. 류형선 한국의약품수출입협회 수출진흥위원장(부회장)은 "국내 제약사가 해외전시회에 참가할 수 있도록 정부의 지원이 장기 확정된 것은 매우 긍정적인 일"이라고 밝히면서 "해외전시회 뿐만 아니라 기존에 진행하던 시장개척단 파견, 해외 등록 설명회 개최 등의 사업을 이어가고,해외 유관단체와의 교류사업 등 추가로 신규 사업을 발굴하여 국내 제약사의 수출지원에 앞장설 것"이라고 밝혔다.2019-01-07 09:37:01이탁순
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화이자, 김희연-강성식 전무 승진 등 임원 인사 단행한국화이자제약(대표 오동욱)이 대대적인 임원급 승진인사를 단행했다. 화이자는 7일 2019년 임원 및 이사급 인사를 발표했다. 김희연 한국화이자 이노베이티브 메디슨 사업부문(Innovative Medicines Business)의 염증 및 면역질환 사업부 총괄(Inflammation & Immunology Lead) 상무와 강성식 한국화이자 의학부 총괄 및 내과질환 사업부의 의학부 총괄(Country Medical Director & Internal Medicine Medical Lead) 상무가 전무로 승진했다. 이와함께 지난해 10월9일 자로 백신 사업부 총괄(Vaccine Lead)로 임명된 임소명 상무, 이은미 인사부 총괄 (HR Lead)도 2019년 1월1일부로 각각 전무로 직함이 변경됐다. 김희정 이사는 2018년 12월1일자로 호스피탈 사업부 총괄(Hospital Lead)로 승진 임명되며 상무로 직함이 변경됐다. 지난 12월 1일 희귀질환 사업부 총괄(Rare Disease Lead)로 승진 임명된 조연진 이사와 한윤덕 임상시험부 총괄(Global Site and Study Operations) 이사는 2019년 1월1일부로 각각 상무로 직함이 변경됐다. 최근 임명된 한국화이자제약의 일부 사업부 총괄 임원 및 2019년 1월1일부로 직함이 변경된 이사급 이상 임직원 명단은 다음과 같다. ◇ 전무(4) 강성식 전무=이노베이티브 메디슨 사업부문, 내과질환 사업부 및 의학부 총괄 (Innovative Medicines Business, Country Medical Director & Internal Medicine Medical Lead) 김희연 전무=이노베이티브 메디슨 사업부문, 염증 및 면역질환 사업부 총괄 (Innovative Medicines Business, Inflammation & Immunology Lead) 임소명 전무=이노베이티브 메디슨 사업부문, 백신 사업부 총괄 (Innovative Medicines Business, Vaccine Lead) 이은미 전무=인사부 총괄 (HR BOS Lead) ◇상무(3) 김희정 상무=이노베이티브 메디슨 사업부문, 호스피탈 사업부 총괄 (Innovative Medicines Business, Hospital Lead) 조연진 상무=이노베이티브 메디슨 사업부문, 희귀질환 사업부 총괄 (Innovative Medicines Business, Rare Disease Lead) 한윤덕 상무=임상시험부 (Global Site and Study Operations) 총괄 ◇이사(9) 김창식 이사=이노베이티브 메디슨 사업부문, 내과질환 사업부, 영업팀 (Innovative Medicines Business, Internal Medicine, Sales) 문희정 이사=재정부 (Finance) 신현국 이사=재정부 (Finance) 이명진 이사=이스태블리쉬트 메디슨 사업부문, 영업팀 (Established Medicines Business, Sales) 이지은 이사=이노베이티브 메디슨 사업부문, 내과질환 사업부, 마케팅팀 (Innovative Medicines Business, Internal Medicine, Marketing Lead) 장영주 이사=이스태블리쉬트 메디슨 사업부문, 대외협력부 (Established Medicines Business, Corporate Affairs & Health and Value) 정지희 이사=구매부 (Global Procurement Lead) 최희연 이사=이노베이티브 메디슨 사업부문, 내과질환 사업부, 의학부 (Innovative Medicines Business, Internal Medicine, Medical) 표지현 이사=이노베이티브 메디슨 사업부문, 대외협력부 (Innovative Medicines Business, Corporate Affairs).2019-01-07 09:32:26어윤호 -
성신비에스티, '휴온스네이처'로 사명 변경휴온스(대표 엄기안)가 주주총회를 통해 지난 8월 인수한 홍삼 및 천연물 관련 건강기능식품 전문 자회사 '성신비에스티㈜'의 사명을 '㈜휴온스네이처(대표 천청운)'로 변경했다고 7일 밝혔다. 휴온스네이처는 이번 사명 변경을 기점으로, 휴온스 그룹과의 사업 연결성을 강화하고 휴온스 그룹의 정체성 및 '글로벌 토탈 헬스케어 그룹'에 대한 비전을 함께할 방침이다. 휴온스네이처는 올해부터 본격적으로 사업 수익성을 강화하기 위해 지난해 8월 인수 직후부터 투자 유치 및 조직 개편을 단행하는 등 경영 안정화를 도모했으며, 기존의 홍삼 및 천연물 기반의 건강기능식품 개발 노하우와 독보적인 홍삼 분야 가공 및 제조 기술, 우수한 생산 시설을 기반으로 소비자 니즈와 트렌드에 맞는 다양한 제형과 맛의 신제품을 개발해 건강기능식품 사업을 확대·강화해 나간다는 계획이다. 국내에서는 기존 거래 업체들과 신규 품목 공급을 적극적으로 추진함과 동시에 모기업인 휴온스의 해외 사업 네트워크를 활용함으로써 동남아시아, 중국 등 홍삼 기반 건강기능식품의 글로벌 시장 진출을 적극 추진하고, 우수한 품질관리와 마케팅 활동을 통해 홍삼의 세계화에 앞장서 나가겠다는 포부다. 천청운 휴온스네이처 대표는 "휴온스네이처는 '웰니스(Wellness) 시대'가 도래함에 따라, 휴온스 그룹이 '글로벌 토탈 헬스케어 그룹'으로 도약하는데 있어 빠르게 성장하고 있는 전세계 건강기능식품 시장에 선제적으로 대응하고, 포트폴리오를 전략적으로 다각화하는데 중요한 한 축을 담당하게 될 것이라 확신한다"고 밝혔다. 한편, 충남 금산군에 위치한 휴온스네이처는(구, 성신비에스티)는 직원 45명 규모의 홍삼 및 천연물 건강기능식품 전문 기업으로, 특히 홍삼 분야에서 뛰어난 가공 및 제조 기술을 보유하고 있다고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 "10종의 기술 관련 특허를 비롯해 향후 건강기능식품으로 개발 잠재력이 뛰어난 천연물 관련 다양한 원천 기술을 확보하고 있어 향후 휴온스의 건강기능식품 사업 확대에 기여할 방침"이라고 전했다.2019-01-07 09:31:16이탁순 -
삼성바이오에피스, 세계 2위 중국 진출 시동삼성바이오에피스가 중국 바이오의약품 시장에 진출한다. 삼성바이오에피스는 7일 중국 바이오제약사 '3S바이오'와 바이오시밀러 제품 판권 계약에 관한 파트너십을 맺었다고 밝혔다. 삼성바이오에피스는 미국, 유럽, 한국 시장 등에 이어 세계 2위 의약품 시장인 중국으로 사업 영역을 확대하게 됐다. 이번 파트너십은 삼성바이오에피스가 보유하고 있는 SB8(성분명 베바시주맙, 아바스틴 바이오시밀러)등 일부 파이프라인 판권을 3S바이오에 위임하는 형태다. 계약에 따라 삼성바이오에피스는 3S바이오와 중국 내 임상, 허가, 상업화에 대해 협업하며, 판권 위임에 대한 선수금과 로열티 등을 3S바이오로부터 지급받는다. 1993년 설립된 3S바이오는 2015년 홍콩증권거래소에 상장된 종합 바이오제약 회사로 지난해 매출은 약 6000억원이다. 30개 이상의 파이프라인을 개발하고 있고 중국과 이탈리아에 항체의약품, 재조합 단백질 등의 제조 시설을 보유하고 있다.2019-01-07 08:40:35이석준
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유한, NASH신약 후보물질 9000억 규모 기술수출유한양행이 항암제 레이저티닙에 이어 NASH 신약 후보물질에 대한 9000억원 규모의 기술이전에 성공했다. 유한양행은 7일 미국계 길리어드 사이언스에 비알콜성 지방간염(NASH) 치료를 위한 2가지 약물표적에 작용하는 신약후보물질을 7억8500만 달러(8823억원 규모) 규모에 기술이전했다고 공시했다. 계약금은 1500만 달러(약 168억원), 나머지 7억7700만 달러는 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤이다. 순매출액에 따라 경상기술료도 수령 예정이다. 계약지역은 한국을 제외한 전세계다. 유한양행과 길리어드 사이언스는 비임상연구를 공동으로 수행하고 길리어드 사이언스는 글로벌 임상 개발을 담당한다.2019-01-07 07:26:57이석준 -
GSK컨슈머헬스, 암울한 분위기 속 신임 사장 출근GSK와 노바티스의 합작법인 'GSK 컨슈머헬스케어'가 연초부터 뒤숭숭한 분위기 속에 새 수장을 맞이했다. 7일 관련업계에 따르면 GSK컨슈머헬스케어는 지난 2일 부로 강상욱 전 로레알 헤어살롱사업부 강상욱 부문장을 대표이사로 선임했다. 초대 대표였던 김수경 사장(46)은 지난해를 끝으로 회사를 떠났다. 그러나 강상욱 대표는 새 회사에 출근하자마자, 큰 이슈를 떠안게 됐다. 첫 출근 다음날인 3일 회사의 일반의약품(OTC) 영업팀장 송 모씨가 본사 옥상에서 유서를 남기고 투신 자살하는 사건이 발생한 것이다. 송 씨는 노바티스 OTC사업부 출신으로, 직장 동료들 사이에서 신망이 두터웠다는 평이다. 현재 경찰이 유서 내용을 토대로 사망 배경을 조사중에 있지만 회사 관계자들의 진술과 정황을 고려할 때 업무 스트레스를 주 원인에서 배제하기는 어려울 것으로 판단된다. 이에 따라 새 대표이사 체제에 돌입한 GSK컨슈머 법인이 이번 문제를 어떻게 조율해 나갈 지 지켜볼 부분이다. GSK 컨슈머헬스케어는 GSK의 일반의약품, 소비재 등 품목을 판매하는 업체로 노바티스 합작법인으로 2015년 출범했다. 지난 연말에는 미국계 제약사 화이자와 컨슈머헬스케어사업 부문의 통합을 단행키로 합의했다. 하지만 GSK컨슈머헬스는 출범 이후 현재까지 실적 압박에 시달려 왔다. 회사는 본사 차원의 조직개편과 함께 지속적인 감원을 진행했고, 컨슈머 법인은 최초 인력의 30% 이상을 희망퇴직프로그램이나 권고사직을 통해 내보냈다. 2015년부터 영업직 직원들의 개인 매출 타깃을 없앴지만 실적 대신 전문지식, 영업 전반에 대한 계획과 수행 능력, 셀링스킬 등을 평가하는 일종의 '시험'을 통해 사실상 다를바 없는 압박을 받고 있다는 것이 회사 관계자들의 전언이다. 회사 한 관계자는 "컨슈머헬스케어 임직원들 대부분 스트레스가 적지 않다. 합작법인이라고는 하지만 'GSK'라는 이름에 대한 실망이 점점 커지고 있다. 다시는 이런 안타까운 일이 발생하지 않길 바란다"고 토로했다.2019-01-07 06:20:05어윤호 -
JP모건 헬스케어 D-1...대형 M&A 성사 현실화 될까2019 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JP Morgan Healthcare Conference)가 하루 앞으로 다가왔다. 주최 측은 올해 450개가 넘는 민간, 공공기업에서 9000여 명의 참석자들이 행사장에 다녀갈 것이란 전망을 내놨다. 업계는 이번 행사기간 중 세엘진과 BMS의 인수합병(M&A) 소식에 버금가는 대형 거래가 쏟아질 가능성이 높다고 전망한다. ◆글로벌 헬스케어 M&A 증가추세...올해도 이어지나 제약사 입장에서 JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 기관투자자와 비즈니스 파트너들에게 매력을 어필할 수 있는 중요한 행사다. 연초부터 740억달러(약 83조 4350억원) 규모의 빅딜이 성사되면서 제약업계는 새로운 M&A 가능성에 촉각을 곤두세우고 있다. 글로벌 경제매체 비즈니스인사이더(Businessinsider) 등 다수 외신은 2019년 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 가장 주목할만한 이슈로 M&A를 꼽는다. 블록버스터 의약품의 특허만료로 재정위기에 직면한 여러 제약사들이 M&A를 통해 차기성장동력을 확보하고 있다는 점에서다. 미국의 조세개혁 이후 조세회피 수단으로 M&A를 활용하는 사례가 늘어난 것도 일부 원인으로 거론된다. 글로벌 헬스케어 시장에서 기업간 M&A 거래는 확산하는 추세다. KTB투자증권의 최신 보고서에 따르면 2018년 1~3분기 합산 글로벌 헬스케어 M&A 거래규모는 1510억달러로 전년대비 19.2% 증가했다. 특히 M&A 건당 계약규모가 커졌다. 지난 3~4년간 체결된 평균 M&A 계약규모는 15억달러로, 2000~2013년 평균 8억달러보다 2배가량 늘어났다. 지난해 가장 화제가 됐던 일본 다케다와 샤이어의 M&A 규모는 640억달러(약 67조원)였다. 일본 기업 M&A 사상 최고금액인 동시에 글로벌 제약업계 내에서도 10위권 안에 드는 규모다. 최근 20여 년간 공개된 제약기업의 M&A 계약금 최대 규모는 글락소웰컴(GlaxoWellcome plc)이 스미스클라인 비참(SmithKline Beecham)을 합병하면서 지불한 1890억달러였다. 그 밖에 사노피와 바이오베라티브(116억달러), 아블링스(48억달러)의 M&A, 세엘진과 주노테라퓨틱스(90억달러), 노바티스와 아벡시스(87억달러)의 M&A 등이 지난해 성사된 대형 거래로 기록된다. ◆대표 품목 매출급감...애브비·길리어드 등 M&A 필요성 대두 해외 애널리스트들은 특허만료 등으로 블록버스터 약물의 매출급감 위기에 처한 빅파마들을 향해 M&A 필요성을 제기한다. 바이오시밀러 업체간 경쟁에 직면한 애브비, 암젠 등이 대표적이다. 애브비는 지난해 10월부터 유럽에서 삼성바이오에피스와 암젠, 산도스, 마일란·후지필름쿄와기린 등이 출시한 바이오시밀러 4종을 경쟁상대로 맞이했다. 휴미라 할인율을 최대 80%까지 높이는 강수를 두면서 위기감을 표출한 바 있다. 휴미라 매출의 대부분을 차지하는 미국 시장도 휴미라 물질특허까지 약 4년의 시간이 남았다. 암젠 역시 마일란이 지난해 6월 미국식품의약국(FDA) 허가를 받은 뉴라스타 바이오시밀러 '퓰필라'의 고시가격(AWP)을 오리지널보다 33%가량 저렴하게 책정하면서 매출감소 부담을 피하기 힘든 상황이다. 미국 투자기관 번스타인(Bernstein)의 론니 갤(Ronny Gal) 애널리스트는 보고서를 통해 "암젠이 희귀질환 특화기업인 알렉시온을 인수함으로써 위기에서 벗어날 수 있다"는 의견을 제시하기도 했다. 길리어드도 M&A 가능성이 자주 거론되는 회사다. 길리어드는 C형간염 사업부의 매출공백을 메우기 위해 이미 2017년에 공격적인 M&A를 시도했다. 세포치료제 개발에 특화된 카이트파마를 119억달러에 인수하면서다. 하지만 CAR-T 치료제 '예스카타'의 매출성장세가 기대에 미치지 못한다는 평가를 받으면서 항암제 분야에 특화된 또다른 회사를 인수해야 한다는 의견이 나오고 있다. PARP 억제제 계열 난소암 치료제 '루브라카'를 보유한 클로비스 온콜로지(Clovis Oncology) 등이 유력 후보로 거론된다. 캔터 피츠제럴드(Cantor Fitzgerald)의 알리시아 영(Alethia Young) 애널리스트는 BMS와 빅딜을 성사시킨 세엘진을 향해 "암젠, 존슨앤드존슨(J&J) 등이 접근할 가능성도 남아있다"며 "혈액질환 파이프라인을 다수 보유하고 있는 두 회사와 합병될 경우 BMS보다 시너지 효과가 클 것"이란 의견을 내놨다.2019-01-07 06:15:58안경진 -
ABL·유틸렉스, 상장 10여일만에 시총 3천억씩 증가지난해 12월 코스닥에 입성한 에이비엘바이오와 유틸렉스 시가총액이 급증하고 있다. 양사 모두 상장 보름여만에 시가총액이 3000억원 안팎으로 증가했다. 상한가는 한번씩 기록했다. 기술수출, 등 신약 개발 기대감이 반영됐다는 평가다. 에이비엘바이오의 지난 4일 종가는 2만1500원이다. 상장일(2018년 12월 19일) 시초가 1만3500원 대비 59.26% 올랐다. 시총도 급증했다. 상장일 시초가 기준 6019억원에서 1월 4일 종가 9586억원으로 수직상승했다. 약 보름만에 3567억원 늘었다. 에이비엘바이오는 상장 후 10거래일만에 시총 1조원에 다가섰다. 에이비엘바이오는 2016년 설립된 이중항체의약품 전문 개발 기업이다. 자체 개발한 플랫폼을 이용해 23개의 다양한 파이프라인을 개발·연구하고 있다. 이중항체의약품은 하나의 약물 구조 내에 두 개의 서로 다른 항원을 타깃으로 하는 부분을 가진 항체의약품을 말한다. 기존 단일항체의약품 대비 우수한 효능과 낮은 독성 및 비용의 장점을 가진다고 평가받는다. 기술력은 라이선스 아웃을 통해 입증하고 있다. 지난해에만 4건의 기술이전 계약을 체결했다. 1월 동아에스티(계약 규모 비공개), 9월 유한양행(590억원 규모)과 라이선스 계약을 맺었다. 미국 트리거테라퓨틱스와는 7월 5억 5000만 달러(약 6000억원), 지난달 30일 5억 9000만 달러(약 6500억원) 규모의 기술이전 계약을 체결했다. 모두 상장전 계약으로 규모는 공개된 3건만 합쳐도 1조3000억원을 넘는다. 지난해 크리스마스 이브에 상장한 유틸렉스도 시총이 크게 늘었다. 상장 후 7거래일만에 시총이 7000억원을 넘어섰다. 유틸렉스의 시초가 기준 시총은 4365억원이다. 시초가(6만100원) 대비 지난 4일 종가(10만1200원)는 68.39% 급증했다. 유틸렉스는 항체치료제, T세포치료제, 카(CAR)-T세포치료제 등 3분야의 면역항암제를 개발하고 있다. 연구개발 및 임상진행 등 품목허가까지 대규모 자금이 소요되는 사업이다. 신약 개발 및 기술 수출 전에는 수년간 적자가 불가피해 꾸준한 자금 유치 능력은 R&D 지속성을 위한 필수 과제다. 유틸렉스는 2015년 2월 설립 이후 자금 유치 능력을 선보였다. 유상증자를 통해 2015년 7월 95억원, 2016년 8월 210억원, 2017년 11월 333억원을 유치했다. 2016년 7월에는 신한은행으로부터 50억원을 3년 만기로 차입했다. 이번 공모자금까지 합치면 외부 조달액(1052억원)은 1000억원이 넘는다. 2017년 333억원은 중국 제약사에 기술을 수출하면서 투자에 유치한 사례다. 연구진도 주목받는다. 유틸렉스 권병세 대표는 40여년간 세포면역학을 연구해온 해당 분야 권위자다. 국립암센터 석좌교수와 미국 인디애나 의대 종신교수, 국립암센터 면역세포치료사업단 단장 등을 지냈다. 1989년 면역세포인 T세포 활성화 인자 '4-1BB'를 전 세계에서 처음으로 발견했다.2019-01-07 06:15:54이석준 -
서정진 셀트리온 회장 "내년 4조 공급물량 준비"서정진 셀트리온 회장이 내년 4조원에 달하는 생산 물량을 준비하겠다고 밝혔다. 램시마, 트룩시마, 허쥬마 등이 글로벌 시장에 안착한 만큼 이정도의 물량 확보는 필수적이라고 봤다. 매출 확대에 대한 자신감이자 △셀트리온 생산 능력 △셀트리온헬스케어 재고자산 △글로벌 판매 능력 등에 대한 의혹들을 1년 후 '4조원 케파 생산'라는 답으로 대신했다는 평가다. 지난 4일 여의도 콘래드호텔에서 열린 '2019년 사업 및 마케팅 전략' 미디어간담회에서다. 서 회장은 셀트리온이 글로벌제약사로 가기 위한 9부 능선을 넘었다고 표현했다. 서 회장은 "세계 최대 제약시장 미국에서 램시마·트룩시마·허쥬마 등 3종의 바이오시밀러 허가를 받았다"며 "올해는 셀트리온 히든 카드 램시마SC가 유럽 허가를 앞두고 있다"고 강조했다. 램시마SC제형은 피하(SC)에 주사하는 방식이다. 램시마 오리지널은 존슨앤드존스 레미케이드다. 레미케이드는 TNF-알파 저해제 3종(레미케이드, 휴미라, 엔브렐) 중 염증성장질환(IBD) 치료에 가장 효과적으로 평가받는다. 그간 IBD에 처방된 유일한 SC제형은 '휴미라'였다. 램시마SC제형이 나오면 휴미라 독점 시장이 깨진다. 램시마SC는 휴미라SC와 달리 증상 악화시 용량 증가 등 대처가 가능하다. 종합하면 램시마SC는 휴미라SC에 비해 TNF-알파 저해제 중 IBD 처방에 효과적이고 용량 증가에 용이하다는 분석이다. 램시마SC제형은 작년 하반기 유럽 허가를 신청했다. 올해 유럽 출시, 2022년 미국 발매가 목표다. 서 회장은 바이오시밀러 글로벌 점유율 확대로 내년 4조원 정도의 물량 준비가 필요할 것으로 봤다. 서 회장은 "4조원 중 얼마나 팔릴지는 장담할 수 없지만 재고는 1년치를 가지고 있어야 안정적이라고 판단한다"며 "램시마 이어 트룩시마, 허쥬마가 미국 허가를 받았고 램시마SC제형도 나오는 만큼 2020년 4조원 물량은 밀고 나갈 수 있다는 생각이 든다"고 답했다. 생산 사이트 다원화…12만 리터 3공장 송도 건설 셀트리온 생산 사이트 다원화 계획도 밝혔다. 셀트리온은 현재 1공장(6만 리터)과 2공장(9만 리터)을 합쳐 14만 리터 생산 케파를 보유하고 있다. 셀트리온은 최근 트룩시마, 허쥬마의 미국(FDA) 승인 및 램시마SC(피하주사) 제형의 유럽(EMA) 허가신청 등에 따라 추가 생산 능력 확보가 필요한 상황이다. 이에 셀트리온은 1공장 5만 리터를 증설중이다. 작년말 기계적 준공을 완료하고 생산밸리데이션을 진행을 앞두고 있다. 해외 소재 회사와 기 체결한 8만 리터 위탁생산(CMO) 계약을 통해 필요한 생산 능력도 확보했다. 3공장은 국내에 12만 리터 규모로 신규 건설 예정이다. 싱가포르 3공장 추진설에 대한 부인이기도 하다. 다만 추가 생산 능력 확보 필요시 해외 공장 신설 등은 지속적으로 검토할 계획이다. 셀트리온 생산 사이트 다원화 프로젝트가 끝나면 1공장 증설후 10만 리터, 2공장 9만 리터, 3공장 완공시 12만 리터, 해외 CMO 8만 리터 등 39만 리터의 케파를 갖게 된다. '램시마 55%' 수수료와의 싸움…글로벌 직판 체제 구축 서 회장은 바이오시밀러 수수료와의 싸움도 선포했다. 최종 목표는 글로벌 직접 판매 체제 구축이다. 서 회장에 따르면 유통파트너 중 램시마 수수료는 최대 55%에서 최저 35% 정도다. 평균 40%다. 트룩시마와 허쥬마 수수료는 각각 38%, 37% 가량이다. 직판 체제를 가동하면 수수료를 줄일 수 있다. 초반 판매망 구축에 비용이 들겠지만 안정화되면 수수료 비용 지출 축소는 영업이익 증가로 이어질 수 있다. 다만 직판 체제에 실패할 경우 기존 매출도 날라갈수 있다. 현재는 화이자 등 글로벌제약사 닉네임을 빌려 바이오시밀러를 판매하고 있다. 서 회장은 "위험도 있지만 종합제약사로 가기 위해서는 직판 체제가 필요하다"고 답했다. 셀트리온 바이오시밀러를 사서 해외 유통망에 공급하는 셀트리온헬스케어는 현재 미국, 유럽의 영국, 독일 등 8개국, 호주, 뉴질랜드, 일본, 싱가포르, 브라질 등 총 20여개국에 현지 지사를 설치했다. 조만간 멕시코, 아르헨티나, 페루, 칠레 등에 현지 지사 설립을 준비하고 있다. 서 회장은 "기존 파트너와 수수료 조율이 안되면 협상을 종료하고 직판을 시도하겠다"며 "직판 체제 구축시 초반 매출 축소 우려가 있지만 램시마SC 신제품 등이 이를 최소화할 것"이라고 자신했다.2019-01-05 17:32:29이석준
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