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제약바이오협, 바이오의약품의 면역원성 이해 세미나한국제약바이오협회는 오는 13일 오후 1시 30분, 협회 4층 강당에서 ‘제2회 바이오의약품의 면역원성(ADA: Anti-Drug Antibody) 이해와 분석 세미나’를 개최한다. 지난해에 이어 2회째를 맞는 이번 세미나는 바이오의약품의 개발과 임상에서 걸림돌로 작용하는 면역원성(ADA)에 관한 실무분석 정보와 노하우를 공유하기 위해 마련됐다. 면역에 사용되는 동물종(種)의 면역응답을 자극하는 항원 강도를 뜻하는 면역원성(ADA)은 개발과정에서 안정성 문제를 야기하지만, 현재 이에 관한 연구와 분석에 대한 인식이 부족한 실정이다. 이에 협회는 바이오의약품의 개발사와 규제기관, 임상현장 등 민·관·학계의 의견을 수렴, 국내 실정에 맞는 면역원성에 대해 다각도로 논의할 계획이다. 특히, 이번 세미나에서는 바이오의약품 개발의 최근 이슈인 중화항체(Neutralizing Anti-body)와 비(非)인간형 당사슬(N-글리코뉴라민산, NeuGC)에 대해 집중적으로 다룰 예정이다. 중화항체는 치료용 단백질에 대한 환자의 면역반응을 이해하는데 중요한 역할을 한다. 인간을 제외한 포유류가 당사슬 합성시 두 시알산을 모두 사용하는 데에서 유래된 비(非)인간형 당사슬은 최근 혈관 질환 및 암 발병에 영향을 미칠 수 있다는 연구결과가 발표되면서 신유해물질로 주목받고 있다. 또한 혈액 내 정확한 농도분석을 통해 암 등의 질병 발생 위험도를 예측하는 데에도 매우 중요한 역할을 한다. 이날 행사에서는 ▲바이오의약품 승인과정의 주요 고려사항(김지영 식품의약품안전평가원 연구사) 발표를 시작으로 ▲바이오의약품 개발 시 면역원성 예측(이제욱 오송첨단의료산업진흥재단 부장) ▲면역원성 밸리데이션과 Neutralizing Anti-body 등 면역원성 분석(허재억 씨알오센트 대표) ▲신종유해물질 NeuGC 개론(안현주 충남대학교 교수) ▲바이오의약품에서의 NeuGC 분석(김운용 글라이칸 박사) 등이 발표된다. 사전신청은 3월 12일까지 오후 5까지 협회 홈페이지(www.kpbma.or.kr & 10230;알림&신청& 10230;신청)에서 받고 있으며, 참가비는 무료이다. 기타 행사와 관련한 문의는 협회 바이오의약품정책실(02-6301-2164, lkh@kpbma.or.kr)로 하면 된다.2019-03-05 15:48:17노병철 -
한국콜마, 세계 최초 3D프린팅 화장품 제조3D프린팅 기술이 의료기기, 전자, 완구 등 한정된 분야를 넘어 세계 최초로 화장품에 적용돼 눈길을 끌고 있다. 글로벌 화장품 전문제조 기업인 한국콜마는 4차 산업혁명의 한 축인 3D 프린터를 활용해 고농도 에센스에 크림 종류를 프린팅하여 보습 효과를 극대화한 기초 화장품을 세계 최초로 개발& 8729;제조한다. 이 제품은 한국콜마와 3D프린터 전문 제조업체인 삼영기계가 전략적 제휴를 맺어 2년여에 걸쳐 연구 개발한 결과물이다. 한국콜마는 디자인과 색상이 서로 안정하게 유지될 수 있는 화장료 조성물을 개발했고, 삼영기계는 고점성 소재를 정밀하게 3D프린팅하는 솔루션을 제공했다. 이 기술로 한 용기 안에 에센스와 크림, 두 가지 형태의 화장품을 한꺼번에 넣어 독특한 모양의 기초 화장품을 탄생시켰다. 3D프린팅 방법은 고점성 에센스 속에 특수 노즐을 통해 크림류의 화장품을 정밀하게 쌓아 원하는 모양을 시각적으로 디자인한다. 화장품 주 성분으로 원하는 디자인을 별도 몰드 제작 없이 3D로 각종 모양과 색상을 표현함으로써 소비자 만족도를 한 단계 높일 것으로 예상된다. 독특한 디자인뿐만 아니라 소재의 안정성을 확보한 것도 눈에 띈다. 두 가지 종류의 화장품을 탑재했음에도 형태와 효능이 지속적으로 유지될 수 있는 안정성을 확보해 성분 효과를 유지함과 동시에 디자인적으로 차별성을 갖게 되었다. 한국콜마는 3D프린팅 화장품 기술을 고객사에게 제안하고 브랜드사를 통해 제품화할 계획이다. 한국콜마 관계자는 “향후 지속적인 투자와 기술제휴를 통해 소재개발과 설비를 개선하고 생산성과 다양성을 확보할 것”이라며 “립스틱과 콤팩트파우더 등 색조 화장품에도 3D프린팅 기술을 적용시켜 세계 최고의 온리원(Only-One) 제품으로 만들 것”이라고 말했다.2019-03-05 15:41:58노병철 -
한미약품, 서울시 모범·유공 납세자 표창 수상한미약품(대표 우종수·권세창)은 지난 4일 제53회 납세자의 날을 맞아 서울시청 본관에서 열린 '2019년 서울시 모범·유공납세자 표창'에서 수상 기업으로 선정됐다고 5일 밝혔다. 모범·유공 납세 표창은 ▲10년간 서울시 및 지자체 세금을 체납하지 않고 ▲전국 지방세 체납 내역이 없으며 ▲8년간 계속 납기 내에 세금을 납부한 자 중 서울시 재정에 많은 기여를 한 기업을 각 자치구에서 추천을 받아 선정됐다. 지방세 심의위원회의 과반수 찬성으로 최종 의결된 올해 수상자엔 한미약품을 비롯한 55개 법인 등이 선정됐다. 특히 올해는 기업의 불우이웃돕기, 봉사활동 등 기업의 사회공헌 활동도 평가 항목에 포함됐다. 한미약품 측은 1981년 임직원 사랑의 헌혈을 시작으로 문화예술계 지원 사업인 빛의소리 나눔콘서트, 한미부인회 자선바자회, 북한어린이의약품지원 등 다양한 사회공헌 활동을 지속하고 있다고 설명했다. 모범·유공 납세기업으로 선정되면 납세담보 면제 등 여러 세제혜택과 함께 대출금리 인하, 서울시가 제공하는 자문 서비스 등을 받을 수 있다. 우종수 한미약품 대표는 "기업의 성실한 세금 납부는 사회적 책임이자 의무"라며 "인류 건강을 책임지는 제약기업의 사명을 다할 수 있는 다양한 활동을 이어나가겠다"고 말했다.2019-03-05 14:50:52이탁순 -
이연제약, 모범 납세자 국세청장 표창이연제약(대표 정순옥, 유용환)은 5일 열린 '제 53회 납세자의 날' 기념 행사에서 성실 납세를 통해 국가 재정에 기여한 공로로 국세청장 표창을 수여받았다고 5일 밝혔다. 기획재정부가 주관하는 '모범 납세자 표창'은 매년 3월 3일 '납세자의 날'을 기념해 연간 납세의무를 성실하게 이행하고, 국가 재정에 크게 기여한 모범납세자와 세정협조자에 대한 표창·포상이 이뤄지는 행사이다. 이연제약은 '국내 원료의약품 국산화, 신약개발'을 위해 노력하며 성실납세로 국가 재정에 기여한 공로를 인정받아 이번 표창을 받았다고 설명했다. 지난 2009년 '제 43회 납세자의 날'에 수여받은 기획재정부장관 표창에 이어 두 번째 모범납세자 표창이다. 회사 관계자는 "기업 비전인 'BEST till 2023'에서 목표한 것처럼 이연제약은 앞으로도 성실하게 납세 의무를 이행해 국가 재정에 기여하고, 투명하고 윤리적인 경영을 통해 국민에게 존경받고 신뢰받는 '모범기업'이 되겠다"고 전했다.2019-03-05 14:47:01이탁순
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알리코제약, 판교로 연구소 이전...특화 R&D 집중알리코제약(대표 최재희)은 인천광역시 송도에 있던 부설연구소(중앙연구소)를 판교로 이전 완료하고 지난 4일 개소식을 진행했다고 밝혔다. 연구소 이전을 통해 선택된 특화 연구개발(R&D)로 미래의 신사업 영역을 창출하는 데에 역점을 둘 예정이다. 지난해 2월 코스닥시장에 상장한 알리코제약은 이후 확보된 공모자금을 활용해 특화 연구개발군과 연계해 신사업 생산설비를 투자할 계획이다 알리코제약은 현 서초동 본사 사옥을 지난해 8월 매입한 서판교에 위치한 성남시 운중동 부지로 증축 및 이전할 계획이며, 이를 통해 본사와 연구소 간의 긴밀하고 신속한 업무추진력을 갖추게 될 것이라고 설명했다. 더불어 이항구, 최재희 공동 대표이사 체제를 최재희 단독 경영 체제로 개편한 데에 이어 R&D사업부, 글로벌사업부, 개발사업부, S&M사업부 등으로 조직을 개편하고, 각 사업부장을 새로 채용했다. 특히 연구·개발 인력을 더욱 늘리는 등 공격적인 인재 채용을 통해 선택된 특화군을 개발, 모멘텀을 창출하는데 집중할 계획이라고 설명했다. 알리코제약은 현재의 CSO 전략을 체계화하고, 특화 신제품에 대한 연구개발의 강화로 자체 브랜드 가치 상승을 꾀해 기존의 매출 상승세에 힘을 더할 것이라고 전했다.2019-03-05 14:39:40이탁순 -
현대약품, 담도암치료제 '바리티닙' 개발 중단현대약품이 담도암치료제 바리티닙 개발을 중단했다. 바리티닙(LION-1608)은 현대약품이 2015년 싱가포르 아슬란 제약사로부터 도입(라이선스인)한 신약후보물질이다. 바라티닙은 당뇨병치료제(HDNO-1605)과 함께 현대약품이 개발 중인 핵심 R&D 파이프라인이다. 현대약품은 최근 사업보고서 공시에서 바라티닙 라이선스 계약 해지 소식을 알렸다. 지난해 3분기 보고서에서는 바리티닙의 연구결과 및 향후계획이 '국내 임상 2a상 진행중' 등으로 알렸지만 이번 사업보고서에서는 '계약해지'로 명시했다. 현대약품은 계약해지 사실을 사업보고서에서 처음 알렸다. 바리티닙은 현대약품 핵심 R&D 파이프라인이다. 기업 가치와도 연동됐다. 지난해초 현대약품은 바리티닙 중국 상용화 계획을 알렸고 주가는 상한가를 쳤다. 바리티닙은 EGFR, HER2 및 HER4에 대한 저분자 기반의 가역성 pan-HER 억제제다. 아슬란이 Array BioPharma로부터 도입한 후 담도암, 위암, 대장암, 유방암 치료제로 개발하고 있다. 2017년 미국 식품의약국(FDA)로부터 위암에 대한 희귀의약품(Orphan drug)으로 지정됐다. 현대약품 관계자는 "바리티닙에 대한 사업 지속성 여부를 판단한 결과 개발 가치가 떨어진다고 판단했다"며 "해당 권리는 바이오제네틱스로 넘어간 것으로 안다"고 설명했다. 실제 바이오제네틱스는 2월 27일 아슬란이 개발해 글로벌 임상중인 담도암 표적항암제 '바리티닙(varlitinib)' 국내 독점 라이선스를 확보했다고 밝혔다. 바이오제네틱스는 콘돔 제조사로 유명한 유니더스가 2017년 11월 위드윈홀딩스와 씨티엘이 결성한 투자조합에 인수되면서 바뀐 사명이다. 최근 경남제약 인수전에 뛰어들며 제약바이오 사업에 드라이브를 걸고 있다. 아슬란 물질 도입도 맥을 같이 한다.2019-03-05 09:11:09이석준 -
팜스젠, '모범 납세자' 표창 수상팜스젠(대표 권영진)은 지난 4일 열린 '제53회 납세자의 날' 기념 행사에서 분당세무서장으로부터 모범 납세자 표창을 수여받았다고 밝혔다. 회사 측은 납세의무를 성실히 이행해 국가 재정에 이바지했을 뿐만 아니라 선진납세 문화 정착에 기여한 공로로 표창을 수여 받았다고 설명했다. 회사 관계자는 "팜스젠은 성실한 납세의무를 이행함으로써 국가재정에 이바지하고 건전한 납세풍토 확립에 솔선수범해 타의 모범이 됐음을 인정받았다"고 덧붙였다. 팜스젠은 원료의약품, 식품원료, 화장품원료 개발 및 공급업체다.2019-03-05 09:08:17이탁순 -
특정 해외제약, K바이오와 잇단 신약 라이선스 계약일부 해외 제약기업이 국내 제약바이오(K바이오) 기술이전 단골손님으로 자리잡고 있다. 신약후보물질 라이선스 인-아웃은 물론 글로벌 임상 및 허가 작업 등 다양한 방식으로 제휴를 맺고 있다. 높은 기술력에 비해 빅파마 대비 초기 투자 비용이 적은 K바이오만의 매력이 어필하고 있다는 분석이다. 바이오제네틱스·현대약품, 아슬란 담도암 물질 도입 싱가포르 아슬란(Aslan)은 바이오제네틱스·현대약품과 고리가 형성돼 있다. 바이오제네틱스는 지난달 27일 아슬란이 개발해 글로벌 임상중인 담도암 표적항암제 '바리티닙(varlitinib)' 국내 독점 라이선스를 확보했다고 밝혔다. 바이오제네틱스(옛 유니더스)는 콘돔제조업체다. 최근 경남제약 인수전에 뛰어들며 제약바이오 사업에 드라이브를 걸고 있다. 아슬란 물질 도입도 맥을 같이 한다. 현대약품도 아슬란 바리티닙을 개발 중이다. 현대약품은 2015년 아슬란과 담도암 적응증에 대한 국내 개발 및 상용화 계약을 체결했다. 현대약품은 LINO-1608 코드명으로 현재 국내 2a상 및 1상을 진행 중이다. 바이오제네틱스와 현대약품 모두 아슬란 바리티닙 담도암 적응증에 대해서 국내 개발 및 상용화 계약을 맺었다. 향후 상품화시 양사의 관계 정리가 필요한 대목이다. 싱가포르에 본사를 둔 아슬란은 2010년 설립된 글로벌 임상 단계의 항암제 개발 전문 회사다. 미국 나스닥과 대만 증시에 상장됐다. 로이반트, SK바이오팜·인트론바이오·한올바이오파마 러브콜 스위스 로이반트는 국내 3개 회사와 인연이 있다. SK바이오팜은 올 2월 스위스 아벨테라퓨틱스와 5억3000만 달러(약 6000억원) 규모의 기술이전 계약을 체결했다. 아벨사는 로이반트 자회사 엑소반트사이언스에 뿌리를 두고 있다. 로이반트는 지난해 11월 인트론바이오의 슈퍼박테리아 바이오신약(SAL200)을 최대 6억6750만 달러(약 7500억원) 규모에 사들였다. 인트론바이오의 계약 상대는 파마반트(PHARMAVANT1), 보증계약 상대는 로이반트 사이언스(ROIVANT SCIENCES)다. 한올바이오파마도 2017년 12월 로이반트에 기술수출했다. 한올바이오파마는 당시 항체신약 'HL161(RVT-1401)' 라이선스 아웃 과정에서 계약금, 연구비, 단계별 경상기술료를 합쳐 5억250만달러(약 5449억원) 규모의 계약을 맺었다. 로이반트는 2014년 스위스 바젤에 설립된 비상장 벤처다. 신약개발 소요 시간과 비용을 줄이기 위해 혁신기업 또는 학술기관과 파트너십을 맺고,의약품 개발 및 허가에 집중하는 독특한 비즈니스 모델을 표방한다. 자금력 등 여러 가지 이유로 지속 개발 의지가 적은 제약바이오기업에게 유망 신약후보물질을 가져와 되파는 일종의 NRDO(No Reaearch Development Only) 모델이다. 중국 뤄신, CJ헬스케어·유한양행 라이선스 계약 중국 뤄신도 국내 기업과 잇따라 손잡고 있다. CJ헬스케어는 2015년 중국 소화기 전문 제약사 뤄신과 1000억원 규모의 위식도 역류질환 치료제 케이캡 기술 수출을 단행했다. 케이켑은 3월부터 국내 보험 출시된다. 케이캡은 CJ헬스케어가 일본 제약사 물질을 도입해 개발한 국산 30호 신약이다. 뤄신은 유한양행 물질과도 파트너십을 맺었다. 유한양행은 2016년 뤄신에 내성잡는 폐암약(YH25448)을 1억 2000만 달러(약 1350억 원) 규모의 기술수출했다. 유한양행의 첫 오픈이노베이션 성과다. 다만 그해 12월 뤄신의 계약불이행으로 계약은 해지됐다. YH25448은 지난해 11월 존슨앤드존스(J&J) 미국 얀센 바이오테크에 12억5500만 달러(1조4000억원) 규모에 재수출됐다.2019-03-05 06:15:38이석준 -
'45년 삼진제약맨' 이성우 사장, 회사 떠난다국내 제약업계 최장수 최고경영자(CEO) 이성우 삼진제약 사장(74)이 회사를 떠난다. 초유의 대표이사 6연임 기록을 남기고 퇴임을 결정했다. 4일 금융감독원에 따르면 삼진제약은 오는 22일 정기 주주총회를 열어 장홍순 부사장과 최용주 부사장을 각각 사내이사로 선임하는 안건을 의결한다고 공시했다. 또 한상범 중앙대 교수를 신규 사외이사로 선임키로 했다. 올해 3월로 임기가 만료되는 이성우 대표이사 사장은 사내이사 재선임 명단에서 제외됐다. 이로써 이성우 사장의 7연임은 불발됐다. 이 사장은 지난 임기를 마지막으로 스스로 용퇴를 결정한 것으로 전해졌다. 이성우 사장은 지난 2001년부터 18년 동안 삼진제약 대표이사를 맡으며 국내 제약업계 최장수 CEO타이틀을 보유했다. 지난 2016년 사내이사로 재선임되며 6연임에 성공했다. 현재 국내제약업계에서 6연임 기록을 보유한 CEO는 이성우 사장이 유일하다. 이 사장은 두통약 ‘게보린’을 지속 성장시키고 ‘플래리스’, ‘뉴토인’ 등 노령인구 및 만성질환자 증가에 맞춘 전문의약품 히트 제품을 발굴하며 회사의 성장을 이끌었다. 삼진제약의 매출은 이 사장이 대표이사를 맡기 직전 440억원에서 2017년 2453억원으로 5배 이상 껑충뛰었다. 이 사장은 임직원과 직접 소통하고 교감하는 스킨십과 솔선수범 경영으로 노사무분규 및 무교섭 임금협상 등의 성과를 내며 ‘소통하는 전문경영인’이라는 평가를 받는다. 이 사장은 지난 2011년부터 매년 특정 제품을 지목해 매출액의 1%를 사회공헌활동에 활용하는 경영을 실천 중이다. 예를 들어 A품목의 연 매출이 100억원을 기록했을 경우 매출의 1%인 1억원을 전 직원들에 나눠주고 이 금액을 사회공헌 활동에 사용토록 한다. 실제 영업실적이 사회공헌 활동으로 이어지면서 직원들에게도 동기부여를 부여하겠다는 취지다. 삼진제약은 이번에 신규 사내이사로 선임하는 장홍순 부사장과 최용주 부사장 중 1명을 대표이사로 선임할 것으로 관측된다.2019-03-04 17:13:14천승현 -
휴온스글로벌, 김완섭-윤보영 사장 승진...투톱체제 가동휴온스글로벌 신임 사장에 김완섭(55) 글로벌 비즈니스 및 바이오 R&D 총괄 부사장과 윤보영(54) 재무관리지원부문 부사장이 공동으로 임명됐다. 회사 측은 "미래 대응력을 강화하고 그룹의 신성장을 창조하기 위한 포석으로, 2019년도 정기 승진 인사를 단행했다"고 밝혔다. 휴온스그룹은 4일 2019년 정기 임원인사를 통해 사업 다각화와 신시장 개척, 경영실적 극대화 등을 이끈 김완섭 부사장과 윤보영 부사장을 사장으로, 전규섭 전무이사를 부사장으로 승진시켰다. 이번 정기 승진 인사 규모는 총 189명으로 역대 최대 규모이며, 올해 혁신성장을 주도하고 성장 모멘텀 발굴 및 강화를 지속 추진해 나간다는 전략이다. 그동안 휴온스글로벌은 윤성태(부회장)-김완섭(사장 승진) 공동 대표 체제에서 사장은 없었다. 휴온스그룹의 글로벌 비즈니스 및 바이오 R&D를 총괄하고 있는 김완섭 신임 사장은 휴온스그룹의 바이오 R&D 및 해외 사업을 총괄하며 그룹의 글로벌 비즈니스를 이끌었다. 국내 제약기업으로는 최초로 주사제 미국 FDA 승인 및 수출, 선진 제약국가들과 휴톡스 수출 계약 체결 등 전략적이고 체계적으로 해외 시장을 공략해 탁월한 성과를 창출한 공을 인정받았다. 휴온스그룹은 올해 글로벌 토탈 헬스케어 그룹으로의 성장에 속도를 높이겠다는 방침이다. 휴톡스를 비롯해 제약, 의료기기, 에스테틱 등 전 사업 부문의 해외 비즈니스를 더욱 적극적으로 추진할 계획이다. 휴온스그룹의 지주사 전환을 통한 경영 안정화를 추진하고 적극적 M&A로 외형 성장을 주도한 휴온스글로벌의 최고재무책임자(CFO) 윤보영 부사장도 신임 사장으로 선임됐다. 윤보영 사장 선임에는 지주사 휴온스글로벌을 중심으로 10개의 자회사들의 경영 내실을 강화하고, 관리 체제를 체계적으로 정립해 그룹의 성장을 촉진하겠다는 의지가 반영됐다. 휴온스 전규섭(59) 신임 부사장은 지난해 휴온스 제천공장장을 역임하면서 전세계에서 가장 까다로운 미국 cGMP 인증을 획득했으며, 국산주사제 의약품 최초로 미국 전역 수출이라는 성과를 만들어낸 공을 인정받았다. 휴온스그룹은 그간 품질 관리에서 탁월한 성과를 보인 만큼 휴온스 제천공장을 글로벌 진출 전진기지로 만들어 선진 제약 시장 문을 적극 두드리겠다는 계획이다. ※ 휴온스그룹 임원 승진자 명단 [휴온스글로벌] △사장: 휴온스글로벌 김완섭, 재무관리지원부문 윤보영 △이사: 해외사업실 고한석 △이사대우: 개발1팀 김재현 [휴온스] △부사장: 제천공장 전규섭 △전무이사: 마케팅본부 김인섭 △상무이사: 종합병원본부 이재훈, 신약연구실 오준교 △이사: 도매3사업부 송대근, 마케팅2실 박민철 △이사대우: 개량신약팀 조재민, 도매1사업부 이성은, 종병사업부 이정세, 영남2사업부 김대식 [휴메딕스] △이사: 에스테틱1사업부 이지훈 △이사대우: 바이오연구팀 하재석 [휴온스메디케어] △상무이사: 전문의약품사업팀 안용성 [휴베나] △이사: 영업본부 황승현2019-03-04 10:19:41이탁순
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