[데일리팜=김진구 기자] 한올바이오파마는 지난 1분기 별도기준 영업이익이 30억원으로 전년동기대비 15.5% 늘었다고 8일 공시했다. 매출액은 221억원으로 전년보다 9.8% 감소했고, 당기순이익은 전년보다 16.2% 증가한 40억원을 기록했다.

[데일리팜=이석준 기자] 한올바이오파마는 5월 17일부터 3개월간 자사허가품목(의약품 제조업) 제조업무정지를 실시한다고 8일 공시했다. 약사법 제36조 (의약품등의 제조관리자) 제1항 등 위반에 따른 조치다. 한올바이오파마는 지난해 12월 대전 공장 GMP 인증 재발급을 받지 못했다. 이후 올 1월 GMP적합인증서를 받았지만 종전 유효기한(2019년 12월 20일) 내 처리하지 못해 제조업무정지 3개월이 처분이 내려졌다. 회사에 따르면, 영업정지 금액은 143억원 규모다. 최근 매출액(1085억원) 대비 13.2%에 해당한다. 영업정지 금액은 작년 월평균 기준 3개월에 해당하는 제조정지 해당품목 매출액이다. 단 이번 조치는 수입완제품 및 상품과는 무관하다. 제조정지 해당품목도 행정처분일 이전에 제조돼 출하 제품은 유통과 판매가 가능하다. 또 영업과 유통 업무와는 무관해 한올바이오파마는 처분기간이라도 정상적인 영업 및 유통 업무를 유지하게 된다. 한올바이오파마 관계자는 "행정처분은 자사 허가 수입완제품 및 상품과는 무관하고 제조정지 해당 품목도 재고가 충분히 확보돼 있어 처분 영향은 크지 않을 것으로 예상한다"고 설명했다. 한올바이오파마는 이번 행정처분에 대해 '집행정지 가처분 신청' 및 '행정처분 취소소송'을 통해 대응할 예정이다.

[데일리팜=김진구 기자] 보령제약이 일라이릴리가 보유한 항암제 '젬자(성분명 젬시타빈염산염)'의 국내 권리를 인수했다. 보령제약은 8일 일라이릴리와 젬자에 대한 자산 양도양수 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 보령제약은 젬자의 국내판권과 허가권 등 일체의 권리를 갖게 됐다. 보령제약과 한국릴리는 지난 2015년부터 '젬자' 코프로모션을 진행해 왔다. 젬자는 췌장암·비소세포폐암·방광암·유방암·난소암·담도암 등에 두루 쓰인다. 1차·2차 치료에서 단독 또는 병용요법으로 사용되고 있다. 지난해 기준 젬자의 국내 매출은 142억원(IMS기준)으로 집계된다. 보령제약은 이번 인수를 통해 항암제 포트폴리오를 더욱 강화하고, 시장점유율과 이익률을 극대화할 수 있을 것으로 기대했다. 현재 보령제약은 옥살리틴(성분명 옥살리플라틴), 제넥솔(성분명 파클리탁셀) 등을 앞세워 국내 항암제시장에서 높은 점유율을 차지하고 있다. 지난해 4분기 기준 국내제약사 중에선 항종양제·면역조절제 시장 매출 1위를 기록한 바 있다. 데이브 릭스 일라이릴리 회장은 "이번 계약이 한국 암환자들의 치료성과 향상에 더욱 도움이 되길 바란다"라고 말했다. 안재현 보령제약 대표는 "국내 최고의 항암제 사업조직을 구축하고 있는 보령제약이 이번 브랜드인수로 항암제 라인업을 강화하고 더욱 안정적으로 수익을 낼 수 있게 됐다"고 강조했다. 그는 "앞으로도 항암부분에 대한 포트폴리오를 강화하는 것은 물론 오픈이노베이션 등 적극적인 투자를 통해 보령제약의 대표 사업부분으로 성장시켜 나갈 것"이라고 말했다.

[데일리팜=안경진 기자] 셀트리온그룹이 바이오시밀러 2종의 북미 지역 독점판권을 넘기면서 2000억원에 육박하는 기술료수익을 낸 것으로 나타났다. 다국적 제약사 테바는 7일(현지시각) 미 증권거래위원회(SEC)에 제출한 보고서에서 과거 셀트리온헬스케어와 체결한 바이오시밀러 판권계약 내역을 공개했다. 보고서에 따르면 이 회사는 2016년 10월 '트룩시마'와 '허쥬마'를 미국, 캐나다 지역에서 독점 공급하는 조건으로 셀트리온헬스케어에 계약금 1억6000만달러(약 1950억원)를 지급한 것으로 확인된다. 당시 두 제품 모두 정식 허가를 받기 전이라는 이유로 계약금 중 6000만달러는 환불 가능하다는 조건이 붙었다. 현재로선 '트룩시마'와 '허쥬마' 모두 미국식품의약국(FDA)과 헬스캐나다의 판매허가를 받고, 제품판매를 시작하면서 효력이 소멸됐다. 셀트리온헬스케어가 바이오시밀러의 해외 독점유통권을 넘기면서 수령한 라이선스수익 규모가 공개된 것은 이번이 처음이다. 셀트리온헬스케어는 테바와 계약을 체결할 당시 비상장사로, 세부계약 내역을 공개하지 않았다. 셀트리온헬스케어가 금융감독원에 제출한 사업보고서에는 테바와 맺은 '트룩시마와 허쥬마 공급계약'에 대해 체결시기(2016년 10월 4일)와 유통국가(미국, 캐나다, 푸에르토리코)만 언급돼 있다. 이번 계약에서 주목할 점은 계약금 규모다. 셀트리온헬스케어가 확보한 1억6000만달러는 국내 제약바이오기업이 체결한 기술이전 계약 중 3위에 해당하는 규모다. 지난 2015년 한미약품이 사노피에 기술수출한 당뇨신약 3종이 단일 계약 중 가장 많은 2억400만유로(계약 수정 후 기준)의 계약금을 받았다. 한미약품이 얀센에 넘긴 지속형비만당뇨치료제(1억500만달러)가 역대 2위 계약금이다. SK바이오팜이 작년 2월 스위스 아벨테라퓨틱스와 뇌전증 신약후보물질 '세노바메이트' 기술이전 계약을 체결하면서 확보한 계약금은 1억달러였다. '트룩시마'는 다국적 제약사 로슈의 간판제품인 '맙테라'(성분명 리툭시맙)의 바이오시밀러 제품이다. 맙테라는 혈액암을 비롯해 류마티스관절염 등 자가면역질환에 처방된다. 미국에서만 약 5조원 규모(2018년 아이큐비아 집계 기준)의 시장을 형성하고 있다. 셀트리온헬스케어와 테바는 지난 2018년 11월 트룩시마의 FDA 판매허가를 받고, 2019년 11월부터 미국 시장 발매에 나섰다. 올해 2월부턴 캐나다에서도 제품을 출시한 바 있다. '허쥬마'는 유방암, 위암 등에 처방되는 로슈의 항암제 '허셉틴'(성분명 트라스트주맙)의 바이오시밀러 제품이다. 셀트리온헬스케어와 테바는 2018년 12월 허쥬마의 미국식품의약품국(FDA) 허가를 받았고, 올해 3월부터 미국 판매를 시작했다. 캐나다 에서는 올해 1월 제품을 출시한 상태다. 계약에 따라 테바와 셀트리온헬스케어는 미국, 캐나다 지역에서 제품 판매로 벌어들이는 수익을 공유한다. 구체적인 수익배분 비율은 대외비다. 셀트리온헬스케어 관계자는 "테바가 공개한 1억6000만달러는 2016년 10월 바이오시밀러 라이선스이전 계약을 체결하면서 선지급한 계약금이다. FDA 허가를 받지 못할 경우 6000만달러를 환불해준다는 조항이 있었지만 현지 판매를 시작하면서 반환 의무는 없는 상태다"라며 "그 밖에 구체적인 내역은 대외비로 언급할 수 없다"라고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 휴온스는 '1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알'이 미국 승인을 받았다고 8일 밝혔다. 첫 바이알 규격 미국 허가다. 2018년 FDA 승인 '1% 리도카인주사제 5mL 앰플'의 바이알 버전이기도 하다. 이로써 휴온스의 FDA 허가 주사제는 4종으로 늘었다. 휴온스는 앞서 3개 앰플 주사제(2017년 생리식염수주사제, 2018년 리도카인주사제, 2019년 부피바카인주사제) 미국 허가를 받았다. 햇수로 보면 4년 연속 FDA 통과 제품이 나온 셈이다. 엄기안 휴온스 대표는 "FDA 허가는 세계 최고 수준의 품질을 인정받았다는 시그널로 타 국가 주사제 수출도 증가할 것으로 기대한다. 향후 국소마취제 1개 품목도 추가로 미국 승인에 도전한다"고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 일동제약 CHC 부문 매출이 급증했다. GSK컨슈머헬스케어와 코프로모션 계약으로 신규 매출이 발생했기 때문이다. CHC 부문 선전은 일동제약 '실적 정상화' 도우미 역할을 할 것으로 보인다. 일동제약은 큐란(위장약), 벨빅(비만약) 판매중단 등으로 2분기 연속 영업손실 중이다. CHC는 OTC와 Health Care 부문 합을 뜻한다. 8일 회사에 따르면, 일동제약 CHC 부문 1분기 매출액은 636억원으로 전년동기(453억원) 대비 40.5% 증가했다. 직전 분기(438억원)와 비교하면 45.1% 늘었다. 지난해 12월 맺은 GSK컨슈머헬스케어 코프로모션 계약이 실적에 기여했다. 일동제약은 당시 계약에서 테라플루, 오트리빈(이비과용제) 등 총 9종을 들여왔다. 규모는 500억원 정도다. 관련 제품은 올 1분기만 127억원(CHC 매출 20% 차지)의 신규 매출을 만들었다. CHC 부문은 1분기 호실적으로 전체 매출의 46%까지 도달했다. ETC 부문(49%)과 비슷한 수치다. CHC 구세주될까 CHC 부문은 일동제약 향후 실적 정상화에 기여할 것으로 보인다. 일동제약은 올 1분기 13억원 영업손실을 냈다. 지난해 4분기(143억원)에 이은 2분기 연속 영업손실이다. ETC 큐란과 벨빅 판매 중단(안전성 이슈) 및 도입품목에 따른 원가율 상승 때문이다. 원가율의 경우 지난해 4분기와 올 1분기 각각 66.8%, 61.7%로 업계 최상위 수준을 기록했다. 기존은 50% 안팎이다. 다만 이르면 2분기부터는 흑자 전환이 기대된다. 통상 코프로모션의 경우 초반 마케팅 비용이 크게 발생한 후 갈수록 줄어드는 추세를 보인다. 여기에 주력 품목 시장 퇴출로 주춤했던 ETC 부문도 큐란 대체품 동아가스터정 도입 등 전략으로 공백을 메울 것으로 보인다. 적자 탈출 조짐은 재무제표에서 확인된다. 매출원가율은 올 1분기 61.71%로 전분기(66.8%)보다 5.1p% 줄었고 같은 기간 판관비율(36.2→30%)도 6.2%p 감소했다. 코로나19 여파로 수치상 변화를 한 두가지로 단정지을 순 없지만 수익성 개선 추세는 확인할 수 있다. 매출원가율와 판관비율 감소는 전체 실적으로 이어졌다. 여전히 적자 상태지만 영업손실(지난해 4분기 179억→13억원)과 순손실(206억→11억원) 규모는 축소됐다.

[데일리팜=김진구 기자] 동아쏘시오홀딩스가 공모사채 발행을 통해 520억원을 외부 조달한다. 채무상환이 목적이다. 8일 동아쏘시오홀딩스는 520억원의 무보증 공모사채 발행을 공시했다. 2023년 5월 8일까지 원금을 상환하는 내용이다. 동아쏘시오홀딩스는 조달금액 520억원을 전액 채무상환을 위해 사용할 것이라고 밝혔다. 우선은 올해 3월 NH투자증권으로부터 차입한 기업어음증권(CP) 300억원의 만기가 나흘 뒤인 5월 12일 도래한다. 이어 7월 31일까지 신한금융투자로부터 차입한 100억원 상당의 CP 만기도래가 예정돼 있다. 또, 내년 8월 22일까지 삼성증권으로부터 차입한 대출액 150억원을 상환해야 한다. 동아쏘시오홀딩스는 이번 공모사채 발행을 통해 150억원 전액을 올해 6월 조기상환한다는 계획이다. 동아쏘시오홀딩스는 2019년말 연결기준 6117억원의 부채를 안고 있다. 이 가운데 올해 만기가 도래하는 단기차입금은 1628억원이다. 자금조달 후 계획대로 상환이 이뤄지더라도 올해 안에 1378억원을 추가로 상환해야 한다. 이번 자금조달 전 동아쏘시오홀딩스가 마지막으로 사채를 발행한 것은 지난 2017년 3월이다. 당시 동아쏘시오홀딩스는 주주공모의 형태로 1000억원 규모로 신주인수권부사채를 발행한 바 있다.

[데일리팜=이석준 기자] 진양제약이 국내 유일 '소브레롤+아세트아미노펜' 성분 복합제 '소부날에이정'을 출시했다. 8일 회사에 따르면 소부날에이정은 소브레롤 150mg 와 아세트아미노펜 300mg 복합제다. 고용량 아세트아미노펜 해열 효과와 소브레롤 우수한 객담배출 작용으로 열을 동반한 호흡기 감염 환자에 쓸 수 있다. 보험가는 정당 79원이다.