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의약품안전평가원, 미USP와 국제협력 방안 논의

  • 김민건
  • 2019-06-19 09:21:48
  • 요약
  • 오는 20일 제 7회 공동 심포지움·협력회의 개최

식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 오는 20일 서울시 중구 포스트 타워에서 2019년 식약처-미국약전위원회(USP) 공동 심포지움을 개최한다.

이번 심포지움은 국내 제약기업, 의약품 개발자, 학계 전문가를 대상으로 한다.

이 자리에서는 한미 약전 공동등재 품목 개발사업 첫 성과인 '에스오메프라졸 스트론튬' 등재 후 생약 분야로 확대한 사례와 ▲대한민국약전 전면개정(12개정) 주요사항 ▲한미 약전 최신 동향과 국제협력 방안 ▲미국의 연속생산 의약품 관리전략과 한국 도입 방안 ▲한미 약전 공동등재 품목 등의 발표가 이뤄진다.

USP는 의약품 성상과 품질 등 규격·기준을 정한 미국약전(Pharmacopoeia) 개정 업무, 표준품 제공 관련 교육·훈련 등을 진행하는 비영리기관이다.

식약처는 2012년 USP와 의약품 기준·규격, 표준품 연구 양해각서를 체결했다.

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