제형 전쟁 펜타닐 시장…메나리니 '스프레이' 승부수

• 암 통증 조절 마약성 진통제 시장, 주사제·설하정·패취제 등 제형 다양
• '팩펜트 나잘스프레이' 기존제형 장점 융합…특허등재로 본격경쟁 예고

펜팩트 제품사진.

[데일리팜=김진구 기자] 암 통증 조절 등에 주로 쓰이는 펜타닐 성분의 마약성 진통제 시장에서 한국메나리니가 새로운 제형으로 승부수를 던졌다.

주사제·설하정·패취제 위주의 이 시장에서 비강에 분무하는 스프레이 형태의 신제품이 새로운 바람을 일으킬 수 있을지에 관심이 집중된다.

8일 제약업계에 따르면 한국메나리니는 최근 '팩펜트 나잘스프레이'와 관련한 특허를 등재했다. 100마이크로그램과 400마이크로그램 두 가지 용량이다.

새로운 첨가제가 추가된 조성물특허다. 콧속에 뿌리는 형태이기 때문에 약물이 흘러내리지 않도록 특수 첨가제(펙틴 겔화제)가 추가된 내용이다.

특허등재는 후발의약품 진입을 견제하겠다는 의도로 풀이된다. 주성분인 펜타닐시트르산염의 경우 특허목록에 등재돼 있지 않기 때문에 후발약의 진입이 비교적 수월한 상황이다.

한국메나리니는 올해 1월 팩펜트의 품목허가를 획득한 뒤, 올해 7월 건강보험 급여 적용을 받은 바 있다. 여기에 특허 등재를 통해 후발의약품 진입까지 견제하면서 본격적인 경쟁을 위한 채비를 마쳤다는 분석이다.

의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 국내 펜타닐 성분 진통제 시장은 연 600억원 규모로 추산된다.

이 시장은 '제형 경쟁'이 뜨겁다. 주사제와 패취제, 설하정, 구강정(=박칼정) 등 다양한 제형이 허가를 받았다. 패취제는 피부에 부착해 약효가 지속적으로 나오도록 하는 제형이다. 설하정과 구강정은 혀 밑 또는 뺨 안쪽에서 용해시켜 구강점막으로 흡수시키는 원리다.

주요 제품을 살피면, 한림제약의 주사제인 '울티안'이 올해 3분기까지 63억원의 매출을 올리며 이 시장 1위에 자리하고 있다.

2위는 한국메나리니의 또 다른 펜타닐 진통제인 '앱스트랄'이다. 설하정인 이 제품의 3분기 누적 매출은 61억원이다. 3위는 한국얀센의 패취제인 '듀로제식디트랜스'로, 58억원의 매출을 기록했다.

주요 펜타닐 성분 마약성 진통제의 3분기 누적 매출(단위 억원, 자료 아이큐비아)

매출 1·2·3위의 제형이 각기 다르다는 점이 흥미롭다. 그만큼 각 제형마다 장단점이 명확하기 때문이라는 설명이다.

점막을 통해 흡수시키는 설하정·구강정은 빠른 효과가 장점이다. 펜타닐 성분 진통제는 돌발성 암 통증에 주로 쓰인다. 돌발성 암 통증이란, 지속적인 통증 치료에도 불구하고 일시적으로 심각한 통증이 찾아오는 상황을 의미한다. 이런 이유로 빠른 약효가 요구된다. 설하정·구강정은 점막으로 흡수되기 때문에 약효가 빠르게 나타난다.

피부에 부착하는 패취제는 편의성이 좋다. 암 환자의 경우 항암치료 혹은 방사선치료 과정에서 구강건조증이나 구내염 등 구강합병증이 비교적 흔하게 나타난다. 이땐 경구제의 일종인 설하정·구강정의 복용이 어렵다.

주사제는 생산이 용이하고, 입원 환자에게 비교적 수월하게 쓸 수 있다는 장점이 있다. 또, 패취제와 마찬가지로 경구 복용이 어려울 때 효과적으로 쓰인다.

나잘스프레이 제형의 경우 각각의 장점이 융합됐다고 메나리니 측은 설명하고 있다. 경구 투여의 어려움을 피할 수 있으면서도, 비강점막으로 흡수되기 때문에 약효가 빠르게 나타난다는 설명이다.