[데일리팜=김진구 기자] 동광제약은 자사 대표품목인 '아라간주'와 '아라간플러스주'의 출시 21주년을 맞이해 디자인 패키지를 전면 리뉴얼했다고 3일 밝혔다.주 1회·5주간 투여하는 아라간주는 2002년, 주 1회·3주간 투여하는 아라간플러스주는 2008년 각각 출시됐다.두 제품은 2021년 연매출 200억원을 돌파했고, 지금까지 약 1500만관을 판매했다. 누적 매출은 2000억원으로 동광제약 매출 1위 제품으로 자리매김했다.동광제약은 이번 리뉴얼을 시작으로 2025년까지 '아라간주, 아라간플러스주'의 연매출 300억원을 달성하겠다는 목표를 밝혔다.이번 리뉴얼은 골관절염 치료제로서의 제품 특성을 살려 관절을 모티브로 만들어졌으며 패키지 외 각 제품 특성은 그대로 유지됐다.동광제약 관계자는 "앞으로도 시대의 변화에 발맞춰 더 나은 모습, 더 좋은 제품으로 수많은 환우분들과 의료진분들께 도움이 되도록 힘쓰겠다"고 말했다.'아라간주, 아라간플러스주'는 인체에서 관절액을 구성하는 히알루론산 성분으로 골관절염 환자의 불편한 관절에 윤활작용과 항염작용으로 통증을 감소시킨다. 기존에 사용하던 소염진통제나 스테로이드 주사에 비해 부작용이 적고 안전하며, 효과가 장기간 지속된다는 장점이 있다.

권영희 서울시약사회장(왼)과 장문정 대북시약사공회 이사장. [데일리팜=정흥준 기자] 서울시약사회와 대북시약사공회가 코로나로 중단됐던 방문 교류를 4년 만에 재개했다. 이들은 오랜만에 얼굴을 마주하고 앉아 반가움을 나눴고, 지난 45년 간 쌓아온 신뢰를 앞으로 더욱 공고히 하기로 약속했다.2일 서울시약사회는 보코서울강남호텔LL층에서 대북시약사공회 약사들을 위한 환영회를 마련했다.이번 환영회에는 대북시약사공회 장문정 이사장을 포함 대북시약사공회 소속 약사 15명이 참석했다. 이들은 오는 6일까지 한국에 머무르며 시약사회 약사들과 함께 할 예정이다.권영희 회장은 “팬데믹으로 중단됐던 양국의 정기적인 방문과 학술 교류가 재개돼 기쁘다. 그동안 풀지 못했던 이야기들로 넘쳐날 생각에 웃음이 나온다. 오랜 친구와 재회는 언제나 설렌다”면서 “코로나 팬데믹 위기를 극복하면서 양국 약사 직능의 위상과 역할이 크게 확대됐다고 생각한다”고 말했다권 회장은 “양국의 방역 경험과 성과는 국가적인 감염병 위기 속에서 약사의 위상과 역할을 재정립하는 귀중한 자료가 될 것”이라며 “우리나라 국민들은 코로나 팬데믹과 의약품 품절 위기를 극복하면서 동일성분 대체조제와 의약품 성분에 대한 인식이 크게 개선됐다”고 설명했다.이와 관련 시약사회는 성분명처방 대국민 캠페인을 펼치고 있으며, 이같은 행보에 격려와 지지를 보내달라고 전했다.권 회장은 “우리는 지난 45년간 이어온 화합과 신뢰를 바탕으로 긴밀한 우호관계를 영원히 지속해 나갈 것이다. 올해 제29차 FAPA총회가 10월 24일부터 28일까지 대만 대북시에서 개최된다”면서 성공적인 개최를 응원했다.케익 커팅식을 하는 양국 약사들. 이에 대북시약사공회도 화답했다. 장문정 대북시약사공회 이사장은 “따뜻하고 진심 어린 환영을 받게 돼 영광이다. 우리는 1979년 11월 8일 자매결연을 맺어 긴밀한 관계를 유지해왔다”면서 “의료 정책에 대한 정보를 교환하고 깊은 우정과 신뢰를 쌓을 수 있었다. 우리 우정이 시간이 지남에 따라 더 강해지기를 바란다”고 말했다.이날 시약사회 김인학 정책이사는 성분명처방과 전자처방전을 주제로 현안을 교류하는 발표를 맡았다. 이에 대북시약사공회는 팬데믹 기간 약사의 역할을 주제로 발표했다.또 시약사회와 대북시약사공회는 선물 교환을 하고 만찬과 공연을 함께 즐겼다. 시약사회는 고급 나전 송학도 원형쟁반과 다기세트, 소리잔세트 등을 대북시약사공회에 선물로 전달했다.

[데일리팜=정새임 기자] 삼성바이오에피스는 지난달 31일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 희귀질환 치료제 '에피스클리(성분명 에쿨리주맙)'의 품목허가 긍정의견을 획득했다고 1일 밝혔다.에피스클리는 알렉시온의 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 '솔리리스'의 바이오시밀러다. 연간 치료 비용이 수 억원에 달하는 고가약으로 지난해 연간 글로벌 매출액은 37억6200만달러(약 4조7000억원)에 달했다.에피스클리는 삼성바이오에피스가 혈액학 분야에서 첫 번째로 개발한 제품이다. 통상 2~3개월 가량 소요되는 유럽연합 집행위원회(EC) 최종 검토를 거쳐 공식 판매 허가를 얻을 수 있을 것으로 예상된다.삼성바이오에피스는 현재 유럽 시장에서 총 6종의 바이오시밀러 제품을 상업화 했다. 에피스클리 허가 권고를 받으며 자가면역& 8729;종양& 8729;안과질환 치료제에 이어 혈액학 분야로 사업 포트폴리오를 보다 다양화할 수 있게 됐다.회사는 2018년 11월부터 2019년 3월까지 건강한 자원자를 대상으로 진행한 1상 임상시험을 통해 에피스클리와 오리지널 간 약동학적 동등성을 입증했다. 이어 2019년 8월부터 2021년 10월까지 PNH 환자를 대상으로 3상을 진행해 오리지널약과 임상 의학적 동등성을 확인했다.삼성바이오에피스는 PNH 치료에 대한 약가 부담을 고려해 임상에 참여한 환자들에게 최대 2년간 SB12를 무상으로 제공하는 연장 공급도 진행한 바 있다.삼성바이오에피스 관계자는 "에피스클리는 초고가 바이오의약품의 환자 접근성 개선을 가능하게 함으로써 바이오시밀러 개발의 본질적 의미를 실현시킬 수 있는 의약품"이라며 "희귀질환으로 고통받는 환자들에게 더 많은 치료 기회를 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 전했다.

[데일리팜=강혜경 기자] 학술콘텐츠와 중고거래, 인테리어, 1:1상담, 커뮤니티, 채용 서비스 등을 한 곳에 모은 약사 모바일 앱 '모두의약국'이 대규모 업데이트를 통해 정식 런칭했다.모두의약국(대표 손정민·이걸)은 홈 화면과 Q&A 게시판, 스크랩 기능 등을 직관적이고도 고도화한 업데이트 버전을 정식 런칭했다고 밝혔다. 업데이트를 통해 각 서비스 메뉴로 가기 편해지고, 원하는 기능을 간편하게 이용할 수 있게 됐으며 건조시럽 상품명과 용량만 입력하면 칭량값이 계산되는 '시럽계산기' 기능도 함께 탑재됐다는 것이다.모두의약국은 "약사님들의 의견을 반영해 흩어져 있던 다양한 콘텐츠를 한 데 모으고, 글 작성이나 채용 지원현황 등 자신의 활동을 확인할 수 있는 활동내역도 추가됐다"며 "새로운 Q&A게시판, 스크랩 UI수정, NEW 배지 추가 등 앱 전반에 걸쳐 업그레이드된 것을 확인할 수 있다"고 말했다.특히 시럽계산기 기능으로 시럽 용량의 정확한 검수를 할 수 있고, 주로 사용하는 상품에 대해서는 즐겨찾기를 등록해 빠르게 계산할 수 있다는 설명이다.회사 관계자는 "이번 업데이트는 약사님들이 보내준 다양한 의견을 취합해 좀 더 쉽고 편한 모바일 앱을 만들 수 있도록 노력한 결과물"이라며 "약사님에게 더욱 유용한 앱이 될 수 있도록 발전시켜 나가겠다"고 말했다.

[데일리팜=강혜경 기자] 대전광역시마약퇴치운동본부(본부장 차용일)가 이사회를 열고 마약류에 대한 인식 전환 캠페인 등 사업계획을 확정했다. 대전마퇴는 30일 대전시약사회관에서 2022년 사업 결산 승인과 2023년도 사업계획 및 예산 등을 원안대로 승인했다. 특히 각종 마약이 사회적 이슈가 되고 있는 만큼 마약류 범죄에 대한 인식 변화의 필요성을 널리 알리고 홍보단장에 김성구, 홍보부단장에 최순옥 약사를 신규 임원으로 선출하고 위촉장을 수여했다.차용일 회장은 바쁜 와중에도 참석해 준 임원들을 격려하고 마퇴 발전을 위해 힘써달라고 당부했다.기타토의에서는 마퇴 기관 홍보 및 시민홍보사업 확대 방안과 상담센터를 활성화할 수 있는 방안 등에 대해 논의했다.

[데일리팜=정새임 기자] 동아제약은 여드름 치료제 '애크논 크림'이 출시 2년 만에 외용 여드름 치료제 판매 1위를 기록했다고 31일 밝혔다.애크논 크림은 지난 2020년 7월 동아제약에서 출시한 뾰루지·여드름 치료제다. 항염 효과와 여드름균의 지방분해효소 생성을 억제하는 이부프로펜피코놀, 항균 작용과 여드름균 증식을 억제하는 이소프로필메틸페놀이 주성분이다. 특히 이소프로필메틸페놀이 기존 뾰루지·여드름 치료제에 비해 함량이 약 3배 높아 뾰루지, 붉은 여드름, 화농성 여드름 치료에 도움을 줄 수 있다.외용 여드름 치료제 시장은 코로나19로 증가하는 추세다. 마스크 착용이 늘어나며 입 주변과 턱 근처 등의 뾰루지 및 여드름 발생을 호소하는 환자가 늘어나며 전년 대비 28% 성장했다. 애크논 크림은 시장의 성장에 힘입어 아이큐비아 기준 2022년 4분기 외용 여드름 치료제 점유율 37%를 차지했다. 출시 2년 만에 판매 1위를 기록했다.젊은 소비자들의 미디어 소비 행태에 맞춘 디지털 미디어 광고와 인플루언서들의 자발적인 바이럴에 힘입어 많은 소비자들에게 사랑받는 브랜드로 거듭날 수 있었다고 회사는 설명했다.동아제약은 오는 4월 좁쌀여드름(비염증성 여드름) 치료에 도움을 줄 수 있는'애크린 겔'을 출시해 여드름 치료제 라인업을 확장시킬 계획이다.동아제약 관계자는"“여드름 흉터 치료제 시장 점유율 1위인 노스카나겔에 이어 뾰루지·여드름 치료제 애크논 크림까지 시장 점유율 1위를 기록해 감회가 남다르다"며 "애크논 브랜드는 여드름에 대해 고민하는 소비자들이 스트레스 받지 않고, 여드름을 간편하게 치료함으로 생활 속에 꼭 필요한 브랜드, 소비자들의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 여드름 치료 전문 브랜드로 나아가겠다"고 말했다.

자료: GC녹십자웰빙 [데일리팜=정새임 기자] 개인맞춤형 영양 솔루션 전문회사 GC녹십자웰빙은 충북 음성에 위치한 주사제 신공장에서 태반주사제 '라이넥'과 비타민주사제 '푸르설타민' 첫 출하를 개시했다고 31일 밝혔다.GC녹십자웰빙의 신공장은 주사제 매출 증가에 대응하기 위해 2019년 착공에 들어가 2021년 6월 준공된 의약품 생산시설이다. 지난해 말 GMP 적합판정서를 승인 받았다. 신공장에서 생산할 라이넥과 푸르설타민의 품목 허가를 획득한 상태다.신공장 부지는 약 3만4000㎡에 달한다. 연간 6600만개의 앰플 및 바이알 주사제 제품 생산능력을 보유하고 있다. 회사 측은 향후 자사의 주사제 의약품 11개 품목과 위탁생산 중인 12개 품목 등 전 제조 품목에 대한 생산을 신공장으로 이전할 계획이라고 설명했다.GC녹십자웰빙의 라이넥은 태반을 원료로 하는 '자하거가수분해물'이다. 간기능 개선에 효과가 있다. 인태반가수분해물로 식품의약품안전처 품목 허가를 받은 유일한 제품이다. 작년 기준 누적판매량은 5000만 도즈를 넘어섰다. 다양한 연구를 통해 항염증과 통증억제 등의 효과도 확인한 바 있다.GC녹십자웰빙 관계자는 "신공장을 통해 강화된 생산 경쟁력을 바탕으로 주사제 점유율 확대 및 수출 가능성을 타진해 나갈 예정"이라고 말했다.한편, GC녹십자웰빙은 국내 태반주사제 시장에서 70% 이상의 점유율을 확보하고 있으며, 주사제 의약품 외에도 병& 8729;의원 전용 건강기능식품 등의 사업을 영위하고 있다.

[데일리팜=이혜경 기자] 식약처가 환자용·전문가용 설명서 전자적 방식 추가 제공 운영 지침을 마련했다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 신약, 희귀의약품 등 위해성 관리 대상 의약품에 적용돼 종이 문서로 제공되고 있는 환자용& 8231;전문가용 설명서에 대해 모바일 전자기기 등 정보 접근 환경 변화에 맞춰 전자적 형태(e-약 설명서)로 추가 제공할 수 있도록 하는 내용 등을 담아 '위해성 관리 계획(RMP) 가이드라인'을 31일 개정& 8228;배포했다.위해성관리계획(RMP, Risk Management Plan)은 의약품 안전한 사용을 위해 환자용·전문가용 사용설명서 등을 활용해 의약품의 위해성을 완화하고자 2015년에 도입됐다.주요 개정 내용은 ▲환자용& 8231;전문가용 설명서의 종이 형태 배포 외 추가로 전자적 형태로 배포 시 적용이 가능한 'e-약 설명서' 운영 지침 마련 ▲임신 중 복용주의 약물의 제품 포장 등에 '임부금기 그림문자' 표시 활용 방안 ▲위해성 관리 계획(RMP) 개요 제출 시 작성 양식과 운영 기준 안내 등이다.e-약 설명서는 환자의 의약품 안전사용 정보 접근 방법을 다양화하기 위해 추진된 것으로 제약업체는& 65378;e-약 설명서를 배포하려는 경우 제품의 용기·포장 등에 전자 부호(QR, URL 등)를 기재해 자사 또는 식약처 누리집에 연계해 게시할 수 있다.e-약 설명서 적용을 확대·활성화하기 위해 환자가 직접 투약해 조작 방법이나 주의사항을 정확히 안내할 필요가 있는 흡입제 등 제형부터 시범운영을 실시하고 이후 지속적으로 추가적인 개선 사항과 업계 지원 사항 등을 검토할 예정이다.식약처는 이번 가이드라인 개정이 환자와 의& 8231;약 전문가가 위해성 관리 대상 의약품의 최신 정보를 보다 쉽고 빠르게 확인하는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학 전문성을 바탕으로 의약품 시판 후 안전관리 제도를 합리적으로 운영할 수 있도록 노력하겠다고 했다.

[데일리팜=김지은 기자] 인천광역시약사회(회장 조상일)는 30일 인천광역시교육청에서 인천광역시교육청(교육감 도성훈), 한국마약퇴치운동본부 인천지부, 인천참사랑병원과 인천지역 학생들의 의약품안전사용교육, 약물 오·남용 예방 등에 대한 업무협약을 체결했다고 밝혔다.인천시교육청은 그간 학생 흡연이나 약물 오& 8228;남용 예방교육을 위해 인천마약퇴치운동본부와 협력 사업을 진행해 왔다.이번 업무협약으로 교육청은 마퇴본부와 더불어 전문가 단체인 시약사회, 인천참사랑병원(정부지정 마약중독치료기관)을 사업에 추가해 학생의 약물 예방교육과 프로그램 활성화를 진행한다는 방침이다.이번 협약으로 교육청과 시약사회는 학생 의약품안전사용교육과 약물 오& 8228;남용 예방교육 강사와 교육자료 제작 지원을, 인천마퇴본부는 약물(흡연, 알코올, 마약류 등 포함) 오& 8228;남용 전담 강사에 의한 예방교육 강화 및 지원, 고위험군 위기& 8228;청소년 치유 프로그램을 운영하기로 했다.더불어 인천참사랑병원은 마약류 등 약물 오남용 예방교육 담당교사 역량 강화 연수와 교육자료 제작을 지원하는 등 4기관의 발전과 우호 증진을 위해서 협력하기로 상호 합의했다.도성훈 교육감은 이 자리에서 “유해약물에 쉽게 노출되는 상황에서 학생을 보호할 방법은 학생 스스로 자기를 방어할 수 있도록 하는 교육에 있다”면서 “교육이 절실한 시점에 시약사회를 비롯한 3개 단체에서 귀중한 시간과 노력을 지원해 주셔서 감사드린다. 학생들이 건강한 교육을 받을 수 있도록 노력하자”고 말했다.이에 조상일 회장은 “작년 코로나로 소외감, 우울증 또는 자살 충동 등의 위험이 있는 학생들을 약국에서 발굴해 교육청에서 전달한 물품을 나줘주는 사업을 시약사회에서 진행해 학생들에 큰 도움이 된 바 있다”면서 “이번 업무협약으로 교육이 학생들이 유해 약물로부터 자신을 지키는데 큰 도움이 되기를 바란다”고 말했다.유상현 인천시약 약물안전사용교육단 단장은 “작년에 처음으로 30여명의 약사 강사님들이 100여개 학교에서 교육을 실시해 큰 호응을 받았다”면서 “올해도 교육을 통해 학생들이 유해 약물의 오·남용에 빠지지 않도록 최선의 노력을 다하겠다”고 했다.