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메드트로닉 소아 심장질환 튜브·카테터 긴급도입 기기 지정[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 심장질환을 앓는 소아 환자의 수술에 필요한 심폐 수술용 혈관 튜브·카테터 4개 제품을 희소·긴급도입 필요 의료기기로 신규 지정했다고 31일 밝혔다.이번에 지정한 제품은 심폐우회술 시 심혈관에 삽입하는 ‘카테터**’로 인공심폐기와 연결하기 위한 커넥터가 합쳐진 제품이다.특히 이번 제품은 커넥터의 직경이 0.48 cm로 국내 유통 중인 제품의 커넥터 0.64 cm에 비해 작아 1세 전후의 소아 환자에게 적합하며, 소아에게 크기가 적합한 제품을 사용함으로써 혈관 내 공기 유입을 방지 할 수 있어 색전증으로 인한 심근경색과 심정지를 예방할 수 있다.국내에 없던 직경 2.0 mm(6 Fr) 카테터를 추가로 공급함으로써 제품의 선택 범위가 넓어져 소아 환자의 치료기회 확대에 도움을 줄 것으로 기대한다.환자·의료기관은 오는 8월부터 제품 공급을 신청할 수 있으며, 통관 상황에 따라 한 달 내외의 기간 후 의료현장에 공급이 가능하다.이번 심폐 수술용 혈관 튜브·카테터의 희소·긴급도입 필요 의료기기 지정을 신청한 서울아산병원 소아심장외과 박천수 교수는 "이 제품이 국내에 도입되면 소아 환자의 특성에 맞는 제품을 사용할 수 있어 보다 안전한 수술이 가능할 것으로 기대한다"고 말했다.식약처는 앞으로도 소아 환자가 보다 적합하고, 안전한 제품으로 치료받을 수 있도록 희소·긴급도입 필요 "의료기기를 지속적·안정적으로 공급해 정부의 국정목표인 ‘따뜻한 동행, 모두가 행복한 사회’를 함께 만들어 나가겠다"고 했다.2023-07-31 09:35:08이혜경 -
실천약 "폐업 약국명으로 약 배달...플랫폼 관리부실 심각"실천약이 플랫폼이 안내한 지역으로 약국명을 확인해본 결과 2021년 폐업한 곳이라며 문제를 제기했다. [데일리팜=정흥준 기자] 실천하는약사회(이하 실천약)가 비대면진료 플랫폼을 모니터링해보니 폐업약국명으로 약 배달이 이뤄지고 있다며 문제를 제기했다.실천약은 플랫폼 D사를 통해 지난 6월 말 비대면진료를 이용했고, 해당 플랫폼에서는 ‘송파구 F약국’에서 조제, 배송을 담당한 것으로 확인할 수 있었다.하지만 약을 수령한 뒤 송파구 해당 약국명을 확인해보니 재작년 폐업한 약국이었다. 다만, 약제비 영수증에는 송파구 F약국과 함께 또다른 지역의 유사 약국명이 적혀있는 등 오류를 확인할 수 있었다.실천약은 “모니터링으로 확보된 사례 중 이미 폐업된 약국에서 처방전을 조제하고 약을 배달한 사례가 있다. 지침 위반 약국에 대해 증거와 함께 신고를 했는데 보건소에서 이미 폐업한 약국이라는 답변이 돌아왔다”고 설명했다.실천약은 “2021년도에 폐업을 한 상태인데 2023년 6월에 조제가 이뤄졌다. 그러면 배달된 약은 도대체 어디서 누구에 의해 조제된 것인지, 정부가 눈을 감고 있는 사이 이젠 보건당국의 사각지대에서 불법 조제와 약 배달이 이루어지고 있는 형국이다”라고 지적했다.조제와 청구가 어떻게 이뤄졌는지 보험재정 지급에 누수는 없는지 우려할 수 밖에 없다는 주장이다.실천약은 “정부 당국까지 파악이 안되는 지점에서 불법 약 배달이 행해졌고 더 심각한 것은 플랫폼은 이 모든것에는 책임이 없고 오히려 약사들의 조제거부신터를 운영하고 있다”면서 “또 불법 약 배달과 과잉진료를 유도해왔으면서 적반하장식으로 실천약까지 뭉개려고 한다”고 비판했다.이어 “원격의료산업협의회가 실천약의 모니터링 과정에서 부정수급, 건강보험재정 누수를 우려하며 신고했다는 기사를 봤는데, 보험재정을 진심으로 걱정한다면 지금까지 해온 진료 과잉유도 광고들부터 당장 내리길 바란다”고 밝혔다.2023-07-31 09:02:22정흥준 -
경희약대 동문회, 후배들 위해 화이트코트 세레머니 지원[데일리팜=강신국 기자] 경희대학교 약학대학 동문회(회장 김동근)는 임상실무실습을 시작하는 후배들을 위해 화이트코트 세레머니에서 임상 가운을 지원했다.동문회는 지난 27일 경희 약대 대강의실에서 실무실습에 나가는 약대 5학년 재학생들에게 가운을 지원하며 미래 약사 후배들을 응원했다.김동근 동문회장은 "학교에서 배운 지식을 실무 현장에서의 실습을 통해 훌륭한 임상약사로 성장하는 좋은 기회로 삼기를 바란다"며 "경희 약대인임을 잊지 말라"고 당부했다. 경희대 약대는 화이트코트 세레모니 전에 임상실무실습 오리엔테이션을 통해서 임상약학 담당 최여진 교수와 강동경희대병원 약제실장 김정태 박사, 경희의료원의 윤경원 약제본부장이 '실습학생을 위한 감염관리 교육'과 '실습학생을 위한 개인정보보호 교육' 등 사전교육을 실시했고 이어 화이트코트 세레모니를 진행했다.학생 대표로 정현우 약학과 전 학생회장을 비롯한 44명의 학생들은 디오스코리데스 약사 선서를 통해서 성실하고 훌륭한 예비약사로 기억될 수 있도록 최선을 다하겠다고 다짐했다.임동순 약대 학장을 비롯한 약학과 교수들과 동문회 임원들은 제자와 후배들에게 가운을 입혀주며 화이트코트 세레머니를 마무리했다.2023-07-31 09:00:51강신국 -
인천 중·동구약, 마약 예방 ‘노 엑시트' 캠페인 동참[데일리팜=김지은 기자] 인천 중·동구약사회(회장 천명서)는 지난 28일 마약 범죄 근절을 위한 ‘노 엑시트' 릴레이 캠페인에 참여했다고 밝혔다.경찰청, 한국마약퇴치운동본부가 주관하는 이번 캠페인은 마약 중독에 대한 국민적 경각심을 높이고 일상 속 마약 범죄를 예방을 위한 것이다.‘출구 없는 미로, NO EXIT, 마약 절대 시작하지 마세요’ 문구가 담긴 마약 예방 캠페인 이미지와 함께 인증샷을 촬영한 후 캠페인에 참여할 다음 주자를 지목하는 방식으로, 지난 4월부터 올해 연말까지 진행될 예정이다.캠페인에 참여한 천명서 회장은 “약사회는 오래 전부터 약물 오남용 예방 교육 등을 실시하고 있다”며 “앞으로도 청소년 마약 예방 교육 등 마약 없는 사회를 위해 약사회에서 할 수 있는 모든 역할을 다할 것을 약속드린다”고 말했다.한편 인천 중구보건소 정한숙 소장의 지명으로 이번 캠페인에 참여한 천명서 회장은 다음 참여자로 강정호 인천광역시치과의사회장, 노상우 인천광역시치과의사회 총무이사를 지명했다.2023-07-31 09:00:49김지은 -
"아픈 기억까지"…약사회, 사진공모전 당선작 47점 발표대상작. '아픈 기억까지 감싸줍니다'(유형전) [데일리팜=김지은 기자] 국민의 눈에 비춰진 지역 약국, 약사는 어떤 모습일까.대한약사회(회장 최광훈)는 28일 2023년도 대한약사회 사진공모전 당선작 47점을 선정했다고 밝혔다.이번 공모전은 전 국민을 대상으로 약사 직능의 전문성 부각, 친근한 약국 이미지 구현 등을 목적으로 지난 5월부터 6월까지 진행됐다.약사회는 이번 공모전에 총 145점의 작품이 출품됐으며, 예비심사 및 본심사 과정을 거쳐 본상 7점과 입선 40점 등 총 47점이 선정됐다고 설명했다.약사회는 이번 공모전 최고 영예인 대상에 유형전씨가 출품한 ‘아픈기억까지 감싸줍니다’가 선정됐다고 밝혔다. 심사위원회는 전남 광양시에 소재한 나라약국을 배경으로 지역주민과 친근하게 소통하는 장면이 의미있게 담겼다고 평가했다. 금상 수상작. ‘아이 환자와 눈을 맞추며 복약지도하는 천사’(우인혜) 금상에는 ‘아이 환자와 눈을 맞추며 복약지도하는 천사’를 주제로 사진을 출품한 우인혜씨가 선정됐다.공동 은상에는 ‘우리동네 건강지킴이’와 ‘우리동네 날개없는 천사’가, 공동 동상에는 ‘복약지도’, ‘차례를 기다리는 시민’, ‘아이 약 구해주셔서 감사합니다’ 등을 주제로 출품한 작품이 각각 선정됐다.이번 수상작에 대한 총 상금은 1250만원으로, 대상에는 300만 원, 금상 200만원, 은상 100만원, 동상 50만원의 상금 및 대한약사회장 명의의 상패가 수여되고 입선 40작품에 대해서는 각 10만원과 상장이 전달될 예정이다.공동 은상 수상작. 왼쪽부터 '우리동네 건강지킴이’, ‘우리동네 날개없는 천사’ 김대원 심사위원장(대한약사회 부회장)은 “평소 약사와 약국에 관심과 애정을 갖고 사진을 출품해주신 모든 분들께 깊이 감사드린다”며 “심사의 공정성과 깊이를 더하기 위해 한국사진작가협회에서 추천해주신 두 분의 심사위원분들을 포함해 심사를 진행했다”고 설명했다.이어 “이번 공모전에 수상하신 분들께 축하의 인사를 드리며 대한약사회는 앞으로도 약사의 전문성 강화와 함께 약국이 지역주민의 건강사랑방으로 역할을 다해 나갈 수 있도록 노력하겠다”고 했다.약사회는 이번 심사 결과에 대해 다른 공모전 중복 출품 여부, 저작권 및 초상권 등의 법적 분쟁소지 등의 검증을 통해 수상작을 최종 확정할 방침이며, 최종 확정된 수상작 중 본상 7점은 향후 별도 일정을 통해 시상식을 진행하고 입선 40점은 대한약사회장 명의의 상장 등을 발송할 예정이다. 이번 공모전은 한미약품, 한국사진작가협회 및 약사공론 후원으로 진행됐다.2023-07-31 09:00:22김지은 -
동구바이오제약 스마트팩토리 구축 가속화[데일리팜=이석준 기자] 동구바이오제약은 제품 생산 및 품질관리 고도화를 위해 기존 자동화 설비에 이어 LIMS, RDMS를 도입해 스마트팩토리 구축을 가속화한다고 31일 밝혔다.LIMS(Laboratory Information Management System)와 RDMS(Raw Data Management System)는 국제 기준에 부합하는 실험실정보관리시스템이다. 자동 데이터 수집 및 시험 관리를 통한 시험분석 추적 등 데이터 조작가능성을 원천적으로 배제시켜 실험데이터 신뢰성을 극대화한다.동구바이오제약은 시스템 도입 개발 및 테스트 안정화 등 실험실정보관리시스템을 완료 후 본격적으로 운용하고 있다.이번 시스템 도입으로 실험실 데이터 작업의 신뢰성 확보, 업무 효율성 향상, 시험 관리 고도화가 진행되고 있다. 국내외 의약품 원료 제조 및 품질관리기준 등 다양한 규정을 충족해 FDA 21CFR PART 11가이드라인 부합을 통해 글로벌 수준의 제품 경쟁력도 확보했다.조용준 동구바이오제약 대표이사는 "기존 공장자동화 설비의 제조 부문에 더해 올해 LIMS와 RDMS도입으로 품질관리 부문도 스마트팩토리 구축을 완료했다. 스마트팩토리 구축을 통해 제조효율성을 증대하고 품질리스크를 최소화해 지속 성장하는 기업이 되겠다"고 말했다.한편 동구바이오제약은 2019년 100억원 규모 투자를 통해 경기도 화성 제약공단내 공장 증축 및 시설 증설, 설비 업그레이드 등을 진행했다. 이후에도 제조 시설에 대해 생산설비 자동화 공정 및 협동로봇 도입 등 스마트팩토리 구축을 진행하며 제조부문 미래 경쟁력을 확보했다.2023-07-31 08:21:12이석준 -
샤페론, 아토피 치료제 美 2상 IND 신청…210명 규모[데일리팜=이석준 기자] 샤페론이 FDA에 아토피 치료제 '누겔' 미국 2상 시험계획서를 제출했다고 31일 밝혔다.샤페론은 이번 다국가 2상에서 누겔의 경증 또는 중등증의 아토피 피부염 환자 210명 대상 약동학, 안전성, 내약성, 유효성을 평가할 계획이다. 대상 환자는 이중 눈가림 방식으로 위약과 누겔을 약 8주간 바르게 된다.샤페론은 이번 임상을 통해 아토피 피부염 환자에 대한 위약 대비 누겔의 습진 범위 및 중증도 지수(EASI 점수) 개선 효과 확인을 목표로 한다.누겔은 면역 및 혈관 세포에 존재하는 염증복합체를 억제해 아토피 피부염 증상을 악화하는 사이토카인 발현을 낮추는 신약 후보 물질이다. 체내 염증 조절 세포 수를 증가시켜 이중으로 광범위한 염증 병리 기전을 제어한다.현재 아토피 환자의 80%가 보습제와 스테로이드를 통해 치료를 받고 있다. 하지만 근본적인 치료가 되지 않으며 스테로이드 내성은 물론 모세혈관확장증 등 부작용 우려도 크다. 누겔은 스테로이드와 비슷한 효과를 가지면서도 안전성을 확보한 것으로 평가받는다.시장조사기관 모도 인텔리전스에 따르면 글로벌 아토피 시장에서 북미가 48.5%를 차지하고 있고 시장 규모는 약 6조원으로 추산된다. 그랜드뷰 리서치에 따르면 글로벌 아토피 시장 규모는 2030년 37조원에 이를 전망이다.2023-07-31 08:14:46이석준 -
덕성여대 약대 총동문회, 약사회에 수해 복구 성금 전달[데일리팜=김지은 기자] 덕성여자대학교 약학대학 총동문회(회장 김춘경)는 지난 27일 대한약사회를 방문해 최광훈 회장에 수해 피해 지원 성금 200만원을 전달했다.김춘경 동문회장은 이날 “연일 계속된 집중호우에 소중한 삶의 터전을 잃고 피해를 입은 지역 주민께 심심한 위로의 말을 드린다”며 “덕성여대 약학대학 총동문회 차원에서도 수해 지역의 빠른 복구와 피해 주민의 일상 복귀를 위해 마음을 모았다”고 말했다.이에 최광훈 회장은 “마음을 모아 주신데 깊이 감사드린다”며 “동문회의 따뜻한 관심과 사랑의 손길이 피해 지역 주민에게 위로와 희망이 될 수 있도록 잘 전달하겠다”고 했다.약사회는 앞서 수해피해를 입은 경북 예천군을 방문해 빠른 피해 복구를 위해 성금과 생수 등의 물품을 기탁하는 한편 해당 지역 약국을 방문하고 주민들을 위로하는 등 재난& 11825;재해 구호활동을 지원하고 있다.한편 이날 성금 전달 자리에는 대한약사회 최광훈 회장, 최두주 사무총장을 비롯해 덕성여자대학교 약학대학 총동문회 김춘경 회장, 박송이 부회장이 참석했다.2023-07-30 17:55:39김지은 -
의협, 현지조사·방문확인제도 대처방안 공유[데일리팜=강신국 기자] 대한의사협회(회장 이필수)는 27일 현지조사에 대한 회원권익 보호를 위해 2023년 현지조사 전북의사회 설명회를 전주대학교 스타센터 온누리홀에서 개최했다.지역설명회는 의료기관 현지조사 또는 방문확인 제도 실제 사례 안내를 통해 의사회원들의 이해를 높이고 대처방안을 공유하기 위해 작년 광주시의사회에서 처음 개최한 이후 마련한 두 번째 행사다. 첫번째 의를 맡은 김현옥 심평원 조사1부 팀장은 현지조사 진행 중에 발견되는 다빈도 착오청구 사례 중심 강의로 전북지역 회원들의 궁금증을 해소시켰다.이어 김은주 심평원 조사3부 팀장은 다발생 사례인 선택의료급여기관 이용절차 부당청구 사례를 통해 회원들에게 최근 현지조사 이슈와 현황 등을 공유했다.김종민 의협 보험이사는 공단 방문확인 관련 다빈도 사례를 안내하면서 회원들의 선의의 피해가 없도록 대응방법에 대해 설명했다.김종민 이사는 "회원들이 진료에만 매진하다보니 각종 기록이 부실하고, 수시로 변경되는 급여기준 등을 숙지하지 못하는 경우가 많아 현지조사 설명회를 통해 현지조사 다빈도 사례를 안내했다"며 "현지조사에 따른 선의의 피해가 발생하지 않도록 관련기준을 숙지하고, 의협 유튜브 채널인 KMA-TV에 심평원과 협업해 제작한 현지조사 관련 영상들도 많은 관심 가져달라"고 말했다.한편 의협은 추후 다른 지역에서도 현지조사 설명회를 개최할 예정이며, 올바른 청구 문화 정착과 현지조사에 따른 선의의 피해가 없도록 현지조사 관련 대회원 안내를 강화해나갈 계획이다.2023-07-30 17:23:53강신국 -
SK바이오사이언스, 2Q 영업손실 353억...적자전환[데일리팜=천승현 기자] SK바이오사이언스는 지난 2분기 영업손실 353억원으로 전년동기대비 적저전환했다고 28일 공시했다. 매출액은 265억원으로 전년보다 80.9% 줄었고 당기순손실 160억원을 기록했다.이 회사의 상반기 누적 영업손실은 645억원으로 집계됐다. 매출은 471억원으로 79.1% 줄었다.2023-07-28 18:11:03천승현
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