[데일리팜=강신국 기자] 경기 안양시약사회(회장 조태연)는 지난 9일 안양시청에서 폐의약품 수거를 위한 업무협약식을 체결했다.협약은 시약사회와 안양시, 동아제약, 용마로지스 등 4개 단체가 참여했으면 시민의 건강과 환경보호를 위해 가정에서 발생하고 있는 폐의약품의 원활한 수거를 목적으로 한다. 주요 내용을 보면 시약사회(약국)는 가정내 폐의약품 수거하고 용마로지스는 약국에서 수거한 폐의약품을 용마로지스 자체 창고로 이동 및 보관하게 된다. 시는 용마로지스 창고에 모아진 폐의약품을 수거 후 폐기하게 되고 동아제약은 폐의약품 수거함과 수거봉투를 지원한다.폐의약품 사업 향후 일정을 보면 8월중 폐의약품 수거함을 제작하고, 9월에 수거함이 약국에 배포된다. 이후 안양시 수거사업이 시작된다.조태연 회장은 "폐의약품으로 인한 많은 사회적 환경적 문제 상황을 잘 알고 있었고 그동안 현실적인 어려움 속에서도 약국에서 꾸준히 폐의약품을 수거하고 있었다"며 "이번 협약을 통해 그동안 있었던 애로사항이 잘 해결될 수 있을 것 같다. 앞으로도 안양시약사회는 시민이 건강하고 안전한 사회를 만들기 위해 노력하겠다"고 말했다.이에 최대호 안양시장은 "환경오염은 아주 심각한 사회적인 문제이며 환경보호는 우리가 후손들에게 건강하게 남겨줘야 할 중요한 책임"이라며 "이번 사업에 동참해 준 단체에 감사하다. 의약품이 적절하게 폐기될 수 있도록 안양시도 각 기관과 적극적으로 협력해 나가겠다"고 밝혔다.한편 협약식에는 조태연 회장, 김혜진·정원석 부회장, 최대호 안양시장, 유한호 도로교통환경국장, 백상환 동아제약 대표이사, 김용운 상무, 이종철 용마로지스 대표이사 등이 참석했다.

[데일리팜=강신국 기자] 경기도약사회(회장 박영달)는 지난 11일 경기도청에서 경기도청 보건의료과와 약무사업 간담회를 가졌다.간담회에서는 지난해 진행됐던 의약품 안전사용 환경 조성 사업과 관련된 약무사업 결과를 공유하고, 내년 사업계획과 관련 도약사회와 도청과의 의견 교환을 통한 원활한 업무 추진을 도모하기 위해 마련됐다.도약사회와 도는 2023년 사업 추진 현황과 의약품 안전사용 환경조성사업 강사양성교육 참석자를 대상으로 진행한 설문을 바탕으로 준비한 건의 사항 등에 대해 논의했다.안화영 부회장은 "고령화되고 있는 사회에서 의약품 안전사용 환경 조성 사업은 약사뿐만 아니라 도민들을 위해 꼭 필요하다"며 "앞으로도 경기도와 지속적으로 의견 교환을 통해 원활하게 사업을 이뤄나가겠다"고 말했다.간담회에는 안화영 부회장, 김성남 본부장, 송석찬 위원장, 원주혜 팀장, 박예원, 서은엽 주무관이 참석했다.

[데일리팜=천승현 기자] 한미약품은 R&D센터를 총괄해 온 서귀현 부사장(61)이 퇴임했다고 14일 밝혔다.서 부사장은 지난 25년간 한미약품에서 합성신약 전문가로서 한미 R&D 센터를 총괄하며 항암신약 ‘올리타’, 제넨텍에 기술이전한 ‘벨바라페닙’ 등 합성신약 부문 연구를 주도했다.회사 측은 “창립 50주년을 맞는 한미약품이 작년 말부터 추진해 온 새로운 미래가치 창출 계획에 기반한 내부 리더십 재편이 마무리 수순에 접어 들었다”라고 평가했다.한미약품은 향후 미래 먹거리로서 바이오 분야 연구개발 비중을 대폭 확대했다. 서 부사장은 이같은 회사 방침에 따라 바이오 분야 전문가가 한미의 미래 R&D를 이끌어 나가는 것이 맞다는 판단 하에 용퇴하겠다는 의사를 회사 측에 표명했다.팔탄 제제연구센터장을 맡았던 김용일 상무도 용퇴를 결정했다. 한미헬스케어 사업부문 대표를 맡았던 박준석 부사장은 작년 한미사이언스와의 합병이 마무리되면서 이달 퇴사한다.올해 신임 대표이사로 부임한 팔탄 스마트플랜트 공장장 출신의 박재현 대표로 리더십을 일원화하기 위한 내부 조직 재정비의 일환이다.한미약품은 최근 전략기획실장으로 부임한 임주현 사장을 중심으로 새 미래가치 중장기 계획 실현을 위한 내부 리더십을 공고히 하겠다는 구상이다. 한미약품은 작년 말부터 시작된 인사 개편의 연장선상에 있는 조치로 올해 말까지 주요 부문 리더십 구축을 마무리한다는 계획이다.한미약품 관계자는 “창립 50주년을 맞아 그동안 잘해왔던 사업은 더욱 발전시키고 부진했던 분야는 과감히 접기 위한 노력을 지속하고 있으며, 이를 위해 경영진 리더십을 더욱 공고히 하기 위한 여러 조치들을 단행해 나가고 있다”라고 말했다.

[데일리팜=강신국 기자] 올해 독립운동을 한 간호사 30명이 독립유공자로 추가 선정됐다.대한간호협회(회장 김영경)는 2008년부터 간호역사뿌리찾기사업을 통해 발굴한 독립운동을 한 간호사 74명 중 서훈을 받은 간호사가 기존 28명을 포함해 모두 58명으로 늘어났다고 14일 밝혔다.독립유공자로 추가 선정돼 대통령표창이 추서된 간호사 30명은 1919년 세브란스병원과 동대문부인병원에서 간호사로 근무하던 중 임시정부를 지원하는 대한민국애국부인회 회원으로 활동하다 체포되어 옥고를 치르는 등 독립에 기여했다.이들 독립운동가 간호사는 ▲강아영 ▲김덕신 ▲김려(여)운 ▲김병숙 ▲김복수 ▲김복신 ▲김봉덕 ▲김성학 ▲김순경 ▲김영순 ▲김오선 ▲김은도 ▲김현미 ▲박경숙 ▲박옥신 ▲박은덕 ▲박제옥 ▲배은경 ▲서수신 ▲원경애 ▲이성효 ▲이약한 ▲장옥순 ▲장의숙 ▲전사덕 ▲조은실 ▲조흥원 ▲지성숙 ▲최명애 ▲함명숙 등이다. 지금까지 서훈을 받은 독립운동가 간호사 58명을 훈격별로 보면 건국훈장 15명(독립장 1명, 애국장 4명, 애족장 10명), 건국포장 4명, 대통령표창 39명이다.김영경 회장은 "78주년 광복절을 맞아 ‘독립운동가 간호사 74인을 기억하겠습니다’ 캠페인을 진행하고 있다"며 "이를 통해 평생을 고난의 길을 마다하지 않고 걸으신 74분 선배님들의 뜨거운 애국충정을 50만 간호사와 12만 예비간호사 모두 마음에 깊이 새겨나가겠다"고 말했다.한편 간협은 2008년부터 간호역사뿌리찾기사업의 하나로 독립운동가 간호사들을 발굴하고 알리는 데 힘쓰고 있다.특히 지난 2021년 8·15 광복절을 앞두고 일제강점기 독립운동에 헌신한 자랑스러운 간호사 74인의 발자취를 기록한 '독립운동가 간호사 74인'도 발간했다.

[데일리팜=강신국 기자] 경기 화성시약사회(회장 이진형)는 지난 11일 동탄출장소 대회의실에서 화성시와 화성오산교육지원청, 화성서부경찰서, 화성동탄경찰서와 함께 청소년 마약 폐해 예방 관리 강화를 위한 업무협약을 체결했다. 주요 협약내용은 ▲청소년 마약 폐해 예방 교육자료 제작, 청소년 마약 관련 실태조사 ▲학교별 예방 교육 신청 조정 및 기초자료 협조, 청소년 실태조사 지원 ▲ 청소년 마약 폐헤 예방 교육 전문 강사 지원 ▲ 마약류 사용 예방 교육 홍보 등 안전망 사업 협력, 사례 의뢰 ▲기타 청소년 마약 관련 내용 공유 등이다.이 자리에서 이진형 회장은 "이 자리를 마련해 준 정명근 화성시장께 진심으로 감사하다"며 "대한민국은 이제 마약청정국이 아니다, 화성시 약사회는 2008년부터 15년간 화성시 청소년들의 마약 예방 교육과 약물 오남용 교육을 진행해왔다. 이번 업무협약으로 교육에 더 힘을 얻게 됐다"고 말했다,이 회장은 "앞으로 대한민국이 마약청정국이 되도록 다 같이 힘을 합해야 한다"고 강조했다.

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 첨단재생바이오법에서 정한 업허가(신고)증 갱신제도 운영에 필요한 세부 사항을 규정한 '인체세포등 및 첨단바이오의약품 업허가 갱신에 관한 규정(식약처 고시)'을 8월 14일 제정·시행한다.업허가(신고)증 갱신제도는 세포처리시설의 장, 인체세포등 관리업자, 첨단바이오의약품 제조·수입·위탁제조판매업자를 주기적으로 점검·관리하여 세포·조직 등의 품질과 안전을 촘촘하게 관리하기 위해 허가(신고)증을 3년 주기로 갱신하는 제도다.이번에 제정한 고시는 업허가(신고)증 갱신제도 운영에 필요한 갱신 신청절차, 제출서류 범위, 자료보완 절차 등을 규정했다.세포처리시설의 장, 인체세포등 관리업자는 허가증 유효기간 종료 120일 전까지, 첨단바이오의약품 제조·수입·위탁제조판매업자는 허가(신고)증의 유효기간 종료 60일 전까지 갱신을 신청해야 한다.갱신신청 시 허가(신고)증 원본과 갱신기준에 충족함을 입증할 수 있는 자료를 제출해야 한다.허가(신고)증 갱신 후 유효기간은 기존 유효기간 만료일부터 3년 후로 연장된다.해당 업체의 시설·인력·장비 기준, 업무 수행 실적, 첨단재생바이오법, 약사법 준수 여부 등을 확인해야 한다.자료의 보완이 필요한 경우 갱신 신청일부터 40일(제조·수입·위탁제조판매업은 20일) 이내에 보완을 요청할 수 있다.식약처는 이번 고시 제정이 첨단바이오의약품과 인체세포등의 품질을 확보하고 환자에게 안전한 의약품을 제공하는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 첨단재생의료 분야에서 안전하고 효과적인 치료제가 국민에게 공급될 수 있도록 최선을 다해 노력하겠다고 했다.자세한 내용은 식약처 대표 누리집(mfds.go.kr) → 법령·자료 → 법령정보 → 고시, 훈령, 예규 또는 법제처 국가법령정보센터(law.go.kr)에서 확인할 수 있다.

[데일리팜=이석준 기자] 동국제약이 반기 최대 매출을 달성했다. 첫 7000억원 돌파 발판을 마련했다.14일 반기보고서에 따르면 동국제약의 연결 기준 상반기 매출액은 3667억원으로 전년동기(3355억원) 대비 9.3% 늘었다.같은 기간 영업이익 322억원, 당기순이익 264억원이다. 전년동기대비 각각 25.7%, 17.4% 감소했다.향후 매출 증대를 위한 선제적 투자 때문이다. 올해 출시된 미용기기 마데카프라임과 지난해 발매된 일반의약품 카리토포텐 등 신규 브랜드 광고비와 개량신약 전립선비대증 복합제(DKF-313) 등 임상연구비가 증가했다.

[데일리팜=이혜경 기자] 보건복지부가 주최하고 한국보건산업진흥원과 한국제약바이오협회가 공동으로 주관하는 'GPKOL 심포지엄'이 글로벌 의약품 개발 및 인허가 규제과학을 주제로 9월 7~8일 양재 엘타워에서 개최된다.GPKOL는 의약품 개발 핵심 6대 분야(R&D기획, 임상시험, GMP, 인허가(RA), 기술마케팅 및 프로젝트 관리(PM) 등) 약 257명으로 구축된 글로벌 제약 전문가 그룹을 말한다.올해로 10회를 맞이하는 이번 심포지엄은 국내 혁신의약품의 미국 진출이 가속화되고 있는 상황에서 미국 규제 동향과 국내 의약품의 미국 진출 성공 사례 공유를 통해 국내 제약바이오산업의 글로벌 진출 경쟁력을 높이고 의약품 개발 성공률을 제고하기 위해 마련됐다.이번 세미나는 미국FDA 전·현직 전문가들이 연사로 참여하여 인허가 단계를 비임상, 임상, CMC 단계별로 풀어 효과적인 인허가 전략을 제시하고 국내 기업이 미국FDA 허가 단계에서 미국 진출까지의 성공사례를 공유할 예정이다.첫째 날에는 ‘국내 신약개발 트렌드 및 미국FDA 인허가 현황‘에 대한 ICM 명제혁 대표의 기조연설을 시작으로 전 미FDA CMC 심사관이자 진흥원 상주 해외제약전문가인 박준태 박사가 ‘바이오의약품 제조품질관리(CMC)‘에 대해 강연한다.이어서 현재 미FDA 심사관인 신양미 박사가 ‘저분자의약품 및 바이오의약품에 대한 비임상 연구 제출 시 주요 고려사항: 규제 관점‘을 주제로 발표하며, 이후 SK 바이오팜 박정신 부사장이 ‘뇌전증 신약, 엑스코프리(xcopri)의 글로벌 개발 및 시판’을 주제로 미국 진출 성공사례와 과정을 공유한다.둘째 날에는 미FDA 이소정 박사가 ‘규제 관점의 의약품 개발 시 임상 약리학적 고려사항’에 대해 발표하고 전 미FDA 부국장 출신이자 현재 안바이오컨설팅 안해영 대표가 ‘의약품/바이오의약품 개발 및 승인 규제 전략’을 강연할 예정이다.발표에 참가한 전문가들이 함께 ‘최근 규제과학 이슈와 국내 기업의 도전과제’에 대해 패널토론을 진행한다. 미FDA 허가를 준비 중인 국내 기업이 준비해야 할 사항과 실사례를 공유하고 국내 기업과 전문가 간의 자유롭게 토론할 수 있는 장도 마련되어 있다.김용우 진흥원 제약바이오산업단장은 "최근 신약개발을 통한 미국 진출을 위한 행보가 가속화되고 있다. 특히 미국은 거대한 제약시장을 보유하고 있어 FDA 허가 취득은 글로벌 제약 시장으로 거듭나는 관문이자 다른 국가로 진출하는데 유리한 위치를 선점할 수 있는 조건"이라고 전했다. "GPKOL 심포지엄 모집은 내달 4일까지 진행되며, 1:1 컨설팅은 선착순으로 마감될 예정이다. 행사 참가를 희망하는 기업의 경우 진흥원 제약산업정보포털(https://www.khidi.or.kr/epharmakorea) 공지사항을 통해 자세한 사항을 확인할 수 있다.

[데일리팜=이석준 기자] 삼일제약이 반기 매출 신기록을 달성했다. 연간 매출액 첫 2000억원 돌파도 가시권에 들어왔다. 하반기에는 산도스 CNS 제품 등 판매로 외형 확대가 점쳐진다.삼일제약은 별도 기준 올 2분기 매출액 485억원, 영업이익 28억원을 달성했다고 14일 밝혔다. 전년동기대비 각각 7.8%, 9.2% 증가한 수치다.반기 누적 매출액은 942억원, 영업이익은 50억원이다. 매출의 경우 단순계산시 2000억원 안팎이 점쳐진다. 기존 신기록은 지난해 1796억원이다.지난해 101억원을 기록한 간경변치료제 '리박트'가 올 반기만 59억원의 매출을 달성했다. 녹내장 치료 점안제 '모노프로스트'와 CNS(중추신경계) 사업부도 실적을 견인했다.하반기에도 외형 성장이 예고된다.국내서 사업을 철수한 노바티스 자회사 한국산도스 의약품의 허가권과 판권을 모두 확보했기 때문이다. 해당 의약품의 IMS데이터 기준 작년 매출액은 263억원이다. 삼일제약은 하반기부터 이를 판매한다.상반기 판매를 시작한 신제품 '아멜리부주'와 '레바케이' 매출도 하반기 본격화될 전망이다. 아멜리부주는 황반변성 치료제 ‘루센티스’의 바이오시밀러로 삼성바이오에피스가 개발했다. 레바케이’는 안구건조증 치료 개량신약이다.회사 관계자는 "지난해 코로나 펜데믹 상황에서 가정용 상비약으로 수요가 많았던 어린이 해열제 '부루펜시럽'이 엔데믹으로 역성장한 점을 감안하면 이번 외형 성장은 의미있다. 하반기에는 산도스 제품 등이 더해져 매출 성장이 예상된다"고 밝혔다.