[데일리팜=정흥준 기자] 20인 이상 근무하는 대형약국이 휴게시설을 마련하지 않았을 경우, 오는 18일부터 과태료가 부과된다.고용노동부는 작년 8월 휴게시설 설치 의무를 상시근로자 20명 이상 사업장(공사금액 20억원 이상 공사현장)과 청소원, 경비원 등 7개 취약 직종 근로자를 2명 이상 고용한 10인 이상 사업장으로 확대했다.다만, 휴게시설 설치에 필요한 준비기간 등을 고려해 과태료 부과를 올해 8월 18일까지 1년 간 유예한 바 있다. 따라서 상시근로자가 20인 이상인 약국들은 휴게시설을 갖추지 않을 경우 과태료가 부과될 수 있어 주의가 필요하다.휴게시설 미설치 시 최대 1500만원의 과태료가 부과되며, 설치·관리 기준을 준수하지 않은 경우에도 1000만원 이하의 과태료를 내야 한다.휴게시설 마련도 기준을 지켜야 한다. 최소면적은 6㎡(1.8평) 이상이 돼야 하며, 바닥에서 천장까지 높이는 2.1m 이상이어야 한다. 또 물품 보관 등 휴게시설 목적 외 사용을 해선 안된다.정부는 현장 혼란을 고려해 컨설팅과 현장지도에 집중한다는 방침이다. 고용노동부와 6개 협회는 '휴게시설 의무화 제도 현장 안착 협의회'를 구성해 소규모 사업장에 안내문을 배포하고, 정기적으로 이행상황 점검 및 지원방안 등을 지속적으로 논의하기로 했다.류경희 고용부 산업안전보건본부장은 "휴게시설은 근로자의 건강과 안전을 보장하는 가장 중요한 시설로, 법에 따라 적절하게 설치돼야 한다"며 "제도가 현장에 안착할 수 있도록 적극 지원하겠다"고 밝혔다.

[데일리팜=이석준 기자] 대원제약은 피투케이바이오와 폐흡입제 제품 연구개발 관련 업무협약을 체결했다고 16일 밝혔다.협약은 양사가 공동연구 협력체계를 구축해 폐흡입용 의약품 연구력 강화를 추진하기 위해 진행됐다. △폐흡입용 제형 개발을 위한 공동연구 △연구 수행에 필요한 학술 지식 및 정보 공유 △시험 및 분석 장비 공동 활용을 위한 상호협력 등을 협력한다.폐흡입제 개발은 높은 수준의 기술이 필요하며 폐흡입제를 통해 약물이 효과적으로 체내에 전달될 수 있도록 만드는 것 역시 어려움이 따른다. 양사는 혁신적인 폐흡입용 의약품을 개발하는 것이 목표다. 백승열 대원제약 부회장은 "폐흡입제 연구에 축적된 기술을 보유한 피투케이바이오와 혁신적인 폐흡입용 치료제를 개발하기를 기대한다"고 말했다.

[데일리팜=이혜경 기자] 한국희귀·필수의약품센터(원장 김진석) 제10대 이사장으로 노연홍 한국제약바이오협회 회장이 취임했다고 밝혔다.신임 노연홍 이사장은 센터 이사회에서 선임되어 식품의약품안전처장 승인을 받은 11일부터 3년간 센터 이사장으로서 임기를 수행한다.신임 이사장님의 임기 시작으로 센터는 총 14명의 이사진 구성을 완료하여 한국바이오의약품협회 이정석 회장, 글로벌의약산업협회 오동욱 회장, 희귀난치성질환연합회 김재학 회장, 학계 전문가로 고려대학교 약학대학 최상은 교수, 법률전문가로 HnL법률사무소 박성민 변호사가 새로운 이사진으로 참여했다.센터는 주요 사업을 확대하고, 조직을 전문적·효율적으로 운영하기 위해 일부 조직을 개편했다.전문적인 기능과 부서별 업무효율성을 제고하기 위해 기획경영본부, 필수의약품지원본부, 희귀의약품지원본부, 의약품관리본부 4본부 체계로 개편하고, 국내외 의약품수급모니터링을 강화하여 안정공급 노력을 지속하기 위한 의약품 수급모니터링TF를 설치·운영한다.새롭게 개편되는 이사회와 조직정비를 계기로 센터는 총 14명의 이사진 구성이 완료되어 다양한 의견 수렴을 통해 센터가 더욱 발전할 수 있을 것으로 기대했다.노연홍 신임 이사장은 "그 간의 경험과 지식을 활용하여 센터가 희귀 질환자의 적기치료에 기여할 수 있도록 노력하겠다"며 "우리 국민의 보건 향상에 보다 큰 역할을 할 것"이라고 했다.

드림씨아이에스 MA&GS 부서 일동(맨 왼쪽 강성식 MA&GS부서 총괄 전무이사) [데일리팜=이탁순 기자] 드림씨아이에스(대표 유정희)는 의학부글로벌 임상(Medical Affairs & Global Study, MA&GS)부서를 신설했다고 16일 밝혔다. 드림씨아이에스는 올초 한국화이자제약 의학부 총괄 부사장을 지낸 강성식 전무를 영입하며 국내외 임상 자문 서비스를 제고한 바 있다. 강성식 전무 영입과 더불어 신규로 의학부글로벌 임상(MA&GS)부서를 개설했다는 설명이다.신설된 의학부를 통해 드림씨아이에스는 임상개발 전략에 대한 높은 이해를 바탕으로 임상 진행 전 발생할 수 있는 변수를 고려해 고객사가 올바른 임상 전략을 세울 수 있도록 자문을 제공할 계획이다.현재 많은 국내 바이오 벤처 기업들이 경험이 풍부하고 실력 있는 임상 개발팀 보유에 난항을 겪고 있다. 이러한 니즈에 맞춰 드림씨아이에스는 의학부에서 임상 개발 전략 수립에 대한 자문부터 임상시험, 글로벌 임상 자문까지 한번에 효율적인 임상시험을 디자인할 수 있게 여러 방면으로 도움을 제공할 예정이다. 해외 임상 파트 관련 드림씨아이에스는 중국, 유럽 등 글로벌 임상에 대한 계약 수주와 더불어, 지난 달 5일 미국 보스턴에서 개최된 BIO USA에 참여해 오토텔릭바이오와 모회사의 미국지사인 타이거메드USA와 함께 3자 업무 협약도 체결한 바 있다. 이와 같이 향후 타이거메드와 손잡고 글로벌 네트워크를 적극적으로 활용해 국내 바이오 기업의 해외 임상 및 글로벌 진출의 발판이 되어줄 수 있다는 설명이다.유정희 드림씨아이에스 대표는 "이번 의학부글로벌 임상부서 신설을 통해, 다양한 전문 인력 부족으로 어려움을 겪고 있던 바이오벤처의 니즈에 맞춰 당사의 각 분야 전문가들이 전략 수립 및 임상 자문 등 필요한 서비스를 제공해 신약 개발 단계에서 가장 중요한 임상시험이라는 큰 과제를 쉽게 접근할 수 있게 하겠다"면서 "대학교수 출신이며 한국 화이자 의학부 총괄 등 다국적 사에서 다양한 임상을 관리한 강성식 전무를 필두로 미국 PharmD 및 석박사 급의 인력을 채용해 단순히 한국에서의 임상에 대한 자문과 관리 뿐만 아니라 전반적인 의약품 개발의 전략부터 약가 전략까지 신약 개발의 전 주기에 걸친 자문과 관리를 제공할 수 계획"이라고 밝혔다.

[데일리팜=이석준 기자] 휴온스는 전립선건강 개별인정형원료 '사군자추출분말'이 말레이시아 특허청으로부터 원천기술 특허를 취득했다고 16일 밝혔다.특허는 전립선 비대증의 예방 및 치료는 물론 건강기능식품으로도 이용할 수 있는 '사군자 추출물을 함유하는 전립선 비대증 예방 또는 치료용 조성물'에 관한 기술이다.국내, 유럽(5개국), 일본, 인도네시아, 필리핀에 이어 말레이시아 특허까지 취득하면서 원료적 가치를 인정받았다. 향후 추가로 글로벌 특허를 취득하며 기술권 보호에 나선다는 계획이다.사군자추출분말은 2017년부터 충남대학교와 공동 연구 끝에 개발한 전립선건강개선 개별인정원료다. 휴온스는 충남대학교(수의학과 권효정 교수)로부터 사군자추출분말에 대한 기술을 이전받아 독점권을 확보했다.사군자추출분말은 인체적용시험을 통해 국제 전립선 증상 점수(IPSS) 총점 개선 및 △야간뇨 △요절박 △잔뇨감 △빈뇨 △배뇨곤란 △배뇨중단 △배뇨지연 △생활불편 △약한배뇨 등 개별항목에서 유의미한 결과를 확인했다.휴온스 관계자는 "많은 중장년 남성이 전립선 관련 증상을 호소하지만 선택할 수 있는 건강기능식품과 치료제가 한정적이다. 사군자추출물은 안전성과 기능성을 모두 갖춘 만큼 남성 전립선 건강을 위한 새로운 선택지가 될 것"이라고 말했다.

[데일리팜=강신국 기자] 대학병원에 입원 중인 소아 중환자 10명 중 9명 이상이 '허가 외 의약품'(오프라벨) 처방을 받은 것으로 나타났다.서울대 약대·가천대 약대·서울대 의대 공동 연구팀은 2019년 7월부터 1년 동안 서울대병원 소아중환자실(PICU)에서 24시간 이상 입원 치료를 받은 소아 환자 502명(평균 나이 1.7세)에게 사용된 총 6183개의 처방의약품을 분석한 결과를 15일 공개했다. 이 연구 결과는 약학 분야 국제학술지S인 Saudi pharmaceutical journa) 최근호에 발표됐다.오프라벨은 식약처 허가를 받은 의약품이지만, 적응증과 연령, 용량 중 어느 하나라도 허가사항에 기재돼 있지 않은 용도로 사용되는 경우를 말한다. 허가 과정에서 별도의 임상시험이 없었던 소아, 임산부, 노인 환자와 희귀질환자, 암 환자 등에게 주로 사용된다.연구 결과를 보면, 분석 대상 소아 중환자에게는 1인당 평균 12종류의 약물이 투약됐는데, 이중 9개가 오프라벨 처방으로 집계됐다. 환자 전체로는 99.6%(500명)가 중환자실 입원 기간에 1개 이상의 오프라벨 처방을 받은 것으로 나타났다.국내 소아 중환자에게 처방되는 대부분의 의약품이 별도의 임상 지침 없이 의료진의 개별적인 판단에 따라 성인 적응증 및 용량을 기준으로 처방되고 있는 셈이다.오프라벨 사용은 진정, 소화기, 항균, 심혈관계 관련 약물 순으로 많았으며, 항목별로는 용량(67.8%), 연령(50.1%), 적응증(31.5%) 순이었다. 연구 기간 허가 외 사용에 따른 약물 이상 반응은 5.4%(27명)에서 67건이 확인됐다.연구팀은 오프라벨 의약품 사용으로 인한 중등도 및 중증 이상 반응 발현율이 69%로 대조군(허가약물)의 38.9%보다 훨씬 높은 것으로 추산했다.

[데일리팜=이석준 기자] 경동제약은 올 2분기 연결기준 매출액이 413억원으로 전년동기(403억원) 대비 2.6% 증가했다고 14일 밝혔다. 같은 기간 영업손실 36억원, 당기순손실 13억원을 기록했다.코로나19 재확산과 더불어 독감, 감기 환자가 급증하면서 기침, 가래, 오한, 발열 등에 효과가 좋은 그날엔 시리즈 판매가 늘었다. 호흡기질환 관련 전문의약품(ETC) 판매도 증가했다. 신규 출시한 당뇨병 치료제 '다파진정', '다파메피정' 등도 매출 증가를 이끌었다.마케팅 대행(CSO) 체제 도입에 따른 일시적인 비용 증가로 수익성은 하락했다. 경동제약은 올해 시장 확대를 위해 CSO 체제를 도입했다. 하반기에는 체제 도입의 안정화와 영업 네트워크 확대로 실적 개선을 기대하고 있다.회사 관계자는 "상반기 이익 하락은 마케팅 대행 체제 도입에 따른 예상 범위 안에 있다. 복합제 및 신제품 출시, 약가인하 방어품목 확대, 영업경쟁력 강화 등으로 하반기에는 흑자전환이 가능하도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

[데일리팜=정흥준 기자] 부산시약사회(회장 변정석)는 지난 13일 벡스코 컨벤션홀에서 회원 2000여명이 모인 가운데 ‘미래약료를 선도하는 부산약사학술제’를 슬로건으로 2023년도 학술제 및 연수교육을 열었다.특히 이번 연수교육은 코로나 이후 4년 만에 개최되는 대면 교육인 만큼 축제 같은 행사가 될 수 있도록 준비했다. 이벤트는 물론 출결 시스템부터 교재, 강의 형태에 이르기까지 다양한 시도로 즐겁고 유익한 교육이 되도록 했다.먼저 수용인원이 한정돼 대기 줄을 길게 서야했던 2층 강의장은 사전에 접수받아 입장 혼잡을 줄였다. 올댓페이 출결시스템 도입으로 기존 카드발급 절차 없이 바로 강의장에 입장할 수 있도록 하는 등 효율적인 수강이 이뤄지도록 했다.각 분야 전문 강사가 총 출동한 28개 강좌를 통한 풍성한 학술행사는 회원들의 전문성과 역량을 높였다. 동시에 약학 상식 등이 출제된 ‘도전 골든벨’을 진행해 회원 참여형 교육이 되도록 했다. 영화관처럼 강의를 들을 수 있는 영상강의 시청각실도 운영했다.휴대성을 강화한 교재에는 강의핵심요약과 업무활용자료집, 약국 다빈도 서식 등을 넣어 연수교육이 끝나고 버려지는 일회성 교재가 아닌 지속적으로 활용할 수 있는 교재가 되도록 개선했다.아울러 동기, 선후배들과 인생샷을 남길 수 있는 이벤트 포토존도 인기를 끌었다. 전 강의장에서 진행된 경품 추첨을 통해 시약사회 로고가 새겨진 키링과 카드지갑을 증정하기도 했다.변정석 부산시약사회장은 “코로나가 휩쓸고 간 3년 동안 저와 집행부는 회원들이 온기와 뜨거운 열정을 느낄 수 있도록 온(溫)택트 회무를 진행하며 새로운 시대가 원하는 약사직능의 올바른 위상정립을 위해 최선을 다 해 왔다”며 “올해 부산약사학술제 및 연수교육은 도전골든벨을 진행하고, 각 강의실마다 추첨을 통해 선물도 증정한다. 최신 정보를 얻을 수 있는 부스 전시관, 심혈을 기울여 제작한 강의핵심요약 및 업무활용자료집 등도 잘 활용해 달라“고 당부했다.또 변 회장은 “약권을 위협하고 있는 비대면 진료와 화상투약기, 장기 품절약, 한약사 문제, 조제수가 현실화, 반품 법제화, 폐의약품 보상수가 신설, 계도 위주의 약사감시 정착 등을 해결하기 위해 총력을 다 하겠다. 3500여 회원이 약사로서 자긍심을 갖도록 직능을 바로 세워 나가고, 회원에게 실질적 혜택을 줄 대내사업, 약업계의 잘못된 관행 개선, 올바른 약사직능 회복을 위한 대외사업에 힘쓰겠다”고 강조했다.이날 내외빈으로 최광훈 대한약사회장, 백종헌 국회의원, 하윤수 부산시교육감, 박영달 경기도약사회장, 약업계 주요 인사 등이 참석했다.최광훈 대한약사회장은 격려사에서 “회원들의 지지와 성원으로 공공심야약국 지정·운영에 대한 약사법 개정, 보건소장 약사 임용의 길을 연 지역보건법 개정이 국회 본회의를 통과하고, 약국·의료기관 개설예정자 담합처벌법이 법사위 계류 중이며, 개국·근무약사를 포함한 전문약사제, 약국 소분 건기식 실증특례 사업, 공적처방전달시스템(PPDS) 등 약사직능을 위한 여러 성과가 도출됐다”면서 “해결해야 할 현안이 많지만 약사 직역의 확장을 위해 진력하겠다”고 전했다.최 회장은 개회식 직후 약사현안 정책브리핑을 통해 약사회 주요 현안에 관해 설명하기도 했다.축사를 전한 하윤수 교육감은 “시약사회와 교육청은 약물오남용 예방을 위해 많은 교육을 진행하고, 제1회 올바른약물사용공모전도 진행 중이다. 약사회와 함께 올곧은 교육을 위해 힘쓰겠다”고 했다.백종헌 국회의원은 “양질의 교육과 다양한 행사를 통해 전문교육과 더불어 축제의 즐거움이 가득한 자리가 되길 바란다”고 축사했다.2500석 규모의 3층 강의장에서는 ▲남성갱년기증후군과 남성호르몬치료의 최신지견(박현준 교수) ▲실제 사례를 통해 본 약화사고 발생 시 현명한 대응요령(변정석 부산시약사회장) ▲만성불면증의 약물치료(제남경 교수) ▲약국생활법률(우종식 약사·변호사) ▲도전 골든벨(안순천& 8228;윤치욱 분회장)이 진행됐다. 도전 골든벨에서는 김선기 약사가 최종 우승으로 상금 50만원을 수상했으며, 본선진출자 15명에도 5만원 상품권을 증정했다.500석 규모의 205호 강의장에서는 ▲약국상담고수되기(김남주 박사) ▲임상영양약학의 혁신적 패러다임 OCNT(장봉근 박사) ▲행정조사 당당하게 받으세요(조규율 부산시보건위생과장) ▲면역 관련 이해 및 약국 상담(오성곤 박사) ▲탈모 바로알기, 탈모약 A to Z(이임규 의사·약사) ▲갱년기 건강증진 노하우, 갱년기와 대사증후군(김성건 박사)이 있었다.200석 규모 201~202호에는 ▲진통제의 새로운 이야기(김선혜 약사) ▲클래식 인사이트(정지훈 음악평론가·약사) ▲마케터의 눈으로 바라본 사회 트렌드에 맞는 약국경영활성화와 OTC의 역할(박혁 동국제약 마케팅본부장) ▲인문학으로 본 우황청심원(오지운 약사) ▲낙산균과 낙산에 주목하는 이유(노윤정 약사) ▲약국 세무의 모든 것(임현수 세무회계사)이 펼쳐졌다.203~204호에서는 ▲다양한 기전의 혈액순환제 한 눈에 확인하기(황은경 박사) ▲자연치유 원리와 치험례(황정 한약정책위원장) ▲디오스민 600mg 고함량 제제, 치질 복약상담 best case(김선혜 약사) ▲다빈도 처방약의 이상반응과 관리(정태랑 약사) ▲호흡기 질환의 치료와 올바른 흡입기 사용(황예주 약사) ▲소화성 궤양의 약물치료(정다이 약사)가 진행됐다.각 70석 영상강의시청각실 105호, 110호에서는 ▲치질 및 동맥경화 약국 임상(편승원 약사) ▲포스트바이오틱스 1조 시대의 이해(최용한 약사) ▲제2형 당뇨병의 치료와 관리(문혜지 약사) ▲한약제제로 약국에서 하는 통증관리(배현 약사) ▲암환자 영양케어와 생활요법 상담약사(정은주 박사)가 이뤄졌다. 40여 업체, 70여개 부스가 참여한 약국경영전시관에서는 제약사, 유통업체, 약국시장 진출업체 등이 펼치는 대규모 부스 전시회가 열렸다.대한약사회 정책 홍보 부스도 운영돼 약사정책과 공적처방전달시스템(PPDS)에 대해 설명하고 현장에서 가입을 돕는 등 홍보 활동을 전개했다. 이외에도 약대생 30명의 연수교육 참관이 이뤄졌다.

[데일리팜=이석준 기자] 씨엔알리서치 반기 매출액이 상장(2021년 12월) 이후 최대를 기록했다.14일 반기보고서에 따르면 씨엔알리서치의 별도 기준 상반기 매출액은 256억원으로 전년동기(235억원) 대비 9% 증가했다. 같은 기간 영업이익(21억→26억원)도 23.8% 늘었다.호실적은 신규 수주 계약과 IT플랫폼 기반 효율화 시너지로 분석된다.씨엔알리서치의 현재 수주잔고는 1483억원으로 역대 최대다. 회사는 허가용과 비허가용 임상은 물론 임상시험 개발 단계부터 승인까지 전 주기, 전 범위에 걸친 서비스를 제공하고 있다. 국내 주요 제약사 및 바이오 벤처와 글로벌 임상도 진행하고 있다.회사는 자체 개발한 아이엠트라이얼(imtrial) 등 IT 플랫폼을 활용해 업무 효율화와 동시에 데이터 표준화 작업도 진행한다. 아이엠트라이얼은 최근 '치료영역별 임상시험 데이터의 표준화 처리 시스템' 특허를 취득했다.윤문태 씨엔알리서치 대표이사는 "그간 축적한 임상시험 경험과 경쟁력을 IT 플랫폼과 접목해 글로벌 시장 진출을 위해 정진하겠다"고 밝혔다.