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"첨단 안전기술 확보로 식·의약품 국민안전 선도"식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 식약처와 시도보건환경연구원이 '2017년도 수행한 연구개발사업(R&D)' 성과를 홍보·확산하기 위해 '우수성과 전시 및 발표회'를 오는 28일 충북 오송 소재 오송보건의료행정타운 후생관에서 개최한다. 이번 성과발표회는 식약처와 시도보건환경연구원이 수행한 연구과제의 우수한 성과를 공유해 식의약 안전관리에 활용하고 식의약 안전관리 방향을 국민들에게 널리 알리고자 마련됐다. 평가원은 식품과 의료제품의 과학적 평가를 통해 국민이 안전하고 건강한 삶을 영위할 수 있도록 식품안전관리 기술개발, 인체에 사용하는 제품의 종합적 위해평가, 독성·약리·임상 평가기술 개발 등 다양한 연구사업을 수행하고 있다. 지난해 안전평가원은 의료제품을 포함해 의료기기, 식품, 축수산 등 분야 270개 과제(844억원)를 수행한 바 있다. 성과발표회 주요내용은 ▲식약처와 시도보건환경연구원의 2017년도 우수성과에 대한 시상 ▲R&D 주요성과 및 2018년 연구추진방향 소개 ▲분야별 포스터 및 홍보관 전시 ▲'4차 산업혁명, 식품·의약품 인사이트'를 주제로 한 초청강연 등으로 진행된다. 지난해 개발된 주요 식의약 안전기술은 ▲식중독 유발 미생물 동시검출법 개발 ▲첨단 융복합 의료기기 선제적 평가기술 개발 ▲오남용 우려 신종마약류 선제적 안전관리 ▲동물대체시험법 개발 등이다. 사례를 살펴보면 안전평가원은 병원성대장균(5종), 포도상구균과 살모넬라 등 총 17종(35개 유전자)의 세균을 동시에 검출할 수 있는 키트를 개발해 평창동계올림픽 등 각종 국제행사 식재료 사전검사나 식중독 원인조사 시 신속하고 정확히 검사하는데 활용할 수 있도록 한 바 있다. 복강경 기반 로봇수술기, 정밀치료용 Vision 영상장치 등 신개발 의료기기 8개 품목에 대한 안전성과 성능 평가 기준을 마련해 신속한 제품화를 지원했다. 또한 메톡세타민, 메치오프로파민 등 새롭게 등장하는 신종 마약류가 실제 의존성이 있음을 과학적으로 입증함으로써 WHO가 이들 물질을 'UN마약류'로 지정해 전 세계에서 통용을 금지·관리할 수 있도록 했다. '인체조직모델'을 활용한 '안자극 평가법'을 개발해 화장품 등에 사용하는 새로운 원료의 안전성 평가에 토끼 등 동물 대신 활용할 수 있도록 했다. 식약처는 앞으로도 연구개발사업을 통해 식의약 제품의 과학적 평가를 위한 기준과 심사 가이드라인을 제시하고, 과학적 검사방법과 시험법 등을 보급하여 연구자들의 역량을 강화함으로써 과학적 근거와 기반 위에서 식의약 안전관리정책이 추진될 수 있도록 지속적으로 노력하겠다고 밝혔다. 또한 식품·의약품 등 생산부터 소비까지 국민 일상생활과 산업 현장에서 요구되는 '식품·의약품 등 안전기술'을 현장에서 직접 발굴하기 위해 이달 12일부터 4월 20일까지 국민들을 대상으로 필요한 기술에 대한 수요조사를 실시하고 있다. 이번 전시회 행사와 수요조사는 기업, 대학, 연구소 등 전문가는 물론 일반국민 누구나 참여가 가능하며, 자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr), 평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr)에서 확인할 수 있다.2018-03-27 15:06:47김정주
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동아ST "면역항암·치매 영역에 R&D 역량 집중"동아에스티가 면역항암, 치매 분야에 R&D 역량을 집중할 것이라고 밝혔다. 이 회사는 27일 오전 8시30분, 동대문구 용신동 본사 7층 강당에서 주주 및 회사 경영진 등이 참석한 가운데 제5기 정기주주총회를 개최했다고 밝혔다. 이날 정기주주총회에서는 제5기 재무제표 및 연결재무제표 승인, 정관 일부 변경, 이사 선임, 감사위원회 위원 선임, 이사 보수한도 승인, 감사 보수한도 승인 총 6건의 안건이 상정, 모두 원안대로 통과됐다. 제5기 영업보고에서 지난해 동아에스티는 매출액 5548억원, 영업이익 241억원을 달성했다고 보고했으며, 보통주 1주당 500원의 현금배당 실시가 의결됐다. 또한 지배구조 투명성 및 주주가치 제고를 위해 이사 수 상한 축소, 감사위원회 도입, 사외이사 중심의 이사회 내 위원회 확대, 대표이사와 이사회 의장 분리, 분기배당 도입 등 정관 일부가 변경됐다. 사내이사로는 경영쇄신을 위해 지난 1월 한국오츠카제약에서 영입한 전문경영인 엄대식 회장이 신규선임 됐으며, 이사회 독립성 제고를 위해 사외이사 비율을 과반수로 확대하고자 이화여자대학교 약학대학 류재상 학과장과 법무법인 율촌의 최희주 고문이 신규선임 됐다. 지배구조 투명성 제고를 위해 새롭게 도입하는 감사위원회는 독립성을 확보하고자 사외이사만으로 구성됐으며, 우병창 사외이사, 김근수 사외이사, 최희주 사외이사 3인이 감사위원에 선임됐다. 강수형 동아에스티 부회장은 "올해 R&D부문은 면역항암분야에 집중하면서 장기적으로 치매분야에 중점을 두고 지속적으로 투자하며 오픈이노베이션을 통해 신규 first-in-class 파이프라인 확보에도 중점을 둘 것이다"라고 말했다. 아울러 "영업부문은 지난해 주블리아, 이달비, 콘트라브 등 대형 품목이 될 수 있는 신약들을 도입해 향후 동아에스티의 영업실적 개선으로 이어질 것이라고 기대한다"고 덧붙였다.2018-03-27 13:41:39어윤호 -
동아쏘시오홀딩스, 지배구조 투명성 위해 감사위 도입동아쏘시오홀딩스가 지배구조 투명화를 위해 감사위원회를 도입했다. 이 회사는 27일 오전 서울 동대문구 용신동 본사에서 제70기 정기주주총회를 개최했다. 이날 정기주총에선 지난해 재무제표 및 연결재무제표 승인, 정관 일부 변경, 이사 선임, 감사위원회 위원 선임, 이사 보수한도 승인, 감사 보수한도 승인 총 6건의 안건이 상정돼 모두 원안대로 통과됐다. 동아쏘시오홀딩스는 영업보고에서 전년 대비 소폭 감소한 매출액 6903억원, 영업이익 534억원을 달성했으나 이는 에스티팜의 IPO에 따른 연결범위 변동에 따른 것으로 지주사업 부문 및 주요 종속회사 대부분은 양호한 실적을 거뒀다고 보고했다. 이와 함께 1주당 1000원의 현금배당 실시도 의결됐다. 또한 지배구조 투명성 및 주주가치 제고를 위해 감사위원회 도입, 사외이사 중심의 이사회 내 위원회 확대, 대표이사와 이사회 의장 분리, 분기배당 도입 등 정관 일부가 변경됐다. 사외이사로는 이한상 고려대학교 경영학과 교수가 재선임됐으며 이사회 독립성 제고를 위해 사외이사 비율을 과반수로 확대하고자 문창진 차의과대학교 보건복지행정학과 교수와 김동철 법무법인 현의 대표가 신규 선임됐다. 지배구조 투명성 제고를 위해 새롭게 도입하는 감사위원회는 독립성을 확보하고자 사외이사만으로 구성됐으며 조봉순·이한상·김동철 사외이사 3인이 감사위원에 선임됐다. 한종현 동아쏘시오홀딩스 사장은 "지난 85년간 대내외 급변하는 환경 속에서도 수없이 많은 문제들을 해결하면서 그룹의 가치를 지켜왔듯 올해도 차별화된 가치를 강화해 나가며 정면으로 마주친 문제들을 슬기롭게 헤쳐 나가도록 하겠다"고 밝혔다. 아울러 "계열사간 시너지 창출을 넘어 글로벌 제약기업과의 협력, 오픈이노베이션을 통한 R&D 역량 강화, 헬스케어사업 다각화 및 신성장동력 확보를 위해 적극적인 투자를 진행하겠다"고 덧붙였다.2018-03-27 13:33:11어윤호 -
동성제약, 미세먼지 94% 차단 아동 황사마스크 출시동성제약(대표 이양구)은 아동의 호흡기 건강을 지켜주는 '메디가드 우리 아이를 위한 미세먼지 황사마스크'를 새로 출시했다고 27일 밝혔다. 이번에 출시된 메디가드 우리 아이를 위한 미세먼지 황사마스크는 식약처 허가를 받은 KF94 제품이다. 대기 중 평균 0.4㎛ 크기의 미세먼지를 94% 이상 차단해주며, 보다 강력한 4중 구조의 고효율 필터가 적용돼 연약한 아동의 호흡기를 보호해 준다는 설명이다. 또한 입체 구조로 디자인돼 마스크가 입에 닿지 않기 때문에 편안하게 호흡할 수 있다. 안감 피부자극 테스트를 완료해 자극 없이 사용할 수 있으며, 기능성 코 지지대를 적용해 마스크 착용시 흘러내림, 김서림 등을 방지해준다고 회사 측은 설명했다. 동성제약 관계자는 "메디가드 우리 아이를 위한 미세먼지 황사마스크는 아동에게 잘 맞는 사이즈로 안면에 밀착되어 유해물질의 흡입을 예방해준다"며 "식약처로부터 인정받은 KF94 등급 제품으로 안심하고 사용할 수 있다"고 말했다. 한편, 동성제약은 3중 구조의 고효율 필터로 호흡기를 보호하고 UV 자외선을 99% 이상 효과적으로 차단하는 '메디가드 블랙 건강마스크'를 함께 출시했다.2018-03-27 10:29:57이탁순 -
전북도약, 신축회관 개관…15년 회원 정성으로 완공전북약사회(회장 서용훈)는 24일 신축 약사회관 개관식을 가졌다. 도약사회는 15년여 동안 회원들의 관심과 정성으로 모아온 기금으로 신축건물을 완공해 뜻 깊은 자리가 됐다고 설명했다. 특히 우석대 약대생으로 비바체현악단의 공연과 전북 약사회원으로 이뤄진 칸타빌레 합창단의 축하공연은 많은 내외빈의 박수를 받았다. 서용훈 회장은 지역사회에서 더욱 다양한 모습으로 도약사회가 커나가는 모습을 지켜보시고 응원과 격려를 해달라고 당탁했다. 행사에는 조찬휘 대한약사회장, 김승수 전주시장, 김광수 의원, 김태진 전북은행부행장, 이영아 심사평가원 전주지원장, 정석구 지역심사평가위원장, 최병도 건강보험공단 전주북부지사장, 김봉철전북공인회계사협회장, 대한약사회 16개 시도지부장들, 도약사회 자문위원 등 300여명이 참석해 회관 개관을 축하했다.2018-03-27 10:24:06강신국 -
경기도약, 의약품 안전사용 강사양성 박차경기도약사회(회장 최광훈) 의약품안전사용교육위원회(본부장 이애형, 위원장 김성남)가 지난 25일 성균관대 약대에서 2018년도 상반기 의약품 안전사용 강사양성교육을 개최했다. 도약사회는 교육을 통해 올해 실시되는 식약처 주관 청소년 약 바르게 알기 지원 사업과 경기도와 지자체 공조로 실시되는 의약품 안전관리 사업의 성공적인 추진을 위한 첫 발을 내딛었다. 최광훈 회장은 "타 지역에 모범이 되고 대내외적으로 인정받는 경기도 의약품 안전사용 강사단이 항상 자랑스럽다"며 "도민의 건강증진을 위해 열과 성을 다해주는 강사들께 감사하다"고 말했다. 교육에는 110여명의 경기도 내 회원약사가 참석한 가운데 교육 내용의 전문화와 다양화를 위한 ▲노인 의약품 안전사용 교육 지침 및 괘도 활용 방법(이애형) ▲생애주기별 의약품 안전사용 교육(이정근) ▲의약품 안전사용 체험학습(이정근) 순으로 진행됐다. 이애형 본부장은 "강사들의 열정 덕분에 지난해 경기도 의약품 안전관리 사업을 성공적으로 마무리할 수 있었다"며 "올해부터 경기도와 지자체 공조로 사업이 확대되는 큰 성과를 이뤄 기쁘다"고 밝혔다. 한편 도약사회는 올해 청소년 약 바르게 알기 지원 사업 접수 마감하고 4월부터 본격적인 교육을 진행할 계획이다.2018-03-27 09:52:16강신국 -
고양시약, 회관개선추진위 구성…위원장에 함삼균경기 고양시약사회 (회장 김은진)는 지난 25~26일 양일간 경주에서 초도이사회 및 임원 원로 워크숍을 열고 정기총회에서 확정된 올해 주요사업계획을 토대로 팀별 세부 사업계획을 확정하고 현안을 논의했다. 시약사회는 먼저 동호회 운영규정 개정을 심의하고 만장일치로 개정안을 승인했다. 아울러 시약사회는 '회관개선추진위원회'을 신설하고 위원장에 함삼균 자문위원을 선출했다. 회관개선추진위원회는 재건축, 증축, 리모델링, 매각 등 다양한 가능성을 열어놓고 700여명의 회원 요구를 반영할 예정이다. 아울러 시약사회는 '진료비 세부산정내역서' 발행시 약국의 업무가 가중되고 있지만 실효성이 없어 보이는 2회 발행부터 실비를 청구할 수 있는 복지부 고시는 약국의 현실을 감안하지 않은 정책이라며, 조속한 개선을 요구하기로 했다. 김은진 회장은 "그동안의 경험과 팀워크을 바탕으로 우리가 기울이는 노력들이 내 약국, 내직장, 우리의 약사직능을 위한다는 마음으로 남은 올해 최선을 다하자"고 말했다. 함삼균 의장도 "회관 설립의 주축이셨던 김홍 자문위원께서 회관 개선추진위원회 위원장 자리를 양보하시고 나에게 노력을 당부 하신 것은 회원 애착에 대한 격려로 받아들이겠다"며 "약사회는 다양하고 무거운 현안이 산재하지만 이사회에 참석한 임원들의 마음가짐에서 강한 의지와 애정이 느껴져 든든하다"고 밝혔다. 박선영 부의장더 "연수교육시 회원들의 윤리교육을 병행 해 동료 간 과다경쟁이나 약사법 위반행위를 제어해 줄 수 있도록 하자"고 당부했다.2018-03-27 09:35:29강신국 -
일양, NSAIDS 계열 해열소염진통제 일펜정 출시일양약품(대표 김동연)은 27일 해열진통소염제 일펜정(Ilfen Tab)을 출시했다고 밝혔다. 활성 성분인 이부프로펜(Ibuprofen)과 알칼리성 필수아미노산인 리신(Lysine)을 결합한 이부프로펜리신 제제다. 일펜정은 두통, 치통, 생리통, 관절통, 감기로 인한 발열 개선 등에 효능을 보인다.일양약품은 "2004년 독일 Arzneim-Forsch/Drug Research에 등재된 논문에서는 이부프로펜 단일 성분을 경구투여 한 집단보다 이부프로펜리신 성분을 경구 투여한 집단이 소염효과와 약물 투여 후 최고 농도 도달까지의 시간(Tmax)이 약 55분에서 최대 85분이 빨랐다"고 설명했다. 일펜정은 684mg의 유럽산 이부프로펜리신을 함유하고 있으며, 이중 이부프로펜 성분은 400mg으로 고함량의 비스테로이드성(NSAIDs) 계열이다. 용법·용량은 성인 및 12세 이상 소아는 1회 1정을 4~6시간 간격을 두고 복용하며, 24시간 내 최대 3회까지 복용 가능하다.2018-03-27 09:28:20김민건
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알테오젠-LinXis 허셉틴 바이오시밀러 공급계약 체결네덜란드 LinXis가 진행 중인 허셉틴ADC 신약 개발에 알테오젠의 유방암 바이오의약품 치료제 ALT-02(허셉틴 바이오시밀러)가 공급된다. 알테오젠(대표 박순재)은 27일 네덜란드 전문의약품 연구개발 제약사인 LinXis와 허셉틴 ALT-02 독점 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 알테오젠의 허셉팁 바이오시밀러가 LinXis사가 개발하는 허셉틴 기반 ADC 신약개발에 독점 공급하게 된다. 전임상, 임상1~3상 및 글로벌 제품 생산에 사용될 허셉틴을 알테오젠이 공급하며, LinXis사는 유방암 치료 ADC를 통해 라이센싱 아웃 및 글로벌 시장을 공략할 계획이다. 알테오젠의 ALT-02는 캐나다에서 1상을 완료하고 지난해 3월부터 중국 치루제약에 기술이전 계약을 진행하고 있다. 현재 글로벌 3상을 위해 글로벌제약사와 협상 중이다. 항체의약품 바이오시밀러를 개발하는 알테오젠은 브라질과 일본, 중국 등 해외 다수의 제약사들과 항체 바이오시밀러를 공동개발하고 있다. 아일리아 바이오시밀러를 글로벌 시장에 내놓기 위해 노력 중이다. 한편 LinXis사는 네덜란드 암스테르담에 본사를 두고 있으며, 2011년에 설립된 암 질환 및 만성질병 전문 의약품 개발 업체다. 엘엑스 테크놀로지(Lx technology)라는 독자 ADC 기술을 기반으로 Her2+ 유방암을 타겟으로 하는 다수의 허셉틴 기반 ADC 파이프라인을 구축하고 있다. 유방암 치료제 공급 업체를 찾던 도중 알테오젠의 허셉틴 기술을 인정하여 최종 선정하게 됐다.2018-03-27 09:17:10김민건 -
제약산업연구회, 2018년도 28일 정총·세미나한국제약산업연구회(KPAI)가 오는 28일 오후 3시부터 6시까지 서울 중구 명동 소재 은행연합회 국제회의실에서 '2018년도(제 2회) 정기총회 및 세미나'를 개최한다. 비영리단체인 제약산업연구회가 두 번째로 개최하는 정기총회 1부 세미나에는 건강보험심사평가원(약제등재부)과 식품의약품안전처(바이오의약품정책과)의 실부급 부장과 과장의 정책 강의가 있을 예정이다. 2부 총회에서는 2018년도 우수분과 시상, 2018년 사업계획안 발표를 비롯해 정관개정안 등의 안건을 처리할 예정이다. 총회 참석자에 한해 새로 발행되는 2018 PCB 1인 1권씩을 사전 등록 선착순 200명에게 배포한다. 참가등록은 제약산업협회(www.kpai.or.kr) 홈페이지에서 기타행사안내 및 신청2018-03-26 20:02:04김정주
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