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식약처, 제조시설 변경 시 재적합 판정 받도록 개정오는 12월 이후부터 무균제제등 작업소에서 식품의약품안전처장이 고시한 중요 사항을 변경한 경우 재적합 판정을 받도록 관련 규정이 개정된다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 12일 '의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정' 일부 개정안을 이 같이 행정예고했다. 이번 개정안은 2017년 12월 13일 총리령으로 정한 의약품 등의 안전에 관한 규칙 개정에 따라 위임된 사항을 명확히 규정하기 위함이다. 개정안에 따르면 식약처는 '무균제제등 작업소의 중요한 사항의 변경 대상 명확화' 항목을 신설했다. 시행 시기는 오는 12월 14일이다. 총리령으로 정한 무균제제등 작업소에서 공기조화장치 교체 등 식약처장이 정해 고시한 중요 사항을 변경한 이후 이에 대해 적합하다는 판정을 다시 받아야 한다. 그 평가대상은 무균조작 공정 중 의약품이 직접 노출 되는 작업실(멸균이나 제균여과하는 경우 그 이전 작업실은 제외)의 공기조화장치 신규 설치와 급·배기구 크기 또는 위치 변경으로 명확히 했다. 무균제제 등 작업소의 중요 사항 변경에 관한 건을 적용하는 시기는 고시 시행 이후 새로 공기조화장치 설치하거나 급·배기구 크기와 위치 변경을 진행 중인 경우부터 적용하기로 했다.2018-09-12 21:48:27김민건 -
서울시약, 국회의원 후원 '클린캠페인' 전개서울시약사회(회장 김종환)가 클린정치를 위한 국회의원 후원캠페인을 전개한다. 서울시약사회는 12일 국회의원 후원캠페인을 전개한다며 서울시 2만여 약사들의 자발적인 정치참여를 독려하고 나섰다. 이번 캠페인은 우리나라 정치가 국민을 위해 바른 방향으로 나아가달라는 뜻을 담고자 약사 각자의 정치인 후원 활성화을 위한 것이다. 서울시약 측은 "국회의원은 정치자금의 투명성을 확보해 정의와 원칙에 입각한 의정활동을 활발히 펼치도록 하는 효과도 기대할 수 있다"고 강조했다. 정치인 후원방법은 희망하는 국회의원의 홈페이지를 접속하거나, 중앙선거관리위원회 정치후원금센터(www.give.go.kr)를 이용할 수 있다. 후원금액이 연 10만원 이하인 경우 소득세 신고 납부 시 전액 세액공제되며, 후원회의 가입여부와 관계없이 개인자격으로만 후원할 수 있다. 영수증 수령을 원할 경우 해당 국회의원실에 연락해 후원자 이름, 주소, 연락처, 후원일자 등의 신원통보후 소득세 신고시 필요한 영수증을 받을 수 있다.2018-09-12 18:52:23정혜진 -
진흥원, 연구중심병원-제약기업 협업방안 구체화한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 7일 쉐라톤 서울팔래스호텔에서 '제2차 연구중심병원-제약기업의 오픈 이노베이션 플라자(Open Innovation Plaza)'를 열었다. 제2차 오픈이노베이션 플라자 행사에는 연구중심병원 협의회와 연구자, 제약기업 대표와 연구·개발 임원, 유관기관·투자사 관계자 등 약 70여명이 참석했다. '연구중심병원-제약기업 오픈이노베이션 플라자;는 병원 고유의 플랫폼, 빅데이터 등의 유무형 자산을 활용해 제약기업들과의 연구 협력을 도모하기 위해 진흥원, 연구중심병원협의회, 한국제약바이오협회 공동으로 주관하는 행사다. 이번 행사에서는 병원 기반의 혁신 신약·바이오 과제 발굴을 위한 협력모델 제안(서울아산병원 이춘호 신약개발지원센터부소장), 공통데이터 모델을 이용한 진료기반 증거 생성과 생체지표 발굴 성과(아주대병원 박래웅 교수), 리버스 엔지니어링을 이용한 개인 암치료 연구성과(연세세브란스병원 김현석 교수)의 발표에 이어 혁신형제약기업인 한미약품(서귀현 부소장)에서 특정 암환자를 위한 치료제인 포지오티닙의 연구성과를 공유했다. 특히 이춘호 부소장은 병원-제약기업 간 윈-윈 모델을 발표하며 병원 기반의 인프라, 전문가·플랫폼을 활용한 신약개발 R&D 협업방안과 이를 통한 성공적인 사업화를 전망했다. 한편 진흥원 산업진흥본부 엄보영 본부장은 "지난 7월 20일 발족한 헬스케어 오픈이노베이션 협의체(H+OIC) 워크샵에서 나누었던 병원과 제약기업들의 협력 방안에 대한 아이디어를 발전시켜 실질적인 지원 방안을 마련할 것"이라고 밝혔다.2018-09-12 18:04:06김정주 -
"주 1~3회 운영도 지원"…약준모, 심야약국 지원 확대약사들이 자발적으로 참여하고 지원하는 공공심야약국 사업이 긍정적인 평가와 더불어 새로운 모델로 정착돼 가고 있다. 약사의미래를준비하는모임(회장 임진형·이하 약준모)은 13일 단체가 운영 중인 공공심야약국 8호점으로 경남 창원의 '수약국'이 추가됐다고 밝혔다. 이번 사업 선정으로 곽진웅 약사가 운영하는 수약국은 지난 10일 부터 매일 저녁 12시까지 약국을 운영하고 있다. 곽진웅 약사는 "편의점 판매약의 부당함을 알리면서 국민 건강 지킴이로서 '공공심야약국'이 널리 인정 받았으면 좋겠다"며 "약국을 찾는 시민들이 약은 약국에서 약사의 손을거쳐 안전하게 나가야된단 생각을 가질수 있도록 하겠다"고 말했다. 곽 약사는 또 "약사님들의 많은 응원을 부탁드린다"면서 "언제든 편하게 오실 수 있게 밤에도 밝은 약국이 되겠다"고 덧붙였다. 약준모는 올해 하반기부터 365일 심야약국 뿐만 아니라 정기적으로 주1~3회 밤 12시까지 운영하는 심야약국도 공공심야약국으로 지정하기로 협의했다고 밝혔다. 기존 365일 운영 약국에서 지원 대상을 확장하는 것이다. 임진형 회장은 "대부분의 심야약국이 약사를 따로 고용할 수 있는 대형약국이 아니라 약사님 한분이 계신 곳이다보니 약사 한명이 15시간 이상을 근무하고 있는 게 현실"이라고 말했다. 임 회장은 "이런 상황에서 약사 홀로 365일 매출도 높지 않은 밤 시간을 지키는 건 가혹하다고 판단했다"면서 "1~3회 정기적으로 심야에 운영할 수 있는 약국도 공공심야약국으로 포함시켜 지원하기로 했다"고 밝혔다. 한편 약준모는 현재 자체적으로 심야약국을 선정, 매월 100만원의 지원금을 지원하고 있다.2018-09-12 16:48:45김지은 -
뉴트로직, '한가위 감사 선물 대잔치'건강식품 전문회사 뉴트로직이 추석 맞이 할인 행사를 진행한다. 행사 품목 5박스를 구매 할 경우 15%를, 10박스를 구매하면 25%의 할인 이벤트를 실시한다. 행사는 '건강이든 흑마늘마카', '건강이든 사과아로니아' 등 총 2개 품목으로 진행될 예정이다. '건강이든 흑마늘마카’로 품질 좋기로 유명한 의성 마늘을 통째로 구워 한달간 저온숙성시켜 마늘 특유의 냄새를 줄이고 과당 함량과 흡수율을 높인 흑마늘즙에 경북대학교 농업생명과학대학 대학원생들이 직접 재배한 국내산 마카를 첨가한 것이 특징이다. 특히 ‘건강이든 흑마늘마카’에 로스팅 추출해 첨가한 마카는 100g당 단백질이 10~18g들어있는 고단백 식품이다. 또한 굴의 1.5배에 달하는 아르기닌과 부추의 11배에 해당하는 아연, 마늘의 26배나 되는 칼슘, 더덕의 10배에 달하는 철분 등 31가지 이상의 풍부한 미네랄 성분이 함유돼 있다. 인삼의 주요 성분인 사포닌도 풍부해 ‘페루의 인삼’으로 불려진다. ‘건강이든 사과아로니아’는 본고장 경북 의성에서 당도 높은 옥사과를 선별한 후 물 한방울 없이 껍질째 통째로 착즙해 원물 고유의 맛과 향을 극대화 시켰다. 특히, 여기에 국내산 무농약 아로니아를 더해 기존 사과즙보다 안토시아닌 항산화 성분은 물론 새콤달콤한 풍미를 배가시켜 더욱 맛있고 건강하게 섭취할 수 있다. 김태연 뉴트로직 이사는 “건강이든의 모든 제품은 순수 국내산 원료를 기본으로 하며, HACCP 인증 공장에서도 자체 기준 검사를 통과한 공장에서 제조를 하기 때문에 안전하고 좋은 제품을 만들려고 항상 노력하고 있다”라며 품질에 자신감을 밝혔다. '건강이든'의 제품은 건강이든 공식 홈페이지(www.nutrogic.co.kr) 외 네이버 스토어팜, 마켓컬리, 오픈마켓(11번가, G마켓, 옥션, 쿠팡), 종합몰(롯데몰, 현대 H몰) 외 다양한 온라인 채널을 통해 구매할 수 있다. 할인 행사의 경우, 뉴트로직의 고객센터(1566-7079)로 문의하면 된다.2018-09-12 15:52:10노병철
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신신, 미야리산제약 프로바이오틱스 독점 공급신신제약은 일본 미야리산제약과 프로바이오틱스 제품 독점공급계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번에 독점공급계약을 맺은 제품은 영유아를 위한 미야리산엔젤(일반의약품), 청소년 및 성인을 위한 강(强)미야리산, 미야리산U로 총 3가지 제품이다. 미야리산의 주성분인 미야이리균은 1933년 일본의과대학의 미야이리박사가 발견한 장까지 살아가는 정장생균이다. 미야이리균은 산소가 없는 곳에서 사는 균, 즉 혐기성균인 낙산균의 한 종류로 자연캡슐인 아포를 형성해 위산, 담즙산, 소화효소 등에 파괴되지 않고 장까지 도달해 효과를 나타낸다. 특히 산소가 거의 없는 장관하부에서 비피더스균과 같은 다른 유익균 증식을 돕고 유해균 증식은 억제해 변비, 묽은변, 복부팽만감 등에 효과적이다. 미야이리균은 일반적으로 위에서 사멸되는 유산균과 달리 위를 지날 때 스스로 자연캡슐을 형성해 생균을 보호하기 때문에 항생제에서도 살아남아 강한 산도의 위산과 담즙으로부터 안전하게 장까지 도달한다. 실제로 사람의 위액 속에서 미야이리균과 기타 유산균류의 위산 저항을 비교한 결과 pH(수소이온농도) 1.4 이하에서 유산균류는 거의 사멸하는 반면, 미야이리균은 영향을 받지 않는 것으로 나타났다. 김한기 신신제약 부회장은 “미야리산은 장 건강에 뛰어난 효능을 지닌 제품으로 일본에서 오랜기간 많은 사랑을 받으며 현재 일본을 비롯한 중국, 대만 등에서 유통되는 글로벌 제품”이라며 “국내에서도 90년대에 소개되어 많은 사랑을 받았던 제품으로 신신제약의 강력한 OTC유통망을 활용하여 매출증대에 기여할 것으로 기대를 건다”고 포부를 밝혔다. 식약처에 따르면 국내 프로바이오틱스 시장규모(생산액 기준)는 2016년 1800억원에서 지난해 2,000억원 대를 돌파했을 정도로 국내 유산균 시장이 급속도로 커지면서 장건강에 대한 소비자들의 인식 수준과 수요 역시 날로 높아지는 추세다.2018-09-12 14:45:01노병철
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디티앤씨, 비임상센터 준공 관련 탐방 IR디티앤씨(대표 박채규)는 12일 비임상센터 준공을 앞두고 기관투자자 및 애널리스트를 대상으로 IR 탐방행사를 진행했다고 밝혔다. 용인시 디티앤씨 본사 대강당에서 진행된 이번 행사는 주요 경영현황 업데이트 설명과 비임상센터 랩투어로 진행됐다. 비임상센터 준공은 전기전자 기술서비스 전문기업 디티앤씨 자회사인 비임상/분석 전문기관 디티앤씨알오와 임상전문 기관인 디티앤사노메딕스를 필두로 한 원스탑 토탈 바이오 기술서비스 구축, 성공 진출을 위한 마지막 퍼즐로 그 의미가 크다. 디티앤씨 관계자는 "비임상센터는 10월부터 Non-GLP 시험 진행이 가능하고 식약처, 국립환경과학원, 농촌진흥청 3개 기관의 GLP 인증 승인을 12월 신청할 예정이다. 물벼룩 번식능시험 등 4개 분야의 경우 민간기관에서는 최초로 인증을 추진하고 있다"고 말했다.2018-09-12 14:35:52노병철
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한국바이오켐, 일본 의약품 외국제조업자 등록원료의약품 생산업체 한국바이오켐제약(대표 송원호)이 일본 보건당국으로부터 '의약품 외국제조업자 인증(Accreditation Certificate of Foreign Drug Manufacturer, 이하 AFM)'을 획득했다. 한국바이오켐제약은 2013년 제1공장에 이어 올해 제2공장까지 일본 AFM 획득에 성공하며 일본 시장 개척의 계기를 마련했다. 현재 일본 내 유력 도매상과 JDMF(Japanese Drug Master File, 일본시장 원료의약품 신고제도) 등록을 준비 중이며, 항혈전제, 항히스타민제 등이 허가될 예정이다. 한국바이오켐제약은 2009년 설립된 원료의약품 제조 전문 제약사로, 고품질 원료의약품 기술 개발 및 생산을 목표로 매출액 대비 10% 이상을 연구 개발에 투자하고 있다. 현재는 영역을 확대해 완제의약품도 생산하고 있다. 최근에는 합성 공장자동화를 직접 설계해 특허를 허가 받았다. 결정화 공정에서 포장까지 1인이 생산할 수 있는 시스템을 도입함으로써, 신속한 공정과 높은 생산성을 기대할 수 있게 됐다. 송원호 대표는 "이번 일본 AFM 등록 경험을 토대로 해외 진출을 확대해 나갈 것”이라며, “국가별로 다양한 수출 전략을 수립하고 최신 생산 시설을 바탕으로 원료의약품의 공급 확장을 위해 노력하겠다"고 전했다. 한국바이오켐제약은 현재 유럽 및 아프리카 등지에 아세클로페낙(Aceclofenac)과 아젤라스틴염산염(Azelastine Hydrochloride), 남미 지역에 록소프로펜나트륨수화물(Loxoprofen Sodium Hydrate), 대만에 아젤라스틴염산염(Azelastine Hydrochloride), 베트남에 니자티딘(Nizatidine) 등의 원료의약품을 등록해 수출 중심 원료의약품 생산업체로 자리매김하고 있다.2018-09-12 14:27:02노병철
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경북 젊은약사 40명, 약사현안 두고 열띤 토론경상북도약사회(회장 권태옥)가 주관하고 청년약사정책위원회가 주최한 '제3회 청년정책위원 토론회'가 지난 8일 대구 인터불고호텔 아망떼홀에서 열렸다. 이날 토론회는 김영훈 청년약사정책위원장이 사회를 맡았고 40여명의 약사들이 참여했다. 청년약사정책위원회 토론회는 1년에 한 번, 경북 전 지역의 젊은 약사들이 한자리에 모여 젊은 약사의 눈으로 바라본 약국 경영과 약사 현안 등을 논하는 자리로, 경상북도약사회는 여기서 나온 결과를 정책에 반영하도록 노력하고 있다. 청년 약사들은 매년 다른 주제를 두고 토론을 전개할 뿐 아니라, 지리적으로 멀어 자주 보지 못했던 젊은 약사과 친목을 다졌다. 이문형 청년약사정책위원회 담당 부회장은 "청년약사 모임이 올해로 3년째인데, 특히 올해에는 여러 분회에서 많이 참석해주셨다. 우리 청년약사들의 평소 생각이나 궁금한 점을 부담 없이 말씀해주시면 도약이 해법을 찾아보겠다. 앞으로도 청약모임은 발전적인 자리가 되길 바란다"고 말했다. 김영훈 청년약사정책위원장은 "법인약국, 편의점약 판매 확대등 불안한 청년약사의 미래, 위기에 빠진 약사의 미래에 대해서 진지하게 고민해 보며 앞으로 닥칠 위기에 우리가 어떻게 대처해야 할 것인가에 대한 방안을 제시해 보고, 특히 이 행사가 각 분회 젊은 약사들이 많이 참석해서 친목을 다지고 단합을 할 수 있는 계기가 됐으면 좋겠다"고 모두 발언을 하였다. 이문형 부회장이 편의점약 판매 확대, 법인약국, 통합 약사문제 등 현안을 설명한 후, 약사들은 각기 다양한 의견을 나누었다. 또 회원들이 궁금해하는 현안에 관한 질문과 건의 사항은 도약 홈페이지를 통해서 공지할 예정이다. 토론 후에는 휴베이스 상무이사 황태윤 약사가 '소비자 트렌드 변화, 4차 산업혁명, 죽어가는 약국 구하기'를 주제로 한 강연과 경북약사회 이은경 약바로쓰기 단장의 '의약품 부작용 보고 활성화 교육'도 진행됐다.2018-09-12 14:25:41정혜진
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일동제약, 하반기 정기 공채 실시…19일까지 접수일동제약그룹이 2018년 하반기 정기 공개 채용을 실시한다. 지원 기간은 오는 19일까지이며, 원서는 일동제약 홈페이지를 통해 온라인으로 접수한다. 먼저, 일동제약은 연구, 개발, 학술, 생산, 영업 직군의 실무자를 모집한다. 연구 분야는 약리연구, 분석연구, 단백질연구, 바이오, 유기합성과 관련한 석사 이상 학위자를 대상으로 하며, 글로벌 신약연구 경험자 및 해외 학위 소지자를 우대한다. 내년 2월 졸업 예정인 지원자의 경우 전문연구요원 등의 병역특례 전형 지원도 가능하다. 개발 분야는 개발기획 및 사업개발과 관련한 실무자, 생산 분야는 품질관리, 품질보증 실무자 및 관리약사 등을 모집한다. 연구, 개발, 생산, 학술 분야의 경우 직무 특성 따라 약학, 화학, 생물학 등 관련 학문 전공 또는 약사 면허 소지 등의 자격요건이 있을 수 있다. 영업 분야는 병·의원영업, 약국영업 직무를 대상으로 하며, 전공 제한은 없다. 병·의원 영업의 경우 신입사원, 약국영업의 경우 신입 및 경력사원을 모집한다. 특히, 일동제약은 업계 선도적으로 인공지능(AI) 면접을 도입, 이번 공개 채용부터 시행에 들어간다. 회사 측은 환경 및 여건상의 제약이 많았던 기존의 면접 시스템을 보완하고, 다수의 지원자들이 면접에 도전할 수 있도록 기회의 폭을 넓히고 채용의 공정성을 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다. AI 면접은 온라인 시스템을 활용하는 면접으로, 응시자에게 다각적인 질문을 던지고, 지원자의 표정과 맥박, 목소리 톤 및 속도, 어휘 사용 등을 AI 면접관이 종합적으로 분석, 해당 직무에 적합한 인재를 추천하는 채용도구다. AI 면접 방식은 지원자에 대한 객관적, 과학적인 분석이 가능하며, 시간과 공간의 제약, 면접관의 성향에 따른 편차 없이 지원자들을 고르게 평가할 수 있다는 것이 장점이다. 한편, 일동제약그룹의 히알루론산 관련 사업 회사 일동히알테크는 영업, 생산 분야와 관련한 경력 및 신입사원을 채용한다.2018-09-12 13:16:57이탁순
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