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삼일, FDA 도전 관절염약 라이선스 계약 '113억 규모'[데일리팜=이석준 기자] 삼일제약은 FDA 허가에 도전하고 있는 '관절염약'에 대해 라이선스 계약을 체결했다고 30일 공시했다. 상대방은 미국계 바이오스플라이스(Biosplice Therapeutics, Inc, 구 Samumed)다. 계약 내용은 로어시비빈트(Lorecivivint, SM04690)의 국내 허가 및 판매에 대한 독점 권리다. 총 계약금액은 1000만 달러(약 113억원)다. 계약금은 300만 달러, 개발 마일스톤 700만 달러다. 향후 국내 출시 후 매출 달성 정도에 따라 로열티 등을 지급한다. 로어시비빈트는 현재 미국 FDA 승인 목적의 2개 3상 임상(OA-10, OA-11)을 가동 중이다. 올 하반기 종료 예정이다. 로어시비빈트는 임상 2b상에서 무릎 골관절염과 관련된 통증완화 및 기능 개선에 있어 위약군 대비 유효성 및 안전성을 입증했다. 무릎 골관절염 질환에 있어 DMOAD(Disease-Modifying Osteoarthritis Drugs) 잠재력도 확인했다.2021-03-30 11:57:30이석준 -
한국엘러간-애브비 통합법인, 김효섭 전무 영입[데일리팜=어윤호 기자] 한국엘러간-애브비 컴퍼니는 김효섭 전무를 EC/SC(Eye Care/Specialty Care) 사업부(BU, Business Unit)의 총괄로 영입했다고 29일 밝혔다. 김효섭 전무는 1997년 LG화학에서 경력을 시작, LG생명과학, 노바티스, 알콘 코리아를 거쳐 2008년부터 2012년까지 미국 알콘 연구소에서 제약 및 안구 건조(Pharmaceutical & Dry Eye) 제품의 아시아 마케팅 총괄로 역할을 수행했다. 이후 펩트론에서 사업 개발을 담당하며 비즈니스 성장에 기여했다. 김 전무는 연세대학교에서 생화학을 전공하고, 동 대학원에서 생화학 석사학위를 취득했다. 한편 애브비는 지난해 아일랜드 고등법원의 거래 계약과 승인에 의해 요구되는 모든 정부기관으로부터 엘러간 합병에 대한 승인을 완료했다.2021-03-30 11:01:50어윤호 -
치협, 과방위 법안소위서 "치의학연구원 꼭 필요"[데일리팜=강신국 기자] 이상훈 대한치과의사협회장은 최근 국회 과학기술정보방송통신위원회 과학기술원자력법안심사소위원회에 참석해 국립치의학연구원 설립의 당위성을 강조하며, 국회 차원의 협조를 당부했다. 이날 법안소위에서는 양정숙·김상희·이용빈·허은아 의원(이상 발의 순) 등 과방위 소속 국회의원들이 발의한 4개의 국립치의학연구원 관련 설립 법안을 상정, 심의했다. 이상훈 회장은 이날 "의과는 정부출연기관이 5개, 한의과도 2개가 있지만 치과의 경우 전무한 상황으로, 국립치의학연구원은 그 이상의 의미가 있다. 과방위에 법안이 4개나 상정된 것은 현재 치의학과 산업이 같이 중요시되고 있기 때문으로, 산업적 측면도 반드시 함께 고려돼야 한다"며 과학기술분야 정부출연 연구기관으로서의 연구원 설립 입장을 강조했다. 과방위 차원에서 4개의 국립치의학연구원 설립 관련 법안 심의가 본격화된 가운데 이상훈 회장이 이례적으로 직접 법안소위에 참석해 소속 의원들을 설득한 것은 위원회 차원의 전향적 협조를 위해서는 매우 고무적인 절차라는 게 치협의 설명이다. 이 회장은 법안소위 출석에 앞서 거의 대부분의 법안소위 위원들을 미리 면담, 연구원 설립 당위성을 역설한 바 있다. 이어진 질의응답 순서에서도 다수의 여야 의원들이 국립치의학연구원 설립에 대한 공감대를 전제로 한 지지 발언과 방향 제시에 나서며, 향후 법안 논의 과정에 힘을 실었다. 이 회장은 이와 관련 "국가에서 조금만 더 지원해 준다면 우리 치과 의료기기 산업이 전 세계를 석권할 날이 머지않았다. 한 해 운영비가 70억원 밖에 안 되지만 국익, 국부 창출은 10배, 100배에 달할 것"이라며 "이미 전국 각 지자체에서도 부지를 마련해 놓고 법안만 통과된다면 운영에 도움을 주겠다고 했다. 일단 시작만 하면 차츰 키워나가서 그 이상의 것을 국민들에게 국익으로 돌려드릴 것"이라고 밝혔다. 조승래 법안소위원장은 "큰 틀에서 과기부와 복지부가 설립 필요성에 대해서는 공감하는 것으로 이해된다"고 전제하며 "치의학 관련된 R&D를 어떤 식으로 진행할 것인지, 치의학연구원의 설치까지 포함해 두 부처가 계획안을 마련, 이를 토대로 재정 당국과 협의를 해나갔으면 한다"고 주문했다.2021-03-30 10:05:36강신국 -
의약품정책연구소, 13개 연구 등 올해 사업계획 확정[데일리팜=강신국 기자] 의약품정책연구소(소장 박혜경)는 지난 26일 정기이사회를 열고 지난해 주요 업무 및 사업실적을 보고하고 올해 사업계획 등의 안건을 심의했다. 정기이사회는 코로나19 확산 방지와 관련된 정부 지침의 이행과 원활한 업무 추진을 위해 다자간 화상회의 형태의 온라인 방식으로 진행됐다. 김대업 이사장은 회의에 앞서 "지난해 의약품정책연구소는 공공심야약국 사업평가 및 확대 방안 연구, 지역연계 강화를 통한 지역약국 자살예방 강화 방안, 다제약물 관리사업 효과분석 및 중재방안 개발 등 약사의 공적인 역할이 강화될 수 있는 근거와 기반을 제시할 수 있는 연구과제와 국가백신 수급 모니터링 및 수요 예측 모델링 사업이나 의약품 허가과정에 필요한 연구소 단계 데이터 완결을 위한 가이드라인 개발 등 제약과 유통 정책까지를 포괄하는 활발한 연구 활동을 수행했다"고 평가했다. 아울러 김 이사장은 "지난해 연구 결과에 만족하지 않고 올해 더욱 의미 있고 가치 있는 연구성과를 거둘 수 있도록 연구소는 최선의 노력을 다하자"고 당부했다. 이어 연구소는 복무규정 및 인사규정 개정, 일반관리비의 복리후생비 전용, 2020년도 감사 보고 및 수입·지출 안건 등을 원안대로 통과시켰다. 연구소는 지역 약국, 약사 역할 강화를 위한 전문약사제도 활용 방안 연구 등 13개의 연구사업과 의약품정책연구 발간사업, 정책포럼 및 국제심포지엄 개최 등을 포함한 올해 사업계획을 원안대로 승인했다. 이사회에 참석한 이사들은 연구소가 적은 수의 연구 인력으로 많은 연구를 수행해 의미 있는 연구 결과를 도출한 점을 격려했고 연구소의 재정구조가 크게 개선된 것에 대해 재정 원천에 대한 파악과 효과적인 관리로 향후에도 연구소 재정을 안정적으로 운영해달라고 요청했다. 덧붙여 올해 사업계획과 관련해 약국현장 및 임상위주의 약사 배출 필요성이 큰 만큼 이를 반영한 약학대학 교육과정의 개편과 디지털 헬스 관련 향후 약사업무의 변화 등에 대한 연구과제 추진 등에 대해 의견을 제시했다. 박혜경 소장은 "지난해 거둔 연구성과를 바탕으로 약업계의 현안을 더욱 심층 분석해 의미 있는 연구성과 창출을 위해 최선의 노력을 다하겠다"며 임원들의 적극적인 관심과 참여를 요청했다.2021-03-30 09:27:19강신국 -
경기도약 "16회 약사학술제 온라인으로 만나요"[데일리팜=강신국 기자] 경기도약사회(회장 박영달) 학술대회준비위원회(준비위원장 연제덕)은 지난 26일 약사회관에서 제2차 학술대회 준비위원회를 열고 제16회 경기약사 학술대회 행사준비에 따른 제반사항을 논의했다. 코로나-19 사태 장기화에 따른 감염 확산 저지를 위해 지난해 성황리에 치러진 제15회 경기약사 학술대회를 선례로 삼아, 올해도 비대면 온라인으로 진행된다. 이날 회의에서는 'Patient-centered Pharmaceutical Care(환자가 중심이 되는 약료)'를 주제로 강사 선정과 특강 및 강의 프로그램 등에 대해 활발한 논의가 진행됐다. 아울러 부족함이 없는 성공적인 학술대회를 위해 논문 모집 공모 및 진행 일정 등도 만전을 기하기로 했다. 박영달 회장은 "올해에는 모바일을 통한 교육 시청이 가능하도록 해 회원들의 접근성과 편의성을 더 높인 학술대회가 되도록 노력하겠다"며 "이를 통해 성황리에 마무리됐던 지난해 학술대회 보다 더 내실 있는 행사가 되도록 하자"고 준비위원회에 당부했다. 연제덕 준비위원장은 "온라인을 통해 두 번째로 준비하는 학술대회인 만큼 더욱 성공적인 행사를 위해 막중한 책임감으로 행사를 준비하겠다"고 밝혔다. 회의에는 박영달 회장, 연제덕 준비위원장, 김희식, 김진경, 김진수, 최지선, 김혜진, 문성익, 배현, 권태혁 준비위원, 이보미 약사공론 팀장이 참석했다.2021-03-29 17:20:25강신국 -
부산 내려간 약사회 한약TFT, 한약사 문제 소통[데일리팜=정흥준 기자] 부산시약사회(회장 변정석)는 28일 오후 2시 약사회관에서 대한약사회 한약TFT(팀장 좌석훈 부회장, 한동주 서울시약사회장, 최종석 경남약사회장)와 한약 관련 간담회를 갖고 한약사 문제 등에 대해 논의했다. 약사회는 한약사 일반약 판매, 약사 사칭 등 한약 관련 문제에 내부 의견을 하나로 모으고 해결 방안을 모색하기 위해 시도지부장 등으로 구성된 한약TFT를 구성했다. 시도지부와는 정책 공유를 위해 간담회를 진행하고 있다. 이날 좌석훈 부회장은 대한약사회 한약 관련 주요 활동으로 ▲관계부처, 국회, 협의체 등에 의견 개진 ▲한약사 개설약국 불법행위 조사 및 고발 ▲한약TFT 구성& 8231;운영 ▲심평원 홈페이지 내 약국 종사자 면허정보 확인 게시 요청 ▲한약제제 교과목 명칭 조정 요청 등을 설명했다. 특히 한약사 문제는 근본적으로 약사법 개정이 필요한 사안인 만큼 약사법 및 관련법령 개정을 위한 법무법인 검토결과에 따라 법률적 대응에 나설 것을 강조했다. 아울러 이날에는 ‘개인 맞춤형 건강기능식품 대응 간담회’도 함께 이뤄졌다. ▲식약처 입법예고안 ▲건강기능식품에 관한 법률 시행규칙 일부 개정령(안) ▲제안별 건강기능식품 소분 판매 가능 여부 비교 ▲개인 맞춤형 건강기능식품 사업 모델 ▲개인 맞춤형 건강기능식품 추천·판매 가이드라인 ▲개인 맞춤형 건강기능식품 시범사업의 문제점 ▲대한약사회 대응 방향에 관한 설명이 있었다. 간담회에는 대한약사회 김대업 회장, 좌석훈 부회장, 부산시약사회 변정석 회장, 김영희 여약사회장을 비롯한 임원과 각 구 분회장 등이 참석했다.2021-03-29 16:11:54정흥준 -
명문제약, 배철한 부사장 대표이사 신규 선임[데일리팜=이석준 기자] 명문제약은 배철한 부사장(경영지원본부장)을 대표이사로 신규 선임했다고 29일 공시했다. 기존 박춘식 대표이사의 사임에 따른 변화다. 명문제약은 지난해 하반기부터 로컬 직접 영업방식에서 CSO 체제로 전환했다.2021-03-29 15:23:43이석준 -
씨젠, 주총서 "분자진단 생활화" 중장기 비전 발표[데일리팜=김진구 기자] 분자진단 전문기업 씨젠이 사업 다각화의 일환으로 제약산업 진출 가능성을 내비쳤다. 또 가정에서도 언제든 분자진단을 이용할 수 있도록 대중화하겠다는 비전을 제시했다. 씨젠은 지난 26일 열린 '제21기 정기 주주총회'에서 이같은 내용의 중장기 사업비전을 발표했다고 29일 밝혔다. 이날 주주총회에서 천종윤 씨젠 대표는 오는 2025년까지 '전 세계 분자진단 검사 생활화'를 목표로 하는 중장기 사업비전을 소개했다. 천 대표는 "씨젠의 최종 목표는 전 세계 분자진단의 생활화"라며 "하나의 검사 장비만으로 동시다중(high multiplex) 진단이 가능하도록 '원 플랫폼' 검사시스템을 구축하겠다"고 말했다. 그는 "이를 통해 분자진단 영역을 중소병원·의원, 나아가 가정으로 확대할 것"이라고 강조했다. 또, 코로나 종식 이후를 대비해 ▲코로나 외 시약 포트폴리오 확대 ▲전략적 제휴를 통한 미국시장 본격 진출 ▲장비& 8729;소모품 협력업체들의 씨젠 전용 생산라인 본격 가동 ▲사업 경쟁력 극대화 ▲사업구조 보완 ▲사업 다각화 등을 추진하겠다고 설명했다. 특히, 사업 다각화와 관련해선 '글로벌 클리닉 사업'과 '제약 사업'을 염두하고 있다고 설명했다. 이와 함께 단기 사업전략도 발표했다. 그 일환으로 코로나 바이러스 유전자 4종과 변이 5종을 동시에 진단하는 신제품 진단키트와 주요 호흡기 바이러스 17종을 한 번에 검사하는 제품을 소개했다. 천 대표는 "변이 바이러스는 더 빠르게 확산되고, 발생 주기가 짧아지고 있다"며 "기존 코로나 바이러스와 변이 바이러스를 동시에 스크리닝 가능한 제품만이 생존하게 될 것"이라고 말했다. 이번 주주총회에선 사내이사로 천종윤 대표이사가 연임됐다. 이와 함께 씨젠은 발행예정 주식 총수를 5000만 주에서 3억 주로 늘리고, 분기배당 제도를 도입했다. 씨젠 관계자는 "정관 변경으로 발행예정 주식수가 늘었고, 일부 주주들이 요구한 유& 8729;무상 증자를 향후 고려할 수 있게 됐다"며 "앞으로도 회사의 장기적인 발전과 주주가치 제고를 지속적으로 고민할 것"이라고 말했다.2021-03-29 14:39:45김진구 -
"히알루론산 점안액, 안구건조증 표준치료에 효과"[데일리팜=이석준 기자] 히알루론산 점안액이 비함유 제제 대비 안구건조증 표준 치료에 효과적이라는 연구 결과가 나왔다. 중앙대학교 의과대학 예방의학교실 홍연표 교수와 가톨릭관동대학교 의과대학 양윤정 교수는 공동 연구를 통해 이같은 데이터를 최근 발표했다. 연구팀은 PubMed 등 국내외 8개 데이터베이스에서 2020년 9월까지 발간된 논문 대상 히알루론산 함유 점안액과 비함유 인공누액 등의 안구건조증 치료 효과를 분석했다. 이중 연구 조건에 맞는 19개 논문, 2078개 치료 사례를 중심으로 쉬르머 검사 점수, 눈물막 파괴시간, 각막 염색점수, 안구표면질환지수 평균차를 계산하는 메타분석 방식을 활용했다. 쉬르머 검사 결과 히알루론산 함유 점안액군이 비함유 그룹에 비해 안구건조증환자 눈물 생성이 증가했다(SMD 0.18; 95% CI 0.03, 0.33). 하위그룹 분석 결과에서도 히알루론산 점안액은 일반 생리식염수 대비, 눈물생성 능력(쉬르머 검사 점수)과 눈물막 안정성(눈물막 파괴시간)에서 우수성을 보여줬다(각각 SMD 0.27; 95% CI 0.05, 0.49, SMD 0.28; 95% CI 0.03, 0.52). 또 안구표면질환지수에 기반한 통증점수도 감소시켰다(SMD -0.61; 95% CI -1.12, -0.10). 홍연표 교수는 "연구를 통해 히알루론산 제제가 다른 제제에 비해 우수하다는 점이 확인됐다. 안구건조증 표준 치료로 히알루론산 점안액의 가치를 다시 한번 확인했다. 이번 데이터가 실제 진료 현장에서 의료진들에게 도움 되길 바란다"고 말했다. 한편 이번 데이터가 실린 논문(Meta-Analysis of the Efficacy of Hyaluronic Acid Eye Drops for the Treatment of Dry Eye Syndrome)은 SCI급 국제학술지 '국제환경연구 및 공중보건(International Journal of Environmental Research and Public Health)'에 올 3월 게재됐다.2021-03-29 14:22:34이석준 -
구로구약, 소분건기식·한약사 대책 방안 논의[데일리팜=정흥준 기자] 서울 구로구약사회(회장 노수진)는 25일 4차 회장단 및 상임위원회 회의를 개최하고, 소분건기식과 한약사 대책 방안에 대해 논의했다. 이날 노수진 회장은 인사말을 통해 "오랜만에 대면회의를 진행하니 반갑고 힘이 난다. 건기식 소분사업, 한약사 문제라는 쉽지 않은 현안을 파악하고 해결 방법을 고민해보자"고 말했다. 회의를 앞두고 조세현 약사의 연수교육 시즌1 제1강, 다제약물관리사업 자문약사 간담회, 11개반 반회 퍼레이드 등에 대한 보고가 있었다. 한약사 관련 문제에 대해서는 "불성실한 명찰패용과 면허게시 등은 기만적 행위"라는 의견이 나왔고, 국민들에게 알려야 한다는 데 의견이 모였다. 또 SNS 홍보를 적극적으로 활용하자는 취지의 의견들이 나왔다. 소분 건기식 사업에 대해서는 대기업이 만든 상담알고리즘으론 한계가 있다는 점, 약국만의 모델을 만든다면 새로운 기회가 될 수 있다는 내용으로 소통했다.2021-03-29 14:20:48정흥준
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