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식약처, 맞춤형 QbD 기술 컨설팅 참여 기업 모집[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품 품질고도화(QbD)를 보다 쉽고 빠르게 적용하는 데 도움을 주기 위한 '2022년 맞춤형 QbD 기술 컨설팅' 지원사업의 참여 기업 5개소를 22일까지 모집한다고 밝혔다. 선정된 5개 업체에 대해서는 QbD 적용 12개 단계 중 컨설팅 희망 분야 2~3개 단계를 대상으로 관련 QbD 전문가를 통해 맞춤형 기술자문을 지원받는다. 컨설팅 참여 신청서는 사업 수행기관인 (재)한국혁신의약품컨소시엄 전자메일을 통해 제출할 수 있다. 식약처는 지난 5월 31일 개최한 의약품 품질고도화(QbD) 사례공유 세미나에서 그동안 맞춤형 QbD 기술 컨설팅 사업 등에 참여한 업체가 실제 현장에서 QbD를 적용해 생산성을 개선하고 글로벌 시장 진출을 준비하고 있는 사례를 업계와 공유했다. 식약처는 "앞으로 QbD를 도입하고자 하는 업계를 적극적으로 지원해 제약기업이 선도적으로 스마트공장을 구축할 수 있도록 뒷받침하고, 전문성을 함양한 QbD 핵심 인력을 양성해 국내 제약산업의 국제 경쟁력을 높일 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다.2022-06-13 09:05:54이혜경 -
숙명약대, 근감소증 치료제 개발…삼익제약 등 산학협력[데일리팜=김진구 기자] 숙명여대 약학대학이 과학기술정보통신부와 한국연구재단이 주관하는 선도연구센터사업 기초의과학분야(MRC) 주관연구기관으로 선정됐다. 선도연구센터사업은 우수 연구집단을 발굴해 핵심연구분야를 육성하고 국가 기초연구 역량을 높이고자 시행하는 사업으로 ▲SRC(자연과학·생명과학) ▲ERC(공학·ICT/융합) ▲MRC(의·약학) ▲RLRC(지역혁신) 등 4개 분야에서 진행된다. 숙명약대는 배규운 교수를 연구센터장으로 근육피지옴 연구센터를 구성해 MRC에 선정됐다. 향후 정부로부터 연간 14억원씩 7년간 총 94억5000만원을 지원받는다. 근육피지옴 연구센터는 통합적인 융합연구로 근육다이나믹스 제어기전을 연구하고, 고령화시대에 접어든 상황에서 사회적 이슈가 되고 있는 근감소증을 포함한 근육질환의 치료제 개발을 목표로 하고 있다. 여기에 삼익제약와 근육전문 연구개발기업인 애니머스큐어는 산학협력 파트너로 정부출연금 외에 일정액을 연구비로 투자하며 참여할 예정이다. 애니머스큐어는 센터연구에서 도출된 유효물질의 MoA심화연구와 AI기반 선도물질 최적화를 담당하고, 삼익제약은 약물특성 평가와 약물전달 최적화 제제연구 및 안정성 평가 등을 담당할 예정이다. 삼익제약 R&D를 주관하는 권영이 대표는 "근육피지옴연구센터로 MRC를 유치하게 된 숙명여대 약대와 공고한 파트너십 기반의 심층적인 협력연구를 통하여 근육질환치료제 분야에서 글로벌 경쟁력을 확보할 first in class 신약개발에 모든 역량을 집중하겠다"고 밝혔다.2022-06-13 09:02:15김진구 -
식약처, 스테로이드 불법 광고 홈페이지 94건 차단[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 스테로이드류, 이뇨제 등 전문의약품을 온라인상에서 검증되지 않은 효능·효과가 있다고 판매·광고한 홈페이지 94건을 약사법 위반 혐의로 적발해 접속 차단을 요청하고, 판매자에 대해서는 수사 의뢰 조치했다고 13일 밝혔다. 주요 적발 사례는 ▲스테로이드류 등’을 근육 강화, 근육량 증가의 효능·효과가 있다고 판매·광고한 홈페이지 73건 ▲이뇨제를 체중조절, 단기간 부기 제거 등의 효능·효과가 있다고 판매·광고한 홈페이지 21건입니다. 식약처는 의료계·소비자단체·학계 등 전문가로 구성된 ‘민간광고검증단*에 이번 점검 결과와 스테로이드류 등의 부작용, 올바른 사용 등에 대해 자문했다. 민간광고검증단은 온라인에서 불법으로 유통·판매되는 의약품은 안전성과 유효성이 검증되지 않은 불법 제품으로 절대 구매·복용하면 안된다고 경고했다. 스테로이드류 전문의약품은 노인, 만성질환자, 영양 결핍 환자의 생체 동화작용을 증가시켜 질병을 치료하는 것이 목적인 제품으로 불법유통 제품을 복용하는 경우 성기능 장애 등 부작용의 위험성이 더 클 수 있다. 식약처는 해당 제품 중 스테로이드류 등을 직접 구매해 표시사항을 확인하고 성분 검사를 진행했다. 해당 제품들은 한글 표시사항 없이 외국어로 표시되어 있고, 제품 사용을 위한 최소한의 정보인 주의사항 등을 확인할 수 없었으며, 일부는 유효 성분의 명칭과 함량도 표시되지 않았다. 실제 검출된 성분은 표시된 함량보다 부족하거나 초과했고, 표시성분 이외 미표시 성분도 검출되는 등 안전성과 유효성이 검증되지 않는 제품으로 확인됐다. 의약품은 반드시 병원과 약국을 방문해 의사의 처방, 약사의 조제·복약지도에 따라 정해진 용량·용법을 지켜 복용해야 하며 임의로 복용하는 것은 매우 위험하다. 올해 7월 21일부터는 의약품을 판매할 수 없는 자로부터 스테로이드·에페드린 성분 주사 등 전문의약품을 구매한 소비자에게도 100만원의 과태료를 부과하고 있다.2022-06-13 09:01:25이혜경 -
디티앤씨알오, 코스닥 상장예비심사 청구[데일리팜=노병철 기자] 디티앤씨의 자회사 디티앤씨알오(대표 박채규)는 지난 10일 한국거래소에 코스닥 상장을 위한 상장예비심사 청구서를 제출했다고 13일 밝혔다. 디티앤씨알오는 국내 유일 원스톱 토탈 비임상, 임상 수탁기관으로, 비임상 GLP, 독성, PK, 유효성, 분석, 생동, 임상, 인허가까지 원스톱 서비스를 제공하고 있다. 올 연말까지 IPO를 완료할 계획이며 상장 주관사는 키움증권이다. 박채규 대표는 “이번 IPO를 통해 확보된 자금으로 독성 GLP 시험의 확대, 효능 및 PK 시험의 기술 고도화, 특히 바이오 분석 분야의 공격적 투자를 통해 대부분 해외에서 진행되고 있는 단백질 분석 시험을 국내로 흡수 할 수 있도록 하겠다는 계획”이라고 밝혔다.2022-06-13 07:13:16노병철 -
파마유니티, 베트남·미얀마 수출 노하우 세미나 개최[데일리팜=이석준 기자] 동남아시아로 완제 의약품을 수출하는 파마유니티(대표 임두환)는 2007년부터 제약사들을 대상으로 진행하고 있는 세미나를 이달 23일 개최한다. 2019년 이후 코로나19 팬데믹으로 세미나를 진행하지 못했지만 거리두기가 어느 정도 완화되면서 베트남과 미얀마 시장 상황에 대한 주제로 세미나를 개최하게 됐다. 이번 세미나에서는 베트남 시장에서 한국 의약품에 대한 민감한 상황을 어떻게 대응 하고 향후 비즈니스 진행에 대해 고민하는 시간을 갖는다. 또 내부적으로 여러가지 힘든 미얀마 시장 상황에 대해 현지에서 전해온 생생한 내용을 발표할 예정이다. 파마유니티 세미나는 베트남과 미얀마 시장에 관심 있으면 누구든지 참석을 할 수 있다. 세미나는 6월 23일(목요일) 오후 2시부터 양재동 엘타워 5층 오르체홀에서 진행될 예정이다. 자세한 내용은 파마유니티상사(02-773-5674, 5)로 연락하면 된다.2022-06-13 05:00:41이석준 -
의협 "노인요양시설 전문요양실 시범사업 폐기하라"[데일리팜=강신국 기자] 의사단체가 노인요양시설 내 전문요양실 시범사업 폐기를 촉구하고 나섰다. 대한의사협회는 12일 입장문을 내어 "지난 30일 국민건강보험공단이 노인요양시설 내 전문요양실 시범사업을 연장·확대하기로 한 것은 전문 요양실에서 의사의 지도·감독 없이 간호사의 단독 무면허 의료행위가 자행되고 있는 현실을 해결하지 않고 오히려 이를 악화시킬 것이 명백한 만큼 시범사업은 폐기돼야 한다"고 강조했다. 노인요양시설은 노인복지법에 따른 급식·요양서비스를 제공하는 노인의료복지시설로 의료기관이 아니다. 대다수 의사가 상주하지 않고 촉탁의가 방문 관리하고 있다. 전문요양실 시범사업에서 제공하는 의료행위의 종류를 보면 영양관리 부문에서 중심정맥영양, L-tube, G-tube, 배설관리 부문에서는 Foley, 인공항문, 인공방광, 호흡관리 부문에서는 산소투여, 기관지절개관 교체, 인공호흡기, 석션, 상처관리부문에서는 욕창 드레싱 등이다. 이에 의협은 "의료행위는 의사가 직접 하거나 의사의 지도·감독 하에 간호사가 해야 함이 의료법의 명문 규정으로 70여년간 이어진 법원의 일관된 판단"이라며 "그럼에도 정부가 추진하고 있는 전문요양실 시범사업은 의사가 상주하지 않고 간호사만 있는 노인요양시설을 대상으로 하는 만큼 정부가 간호사의 불법의료행위를 용인하고 조장하는 것과 다름없다"고 지적했다. 의협은 "또한 노인요양시설 내 전문요양실 시범사업은 최근 보건의료계의 극심한 분열과 대혼란을 초래하고 있는 간호법안과 직접 연계된 사안으로, 보건의료계가 심각하게 우려하고 있는 간호사의 독자적 의료행위를 위한 단독 개원의 교두보로 악용될 가능성이 농후하다는 것을 여실히 보여주고 있다"고 주장했다. 의협은 "불법의료행위의 온상이 되고 있고 수십 만 노인환자들의 생명과 건강을 심각하게 위협하는 노인요양시설 내 전문요양실 시범사업은 폐기해야 한다"며 "건강보험 재정절감 차원이 아닌, 초고령 사회의 약자인 노인환자에게 시의적절한 의료서비스와 요양서비스가 제공될 수 있도록 요양병원과 노인요양시설 간 역할을 재정립해 간호사의 무면허 의료행위를 근절하고 노인환자의 건강권을 보장할 수 있는 정책 마련에 나서야 한다"고 촉구했다.2022-06-12 23:46:28강신국 -
간협 "지방선거 간호사 출신 당선자, 축하합니다"[데일리팜=강신국 기자] 대한간호협회(회장 신경림)는 10일 6.1 전국 동시지방선거 간호계 당선자 축하연을 열고 19명의 간호사 출신 당선자를 축하했다. 서울 중구 롯데호텔에서 열린 축하연에는 간호사 출신 국회의원인 최연숙 의원(국민의힘)과 이수진 의원(더불어민주당, 비례대표), 최영희 전 의원(16대), 정영희 전 의원(18대), 윤종필 전 의원(20대) 등을 비롯해 대한간호협회 시·도 회장, 산하단체장 등 간호계 지도자 120여명이 한자리에 모였다. 지방선거 간호계 당선자 축하연은 간호사 출신 당선자들을 축하 격려하고 추후 연대감을 통해 간호계 이슈에 공동 대응해 나가기 위해 마련됐다. 신경림 회장은 "타 보건의료전문직과 비교해도 가장 많은 당선자를 배출한 간호계의 힘과 역량을 보여준 것에, 당선자 모든 분들께 감사드린다"면서 "앞으로 간호의 전문지식과 경험, 성실성과 세심함이 의정활동 수행에 큰 밑거름이 될 것으로 믿는다"고 말했다. 신 회장은 "임기 동안 준비한 정책과 비전이 실현돼 국민 행복을 위한 성공적인 의정활동이 펼쳐지길 기대한다"며 "우리 간호계와 당선자 여러분이 서로 하나가 돼 정책네트워크 속에서 국민건강과 보건의료정책 개선에 기여할 수 있길 희망한다"고 강조했다. 국민의힘 최연숙 의원도 "여기 모인 우리는 면허를 가진 간호사다. 점점 커질 간호사의 역할에 맞춰 지자체에서도 동일한 목소리를 내야 간호가 발전해 나갈 수 있다"며 "앞으로 간호계에서 더 많은 정치적 역할을 해나가야 한다. 여기 계신 분들이 더 힘을 모아 간호계의 큰 힘이 돼 달라"고 주문했다. 더불어민주당 이수진 의원은 "간호법이 국회 보건복지위 전체회의에서 통과될 때 국민의힘 최연숙 의원님께서 자리에 계속 계셨다. 참으로 감사드린다"며 "코로나19 이후 간호법 필요성에 대한 국민적 지지가 모이고 있다. 환경 변화를 위해선 법과 제도가 뒷받침돼야 하는데 이를 위해 국회와 지방의회의 역할이 매우 중요하다. 여기 계신 분들께서 힘을 모아 달라"고 말했다. 축하연에 자리한 전국동시지방선거 당선자 19명도 쏟아지는 축하에 화답했다. 장성숙 인천광역시의원은 "장대비가 내려도 인천지역구 의원을 찾아가 간호법의 필요성을 알렸다. 그렇게 인천에선 간호법 제정을 위한 노력을 많이 기울였다"며 "앞으로도 간호법 제정 노력과 함께 간호사 처우 개선도 살필 것"이라고 말했다. 황예원 광주광역시 북구의원은 "선거운동기간에 내 손녀도, 내 딸도, 우리 며느리도 간호사라는 말을 많이 들었다. 우리 국민이 간호사를 필요로 한다는 것을 느꼈다. 우리 모두를 위해서 간호법 제정을 꼭 이뤄내야 한다고 생각한다"고 밝혔다. 박주리 경기도 과천시의원도 "간호법 제정을 위해 국회에서 많은 힘을 쏟고 있는 걸로 안다"며 "기초의원들도 간호법 제정을 위해 힘을 보태겠다"고 다짐했다. 당선인들의 인사말이 끝난 후 간호법 경과 과정 및 간호정책 현안에 대해 대한간호협회 최훈화 정책전문위원이 설명했다. 축하 케이크 자르기에 이어 김숙정 대의원총회 의장이 당선인들의 활발한 의정활동을 기원하며 건배를 제의했다. 참석자들은 만찬을 함께 하며 환담했다. 한편, 제8회 전국동시지방선거에서 간호사는 보건의료인 당선자 36명 중 절반이 넘는 19명(52.8%)이 당선의 영예를 안았다. 간호사 당선자는 기초자치단체장 1명, 광역의회 시·도의원 4명, 기초의회 구·시·군의원 14명이다.2022-06-12 23:39:18강신국 -
인천시약, 약 배달 대응 위한 긴급 정책 간담회 진행[데일리팜=김지은 기자] 인천광역시약사회(회장 조상일)는 지난 9일 시약사회관 2층 동행 카페에서 각 분회 담당 임원 참석 하에 약 배달 긴급 대응 정책 간담회를 진행했다. 이날 정책 간담회에서는 ▲약 배달 관련 대한약사회 정책 현안 공유 ▲약 배달 플랫폼 난립 사례 및 예상 피해 공유 ▲인천지부 정책 방향 모색 및 이의 시행 등 3가지 주제로 진행됐다. 간담회에 앞서 조상일 회장은 “비대면 진료 약배달 허용 뒤에는 정부가 플랫폼 기업에 특혜를 주고 국민 건강 파탄에 합의를 했다”며 “안정성은 무시하고 편리성만 강조하는 정부와 이윤만을 맹목적으로 쫓는 기업들이 국민의 건강을 킬링필드로 내몰고 있다”고 우려를 표명했다. 이어 조 회장은 “이런 상황에서 우리 지부가 정책적으로 어떻게 대응해야 효과적으로 이러한 흐름을 막고 국민들의 건강과 약사 회원들의 권익을 수호할 수 있는지에 대한 토론의 장이 됐으면 한다”고 말했다. 김두영 정책이사는 간담회를 진행하며 “윤석열 정부가 110대 국정과제에 비대면 진료를 도입 선정하면서 약 배달이 제도화할 가능성이 매우 높다”며 “대면투약을 대원칙으로 하고, 해당 사안과 관련하여 회원들이 관심을 갖고 약배달 대응 정책에 적극 참여하도록 독려해야 한다”고 주장했다. 이에 백승준 부회장은 “지부 차원의 대응 정책이 성공적으로 시행되기 위해선 회원들이 현안에 대해 충분히 이해하고 있어야 한다”며 “관련 사안에 대한 공감대 형성이 전제돼야 한다. 며 대한약사회-지부-분회 간 지속적이고 열린 소통이 필요하다”고 강조했다. 시약사회는 이에 따라 이번 정책 간담회에서 ▲대면투약 원칙 고수 홍보 ▲회원 참여형 콘텐츠의 개발 등 회원들의 해당 현안에 대한 이해도를 높이기 위한 여러 방안 ▲약 배달 관련 피해 방지 정책 마련 등의 다양한 의견들을 교환했다. 이 밖에도 이날 참석자들은 ▲회원들의 약배달 플랫폼의 위험성에 대한 홍보 콘텐츠 개발 ▲약배달 플랫폼에 가입된 회원들의 탈퇴를 촉구할 수 있는 장치 마련 ▲약배달 플랫폼 대응 관련 행동요령 개발 및 이의 배포 ▲약배달 플랫폼 대응을 위한 데이터 수집 ▲창고형 약국 관련 적극적 대응 등의 의견도 개진했다. 더불어 대한약사회에 ▲비대면 진료 및 약배달로 인한 사회적 피해 연구 용역 추진 ▲비대면 진료 앱에서의 ‘약조제 거부 불법’이라는 내용에 대한 적극적 대응 ▲약배달 약국 제보에 대한 홍보 강화 ▲학술적 접근 및 분석을 통한 근거 중심의 선도적 정책 제안 ▲약 배달의 제도화를 위한 회원 권익 보호 정책 마련(복약지도 관련 서식의 일원화, 비대면진료 처방전에 대체조제 가능 표시 의무화 등) 등의 건의사항을 전달하기로 했다. 시약사회는 해당 건의사항과 함께 약 배달 관련 사항들의 민원을 지속적으로 수집하고 자료를 분석해 백승준 부회장(대한약사회 약국 이사)을 통해 대한약사회에 전달하기로 했다고 밝혔다. 이날 간담회 후 참석한 임원 전원은 약 배달 반대 결의 대회를 갖고 편리성만 추구해 국민 건강을 등한시하는 정부를 규탄하는 동시에 한시적 비대면 진료를 즉시 종료하도록 강력히 촉구했다고 밝혔다. 더불어 임원단은 국민건강을 훼손하고 불법 행위를 일삼는 약 배달 앱 업체의 처벌을 촉구했다.2022-06-12 13:54:26김지은 -
한약사회, 현안 해결 위해 '엘케이파트너스'와 협약 체결[데일리팜=강혜경 기자] 한약사단체가 현안 해결을 위해 법무법인 엘케이파트너스와 손을 잡았다. 대한한약사회(회장 임채윤)가 법무법인 엘케이파트너스와 법률적 지원에 관한 업무협약 체결식을 지난 9일 가졌다고 밝혔다. 엘케이파트너스는 복지부, 식약처, 질병청 등 공공기관 및 기업 법률고문법인으로 활발히 활동하고 있는 법무법인으로, 임채윤 회장은 "이번 협약을 통해 법무법인 엘케이파트너스와 함께 한약사 관련 산적한 현안들을 해결해 나가고자 한다"면서 "이를 위해 상호간 존중과 이해를 바탕으로 법률자문 및 그에 따른 교류와 업무 협력이 잘 이뤄지기를 기대한다"고 말했다. 이경권 대표변호사도 "협약을 통해 약업계와 관련한 업무 경험을 공유함으로써 더불어 발전할 수 있는 기회가 될 수 있기를 기대한다"며 "효율적인 법률서비스 제공에 최선을 다할 것"이라고 말했다. 한편 이날 협약식에는 임채윤 회장과 송수근 법제이사, 김병길 정책국장과 엘케이파트너스 이경권 대표변호사, 권형우·김민지 변호사 등이 참석했다.2022-06-12 13:46:27강혜경
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"의약품 배달은 불법"...서울 약국에 리본·포스터 달린다[데일리팜=정흥준 기자] 서울 약국들에 의약품 배달이 불법임을 알리는 리본과 포스터가 부착된다. 서울시약사회(회장 권영희)는 약 배달 앱 논란을 야기한 정부에 항의하고, 문제점을 국민들에게 알리기 위해 리본과 표어포스터, 대응논리 자료를 회원들에 배포하기로 했다. 9일 상임이사회를 열고 사업 진행을 결정했다. 권영희 회장은 “정부는 약배달앱의 불법적 의약품 광고 행위, 의약품 오남용 방치, 의료쇼핑을 부추기는 등의 심각한 부작용이 무차별적으로 발생하고 있음에도 이렇다 할 대책과 조치를 하지않고 있다”고 지적했다. 이어 권 회장은 “약배달 전문약국, 절충형 약국이 생기는 기형적 불법 상황을 깊이 우려하면서 정부의 안일한 대책을 비판 항의하고 시민들에게 약배달앱의 문제점을 알리고자 회원약국에 리본, 표어포스터, 대응논리 자료를 배포한다”며 회원 약국의 협조를 당부했다. 표어포스터엔 ‘불법 투약 조장하는 한시적 고시 중단하라’, ‘의약품은 약사와 함께 다루는 국민건강의 소중한 자산’이 적혔다. 리본에는 ‘의약품 배달은 불법입니다. 약국은 지역주민의 건강관리센터’ 등의 내용이 담겼다. 또 서울시약은 식약처 ‘가정내 의료용 마약류 수거 폐기사업’에 참여하지 않기로 결정했다. 우리나라 조제 환경상 마약류 포함 여부를 환자가 확인하기 어렵고, 환자에게 마약류 포함 여부를 알리는 것에 대한 거부감 등 사업에 대한 실효성에 문제가 있다고 판단했다. 또 사전 논의 없이 사업을 추진한 것에 대해서도 납득하기 어렵다는 입장이다.2022-06-10 20:42:54정흥준
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